OXYNORM 10MG CAPSULES

참조: 1179/260416/1/F
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OxyNorm 5mg 캡슐/OxyNorm 10mg 캡슐/OxyNorm 20mg 캡슐
(옥시코돈염산염)
환자 정보 전단지
이 안내서에는 중요한 정보가 포함되어 있으므로 이 약 복용을 시작하기 전에
이 안내서를 모두 주의 깊게 읽으십시오.
* 이 안내서를 보관하십시오. 다시 읽어보셔야 할 수도 있습니다.
* 더 궁금한 점이 있으시면 의사나 약사에게 문의하세요.
* 이 약은 귀하만을 위해 처방된 것입니다. 다른 사람에게
전달하지 마세요. 질병의 징후가 귀하와 동일하더라도 해를 끼칠 수 있습니다.
* 부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요. 여기에는
이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다. 섹션 4를 참조하세요.
귀하의 약 이름은 ​​OxyNorm 5mg, 10mg 및 20mg 캡슐이지만,
이 전단지 전체에서는 OxyNorm 캡슐을 지칭합니다.
이 전단지의 내용
1 OxyNorm 캡슐의 정의와 용도
2 OxyNorm 캡슐을 복용하기 전에 알아야 할 사항
3 방법 OxyNorm 캡슐 복용 방법
4 가능한 부작용
5 OxyNorm 캡슐 보관 방법
6 팩 내용물 및 기타 정보
1
OxyNorm 캡슐의 정의와 용도

이 캡슐은 중등도에서 심각한 통증을 완화하기 위해 의사가 처방한 것입니다. 여기에는 강력한 진통제 또는
'진통제'라고 불리는 의약품 그룹에 속하는 활성 성분인 옥시코돈
이 포함되어 있습니다.
2
OxyNorm
캡슐을 복용하기 전에 알아야 할 사항
다음과 같은 경우에는 OxyNorm 캡슐을 복용하지 마세요.
* 옥시코돈 또는 캡슐의 다른 성분에 알레르기가 있는 경우
(섹션 6에 나열됨) );
* 심각한 만성 폐쇄성 폐질환,
심각한 기관지 천식 또는 심각한 호흡 억제와 같은 호흡 문제가 있습니다. 귀하에게 이러한 질환이 있는지
담당 의사가 알려드릴 것입니다. 증상은 다음과 같습니다.
호흡곤란, 기침 또는 예상보다
느리거나 약한 호흡
* 소장이 제대로 작동하지 않는 상태
(마비 장폐색), 위가 예상보다 천천히 비워지는 경우(지연
위 배출) 또는 복부에 심한 통증이 있는 경우,
* 장기간 폐질환(폐성심) 후 심장 문제가 있는 경우,
* 중등도에서 심각한 간 문제가 있는 경우. 기타 장기간의 간 문제가 있는 경우
의사가 권장하는 경우에만 이 캡슐을 복용해야 합니다.
* 변비 문제가 지속되는 경우
* 18세 미만입니다.
경고 및 주의사항
다음과 같은 경우에는 이 캡슐을 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하세요.
* 노인이거나 허약한 경우,
* 갑상선 기능이 저하된 경우 (갑상선 기능 저하증)
더 낮은 용량이 필요할 수 있습니다.
* 점액수종(피부가 건조하고 차갑고 부어오르는 갑상선 질환
['붓기']이 얼굴과 사지에 영향을 미칩니다.
* 머리 부상, 심한 두통 또는 메스꺼움을 느끼는 경우
두개골의 압력이 증가했음을 나타낼 수 있습니다.
* 혈압이 낮습니다(저혈압).
* 혈액량이 적습니다(혈량저하증). 이는 심한
외부 또는 내부 출혈, 심한 화상, 과도한 발한, 심한
설사 또는 구토로 인해 발생할 수 있습니다.
* 감염으로 인해 정신 장애가 있는 경우(독성 정신병)
* 췌장 염증이 있는 경우(복부와 허리에 심한 통증을 유발하는
)
* 담낭이나 담관에 문제가 있는 경우
* 염증성 장질환이 있는 경우
* 종창이 있는 경우 소변을 보기 어렵게 만드는 전립선
(남성의 경우)
* 부신 기능이 좋지 않습니다(부신이 제대로 작동하지 않아
쇠약, 체중 감소,
현기증, 느낌 또는 메스꺼움 등의 증상이 나타날 수 있음). 애디슨병
* 심각한 폐질환과 같은 호흡 문제가 있습니다. 귀하에게 이러한 질환이 있는지 담당 의사가
알려드릴 것입니다. 증상에는
숨가쁨과 기침이 포함될 수 있습니다.
* 신장이나 간에 문제가 있습니다.
* 이전에 술이나 약물 복용을 중단한 후 초조,
불안, 떨림 또는 발한과 같은 금단 증상을 겪은 적이 있습니다.
* 알코올이나 약물에 중독되었거나 중독된 적이 있거나
아편유사제 의존성이 알려진 경우,
* 통증에 대한 민감도가 증가한 경우,
* 동일한 수준에 도달하려면 점점 더 많은 양의 OxyNorm을 복용해야 하는 경우
br> 통증 완화(내성).
