OXYNORM 10MG CAPSULES

المرجع: 1179/260416/1/F
®
®
®
كبسولات أوكسي نورم 5 ملغ / كبسولات أوكسي نورم 10 ملغ / كبسولات أوكسي نورم 20 ملغ
(أوكسيكودون هيدروكلوريد)
نشرة معلومات للمريض
اقرأ جميع هذه النشرة بعناية قبل البدء بتناول هذا الدواء
لأنها تحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك.
* احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءته مرة أخرى.
* إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
* تم وصف هذا الدواء لك فقط. لا تنقلها إلى
الآخرين. قد يضرهم، حتى لو كانت علامات المرض لديهم هي نفس علامات المرض لديك.
* إذا ظهرت عليك أية آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي. وهذا يشمل
​​أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. انظر القسم 4.
يُسمى الدواء الخاص بك كبسولات OxyNorm 5mg و10mg و20mg ولكنه سيكون
يشار إليها بكبسولات أوكسي نورم في هذه النشرة.
ماذا يوجد في هذه النشرة
1 ما هي كبسولات أوكسي نورم وفيم تستخدم
2 ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل تناول كبسولات أوكسي نورم
3 كيف تناول كبسولات أوكسي نورم
4 الآثار الجانبية المحتملة
5 كيفية تخزين كبسولات أوكسي نورم
6 محتويات العبوة ومعلومات أخرى
1
ما هي كبسولات أوكسي نورم وفيم تستخدم
وصف لك الطبيب هذه الكبسولات لتخفيف
الألم المتوسط ​​إلى الشديد. تحتوي على المادة الفعالة أوكسيكودون
والتي تنتمي إلى مجموعة من الأدوية تسمى المسكنات القوية أو
"مسكنات الألم".
2
ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول كبسولات أوكسي نورم
لا تتناول كبسولات أوكسي نورم إذا كنت:
* تعاني من حساسية للأوكسيكودون، أو أي من المكونات الأخرى للكبسولات
(المدرجة في القسم 6) );
* تعاني من مشاكل في التنفس، مثل مرض الانسداد الرئوي المزمن الشديد،
والربو القصبي الشديد أو الاكتئاب الشديد في الجهاز التنفسي. سيخبرك طبيبك إذا كان لديك أي من هذه الحالات. قد تشمل الأعراض
ضيق في التنفس، أو سعال، أو تنفس أبطأ أو أضعف من المتوقع
؛
* تعاني من حالة لا تعمل فيها الأمعاء الدقيقة بشكل صحيح
(العلوص الشللي)، وتفرغ معدتك ببطء أكثر مما ينبغي (تأخر
> إفراغ المعدة) أو كنت تعاني من ألم شديد في البطن.
* تعاني من مشكلة في القلب بعد مرض رئوي طويل الأمد (القلب الرئوي)؛
* تعاني من مشاكل متوسطة إلى حادة في الكبد. إذا كنت تعاني من مشاكل أخرى طويلة الأمد في الكبد، فيجب عليك تناول هذه الكبسولات فقط إذا أوصى بها طبيبك.
* تعاني من مشاكل مستمرة مع الإمساك.
* أقل من 18 عامًا.
التحذيرات والاحتياطات
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول هذه الكبسولات إذا كنت:
* مسنًا أو ضعيفًا؛
* تعاني من قصور الغدة الدرقية (قصور الغدة الدرقية)، حيث قد تحتاج
إلى جرعة أقل.
* تعاني من الوذمة المخاطية (اضطراب في الغدة الدرقية مع جفاف وبرودة وتورم
['انتفاخ'] في الجلد يؤثر على الوجه والأطراف؛
* تعاني من إصابة في الرأس أو صداع شديد أو تشعر بالمرض لأن ذلك قد يشير إلى
زيادة الضغط في جمجمتك.
* تعاني من انخفاض ضغط الدم (انخفاض ضغط الدم)؛
* تعاني من انخفاض حجم الدم (نقص حجم الدم)؛ يمكن أن يحدث هذا مع نزيف خارجي أو داخلي شديد، أو حروق شديدة، أو تعرق شديد، أو إسهال شديد أو قيء.
* تعاني من اضطراب عقلي نتيجة الإصابة بالعدوى (الذهان السام)؛
* تعاني من التهاب البنكرياس (الذي يسبب ألمًا شديدًا في
البطن والظهر)؛
* تعاني من مشاكل في المرارة أو القناة الصفراوية؛
* تعاني من مرض التهاب الأمعاء؛
* تعاني من تضخم في البنكرياس غدة البروستاتا، مما يسبب صعوبة في التبول
(عند الرجال)؛
* تعاني من ضعف وظيفة الغدة الكظرية (الغدة الكظرية لا تعمل
​​بشكل صحيح مما قد يسبب أعراضًا تشمل الضعف، وفقدان الوزن،
والدوخة، والشعور أو المرض)، على سبيل المثال. مرض أديسون؛
* المعاناة من مشاكل في التنفس مثل مرض رئوي حاد. سيخبرك طبيبك إذا كنت تعاني من هذه الحالة. قد تشمل الأعراض
ضيق التنفس والسعال.
* الإصابة بمشاكل في الكلى أو الكبد.
* المعاناة في السابق من أعراض الانسحاب مثل الإثارة،
القلق، الارتعاش أو التعرق، عند التوقف عن تناول الكحول أو المخدرات. <ر>* كنت مدمنًا أو سبق أن كنت مدمنًا على الكحول أو المخدرات أو لديك
إدمان معروف للمواد الأفيونية؛
* لديك حساسية متزايدة للألم؛
* تحتاج إلى تناول جرعات أعلى بشكل متزايد من أوكسي نورم للحصول على نفس المستوى< br> لتخفيف الألم (التسامح).
إذا كنت ستجري عملية جراحية، فيرجى إخبار الطبيب في المستشفى
أنك تتناول هذه الأقراص.
