OXYNORM 10MG CAPSULES
Substance(s) active(s) : CHLORHYDRATE D'OXYCODONE
Réf : 1179/260416/1/F
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Gélules OxyNorm 5 mg/Gélules OxyNorm 10 mg/Gélules OxyNorm 20 mg
(chlorhydrate d'oxycodone)
Brochure d'information destinée aux patients
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament
car elle contient des informations importantes pour vous.
* Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
* Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
* Ce médicament vous a été prescrit uniquement. Ne le transmettez pas à
d'autres personnes. Cela pourrait leur être nocif, même si leurs signes de maladie sont les mêmes que les vôtres.
* Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Cela inclut
tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Voir rubrique 4.
Votre médicament s'appelle OxyNorm 5 mg, 10 mg et 20 mg gélules mais sera
appelés gélules OxyNorm dans cette notice.
Que contient cette notice
1 Qu'est-ce que les gélules OxyNorm et dans quel cas sont-elles utilisées
2 Quelles sont les informations à connaître avant de prendre les gélules OxyNorm
3 Comment prendre les gélules OxyNorm
4 Effets indésirables possibles
5 Comment conserver les gélules OxyNorm
6 Contenu de l'emballage et autres informations
1
Qu'est-ce que les gélules OxyNorm et dans quel cas sont-elles utilisées
Ces gélules vous ont été prescrites par votre médecin pour soulager
les douleurs modérées à sévères. Ils contiennent le principe actif oxycodone
qui appartient à un groupe de médicaments appelés analgésiques puissants ou
« analgésiques ».
2
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre les gélules OxyNorm
Ne prenez pas les gélules OxyNorm si vous :
* êtes allergique à l'oxycodone ou à l'un des autres composants contenus dans les gélules
(mentionnés dans la rubrique 6). );
* avez des problèmes respiratoires, tels qu'une maladie pulmonaire obstructive chronique grave,
un asthme bronchique sévère ou une dépression respiratoire sévère. Votre médecin vous dira si vous souffrez de l'une de ces conditions. Les symptômes peuvent inclure
essoufflement, toux ou respiration plus lente ou faible que
prévu ;
* souffrez d'un problème dans lequel l'intestin grêle ne fonctionne pas correctement
(iléus paralytique), votre estomac se vide plus lentement qu'il ne le devrait (retard
vidange gastrique) ou si vous ressentez une douleur intense à l'abdomen ;
* avez un problème cardiaque après une maladie pulmonaire de longue durée (cœur pulmonaire) ;
* avez des problèmes hépatiques modérés à graves. Si vous avez d'autres problèmes hépatiques à long terme, vous ne devez prendre ces gélules que si votre médecin vous le recommande ;
* vous avez des problèmes persistants de constipation ;
* avez moins de 18 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ces gélules si vous :
* êtes âgé ou affaibli ;
* avez une glande thyroïde sous-active (hypothyroïdie), car vous pourriez avoir besoin d'une
dose plus faible ;
* souffrez d'un myxœdème (un trouble de la thyroïde accompagné de sécheresse, de froideur et d'un gonflement
['poches'] de la peau affectant le visage et les membres;
* avez un traumatisme crânien, un mal de tête sévère ou vous sentez malade car cela peut indiquer que
la pression dans votre crâne est augmentée ;
* avez une pression artérielle basse (hypotension) ;
* avez un faible volume sanguin (hypovolémie) ; cela peut se produire en cas d'hémorragie externe ou interne grave, de brûlures graves, de transpiration excessive, de diarrhée ou de vomissements graves ;
* souffrez d'un trouble mental résultant d'une infection (psychose toxique) ;
* avez une inflammation du pancréas (qui provoque des douleurs intenses dans l'abdomen et le dos);
* avez des problèmes avec la vésicule biliaire ou les voies biliaires;
* avez une maladie inflammatoire de l'intestin;
* avez une hypertrophie prostate, ce qui entraîne des difficultés à uriner
(chez les hommes);
* avez un mauvais fonctionnement de la glande surrénale (votre glande surrénale ne fonctionne pas correctement
, ce qui peut provoquer des symptômes tels qu'une faiblesse, une perte de poids,
des étourdissements, des sensations ou des nausées), par ex. Maladie d'Addison ;
* avez des problèmes respiratoires tels qu'une maladie pulmonaire grave. Votre médecin
vous dira si vous souffrez de cette maladie. Les symptômes peuvent inclure
un essoufflement et une toux ;
* avez des problèmes rénaux ou hépatiques ;
* avez déjà souffert de symptômes de sevrage tels que de l'agitation,
de l'anxiété, des tremblements ou de la transpiration, après avoir arrêté de prendre de l'alcool ou des drogues ;
* êtes ou avez déjà été dépendant de l'alcool ou de drogues ou avez une
dépendance connue aux opioïdes ;
* avez une sensibilité accrue à la douleur ;
* devez prendre des doses de plus en plus élevées d'OxyNorm pour atteindre le même niveau
br> de soulagement de la douleur (tolérance).
Si vous devez subir une opération, veuillez informer le médecin de l'hôpital
que vous prenez ces comprimés.
Autres médicaments et gélules OxyNorm
S'il vous plaît Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris
ou pourrait prendre tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans
ordonnance. Si vous prenez ces gélules avec d'autres médicaments,
l'effet de ces gélules ou de l'autre médicament peut être modifié.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez :
* un type de médicament appelé un inhibiteur de la monoamine oxydase ou si vous avez
pris ce type de médicament au cours des deux dernières semaines ;
* des médicaments pour vous aider à dormir ou à rester calme (par exemple des tranquillisants,
hypnotiques ou sédatifs) ;
* des médicaments pour traiter la dépression (comme la paroxétine) ;
* médicaments pour traiter les troubles psychiatriques ou mentaux (tels que les phénothiazines
ou médicaments neuroleptiques);
* d'autres analgésiques puissants (« analgésiques »);
* des relaxants musculaires;
* des médicaments pour traiter l'hypertension artérielle;
* quinidine (un médicament pour traiter un rythme cardiaque rapide );
* cimétidine (un médicament contre les ulcères d'estomac, l'indigestion ou les brûlures d'estomac);
* médicaments antifongiques (tels que le kétoconazole, le voriconazole, l'itraconazole
et le posaconazole);
* antibiotiques (tels que la clarithromycine, érythromycine ou télithromycine);
* médicaments connus sous le nom d'« inhibiteurs de protéase » pour traiter le VIH (par exemple bocéprévir,
ritonavir, indinavir, nelfinavir ou saquinavir);
* rifampicine (pour traiter la tuberculose);
* carbamazépine (un médicament pour traiter les convulsions, les convulsions et certaines
douleurs);
* phénytoïne ( un médicament pour traiter les convulsions, les convulsions);
* un remède à base de plantes appelé millepertuis (également connu sous le nom d'Hypericum
perforatum);
* des antihistaminiques;
* des médicaments pour traiter la maladie de Parkinson.
Informez également votre médecin si vous avez récemment reçu une anesthésie.
Prendre des gélules OxyNorm avec de la nourriture, des boissons et de l'alcool
Boire de l'alcool pendant votre traitement avec ces gélules peut vous rendre
somnolent ou augmenter le risque d'effets secondaires graves tels qu'une respiration superficielle
avec un risque d'arrêt respiratoire, et perte de conscience. Il est
recommandé de ne pas boire d'alcool pendant que vous prenez les gélules d'OxyNorm.
Vous devez éviter de boire du jus de pamplemousse pendant votre traitement par ce
médicament.
Grossesse et allaitement
Ne prenez pas ces médicaments. gélules si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ces gélules peuvent provoquer un certain nombre d'effets indésirables tels que la somnolence
qui peuvent affecter votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines (voir section 4 pour une
liste complète des effets indésirables). Ceux-ci sont généralement plus visibles lorsque vous commencez
à prendre les gélules ou lorsque vous passez à une dose plus élevée. Si vous êtes affecté
vous ne devez pas conduire ni utiliser de machines.
Ce médicament peut affecter votre capacité à conduire car il peut vous rendre somnolent ou
étourdi.
* Ne conduisez pas pendant que vous prenez ce médicament jusqu'à ce que vous savez comment cela vous affecte.
* C'est un délit de conduire pendant que vous avez ce médicament dans votre corps
une limite spécifiée, sauf si vous disposez d'une défense (appelée « défense statutaire »).
* Cette défense s'applique lorsque :
* Le médicament a été prescrit pour traiter un problème médical ou dentaire ;
et
* Vous l'avez pris conformément aux instructions données par le prescripteur
et aux informations fournies avec le médicament.
* Veuillez noter que conduire si vous êtes inapte à cause du médicament
reste un délit. (c'est-à-dire que votre capacité à conduire est affectée).
Des détails concernant une nouvelle infraction de conduite concernant la conduite après que des drogues ont été prises
au Royaume-Uni peuvent être trouvés ici : https://www.gov.uk/drug- code de conduite
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous n'êtes pas sûr que
vous puissiez conduire sans danger pendant que vous prenez ce médicament.
Les gélules d'OxyNorm 5 mg contiennent du jaune orangé (E110)
Les gélules de 5 mg contiennent du jaune orangé. (E110) qui peut provoquer des réactions allergiques.
3
Comment prendre les gélules OxyNorm
Prenez toujours ces gélules exactement comme votre médecin vous l'a indiqué. L'étiquette
de votre médicament vous indiquera combien de gélules prendre et à quelle fréquence.
Adultes (plus de 18 ans)
La dose initiale habituelle est d'une gélule de 5 mg toutes les 4 à 6 heures. Cependant,
votre médecin vous prescrira la dose nécessaire pour traiter votre douleur. Si vous constatez
que vous ressentez toujours des douleurs pendant que vous prenez ces gélules, parlez-en à votre
médecin.
