OXYNORM 10MG CAPSULES

Rif: 1179/260416/1/F
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OxyNorm 5 mg Capsule/OxyNorm 10 mg Capsule/OxyNorm 20 mg Capsule
(ossicodone cloridrato)
Foglio informativo per il paziente
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale
perché contiene importanti informazioni per lei.
*Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
* Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista.
* Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non trasmetterlo
ad altri. Potrebbe danneggiarli, anche se i loro segni di malattia sono gli stessi
tuoi.
* Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include
qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
Il suo medicinale si chiama OxyNorm 5 mg, 10 mg e 20 mg capsule ma sarà
indicate come capsule OxyNorm in questo foglio illustrativo.
Contenuto di questo foglio illustrativo
1 Cosa sono le capsule OxyNorm e a cosa servono
2 Cosa deve sapere prima di prendere le capsule OxyNorm
3 Come prendere le capsule OxyNorm
4 Possibili effetti collaterali
5 Come conservare le capsule OxyNorm
6 Contenuto della confezione e altre informazioni
1
Che cosa sono le capsule OxyNorm e a cosa servono
per
Queste capsule le sono state prescritte dal medico per alleviare
il dolore da moderato a grave. Contengono il principio attivo ossicodone
che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati analgesici forti o
"antidolorifici".
2
Cosa deve sapere prima di prendere OxyNorm
capsule
Non prenda OxyNorm capsule se:
* è allergico all'ossicodone o ad uno qualsiasi degli altri componenti delle capsule
(elencati al paragrafo 6 );
* ha problemi respiratori, come una grave malattia polmonare cronica ostruttiva,
una grave asma bronchiale o una grave depressione respiratoria. Il tuo medico ti
ti avrà informato se soffri di una qualsiasi di queste condizioni. I sintomi possono includere
mancanza di respiro, tosse o respiro più lento o debole del
previsto;
* ha una condizione in cui l'intestino tenue non funziona correttamente
(ileo paralitico), lo stomaco si svuota più lentamente di quanto dovrebbe (ritardo
svuotamento gastrico) o ha un forte dolore all'addome;
* ha un problema cardiaco dopo una malattia polmonare a lungo termine (cuore polmonare);
* ha problemi al fegato da moderati a gravi. Se soffre di altri problemi al fegato
a lungo termine, deve assumere queste capsule solo se raccomandato dal suo
medico;
* ha problemi persistenti di stitichezza;
* hanno meno di 18 anni.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere queste capsule se:
* è anziano o indebolito;
* ha una ghiandola tiroidea ipoattiva (ipotiroidismo), poiché potrebbe aver bisogno di una
dose più bassa;
* soffre di mixedema (un disturbo della tiroide caratterizzato da secchezza, freddo e gonfiore
['gonfiore'] della pelle che colpisce il viso e gli arti;
* avere un trauma cranico, un forte mal di testa o sentirsi male poiché ciò potrebbe indicare che
la pressione nel cranio è aumentata;
* ha la pressione sanguigna bassa (ipotensione);
* ha un volume sanguigno basso (ipovolemia); ciò può accadere con gravi
emorragie esterne o interne, gravi ustioni, sudorazione eccessiva, grave
diarrea o vomito;
* avere un disturbo mentale a seguito di un'infezione (psicosi tossica);
* ha un'infiammazione del pancreas (che causa un forte dolore all'
addome e alla schiena);
* ha problemi alla cistifellea o al dotto biliare;
* ha una malattia infiammatoria intestinale;
* ha il pancreas ingrossato ghiandola prostatica, che causa difficoltà nel passaggio dell'urina
(negli uomini);
* ha una scarsa funzionalità della ghiandola surrenale (la ghiandola surrenale non funziona
correttamente, il che può causare sintomi tra cui debolezza, perdita di peso,
vertigini, sensazione di malessere), ad es. Morbo di Addison;
* ha problemi respiratori come una grave malattia polmonare. Il tuo medico
ti dirà se soffri di questa condizione. I sintomi possono includere
mancanza di respiro e tosse;
* avere problemi ai reni o al fegato;
* aver precedentemente sofferto di sintomi di astinenza come agitazione,
ansia, tremore o sudorazione, dopo aver interrotto l'assunzione di alcol o droghe;
* sono o sono stati dipendenti da alcol o droghe o hanno una nota
dipendenza da oppioidi;
* hanno una maggiore sensibilità al dolore;
* hanno bisogno di assumere dosi sempre più elevate di OxyNorm per ottenere lo stesso livello< br> di sollievo dal dolore (tolleranza).
Se sta per subire un'operazione, informi il medico dell'ospedale
che sta assumendo queste compresse.