أدوية أخرى وكبسولات أوكسي نورم
من فضلك أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناوله، أو تناولته مؤخرًا
أو قد يتناول أي أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية التي يتم الحصول عليها بدون وصفة طبية. إذا تناولت هذه الكبسولات مع بعض الأدوية الأخرى، فقد يتغير تأثير هذه الكبسولات أو الدواء الآخر.
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول:
* نوع من الأدوية يعرف باسم مثبط أوكسيديز أحادي الأمين أو
تناولت هذا النوع من الأدوية خلال الأسبوعين الماضيين؛
* أدوية تساعدك على النوم أو البقاء هادئًا (مثل المهدئات،
المنومات أو المهدئات)؛
* الأدوية لعلاج الاكتئاب (مثل باروكستين)؛
* أدوية لعلاج الاضطرابات النفسية أو العقلية (مثل الفينوثيازين
أو أدوية الذهان)؛
* المسكنات القوية الأخرى ('مسكنات الألم')؛
* مرخيات العضلات؛
* أدوية لعلاج ارتفاع ضغط الدم؛
* كينيدين (دواء لعلاج ضربات القلب السريعة). );
* سيميتيدين (دواء لعلاج قرحة المعدة أو عسر الهضم أو حرقة المعدة)؛
* الأدوية المضادة للفطريات (مثل الكيتوكونازول، فوريكونازول، إيتراكونازول
​​وبوساكونازول)؛
* المضادات الحيوية (مثل كلاريثروميسين، إريثرومايسين أو تيليثروميسين)؛
* الأدوية المعروفة باسم "مثبطات الأنزيم البروتيني" لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية (مثل بوسيبريفير،
ريتونافير، إندينافير، نلفينافير أو ساكوينافير)؛
* ريفامبيسين (لعلاج السل)؛
* كاربامازيبين (دواء لعلاج النوبات أو النوبات أو التشنجات وبعض حالات الألم)؛
* فينيتوين ( دواء لعلاج النوبات أو النوبات أو التشنجات)؛
* علاج عشبي يسمى نبتة سانت جون (المعروف أيضًا باسم Hypericum
بيرفوراتوم)؛
* مضادات الهيستامين؛
* أدوية لعلاج مرض باركنسون.
أخبر طبيبك أيضًا إذا كنت قد تلقيت مخدرًا مؤخرًا.
تناول كبسولات أوكسي نورم مع الطعام والشراب والكحول
​​إن شرب الكحول أثناء علاجك بهذه الكبسولات قد يجعلك
تشعر بالنعاس أو يزيد من خطر حدوث آثار جانبية خطيرة مثل التنفس الضحل
​​مع خطر توقف التنفس، و فقدان الوعي. يوصى بعدم شرب الكحول أثناء تناول كبسولات أوكسي نورم.
يجب عليك تجنب شرب عصير الجريب فروت أثناء علاجك بهذا الدواء.
الحمل والرضاعة
لا تتناول هذه الأدوية كبسولات إذا كنتِ حاملاً أو مرضعة.
اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء.
القيادة واستخدام الآلات: قد تسبب هذه الكبسولات عددًا من الآثار الجانبية مثل النعاس، مما قد يؤثر على قدرتك على القيادة أو استخدام الآلات (انظر القسم 4 للحصول على قائمة كاملة من الآثار الجانبية). عادة ما تكون هذه الأعراض أكثر وضوحًا عند البدء بتناول الكبسولات لأول مرة، أو عند التغيير إلى جرعة أعلى. إذا تأثرت، فيجب عليك عدم القيادة أو استخدام الآلات.
يمكن أن يؤثر هذا الدواء على قدرتك على القيادة لأنه قد يجعلك تشعر بالنعاس أو الدوار.
* لا تقود السيارة أثناء تناول هذا الدواء حتى أنت تعرف مدى تأثيره عليك.
* تعتبر القيادة أثناء وجود هذا الدواء في جسمك مخالفة
حد محدد ما لم يكن لديك دفاع (يسمى "الدفاع القانوني").
* ينطبق هذا الدفاع عندما:
* تم وصف الدواء لعلاج مشكلة طبية أو مشكلة في الأسنان؛
و
* لقد تناولته وفقًا للتعليمات التي قدمها لك وصف الدواء
وفي المعلومات المقدمة مع الدواء.
* يرجى ملاحظة أن القيادة لا تزال تعتبر جريمة إذا كنت غير لائق بسبب
الدواء. (أي أن قدرتك على القيادة تتأثر).
يمكن العثور على التفاصيل المتعلقة بمخالفة القيادة الجديدة المتعلقة بالقيادة بعد تناول المخدرات
في المملكة المتحدة هنا: https://www.gov.uk/drug- قانون القيادة
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كان من الآمن لك القيادة أثناء تناول هذا الدواء.
تحتوي كبسولات أوكسي نورم 5 ملغ على أصفر غروب الشمس (E110)
تحتوي كبسولات 5 ملغ على أصفر غروب الشمس. (E110) الذي قد يسبب تفاعلات حساسية.
3
كيفية تناول كبسولات أوكسي نورم
تناول هذه الكبسولات دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك. سيخبرك الملصق الموجود على الدواء الخاص بك بعدد الكبسولات التي يجب تناولها وعدد المرات.
للبالغين (أكثر من 18 عامًا)
جرعة البداية المعتادة هي كبسولة واحدة بحجم 5 مجم كل 4 إلى 6 ساعات. ومع ذلك،
سيصف لك طبيبك الجرعة المطلوبة لعلاج الألم. إذا وجدت أنك لا تزال تشعر بالألم أثناء تناول هذه الكبسولات، فناقش هذا الأمر مع طبيبك.
الأطفال
​​لا ينبغي للأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا تناول الكبسولات. <ر>المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكلى أو الكبد
يرجى إخبار طبيبك إذا كنت تعاني من مشاكل في الكلى أو الكبد لأنه
قد يصف جرعة أقل حسب حالتك.
