OXYNORM 10MG CAPSULES

Ref: 1179/260416/1/F
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OxyNorm 5 mg cápsulas/OxyNorm 10 mg cápsulas/OxyNorm 20 mg cápsulas
(clorhidrato de oxicodona)
Folleto de información para el paciente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento
porque contiene información importante para usted.
* Conserve este prospecto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
* Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
* Este medicamento se le ha recetado únicamente a usted. No se lo transmitas a
otras personas. Puede hacerles daño, incluso si sus signos de enfermedad son los mismos que
los suyos.
* Si sufre algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye
cualquier posible efecto secundario no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
Su medicamento se llama OxyNorm 5 mg, 10 mg y 20 mg cápsulas, pero será
denominados cápsulas de OxyNorm en todo este prospecto.
Contenido de este prospecto
1 Qué son las cápsulas de OxyNorm y para qué se utilizan
2 Qué necesita saber antes de tomar las cápsulas de OxyNorm
3 Cómo tomar OxyNorm cápsulas
4 Posibles efectos secundarios
5 Conservación de OxyNorm cápsulas
6 Contenido del envase y otra información
1
Qué son las cápsulas OxyNorm y para qué se utilizan

Su médico le ha recetado estas cápsulas para aliviar
el dolor de moderado a intenso. Contienen el ingrediente activo oxicodona
que pertenece a un grupo de medicamentos llamados analgésicos fuertes o
“analgésicos”.
2
Lo que necesita saber antes de tomar OxyNorm
cápsulas
No tome OxyNorm cápsulas si:
* es alérgico a la oxicodona o a cualquiera de los demás componentes de las cápsulas
(incluidos en la sección 6 );
* tiene problemas respiratorios, como enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave,
asma bronquial grave o depresión respiratoria grave. Su médico le habrá informado si tiene alguna de estas afecciones. Los síntomas pueden incluir
dificultad para respirar, tos o respiración más lenta o débil de lo que
esperaba;
* tiene una afección en la que el intestino delgado no funciona correctamente
(íleo paralítico), su estómago se vacía más lentamente de lo que debería (retrasado
vaciado gástrico) o tiene dolor intenso en el abdomen;
* tiene un problema cardíaco después de una enfermedad pulmonar prolongada (cor pulmonale);
* tiene problemas hepáticos de moderados a graves. Si tiene otros problemas hepáticos
a largo plazo, solo debe tomar estas cápsulas si lo recomienda su
médico;
* tiene problemas continuos de estreñimiento;
* es menor de 18 años.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar estas cápsulas si:
* es anciano o está debilitado;
* tiene una glándula tiroides poco activa (hipotiroidismo), ya que puede necesitar una
dosis más baja;
* tiene mixoedema (un trastorno de la tiroides con sequedad, frío e hinchazón
['hinchazón'] de la piel que afecta la cara y las extremidades;
* tiene una lesión en la cabeza, dolor de cabeza intenso o se siente mal, ya que esto puede indicar que
la presión en su cráneo ha aumentado;
* tiene presión arterial baja (hipotensión);
* tiene un volumen sanguíneo bajo (hipovolemia); esto puede ocurrir con hemorragias
externas o internas graves
, quemaduras graves, sudoración excesiva, diarrea
o vómitos graves
;
* tiene un trastorno mental como resultado de una infección (psicosis tóxica);
* tiene inflamación del páncreas (que causa dolor intenso en el
abdomen y espalda);
* tiene problemas con la vesícula biliar o el conducto biliar;
* tiene enfermedad inflamatoria intestinal;
* tiene agrandamiento del Glándula prostática, que causa dificultad para orinar.
(en hombres);
* tiene una función deficiente de la glándula suprarrenal (su glándula suprarrenal no funciona
correctamente, lo que puede causar síntomas que incluyen debilidad, pérdida de peso,
mareos, sensación o malestar), p. Enfermedad de Addison;
* tiene problemas respiratorios como una enfermedad pulmonar grave. Su médico
le habrá dicho si tiene esta afección. Los síntomas pueden incluir
dificultad para respirar y tos;
* tiene problemas renales o hepáticos;
* ha sufrido previamente síntomas de abstinencia como agitación,
ansiedad, temblores o sudoración, al dejar de tomar alcohol o drogas;
* es o alguna vez ha sido adicto al alcohol o las drogas o tiene una dependencia conocida de opioides;
* tiene una mayor sensibilidad al dolor;
* necesita tomar dosis cada vez más altas de OxyNorm para alcanzar el mismo nivel < br> de alivio del dolor (tolerancia).
Si va a someterse a una operación, informe al médico del hospital
que está tomando estos comprimidos.