Altri medicinali e capsule OxyNorm
Per favore informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto
o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli ottenuti senza
prescrizione medica. Se prende queste capsule con altri medicinali, l'effetto
di queste capsule o dell'altro medicinale potrebbe essere modificato.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo:
* un tipo di medicinale noto come
* medicinali che aiutano a dormire o a mantenere la calma (ad esempio tranquillanti,
ipnotici o sedativi);
* medicinali per trattare la depressione (come paroxetina);
* medicinali per trattare disturbi psichiatrici o mentali (come fenotiazine
o farmaci neurolettici);
* altri analgesici forti (“antidolorifici”);
* rilassanti muscolari;
* medicinali per trattare la pressione alta;
* chinidina (un medicinale per trattare il battito cardiaco accelerato );
* cimetidina (un medicinale per ulcere allo stomaco, indigestione o bruciore di stomaco);
* medicinali antifungini (come ketoconazolo, voriconazolo, itraconazolo
e posaconazolo);
* antibiotici (come claritromicina, eritromicina o telitromicina);
* medicinali noti come "inibitori della proteasi" per il trattamento dell'HIV (ad esempio boceprevir,
ritonavir, indinavir, nelfinavir o saquinavir);
* rifampicina (per il trattamento della tubercolosi);
* carbamazepina (un medicinale per il trattamento delle crisi epilettiche, degli attacchi o delle convulsioni e di alcuni
stati dolorosi);
* fenitoina ( un medicinale per trattare crisi epilettiche, attacchi o convulsioni);
* un rimedio erboristico chiamato erba di San Giovanni (nota anche come Hypericum
perforatum);
* antistaminici;
* medicinali per trattare il morbo di Parkinson.
Informi inoltre il medico se le è stato somministrato di recente un anestetico.
Assunzione delle capsule OxyNorm con cibi, bevande e alcol
Bere alcol durante il trattamento con queste capsule può provocarti
sonnolenza o aumentare il rischio di effetti collaterali gravi come respirazione superficiale
con il rischio di arresto respiratorio e perdita di coscienza. Si consiglia
di non bere alcolici durante l'assunzione delle capsule OxyNorm.
Dovresti evitare di bere succo di pompelmo durante il trattamento con questo
medicinale.
Gravidanza e allattamento
Non prenderli capsule in caso di gravidanza o allattamento.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Queste capsule possono causare una serie di effetti indesiderati come sonnolenza
che possono influenzare la capacità di guidare o utilizzare macchinari (vedere paragrafo 4 per un
elenco completo degli effetti indesiderati). Questi sono solitamente più evidenti quando si inizia
a prendere le capsule o quando si passa a una dose più alta. Se ne soffre
non deve guidare o usare macchinari.
Questo medicinale può influenzare la sua capacità di guidare poiché può provocarle sonnolenza o
vertigini.
* Non guidi mentre assume questo medicinale fino a sai come ti influenza.
* È un reato guidare mentre hai questo medicinale in corpo per più di
un limite specificato a meno che non si disponga di una difesa (chiamata "difesa legale").
* Questa difesa si applica quando:
* Il medicinale è stato prescritto per trattare un problema medico o dentale;
e
* L'hai preso secondo le istruzioni fornite dal medico prescrittore
e nelle informazioni fornite con il medicinale.
* Tieni presente che è comunque un reato guidare se non sei idoneo a causa del
medicinale (ovvero la tua capacità di guidare viene compromessa).
I dettagli relativi a una nuova infrazione alla guida riguardante la guida dopo che sono state assunte
droghe nel Regno Unito possono essere trovati qui: https://www.gov.uk/drug- legge sulla guida
Si rivolga al medico o al farmacista se non è sicuro che sia sicuro per
guidare mentre assume questo medicinale.
Le capsule di OxyNorm 5 mg contengono giallo tramonto (E110)
Le capsule da 5 mg contengono giallo tramonto (E110) che può causare reazioni
allergiche.
3
Come prendere le capsule OxyNorm
Prenda sempre queste capsule esattamente come le ha detto il medico. L'etichetta
sul medicinale indicherà quante capsule assumere e con quale frequenza.
Adulti (oltre 18 anni di età)
La dose iniziale abituale è una capsula da 5 mg ogni 4-6 ore. Tuttavia,
il medico le prescriverà la dose necessaria per trattare il dolore. Se scopri
di provare ancora dolore mentre prendi queste capsule, ne parli con il tuo
medico.
Bambini
I bambini e gli adolescenti sotto i 18 anni di età non devono assumere le
capsule.
Pazienti con problemi ai reni o al fegato
Informi il medico se soffre di problemi ai reni o al fegato poiché
potrebbe prescriverle una dose più bassa a seconda della sua condizione.