المرجع: 1179/260416/1/B
®
®
®
كبسولات أوكسي نورم 5 ملغ / كبسولات أوكسي نورم 10 ملغ / كبسولات أوكسي نورم 20 ملغ
(أوكسيكودون هيدروكلوريد)
نشرة معلومات المريض (تابع)
لا تتجاوز الجرعة الموصى بها من قبل طبيبك. يجب عليك مراجعة طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا.
ابتلع الكبسولات كاملة مع الماء. لا يجوز مضغها أو سحقها.
يجب تناول الكبسولات عن طريق الفم فقط. لا ينبغي أبدًا
حقن محتويات الكبسولات لأن ذلك قد يؤدي إلى آثار جانبية خطيرة، والتي قد تكون
مميت.
إذا تناولت كمية من كبسولات أوكسي نورم أكثر مما ينبغي أو إذا ابتلع شخص ما كبسولاتك عن طريق الخطأ، اتصل بطبيبك أو المستشفى على الفور. قد يشعر الأشخاص الذين تناولوا جرعة زائدة بالنعاس الشديد أو المرض أو الدوار. وقد يواجهون أيضًا صعوبات في التنفس تؤدي إلى فقدان الوعي أو حتى الوفاة وقد يحتاجون إلى علاج طارئ في المستشفى. عند طلب الرعاية الطبية تأكد
من أخذ هذه النشرة وأي كبسولات متبقية معك لعرضها على
الطبيب.
إذا نسيت تناول كبسولات أوكسي نورم
إذا نسيت جرعة ما، يجب عليك تناول الجرعة التالية فور تذكرها
ثم الاستمرار كما في السابق. لا تأخذ جرعتين خلال 4 ساعات. لا تتناول جرعة مضاعفة لتعويض الكبسولات المنسية.
إذا توقفت عن تناول كبسولات أوكسي نورم
فلا يجب أن تتوقف فجأة عن تناول هذه الكبسولات إلا إذا أخبرك طبيبك بذلك. إذا كنت ترغب في التوقف عن تناول الكبسولات، فناقش هذا الأمر مع طبيبك
أولاً. سيخبرونك بكيفية القيام بذلك، عادةً عن طريق تقليل الجرعة تدريجيًا
حتى لا تواجه آثارًا غير سارة. قد تحدث أعراض الانسحاب
مثل الانفعالات أو القلق أو الخفقان أو الارتعاش أو التعرق إذا توقفت فجأة عن تناول هذه الكبسولات.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
4
الآثار الجانبية المحتملة
* ألم مغص في البطن أو عدم الراحة.
* تفاقم الكبد اختبارات الوظائف (تظهر في فحص الدم).
آثار جانبية نادرة
(قد يؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 1000 شخص)
* انخفاض ضغط الدم.
* شعور "بالإغماء" خاصة عند الوقوف.
* الشرى (طفح جلدي بسبب نبات القراص).
شيوعه غير معروف< br> (لا يمكن تقدير التكرار من البيانات المتاحة)
* زيادة الحساسية للألم.
* العدوان.
* تسوس الأسنان.
* غياب الدورة الشهرية.
* انسداد في تدفق الصفراء من الكبد (ركود صفراوي). هذا يمكن أن يسبب حكة في الجلد، اصفرار الجلد، بول داكن جدًا وبراز شاحب جدًا.
* استخدام كبسولات أوكسي نورم على المدى الطويل أثناء الحمل قد يسبب أعراض انسحاب تهدد الحياة عند الأطفال حديثي الولادة. تشمل الأعراض التي يجب البحث عنها
لدى الطفل التهيج وفرط النشاط ونمط النوم غير الطبيعي
والبكاء عالي النبرة والرعشة والمرض والإسهال وعدم زيادة الوزن.
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا كنت إذا شعرت بأي آثار جانبية، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. يتضمن هذا
أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا
الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام البطاقة الصفراء على
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في تقديم المزيد من المعلومات حول
سلامة هذا الدواء.
5
* لا تخزنه في درجة حرارة أعلى من 30 درجة مئوية.
* يُحفظ بعيدًا عن مجال رؤية ومتناول الأطفال.
* لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح على العبوة الكرتونية أو على شريط البثرة. إذا أخبرك طبيبك بالتوقف عن تناول هذا الدواء، فأعد أي دواء غير مستخدم إلى الصيدلي للتخلص منه بشكل آمن.
مثل جميع الأدوية، يمكن أن تسبب هذه الكبسولات آثارًا جانبية، على الرغم من أنه لا
يصاب بها الجميع.
> جميع الأدوية يمكن أن تسبب ردود فعل تحسسية، على الرغم من أن ردود الفعل التحسسية الخطيرة نادرة. أخبر طبيبك على الفور إذا كنت تعاني من أي صفير مفاجئ، أو صعوبات في التنفس، أو تورم الجفون أو الوجه أو الشفتين، أو طفح جلدي أو حكة خاصة تلك التي تغطي جسمك بالكامل.
التأثير الجانبي الأكثر خطورة هو الحالة التي تتنفس فيها بشكل أبطأ أو
أضعف من المتوقع (اكتئاب الجهاز التنفسي). أخبر طبيبك
على الفور إذا حدث لك هذا.
كما هو الحال مع جميع مسكنات الألم القوية، هناك خطر من أن تصبح مدمنًا أو
تعتمد على هذه الكبسولات.
آثار جانبية شائعة جدًا
(قد يؤثر على أكثر من شخص واحد من كل 10 أشخاص)
* الإمساك (يمكن أن يصف طبيبك ملينًا للتغلب على هذه المشكلة
).
* الشعور بالمرض (يجب أن يزول هذا عادة بعد بضعة أيام،
ولكن يمكن لطبيبك أن يصف لك دواءً مضادًا للمرض في حالة حدوث ذلك
لا تزال تمثل مشكلة).
