OXYNORM 10MG CAPSULES

参照: 1179/260416/1/F
®
®
®
オキシノーム 5mg カプセル/オキシノーム 10mg カプセル/オキシノーム 20mg カプセル
(オキシコドン塩酸塩)
患者情報リーフレット
この薬の服用を開始する前に、このリーフレットをよくお読みください。
このリーフレットにはあなたにとって重要な情報が含まれています。
* このリーフレットは保管してください。もう一度お読みください。
* さらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
* この薬はあなただけに処方されています。他人に
譲渡しないでください。病気の兆候があなたと同じであっても、害を及ぼす可能性があります。
* 副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには
このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。セクション 4 を参照してください。
あなたの薬は OxyNorm 5mg、10mg、20mg カプセルと呼ばれていますが、
このリーフレット全体では、OxyNorm カプセルと呼ばれます。
このリーフレットの内容
1 OxyNorm カプセルの概要とその用途
2 OxyNorm カプセルを摂取する前に知っておくべきこと
3 どのようにオキシノーム カプセルの摂取方法
4 考えられる副作用
5 オキシノーム カプセルの保存方法
6 パックの内容とその他の情報
1
OxyNorm カプセルとは何か、そしてその用途
について
これらのカプセルは、中等度から重度の痛みを軽減するために医師によって処方されています
。これらには有効成分オキシコドンが含まれています
これは強力な鎮痛薬または
「鎮痛剤」と呼ばれる医薬品のグループに属します。
2
OxyNorm カプセルを摂取する前に知っておくべきこと
以下の場合は、OxyNorm カプセルを摂取しないでください。
* オキシコドンまたはカプセルの他の成分にアレルギーがある
(セクション 6 に記載) );
* 重度の慢性閉塞性肺疾患、重度の気管支喘息、重度の呼吸抑制などの呼吸障害がある。あなたがこれらの症状のいずれかに該当するかどうかを医師が
教えてくれます。症状には次のようなものがあります
息切れ、咳や呼吸が予想よりも遅い、または弱い

* 小腸が適切に機能しない状態にある
(麻痺性イレウス)、胃が空になるのが本来よりも遅い(遅れ
) > 胃内容排出）または腹部に激しい痛みがある;
* 長期にわたる肺疾患（肺性心）の後に心臓に問題がある;
* 中等度から重度の肝臓に問題がある。その他の長期にわたる肝臓の問題がある場合は、
医師の推奨がある場合にのみこれらのカプセルを摂取してください。
* 継続的な便秘の問題がある場合。
* 18 歳未満です。
警告と注意事項
次のような方は、これらのカプセルを服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
* 高齢者または衰弱している;
* 甲状腺の活動性が低下している（甲状腺機能低下症）、
用量を減らす必要がある場合があります。
* 粘液水腫（乾燥、冷たさ、腫れを伴う甲状腺疾患
顔や手足に影響を与える皮膚の「むくみ」）がある。
> * 頭部の損傷、激しい頭痛、または気分が悪い場合は、
頭蓋骨内の圧力が上昇していることを示している可能性があります。
* 血圧が低い（低血圧）;
* 血液量が少ない（血液量減少）;これは、重度の
外出血または内出血、重度の火傷、過度の発汗、重度の
下痢または嘔吐で発生する可能性があります。
* 感染症（中毒性精神病）の結果として精神障害がある場合;
*膵臓に炎症がある（
腹部と背中に激しい痛みを引き起こす）、
* 胆嚢または胆管に問題がある、
* 炎症性腸疾患がある、
* 腫れがある排尿困難を引き起こす前立腺
（男性の場合）;
* 副腎の機能が低下している（副腎が適切に機能していないため、衰弱、体重減少、めまい、気分が悪い、気分が悪いなどの症状が
引き起こされる可能性があります）。アジソン病;
* 重度の肺疾患などの呼吸障害がある。あなたがこの症状に該当するかどうかは医師が
告げているでしょう。症状には以下が含まれます
息切れや咳;
* 腎臓または肝臓に問題がある;