Rif: 1179/260416/1/B
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OxyNorm 5 mg Capsule/OxyNorm 10 mg Capsule/OxyNorm 20 mg Capsule
(ossicodone cloridrato)
Foglio informativo per il paziente (continua)
Non superare la dose raccomandata da il tuo dottore. Se non è sicuro, consulti
il medico o il farmacista.
Deglutisca le capsule intere con acqua. Non masticarle né frantumarle.
Devi assumere le capsule solo per via orale. Il contenuto delle capsule non deve
mai essere iniettato poiché ciò potrebbe portare a gravi effetti collaterali, che potrebbero essere
fatale.
Se prende più capsule OxyNorm di quanto deve o se qualcuno
ingoia accidentalmente le capsule
Chiami immediatamente il medico o l'ospedale. Le persone che hanno preso una
dose eccessiva possono sentirsi molto assonnate, nauseate o avere vertigini. Potrebbero anche avere difficoltà respiratorie
che portano alla perdita di coscienza o addirittura alla morte e potrebbero aver bisogno
di cure di emergenza in ospedale. Quando si rivolge a un medico, assicurati
di portare con sé questo foglio illustrativo e le eventuali capsule rimanenti da mostrare al
medico.
Se dimentica di prendere le capsule di OxyNorm
Se dimentica una dose, deve prendere la dose successiva non appena se ne ricorda
e poi continuare come prima. Non assumere due dosi entro 4 ore. Non prenda una
dose doppia per compensare le capsule dimenticate.
Se interrompe l'assunzione delle capsule OxyNorm
Non deve interrompere improvvisamente l'assunzione di queste capsule a meno che non glielo dica il medico. Se vuole interrompere l'assunzione delle capsule, ne parli prima con il medico
. Ti diranno come farlo, solitamente riducendo la dose gradualmente
in modo da non avvertire effetti spiacevoli. Se
interrompe improvvisamente l'assunzione di queste capsule, possono verificarsi sintomi da astinenza
come agitazione, ansia, palpitazioni, tremore o sudorazione.Se ha qualsiasi ulteriore domanda sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.
4
Possibili effetti indesiderati
* Dolore o fastidio addominale di tipo colico.
* Peggioramento del fegato test funzionali (rilevati in un esame del sangue).
Effetti collaterali rari
(Può interessare fino a 1 persona su 1.000)
* Bassa pressione sanguigna.
* Sensazione di "svenimento", soprattutto quando ci si alza in piedi.
* Orticaria (eruzione cutanea).
Frequenza non nota< br> (La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
* Aumento della sensibilità al dolore.
* Aggressività.
* Carie dentaria.
* Assenza di periodi mestruali.
* Un blocco nel flusso della bile dal fegato (colestasi). Ciò può causare
prurito cutaneo, pelle gialla, urine molto scure e feci molto chiare.
* L'uso a lungo termine delle capsule OxyNorm durante la gravidanza può causare
sintomi di astinenza potenzialmente letali nel neonato. I sintomi da ricercare
nel bambino includono irritabilità, iperattività e pattern di sonno anomalo,
pianto acuto, tremore, malessere, diarrea e mancato aumento di peso.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta alcun effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Questo
comprende tutti i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio illustrativo. Puoi anche
segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo
www.mhra.gov.uk/whitecard.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.
5
* Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
* TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
* Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla scatola o
sul blister. Se il medico ti dice di interrompere l'assunzione di questo medicinale, restituisci l'eventuale
medicinale non utilizzato al farmacista per uno smaltimento sicuro.
Come tutti i medicinali, queste capsule possono causare effetti indesiderati, sebbene non
tutte le persone le manifestino.
Tutti i medicinali possono causare reazioni allergiche, anche se le reazioni allergiche
gravi sono rare. Informi immediatamente il medico se avverte un improvviso
respiro sibilante, difficoltà a respirare, gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra, eruzione cutanea
o prurito, soprattutto quelli che coprono tutto il corpo.
L'effetto indesiderato più grave è un condizione in cui respiri più lentamente o
debolmente del previsto (depressione respiratoria). Informi immediatamente il medico
se ciò le accade.
Come con tutti gli antidolorifici potenti, esiste il rischio che tu possa diventare dipendente o
dipendente da queste capsule.
Effetti indesiderati molto comuni
(Può interessare più di 1 persona su 10)
* Stitichezza (il medico può prescriverti un lassativo per superare questo
problema).
* Sensazione di malessere (normalmente dovrebbe svanire dopo pochi giorni,
tuttavia il medico può prescriverti un medicinale antinausea se
continua a essere un problema).
* Sonnolenza (questo è più probabile quando inizi a prendere le capsule o
quando la dose viene aumentata, ma dovrebbe svanire dopo alcuni giorni).