Otros medicamentos y cápsulas de OxyNorm
Por favor Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente
o podría tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta. Si toma estas cápsulas con otros medicamentos, el
efecto de estas cápsulas o del otro medicamento puede verse alterado.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando:
* un tipo de medicamento conocido como inhibidor de la monoaminooxidasa o ha
tomado este tipo de medicamento en las últimas dos semanas;
* medicamentos para ayudarle a dormir o mantener la calma (por ejemplo tranquilizantes,
hipnóticos o sedantes);
* medicamentos para tratar la depresión (como paroxetina);
* medicamentos para tratar trastornos psiquiátricos o mentales (como fenotiazinas
o fármacos neurolépticos);
* otros analgésicos fuertes ('analgésicos');
* relajantes musculares;
* medicamentos para tratar la presión arterial alta;
* quinidina (un medicamento para tratar los latidos cardíacos rápidos );
* cimetidina (un medicamento para las úlceras estomacales, la indigestión o la acidez estomacal);
* medicamentos antimicóticos (como ketoconazol, voriconazol, itraconazol
y posaconazol);
* antibióticos (como claritromicina, eritromicina o telitromicina);
* medicamentos conocidos como 'inhibidores de la proteasa' para tratar el VIH (por ejemplo, boceprevir,
ritonavir, indinavir, nelfinavir o saquinavir);
* rifampicina (para tratar la tuberculosis);
* carbamazepina (un medicamento para tratar ataques, ataques o convulsiones y ciertas
afecciones dolorosas);
* fenitoína ( un medicamento para tratar ataques, ataques o convulsiones);
* un remedio a base de hierbas llamado hierba de San Juan (también conocida como Hypericum
perforatum);
* antihistamínicos;
* medicamentos para tratar la enfermedad de Parkinson.
Informe también a su médico si recientemente le han administrado un anestésico.
Tomar cápsulas de OxyNorm con alimentos, bebidas y alcohol
Beber alcohol durante su tratamiento con estas cápsulas puede causarle
sueño o aumentar el riesgo de sufrir efectos secundarios graves, como respiración superficial
con riesgo de dejar de respirar y pérdida de conciencia. Se
recomienda no beber alcohol mientras esté tomando cápsulas OxyNorm.
Debe evitar beber jugo de toronja durante su tratamiento con este
medicamento.
Embarazo y lactancia
No tome estos cápsulas si está embarazada o amamantando.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Estas cápsulas pueden provocar una serie de efectos secundarios como somnolencia
que pueden afectar a su capacidad para conducir o utilizar maquinaria (ver sección 4 para obtener una
lista completa de efectos secundarios). Estos suelen ser más notorios cuando comienza
a tomar las cápsulas por primera vez o cuando cambia a una dosis más alta. Si se ve afectado
no debe conducir ni utilizar maquinaria.
Este medicamento puede afectar su capacidad para conducir, ya que puede provocarle sueño o
mareos.
* No conduzca mientras toma este medicamento hasta ya sabes cómo te afecta.
* Es un delito conducir mientras tienes este medicamento en el cuerpo.
un límite específico a menos que tenga una defensa (llamada 'defensa legal').
* Esta defensa se aplica cuando:
* El medicamento ha sido recetado para tratar un problema médico o dental;
y
* Lo ha tomado de acuerdo con las instrucciones dadas por el médico que lo receta
y en la información proporcionada con el medicamento.
* Tenga en cuenta que sigue siendo un delito conducir si no está apto debido al
medicamento. (es decir, su capacidad para conducir se ve afectada).
Los detalles sobre una nueva infracción de conducción relacionada con la conducción después de haber consumido drogas
en el Reino Unido se pueden encontrar aquí: https://www.gov.uk/drug- ley de conducción
Hable con su médico o farmacéutico si no está seguro de si es seguro conducir mientras toma este medicamento.
Las cápsulas de OxyNorm de 5 mg contienen amarillo ocaso (E110)
Las cápsulas de 5 mg contienen amarillo ocaso (E110) que puede provocar reacciones alérgicas
.
3
Cómo tomar las cápsulas OxyNorm
Tome siempre estas cápsulas exactamente como le ha indicado su médico. La etiqueta
de su medicamento le indicará cuántas cápsulas debe tomar y con qué frecuencia.
Adultos (mayores de 18 años)
La dosis inicial habitual es una cápsula de 5 mg cada 4 a 6 horas. Sin embargo,
su médico le recetará la dosis necesaria para tratar su dolor. Si nota
que todavía siente dolor mientras toma estas cápsulas, coméntelo con su
médico.
Niños
Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben tomar las
cápsulas.
Pacientes con problemas renales o hepáticos
Informe a su médico si padece problemas renales o hepáticos ya que
pueden recetarle una dosis más baja dependiendo de su afección.