* النعاس (يحدث هذا على الأرجح عند بدء تناول الكبسولات أو
عند زيادة الجرعة، ولكن من المفترض أن يزول بعد بضعة أيام).
* الدوخة.
* صداع.
* حكة في الجلد.
آثار جانبية شائعة
(قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 10 أشخاص)
* جفاف الفم، فقدان الشهية، عسر الهضم، ألم أو عدم الراحة في البطن،
الإسهال.
* ارتباك، اكتئاب، شعور بضعف غير عادي، رعشة، نقص الطاقة، تعب، قلق، عصبية، صعوبة في النوم، أفكار أو أحلام غير طبيعية.
* صعوبة في التنفس أو الصفير، ضيق في التنفس. التنفس، انخفاض السعال
​​المنعكس.
* الطفح الجلدي.
* التعرق.
آثار جانبية غير شائعة
(قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 100 شخص)
* صعوبة في البلع، التجشؤ، السقطات، الرياح، وهي حالة
عدم عمل الأمعاء بشكل صحيح (العلوص)، التهاب المعدة،
تغيرات في الذوق.
* شعور بالدوخة أو "الدوران"، هلوسة، تغيرات مزاجية،
مزاج غير سار أو غير مريح، شعور سعادة شديدة،
الأرق، والإثارة، والشعور بالإعياء بشكل عام، وفقدان الذاكرة، وصعوبة التحدث، وانخفاض الحساسية للألم أو اللمس، والوخز أو التنميل،
النوبات، والنوبات أو التشنجات، وعدم وضوح الرؤية، والإغماء، تصلب أو تراخي غير عادي في العضلات، وانقباضات عضلية لا إرادية.
* صعوبة في التبول، والعجز الجنسي، وانخفاض الدافع الجنسي، وانخفاض مستويات الهرمونات الجنسية في الدم ('قصور الغدد التناسلية'، الذي يظهر في اختبار الدم). .
* ضربات قلب سريعة وغير منتظمة، احمرار الجلد.
* جفاف، عطش، قشعريرة، تورم اليدين أو الكاحلين أو القدمين.
* جفاف الجلد، تقشر شديد أو تقشير الجلد.
* احمرار الوجه، انخفاض حجم حدقة العين، تشنج العضلات، ارتفاع درجة الحرارة.
* الحاجة إلى تناول جرعات أعلى بشكل متزايد من الكبسولات للحصول على
نفس المستوى من تخفيف الألم ( التحمل).
كيفية تخزين كبسولات أوكسي نورم
6
محتويات العبوة ومعلومات أخرى
ماذا يحتوي هذا الدواء
تحتوي الكبسولات على المادة الفعالة أوكسيكودون.
تحتوي كل كبسولة صلبة على 5 ملجم من هيدروكلوريد أوكسيكودون، ما يعادل
4.5 ملجم أوكسيكودون.
تحتوي كل كبسولة صلبة على 10 ملجم من هيدروكلوريد أوكسيكودون، ما يعادل
9 ملجم أوكسيكودون.
تحتوي كل كبسولة صلبة على 20 ملجم من هيدروكلوريد أوكسيكودون، ما يعادل
18 ملجم أوكسيكودون. E172، أكسيد الحديد الأصفر E172، القرمزي النيلي E132، كبريتات لوريل الصوديوم، جيلاتين وحبر الطباعة الأسود.
بالإضافة إلى ذلك، تحتوي الكبسولة 5 ملغ على أصفر غروب الشمس E110
كيف يبدو هذا الدواء وما هي محتويات الكبسولة. العبوة
أوكسي نورم 5 ملغ عبارة عن كبسولات صلبة بلون برتقالي/بيج، مطبوع عليها الرقم '5' على الجسم وكلمة ONR على الغطاء، وتحتوي كل كبسولة على مسحوق أبيض.
أوكسي نورم 10 ملغ عبارة عن كبسولات صلبة بلون أبيض/بيج، مع طباعة الرقم "10" على الجسم و"ONR" على الغطاء، وتحتوي كل كبسولة على مسحوق أبيض.
أوكسي نورم 20 ملغ عبارة عن كبسولات صلبة بلون وردي/بيج. ، مع طباعة "20" على الجسم و"ONR" على الغطاء، تحتوي كل كبسولة على مسحوق أبيض.
الكبسولات متوفرة في عبوات نفطة مكونة من 14 و56 قطعة.
الشركة المصنعة وحامل الترخيص
يتم تصنيع الكبسولات بواسطة شركة Bard Pharmaceuticals Limited،
Cambridge Science Park, Cambridge, CB4 0GW، United Kingdom ويتم
شراؤها من داخل الاتحاد الأوروبي وإعادة تعبئتها بواسطة حامل ترخيص المنتج:
Lexon (UK) Limited , الوحدة 18، ​​طريق أوكسليسو، إيست مونز موات، ريديتش،
Worcestershire, B98 0RE, UK.
POM
رقم المنتج: 15184/1179 كبسولات أوكسي نورم 5 ملغ
رقم المنتج: 15184/1180 كبسولات أوكسي نورم 10 ملغ
رقم المنتج: 15184/1181 كبسولات أوكسي نورم 20 ملغ
OxyNorm هي علامة تجارية مسجلة لشركة Mundipharma AG.
تاريخ المراجعة: 26/04/16
مكفوف أو ضعيف البصر؟
هل يصعب رؤية هذه النشرة أو قراءتها؟
هاتف Lexon (UK) Limited، هاتف: 01527 505414
للحصول على المساعدة.
المرجع: 1179/260416/2/F< br> أوكسيكودون هيدروكلوريد 5 ملجم كبسولات/ أوكسيكودون هيدروكلوريد 10 ملجم
كبسولات / أوكسيكودون هيدروكلوريد 20 ملجم كبسولات
نشرة معلومات للمريض
اقرأ هذه النشرة بالكامل بعناية قبل البدء بتناول هذا الدواء
لأنها تحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك.
* احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءته مرة أخرى.
* إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
* تم وصف هذا الدواء لك فقط. لا تنقلها إلى
الآخرين. قد يضرهم، حتى لو كانت علامات المرض لديهم هي نفس علامات المرض لديك.
* إذا ظهرت عليك أية آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي. وهذا يشمل
​​أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. انظر القسم 4.
يُسمى الدواء الخاص بك كبسولات OxyNorm 5mg و10mg و20mg، ولكن ستتم الإشارة إليه باسم كبسولات Oxycodone هيدروكلوريد في هذه النشرة.
ما هو موجود في هذه النشرة
1 ما هي كبسولات أوكسيكودون هيدروكلوريد وفيما يتم استخدامها
2 ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول كبسولات أوكسيكودون هيدروكلوريد
3 كيفية تناول كبسولات أوكسيكودون هيدروكلوريد
4 الآثار الجانبية المحتملة
5 كيفية تخزين كبسولات أوكسيكودون هيدروكلوريد
6 المحتويات للحزمة وغيرها من المعلومات
1
ما هي كبسولات أوكسيكودون هيدروكلوريد وفيم تستخدم
وصف لك الطبيب هذه الكبسولات لتخفيف الألم المتوسط ​​إلى الشديد. تحتوي على المادة الفعالة أوكسيكودون
والتي تنتمي إلى مجموعة من الأدوية تسمى المسكنات القوية أو
"مسكنات الألم".
2
ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول أوكسيكودون
كبسولات هيدروكلوريد
لا تتناول كبسولات أوكسيكودون هيدروكلوريد إذا كنت:
* تعاني من حساسية تجاه أوكسيكودون، أو أي من مكونات الكبسولات الأخرى
> (مدرج في القسم 6)؛
* تعاني من مشاكل في التنفس، مثل مرض الانسداد الرئوي المزمن الشديد،
الربو القصبي الشديد أو الاكتئاب الشديد في الجهاز التنفسي. سيخبرك طبيبك إذا كان لديك أي من هذه الحالات. قد تشمل الأعراض ضيق التنفس أو السعال أو التنفس بشكل أبطأ أو أضعف من المتوقع.
* تعاني من حالة لا تعمل فيها الأمعاء الدقيقة بشكل صحيح (العلوص الشللي)، وتفرغ معدتك ببطء أكثر من المعتاد. يجب أن (يتأخر
إفراغ المعدة) أو تشعر بألم شديد في البطن.
* تعاني من مشكلة في القلب بعد مرض رئوي طويل الأمد (القلب الرئوي)؛
* تعاني من مشاكل معتدلة إلى شديدة في الكبد. إذا كنت تعاني من مشاكل أخرى طويلة الأمد في الكبد، فيجب عليك تناول هذه الكبسولات فقط إذا أوصى بها طبيبكطبيب;
* تعاني من مشاكل مستمرة مع الإمساك;
* أقل من 18 عامًا.
التحذيرات والاحتياطات
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول هذه الكبسولات إذا كنت:
* كبار السن أو الضعف؛
* إذا كنت تعاني من قصور الغدة الدرقية (قصور الغدة الدرقية)، حيث قد تحتاج
إلى جرعة أقل؛
* إذا كنت تعاني من الوذمة المخاطية (اضطراب في الغدة الدرقية مع جفاف وبرودة وتورم
[ 'انتفاخ'] الجلد الذي يؤثر على الوجه والأطراف؛
* تعاني من إصابة في الرأس أو صداع شديد أو تشعر بالمرض لأن ذلك قد يشير إلى زيادة
الضغط في جمجمتك؛
* انخفاض ضغط الدم (انخفاض ضغط الدم)؛
* انخفاض حجم الدم (نقص حجم الدم) ; يمكن أن يحدث هذا مع نزيف خارجي أو داخلي شديد، أو حروق شديدة، أو تعرق شديد، أو إسهال شديد أو قيء.
* تعاني من اضطراب عقلي نتيجة الإصابة بالعدوى (الذهان السام)؛
* تعاني من التهاب البنكرياس (مما يسبب ألمًا شديدًا
في البطن والظهر)؛
* تعاني من مشاكل في المرارة أو القناة الصفراوية.
* تعاني من مرض التهاب الأمعاء.
* تعاني من تضخم غدة البروستاتا، مما يسبب صعوبة في التبول
​​(عند الرجال)؛
* تعاني من ضعف وظيفة الغدة الكظرية (الغدة الكظرية لا تعمل
​​بشكل صحيح). والتي قد تسبب أعراضًا تشمل الضعف، فقدان الوزن، الدوخة، الشعور أو المرض)، على سبيل المثال. مرض أديسون؛
* المعاناة من مشاكل في التنفس مثل مرض رئوي حاد. سيخبرك طبيبك إذا كنت تعاني من هذه الحالة. قد تشمل الأعراض
ضيق التنفس والسعال.
* الإصابة بمشاكل في الكلى أو الكبد.
* سبق أن عانيت من أعراض الانسحاب مثل الإثارة،
والقلق، والرجفة أو التعرق، عند التوقف عن تناول الكحول أو المخدرات؛
* كنت مدمنًا على الكحول أو المخدرات أو كان لديك
اعتماد معروف على المواد الأفيونية. ;
* لديك حساسية متزايدة للألم.
* تحتاج إلى تناول جرعات أعلى بشكل متزايد من الأوكسيكودون للحصول على نفس
مستوى تخفيف الألم (التسامح).
إذا كنت ستخضع لعملية جراحية ، يرجى إخبار الطبيب في المستشفى
أنك تتناول هذه الأقراص.
أدوية أخرى وكبسولات أوكسيكودون هيدروكلوريد
يرجى إخبار طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول هذه الأقراص، أو تناولتها مؤخرًا
أو قد تتناولها أي أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية التي يتم الحصول عليها بدون وصفة طبية. إذا تناولت هذه الكبسولات مع بعض الأدوية الأخرى، فقد يتغير تأثير هذه الكبسولات أو الدواء الآخر.