* Vertigini.
* Mal di testa.
* Prurito cutaneo.
Effetti indesiderati comuni
(Possono interessare fino a 1 persona su 10)
* Secchezza delle fauci, perdita di appetito, indigestione, dolore o fastidio addominale,
diarrea.
* Confusione, depressione, sensazione di debolezza insolita, tremore, mancanza di
energia, stanchezza, ansia, nervosismo, difficoltà a dormire, pensieri o sogni
anomali.
* Difficoltà di respirazione o respiro sibilante, mancanza di respiro respiro, diminuzione del riflesso della tosse.
* Eruzione cutanea.
* Sudorazione.
Effetti indesiderati non comuni
(Possono interessare fino a 1 persona su 100)
* Difficoltà a deglutire, eruttazione, singhiozzo, vento, una condizione in cui il
l'intestino non funziona correttamente (ileo), infiammazione dello stomaco,
alterazioni del gusto.
* Sensazione di vertigini o di “giro di testa”, allucinazioni, cambiamenti di umore,
umore sgradevole o fastidioso, sensazione di felicità estrema,
irrequietezza, agitazione, sensazione generale di malessere, perdita di memoria, difficoltà
a parlare, ridotta sensibilità al dolore o al tatto, formicolio o intorpidimento,
convulsioni, attacchi o convulsioni, visione offuscata, svenimento, insolita rigidità o rilassamento muscolare
, contrazioni muscolari involontarie.
* Difficoltà a urinare, impotenza, diminuzione del desiderio sessuale, bassi livelli di
ormoni sessuali nel sangue ("ipogonadismo", rilevato in un esame del sangue) .
* Battito cardiaco accelerato e irregolare, arrossamento della pelle.
* Disidratazione, sete, brividi, gonfiore delle mani, delle caviglie o dei piedi.
* Pelle secca, grave desquamazione o desquamazione della pelle.
* Arrossamento del viso, riduzione delle dimensioni delle pupille, spasmi
muscolari, febbre alta.
* Necessità di assumere dosi di capsule sempre più elevate per ottenere
lo stesso livello di sollievo dal dolore ( tolleranza).
Come conservare le capsule OxyNorm
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene questo medicinale
Le capsule contengono il principio attivo ossicodone.
Ogni capsula rigida contiene 5 mg di ossicodone cloridrato, equivalenti a
4,5 mg di ossicodone.
Ciascuna capsula rigida contiene 10 mg di ossicodone cloridrato, equivalenti a
9 mg di ossicodone.
Ciascuna capsula rigida contiene 20 mg di ossicodone cloridrato, equivalenti a
18 mg di ossicodone.
I seguenti ingredienti inattivi sono inclusi anche nelle capsule OxyNorm,
Cellulosa microcristallina, magnesio stearato, ossido di titanio E171, ossido di ferro rosso
E172, Ossido di ferro giallo E172, Indaco carminio E132, Sodio lauril
solfato, Gelatina e inchiostro da stampa nero.
Inoltre, la capsula da 5 mg contiene giallo tramonto E110
Descrizione dell'aspetto di questo medicinale e contenuto della confezione confezione
OxyNorm 5 mg sono capsule rigide di colore arancione/beige, con '5' stampato
sul corpo e 'ONR' sul cappuccio, ciascuna capsula contiene una polvere bianca.
OxyNorm 10 mg sono capsule rigide di colore bianco/beige, con '10' stampato
sul corpo e 'ONR' sul cappuccio, ciascuna capsula contiene una polvere bianca.
OxyNorm 20 mg sono capsule rigide di colore rosa/beige , con '20' stampato sul
corpo e 'ONR' sul cappuccio, ciascuna capsula contiene una polvere bianca.
Le capsule sono disponibili in blister da 14 e 56.
Produttore e titolare della licenza
Le capsule sono prodotte da Bard Pharmaceuticals Limited,
Cambridge Science Park, Cambridge, CB4 0GW, Regno Unito e sono
acquistate all'interno dell'UE e riconfezionate dal titolare della licenza del prodotto:
Lexon (UK) Limited , Unità 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE, Regno Unito.
POM
Numero PL: 15184/1179 OxyNorm 5 mg capsule
Numero PL: 15184/1180 OxyNorm 10 mg capsule
Numero PL: 15184/1181 OxyNorm 20 mg capsule
OxyNorm è un marchio registrato di Mundipharma AG.
Data di revisione: 26/04/16
Non vedenti o ipovedenti?
Questo opuscolo è difficile da vedere o leggere?
Telefono Lexon (UK) Limited, Tel: 01527 505414
per assistenza.