* 過去にアルコールや薬物の摂取をやめた際に、興奮、不安、震えや発汗などの禁断症状に苦しんだことがある。
* アルコールや薬物中毒である、または過去に中毒していた、または既知のオピオイド依存症がある
* 痛みに対する感受性が高まっている;
* 同じレベルに達するには、ますます高用量のオキシノームを摂取する必要がある
痛みを和らげる（耐性）。
手術を受ける予定がある場合は、病院の医師に
この錠剤を服用していることを伝えてください。
他の薬やオキシノーム カプセルを
服用してください。服用中、最近服用した場合は医師または薬剤師に伝えてください
または、処方箋なしで入手した薬を含む他の薬を服用している可能性があります
。これらのカプセルを他の薬と一緒に服用すると、これらのカプセルや他の薬の
効果が変化する可能性があります。
以下を服用している場合は医師または薬剤師に伝えてください。
* として知られる薬の一種。モノアミンオキシダーゼ阻害剤、または
過去 2 週間にこのタイプの薬を服用したことがある;
* 睡眠や落ち着きを保つための薬 (精神安定剤、
催眠薬、鎮静剤など);
* 薬うつ病の治療薬（パロキセチンなど）
* 精神疾患または精神疾患の治療薬（フェノチアジンなど）
または神経弛緩薬）;
* 他の強力な鎮痛剤（「鎮痛剤」）;
* 筋弛緩剤;
* 高血圧を治療する薬;
* キニジン（心拍数が速い場合の治療薬） );
* シメチジン (胃潰瘍、消化不良、または胸やけの薬);
* 抗真菌薬 (ケトコナゾール、ボリコナゾール、イトラコナゾール
およびポサコナゾールなど);
* 抗生物質 (クラリスロマイシン、エリスロマイシンまたはテリスロマイシン）;
* HIV を治療するための「プロテアーゼ阻害剤」として知られる薬（例: ボセプレビル
リトナビル、インジナビル、ネルフィナビルまたはサキナビル）;
* リファンピシン（結核の治療用）;
* カルバマゼピン（発作、発作、けいれん、および特定の
痛みの状態を治療するための薬）;
* フェニトイン（発作、発作、けいれんを治療する薬）;
* セントジョーンズワートと呼ばれる漢方薬（オトギリソウとしても知られています）;
* 抗ヒスタミン薬;
* パーキンソン病を治療する薬。
また、最近麻酔を受けた場合も医師に伝えてください。
OxyNorm カプセルを食べ物、飲み物、アルコールと一緒に摂取すると
これらのカプセルによる治療中にアルコールを摂取すると、眠くなったり、呼吸が浅くなるなどの重篤な副作用のリスクが増加する可能性があります
呼吸が停止するリスクがあり、意識の喪失。オキシノーム カプセルを服用している間はアルコールを飲まないことをお勧めします。
この薬による治療中は、グレープフルーツ ジュースの摂取を避けてください。
妊娠中および授乳中の方は
これらを摂取しないでください。妊娠中または授乳中の場合は、カプセルを使用してください。
薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
運転や機械の使用
これらのカプセルは眠気などの多くの副作用を引き起こす可能性があり
、運転や機械の使用能力に影響を与える可能性があります（副作用の
完全なリストについてはセクション4を参照してください）。これらは通常、最初にカプセルの摂取を開始するとき、またはより高用量に変更するときに最も顕著になります
。影響を受けている場合は
車の運転や機械の使用は避けてください。
この薬は眠気やめまいを引き起こす可能性があるため、運転能力に影響を与える可能性があります。
* この薬を服用している間は運転しないでください。それがあなたにどのような影響を与えるか知っています。
* この薬が体内に残っている間に運転することは犯罪です
抗弁（「法定抗弁」と呼ばれます）がない限り、指定された限度額が適用されます。
* この抗弁は以下の場合に適用されます。
* 薬が医学的または歯科的問題を治療するために処方されている。
および
* 処方者の指示
および薬に添付されている情報に従って服用していること。
* 薬のせいで体調が悪くなった場合でも、運転することは違反であることに注意してください。
（つまり、運転能力が影響を受けています。）
英国における薬物使用後の運転に関する新たな運転犯罪に関する詳細は
こちらでご覧いただけます: https://www.gov.uk/drug-運転法