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول:
* نوع من الأدوية يعرف باسم مثبط أوكسيديز أحادي الأمين أو كنت
تناولت هذا النوع من الأدوية في الأسبوعين الماضيين؛
* أدوية تساعدك على النوم أو البقاء هادئًا (مثل المهدئات،
المنومات أو المهدئات)؛
* أدوية لعلاج الاكتئاب (مثل باروكستين)؛
* أدوية لعلاج الاضطرابات النفسية أو العقلية (مثل الفينوثيازين
أو الأدوية المضادة للذهان)؛
* المسكنات القوية الأخرى ('مسكنات الألم')؛
* مرخيات العضلات؛
* أدوية لعلاج ارتفاع ضغط الدم؛
* كينيدين (دواء لعلاج سرعة ضربات القلب)؛
* سيميتيدين (دواء لقرحة المعدة، وعسر الهضم أو حرقة المعدة)؛
> * الأدوية المضادة للفطريات (مثل الكيتوكونازول، والفوريكونازول، والإيتراكونازول
، والبوساكونازول)؛
* المضادات الحيوية (مثل كلاريثروميسين، إريثروميسين أو تيليثروميسين)؛
* الأدوية المعروفة باسم "مثبطات الأنزيم البروتيني" لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية (مثل بوسيبريفير،
ريتونافير، إندينافير، نلفينافير أو ساكوينافير)؛
* ريفامبيسين (لعلاج السل)؛
* كاربامازيبين (دواء لعلاج النوبات أو النوبات أو التشنجات وبعض
حالات الألم)؛
* الفينيتوين (دواء لعلاج النوبات أو النوبات أو التشنجات)؛
* دواء عشبي علاج يسمى نبتة سانت جون (المعروف أيضًا باسم Hypericum
بيرفوراتوم);
* مضادات الهيستامين;
* أدوية لعلاج مرض باركنسون.
أخبر طبيبك أيضًا إذا كنت قد تم إعطاؤك مخدرًا مؤخرًا.
تناول كبسولات أوكسيكودون هيدروكلوريد مع الطعام والشراب والكحول
​​قد يجعلك شرب الكحول أثناء علاجك بهذه الكبسولات
النعاس أو زيادة خطر حدوث آثار جانبية خطيرة مثل التنفس الضحل
​​مع خطر توقف التنفس، وفقدان الوعي. يوصى بعدم شرب الكحول أثناء تناول كبسولات أوكسيكودون هيدروكلوريد.
يجب عليك تجنب شرب عصير الجريب فروت أثناء علاجك بهذا الدواء.
الحمل والرضاعة
لا تتناولي هذه الكبسولات إذا كنت حاملاً أو مرضعة.
اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء.
القيادة واستخدام الآلات
قد تسبب هذه الكبسولات عددًا من الأعراض آثار جانبية مثل النعاس والتي قد تؤثر على قدرتك على القيادة أو استخدام الآلات (انظر القسم 4 للحصول على قائمة كاملة من الآثار الجانبية). عادة ما تكون هذه الأعراض أكثر وضوحًا عند البدء بتناول الكبسولات لأول مرة، أو عند التغيير إلى جرعة أعلى. إذا كنت متأثرًا، فلا يجب عليك القيادة أو استخدام الآلات.
يمكن أن يؤثر هذا الدواء على قدرتك على القيادة لأنه قد يجعلك تشعر بالنعاس أو
دوار.
* لا تقود السيارة أثناء تناول هذا الدواء حتى تعرف مدى تأثيره عليك.
* تعتبر القيادة أثناء وجود هذا الدواء في جسمك أكثر من حد معين ما لم يكن لديك. الدفاع (يُسمى "الدفاع القانوني").
* ينطبق هذا الدفاع عندما:
* تم وصف الدواء لعلاج مشكلة طبية أو مشكلة في الأسنان؛
و
* أنك تناولته وفقًا لـ التعليمات التي يقدمها الوصف
وفي المعلومات المقدمة مع الدواء.
* يرجى ملاحظة أن القيادة لا تزال تعتبر جريمة إذا كنت غير لائق بسبب
الطب (أي أن قدرتك على القيادة تتأثر).
يمكن العثور على التفاصيل المتعلقة بمخالفة القيادة الجديدة المتعلقة بالقيادة بعد تناول المخدرات
في المملكة المتحدة هنا: https://www.gov.uk/drug -قانون القيادة
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كان من الآمن لك القيادة أثناء تناول هذا الدواء.
تحتوي كبسولات أوكسيكودون 5 ملغ على لون أصفر غروب الشمس (E110)
الـ 5 تحتوي كبسولات ملغ على اللون الأصفر الغروب (E110) الذي قد يسبب حساسية
.
3
كيفية تناول كبسولات أوكسيكودون هيدروكلوريد
تناول هذه الكبسولات دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك. سيخبرك الملصق الموجود على الدواء الخاص بك بعدد الكبسولات التي يجب تناولها وعدد المرات.
للبالغين (أكثر من 18 عامًا)
جرعة البداية المعتادة هي كبسولة واحدة بحجم 5 مجم كل 4 إلى 6 ساعات. ومع ذلك،
سيصف لك طبيبك الجرعة المطلوبة لعلاج الألم. إذا وجدت أنك لا تزال تشعر بالألم أثناء تناول هذه الكبسولات، فناقش هذا الأمر مع طبيبك.
الأطفال
​​يجب ألا يتناول الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا
الكبسولات.
المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكلى أو الكبد
يرجى إخبار طبيبك إذا كنت تعاني من مشاكل في الكلى أو الكبد
قد يصف لك جرعة أقل حسب حالتك.