수술을 받으려면 병원 의사에게
이 약을 복용하고 있음을 알리세요.
기타 약품 및 OxyNorm 캡슐
제발 현재 복용 중인지, 최근 복용했는지 의사나 약사에게 알리세요.
또는 처방전 없이 구입한 약을 포함하여 다른 약을 복용할 수도 있습니다.
이 캡슐을 다른 약과 함께 복용하는 경우
이 캡슐 또는 다른 약의 효과가 바뀔 수 있습니다.
복용 중인 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
* 모노아민 산화효소 억제제 또는
지난 2주 동안 이러한 종류의 약을 복용한 경우;
* 수면 또는 안정을 유지하는 데 도움이 되는 약(예: 진정제,
최면제 또는 진정제);
* 약 우울증 치료(예: 파록세틴)
* 정신 질환 또는 정신 장애 치료 약물(예: 페노티아진
또는 신경이완제);
* 기타 강력한 진통제('진통제');
* 근육 이완제;
* 고혈압 치료약;
* 퀴니딘(빠른 심장 박동 치료약) );
* 시메티딘(위궤양, 소화불량, 가슴쓰림 치료제),
* 항진균제(예: 케토코나졸, 보리코나졸, 이트라코나졸, 포사코나졸),
* 항생제(예: 클라리스로마이신, 에리스로마이신 또는 텔리스로마이신),
* HIV 치료를 위한 '프로테아제 억제제'로 알려진 의약품(예: 보세프레비르,
리토나비르, 인디나비르, 넬피나비르 또는 사퀴나비르);
* 리팜피신(결핵 치료용);
* 카르바마제핀(발작, 발작 또는 경련 및 특정 통증 상태를 치료하기 위한 약)
* 페니토인( 발작, 발작 또는 경련을 치료하는 약),
* 세인트 존스 워트(Hypericum
perforatum이라고도 함)라는 약초 요법,
* 항히스타민제,
* 파킨슨병 치료 약.
최근에 마취제를 투여한 경우에도 의사에게 알리십시오.
OxyNorm 캡슐을 음식, 음료 및 술과 함께 복용
이 캡슐로 치료하는 동안 술을 마시면
졸리게 되거나
호흡을 멈출 위험이 있는 얕은 호흡과 같은 심각한 부작용의 위험이 증가할 수 있습니다. 의식 상실. OxyNorm 캡슐을 복용하는 동안
술을 마시지 않는 것이 좋습니다.
이 약으로 치료하는 동안 자몽 주스를 마시는 것을 피해야 합니다.
임신과 모유 수유
이 약을 복용하지 마세요 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우 캡슐을 복용하세요.
약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하세요.
운전 및 기계 사용
이 캡슐은 졸음 등
운전 능력이나 기계 사용 능력에 영향을 줄 수 있는 여러 가지 부작용을 일으킬 수 있습니다(부작용 전체 목록은
섹션 4 참조). 이는 일반적으로 캡슐 복용을 처음 시작하거나 더 높은 용량으로 변경할 때
가장 눈에 띄게 나타납니다. 영향을 받은 경우
운전하거나 기계를 사용해서는 안 됩니다.
이 약은 졸리거나
현기증을 유발할 수 있으므로 운전 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.
* 이 약을 복용하는 동안에는 운전하지 마십시오. 그것이 당신에게 어떤 영향을 미치는지는 당신도 잘 알고 있을 것입니다.
* 이 약이 체내에 남아 있는 동안 운전하는 것은 위법 행위입니다.
방어('법정 방어'라고 함)가 없는 한 특정 한도를 준수해야 합니다.
* 이 방어는 다음과 같은 경우에 적용됩니다.
* 해당 약이 의학적 또는 치과 문제를 치료하기 위해 처방된 경우
및
* 처방자의 지시사항과
약과 함께 제공되는 정보에 따라 복용했습니다.
* 약으로 인해 신체에 적합하지 않은 경우
운전하는 것은 여전히 ​​위반에 해당됩니다. (즉, 운전 능력이 영향을 받고 있습니다.)
영국에서 약물 복용 후 운전과 관련된 새로운 운전 위반에 대한 자세한 내용은
여기에서 확인할 수 있습니다: https://www.gov.uk/drug- 운전법
이 약을 복용하는 동안 운전하는 것이
안전한지 확실하지 않은 경우 의사나 약사와 상담하세요.
OxyNorm 5mg 캡슐에는 선셋 옐로우(E110)가 포함되어 있습니다.
5mg 캡슐에는 선셋 옐로우가 포함되어 있습니다. (E110) 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다.
3
OxyNorm 캡슐 복용 방법
이 캡슐은 항상 의사가 지시한 대로 정확하게 복용하세요. 약의 라벨
에 복용해야 할 캡슐 수와 빈도가 나와 있습니다.
성인(18세 이상)
일반적인 시작 복용량은 4~6시간마다 5mg 캡슐 1개입니다. 그러나
의사는 통증 치료에 필요한 복용량을 처방할 것입니다. 이 캡슐을 복용하는 동안
여전히 통증이 있는 경우 의사와 상담하세요.