Ref: 1179/260416/1/B
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OxyNorm 5 mg Cápsulas/OxyNorm 10 mg Cápsulas/OxyNorm 20 mg Cápsulas
(clorhidrato de oxicodona)
Folleto de información para el paciente (continuación)
No exceda la dosis recomendada por su médico. Debe consultar
con su médico o farmacéutico si no está seguro.
Trague las cápsulas enteras con agua. No las mastique ni triture.
Sólo debe tomar las cápsulas por vía oral. El contenido de las cápsulas
nunca debe inyectarse ya que esto puede provocar efectos secundarios graves, que pueden ser
fatal.
Si toma más cápsulas OxyNorm de las que debe o si alguien
ingiere accidentalmente sus cápsulas
Llame a su médico o al hospital inmediatamente. Las personas que han tomado una sobredosis pueden sentirse muy somnolientas, enfermas o mareadas. También pueden tener dificultades para respirar
que les llevan a la pérdida del conocimiento o incluso a la muerte y pueden necesitar
tratamiento de emergencia en el hospital. Cuando busque atención médica, asegúrese
de llevar este prospecto y las cápsulas restantes para mostrárselos al
médico.
Si olvidó tomar cápsulas OxyNorm
Si olvida una dosis, debe tomar la siguiente dosis tan pronto como se acuerde
y luego continúe como antes. No tome dos dosis en 4 horas. No tome una
dosis doble para compensar las cápsulas olvidadas.
Si deja de tomar las cápsulas OxyNorm
No debe dejar de tomar estas cápsulas repentinamente a menos que su médico se lo indique
. Si desea dejar de tomar sus cápsulas, hable con su médico
primero. Le indicarán cómo hacerlo, normalmente reduciendo la dosis gradualmente
para que no experimente efectos desagradables. Pueden aparecer síntomas de abstinencia
como agitación, ansiedad, palpitaciones, temblores o sudoración si
deja de tomar estas cápsulas repentinamente.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su
médico o farmacéutico.
4
Posibles efectos secundarios
* Dolor o malestar abdominal tipo cólico.
* Empeoramiento del hígado Pruebas de función (observadas en un análisis de sangre).
Efectos secundarios raros
(Puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
* Presión arterial baja.
* Sensación de "desmayo", especialmente al ponerse de pie.
* Urticaria (erupción por ortiga).
Frecuencia no conocida< br> (La frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles)
* Aumento de la sensibilidad al dolor.
* Agresión.
* Caries.
* Ausencia de períodos menstruales.
* Un bloqueo en el flujo de bilis desde el hígado (colestasis). Esto puede causar
picazón en la piel, piel amarilla, orina muy oscura y heces muy pálidas.
* El uso prolongado de cápsulas OxyNorm durante el embarazo puede causar
síntomas de abstinencia potencialmente mortales en el recién nacido. Los síntomas que debe buscar
en el bebé incluyen irritabilidad, hiperactividad y patrones de sueño anormales,
llanto agudo, temblores, malestar, diarrea y falta de aumento de peso.
Informe de efectos secundarios
Si Si sufre algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero. Este
incluye cualquier posible efecto secundario que no aparezca en este prospecto. También puede
informar efectos secundarios directamente a través del Programa de Tarjeta Amarilla en
www.mhra.gov.uk/Yellowcard.
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.
5
* No conservar a temperatura superior a 30 °C.
* MANTÉNGASE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
* No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que se muestra en la caja o en el
blíster. Si su médico le indica que deje de tomar este medicamento, devuelva cualquier
medicamento no utilizado a su farmacéutico para su eliminación segura.
Como todos los medicamentos, estas cápsulas pueden causar efectos secundarios, aunque no
todas las personas los sufren.
Todos los medicamentos pueden provocar reacciones alérgicas, aunque las reacciones alérgicas
graves son raras. Informe a su médico de inmediato si tiene
sibilancias repentinas, dificultades para respirar, hinchazón de los párpados, la cara o los labios, sarpullido
o picazón, especialmente aquellos que cubren todo el cuerpo.
El efecto secundario más grave es un condición en la que respira más lentamente o
débilmente de lo esperado (depresión respiratoria). Informe a su médico
inmediatamente si esto le sucede.
Como ocurre con todos los analgésicos fuertes, existe el riesgo de que se vuelva adicto o
dependiente de estas cápsulas.
Efectos secundarios muy comunes
(Puede afectar a más de 1 de cada 10 personas)
* Estreñimiento (su médico puede recetarle un laxante para superar este
problema).
* Sensación de malestar (esto normalmente debería desaparecer después de unos días).
sin embargo, su médico puede recetarle un medicamento contra las náuseas si
sigue siendo un problema).