Rif: 1179/260416/2/F< br> Capsule di ossicodone cloridrato da 5 mg/capsule di ossicodone cloridrato da 10 mg
Capsule/capsule di ossicodone cloridrato da 20 mg
Foglio informativo per il paziente
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale
perché contiene informazioni importanti per lei.
* Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
* Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista.
* Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non trasmetterlo
ad altri. Potrebbe danneggiarli, anche se i loro segni di malattia sono gli stessi
tuoi.
* Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include
qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo. Vedere la sezione 4.
Il suo medicinale si chiama OxyNorm 5 mg, 10 mg e 20 mg capsule ma in questo foglio verrà
indicato come capsule di ossicodone cloridrato.
Contenuto di questo foglio
1 Cosa sono le capsule di ossicodone cloridrato e a cosa servono
2 Cosa deve sapere prima di prendere le capsule di ossicodone cloridrato

3 Come prendere le capsule di ossicodone cloridrato
4 Possibili effetti collaterali
5 Come conservare le capsule di ossicodone cloridrato
6 Indice della confezione e altre informazioni
1
Cosa sono le capsule di ossicodone cloridrato e
a cosa servono
Queste capsule le sono state prescritte dal medico per alleviare
il dolore da moderato a grave. Contengono il principio attivo ossicodone
che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati analgesici forti o
"antidolorifici".
2
Cosa deve sapere prima di prendere l'ossicodone
Capsule cloridrato
Non prenda le capsule di ossicodone cloridrato se:
* è allergico all'ossicodone o ad uno qualsiasi degli eccipienti delle capsule
(elencati nella sezione 6);
* hanno problemi respiratori, come una grave malattia polmonare cronica ostruttiva,
asma bronchiale grave o grave depressione respiratoria. Il tuo medico ti
ti avrà detto se soffri di una di queste condizioni. I sintomi possono includere
mancanza di respiro, tosse o respirazione più lenta o debole del
previsto;
* ha una condizione in cui l'intestino tenue non funziona correttamente
(ileo paralitico), lo stomaco si svuota più lentamente del dovrebbe (ritardato
svuotamento gastrico) o ha un forte dolore all'addome;
* ha un problema cardiaco dopo una malattia polmonare a lungo termine (cuore polmonare);
* ha problemi al fegato da moderati a gravi. Se soffri di altri problemi al fegato
a lungo termine, dovresti assumere queste capsule solo se consigliato dal tuo
medico;
* ha problemi persistenti di stitichezza;
* ha meno di 18 anni.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere queste capsule se:
* è anziano o indebolito;
* ha una ghiandola tiroidea poco attiva (ipotiroidismo), poiché potrebbe aver bisogno di una
dose più bassa;
* ha un mixedema (un disturbo della tiroide caratterizzato da secchezza, freddo e gonfiore
[ 'gonfiore'] della pelle del viso e degli arti;
* ha un trauma cranico, un forte mal di testa o si sente male poiché ciò potrebbe indicare che
la pressione nel cranio è aumentata;
* ha la pressione sanguigna bassa (ipotensione);
* ha un volume sanguigno basso (ipovolemia) ; ciò può accadere con gravi
emorragie esterne o interne, gravi ustioni, sudorazione eccessiva, grave
diarrea o vomito;
* avere un disturbo mentale a seguito di un'infezione (psicosi tossica);
* ha un'infiammazione del pancreas (che causa forti dolori all'addome e alla schiena);
* ha problemi alla cistifellea o al dotto biliare;
* ha una malattia infiammatoria intestinale;
* ha una ghiandola prostatica ingrossata, che causa difficoltà nel passaggio dell'urina
(negli uomini);
* ha una scarsa funzionalità della ghiandola surrenale (la ghiandola surrenale non funziona
correttamente che può causare sintomi quali debolezza, perdita di peso,
vertigini, sensazione di malessere), ad es. Morbo di Addison;
* ha problemi respiratori come una grave malattia polmonare. Il tuo medico
ti dirà se soffri di questa condizione. I sintomi possono includere
mancanza di respiro e tosse;
* avere problemi ai reni o al fegato;
* hanno sofferto in precedenza di sintomi di astinenza come agitazione,
ansia, tremore o sudorazione, dopo aver interrotto l'assunzione di alcol o droghe;
* sono o sono stati dipendenti da alcol o droghe o hanno una nota
dipendenza da oppioidi ;
* ha una maggiore sensibilità al dolore;
* ha bisogno di assumere dosi sempre più elevate di ossicodone per ottenere lo stesso
livello di sollievo dal dolore (tolleranza).
Se sta per subire un'operazione , informi il medico dell'ospedale
che sta assumendo queste compresse.