この薬を服用しながら運転することが安全かどうか不明な場合は、医師または薬剤師に相談してください。
OxyNorm 5 mg カプセルにはサンセット イエロー (E110) が含まれています
5 mg カプセルにはサンセット イエローが含まれています(E110) アレルギー
反応を引き起こす可能性があります。
3
OxyNorm カプセルの摂取方法
これらのカプセルは常に医師の指示に従って正確に摂取してください。薬のラベルに
服用するカプセルの数と頻度が記載されています。
成人（18歳以上）
通常の開始用量は、4～6時間ごとに5 mgのカプセル1錠です。ただし
医師は痛みの治療に必要な用量を処方します。これらのカプセルを服用中に
まだ痛みがある場合は、医師に相談してください。
小児
18 歳未満の小児および青少年は
カプセルを服用しないでください。
腎臓または肝臓に問題がある患者
腎臓または肝臓に問題がある場合は、状態に応じてより低い用量を処方する場合があるため、医師に伝えてください。
参照番号: 1179/260416/1/B
> ®
®
®
オキシノーム 5mg カプセル/オキシノーム 10mg カプセル/オキシノーム 20mg カプセル
(塩酸オキシコドン)
患者情報リーフレット (続き)
によって推奨される用量を超えないようにしてください。あなたの医者。ご不明な点がある場合は、医師または薬剤師にご確認ください。
カプセルを水と一緒に丸ごと飲み込んでください。噛んだり、砕いたりしないでください。
カプセルは口からのみ摂取してください。カプセルの内容物は
重篤な副作用を引き起こす可能性があるため、決して注射しないでください。
致命的です。
必要以上にオキシノーム カプセルを摂取した場合、または誰かが
誤ってカプセルを飲み込んだ場合
すぐに医師または病院に連絡してください。過剰摂取した人は
非常に眠くなったり、気分が悪くなったり、めまいを感じたりすることがあります。また、意識を失ったり死に至る
呼吸困難に陥る可能性もあり、病院での
緊急治療が必要になる場合もあります。医師の診察を受けるときは、必ず
このリーフレットと残りのカプセルを持参し、
医師に提示してください。
オキシノーム カプセルの服用を忘れた場合
飲み忘れた場合は、気づいた時点ですぐに次の分を飲んでください
その後は以前と同じように続けてください。 4時間以内に2回分を服用しないでください。忘れたカプセルを補うために
倍量を服用しないでください。
OxyNorm カプセルの摂取を中止した場合
医師の指示がない限り、これらのカプセルの摂取を突然中止しないでください。
カプセルの摂取を中止したい場合は、まず医師に相談してください
。彼らは、不快な影響を経験しないように、通常は徐々に用量を減らすことによってこれを行う方法を教えてくれます
。これらのカプセルの摂取を
突然中止すると、興奮、不安、動悸、震え、発汗などの離脱症状
が発生することがあります。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
4
考えられる副作用
* 疝痛のような腹痛または不快感。
* 肝臓の悪化。機能検査（血液検査で見られます）。
まれな副作用
(最大 1,000 人に 1 人が影響を受ける可能性があります)
* 低血圧。
* 特に立ち上がったときに「気が遠くなる」ような感覚。
* 蕁麻疹 (イラクサ発疹)。
頻度は不明。 br> (入手可能なデータから頻度を推定することはできません)
* 痛みに対する過敏症の増加。
* 攻撃性。
* 虫歯。
* 月経の欠如。
*肝臓からの胆汁の流れの遮断（胆汁うっ滞）。これにより
皮膚のかゆみ、皮膚の黄色、非常に濃い色の尿、非常に薄い色の便が発生する可能性があります。
* 妊娠中にオキシノーム カプセルを長期使用すると、新生児に
生命を脅かす離脱症状を引き起こす可能性があります。赤ちゃんの
症状には、イライラ、多動、異常な睡眠パターン、
高音の泣き声、震え、気分が悪くなる、下痢、体重が増えないなどがあります。
副作用の報告
次のような場合は、副作用が発生した場合は、医師、薬剤師、または看護師に相談してください。これには
このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。また
イエローカードスキームを介して副作用を直接報告することもできます
www.mhra.gov.uk/ yellowcard.