* Somnolencia (esto es más probable cuando comienza a tomar sus cápsulas o
cuando se aumenta la dosis, pero debería desaparecer después de unos días).
* Mareos.
* Dolor de cabeza.
* Picazón en la piel.
Efectos secundarios frecuentes
(Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
* Boca seca, pérdida de apetito, indigestión, dolor o malestar abdominal,
diarrea.
* Confusión, depresión, sensación de debilidad inusual, temblores, falta
de energía, cansancio, ansiedad, nerviosismo, dificultad para dormir, pensamientos o sueños
anormales.
* Dificultad para respirar o sibilancias, dificultad para respirar. aliento, disminución del reflejo de la tos.
* Erupción.
* Sudoración.
Efectos secundarios poco frecuentes
(Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
* Dificultad para tragar, eructar, hipo, viento, una condición donde el
el intestino no funciona correctamente (íleo), inflamación del estómago,
cambios en el gusto.
* Sensación de mareos o "giros", alucinaciones, cambios de humor,
estado de ánimo desagradable o incómodo, sensación de felicidad extrema,
inquietud, agitación, malestar general, pérdida de memoria, dificultad
para hablar, sensibilidad reducida al dolor o al tacto, hormigueo o entumecimiento,
ataques, ataques o convulsiones, visión borrosa, desmayos, rigidez o flacidez
muscular inusual, contracciones musculares involuntarias.
* Dificultad para orinar, impotencia, disminución del deseo sexual, niveles bajos de
hormonas sexuales en la sangre ('hipogonadismo', observado en un análisis de sangre) .
* Latidos cardíacos rápidos e irregulares, enrojecimiento de la piel.
* Deshidratación, sed, escalofríos, hinchazón de las manos, tobillos o pies.
* Piel seca, descamación o descamación severa de la piel.
* Enrojecimiento de la cara, reducción del tamaño de las pupilas de los ojos, espasmos
musculares, temperatura elevada.
* Necesidad de tomar dosis cada vez mayores de las cápsulas para obtener el
mismo nivel de alivio del dolor ( tolerancia).
Conservación de las cápsulas OxyNorm
6
Contenido del envase e información adicional
Qué contiene este medicamento
Las cápsulas contienen el ingrediente activo oxicodona.
Cada cápsula dura contiene 5 mg de clorhidrato de oxicodona, equivalente a
4,5 mg de oxicodona.
Cada cápsula dura contiene 10 mg de clorhidrato de oxicodona, equivalente a
9 mg de oxicodona.
Cada cápsula dura contiene 20 mg de clorhidrato de oxicodona, equivalente a
18 mg de oxicodona.
Los siguientes ingredientes inactivos también están incluidos en las cápsulas de OxyNorm,
Celulosa microcristalina, estearato de magnesio, óxido de titanio E171, óxido de hierro rojo
E172, Óxido de hierro amarillo E172, Índigo carmín E132, Lauril
sulfato de sodio, Gelatina y tinta de imprenta negra.
Además, la cápsula de 5 mg contiene amarillo ocaso E110
Aspecto de este medicamento y contenido del medicamento pack
OxyNorm 5 mg son cápsulas duras de color naranja/beige, con '5' impreso
en el cuerpo y 'ONR' en la tapa, cada cápsula contiene un polvo blanco.
OxyNorm 10 mg son cápsulas duras de color blanco/beige, con '10' impreso
en el cuerpo y 'ONR' en la tapa, cada cápsula contiene un polvo blanco.
OxyNorm 20 mg son cápsulas duras de color rosa/beige , con '20' impreso en
el cuerpo y 'ONR' en la tapa, cada cápsula contiene un polvo blanco.
Las cápsulas están disponibles en blisters de 14 y 56.
Fabricante y titular de la licencia
Las cápsulas son fabricadas por Bard Pharmaceuticals Limited,
Cambridge Science Park, Cambridge, CB4 0GW, Reino Unido y son
adquiridas dentro de la UE y reenvasadas por el titular de la licencia del producto:
Lexon (UK) Limited , Unidad 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE, Reino Unido.
POM
Número de PL: 15184/1179 OxyNorm 5 mg cápsulas
Número de PL: 15184/1180 OxyNorm 10 mg cápsulas
Número de PL: 15184/1181 OxyNorm 20 mg cápsulas
OxyNorm es una marca registrada de Mundipharma AG.
Fecha de revisión: 26/04/16
¿Ciego o deficiente visual?
¿Es difícil ver o leer este folleto?
Teléfono Lexon (UK) Limited, Tel: 01527 505414
para obtener ayuda.