어린이
18세 미만의 어린이와 청소년은
캡슐을 복용해서는 안 됩니다.
신장이나 간에 문제가 있는 환자
신장이나 간에 문제가 있는 경우
상태에 따라 더 낮은 복용량을 처방할 수 있으므로 의사에게 알리십시오.
참조: 1179/260416/1/B
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OxyNorm 5mg 캡슐/OxyNorm 10mg 캡슐/OxyNorm 20mg 캡슐
(옥시코돈염산염)
환자 정보 전단지(계속)
권장 복용량을 초과하지 마십시오. 당신의 의사. 확실하지 않은 경우
의사나 약사에게 문의하세요.
캡슐 전체를 물과 함께 삼키세요. 씹거나 부수지 마세요.
캡슐은 입으로만 복용해야 합니다. 캡슐 내용물은
주사하면 안 됩니다. 심각한 부작용이 발생할 수 있으며
치명적입니다.
OxyNorm 캡슐을 필요한 것보다 더 많이 복용하거나
누군가 실수로 캡슐을 삼킨 경우
의사나 병원에 즉시 연락하세요. 과다복용한 사람은
매우 졸리거나 아프거나 현기증을 느낄 수 있습니다. 또한 호흡 곤란
으로 인해 의식을 잃거나 사망에 이를 수도 있으며
병원에서 응급 치료가 필요할 수도 있습니다. 진료를 받을 때는
이 전단지와 남은 캡슐을 지참하여
의사에게 보여주세요.
OxyNorm 캡슐 복용을 잊은 경우
복용량을 놓친 경우 기억나는 즉시 다음 복용량을 복용하고
이전과 같이 계속해야 합니다. 4시간 이내에 2회 복용량을 복용하지 마십시오. 잊어버린 캡슐을 보충하기 위해
두 배 용량을 복용하지 마십시오.
OxyNorm 캡슐 복용을 중단하는 경우
의사가 지시하지 않는 한
갑자기 캡슐 복용을 중단해서는 안 됩니다. 캡슐 복용을 중단하려면 먼저 의사와
상의하세요. 일반적으로 복용량을 점진적으로 줄여서
불쾌한 효과를 경험하지 않도록 하는 방법을 알려줄 것입니다. 이 캡슐 복용을 갑자기 중단하면
초조, 불안, 심계항진, 떨림, 발한 등의 금단 증상이
나타날 수 있습니다.
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우
의사나 약사에게 문의하세요.
4
가능한 부작용
* 복통이나 불편함.
* 간 악화 기능 검사(혈액 검사로 확인).
드문 부작용
(1,000명 중 최대 1명에게 영향을 줄 수 있음)
* 저혈압.
* 특히 일어설 때 '기절'하는 느낌.
* 두드러기(쐐기풀 발진).
빈도는 알 수 없음< br> (사용 가능한 데이터에서 빈도를 추정할 수 없음)
* 통증에 대한 민감도 증가.
* 공격성.
* 충치.
* 월경 없음
* 간에서 나오는 담즙 흐름의 차단(담즙정체). 이는
가려운 피부, 노란 피부, 매우 어두운 소변 및 매우 창백한 대변을 유발할 수 있습니다.
* 임신 중에 OxyNorm 캡슐을 장기간 사용하면 신생아에게
생명을 위협하는 금단 증상이 나타날 수 있습니다. 아기에게서 찾아야 할 증상으로는
과민성, 과잉행동, 비정상적인 수면 패턴,
고음의 울음, 몸 떨림, 메스꺼움, 설사, 체중 증가 없음 등이 있습니다.
부작용 보고
부작용이 나타나면 의사, 약사 또는 간호사와 상담하십시오. 여기에는
이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다. 또한

에서 Yellow Card Scheme을 통해 직접 부작용을 신고할 수도 있습니다.www.mhra.gov.uk/yellowcard.
부작용을 신고하시면
이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
5
* 30°C 이상에서 보관하지 마세요.
* 어린이의 시야와 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
* 상자나 물집 스트립에 표시된 유효 기간이 지나면 이 약을 사용하지 마세요.
의사가 이 약 복용을 중단하라고 지시하면
안전한 폐기를 위해 사용하지 않은 약을 약사에게 반환하세요.
모든 약과 마찬가지로 이 캡슐도 부작용을 일으킬 수 있지만
모든 사람이 복용할 수는 없습니다.
모든 의약품은 알레르기 반응을 일으킬 수 있지만 심각한 알레르기 반응은
드뭅니다. 갑자기
쌕쌕거림, 호흡곤란, 눈꺼풀, 얼굴이나 입술의 붓기, 발진
또는 가려움증(특히 몸 전체에 걸쳐)이 나타나면 즉시 의사에게 알리세요.
가장 심각한 부작용은 다음과 같습니다. 호흡이 더 느려지거나
예상보다 약함(호흡 저하). 이런 일이 발생하면
즉시 의사에게 알리세요.
모든 강력한 진통제와 마찬가지로, 이 캡슐에 중독되거나
의존할 위험이 있습니다.