Altri medicinali e Ossicodone cloridrato capsule
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto
o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli ottenuti senza
prescrizione medica. Se prende queste capsule con altri medicinali, l'effetto
di queste capsule o dell'altro medicinale potrebbe essere modificato.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo:
* un tipo di medicinale noto come inibitore della monoaminossidasi o ha
assunto questo tipo di medicinali nelle ultime due settimane;
* medicinali che aiutano a dormire o a mantenere la calma (ad esempio tranquillanti,
ipnotici o sedativi);
* medicinali per il trattamento della depressione (come paroxetina);
* medicinali per il trattamento di disturbi psichiatrici o mentali (come fenotiazine
o farmaci neurolettici);
* altri analgesici forti ("antidolorifici");
* rilassanti muscolari;
* medicinali per il trattamento della pressione alta;
* chinidina (un medicinale per il trattamento del battito cardiaco accelerato);
* cimetidina (un medicinale per le ulcere dello stomaco, l'indigestione o il bruciore di stomaco);
* medicinali antifungini (come ketoconazolo, voriconazolo, itraconazolo
e posaconazolo);
* antibiotici (come claritromicina, eritromicina o telitromicina);
* medicinali noti come "inibitori della proteasi" per trattare l'HIV (ad esempio boceprevir,
ritonavir, indinavir, nelfinavir o saquinavir);
* rifampicina (per trattare tubercolosi);
* carbamazepina (un medicinale per trattare attacchi epilettici, attacchi o convulsioni e alcuni
disturbi);
* fenitoina (un medicinale per trattare attacchi epilettici, attacchi o convulsioni);
* un medicinale a base di erbe rimedio chiamato erba di San Giovanni (noto anche come Hypericum
perforatum);
* antistaminici;
*medicinali per il trattamento del morbo di Parkinson.
Informi il medico anche se le è stato somministrato di recente un anestetico.
Assunzione di capsule di ossicodone cloridrato con cibi, bevande e alcol
Bere alcol durante il trattamento con queste capsule può far
sonnolenza o aumento del rischio di effetti collaterali gravi come respiro superficiale
con rischio di arresto respiratorio e perdita di coscienza. Si consiglia
di non bere alcolici durante il trattamento con ossicodone
capsule cloridrato.
Dovresti evitare di bere succo di pompelmo durante il trattamento con questo
medicinale.
Gravidanza e allattamento
Non prenda queste capsule se è in gravidanza o sta allattando.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Queste capsule possono causare una serie di effetti collaterali come sonnolenza
che possono influenzare la capacità di guidare o usare macchinari (vedere paragrafo 4 per un
elenco completo degli effetti indesiderati). Questi sono solitamente più evidenti quando si inizia
a prendere le capsule o quando si passa a una dose più alta. Se ne soffre
non deve guidare o usare macchinari.
Questo medicinale può influenzare la sua capacità di guidare poiché può provocarle sonnolenza o
vertigini.
* Non guidare mentre prendi questo medicinale finché non sai quali effetti ha su di te.
* È un reato guidare mentre hai questo medicinale in corpo oltre
un limite specificato a meno che tu non abbia un difesa (chiamata "difesa legale").
* Questa difesa si applica quando:
* Il medicinale è stato prescritto per trattare un problema medico o dentale;
e
* Lo hai preso secondo le istruzioni fornite dal medico prescrittore
e nelle informazioni fornite con il medicinale.
* Tieni presente che è comunque un reato guidare se non sei idoneo a causa del
medicinali (ovvero la tua capacità di guidare viene compromessa).
I dettagli relativi a una nuova infrazione alla guida riguardante la guida dopo che sono state assunte
droghe nel Regno Unito possono essere trovati qui: https://www.gov.uk/drug -drivinglaw
Si rivolga al medico o al farmacista se non è sicuro che sia sicuro per
guidare mentre assume questo medicinale.
Le capsule di ossicodone da 5 mg contengono giallo tramonto (E110)
I 5 Le capsule da mg contengono giallo tramonto (E110) che può causare reazioni
allergiche.
3
Come prendere le capsule di ossicodone cloridrato
Prenda sempre queste capsule esattamente come le ha detto il medico. L'etichetta
sul medicinale indicherà quante capsule assumere e con quale frequenza.
Adulti (oltre 18 anni di età)
La dose iniziale abituale è una capsula da 5 mg ogni 4-6 ore. Tuttavia,
il medico le prescriverà la dose necessaria per trattare il dolore. Se scopri
di provare ancora dolore mentre prendi queste capsule, parlane con il tuo
medico.
Bambini
I bambini e gli adolescenti sotto i 18 anni di età non devono assumere le
capsule.
Pazienti con problemi ai reni o al fegato
Informi il medico se soffre di problemi ai reni o al fegato poiché
può prescrivere una dose inferiore a seconda delle sue condizioni.