副作用を報告することで、この薬の
安全性に関する詳細情報の提供に役立ちます。
5
* 30°C 以上で保管しないでください。
* お子様の目の届かないところに保管し、手の届かない場所に保管してください。
* カートンまたは
ブリスター ストリップに示されている使用期限を過ぎた後は、この薬を使用しないでください。医師からこの薬の服用を中止するように言われた場合は、未使用の薬を
安全に処分できるよう薬剤師に返却してください。
すべての薬と同様、これらのカプセルは副作用を引き起こす可能性がありますが、
すべての人が副作用を経験するわけではありません。
> すべての薬はアレルギー反応を引き起こす可能性がありますが、重篤なアレルギー
反応はまれです。突然の
喘鳴、呼吸困難、まぶた、顔、唇の腫れ、発疹
または特に全身を覆うかゆみが生じた場合は、すぐに医師に相談してください。
最も重篤な副作用は次のとおりです。呼吸が遅くなる状態、または
予想よりも弱い（呼吸抑制）。このようなことが起こった場合は
すぐに医師に相談してください。
すべての強力な鎮痛剤と同様に、これらのカプセルに依存したり依存したりする危険性があります。
非常に一般的な副作用
(10 人に 1 人以上が影響を受ける可能性があります)
* 便秘 (この
問題を克服するために医師は下剤を処方できます)。
* 気分が悪くなったり、気分が悪くなったりします (通常、これは数日で治まりますが、
ただし、次の場合には医師が抗病気薬を処方することがあります。

* 眠気 (これはカプセルの服用を開始したとき、または
用量を増やしたときに最も起こりやすいですが、数日後に消えるはずです)。
* めまい。
* 頭痛
* 皮膚のかゆみ
一般的な副作用
(最大 10 人に 1 人が影響を受ける可能性があります)
* 口渇、食欲不振、消化不良、腹痛または不快感、
下痢
* 混乱、憂鬱、異常な脱力感、震え、エネルギーの欠如、
疲労感、不安、神経過敏、睡眠困難、異常な
思考や夢。
* 呼吸困難または喘鳴、息切れ。呼吸、咳の減少
反射
* 発疹
* 発汗
まれな副作用
(最大100人に1人が影響を受ける可能性があります)
* 嚥下困難、げっぷ、しゃっくり、風、
腸が正常に機能しない（イレウス）、胃の炎症、
味覚の変化
* めまいや「ぐるぐる」するような感覚、幻覚、気分の変化
不快または不快な気分、不快感極度の幸福感、
落ち着きのなさ、興奮、全体的に気分が悪い、記憶喪失、話すのが困難
、痛みや接触に対する感度の低下、うずきやしびれ、
発作、発作やけいれん、かすみ目、失神、異常な筋肉
硬直または弛み、不随意の筋肉収縮。
* 排尿困難、インポテンス、性的衝動の低下、血中の
性ホルモンレベルの低下（「性腺機能低下症」、血液検査で見られる） 。
* 速く不規則な心拍、皮膚の紅潮。
* 脱水症状、喉の渇き、悪寒、手、足首、足の腫れ。
* 皮膚の乾燥、ひどい皮膚の剥離または剥離。
*顔の赤み、目の瞳孔のサイズの縮小、筋肉の
けいれん、高熱。
* 同じレベルの痛みの軽減を得るには、ますます高用量のカプセルを摂取する必要があります（

オキシノーム カプセルの保存方法
6 個
パックの内容物およびその他の情報
この薬の内容
カプセルには有効成分オキシコドンが含まれています。
各ハード カプセルには次の内容が含まれています。塩酸オキシコドン 5mg、オキシ​​コドン 4.5mg に相当。
各ハードカプセルには塩酸オキシコドン 10mg、オキシ​​コドン 9mg に相当。
各ハードカプセルには、
オキシコドン 18 mg に相当する塩酸オキシコドン 20 mg が含まれています。
以下の不活性成分も OxyNorm カプセルに含まれています。
微結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム、酸化チタン E171、赤色
酸化鉄E172、黄色酸化鉄 E172、インジゴカーミン E132、ラウリルナトリウム
硫酸塩、ゼラチン、黒の印刷インク。
さらに、5 mg カプセルには夕日の黄色 E110 が含まれています
この薬の外観と内容パック
オキシノーム 5mg はオレンジ/ベージュ色のハードカプセルで、本体には「5」、キャップには「ONR」と印刷されています。
各カプセルには白い粉末が含まれています。
OxyNorm 10mg は白/ベージュ色のハード カプセルで、本体に「10」、キャップに「ONR」と印刷されています。各カプセルには白い粉末が含まれています。
OxyNorm 20mg はピンク/ベージュ色のハード カプセルです。 、本体には「20」、キャップには「ONR」と印刷されています。各カプセルには白い粉末が含まれています。
カプセルは 14 および 56 のブリスター パックで入手可能です。
メーカーおよびライセンス所有者
> カプセルは Bard Pharmaceuticals Limited（英国、CB4 0GW、ケンブリッジ、ケンブリッジ サイエンス パーク）によって製造され、
EU 内から調達され、製品ライセンス所有者：
Lexon (UK) Limited によって再パッケージされています。 、ユニット 18、オックスリーソー ロード、イースト ムーンズ モート、レディッチ、
ウースターシャー、B98 0RE、英国。
POM
PL 番号: 15184/1179 OxyNorm 5mg カプセル
PL 番号: 15184/1180 OxyNorm 10mg カプセル
PL 番号: 15184/1181 OxyNorm 20mg カプセル
OxyNorm は Mundipharma AG の登録商標です。
改訂日: 26/04/16
視覚障害者または弱視ですか?
このリーフレットは見にくい、または読みにくいですか?