매우 흔한 부작용
(10명 중 1명 이상에게 영향을 미칠 수 있음)
* 변비(의사는 이 문제를 극복하기 위해 완하제를 처방할 수 있습니다.
).
* 느낌 또는 메스꺼움(이 증상은 일반적으로 며칠 후에 사라집니다.
그러나 필요한 경우 의사가 항병제를 처방할 수 있습니다.
계속 문제가 됩니다).
* 졸음(캡슐 복용을 시작하거나
복용량을 늘릴 때 발생할 가능성이 높지만 며칠 후에는 사라집니다.)
* 현기증.
* 두통.
* 가려운 피부.
일반적인 부작용
(최대 10명 중 1명에게 영향을 미칠 수 있음)
* 구강 건조, 식욕 부진, 소화 불량, 복통 또는 불편함,
설사.
* 혼란, 우울증, 비정상적인 허약감, 떨림,
활력 부족, 피로, 불안, 초조함, 수면 장애, 비정상적인
생각이나 꿈.
* 호흡 곤란 또는 천명음, 호흡곤란 호흡, 기침 감소
반사.
* 발진.
* 발한.
흔하지 ​​않은 부작용
(최대 100명 중 1명에게 영향을 미칠 수 있음)
* 삼키기 어려움, 트림, 딸꾹질, 바람,
장 기능이 제대로 작동하지 않음(장폐색), 위 염증,
미각 변화.
* 현기증 또는 '회전'하는 느낌, 환각, 기분 변화,
불쾌하거나 불편한 기분, 위축되는 느낌 극도의 행복감,
안절부절 못함, 초조, 전반적으로 기분이 좋지 않음, 기억 상실, 말하기 어려움
, 통증이나 접촉에 대한 민감도 감소, 따끔거림 또는 무감각,
발작, 발작 또는 경련, 시야 흐림, 실신, 비정상적인 근육
뻣뻣함 또는 느슨함, 비자발적 근육 수축.
* 소변 보기 어려움, 발기 부전, 성욕 감소,
혈중 성 호르몬 수치 저하('성선 기능 저하증', 혈액 검사에서 나타남) .
* 빠르고 불규칙한 심장 박동, 피부 홍조.
* 탈수, 갈증, 오한, 손, 발목 또는 발의 붓기.
* 피부 건조, 피부의 심한 벗겨짐 또는 벗겨짐
* 얼굴의 발적, 눈의 동공 크기 감소,
근육 경련, 고열.
* 동일한 수준의 통증 완화를 얻으려면
점점 더 많은 양의 캡슐을 복용해야 합니다( 내성).
OxyNorm 캡슐 보관 방법
6
팩 내용물 및 기타 정보
이 약의 성분
캡슐에는 활성 성분인 옥시코돈이 포함되어 있습니다.
각 경질 캡슐에는 옥시코돈염산염 5mg은
옥시코돈 4.5mg에 해당합니다.
각 경질 캡슐에는
옥시코돈 9mg에 해당하는 염산옥시코돈 10mg이 들어 있습니다.
각 경질 캡슐에는
옥시코돈 18mg에 해당하는 20mg의 옥시코돈 염산염이 함유되어 있습니다.
다음 비활성 성분도 OxyNorm 캡슐에 포함되어 있습니다.
미세결정성 셀룰로오스, 스테아린산마그네슘, 산화티타늄 E171, 적색
산화철 E172, 황색산화철E172, 인디고카민E132, 라우릴황산나트륨, 젤라틴 및 흑색 인쇄잉크.
또한 5mg 캡슐에는 선셋옐로우 E110이 함유되어 있습니다.
이 약의 생김새와 내용량은 다음과 같습니다. 팩
OxyNorm 5mg은 주황색/베이지색 경질 캡슐로, 본체에 '5'가 인쇄되어 있고
캡에 'ONR'이 인쇄되어 있으며, 각 캡슐에는 흰색 분말이 들어 있습니다.
OxyNorm 10mg은 흰색/베이지색 경질 캡슐로, 본체에 '10', 캡에 'ONR'이 인쇄되어 있으며 각 캡슐에는 흰색 분말이 들어 있습니다.
OxyNorm 20mg은 분홍색/베이지색 경질 캡슐입니다. , 본체에
'20'이 인쇄되어 있고 캡에 'ONR'이 인쇄되어 있습니다. 각 캡슐에는 흰색 분말이 들어 있습니다.
캡슐은 14's 및 56's 블리스터 팩으로 제공됩니다.
제조업체 및 라이센스 보유자
캡슐은 Bard Pharmaceuticals Limited(
Cambridge Science Park, Cambridge, CB4 0GW, United Kingdom)에서 제조되었으며
EU 내에서 조달되고 제품 라이센스 보유자에 의해 재포장됩니다.
Lexon (UK) Limited , 유닛 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE, UK.
POM
PL 번호: 15184/1179 OxyNorm 5mg 캡슐
PL 번호: 15184/1180 OxyNorm 10mg 캡슐
PL 번호: 15184/1181 OxyNorm 20mg 캡슐
OxyNorm은 Mundipharma AG의 등록 상표입니다.