Ref: 1179/260416/2/F< br> Clorhidrato de oxicodona 5 mg Cápsulas/Clorhidrato de oxicodona 10 mg
Cápsulas/Clorhidrato de oxicodona 20 mg Cápsulas
Folleto de información para el paciente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento
porque contiene información importante para usted.
* Conserve este prospecto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
* Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
* Este medicamento se le ha recetado únicamente a usted. No se lo transmitas a
otras personas. Puede hacerles daño, incluso si sus signos de enfermedad son los mismos que
los suyos.
* Si sufre algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye
cualquier posible efecto secundario no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
Su medicamento se llama OxyNorm 5 mg, 10 mg y 20 mg cápsulas, pero
se denominará cápsulas de clorhidrato de oxicodona en todo este prospecto.
Qué contiene este prospecto
1 Qué son las cápsulas de clorhidrato de oxicodona y para qué se utilizan
2 Lo que necesita saber antes de tomar clorhidrato de oxicodona
cápsulas
3 Cómo tomar clorhidrato de oxicodona en cápsulas
4 Posibles efectos secundarios
5 Conservación de clorhidrato de oxicodona en cápsulas
6 Contenido del paquete y otra información
1
Qué son las cápsulas de clorhidrato de oxicodona y
para qué se utilizan
Su médico le ha recetado estas cápsulas para aliviar
el dolor de moderado a intenso. Contienen el ingrediente activo oxicodona
que pertenece a un grupo de medicamentos llamados analgésicos fuertes o
“analgésicos”.
2
Lo que necesita saber antes de tomar oxicodona
Cápsulas de clorhidrato
No tome cápsulas de clorhidrato de oxicodona si:
* es alérgico a la oxicodona o a cualquiera de los demás ingredientes de las cápsulas
(incluidos en la sección 6);
* tiene problemas respiratorios, como enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave,
asma bronquial grave o depresión respiratoria grave. Su médico le habrá informado si tiene alguna de estas afecciones. Los síntomas pueden incluir
falta de aire, tos o respiración más lenta o débil de lo
esperado;
* tiene una afección en la que el intestino delgado no funciona correctamente
(íleo paralítico), su estómago se vacía más lentamente que debería (retraso
en el vaciado gástrico) o tiene dolor intenso en el abdomen;
* tiene un problema cardíaco después de una enfermedad pulmonar prolongada (cor pulmonale);
* tiene problemas hepáticos de moderados a graves. Si tiene otros problemas hepáticos
a largo plazo, solo debe tomar estas cápsulas si su
lo recomienda.médico;
* tiene problemas continuos de estreñimiento;
* es menor de 18 años.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar estas cápsulas si:
* está ancianos o debilitados;
* tiene una glándula tiroides poco activa (hipotiroidismo), ya que puede necesitar una
dosis más baja;
* tiene mixoedema (un trastorno de la tiroides con sequedad, frío e hinchazón
[ 'hinchazón'] de la piel que afecta la cara y las extremidades;
* tiene una lesión en la cabeza, dolor de cabeza intenso o se siente mal, ya que esto puede indicar que
la presión en el cráneo está aumentada;
* tiene presión arterial baja (hipotensión);
* tiene un volumen sanguíneo bajo (hipovolemia) ; esto puede ocurrir con hemorragias
externas o internas graves
, quemaduras graves, sudoración excesiva, diarrea
o vómitos graves
;
* tiene un trastorno mental como resultado de una infección (psicosis tóxica);
* tiene inflamación del páncreas (que causa dolor intenso en el
abdomen y espalda);
* tiene problemas con la vesícula biliar o el conducto biliar;
* tiene enfermedad inflamatoria intestinal;
* tiene una próstata agrandada, lo que causa dificultad para orinar
(en hombres);
* tiene una función deficiente de la glándula suprarrenal (su glándula suprarrenal no está funcionando correctamente
que puede causar síntomas que incluyen debilidad, pérdida de peso,
mareos, sensación de malestar), p.e. Enfermedad de Addison;
* tiene problemas respiratorios como una enfermedad pulmonar grave. Su médico
le habrá dicho si tiene esta afección. Los síntomas pueden incluir
dificultad para respirar y tos;
* tiene problemas renales o hepáticos;
* ha sufrido previamente síntomas de abstinencia como agitación,
ansiedad, temblores o sudoración, al dejar de tomar alcohol o drogas;
* es o alguna vez ha sido adicto al alcohol o las drogas o tiene una
dependencia de opioides conocida ;
* tiene una mayor sensibilidad al dolor;
* necesita tomar dosis cada vez más altas de oxicodona para obtener el mismo
nivel de alivio del dolor (tolerancia).
Si va a someterse a una operación , informe al médico del hospital
que está tomando estos comprimidos.