Lexon (UK) Limited、電話: 01527 505414
までお電話ください。
参照番号: 1179/260416/2/F<塩酸オキシコドン 5mg カプセル/塩酸オキシコドン 10mg
カプセル/塩酸オキシコドン 20mg カプセル
患者情報リーフレット
この薬の服用を開始する前に、このリーフレットをすべてよくお読みください。
このリーフレットにはあなたにとって重要な情報が含まれています。
* このリーフレットは保管してください。もう一度お読みください。
* さらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
* この薬はあなただけに処方されています。他人に
譲渡しないでください。病気の兆候があなたと同じであっても、害を及ぼす可能性があります。
* 副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには
このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。セクション 4 を参照してください。
あなたの薬は OxyNorm 5mg、10mg、20mg カプセルと呼ばれていますが、このリーフレット全体では
塩酸オキシコドン カプセルと呼ばれます。
このリーフレットの内容
1 塩酸オキシコドン カプセルとは何か、およびその用途
2 塩酸オキシコドン
カプセルを服用する前に知っておくべきこと
3 塩酸オキシコドン カプセルの服用方法
4 起こり得る副作用
5 塩酸オキシコドン カプセルの保存方法
6 目次パックの内容やその他の情報
1
塩酸オキシコドンカプセルとは何か、そして
その使用目的
これらのカプセルは、中等度から重度の痛みを軽減するために医師によって処方されています
。これらには有効成分オキシコドンが含まれています
これは強力な鎮痛薬または
「鎮痛剤」と呼ばれる医薬品のグループに属します。
2
オキシコドンを摂取する前に知っておくべきこと
塩酸塩カプセル
次のような場合は、塩酸オキシコドン カプセルを摂取しないでください。
* オキシコドンまたはカプセルの他の成分にアレルギーがある
> (セクション 6 に記載);
* 重度の慢性閉塞性肺疾患などの呼吸障害がある
重度の気管支喘息または重度の呼吸抑制。あなたがこれらの症状のいずれかに該当するかどうかを医師が
教えてくれます。症状としては、
息切れ、咳や呼吸が予想よりも遅い、または弱い
などがあります。
* 小腸が適切に機能しない状態にある
(麻痺性イレウス)、胃が空になるのが通常よりも遅い胃内容排出が遅れている（
胃内容排出が遅れている）、または腹部に激しい痛みがある;
* 長期にわたる肺疾患（肺性心）の後に心臓に問題がある;
* 中等度から重度の肝臓に問題がある。他の長期にわたる肝臓の問題がある場合は
医師の推奨がある場合にのみこれらのカプセルを摂取してください。
医師;
* 現在進行中の便秘の問題がある;
* 18 歳未満である。
警告と注意事項
次のような方は、これらのカプセルを服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
*高齢者または衰弱している;
* 甲状腺の活動性が低下している（甲状腺機能低下症）。
用量を減らす必要がある場合があります。
* 粘液水腫（乾燥、冷たさ、腫れを伴う甲状腺疾患）がある
[顔や手足に影響を与える皮膚の「むくみ」。
* 頭部損傷、重度の頭痛、または気分が悪い場合は、
頭蓋骨内の圧力が上昇していることを示している可能性があります。
* 血圧が低い（低血圧）;
* 血液量が少ない（血液量減少） ;これは、重度の
外出血または内出血、重度の火傷、過度の発汗、重度の
下痢または嘔吐で発生する可能性があります。
* 感染症（中毒性精神病）の結果として精神障害がある場合;
*膵臓に炎症がある（腹部と背中に激しい痛みを引き起こす
）、
* 胆嚢または胆管に問題がある、
* 炎症性腸疾患がある;
* 排尿困難を引き起こす前立腺肥大がある
(男性の場合);
* 副腎機能が低下している (副腎が正常に機能していない
衰弱、体重減少、
めまい、気分や気分が悪くなるなどの症状を引き起こす可能性があります）、例:アジソン病;
* 重度の肺疾患などの呼吸障害がある。あなたがこの症状に該当するかどうかは医師が
告げているでしょう。症状としては、
息切れや咳、
* 腎臓または肝臓に問題がある、
などがあります。* アルコールや薬物の摂取をやめた際に、興奮、不安、震えや発汗などの禁断症状に以前苦しんだことがある;
* アルコールや薬物中毒であるか、過去に中毒していた、または既知の
オピオイド依存症がある;
* 痛みに対して敏感になっている;
* 同じ