개정 날짜: 26/04/16
시각 장애가 있거나 부분 시력이 있습니까?
이 전단지를 보거나 읽기가 어렵습니까?
도움이 필요한 경우 Lexon (UK) Limited, 전화: 01527 505414
에 전화하세요.
참조: 1179/260416/2/F< br> 옥시코돈염산염 5mg 캡슐/옥시코돈염산염 10mg
캡슐/옥시코돈염산염 20mg 캡슐
환자 정보 전단지
이 전단지에는 중요한 정보가 포함되어 있으므로 이 약 복용을 시작하기 전에
이 전단지를 모두 주의 깊게 읽으십시오.
* 이 전단지를 보관하십시오. 다시 읽어보셔야 할 수도 있습니다.
* 더 궁금한 점이 있으시면 의사나 약사에게 문의하세요.
* 이 약은 귀하만을 위해 처방된 것입니다. 다른 사람에게
전달하지 마세요. 질병의 징후가 귀하와 동일하더라도 해를 끼칠 수 있습니다.
* 부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요. 여기에는
이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다. 섹션 4를 참조하세요.
귀하의 약은 OxyNorm 5mg, 10mg 및 20mg 캡슐이라고 부르지만
이 전단지 전체에서는 옥시코돈 염산염 캡슐로 지칭됩니다.
이 전단지의 내용
1 옥시코돈 염산염 캡슐의 정의 및 용도
2 옥시코돈염산염 캡슐 복용 전 알아두어야 할 사항
3 옥시코돈염산염 캡슐 복용방법
4 발생할 수 있는 부작용
5 옥시코돈염산염 캡슐 보관방법
6 목차 팩 및 기타 정보
1
옥시코돈 염산염 캡슐의 정의와
용도
이 캡슐은 중등도에서 심각한 통증을 완화하기 위해 의사가 처방한 것입니다. 여기에는 강력한 진통제 또는
'진통제'라고 불리는 의약품 그룹에 속하는 활성 성분인 옥시코돈
이 포함되어 있습니다.
2
옥시코돈을 복용하기 전에 알아야 할 사항
염산염 캡슐
다음과 같은 경우에는 옥시코돈 염산염 캡슐을 복용하지 마세요.
* 옥시코돈 또는 캡슐의 다른 성분에 알레르기가 있는 경우
(섹션 6에 나열됨);
* 심각한 만성 폐쇄성 폐질환과 같은 호흡 문제가 있는 경우,
심한 기관지 천식 또는 심한 호흡 저하. 귀하에게 이러한 질환이 있는지
담당 의사가 알려드릴 것입니다. 증상으로는
숨가쁨, 기침, 예상보다
느리거나 약한 호흡,
* 소장이 제대로 기능하지 않는 상태
(마비성 장폐색), 위가 평소보다 느리게 비워지는 경우 등이 있습니다. 위 배출이 지연되거나(지연
위 배출) 또는 복부에 심한 통증이 있는 경우,
* 장기간 폐질환(폐성심) 후 심장 문제가 있는 경우,
* 중등도에서 심각한 간 문제가 있는 경우. 기타 장기간의 간 문제가 있는 경우
담당 의사가 권장하는 경우에만 이 캡슐을 복용해야 합니다.
의사;
* 지속적인 변비 문제가 있는 경우;
* 18세 미만인 경우.
경고 및 주의사항
다음과 같은 경우에는 이 캡슐을 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하세요.
* 노인이거나 허약한 경우,
* 갑상선 기능이 저하된 경우(갑상선 기능 저하증)
더 낮은 복용량이 필요할 수 있음,
* 점액부종(건조함, 차가움, 부기를 동반하는 갑상선 질환)
[ 얼굴과 팔다리에 영향을 미치는 피부의 '붓기';
* 머리 부상, 심한 두통 또는 메스꺼움을 느끼는 경우
두개골 압력이 증가했음을 나타낼 수 있음
* 혈압이 낮음(저혈압)
* 혈액량이 적음(혈량저하증) ; 이는 심한
외부 또는 내부 출혈, 심한 화상, 과도한 발한, 심한
설사 또는 구토로 인해 발생할 수 있습니다.
* 감염으로 인해 정신 장애가 있는 경우(독성 정신병)
* 췌장 염증이 있는 경우(복부와 등에 심한 통증을 유발하는

* 담낭이나 담관에 문제가 있는 경우
* 염증성 장 질환이 있는 경우,
* 전립선이 비대해져 소변을 보기가 어려운 경우
(남성의 경우)
* 부신 기능이 저하된 경우(부신이 제대로 작동하지 않음
허약, 체중 감소,
현기증, 느낌 또는 메스꺼움 등의 증상을 유발할 수 있습니다. 애디슨병
* 심각한 폐질환과 같은 호흡 문제가 있습니다. 귀하에게 이러한 질환이 있는지 담당 의사가
알려드릴 것입니다. 증상에는
숨가쁨과 기침이 포함될 수 있습니다.
* 신장이나 간에 문제가 있는 경우,
* 이전에 알코올이나 약물 복용을 중단한 후 초조,
불안, 떨림 또는 발한과 같은 금단 증상을 겪었습니다.