Enfants
Les enfants et adolescents de moins de 18 ans ne doivent pas prendre les
gélules.
Patients présentant des problèmes rénaux ou hépatiques
Veuillez informer votre médecin si vous souffrez de problèmes rénaux ou hépatiques, car il
pourra vous prescrire une dose plus faible en fonction de votre état.
Réf : 1179/260416/1/B
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OxyNorm 5 mg gélules/OxyNorm 10 mg gélules/OxyNorm 20 mg gélules
(chlorhydrate d'oxycodone)
Notice d'information destinée aux patients (suite)
Ne pas dépasser la dose recommandée par votre médecin. Vous devez vérifier
auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
Avalez vos gélules entières avec de l'eau. Ne les mâchez pas et ne les écrasez pas.
Vous devez prendre les gélules uniquement par voie orale. Le contenu des gélules ne doit
jamais être injecté car cela pourrait entraîner des effets secondaires graves, qui peuvent être
mortel.
Si vous prenez plus de gélules d'OxyNorm que vous n'auriez dû ou si quelqu'un
avale accidentellement vos gélules
Appelez immédiatement votre médecin ou l'hôpital. Les personnes qui ont pris une surdose peuvent se sentir très somnolentes, malades ou étourdies. Ils peuvent également avoir des difficultés respiratoires conduisant à une perte de conscience, voire à la mort, et peuvent avoir besoin d'un traitement d'urgence à l'hôpital. Lorsque vous consultez un médecin, assurez-vous
d'emporter cette notice et toutes les gélules restantes avec vous pour les montrer au
médecin.
Si vous oubliez de prendre les gélules d'OxyNorm
Si vous oubliez une dose, vous devez prendre la dose suivante dès que vous vous en souvenez, puis continuez comme avant. Ne prenez pas deux doses dans les 4 heures. Ne prenez pas
une double dose pour compenser les gélules oubliées.
Si vous arrêtez de prendre les gélules d'OxyNorm
Vous ne devez pas arrêter brusquement de prendre ces gélules à moins que votre médecin ne vous le demande
. Si vous souhaitez arrêter de prendre vos gélules, discutez-en d'abord avec votre médecin
. Ils vous expliqueront comment procéder, généralement en réduisant la dose progressivement
afin que vous ne ressentiez pas d'effets désagréables. Des symptômes de sevrage
tels que de l'agitation, de l'anxiété, des palpitations, des tremblements ou des sueurs peuvent survenir si vous
arrêtez brusquement de prendre ces gélules.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre
médecin ou pharmacien.
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Effets secondaires possibles
* Coliques, douleurs ou inconforts abdominaux.
* Une aggravation de l'état du foie tests fonctionnels (observés lors d'une analyse de sang).
Effets secondaires rares
(Peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)
* Faible tension artérielle.
* Une sensation de « malaise », surtout en se levant.
* Urticaire (éruption cutanée).
Fréquence indéterminée< br> (La fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles)
* Une sensibilité accrue à la douleur.
* Agression.
* Carie dentaire.
* Absence de périodes menstruelles.
* Un blocage du flux de bile provenant du foie (cholestase). Cela peut provoquer
des démangeaisons cutanées, une peau jaune, une urine très foncée et des selles très pâles.
* L'utilisation à long terme des gélules OxyNorm pendant la grossesse peut provoquer
des symptômes de sevrage potentiellement mortels chez le nouveau-né. Les symptômes à rechercher
chez le bébé comprennent l'irritabilité, l'hyperactivité et des habitudes de sommeil anormales,
des cris aigus, des tremblements, des nausées, de la diarrhée et une perte de poids.
Déclaration des effets secondaires
Si vous Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière. Ceci
inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également
signaler les effets secondaires directement via le programme de carte jaune à l'adresse
www.mhra.gov.uk/whitecard.
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la
sécurité de ce médicament.
5
* Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
* GARDER HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS.
* N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte ou sur la plaquette thermoformée. Si votre médecin vous demande d'arrêter de prendre ce médicament, rapportez tout
médicament non utilisé à votre pharmacien pour qu'il l'élimine en toute sécurité.
Comme tous les médicaments, ces gélules peuvent provoquer des effets secondaires, bien que
tout le monde n'y soit pas sujet.
Tous les médicaments peuvent provoquer des réactions allergiques, même si les réactions allergiques
graves sont rares. Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez une
respiration sifflante soudaine, des difficultés respiratoires, un gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, une éruption cutanée
ou des démangeaisons, en particulier celles qui couvrent tout votre corps.
L'effet secondaire le plus grave est un condition dans laquelle vous respirez plus lentement ou
faiblement que prévu (dépression respiratoire). Informez votre médecin
immédiatement si cela vous arrive.
Comme avec tous les analgésiques puissants, il existe un risque que vous deveniez dépendant ou
dépendant de ces gélules.
Effets secondaires très fréquents
(Peut affecter plus de 1 personne sur 10)
* Constipation (votre médecin peut vous prescrire un laxatif pour surmonter ce
problème).
* Sentiment ou nausée (cela devrait normalement s'atténuer au bout de quelques jours,
cependant, votre médecin peut vous prescrire un médicament contre la maladie si cela
continue d'être un problème).
* Somnolence (cela est plus probable lorsque vous commencez à prendre vos gélules ou
lorsque votre dose est augmentée, mais elle devrait s'atténuer après quelques jours).
* Étourdissements.
* Maux de tête.
* Démangeaisons cutanées.
Effets secondaires fréquents
(Peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
* Bouche sèche, perte d'appétit, indigestion, douleur ou inconfort abdominal,
diarrhée.
* Confusion, dépression, sensation de faiblesse inhabituelle, tremblements, manque d'énergie, fatigue, anxiété, nervosité, difficulté à dormir, pensées ou rêves anormaux.
* Difficulté à respirer ou respiration sifflante, essoufflement respiration, diminution du réflexe de toux.
* Éruption cutanée.
* Transpiration.
Effets secondaires peu fréquents
(Peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
* Difficulté à avaler, éructations, le hoquet, le vent, une condition où le
l'intestin ne fonctionne pas correctement (iléus), inflammation de l'estomac,
modifications du goût.
* Une sensation de vertige ou de « rotation », des hallucinations, des changements d'humeur,
une humeur désagréable ou inconfortable, une sensation de bonheur extrême,
agitation, malaise général, perte de mémoire, difficulté
à parler, sensibilité réduite à la douleur ou au toucher, picotements ou engourdissements,
convulsions, crises ou convulsions, vision floue, évanouissement, raideur ou relâchement musculaire inhabituel, contractions musculaires involontaires.
* Difficulté à uriner, impuissance, diminution de la libido, faibles taux d'hormones sexuelles dans le sang (« hypogonadisme », observé lors d'un test sanguin) .
* Battements cardiaques rapides et irréguliers, rougeurs de la peau.
* Déshydratation, soif, frissons, gonflement des mains, des chevilles ou des pieds.
* Peau sèche, desquamation ou desquamation importante de la peau.
* Rougeur du visage, réduction de la taille des pupilles de l'œil, spasmes musculaires, température élevée. * Nécessité de prendre des doses de plus en plus élevées de gélules pour obtenir le même niveau de soulagement de la douleur ( tolérance).
Comment conserver les gélules OxyNorm
6
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient ce médicament
Les gélules contiennent le principe actif oxycodone.
Chaque gélule contient 5 mg de chlorhydrate d'oxycodone, équivalent à
4,5 mg d'oxycodone.
Chaque gélule contient 10 mg de chlorhydrate d'oxycodone, équivalent à
9 mg d'oxycodone.
Chaque gélule contient 20 mg de chlorhydrate d'oxycodone, équivalent à
18 mg d'oxycodone.
Les ingrédients inactifs suivants sont également inclus dans les gélules d'OxyNorm,
cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, oxyde de titane E171, oxyde de fer rouge
E172, Oxyde de fer jaune E172, Carmin d'indigo E132, Laurylsulfate de sodium, Gélatine et encre d'imprimerie noire.
De plus, la gélule de 5 mg contient du jaune orangé E110
Qu'est-ce que ce médicament et contenu du pack
OxyNorm 5 mg sont des gélules de couleur orange/beige, avec « 5 » imprimé
sur le corps et « ONR » sur le capuchon, chaque gélule contient une poudre blanche.
OxyNorm 10 mg sont des gélules de couleur blanche/beige, avec « 10 » imprimé
sur le corps et « ONR » sur le capuchon, chaque gélule contient une poudre blanche.
OxyNorm 20 mg sont des gélules de couleur rose/beige. , avec « 20 » imprimé sur
le corps et « ONR » sur le capuchon, chaque capsule contient une poudre blanche.
Les capsules sont disponibles en plaquettes thermoformées de 14 et 56.
Fabricant et titulaire de licence
Les capsules sont fabriquées par Bard Pharmaceuticals Limited,
Cambridge Science Park, Cambridge, CB4 0GW, Royaume-Uni et sont
achetées au sein de l'UE et reconditionnées par le titulaire de la licence de produit :
Lexon (UK) Limited , Unité 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE, Royaume-Uni.
POM
Numéro PL : 15184/1179 Capsules OxyNorm 5 mg
Numéro PL : 15184/1180 Capsules OxyNorm 10 mg
Numéro PL : 15184/1181 Capsules OxyNorm 20 mg
OxyNorm est une marque déposée de Mundipharma AG.
Date de révision : 26/04/16
Aveugle ou malvoyant ?
Ce dépliant est-il difficile à voir ou à lire ?
Téléphonez à Lexon (UK) Limited, Tél : 01527 505414
pour obtenir de l'aide.
Réf : 1179/260416/2/F< br> Gélules de chlorhydrate d'oxycodone 5 mg/Gélules de chlorhydrate d'oxycodone 10 mg
Gélules/Gélules de chlorhydrate d'oxycodone 20 mg
Notice d'information destinée aux patients
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament
car elle contient des informations importantes pour vous.
* Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
* Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
* Ce médicament vous a été prescrit uniquement. Ne le transmettez pas à
d'autres personnes. Cela pourrait leur être nocif, même si leurs signes de maladie sont les mêmes que les vôtres.
* Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Cela inclut
tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Voir la section 4.
Votre médicament s'appelle OxyNorm 5 mg, 10 mg et 20 mg, gélules mais sera
appelé gélules de chlorhydrate d'oxycodone tout au long de cette notice.
Que contient cette notice
1 Qu'est-ce que les gélules de chlorhydrate d'oxycodone et dans quels cas sont-elles utilisées
2 Ce que vous devez savoir avant de prendre les gélules de chlorhydrate d'oxycodone
3 Comment prendre les gélules de chlorhydrate d'oxycodone
4 Effets secondaires possibles
5 Comment conserver les gélules de chlorhydrate d'oxycodone
6 Contenu du pack et autres informations
1
Que sont les gélules de chlorhydrate d'oxycodone et
dans quel cas sont-elles utilisées
Ces gélules vous ont été prescrites par votre médecin pour soulager
les douleurs modérées à sévères. Ils contiennent le principe actif oxycodone
qui appartient à un groupe de médicaments appelés analgésiques puissants ou
« analgésiques ».
2
Ce que vous devez savoir avant de prendre de l'oxycodone
Gélules de chlorhydrate d'oxycodone
Ne prenez pas de gélules de chlorhydrate d'oxycodone si vous :
* êtes allergique à l'oxycodone ou à l'un des autres ingrédients contenus dans les gélules
(répertoriés dans la section 6);
* avez des problèmes respiratoires, tels qu'une maladie pulmonaire obstructive chronique grave,
asthme bronchique sévère ou dépression respiratoire sévère. Votre médecin vous dira si vous souffrez de l'une de ces conditions. Les symptômes peuvent inclure
un essoufflement, une toux ou une respiration plus lente ou faible que
prévu ;
* vous souffrez d'un problème dans lequel l'intestin grêle ne fonctionne pas correctement
(iléus paralytique), votre estomac se vide plus lentement que cela devrait être le cas (vidange gastrique retardée) ou vous ressentez une douleur intense à l'abdomen ;
* avez un problème cardiaque après une maladie pulmonaire à long terme (cœur pulmonaire) ;
* avez des problèmes hépatiques modérés à graves. Si vous avez d'autres problèmes hépatiques à long terme, vous ne devez prendre ces gélules que si votre
vous le recommande.votre médecin;
* avez des problèmes persistants de constipation;
* avez moins de 18 ans.
Avertissements et précautions
Parlez à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ces gélules si vous :
* êtes personnes âgées ou affaiblies ;
* avez une glande thyroïde sous-active (hypothyroïdie), car vous pourriez avoir besoin d'une dose
plus faible ;
* avez un myxœdème (un trouble thyroïdien avec sécheresse, froideur et gonflement
[ « gonflements »] de la peau affectant le visage et les membres ;
* avez un traumatisme crânien, un mal de tête sévère ou des nausées, car cela peut indiquer que
la pression dans votre crâne est augmentée ;
* avez une pression artérielle basse (hypotension) ;
* avez un faible volume sanguin (hypovolémie) ; cela peut se produire en cas d'hémorragie externe ou interne grave, de brûlures graves, de transpiration excessive, de diarrhée ou de vomissements graves ;
* souffrez d'un trouble mental résultant d'une infection (psychose toxique) ;
* avez une inflammation du pancréas (qui provoque des douleurs intenses dans l'abdomen et le dos) ;
* avez des problèmes avec la vésicule biliaire ou les voies biliaires ;
* avez une maladie inflammatoire de l'intestin;
* avez une hypertrophie de la prostate, ce qui entraîne des difficultés à uriner
(chez les hommes);
* avez un mauvais fonctionnement de la glande surrénale (votre glande surrénale ne fonctionne pas
correctement pouvant provoquer des symptômes tels qu'une faiblesse, une perte de poids,
des étourdissements, des nausées ou des nausées), par ex. Maladie d'Addison ;
* avez des problèmes respiratoires tels qu'une maladie pulmonaire grave. Votre médecin
vous dira si vous souffrez de cette maladie. Les symptômes peuvent inclure
un essoufflement et une toux ;
* avez des problèmes rénaux ou hépatiques ;
* avez déjà souffert de symptômes de sevrage tels que agitation,
anxiété, tremblements ou transpiration, à l'arrêt de la consommation d'alcool ou de drogues ;
* êtes ou avez déjà été dépendant de l'alcool ou de drogues ou avez une
dépendance connue aux opioïdes ;
* avez une sensibilité accrue à la douleur;
* devez prendre des doses de plus en plus élevées d'Oxycodone pour obtenir le même
niveau de soulagement de la douleur (tolérance).
Si vous devez subir une opération , veuillez informer le médecin de l'hôpital
que vous prenez ces comprimés.
Autres médicaments et gélules de chlorhydrate d'oxycodone
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris
ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris les médicaments obtenus sans
ordonnance. Si vous prenez ces gélules avec d'autres médicaments,
l'effet de ces gélules ou de l'autre médicament peut être modifié.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez :
* un type de médicament appelé un inhibiteur de la monoamine oxydase ou si vous avez
pris ce type de médicament au cours des deux dernières semaines ;
* des médicaments pour vous aider à dormir ou à rester calme (par exemple des tranquillisants,
hypnotiques ou sédatifs) ;
* médicaments pour traiter la dépression (tels que la paroxétine) ;
* médicaments pour traiter les troubles psychiatriques ou mentaux (tels que les phénothiazines
ou les neuroleptiques) ;
* autres analgésiques puissants (« analgésiques ») ;
* relaxants musculaires ;
* médicaments pour traiter l'hypertension artérielle ;
* quinidine (un médicament pour traiter un rythme cardiaque rapide) ;
* cimétidine (un médicament contre les ulcères d'estomac, l'indigestion ou les brûlures d'estomac) ;
* médicaments antifongiques (tels que le kétoconazole, le voriconazole, l'itraconazole
et le posaconazole) ;
* des antibiotiques (tels que la clarithromycine, l'érythromycine ou la télithromycine) ;
* des médicaments appelés « inhibiteurs de protéase » pour traiter le VIH (par exemple le bocéprévir,
le ritonavir, l'indinavir, le nelfinavir ou le saquinavir) ;
* la rifampicine (pour traiter tuberculose);
* carbamazépine (un médicament pour traiter les convulsions, les convulsions et certaines
douleurs);
* phénytoïne (un médicament pour traiter les convulsions, les convulsions ou les convulsions);
* une plante médicinale remède appelé millepertuis (également connu sous le nom d'Hypericum
perforatum);
* antihistaminiques;
* médicaments pour traiter la maladie de Parkinson.
Informez également votre médecin si vous avez récemment reçu une anesthésie.
Prendre des gélules de chlorhydrate d'oxycodone avec de la nourriture, des boissons et de l'alcool
Boire de l'alcool pendant votre traitement avec ces gélules peut vous rendre
somnolent ou augmente le risque d'effets secondaires graves tels qu'une respiration superficielle
avec un risque d'arrêt respiratoire et de perte de conscience. Il est
recommandé de ne pas boire d'alcool pendant que vous prenez des gélules de chlorhydrate d'oxycodone
.
Vous devez éviter de boire du jus de pamplemousse pendant votre traitement par ce
médicament.
Grossesse et allaitement
Ne prenez pas ces gélules si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ces gélules peuvent provoquer un certain nombre de effets secondaires tels que la somnolence
qui peuvent affecter votre capacité à conduire ou à utiliser des machines (voir la section 4 pour une
liste complète des effets secondaires). Ceux-ci sont généralement plus visibles lorsque vous commencez à prendre les gélules ou lorsque vous passez à une dose plus élevée. Si vous êtes concerné
vous ne devez pas conduire ni utiliser de machines.
Ce médicament peut affecter votre capacité à conduire car il peut vous rendre somnolent ou
étourdis.
* Ne conduisez pas pendant que vous prenez ce médicament jusqu'à ce que vous sachiez comment il vous affecte.
* C'est une infraction de conduire alors que vous avez ce médicament dans votre corps au-delà d'une limite spécifiée, sauf si vous avez un (appelée « défense statutaire »).
* Cette défense s'applique lorsque :
* Le médicament a été prescrit pour traiter un problème médical ou dentaire ;
et
* Vous l'avez pris conformément à les instructions données par le prescripteur
et dans les informations fournies avec le médicament.
* Veuillez noter que conduire si vous êtes inapte à cause de
médicaments (c'est-à-dire que votre capacité à conduire est affectée).
Des détails concernant une nouvelle infraction de conduite concernant la conduite après que des drogues ont été prises
au Royaume-Uni peuvent être trouvés ici : https://www.gov.uk/drug -Droit de la conduite automobile
Parlez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous n'êtes pas sûr que
vous puissiez conduire en toute sécurité pendant que vous prenez ce médicament.
Les gélules d'Oxycodone 5 mg contiennent du jaune orangé (E110)
Les 5 Les gélules contiennent du jaune orangé (E110), qui peut provoquer des réactions allergiques.
3
Comment prendre les gélules de chlorhydrate d'oxycodone
Prenez toujours ces gélules exactement comme votre médecin vous l'a indiqué. L'étiquette
de votre médicament vous indiquera combien de gélules prendre et à quelle fréquence.
Adultes (plus de 18 ans)
La dose initiale habituelle est d'une gélule de 5 mg toutes les 4 à 6 heures. Cependant,
votre médecin vous prescrira la dose nécessaire pour traiter votre douleur. Si vous constatez
que vous ressentez toujours des douleurs pendant que vous prenez ces gélules, discutez-en avec votre
médecin.