Otros medicamentos y cápsulas de clorhidrato de oxicodona
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente
o podría tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin
receta. Si toma estas cápsulas con otros medicamentos, el
efecto de estas cápsulas o del otro medicamento puede verse alterado.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando:
* un tipo de medicamento conocido como inhibidor de la monoaminooxidasa o ha
tomado este tipo de medicamento en las últimas dos semanas;
* medicamentos que le ayuden a dormir o a mantener la calma (por ejemplo tranquilizantes,
hipnóticos o sedantes);
* medicamentos para tratar la depresión (como paroxetina);
* medicamentos para tratar trastornos psiquiátricos o mentales (como fenotiazinas
o fármacos neurolépticos);
* otros analgésicos fuertes ('analgésicos');
* relajantes musculares;
* medicamentos para tratar la presión arterial alta;
* quinidina (un medicamento para tratar los latidos cardíacos rápidos);
* cimetidina (un medicamento para las úlceras estomacales, la indigestión o la acidez estomacal);
* medicamentos antimicóticos (como ketoconazol, voriconazol, itraconazol
y posaconazol);
* antibióticos (como claritromicina, eritromicina o telitromicina);
* medicamentos conocidos como 'inhibidores de la proteasa' para tratar el VIH (por ejemplo, boceprevir,
ritonavir, indinavir, nelfinavir o saquinavir);
* rifampicina (para tratar tuberculosis);
* carbamazepina (un medicamento para tratar ataques, ataques o convulsiones y ciertas
afecciones dolorosas);
* fenitoína (un medicamento para tratar ataques, ataques o convulsiones);
* una planta remedio llamado hierba de San Juan (también conocido como Hypericum
perforatum);
* antihistamínicos;
* medicamentos para tratar la enfermedad de Parkinson.
Informe también a su médico si recientemente le han administrado un anestésico.
Toma de cápsulas de clorhidrato de oxicodona con alimentos, bebidas y alcohol
Beber alcohol durante su tratamiento con estas cápsulas puede causarle
somnolencia o aumenta el riesgo de efectos secundarios graves, como respiración superficial
con riesgo de dejar de respirar y pérdida del conocimiento. Se recomienda no beber alcohol mientras esté tomando oxicodona en cápsulas de clorhidrato. Debe evitar beber jugo de toronja durante su tratamiento con este medicamento.Embarazo y lactancia
No tome estas cápsulas si está embarazada o amamantando.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Estas cápsulas pueden causar una serie de efectos secundarios como somnolencia
que pueden afectar su capacidad para conducir o utilizar maquinaria (ver sección 4 para obtener una
lista completa de efectos secundarios). Estos suelen ser más notorios cuando comienza
a tomar las cápsulas por primera vez o cuando cambia a una dosis más alta. Si se ve afectado
no debe conducir ni utilizar maquinaria.
Este medicamento puede afectar su capacidad para conducir, ya que puede provocarle sueño o
mareado.
* No conduzca mientras esté tomando este medicamento hasta que sepa cómo le afecta.
* Es un delito conducir mientras tiene este medicamento en su cuerpo por encima de
un límite específico, a menos que tenga un defensa (llamada 'defensa legal').
* Esta defensa se aplica cuando:
* El medicamento ha sido recetado para tratar un problema médico o dental;
y
* Usted lo ha tomado de acuerdo con las instrucciones dadas por el prescriptor
y en la información proporcionada con el medicamento.
* Tenga en cuenta que sigue siendo un delito conducir si no está apto debido al
medicamentos (es decir, su capacidad para conducir se ve afectada).
Los detalles sobre una nueva infracción de conducción relacionada con conducir después de haber consumido drogas
en el Reino Unido se pueden encontrar aquí: https://www.gov.uk/drug -drivinglaw
Hable con su médico o farmacéutico si no está seguro de si es seguro
conducir mientras toma este medicamento.
Las cápsulas de oxicodona de 5 mg contienen amarillo ocaso (E110)
Los 5 Las cápsulas de mg contienen amarillo ocaso (E110), que puede provocar reacciones alérgicas
.
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Cómo tomar las cápsulas de clorhidrato de oxicodona
Tome siempre estas cápsulas exactamente como le indicó su médico. La etiqueta
de su medicamento le indicará cuántas cápsulas debe tomar y con qué frecuencia.
Adultos (mayores de 18 años)
La dosis inicial habitual es una cápsula de 5 mg cada 4 a 6 horas. Sin embargo,
su médico le recetará la dosis necesaria para tratar su dolor. Si nota
que todavía siente dolor mientras toma estas cápsulas, coméntelo con su
médico.
Niños
Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben tomar las
cápsulas.