المرجع: 1179/260416/2/B
كبسولات أوكسيكودون هيدروكلوريد 5 ملغ/كبسولات أوكسيكودون هيدروكلوريد 10 ملغ
كبسولات/ كبسولات أوكسيكودون هيدروكلوريد 20 ملغ
نشرة معلومات المريض (تابع)
لا تتجاوز الجرعة التي أوصى بها طبيبك. يجب عليك مراجعة طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا.
ابتلع الكبسولات كاملة مع الماء. لا يجوز مضغها أو سحقها.
يجب تناول الكبسولات عن طريق الفم فقط. لا ينبغي أبدًا
حقن محتويات الكبسولات لأن ذلك قد يؤدي إلى آثار جانبية خطيرة، والتي قد تكون
مميتة.
إذا تناولت كمية من كبسولات أوكسيكودون هيدروكلوريد أكثر مما ينبغي
أو إذا ابتلع شخص ما الكبسولات عن طريق الخطأ. <ر>اتصل بطبيبك أو المستشفى على الفور. قد يشعر الأشخاص الذين تناولوا جرعة زائدة بالنعاس الشديد أو المرض أو الدوار. وقد يواجهون أيضًا صعوبات في التنفس تؤدي إلى فقدان الوعي أو حتى الوفاة وقد يحتاجون إلى علاج طارئ في المستشفى. عند طلب الرعاية الطبية، تأكد
من أخذ هذه النشرة وأي كبسولات متبقية معك لعرضها على الطبيب
.
إذا نسيت تناول كبسولات أوكسيكودون هيدروكلوريد
إذا نسيت جرعة ما، فيجب عليك تناولها. تناول الجرعة التالية فور تذكرك
ثم واصل تناولها كما في السابق. لا تأخذ جرعتين خلال 4 ساعات. لا تتناول
جرعة مضاعفة لتعويض الكبسولات المنسية.
إذا توقفت عن تناول كبسولات أوكسيكودون هيدروكلوريد، فلا يجب عليك التوقف فجأة عن تناول هذه الكبسولات إلا إذا أخبرك طبيبك بذلك. إذا كنت ترغب في التوقف عن تناول الكبسولات، فناقش هذا الأمر مع طبيبك
أولاً. سيخبرونك بكيفية القيام بذلك، عادةً عن طريق تقليل الجرعة تدريجيًا
حتى لا تواجه آثارًا غير سارة. قد تحدث أعراض الانسحاب
مثل الإثارة والقلق والخفقان والارتعاش أو التعرق إذا توقفت فجأة عن تناول هذه الكبسولات.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء، اسأل طبيبك. طبيب أو صيدلي.
4
الآثار الجانبية المحتملة
* ألم مغص أو انزعاج في البطن.
* تدهور اختبارات وظائف الكبد (يُرى في فحص الدم).
آثار جانبية نادرة
(قد يؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 1000 شخص)
* انخفاض ضغط الدم.
* الشعور "بالدوخة" خاصة عند الوقوف.
* الشرى (طفح جلدي).
شيوعه غير معروف
(لا يمكن تقدير شيوعه من البيانات المتاحة)
* زيادة الحساسية للألم.
* العدوان.
* تسوس الأسنان.< br> * غياب الدورة الشهرية.
* انسداد في تدفق الصفراء من الكبد (ركود صفراوي). يمكن أن يسبب ذلك حكة في الجلد، واصفرار الجلد، وبولًا داكنًا جدًا، وبرازًا شاحبًا جدًا.
* قد يؤدي استخدام كبسولات أوكسي نورم على المدى الطويل أثناء الحمل إلى حدوث
أعراض الانسحاب التي تهدد الحياة عند الأطفال حديثي الولادة. تشمل الأعراض التي يجب البحث عنها
لدى الطفل التهيج، وفرط النشاط، ونمط النوم غير الطبيعي،
البكاء عالي النبرة، والرعشة، والمرض، والإسهال، وعدم زيادة الوزن.
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا كنت إذا شعرت بأي آثار جانبية، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. يتضمن هذا
أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا
الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام البطاقة الصفراء على الموقع
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
ومن خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في تقديم المزيد من المعلومات حول سلامة
هذا الدواء.
5
* لا يجوز تخزينه في درجة حرارة أعلى من 30 درجة مئوية.
* يُحفظ بعيدًا عن مجال رؤية ومتناول الأطفال.
* لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح على العبوة الكرتونية أو
على الشريط اللاصق. . إذا أخبرك طبيبك بالتوقف عن تناول هذا الدواء، فأعد أي دواء غير مستخدم إلى الصيدلي للتخلص منه بشكل آمن.
مثل جميع الأدوية، يمكن أن تسبب هذه الكبسولات آثارًا جانبية، على الرغم من أنه لا
يصاب بها الجميع.
> جميع الأدوية يمكن أن تسبب ردود فعل تحسسية، على الرغم من أن ردود الفعل التحسسية الخطيرة نادرة. أخبر طبيبك على الفور إذا كنت تعاني من أي صفير مفاجئ، أو صعوبات في التنفس، أو تورم الجفون أو الوجه أو الشفتين، أو طفح جلدي أو حكة خاصة تلك التي تغطي جسمك بالكامل.
التأثير الجانبي الأكثر خطورة هو حالة يكون فيها التنفس أبطأ أو أضعف من المتوقع (اكتئاب الجهاز التنفسي). أخبر طبيبك
على الفور إذا حدث لك هذا.
كما هو الحال مع جميع مسكنات الألم القوية، هناك خطر أن تصبح مدمنًا أو
يعتمد على هذه الكبسولات.
آثار جانبية شائعة جدًا
(قد تؤثر على أكثر من شخص واحد من كل 10 أشخاص)
* الإمساك (يمكن أن يصف طبيبك ملينًا للتغلب على هذه المشكلة
).
* الشعور أو المرض (من المفترض أن يزول هذا عادةً بعد بضعة أيام،
ولكن يمكن أن يصف لك طبيبك دواءً مضادًا للمرض إذا
استمر في حدوث مشكلة).