Enfants
Les enfants et les adolescents de moins de 18 ans ne doivent pas prendre les
gélules.
Patients souffrant de problèmes rénaux ou hépatiques
Veuillez informer votre médecin si vous souffrez de problèmes rénaux ou hépatiques, car ils
peut prescrire une dose plus faible en fonction de votre état.
Réf : 1179/260416/2/B
Capsules de chlorhydrate d'oxycodone 5 mg/Chlorhydrate d'oxycodone 10 mg
Gélules/Gélules de chlorhydrate d'oxycodone 20 mg
Notice d'information destinée aux patients (suite)
Ne dépassez pas la dose recommandée par votre médecin. Vous devez vérifier
auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
Avalez vos gélules entières avec de l'eau. Ne les mâchez pas et ne les écrasez pas.
Vous devez prendre les gélules uniquement par voie orale. Le contenu des gélules ne doit jamais être injecté car cela pourrait entraîner des effets secondaires graves, pouvant être mortels. Si vous prenez plus de gélules de chlorhydrate d'oxycodone que vous n'auriez dû ou si quelqu'un avale accidentellement vos gélules.
Appelez immédiatement votre médecin ou votre hôpital. Les personnes qui ont pris une surdose peuvent se sentir très somnolentes, malades ou étourdies. Ils peuvent également avoir des difficultés respiratoires conduisant à une perte de conscience, voire à la mort, et peuvent avoir besoin d'un traitement d'urgence à l'hôpital. Lorsque vous consultez un médecin, assurez-vous
d'emporter cette notice et toutes les gélules restantes avec vous pour les montrer au
médecin.
Si vous oubliez de prendre les gélules de chlorhydrate d'oxycodone
Si vous oubliez une dose, vous devez prenez la dose suivante dès que vous vous en souvenez
puis continuez comme avant. Ne prenez pas deux doses dans les 4 heures. Ne prenez pas de
double dose pour compenser les gélules oubliées.
Si vous arrêtez de prendre des gélules de chlorhydrate d'oxycodone
Vous ne devez pas arrêter brusquement de prendre ces gélules à moins que votre médecin ne vous le demande
. Si vous souhaitez arrêter de prendre vos gélules, discutez-en d'abord avec votre médecin
. Ils vous expliqueront comment procéder, généralement en réduisant la dose progressivement
afin que vous ne ressentiez pas d'effets désagréables. Des symptômes de sevrage
tels qu'agitation, anxiété, palpitations, tremblements ou transpiration peuvent survenir si vous
arrêtez brusquement de prendre ces gélules.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez à votre
médecin ou pharmacien.
4
Effets secondaires possibles
* Coliques abdominales douloureuses ou inconfort.
* Une aggravation des tests de la fonction hépatique (observée lors d'une analyse de sang).
Effets secondaires rares
(Peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)
* Pression artérielle basse.
* Une sensation de « malaise », surtout en se levant.
* Urticaire (éruption d'ortie).
Fréquence inconnue
(La fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles)
* Une sensibilité accrue à la douleur.
* Agressivité.
* Carie dentaire.
br> * Absence de périodes menstruelles.
* Un blocage de l'écoulement de la bile du foie (cholestase). Cela peut provoquer
des démangeaisons cutanées, une peau jaune, une urine très foncée et des selles très pâles.
* L'utilisation à long terme des gélules OxyNorm pendant la grossesse peut provoquer
symptômes de sevrage potentiellement mortels chez le nouveau-né. Les symptômes à rechercher
chez le bébé comprennent l'irritabilité, l'hyperactivité et des habitudes de sommeil anormales,
des cris aigus, des tremblements, des vomissements, de la diarrhée et une perte de poids.
Déclaration des effets secondaires
Si vous Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière. Ceci
inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également
signaler les effets secondaires directement via le système de carte jaune sur
www.mhra.gov.uk/whitecard.
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la
sécurité de ce médicament.
5
* Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
* GARDER HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS.
* Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte ou
la plaquette thermoformée. . Si votre médecin vous demande d'arrêter de prendre ce médicament, rapportez tout
médicament non utilisé à votre pharmacien pour qu'il soit éliminé en toute sécurité.
Comme tous les médicaments, ces gélules peuvent provoquer des effets secondaires, bien que
tout le monde n'y soit pas sujet.
Tous les médicaments peuvent provoquer des réactions allergiques, même si les réactions allergiques
graves sont rares. Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez une
respiration sifflante soudaine, des difficultés respiratoires, un gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, une éruption cutanée
ou des démangeaisons, en particulier celles qui couvrent tout votre corps.
L'effet secondaire le plus grave est un état dans lequel vous respirez plus lentement ou
faiblement que prévu (dépression respiratoire). Informez votre médecin
immédiatement si cela vous arrive.
Comme pour tous les analgésiques puissants, il existe un risque que vous deveniez dépendant ou
dépendante de ces gélules.
Effets secondaires très fréquents
(Peut affecter plus de 1 personne sur 10)
* Constipation (votre médecin peut vous prescrire un laxatif pour surmonter ce
problème).
* Sentiment ou nausée (cela devrait normalement s'atténuer après quelques jours,
cependant votre médecin peut vous prescrire un médicament contre la maladie si
continue à être un problème).
* Somnolence (c'est très probablement lorsque vous commencez à prendre vos gélules ou
lorsque votre dose est augmentée, mais cela devrait disparaître après quelques jours).
* Étourdissements.
* Maux de tête.
* Démangeaisons cutanées.
Effets secondaires fréquents
(Peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
* Bouche sèche, perte d'appétit, indigestion, douleurs abdominales ou inconfort,
diarrhée.
* Confusion, dépression, sensation de faiblesse inhabituelle, tremblements, manque
d'énergie, fatigue, anxiété, nervosité, difficulté à dormir,
pensées ou rêves anormaux.
br>* Difficultés à respirer ou respiration sifflante, essoufflement, diminution du réflexe de toux
.
* Éruption cutanée.
* Transpiration.
Effets secondaires peu fréquents
(Peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)< br> * Difficulté à avaler, éructations, hoquet, vent, condition dans laquelle l'intestin
ne fonctionne pas correctement (iléus), inflammation de l'estomac,
modifications du goût.
* Une sensation de vertige ou "rotations", hallucinations, changements d'humeur,
humeur désagréable ou inconfortable, sensation de bonheur extrême,
agitation, sensation de malaise général, perte de mémoire, difficulté
à parler, sensibilité réduite à la douleur ou au toucher, picotements ou engourdissements,
convulsions, convulsions ou convulsions, vision floue, évanouissement, raideur ou relâchement musculaire inhabituel
, contractions musculaires involontaires.
* Difficulté à uriner, impuissance, diminution de la libido, faibles taux d'hormones sexuelles dans le sang (« hypogonadisme ', observé dans une analyse de sang).
* Battements cardiaques rapides et irréguliers, rougeur de la peau.
* Déshydratation, soif, frissons, gonflement des mains, des chevilles ou des pieds.
* Peau sèche, desquamation ou desquamation grave de la peau.
* Rougeur du visage, réduction de la taille des pupilles de l'œil,
spasmes musculaires, température élevée.
* Nécessité de prendre des doses de plus en plus élevées de gélules pour obtenir le
même niveau de soulagement de la douleur. (tolérance).
Comment conserver les gélules de chlorhydrate d'oxycodone
6
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient ce médicament
Les gélules contiennent l'ingrédient actif oxycodone.
Chaque gélule contient 5 mg de chlorhydrate d'oxycodone, équivalent à
4,5 mg d'oxycodone.
Chaque gélule contient 10 mg de chlorhydrate d'oxycodone, équivalent à
9 mg d'oxycodone.
Chaque gélule contient 20 mg de chlorhydrate d'oxycodone, ce qui équivaut à
18 mg d'oxycodone.
Les ingrédients inactifs suivants sont également inclus dans l'oxycodone
Gélules de chlorhydrate, Cellulose microcristalline, Stéarate de magnésium,
Oxyde de titane E171, Oxyde de fer rouge E172, Oxyde de fer jaune E172, Carmin d'indigo
E132, Laurylsulfate de sodium, Gélatine et encre d'imprimerie noire.
De plus, le La gélule de 5 mg contient du jaune orangé E110
A quoi ressemble ce médicament et contenu de l'emballage extérieur
Chlorhydrate d'oxycodone 5 mg sont des gélules de couleur orange/beige,
avec « 5 » imprimé sur le corps et « ONR » sur le capuchon, chaque capsule contient une
poudre blanche. Le chlorhydrate d'oxycodone 10 mg sont des gélules de couleur blanche/beige
, avec « 10 » imprimé sur le corps et « ONR » sur le capuchon, chaque
gélule contient une poudre blanche.
Chlorhydrate d'oxycodone 20 mg sont des gélules de couleur rose/beige,
avec « 20 » imprimé sur le corps et « ONR » sur le capuchon. Chaque gélule contient une
poudre blanche.
Les gélules sont disponibles sous blister. de 14 et 56.
Fabricant et titulaire de la licence
Les capsules sont fabriquées par Bard Pharmaceuticals Limited,
Cambridge Science Park, Cambridge, CB4 0GW, Royaume-Uni et sont
achetées au sein de l'UE et reconditionnées. par le titulaire de la licence de produit :
Lexon (UK) Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE, Royaume-Uni.
POM
Numéro PL : 15184/1179 Gélules de chlorhydrate d'oxycodone à 5 mg
Numéro PL : 15184/1180 Gélules de chlorhydrate d'oxycodone à 10 mg
Gélules
Numéro PL : 15184/1181 Gélules de chlorhydrate d'oxycodone à 20 mg
Gélules
Révision date : 26/04/16
Aveugle ou malvoyant ?