Pacientes con problemas renales o hepáticos
Informe a su médico si padece problemas renales o hepáticos como ellos
Puede recetarle una dosis más baja dependiendo de su condición.
Ref: 1179/260416/2/B
Clorhidrato de oxicodona 5 mg Cápsulas/Clorhidrato de oxicodona 10 mg
Cápsulas/Clorhidrato de oxicodona 20 mg Cápsulas
Folleto de información para el paciente (continuación)
No exceda la dosis recomendada por su médico. Debe consultar
con su médico o farmacéutico si no está seguro.
Trague las cápsulas enteras con agua. No las mastique ni triture.
Sólo debe tomar las cápsulas por vía oral. El contenido de las cápsulas
nunca debe inyectarse, ya que esto puede provocar efectos secundarios graves, que pueden ser
mortales.
Si toma más cápsulas de clorhidrato de oxicodona de las que debe
o si alguien las traga accidentalmente
Llame a su médico o al hospital inmediatamente. Las personas que han tomado una sobredosis pueden sentirse muy somnolientas, enfermas o mareadas. También pueden tener dificultades para respirar
que les llevan a la pérdida del conocimiento o incluso a la muerte y pueden necesitar
tratamiento de emergencia en el hospital. Cuando busque atención médica, asegúrese
de llevar este prospecto y las cápsulas restantes para mostrárselos al
médico.
Si olvidó tomar cápsulas de clorhidrato de oxicodona
Si omite una dosis, debe tome la siguiente dosis tan pronto como lo recuerde
y luego continúe como antes. No tome dos dosis en 4 horas. No tome una
dosis doble para compensar las cápsulas olvidadas.
Si deja de tomar cápsulas de clorhidrato de oxicodona
No debe dejar de tomar estas cápsulas repentinamente a menos que su médico se lo indique
. Si desea dejar de tomar sus cápsulas, hable con su médico
primero. Le indicarán cómo hacerlo, normalmente reduciendo la dosis gradualmente
para que no experimente efectos desagradables. Pueden aparecer síntomas de abstinencia
como agitación, ansiedad, palpitaciones, temblores o sudoración si
deja de tomar estas cápsulas repentinamente.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su
médico o farmacéutico.
4
Posibles efectos secundarios
* Dolor o malestar abdominal tipo cólico.
* Un empeoramiento de las pruebas de función hepática (observado en un análisis de sangre).
Efectos secundarios raros
(Puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
* Presión arterial baja.
* Sensación de "desmayo", especialmente al ponerse de pie.
* Urticaria (erupción por ortiga).
Frecuencia desconocida
(La frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
* Aumento de la sensibilidad al dolor.
* Agresión.
* Caries.< br> *Ausencia de períodos menstruales.
*Un bloqueo en el flujo de bilis desde el hígado (colestasis). Esto puede causar
picazón en la piel, piel amarilla, orina muy oscura y heces muy pálidas.
* El uso prolongado de cápsulas OxyNorm durante el embarazo puede causar
Síntomas de abstinencia potencialmente mortales en el recién nacido. Los síntomas que debe buscar
en el bebé incluyen irritabilidad, hiperactividad y patrones anormales de sueño,
llanto agudo, temblores, malestar, diarrea y falta de aumento de peso.
Informe de efectos secundarios
Si Si sufre algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero. Este
incluye todos los posibles efectos secundarios que no figuran en este folleto. También puede
informar los efectos secundarios directamente a través del Programa de Tarjeta Amarilla en
www.mhra.gov.uk/amarillo.
Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.
5
* No conservar a temperatura superior a 30°C.
* MANTÉNGASE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
* No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que se muestra en el envase o en el
blíster. . Si su médico le indica que deje de tomar este medicamento, devuelva cualquier
medicamento no utilizado a su farmacéutico para su eliminación segura.
Como todos los medicamentos, estas cápsulas pueden causar efectos secundarios, aunque no
todas las personas los sufren.
Todos los medicamentos pueden provocar reacciones alérgicas, aunque las reacciones alérgicas
graves son raras. Informe a su médico de inmediato si tiene
sibilancias repentinas, dificultades para respirar, hinchazón de los párpados, la cara o los labios, sarpullido
o picazón, especialmente aquellos que cubren todo el cuerpo.
El efecto secundario más grave es un Condición en la que respira más lentamente o
débilmente de lo esperado (depresión respiratoria). Informe a su médico
inmediatamente si esto le sucede.
Como ocurre con todos los analgésicos fuertes, existe el riesgo de que se vuelva adicto o
depende de estas cápsulas.
Efectos secundarios muy frecuentes
(Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
* Estreñimiento (su médico puede recetarle un laxante para superar este
problema).