レベルの鎮痛（耐性）を得るには、ますます高用量のオキシコドンを摂取する必要がある。
手術を受ける予定の場合病院の医師に
これらの錠剤を服用していることを伝えてください。
他の薬および塩酸オキシコドンカプセル
を服用しているか、最近服用しているか
または服用する可能性がある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。処方箋なしで入手した薬を含むその他の薬
これらのカプセルを他の薬と一緒に服用すると、これらのカプセルや他の薬の
効果が変化する可能性があります。
以下を服用している場合は医師または薬剤師に伝えてください。
* として知られる薬の一種。モノアミンオキシダーゼ阻害剤、または
過去 2 週間にこの種の薬を服用したことがある;
* 睡眠や落ち着きを保つための薬 (精神安定剤、
催眠薬、鎮静剤など);
* うつ病を治療するための薬（パロキセチンなど）;
* 精神疾患または精神障害を治療するための薬（フェノチアジン
または神経弛緩薬など）;
* その他の強力な鎮痛薬（「鎮痛剤」）;
* 筋弛緩剤;
* 高血圧の治療薬;
* キニジン (心拍数の上昇を治療する薬);
* シメチジン (胃潰瘍、消化不良、または胸やけの治療薬);
* 抗真菌薬 (ケトコナゾール、ボリコナゾール、イトラコナゾール
およびポサコナゾールなど);
* 抗生物質 (クラリスロマイシン、エリスロマイシン、テリスロマイシンなど);
* HIV を治療するための「プロテアーゼ阻害剤」として知られる薬剤 (例: ボセプレビル、
リトナビル、インジナビル、ネルフィナビル、またはサキナビル);
* リファンピシン (治療用)結核）;
* カルバマゼピン（発作、発作、けいれん、および特定の
痛みの症状を治療する薬）;
* フェニトイン（発作、発作、けいれんを治療する薬）;
* ハーブセントジョーンズワートと呼ばれる治療法（オトギリソウとしても知られています）;
* 抗ヒスタミン薬;
* パーキンソン病の治療薬。
最近麻酔薬を受けた場合も医師に伝えてください。
食べ物、飲み物、アルコールと一緒にオキシコドン塩酸塩カプセルを服用すると
これらのカプセルによる治療中にアルコールを摂取すると、
眠くなったり、呼吸が浅くなったり
呼吸停止や意識喪失などの重篤な副作用のリスクが高まります。オキシコドン
塩酸塩カプセルを服用している間はアルコールを摂取しないことが
推奨されます。
この薬による治療中はグレープフルーツジュースを飲まないようにしてください。
妊娠中および授乳中
妊娠中または授乳中の方は、これらのカプセルを摂取しないでください。
薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
運転や機械の使用
これらのカプセルは、さまざまな症状を引き起こす可能性があります。眠気などの副作用
運転や機械の使用能力に影響を与える可能性があります（副作用の
完全なリストについてはセクション4を参照してください）。これらは通常、最初にカプセルの摂取を開始するとき、またはより高用量に変更するときに最も顕著になります
。影響を受けている場合は
車の運転や機械の使用は避けてください。
この薬は眠気を催したり、運転能力に影響を与える可能性があります。
めまいがする。
* この薬がどのような影響を与えるかを理解するまで、この薬を服用している間は運転しないでください。
* この薬を体内に一定の限度を超えて入れた状態で運転することは、犯罪です。
抗弁（「法定抗弁」と呼ばれます）。
* この抗弁は次の場合に適用されます。
* 薬が医学的または歯科的問題を治療するために処方されている。
および
* 規定に従って服用している。処方者の指示
および薬に添付されている情報に記載されている情報を参照してください。
* 以下の理由により適格でない場合でも、運転することは違反であることに注意してください。

英国における薬物摂取後の運転に関する新たな運転犯罪に関する詳細は
こちらでご覧いただけます: https://www.gov.uk/drug -運転法
この薬を服用しながら運転することが安全かどうか不明な場合は、医師または薬剤師に相談してください。
オキシコドン 5 mg カプセルにはサンセット イエロー (E110) が含まれています
5 mg カプセルには、アレルギー
反応を引き起こす可能性のあるサンセットイエロー (E110) が含まれています。
3
オキシコドン塩酸塩カプセルの服用方法
このカプセルは必ず医師の指示に従って服用してください。薬のラベルに
服用するカプセルの数と頻度が記載されています。
成人（18歳以上）
通常の開始用量は、4～6時間ごとに5 mgのカプセル1錠です。ただし
医師は痛みの治療に必要な用量を処方します。これらのカプセルを服用中に
まだ痛みがある場合は、医師に相談してください。