Ce dépliant est-il difficile à voir ou à lire ?
Téléphonez à Lexon (UK) Limited, Tél : 01527 505414
pour obtenir de l'aide.
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Gélules OxyNorm 5 mg/Gélules OxyNorm 10 mg/Gélules OxyNorm 20 mg
(chlorhydrate d'oxycodone)
Brochure d'information destinée aux patients
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament
car elle contient des informations importantes pour vous.
* Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
* Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
* Ce médicament vous a été prescrit uniquement. Ne le transmettez pas à
d'autres personnes. Cela pourrait leur être nocif, même si leurs signes de maladie sont les mêmes que les vôtres.
* Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Cela inclut
tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Voir rubrique 4.
Votre médicament s'appelle OxyNorm 5 mg, 10 mg et 20 mg gélules mais sera
appelés gélules OxyNorm dans cette notice.
Que contient cette notice
1 Qu'est-ce que les gélules OxyNorm et dans quel cas sont-elles utilisées
2 Quelles sont les informations à connaître avant de prendre les gélules OxyNorm
3 Comment prendre les gélules OxyNorm
4 Effets indésirables possibles
5 Comment conserver les gélules OxyNorm
6 Contenu de l'emballage et autres informations
1
Qu'est-ce que les gélules OxyNorm et dans quel cas sont-elles utilisées
Ces gélules vous ont été prescrites par votre médecin pour soulager
les douleurs modérées à sévères. Ils contiennent le principe actif oxycodone
qui appartient à un groupe de médicaments appelés analgésiques puissants ou
« analgésiques ».
2
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre les gélules OxyNorm
Ne prenez pas les gélules OxyNorm si vous :
* êtes allergique à l'oxycodone ou à l'un des autres composants contenus dans les gélules
(mentionnés dans la rubrique 6). );
* avez des problèmes respiratoires, tels qu'une maladie pulmonaire obstructive chronique grave,
un asthme bronchique sévère ou une dépression respiratoire sévère. Votre médecin vous dira si vous souffrez de l'une de ces conditions. Les symptômes peuvent inclure
essoufflement, toux ou respiration plus lente ou faible que
prévu ;
* souffrez d'un problème dans lequel l'intestin grêle ne fonctionne pas correctement
(iléus paralytique), votre estomac se vide plus lentement qu'il ne le devrait (retard
vidange gastrique) ou si vous ressentez une douleur intense à l'abdomen ;
* avez un problème cardiaque après une maladie pulmonaire de longue durée (cœur pulmonaire) ;
* avez des problèmes hépatiques modérés à graves. Si vous avez d'autres problèmes hépatiques à long terme, vous ne devez prendre ces gélules que si votre médecin vous le recommande ;
* vous avez des problèmes persistants de constipation ;
* avez moins de 18 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ces gélules si vous :
* êtes âgé ou affaibli ;
* avez une glande thyroïde sous-active (hypothyroïdie), car vous pourriez avoir besoin d'une
dose plus faible ;
* souffrez d'un myxœdème (un trouble de la thyroïde accompagné de sécheresse, de froideur et d'un gonflement
['poches'] de la peau affectant le visage et les membres;
* avez un traumatisme crânien, un mal de tête sévère ou vous sentez malade car cela peut indiquer que
la pression dans votre crâne est augmentée ;
* avez une pression artérielle basse (hypotension) ;
* avez un faible volume sanguin (hypovolémie) ; cela peut se produire en cas d'hémorragie externe ou interne grave, de brûlures graves, de transpiration excessive, de diarrhée ou de vomissements graves ;
* souffrez d'un trouble mental résultant d'une infection (psychose toxique) ;
* avez une inflammation du pancréas (qui provoque des douleurs intenses dans l'abdomen et le dos);
* avez des problèmes avec la vésicule biliaire ou les voies biliaires;
* avez une maladie inflammatoire de l'intestin;
* avez une hypertrophie prostate, ce qui entraîne des difficultés à uriner
(chez les hommes);
* avez un mauvais fonctionnement de la glande surrénale (votre glande surrénale ne fonctionne pas correctement
, ce qui peut provoquer des symptômes tels qu'une faiblesse, une perte de poids,
des étourdissements, des sensations ou des nausées), par ex. Maladie d'Addison ;
* avez des problèmes respiratoires tels qu'une maladie pulmonaire grave. Votre médecin
vous dira si vous souffrez de cette maladie. Les symptômes peuvent inclure
un essoufflement et une toux ;
* avez des problèmes rénaux ou hépatiques ;
* avez déjà souffert de symptômes de sevrage tels que de l'agitation,
de l'anxiété, des tremblements ou de la transpiration, après avoir arrêté de prendre de l'alcool ou des drogues ;
* êtes ou avez déjà été dépendant de l'alcool ou de drogues ou avez une
dépendance connue aux opioïdes ;
* avez une sensibilité accrue à la douleur ;
* devez prendre des doses de plus en plus élevées d'OxyNorm pour atteindre le même niveau
br> de soulagement de la douleur (tolérance).
Si vous devez subir une opération, veuillez informer le médecin de l'hôpital
que vous prenez ces comprimés.
Autres médicaments et gélules OxyNorm
S'il vous plaît Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris
ou pourrait prendre tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans
ordonnance. Si vous prenez ces gélules avec d'autres médicaments,
l'effet de ces gélules ou de l'autre médicament peut être modifié.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez :
* un type de médicament appelé un inhibiteur de la monoamine oxydase ou si vous avez
pris ce type de médicament au cours des deux dernières semaines ;
* des médicaments pour vous aider à dormir ou à rester calme (par exemple des tranquillisants,
hypnotiques ou sédatifs) ;
* des médicaments pour traiter la dépression (comme la paroxétine) ;
* médicaments pour traiter les troubles psychiatriques ou mentaux (tels que les phénothiazines
ou médicaments neuroleptiques);
* d'autres analgésiques puissants (« analgésiques »);
* des relaxants musculaires;
* des médicaments pour traiter l'hypertension artérielle;
* quinidine (un médicament pour traiter un rythme cardiaque rapide );
* cimétidine (un médicament contre les ulcères d'estomac, l'indigestion ou les brûlures d'estomac);
* médicaments antifongiques (tels que le kétoconazole, le voriconazole, l'itraconazole
et le posaconazole);
* antibiotiques (tels que la clarithromycine, érythromycine ou télithromycine);
* médicaments connus sous le nom d'« inhibiteurs de protéase » pour traiter le VIH (par exemple bocéprévir,
ritonavir, indinavir, nelfinavir ou saquinavir);
* rifampicine (pour traiter la tuberculose);
* carbamazépine (un médicament pour traiter les convulsions, les convulsions et certaines
douleurs);
* phénytoïne ( un médicament pour traiter les convulsions, les convulsions);
* un remède à base de plantes appelé millepertuis (également connu sous le nom d'Hypericum
perforatum);
* des antihistaminiques;
* des médicaments pour traiter la maladie de Parkinson.
Informez également votre médecin si vous avez récemment reçu une anesthésie.
Prendre des gélules OxyNorm avec de la nourriture, des boissons et de l'alcool
Boire de l'alcool pendant votre traitement avec ces gélules peut vous rendre
somnolent ou augmenter le risque d'effets secondaires graves tels qu'une respiration superficielle
avec un risque d'arrêt respiratoire, et perte de conscience. Il est
recommandé de ne pas boire d'alcool pendant que vous prenez les gélules d'OxyNorm.
Vous devez éviter de boire du jus de pamplemousse pendant votre traitement par ce
médicament.
Grossesse et allaitement
Ne prenez pas ces médicaments. gélules si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ces gélules peuvent provoquer un certain nombre d'effets indésirables tels que la somnolence
qui peuvent affecter votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines (voir section 4 pour une
liste complète des effets indésirables). Ceux-ci sont généralement plus visibles lorsque vous commencez
à prendre les gélules ou lorsque vous passez à une dose plus élevée. Si vous êtes affecté
vous ne devez pas conduire ni utiliser de machines.
Ce médicament peut affecter votre capacité à conduire car il peut vous rendre somnolent ou
étourdi.
* Ne conduisez pas pendant que vous prenez ce médicament jusqu'à ce que vous savez comment cela vous affecte.
* C'est un délit de conduire pendant que vous avez ce médicament dans votre corps
une limite spécifiée, sauf si vous disposez d'une défense (appelée « défense statutaire »).
* Cette défense s'applique lorsque :
* Le médicament a été prescrit pour traiter un problème médical ou dentaire ;
et
* Vous l'avez pris conformément aux instructions données par le prescripteur
et aux informations fournies avec le médicament.
* Veuillez noter que conduire si vous êtes inapte à cause du médicament
reste un délit. (c'est-à-dire que votre capacité à conduire est affectée).
Des détails concernant une nouvelle infraction de conduite concernant la conduite après que des drogues ont été prises
au Royaume-Uni peuvent être trouvés ici : https://www.gov.uk/drug- code de conduite
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous n'êtes pas sûr que
vous puissiez conduire sans danger pendant que vous prenez ce médicament.
Les gélules d'OxyNorm 5 mg contiennent du jaune orangé (E110)
Les gélules de 5 mg contiennent du jaune orangé. (E110) qui peut provoquer des réactions allergiques.
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Comment prendre les gélules OxyNorm
Prenez toujours ces gélules exactement comme votre médecin vous l'a indiqué. L'étiquette
de votre médicament vous indiquera combien de gélules prendre et à quelle fréquence.
Adultes (plus de 18 ans)
La dose initiale habituelle est d'une gélule de 5 mg toutes les 4 à 6 heures. Cependant,
votre médecin vous prescrira la dose nécessaire pour traiter votre douleur. Si vous constatez
que vous ressentez toujours des douleurs pendant que vous prenez ces gélules, parlez-en à votre
médecin.