* Sentirse o estar enfermo (esto normalmente debería desaparecer después de unos días,
sin embargo, su médico puede recetarle un medicamento contra las náuseas si
continúa siendo un problema).
* Somnolencia (esto es más probable cuando empiece a tomar sus cápsulas o
cuando aumente su dosis, pero el efecto debería desaparecer después de unos días).
* Mareos.
* Dolor de cabeza.
* Picazón en la piel.
Efectos secundarios frecuentes
(Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
* Boca seca, pérdida de apetito, indigestión, dolor abdominal o malestar,
diarrea.
* Confusión, depresión, sensación de debilidad inusual, temblores, falta
de energía, cansancio, ansiedad, nerviosismo, dificultad para dormir, pensamientos o sueños
anormales.< br>* Dificultad para respirar o sibilancias, dificultad para respirar, disminución del reflejo de la tos.
* Erupción cutánea.
* Sudoración.
Efectos secundarios poco frecuentes
(Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)< br> * Dificultad para tragar, eructos, hipo, gases, una afección en la que el
intestino no funciona correctamente (íleo), inflamación del estómago,
cambios en el gusto.
* Sensación de mareos o 'giros', alucinaciones, cambios de humor,
estado de ánimo desagradable o incómodo, sensación de extrema felicidad,
inquietud, agitación, malestar general, pérdida de memoria, dificultad
para hablar, sensibilidad reducida al dolor o al tacto, hormigueo o entumecimiento,
convulsiones, ataques o convulsiones, visión borrosa, desmayos, rigidez o flacidez
muscular inusual, contracciones musculares involuntarias.
* Dificultad para orinar, impotencia, disminución del deseo sexual, niveles bajos de
hormonas sexuales en la sangre ('hipogonadismo ', visto en un análisis de sangre).
* Latidos cardíacos rápidos e irregulares, enrojecimiento de la piel.
* Deshidratación, sed, escalofríos, hinchazón de las manos, tobillos o pies.
* Piel seca, descamación o descamación severa de la piel.
* Enrojecimiento de la cara, reducción del tamaño de las pupilas de los ojos, espasmos
musculares, temperatura elevada.
* Necesidad de tomar dosis cada vez mayores de las cápsulas para obtener el mismo nivel de alivio del dolor. (tolerancia).
Conservación de las cápsulas de clorhidrato de oxicodona
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Contenido del envase y otra información
Qué contiene este medicamento
Las cápsulas contienen el ingrediente activo oxicodona.
Cada cápsula dura contiene 5 mg de clorhidrato de oxicodona, equivalente a
4,5 mg de oxicodona.
Cada cápsula dura contiene 10 mg de clorhidrato de oxicodona, equivalente a
9 mg de oxicodona.
Cada cápsula dura contiene 20 mg de clorhidrato de oxicodona, equivalente a
18 mg de oxicodona.
Los siguientes ingredientes inactivos también están incluidos en oxicodona
Cápsulas de clorhidrato, Celulosa microcristalina, Estearato de magnesio,
Óxido de titanio E171, Óxido de hierro rojo E172, Óxido de hierro amarillo E172, Índigo
carmín E132, Lauril sulfato de sodio, Gelatina y tinta de imprenta negra.
Además, el La cápsula de 5 mg contiene amarillo ocaso E110
Aspecto de este medicamento y contenido del envase
El clorhidrato de oxicodona de 5 mg son cápsulas duras de color naranja/beige,
con '5' impreso en el cuerpo y 'ONR' En la tapa, cada cápsula contiene un polvo blanco. Clorhidrato de oxicodona 10 mg son cápsulas duras de color blanco/beige
, con “10” impreso en el cuerpo y “ONR” en la tapa; cada cápsula
contiene un polvo blanco.
Clorhidrato de oxicodona 20 mg son cápsulas duras de color rosa/beige,
con '20' impreso en el cuerpo y 'ONR' en la tapa. Cada cápsula contiene un
polvo blanco.
Las cápsulas están disponibles en blisters. de 14 y 56.
Fabricante y titular de la licencia
Las cápsulas son fabricadas por Bard Pharmaceuticals Limited,
Cambridge Science Park, Cambridge, CB4 0GW, Reino Unido y
se adquieren dentro de la UE y se reenvasan. por el titular de la licencia del producto:
Lexon (UK) Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE, Reino Unido.
POM
Número de PL: 15184/1179 Clorhidrato de oxicodona 5 mg Cápsulas
Número de PL: 15184/1180 Clorhidrato de oxicodona 10 mg
Cápsulas
Número de PL: 15184/1181 Clorhidrato de oxicodona 20 mg
Cápsulas
Revisión fecha: 26/04/16
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¿Es difícil ver o leer este folleto?
Llame a Lexon (UK) Limited, Tel: 01527 505414
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