* 알코올이나 약물에 중독되었거나 중독된 적이 있거나 알려진
아편유사제 의존성이 있습니다. ;
* 통증에 대한 민감도가 증가합니다.
* 동일한 수준의 통증 완화(내성)를 얻으려면
점점 더 많은 양의 옥시코돈을 복용해야 합니다.
수술을 받을 예정인 경우 , 병원 의사에게
이 약을 복용하고 있음을 알리세요.
기타 의약품 및 옥시코돈 염산염 캡슐
현재 복용 중이거나 최근 복용했거나
복용할 예정인 경우 의사나 약사에게 알리세요. 처방전 없이 구입한 의약품을 포함한 기타 의약품.
이 캡슐을 다른 약과 함께 복용하는 경우
이 캡슐 또는 다른 약의 효과가 바뀔 수 있습니다.
복용 중인 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
* 모노아민 산화효소 억제제 또는
지난 2주 동안 이러한 유형의 약을 복용한 경우.
* 수면 또는 안정을 유지하는 데 도움이 되는 약(예: 진정제,
최면제 또는 진정제)
* 우울증 치료 약물(예: 파록세틴),
* 정신 질환 치료 약물(예: 페노티아진
또는 신경 이완제),
* 기타 강력한 진통제('진통제'),
* 근육 이완제;
* 고혈압 치료약;
* 퀴니딘(빠른 심장 박동 치료약);
* 시메티딘(위궤양, 소화불량 또는 가슴쓰림 치료약)
* 항진균제(예: 케토코나졸, 보리코나졸, 이트라코나졸
및 포사코나졸)
* 항생제(예: 클라리스로마이신, 에리스로마이신 또는 텔리스로마이신)
* HIV 치료를 위한 '프로테아제 억제제'로 알려진 약물(예: 보세프레비르,
리토나비르, 인디나비르, 넬피나비르 또는 사퀴나비르)
* 리팜피신(치료용) 결핵);
* 카르바마제핀(발작, 발작 또는 경련과 특정
통증 상태를 치료하는 약),
* 페니토인(발작, 발작 또는 경련을 치료하는 약),
* 약초 세인트 존스 워트(Hypericum
perforatum이라고도 함)라는 치료법;
* 항히스타민제;
* 파킨슨병 치료 약물.
최근에 마취제를 투여한 경우에도 의사에게 알리십시오.
음식, 음료 및 술과 함께 옥시코돈 염산염 캡슐을 복용하는 경우
이 캡슐로 치료하는 동안 술을 마시면 증상이 나타날 수 있습니다.
졸리거나 얕은 호흡과 같은 심각한 부작용의 위험이 증가하고
호흡이 중단되고 의식을 잃을 위험이 있습니다. 옥시코돈
염산염 캡슐을 복용하는 동안
술을 마시지 않는 것이 좋습니다.
이 약으로 치료하는 동안 자몽 주스를 마시는 것을 피해야 합니다.
임신 및 수유
임신 또는 수유 중인 경우 이 캡슐을 복용하지 마세요.
약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하세요.
운전 및 기계 사용
이 캡슐은 여러 가지 증상을 유발할 수 있습니다. 운전이나 기계 사용 능력에 영향을 미칠 수 있는 졸음
등의 부작용(부작용 전체 목록은
섹션 4 참조) 이는 일반적으로 캡슐 복용을 처음 시작하거나 더 높은 용량으로 변경할 때
가장 눈에 띄게 나타납니다. 영향을 받은 경우
운전하거나 기계를 사용해서는 안 됩니다.
이 약은 졸리거나
운전 능력에 영향을 줄 수 있습니다.현기증이 납니다.
* 이 약이 귀하에게 어떤 영향을 미치는지 알기 전까지는 이 약을 복용하는 동안 운전하지 마십시오.
* 특별한 사유가 없는 한 이 약이 지정된 한도를 초과하여 체내에
있는 동안 운전하는 것은 위법입니다. 방어('법정 방어'라고 함).
* 이 방어는 다음과 같은 경우에 적용됩니다.
* 해당 약이 의학적 또는 치과 문제를 치료하기 위해 처방된 경우,
및
* 귀하가 다음에 따라 복용한 경우 처방자가 제공한 지침
및 약과 함께 제공된 정보.
* 다음 사항으로 인해 부적합한 경우에도 운전하는 것은 위법입니다.
약물(예: 운전 능력에 영향을 미치고 있음).
영국에서 약물 복용 후 운전과 관련된 새로운 운전 위반에 대한 자세한 내용은
여기에서 확인할 수 있습니다: https://www.gov.uk/drug -운전법
이 약을 복용하는 동안 운전하는 것이
안전한지 확실하지 않은 경우 의사나 약사와 상담하세요.
옥시코돈 5mg 캡슐에는 선셋 옐로우(E110)가 포함되어 있습니다.
5 mg 캡슐에는 알레르기 반응을 일으킬 수 있는 선셋 옐로우(E110)가 포함되어 있습니다.