Enfants
Les enfants et adolescents de moins de 18 ans ne doivent pas prendre les
gélules.
Patients présentant des problèmes rénaux ou hépatiques
Veuillez informer votre médecin si vous souffrez de problèmes rénaux ou hépatiques, car il
pourra vous prescrire une dose plus faible en fonction de votre état.
Réf : 1179/260416/1/B
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OxyNorm 5 mg gélules/OxyNorm 10 mg gélules/OxyNorm 20 mg gélules
(chlorhydrate d'oxycodone)
Notice d'information destinée aux patients (suite)
Ne pas dépasser la dose recommandée par votre médecin. Vous devez vérifier
auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
Avalez vos gélules entières avec de l'eau. Ne les mâchez pas et ne les écrasez pas.
Vous devez prendre les gélules uniquement par voie orale. Le contenu des gélules ne doit
jamais être injecté car cela pourrait entraîner des effets secondaires graves, qui peuvent être
mortel.
Si vous prenez plus de gélules d'OxyNorm que vous n'auriez dû ou si quelqu'un
avale accidentellement vos gélules
Appelez immédiatement votre médecin ou l'hôpital. Les personnes qui ont pris une surdose peuvent se sentir très somnolentes, malades ou étourdies. Ils peuvent également avoir des difficultés respiratoires conduisant à une perte de conscience, voire à la mort, et peuvent avoir besoin d'un traitement d'urgence à l'hôpital. Lorsque vous consultez un médecin, assurez-vous
d'emporter cette notice et toutes les gélules restantes avec vous pour les montrer au
médecin.
Si vous oubliez de prendre les gélules d'OxyNorm
Si vous oubliez une dose, vous devez prendre la dose suivante dès que vous vous en souvenez, puis continuez comme avant. Ne prenez pas deux doses dans les 4 heures. Ne prenez pas
une double dose pour compenser les gélules oubliées.
Si vous arrêtez de prendre les gélules d'OxyNorm
Vous ne devez pas arrêter brusquement de prendre ces gélules à moins que votre médecin ne vous le demande
. Si vous souhaitez arrêter de prendre vos gélules, discutez-en d'abord avec votre médecin
. Ils vous expliqueront comment procéder, généralement en réduisant la dose progressivement
afin que vous ne ressentiez pas d'effets désagréables. Des symptômes de sevrage
tels que de l'agitation, de l'anxiété, des palpitations, des tremblements ou des sueurs peuvent survenir si vous
arrêtez brusquement de prendre ces gélules.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre
médecin ou pharmacien.
4
Effets secondaires possibles
* Coliques, douleurs ou inconforts abdominaux.
* Une aggravation de l'état du foie tests fonctionnels (observés lors d'une analyse de sang).
Effets secondaires rares
(Peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)
* Faible tension artérielle.
* Une sensation de « malaise », surtout en se levant.
* Urticaire (éruption cutanée).
Fréquence indéterminée< br> (La fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles)
* Une sensibilité accrue à la douleur.
* Agression.
* Carie dentaire.
* Absence de périodes menstruelles.
* Un blocage du flux de bile provenant du foie (cholestase). Cela peut provoquer
des démangeaisons cutanées, une peau jaune, une urine très foncée et des selles très pâles.
* L'utilisation à long terme des gélules OxyNorm pendant la grossesse peut provoquer
des symptômes de sevrage potentiellement mortels chez le nouveau-né. Les symptômes à rechercher
chez le bébé comprennent l'irritabilité, l'hyperactivité et des habitudes de sommeil anormales,
des cris aigus, des tremblements, des nausées, de la diarrhée et une perte de poids.
Déclaration des effets secondaires
Si vous Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière. Ceci
inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également
signaler les effets secondaires directement via le programme de carte jaune à l'adresse
www.mhra.gov.uk/whitecard.
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la
sécurité de ce médicament.
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* Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
* GARDER HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS.
* N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte ou sur la plaquette thermoformée. Si votre médecin vous demande d'arrêter de prendre ce médicament, rapportez tout
médicament non utilisé à votre pharmacien pour qu'il l'élimine en toute sécurité.
Comme tous les médicaments, ces gélules peuvent provoquer des effets secondaires, bien que
tout le monde n'y soit pas sujet.
Tous les médicaments peuvent provoquer des réactions allergiques, même si les réactions allergiques
graves sont rares. Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez une
respiration sifflante soudaine, des difficultés respiratoires, un gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, une éruption cutanée
ou des démangeaisons, en particulier celles qui couvrent tout votre corps.
L'effet secondaire le plus grave est un condition dans laquelle vous respirez plus lentement ou
faiblement que prévu (dépression respiratoire). Informez votre médecin
immédiatement si cela vous arrive.
Comme avec tous les analgésiques puissants, il existe un risque que vous deveniez dépendant ou
dépendant de ces gélules.
Effets secondaires très fréquents
(Peut affecter plus de 1 personne sur 10)
* Constipation (votre médecin peut vous prescrire un laxatif pour surmonter ce
problème).
* Sentiment ou nausée (cela devrait normalement s'atténuer au bout de quelques jours,
cependant, votre médecin peut vous prescrire un médicament contre la maladie si cela
continue d'être un problème).
* Somnolence (cela est plus probable lorsque vous commencez à prendre vos gélules ou
lorsque votre dose est augmentée, mais elle devrait s'atténuer après quelques jours).
* Étourdissements.
* Maux de tête.
* Démangeaisons cutanées.
Effets secondaires fréquents
(Peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
* Bouche sèche, perte d'appétit, indigestion, douleur ou inconfort abdominal,
diarrhée.
* Confusion, dépression, sensation de faiblesse inhabituelle, tremblements, manque d'énergie, fatigue, anxiété, nervosité, difficulté à dormir, pensées ou rêves anormaux.
* Difficulté à respirer ou respiration sifflante, essoufflement respiration, diminution du réflexe de toux.
* Éruption cutanée.
* Transpiration.
Effets secondaires peu fréquents
(Peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
* Difficulté à avaler, éructations, le hoquet, le vent, une condition où le
l'intestin ne fonctionne pas correctement (iléus), inflammation de l'estomac,
modifications du goût.
* Une sensation de vertige ou de « rotation », des hallucinations, des changements d'humeur,
une humeur désagréable ou inconfortable, une sensation de bonheur extrême,
agitation, malaise général, perte de mémoire, difficulté
à parler, sensibilité réduite à la douleur ou au toucher, picotements ou engourdissements,
convulsions, crises ou convulsions, vision floue, évanouissement, raideur ou relâchement musculaire inhabituel, contractions musculaires involontaires.
* Difficulté à uriner, impuissance, diminution de la libido, faibles taux d'hormones sexuelles dans le sang (« hypogonadisme », observé lors d'un test sanguin) .
* Battements cardiaques rapides et irréguliers, rougeurs de la peau.
* Déshydratation, soif, frissons, gonflement des mains, des chevilles ou des pieds.
* Peau sèche, desquamation ou desquamation importante de la peau.
* Rougeur du visage, réduction de la taille des pupilles de l'œil, spasmes musculaires, température élevée. * Nécessité de prendre des doses de plus en plus élevées de gélules pour obtenir le même niveau de soulagement de la douleur ( tolérance).
Comment conserver les gélules OxyNorm
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Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient ce médicament
Les gélules contiennent le principe actif oxycodone.
Chaque gélule contient 5 mg de chlorhydrate d'oxycodone, équivalent à
4,5 mg d'oxycodone.
Chaque gélule contient 10 mg de chlorhydrate d'oxycodone, équivalent à
9 mg d'oxycodone.
Chaque gélule contient 20 mg de chlorhydrate d'oxycodone, équivalent à
18 mg d'oxycodone.
Les ingrédients inactifs suivants sont également inclus dans les gélules d'OxyNorm,
cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, oxyde de titane E171, oxyde de fer rouge
E172, Oxyde de fer jaune E172, Carmin d'indigo E132, Laurylsulfate de sodium, Gélatine et encre d'imprimerie noire.
De plus, la gélule de 5 mg contient du jaune orangé E110
Qu'est-ce que ce médicament et contenu du pack
OxyNorm 5 mg sont des gélules de couleur orange/beige, avec « 5 » imprimé
sur le corps et « ONR » sur le capuchon, chaque gélule contient une poudre blanche.
OxyNorm 10 mg sont des gélules de couleur blanche/beige, avec « 10 » imprimé
sur le corps et « ONR » sur le capuchon, chaque gélule contient une poudre blanche.
OxyNorm 20 mg sont des gélules de couleur rose/beige. , avec « 20 » imprimé sur
le corps et « ONR » sur le capuchon, chaque capsule contient une poudre blanche.
Les capsules sont disponibles en plaquettes thermoformées de 14 et 56.
Fabricant et titulaire de licence
Les capsules sont fabriquées par Bard Pharmaceuticals Limited,
Cambridge Science Park, Cambridge, CB4 0GW, Royaume-Uni et sont
achetées au sein de l'UE et reconditionnées par le titulaire de la licence de produit :
Lexon (UK) Limited , Unité 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE, Royaume-Uni.
POM
Numéro PL : 15184/1179 Capsules OxyNorm 5 mg
Numéro PL : 15184/1180 Capsules OxyNorm 10 mg
Numéro PL : 15184/1181 Capsules OxyNorm 20 mg
OxyNorm est une marque déposée de Mundipharma AG.
Date de révision : 26/04/16
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Téléphonez à Lexon (UK) Limited, Tél : 01527 505414
pour obtenir de l'aide.
Réf : 1179/260416/2/F< br> Gélules de chlorhydrate d'oxycodone 5 mg/Gélules de chlorhydrate d'oxycodone 10 mg
Gélules/Gélules de chlorhydrate d'oxycodone 20 mg
Notice d'information destinée aux patients
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament
car elle contient des informations importantes pour vous.
* Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
* Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
* Ce médicament vous a été prescrit uniquement. Ne le transmettez pas à
d'autres personnes. Cela pourrait leur être nocif, même si leurs signes de maladie sont les mêmes que les vôtres.
* Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Cela inclut
tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Voir la section 4.
Votre médicament s'appelle OxyNorm 5 mg, 10 mg et 20 mg, gélules mais sera
appelé gélules de chlorhydrate d'oxycodone tout au long de cette notice.
Que contient cette notice
1 Qu'est-ce que les gélules de chlorhydrate d'oxycodone et dans quels cas sont-elles utilisées
2 Ce que vous devez savoir avant de prendre les gélules de chlorhydrate d'oxycodone
3 Comment prendre les gélules de chlorhydrate d'oxycodone
4 Effets secondaires possibles
5 Comment conserver les gélules de chlorhydrate d'oxycodone
6 Contenu du pack et autres informations
1
Que sont les gélules de chlorhydrate d'oxycodone et
dans quel cas sont-elles utilisées
Ces gélules vous ont été prescrites par votre médecin pour soulager
les douleurs modérées à sévères. Ils contiennent le principe actif oxycodone
qui appartient à un groupe de médicaments appelés analgésiques puissants ou
« analgésiques ».
2
Ce que vous devez savoir avant de prendre de l'oxycodone
Gélules de chlorhydrate d'oxycodone
Ne prenez pas de gélules de chlorhydrate d'oxycodone si vous :
* êtes allergique à l'oxycodone ou à l'un des autres ingrédients contenus dans les gélules
(répertoriés dans la section 6);
* avez des problèmes respiratoires, tels qu'une maladie pulmonaire obstructive chronique grave,
asthme bronchique sévère ou dépression respiratoire sévère. Votre médecin vous dira si vous souffrez de l'une de ces conditions. Les symptômes peuvent inclure
un essoufflement, une toux ou une respiration plus lente ou faible que
prévu ;
* vous souffrez d'un problème dans lequel l'intestin grêle ne fonctionne pas correctement
(iléus paralytique), votre estomac se vide plus lentement que cela devrait être le cas (vidange gastrique retardée) ou vous ressentez une douleur intense à l'abdomen ;
* avez un problème cardiaque après une maladie pulmonaire à long terme (cœur pulmonaire) ;
* avez des problèmes hépatiques modérés à graves. Si vous avez d'autres problèmes hépatiques à long terme, vous ne devez prendre ces gélules que si votre
vous le recommande.votre médecin;
* avez des problèmes persistants de constipation;
* avez moins de 18 ans.
Avertissements et précautions
Parlez à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ces gélules si vous :
* êtes personnes âgées ou affaiblies ;
* avez une glande thyroïde sous-active (hypothyroïdie), car vous pourriez avoir besoin d'une dose
plus faible ;
* avez un myxœdème (un trouble thyroïdien avec sécheresse, froideur et gonflement
[ « gonflements »] de la peau affectant le visage et les membres ;
* avez un traumatisme crânien, un mal de tête sévère ou des nausées, car cela peut indiquer que
la pression dans votre crâne est augmentée ;
* avez une pression artérielle basse (hypotension) ;
* avez un faible volume sanguin (hypovolémie) ; cela peut se produire en cas d'hémorragie externe ou interne grave, de brûlures graves, de transpiration excessive, de diarrhée ou de vomissements graves ;
* souffrez d'un trouble mental résultant d'une infection (psychose toxique) ;
* avez une inflammation du pancréas (qui provoque des douleurs intenses dans l'abdomen et le dos) ;
* avez des problèmes avec la vésicule biliaire ou les voies biliaires ;
* avez une maladie inflammatoire de l'intestin;
* avez une hypertrophie de la prostate, ce qui entraîne des difficultés à uriner
(chez les hommes);
* avez un mauvais fonctionnement de la glande surrénale (votre glande surrénale ne fonctionne pas
correctement pouvant provoquer des symptômes tels qu'une faiblesse, une perte de poids,
des étourdissements, des nausées ou des nausées), par ex. Maladie d'Addison ;
* avez des problèmes respiratoires tels qu'une maladie pulmonaire grave. Votre médecin
vous dira si vous souffrez de cette maladie. Les symptômes peuvent inclure
un essoufflement et une toux ;
* avez des problèmes rénaux ou hépatiques ;
* avez déjà souffert de symptômes de sevrage tels que agitation,
anxiété, tremblements ou transpiration, à l'arrêt de la consommation d'alcool ou de drogues ;
* êtes ou avez déjà été dépendant de l'alcool ou de drogues ou avez une
dépendance connue aux opioïdes ;
* avez une sensibilité accrue à la douleur;
* devez prendre des doses de plus en plus élevées d'Oxycodone pour obtenir le même
niveau de soulagement de la douleur (tolérance).
Si vous devez subir une opération , veuillez informer le médecin de l'hôpital
que vous prenez ces comprimés.
Autres médicaments et gélules de chlorhydrate d'oxycodone
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris
ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris les médicaments obtenus sans
ordonnance. Si vous prenez ces gélules avec d'autres médicaments,
l'effet de ces gélules ou de l'autre médicament peut être modifié.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez :
* un type de médicament appelé un inhibiteur de la monoamine oxydase ou si vous avez
pris ce type de médicament au cours des deux dernières semaines ;
* des médicaments pour vous aider à dormir ou à rester calme (par exemple des tranquillisants,
hypnotiques ou sédatifs) ;
* médicaments pour traiter la dépression (tels que la paroxétine) ;
* médicaments pour traiter les troubles psychiatriques ou mentaux (tels que les phénothiazines
ou les neuroleptiques) ;
* autres analgésiques puissants (« analgésiques ») ;
* relaxants musculaires ;
* médicaments pour traiter l'hypertension artérielle ;
* quinidine (un médicament pour traiter un rythme cardiaque rapide) ;
* cimétidine (un médicament contre les ulcères d'estomac, l'indigestion ou les brûlures d'estomac) ;
* médicaments antifongiques (tels que le kétoconazole, le voriconazole, l'itraconazole
et le posaconazole) ;
* des antibiotiques (tels que la clarithromycine, l'érythromycine ou la télithromycine) ;
* des médicaments appelés « inhibiteurs de protéase » pour traiter le VIH (par exemple le bocéprévir,
le ritonavir, l'indinavir, le nelfinavir ou le saquinavir) ;
* la rifampicine (pour traiter tuberculose);
* carbamazépine (un médicament pour traiter les convulsions, les convulsions et certaines
douleurs);
* phénytoïne (un médicament pour traiter les convulsions, les convulsions ou les convulsions);
* une plante médicinale remède appelé millepertuis (également connu sous le nom d'Hypericum
perforatum);
* antihistaminiques;
* médicaments pour traiter la maladie de Parkinson.
Informez également votre médecin si vous avez récemment reçu une anesthésie.
Prendre des gélules de chlorhydrate d'oxycodone avec de la nourriture, des boissons et de l'alcool
Boire de l'alcool pendant votre traitement avec ces gélules peut vous rendre
somnolent ou augmente le risque d'effets secondaires graves tels qu'une respiration superficielle
avec un risque d'arrêt respiratoire et de perte de conscience. Il est
recommandé de ne pas boire d'alcool pendant que vous prenez des gélules de chlorhydrate d'oxycodone
.
Vous devez éviter de boire du jus de pamplemousse pendant votre traitement par ce
médicament.
Grossesse et allaitement
Ne prenez pas ces gélules si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ces gélules peuvent provoquer un certain nombre de effets secondaires tels que la somnolence
qui peuvent affecter votre capacité à conduire ou à utiliser des machines (voir la section 4 pour une
liste complète des effets secondaires). Ceux-ci sont généralement plus visibles lorsque vous commencez à prendre les gélules ou lorsque vous passez à une dose plus élevée. Si vous êtes concerné
vous ne devez pas conduire ni utiliser de machines.
Ce médicament peut affecter votre capacité à conduire car il peut vous rendre somnolent ou
étourdis.
* Ne conduisez pas pendant que vous prenez ce médicament jusqu'à ce que vous sachiez comment il vous affecte.
* C'est une infraction de conduire alors que vous avez ce médicament dans votre corps au-delà d'une limite spécifiée, sauf si vous avez un (appelée « défense statutaire »).
* Cette défense s'applique lorsque :
* Le médicament a été prescrit pour traiter un problème médical ou dentaire ;
et
* Vous l'avez pris conformément à les instructions données par le prescripteur
et dans les informations fournies avec le médicament.
* Veuillez noter que conduire si vous êtes inapte à cause de
médicaments (c'est-à-dire que votre capacité à conduire est affectée).
Des détails concernant une nouvelle infraction de conduite concernant la conduite après que des drogues ont été prises
au Royaume-Uni peuvent être trouvés ici : https://www.gov.uk/drug -Droit de la conduite automobile
Parlez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous n'êtes pas sûr que
vous puissiez conduire en toute sécurité pendant que vous prenez ce médicament.
Les gélules d'Oxycodone 5 mg contiennent du jaune orangé (E110)
Les 5 Les gélules contiennent du jaune orangé (E110), qui peut provoquer des réactions allergiques.
3
Comment prendre les gélules de chlorhydrate d'oxycodone
Prenez toujours ces gélules exactement comme votre médecin vous l'a indiqué. L'étiquette
de votre médicament vous indiquera combien de gélules prendre et à quelle fréquence.
Adultes (plus de 18 ans)
La dose initiale habituelle est d'une gélule de 5 mg toutes les 4 à 6 heures. Cependant,
votre médecin vous prescrira la dose nécessaire pour traiter votre douleur. Si vous constatez
que vous ressentez toujours des douleurs pendant que vous prenez ces gélules, discutez-en avec votre
médecin.