* النعاس (هذا على الأرجح) عند البدء بتناول الكبسولات أو
عند زيادة الجرعة، ولكن من المفترض أن تختفي بعد بضعة أيام).
* دوخة.
* صداع.
* حكة في الجلد.
آثار جانبية شائعة
(قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 10 أشخاص)
* جفاف الفم، فقدان الشهية، عسر الهضم، آلام في البطن أو عدم الراحة،
والإسهال.
* الارتباك، والاكتئاب، والشعور بالضعف غير المعتاد، والرعشة، ونقص
الطاقة، والتعب، والقلق، والعصبية، وصعوبة النوم، والأفكار أو الأحلام غير الطبيعية.
ر>* صعوبة في التنفس أو الصفير، وضيق في التنفس، وانخفاض السعال
​​المنعكس.
* طفح جلدي.
* تعرق.
آثار جانبية غير شائعة
(قد تؤثر على ما يصل إلى شخص واحد من كل 100 شخص)< br> * صعوبة في البلع، التجشؤ، الفواق، الرياح، حالة لا تعمل فيها الأمعاء بشكل صحيح (العلوص)، التهاب المعدة، تغيرات في الذوق.
* شعور بالدوخة أو "دوران"، هلاوس، تغيرات مزاجية،
مزاج مزعج أو غير مريح، شعور بالسعادة الشديدة،
الأرق، والإثارة، والشعور بالإعياء بشكل عام، وفقدان الذاكرة، وصعوبة
في التحدث، وانخفاض الحساسية للألم أو اللمس، وخز أو تنميل،
نوبات، ونوبات أو تشنجات، عدم وضوح الرؤية، إغماء، تصلب أو تراخي غير عادي في العضلات، تقلصات عضلية لا إرادية.
* صعوبة في التبول، عجز جنسي، انخفاض الدافع الجنسي، انخفاض مستويات الهرمونات الجنسية في الدم (قصور الغدد التناسلية). '، يظهر في فحص الدم).
* ضربات قلب سريعة وغير منتظمة، احمرار الجلد.
* جفاف، عطش، قشعريرة، تورم اليدين أو الكاحلين أو القدمين.
* جفاف الجلد، تقشر أو تقشر شديد في الجلد.
* احمرار الوجه، انخفاض حجم حدقة العين، تشنج العضلات، ارتفاع درجة الحرارة.
* الحاجة إلى تناول جرعات أعلى بشكل متزايد من الكبسولات للحصول على نفس المستوى من تخفيف الألم (التسامح).
كيفية تخزين كبسولات أوكسيكودون هيدروكلوريد
6
محتويات العبوة ومعلومات أخرى
ما يحتويه هذا الدواء
تحتوي الكبسولات على المادة الفعالة أوكسيكودون.
تحتوي كل كبسولة صلبة على 5 ملجم من هيدروكلوريد أوكسيكودون، ما يعادل
​​4.5 ملجم أوكسيكودون.
تحتوي كل كبسولة صلبة على 10 ملجم من هيدروكلوريد أوكسيكودون، ما يعادل

9 ملجم أوكسيكودون.
تحتوي كل كبسولة صلبة على 20 ملجم من هيدروكلوريد أوكسيكودون، أي ما يعادل
​​18 ملجم أوكسيكودون.
يتم تضمين المكونات غير النشطة التالية أيضًا في أوكسيكودون
كبسولات هيدروكلوريد، السليلوز دقيق التبلور، ستيرات الماغنسيوم،
أكسيد التيتانيوم E171، أكسيد الحديد الأحمر E172، أكسيد الحديد الأصفر E172، النيلي
القرمزي E132، كبريتات لوريل الصوديوم، الجيلاتين، وحبر الطباعة الأسود.
بالإضافة إلى ذلك، فإن تحتوي كبسولة 5 ملغ على E110 باللون الأصفر الغروب
كيف يبدو هذا الدواء ومحتويات العبوة
أوكسيكودون هيدروكلوريد 5 ملغ عبارة عن كبسولات صلبة ذات لون برتقالي/بيج، مع طباعة الرقم '5' على الجسم وعلامة 'ONR'. وعلى الغطاء، تحتوي كل كبسولة على مسحوق أبيض. أوكسيكودون هيدروكلوريد 10 ملغ عبارة عن كبسولات صلبة
باللون الأبيض/البيج، مع طباعة الرقم "10" على الجسم و"ONR" على الغطاء، وتحتوي كل
​​كبسولة على مسحوق أبيض.
أوكسيكودون هيدروكلوريد 20 ملجم عبارة عن كبسولات صلبة ذات لون وردي/بيج،
مطبوع عليها الرقم "20" على الجسم وكلمة "ONR" على الغطاء، وتحتوي كل كبسولة على
مسحوق أبيض.
الكبسولات متوفرة في عبوات نفطة. من 14 و56.
الشركة المصنعة وحامل الترخيص
يتم تصنيع الكبسولات بواسطة شركة Bard Pharmaceuticals Limited،
Cambridge Science Park, Cambridge, CB4 0GW، المملكة المتحدة، ويتم
شراؤها من داخل الاتحاد الأوروبي وإعادة تعبئتها. بواسطة صاحب ترخيص المنتج:
Lexon (UK) Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE, UK.
POM
رقم PL: 15184/1179 كبسولات أوكسيكودون هيدروكلوريد 5 ملغ
رقم PL: 15184/1180 كبسولات أوكسيكودون هيدروكلوريد 10 ملغ
رقم PL: 15184/1181 كبسولات أوكسيكودون هيدروكلوريد 20 ملغ
مراجعة التاريخ: 26/04/16
أعمى أو جزئي البصر؟
هل يصعب رؤية أو قراءة هذه النشرة؟
هاتف Lexon (UK) Limited، هاتف: 01527 505414
للحصول على المساعدة.