小児
18歳未満の小児および青少年は
カプセルを服用しないでください。
腎臓または肝臓に問題のある患者
腎臓または肝臓に問題がある場合は、医師に伝えてください
症状に応じて、より少ない用量を処方する場合があります。
参照番号: 1179/260416/2/B
塩酸オキシコドン 5mg カプセル/塩酸オキシコドン 10mg
カプセル/塩酸オキシコドン 20mg カプセル
患者情報リーフレット（続き）
医師が推奨する用量を超えないようにしてください。ご不明な点がある場合は、医師または薬剤師にご確認ください。
カプセルを水と一緒に丸ごと飲み込んでください。噛んだり、砕いたりしないでください。
カプセルは口からのみ摂取してください。カプセルの内容物は
致命的となる可能性のある重篤な副作用を引き起こす可能性があるため、決して注射しないでください。
必要以上にオキシコドン塩酸塩カプセルを服用した場合
または誰かが誤ってカプセルを飲み込んだ場合
すぐに医師または病院に電話してください。過剰摂取した人は
非常に眠くなったり、気分が悪くなったり、めまいを感じたりすることがあります。また、意識を失ったり死に至る
呼吸困難に陥る可能性もあり、病院での
緊急治療が必要になる場合もあります。医師の診察を受けるときは、必ずこのリーフレットと残りのカプセルを
持参し、医師に提示してください。
オキシコドン塩酸塩カプセルの服用を忘れた場合
飲み忘れた場合は、次のことを行ってください。思い出したらすぐに次の用量を服用してください
その後は以前と同様に続けてください。 4時間以内に2回分を服用しないでください。忘れたカプセルを補うために
倍量を服用しないでください。
オキシコドン塩酸塩カプセルの摂取を中止した場合
医師の指示がない限り、これらのカプセルの摂取を突然中止しないでください
。カプセルの摂取を中止したい場合は、まず医師に相談してください
。彼らは、不快な影響を経験しないように、通常は徐々に用量を減らすことによってこれを行う方法を教えてくれます
。これらのカプセルの摂取を
突然中止すると、興奮、不安、動悸、震え、発汗などの離脱症状
が起こることがあります。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、担当者に
尋ねてください。医師または薬剤師に相談してください。
4
考えられる副作用
* 疝痛のような腹痛または不快感。
* 肝機能検査の悪化（血液検査で見られる）。
まれな副作用
> (最大 1,000 人に 1 人が影響を受ける可能性があります)
* 低血圧。
* 特に立ち上がったときに「気が遠くなる」ような感覚。
* じんましん (イラクサの発疹)。
頻度は不明
(入手可能なデータから頻度を推定することはできません)
* 痛みに対する感受性の増加。
* 攻撃性。
* 虫歯
。 br> * 月経の欠如。
* 肝臓からの胆汁の流れの遮断（胆汁うっ滞）。これにより、
皮膚のかゆみ、皮膚の黄色、非常に濃い色の尿、非常に薄い色の便が発生する可能性があります。
* 妊娠中に OxyNorm カプセルを長期間使用すると、
新生児の生命を脅かす離脱症状。赤ちゃんの
症状には、イライラ、多動、異常な睡眠パターン、
高音の泣き声、震え、気分が悪くなる、下痢、体重が増えないなどがあります。
副作用の報告
次のような場合は、副作用が発生した場合は、医師、薬剤師、または看護師に相談してください。これには
このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。
www.mhra.gov.uk/ yellowcard のイエロー カード スキーム経由で
直接副作用を報告することもできます。
副作用を報告することで、
安全性に関するより多くの情報を提供することができます。この薬
5
* 30°C 以上で保管しないでください。
* 子供の目の届かないところに保管し、手の届かない場所に保管してください。
* カートンまたはブリスターストリップに表示されている使用期限を過ぎた後は、この薬を使用しないでください。 。医師からこの薬の服用を中止するように言われた場合は、未使用の薬を
安全に処分できるよう薬剤師に返却してください。
すべての薬と同様、これらのカプセルは副作用を引き起こす可能性がありますが、
すべての人が副作用を経験するわけではありません。
> すべての薬はアレルギー反応を引き起こす可能性がありますが、重篤なアレルギー
反応はまれです。突然の
喘鳴、呼吸困難、まぶた、顔、唇の腫れ、発疹
または特に全身を覆うかゆみが生じた場合は、すぐに医師に相談してください。
最も重篤な副作用は次のとおりです。予想よりも呼吸が遅くなったり
弱くなったりする状態（呼吸抑制）。このようなことが起こった場合は、
すぐに医師に相談してください。