Enfants
Les enfants et les adolescents de moins de 18 ans ne doivent pas prendre les
gélules.
Patients souffrant de problèmes rénaux ou hépatiques
Veuillez informer votre médecin si vous souffrez de problèmes rénaux ou hépatiques, car ils
peut prescrire une dose plus faible en fonction de votre état.
Réf : 1179/260416/2/B
Capsules de chlorhydrate d'oxycodone 5 mg/Chlorhydrate d'oxycodone 10 mg
Gélules/Gélules de chlorhydrate d'oxycodone 20 mg
Notice d'information destinée aux patients (suite)
Ne dépassez pas la dose recommandée par votre médecin. Vous devez vérifier
auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
Avalez vos gélules entières avec de l'eau. Ne les mâchez pas et ne les écrasez pas.
Vous devez prendre les gélules uniquement par voie orale. Le contenu des gélules ne doit jamais être injecté car cela pourrait entraîner des effets secondaires graves, pouvant être mortels. Si vous prenez plus de gélules de chlorhydrate d'oxycodone que vous n'auriez dû ou si quelqu'un avale accidentellement vos gélules.
Appelez immédiatement votre médecin ou votre hôpital. Les personnes qui ont pris une surdose peuvent se sentir très somnolentes, malades ou étourdies. Ils peuvent également avoir des difficultés respiratoires conduisant à une perte de conscience, voire à la mort, et peuvent avoir besoin d'un traitement d'urgence à l'hôpital. Lorsque vous consultez un médecin, assurez-vous
d'emporter cette notice et toutes les gélules restantes avec vous pour les montrer au
médecin.
Si vous oubliez de prendre les gélules de chlorhydrate d'oxycodone
Si vous oubliez une dose, vous devez prenez la dose suivante dès que vous vous en souvenez
puis continuez comme avant. Ne prenez pas deux doses dans les 4 heures. Ne prenez pas de
double dose pour compenser les gélules oubliées.
Si vous arrêtez de prendre des gélules de chlorhydrate d'oxycodone
Vous ne devez pas arrêter brusquement de prendre ces gélules à moins que votre médecin ne vous le demande
. Si vous souhaitez arrêter de prendre vos gélules, discutez-en d'abord avec votre médecin
. Ils vous expliqueront comment procéder, généralement en réduisant la dose progressivement
afin que vous ne ressentiez pas d'effets désagréables. Des symptômes de sevrage
tels qu'agitation, anxiété, palpitations, tremblements ou transpiration peuvent survenir si vous
arrêtez brusquement de prendre ces gélules.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez à votre
médecin ou pharmacien.
4
Effets secondaires possibles
* Coliques abdominales douloureuses ou inconfort.
* Une aggravation des tests de la fonction hépatique (observée lors d'une analyse de sang).
Effets secondaires rares
(Peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)
* Pression artérielle basse.
* Une sensation de « malaise », surtout en se levant.
* Urticaire (éruption d'ortie).
Fréquence inconnue
(La fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles)
* Une sensibilité accrue à la douleur.
* Agressivité.
* Carie dentaire.
br> * Absence de périodes menstruelles.
* Un blocage de l'écoulement de la bile du foie (cholestase). Cela peut provoquer
des démangeaisons cutanées, une peau jaune, une urine très foncée et des selles très pâles.
* L'utilisation à long terme des gélules OxyNorm pendant la grossesse peut provoquer
symptômes de sevrage potentiellement mortels chez le nouveau-né. Les symptômes à rechercher
chez le bébé comprennent l'irritabilité, l'hyperactivité et des habitudes de sommeil anormales,
des cris aigus, des tremblements, des vomissements, de la diarrhée et une perte de poids.
Déclaration des effets secondaires
Si vous Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière. Ceci
inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également
signaler les effets secondaires directement via le système de carte jaune sur
www.mhra.gov.uk/whitecard.
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la
sécurité de ce médicament.
5
* Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
* GARDER HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS.
* Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte ou
la plaquette thermoformée. . Si votre médecin vous demande d'arrêter de prendre ce médicament, rapportez tout
médicament non utilisé à votre pharmacien pour qu'il soit éliminé en toute sécurité.
Comme tous les médicaments, ces gélules peuvent provoquer des effets secondaires, bien que
tout le monde n'y soit pas sujet.
Tous les médicaments peuvent provoquer des réactions allergiques, même si les réactions allergiques
graves sont rares. Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez une
respiration sifflante soudaine, des difficultés respiratoires, un gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, une éruption cutanée
ou des démangeaisons, en particulier celles qui couvrent tout votre corps.
L'effet secondaire le plus grave est un état dans lequel vous respirez plus lentement ou
faiblement que prévu (dépression respiratoire). Informez votre médecin
immédiatement si cela vous arrive.
Comme pour tous les analgésiques puissants, il existe un risque que vous deveniez dépendant ou
dépendante de ces gélules.
Effets secondaires très fréquents
(Peut affecter plus de 1 personne sur 10)
* Constipation (votre médecin peut vous prescrire un laxatif pour surmonter ce
problème).
* Sentiment ou nausée (cela devrait normalement s'atténuer après quelques jours,
cependant votre médecin peut vous prescrire un médicament contre la maladie si
continue à être un problème).
* Somnolence (c'est très probablement lorsque vous commencez à prendre vos gélules ou
lorsque votre dose est augmentée, mais cela devrait disparaître après quelques jours).
* Étourdissements.
* Maux de tête.
* Démangeaisons cutanées.
Effets secondaires fréquents
(Peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
* Bouche sèche, perte d'appétit, indigestion, douleurs abdominales ou inconfort,
diarrhée.
* Confusion, dépression, sensation de faiblesse inhabituelle, tremblements, manque
d'énergie, fatigue, anxiété, nervosité, difficulté à dormir,
pensées ou rêves anormaux.
br>* Difficultés à respirer ou respiration sifflante, essoufflement, diminution du réflexe de toux
.
* Éruption cutanée.
* Transpiration.
Effets secondaires peu fréquents
(Peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)< br> * Difficulté à avaler, éructations, hoquet, vent, condition dans laquelle l'intestin
ne fonctionne pas correctement (iléus), inflammation de l'estomac,
modifications du goût.
* Une sensation de vertige ou "rotations", hallucinations, changements d'humeur,
humeur désagréable ou inconfortable, sensation de bonheur extrême,
agitation, sensation de malaise général, perte de mémoire, difficulté
à parler, sensibilité réduite à la douleur ou au toucher, picotements ou engourdissements,
convulsions, convulsions ou convulsions, vision floue, évanouissement, raideur ou relâchement musculaire inhabituel
, contractions musculaires involontaires.
* Difficulté à uriner, impuissance, diminution de la libido, faibles taux d'hormones sexuelles dans le sang (« hypogonadisme ', observé dans une analyse de sang).
* Battements cardiaques rapides et irréguliers, rougeur de la peau.
* Déshydratation, soif, frissons, gonflement des mains, des chevilles ou des pieds.
* Peau sèche, desquamation ou desquamation grave de la peau.
* Rougeur du visage, réduction de la taille des pupilles de l'œil,
spasmes musculaires, température élevée.
* Nécessité de prendre des doses de plus en plus élevées de gélules pour obtenir le
même niveau de soulagement de la douleur. (tolérance).
Comment conserver les gélules de chlorhydrate d'oxycodone
6
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient ce médicament
Les gélules contiennent l'ingrédient actif oxycodone.
Chaque gélule contient 5 mg de chlorhydrate d'oxycodone, équivalent à
4,5 mg d'oxycodone.
Chaque gélule contient 10 mg de chlorhydrate d'oxycodone, équivalent à
9 mg d'oxycodone.
Chaque gélule contient 20 mg de chlorhydrate d'oxycodone, ce qui équivaut à
18 mg d'oxycodone.
Les ingrédients inactifs suivants sont également inclus dans l'oxycodone
Gélules de chlorhydrate, Cellulose microcristalline, Stéarate de magnésium,
Oxyde de titane E171, Oxyde de fer rouge E172, Oxyde de fer jaune E172, Carmin d'indigo
E132, Laurylsulfate de sodium, Gélatine et encre d'imprimerie noire.
De plus, le La gélule de 5 mg contient du jaune orangé E110
A quoi ressemble ce médicament et contenu de l'emballage extérieur
Chlorhydrate d'oxycodone 5 mg sont des gélules de couleur orange/beige,
avec « 5 » imprimé sur le corps et « ONR » sur le capuchon, chaque capsule contient une
poudre blanche. Le chlorhydrate d'oxycodone 10 mg sont des gélules de couleur blanche/beige
, avec « 10 » imprimé sur le corps et « ONR » sur le capuchon, chaque
gélule contient une poudre blanche.
Chlorhydrate d'oxycodone 20 mg sont des gélules de couleur rose/beige,
avec « 20 » imprimé sur le corps et « ONR » sur le capuchon. Chaque gélule contient une
poudre blanche.
Les gélules sont disponibles sous blister. de 14 et 56.
Fabricant et titulaire de la licence
Les capsules sont fabriquées par Bard Pharmaceuticals Limited,
Cambridge Science Park, Cambridge, CB4 0GW, Royaume-Uni et sont
achetées au sein de l'UE et reconditionnées. par le titulaire de la licence de produit :
Lexon (UK) Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE, Royaume-Uni.
POM
Numéro PL : 15184/1179 Gélules de chlorhydrate d'oxycodone à 5 mg
Numéro PL : 15184/1180 Gélules de chlorhydrate d'oxycodone à 10 mg
Gélules
Numéro PL : 15184/1181 Gélules de chlorhydrate d'oxycodone à 20 mg
Gélules
Révision date : 26/04/16
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