3
옥시코돈염산염 캡슐 복용 방법
항상 의사가 지시한 대로 정확하게 캡슐을 복용하세요. 약의 라벨
에 복용해야 할 캡슐 수와 빈도가 나와 있습니다.
성인(18세 이상)
일반적인 시작 복용량은 4~6시간마다 5mg 캡슐 1개입니다. 그러나
의사는 통증 치료에 필요한 복용량을 처방할 것입니다. 이 캡슐을 복용하는 동안
여전히 통증이 있는 경우 의사와
상의하세요.
어린이
18세 미만의 어린이 및 청소년은 복용하지 마십시오.
신장 또는 간에 문제가 있는 환자
신장 또는 간에 문제가 있는 경우 의사에게 알리십시오.
귀하의 상태에 따라 더 낮은 복용량을 처방할 수 있습니다.
참조: 1179/260416/2/B
옥시코돈염산염 5mg 캡슐/옥시코돈염산염 10mg
캡슐/옥시코돈 염산염 20mg 캡슐
환자 정보 전단지(계속)
의사가 권장하는 복용량을 초과하지 마십시오. 확실하지 않은 경우
의사나 약사에게 문의하세요.
캡슐 전체를 물과 함께 삼키세요. 씹거나 부수지 마세요.
캡슐은 입으로만 복용해야 합니다. 캡슐 내용물은
절대로 주입해서는 안 됩니다. 심각한 부작용을 초래할 수 있으며
치명적일 수 있습니다.
옥시코돈 염산염 캡슐을 적정량보다 많이 복용하는 경우
또는 누군가가 실수로 캡슐을 삼킨 경우
즉시 의사나 병원에 연락하세요. 과다복용한 사람은
매우 졸리거나 아프거나 현기증을 느낄 수 있습니다. 또한 호흡 곤란
으로 인해 의식을 잃거나 사망에 이를 수도 있으며
병원에서 응급 치료가 필요할 수도 있습니다. 진료를 받을 때는
이 전단지와 남은 캡슐을 지참하여
의사에게 보여주세요.
옥시코돈염산염 캡슐 복용을 잊어버린 경우
복용량을 놓친 경우 기억나는 즉시 다음 용량을 복용하고
전과 같이 계속하세요. 4시간 이내에 2회 복용량을 복용하지 마십시오. 잊어버린 캡슐을 보충하기 위해
두 배 용량을 복용하지 마세요.
옥시코돈염산염 캡슐 복용을 중단하는 경우
의사가 지시하지 않는 한 갑자기 캡슐 복용을 중단해서는 안 됩니다.
캡슐 복용을 중단하려면 먼저 의사와
상의하세요. 일반적으로 복용량을 점진적으로 줄여서
불쾌한 효과를 경험하지 않도록 하는 방법을 알려줄 것입니다. 이 캡슐 복용을 갑자기 중단하면
초조, 불안, 심계항진, 떨림 또는 발한과 같은 금단 증상이
나타날 수 있습니다.
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우
의사 또는 약사.
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가능한 부작용
* 복통이나 불편함.
* 간 기능 검사 악화(혈액 검사에서 나타남)
드문 부작용
(최대 1,000명 중 1명에게 영향을 미칠 수 있음)
* 저혈압.
* 특히 일어설 때 '기절'하는 느낌.
* 두드러기(쐐기풀 발진).
빈도 알 수 없음
(사용 가능한 데이터에서 빈도를 추정할 수 없음)
* 통증에 대한 민감도 증가.
* 공격성.
* 충치.< br> * 월경이 없습니다.
* 간에서 나오는 담즙의 흐름이 막히는 현상(담즙정체). 이는
가려운 피부, 노란 피부, 매우 어두운 소변 및 매우 창백한 변을 유발할 수 있습니다.
* 임신 중 OxyNorm 캡슐을 장기간 사용하면 다음과 같은 증상이 나타날 수 있습니다.
신생아의 생명을 위협하는 금단 증상. 아기에게서 찾아야 할
증상으로는 과민성, 과잉행동, 비정상적인 수면 패턴,
고음의 울음, 떨림, 메스꺼움, 설사, 체중 증가 없음 등이 있습니다.
부작용 보고
부작용이 나타나면 의사, 약사 또는 간호사와 상담하십시오. 여기에는
이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다. 또한

www.mhra.gov.uk/yellowcard에서 Yellow Card Scheme을 통해 직접 부작용을 신고할 수도 있습니다.
부작용을 신고하면
안전에 대한 자세한 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 약.
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* 30°C 이상에서 보관하지 마세요.
* 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
* 상자나 블리스 터 스트립에 표시된 사용 기한이 지나면 이 약을 사용하지 마세요.
. 의사가 이 약 복용을 중단하라고 지시하면
안전한 폐기를 위해 사용하지 않은 약을 약사에게 반환하세요.
모든 약과 마찬가지로 이 캡슐도 부작용을 일으킬 수 있지만
모든 사람이 복용할 수는 없습니다.
모든 의약품은 알레르기 반응을 일으킬 수 있지만 심각한 알레르기 반응은
드뭅니다. 갑자기
쌕쌕거림, 호흡곤란, 눈꺼풀, 얼굴이나 입술의 붓기, 발진
또는 가려움증(특히 몸 전체에 걸쳐)이 나타나면 즉시 의사에게 알리세요.