すべての強力な鎮痛剤と同様に、依存症や中毒になる危険性があります。
これらのカプセルに依存しています。
非常に一般的な副作用
(10人に1人以上が影響を受ける可能性があります)
* 便秘 (医師はこの
問題を克服するために下剤を処方することができます)。
*気分が悪い、または気分が悪い (通常、これは数日で治まります。
ただし、問題が続く場合は、医師が酔い止め薬を処方することがあります。
* 眠気 (これは最も可能性が高いです)カプセルの服用を開始したとき、または
用量を増やしたとき（ただし、数日後に効果が消えるはずです）。
* めまい
* 頭痛
* 皮膚のかゆみ
一般的な副作用
(最大 10 人に 1 人が影響を受ける可能性があります)
* 口渇、食欲不振、消化不良、腹痛または不快感、
下痢
* 混乱、憂鬱、異常な脱力感、震え、エネルギーの欠如、
疲労、不安、神経過敏、睡眠困難、異常な
思考や夢
。 br>* 呼吸困難または喘鳴、息切れ、咳嗽反射の低下
* 発疹
* 発汗
まれな副作用
(最大 100 人に 1 人が影響を受ける可能性があります)< br> * 嚥下困難、げっぷ、しゃっくり、風、
腸が正常に機能しない状態（イレウス）、胃の炎症、
味覚の変化
* めまいや吐き気「ぐるぐる」、幻覚、気分の変化、
不快または不快な気分、極度の幸福感、
落ち着きのなさ、興奮、全体的に気分が悪い、記憶喪失、話すことの困難
、痛みや接触に対する感度の低下、うずきやしびれ、
発作、発作またはけいれん、かすみ目、失神、異常な筋肉
硬直または弛み、不随意の筋肉収縮。
* 排尿困難、インポテンス、性的衝動の低下、血中の
性ホルモンレベルの低下（「性腺機能低下症」） '、血液検査で見られます）。
* 速く、不規則な心拍、皮膚の紅潮。
* 脱水症状、喉の渇き、悪寒、手、足首、または足の腫れ。
* 乾燥した皮膚、皮膚の重度の剥離または剥離。
* 顔の赤み、目の瞳孔のサイズの縮小、筋肉の
けいれん、高熱。
* 同じレベルの痛みの軽減を得るために、カプセルの用量をますます増やす必要がある

塩酸オキシコドンカプセルの保存方法
6
パックの内容物等
この薬の内容
カプセルには有効成分オキシコドンが含まれています。
ハードカプセルには、オキシコドン 4.5mg に相当する塩酸オキシコドン 5mg が含まれています。
ハードカプセルには、オキシコドン 4.5mg に相当する塩酸オキシコドン 10mg が含まれています。
オキシコドン 9mg。
各ハードカプセルには、
オキシコドン 18mg に相当する塩酸オキシコドン 20mg が含まれています。
オキシコドンには、以下の不活性成分も含まれています。
塩酸塩カプセル、微結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム、
酸化チタン E171、ベンガラ酸化鉄 E172、黄酸化鉄 E172、インジゴ
カーミン E132、ラウリル硫酸ナトリウム、ゼラチン、黒色印刷インク。
さらに、 5mg カプセルにはサンセットイエロー E110 が含まれています
この薬の外観とパックの内容
塩酸オキシコドン 5mg はオレンジ/ベージュ色のハードカプセルで、
本体には「5」と「ONR」と印刷されています。キャップに記載されているように、各カプセルには
白い粉末が入っています。オキシコドン塩酸塩 10mg は白/ベージュ色の
ハードカプセルで、本体に「10」、キャップに「ONR」と印刷されており、各
カプセルには白い粉末が含まれています。
塩酸オキシコドン 20mg はピンク/ベージュ色のハードカプセルです。
本体には「20」、キャップには「ONR」と印刷されており、各カプセルには
白い粉末が含まれています。
カプセルはブリスターパックで入手可能です。
製造業者およびライセンス所有者
カプセルは、イギリス、ケンブリッジ、CB4 0GW、ケンブリッジ サイエンス パークの Bard Pharmaceuticals Limited によって製造され、
EU 内から調達され、再パッケージされています。製品ライセンス所有者によるもの:
Lexon (UK) Limited、Unit 18、Oxleasow Road、East Moons Moat、Redditch、
Worcestershire、B98 0RE、UK。
POM
PL 番号: 15184/1179 塩酸オキシコドン 5mg カプセル
PL 番号: 15184/1180 塩酸オキシコドン 10mg
カプセル
PL 番号: 15184/1181 塩酸オキシコドン 20mg
カプセル
改訂日付: 26/04/16
視覚障害者または弱視ですか?
このリーフレットは見にくく、読みにくいですか?
Lexon (UK) Limited、電話: 01527 505414
までお電話ください。