Rif: 1179/260416/2/B
Ossicodone cloridrato 5 mg capsule/Ossicodone cloridrato 10 mg
Capsule/Capsule di ossicodone cloridrato da 20 mg
Foglio informativo per il paziente (continua)
Non superare la dose raccomandata dal medico. Se non è sicuro, consulti
il medico o il farmacista.
Deglutisca le capsule intere con acqua. Non masticarle né frantumarle.
Devi assumere le capsule solo per via orale. Il contenuto delle capsule non deve
mai essere iniettato poiché ciò potrebbe causare effetti collaterali gravi, che potrebbero essere
fatali.
Se prende più capsule di ossicodone cloridrato di quanto deve
o se qualcuno ingerisce accidentalmente le capsule
Chiami immediatamente il medico o l'ospedale. Le persone che hanno preso una
dose eccessiva possono sentirsi molto assonnate, nauseate o avere vertigini. Potrebbero anche avere difficoltà respiratorie
che portano alla perdita di coscienza o addirittura alla morte e potrebbero aver bisogno
di cure di emergenza in ospedale. Quando si rivolge al medico, si assicuri
di portare con sé questo foglio illustrativo e le eventuali capsule rimanenti da mostrare al
medico.
Se dimentica di prendere le capsule di ossicodone cloridrato
Se dimentica una dose, deve prenda la dose successiva non appena se ne ricorda
poi continui come prima. Non assumere due dosi entro 4 ore. Non prenda una
dose doppia per compensare le capsule dimenticate.
Se interrompe l'assunzione di capsule di ossicodone cloridrato
Non deve interrompere improvvisamente l'assunzione di queste capsule a meno che non glielo dica il medico
. Se vuole interrompere l'assunzione delle capsule, ne parli prima con il medico
. Ti diranno come farlo, solitamente riducendo la dose gradualmente
in modo da non avvertire effetti spiacevoli. Se
interrompe improvvisamente l'assunzione di queste capsule, possono verificarsi sintomi da astinenza
quali agitazione, ansia, palpitazioni, tremore o sudorazione.
Se ha qualsiasi ulteriore domanda sull'uso di questo medicinale, si rivolga al suo
medico o farmacista.
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Possibili effetti collaterali
* Dolore o fastidio addominale di tipo colico.
* Peggioramento dei test di funzionalità epatica (osservato in un esame del sangue).
Effetti collaterali rari
(Può interessare fino a 1 persona su 1.000)
* Bassa pressione sanguigna.
* Sensazione di "svenimento", soprattutto quando ci si alza in piedi.
* Orticaria (orticaria).
Frequenza non nota
(La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
* Aumento della sensibilità al dolore.
* Aggressività.
* Carie dentaria.< br> * Assenza di periodi mestruali.
* Un blocco nel flusso della bile dal fegato (colestasi). Ciò può causare
prurito cutaneo, pelle gialla, urine molto scure e feci molto chiare.
* L'uso a lungo termine delle capsule OxyNorm durante la gravidanza può causare
sintomi di astinenza potenzialmente letali nel neonato. I sintomi da ricercare
nel bambino includono irritabilità, iperattività e pattern di sonno anomalo,
pianto acuto, tremore, malessere, diarrea e mancato aumento di peso.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta alcun effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Questo
comprende tutti i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio illustrativo. Puoi anche
segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo
www.mhra.gov.uk/whitecard.
Segnalando gli effetti collaterali, puoi contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questa medicina.
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* Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
* TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
* Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla scatola o
sul blister . Se il medico ti dice di interrompere l'assunzione di questo medicinale, restituisci l'eventuale
medicinale non utilizzato al farmacista per uno smaltimento sicuro.
Come tutti i medicinali, queste capsule possono causare effetti indesiderati, sebbene non
tutte le persone le manifestino.
Tutti i medicinali possono causare reazioni allergiche, anche se le reazioni allergiche
gravi sono rare. Informi immediatamente il medico se avverte un improvviso
respiro sibilante, difficoltà a respirare, gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra, eruzione cutanea
o prurito, soprattutto quelli che coprono tutto il corpo.
L'effetto indesiderato più grave è un condizione in cui si respira più lentamente o
debolmente del previsto (depressione respiratoria). Informi immediatamente il medico
se ciò le accade.
Come con tutti gli antidolorifici potenti, esiste il rischio che tu possa diventare dipendente o
fa affidamento su queste capsule.
Effetti indesiderati molto comuni
(Possono interessare più di 1 persona su 10)
* Stipsi (il medico può prescriverti un lassativo per superare questo
problema).
* Sensazione di malessere (normalmente dovrebbe scomparire dopo alcuni giorni,
tuttavia il medico può prescrivere un medicinale antinausea se
continua a essere un problema).
* Sonnolenza (questo è molto probabile quando inizi a prendere le capsule o
quando la dose viene aumentata, ma dovrebbe svanire dopo alcuni giorni).
* Vertigini.
* Mal di testa.
* Prurito cutaneo.
Effetti indesiderati comuni
(Possono interessare fino a 1 persona su 10)
* Secchezza delle fauci, perdita di appetito, indigestione, dolore addominale o disagio,
diarrea.
* Confusione, depressione, sensazione di debolezza insolita, tremori, mancanza di
energia, stanchezza, ansia, nervosismo, difficoltà a dormire, pensieri o sogni
anomali.< br>* Difficoltà di respirazione o respiro sibilante, respiro corto, diminuzione del riflesso
della tosse.
* Eruzione cutanea.
* Sudorazione.
Effetti indesiderati non comuni
(Possono interessare fino a 1 persona su 100)< br> * Difficoltà a deglutire, eruttazione, singhiozzo, flatulenza, una condizione in cui
l'intestino non funziona correttamente (ileo), infiammazione dello stomaco,
alterazioni del gusto.
* Sensazione di vertigini o 'rotazione', allucinazioni, cambiamenti di umore,
umore sgradevole o scomodo, sensazione di estrema felicità,
irrequietezza, agitazione, sensazione generale di malessere, perdita di memoria, difficoltà
a parlare, ridotta sensibilità al dolore o al tatto, formicolio o intorpidimento,
convulsioni, convulsioni o convulsioni, visione offuscata, svenimenti, rigidità o rilassamento muscolare insolito, contrazioni muscolari involontarie.
* Difficoltà a urinare, impotenza, diminuzione del desiderio sessuale, bassi livelli di
ormoni sessuali nel sangue ("ipogonadismo ', rilevato in un esame del sangue).
* Battito cardiaco accelerato e irregolare, arrossamento della pelle.
* Disidratazione, sete, brividi, gonfiore delle mani, delle caviglie o dei piedi.
* Pelle secca, grave desquamazione o desquamazione della pelle.
* Arrossamento del viso, riduzione delle dimensioni delle pupille,
spasmi muscolari, febbre alta.
* Necessità di assumere dosi di capsule sempre più elevate per ottenere
lo stesso livello di sollievo dal dolore (tolleranza).
Come conservare le capsule di ossicodone cloridrato
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Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene questo medicinale
Le capsule contengono il principio attivo ossicodone.
Ciascuna capsula rigida contiene 5 mg di ossicodone cloridrato, equivalenti a
4,5 mg di ossicodone.
Ciascuna capsula rigida contiene 10 mg di ossicodone cloridrato, equivalenti a
9 mg di ossicodone.
Ogni capsula rigida contiene 20 mg di ossicodone cloridrato, equivalenti a
18 mg di ossicodone.
I seguenti ingredienti inattivi sono inclusi anche in ossicodone
Capsule cloridrato, Cellulosa microcristallina, Magnesio stearato,
Ossido di titanio E171, Ossido di ferro rosso E172, Ossido di ferro giallo E172, Indaco
carminio E132, Sodio lauril solfato, Gelatina e inchiostro nero da stampa.
Inoltre, il La capsula da 5 mg contiene giallo tramonto E110
Descrizione dell'aspetto del medicinale e contenuto della confezione
Ossicodone cloridrato 5 mg sono capsule rigide di colore arancione/beige,
con '5' stampato sul corpo e 'ONR' sul cappuccio, ogni capsula contiene una
polvere bianca. Ossicodone cloridrato 10 mg sono capsule rigide
di colore bianco/beige, con "10" stampato sul corpo e "ONR" sul cappuccio, ciascuna
capsula contiene una polvere bianca.
Ossicodone cloridrato 20 mg sono capsule rigide di colore rosa/beige,
con '20' stampato sul corpo e 'ONR' sul cappuccio, ciascuna capsula contiene una
polvere bianca.
Le capsule sono disponibili in confezioni blister di 14 e 56.
Produttore e titolare della licenza
Le capsule sono prodotte da Bard Pharmaceuticals Limited,
Cambridge Science Park, Cambridge, CB4 0GW, Regno Unito e vengono
acquistate all'interno dell'UE e riconfezionate dal titolare della licenza del prodotto:
Lexon (UK) Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE, Regno Unito.
POM
Numero PL: 15184/1179 Ossicodone cloridrato 5 mg capsule
Numero PL: 15184/1180 Ossicodone cloridrato 10 mg
Capsule
Numero PL: 15184/1181 Ossicodone cloridrato 20 mg
Capsule
Revisione data: 26/04/16
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Telefono Lexon (UK) Limited, Tel: 01527 505414
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