가장 심각한 부작용은 다음과 같습니다. 예상보다 더 천천히 또는
약하게 호흡하는 상태(호흡 저하) 이런 일이 발생하면 즉시 의사에게 알리세요.
모든 강력한 진통제와 마찬가지로 중독되거나
이 캡슐에 의존합니다.
매우 흔한 부작용
(10명 중 1명 이상에게 영향을 미칠 수 있음)
* 변비(의사는 이 문제를 극복하기 위해 완하제를 처방할 수 있습니다.
* 아프거나 아픈 느낌(이 현상은 일반적으로 며칠이 지나면 사라집니다.
그러나 문제가 계속되면
담당 의사가 멀미약을 처방할 수 있습니다.
* 졸음(이럴 가능성이 가장 높음) 캡슐 복용을 시작할 때 또는
복용량을 늘렸지만 며칠 후에는 없어져야 합니다.
* 현기증.
* 두통.
* 피부 가려움증.
일반적인 부작용
(최대 10명 중 1명에게 영향을 미칠 수 있음)
* 구강 건조, 식욕 부진, 소화 불량, 복통 또는 불편함,
설사.
* 혼란, 우울증, 비정상적인 허약감, 떨림,
활력 부족, 피로, 불안, 초조, 수면 장애, 비정상적인
생각이나 꿈.
br>* 호흡 곤란 또는 천명음, 숨가쁨, 기침
반사 감소
* 발진.
* 발한.
흔하지 ​​않은 부작용
(최대 100명 중 1명에게 영향을 미칠 수 있음)< br> * 삼키기 어려움, 트림, 딸꾹질, 바람,
장 기능 장애(장폐색), 위 염증,
미각 변화.
* 현기증 또는 '회전', 환각, 기분 변화,
불쾌하거나 불편한 기분, 극도의 행복감,
안절부절 못함, 초조함, 일반적으로 몸이 좋지 않음, 기억력 상실, 말하기 어려움,
통증이나 접촉에 대한 민감도 감소, 따끔거림 또는 무감각,
발작, 발작 또는 경련, 시야 흐림, 실신, 비정상적인 근육
뻣뻣함 또는 느슨함, 불수의 근육 수축.
* 소변 보기 어려움, 발기 부전, 성욕 감소, 혈중
성 호르몬 수치 저하('성선 기능 저하증' ', 혈액 검사에서 확인됨).
* 빠르고 불규칙한 심장 박동, 피부 홍조.
* 탈수, 갈증, 오한, 손, 발목 또는 발의 부종.
* 건조한 피부, 피부가 심하게 벗겨지거나 벗겨집니다.
* 얼굴의 발적, 눈의 동공 크기 감소,
근육 경련, 고열.
* 동일한 수준의 통증 완화를 얻으려면 점점 더 많은 양의 캡슐을 복용해야 합니다.
(공차).
옥시코돈염산염 캡슐 보관 방법
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팩 내용물 및 기타 정보
이 약의 내용
캡슐에는 활성 성분인 옥시코돈이 포함되어 있습니다.
각 경질 캡슐에는 옥시코돈 4.5mg에 해당하는 옥시코돈 염산염 5mg이 포함되어 있습니다.
각 경질 캡슐에는 옥시코돈 염산염 10mg이 포함되어 있습니다.
옥시코돈 9mg.
각 경질 캡슐에는 옥시코돈 18mg에 해당하는 20mg의 옥시코돈염산염이 함유되어 있습니다.
옥시코돈에는 다음과 같은 비활성 성분도 포함되어 있습니다.
염산염 캡슐, 미결정 셀룰로오스, 스테아르산 마그네슘,
산화티탄 E171, 적색 산화철 E172, 황색 산화철 E172, 인디고
카민 E132, 라우릴황산나트륨, 젤라틴 및 흑색 인쇄 잉크
5mg캡슐에는 선셋옐로우 E110이 함유되어 있습니다
이 약의 생김새 및 팩내용
옥시코돈염산염5mg은 주황색/베이지색의 경질캡슐로
본체에 '5'와 'ONR'이 인쇄되어 있습니다 캡에 각 캡슐에는
흰색 가루가 들어 있습니다. 옥시코돈염산염10mg은 흰색/베이지색의
경질 캡슐로, 본체에 '10', 캡에 'ONR'이 인쇄되어 있으며,
각 캡슐에는 흰색 분말이 들어 있습니다.
옥시코돈염산염 20mg은 분홍색/베이지색 경질 캡슐로
본체에 '20', 캡에 'ONR'이 인쇄되어 있습니다. 각 캡슐에는
흰색 분말이 들어 있습니다.
캡슐은 블리스터 팩으로 제공됩니다. 14's 및 56's.
제조업체 및 라이센스 보유자
캡슐은 Bard Pharmaceuticals Limited(
Cambridge Science Park, Cambridge, CB4 0GW, 영국)에서 제조되었으며
EU 내에서 조달되어 재포장됩니다. 제품 라이센스 보유자:
Lexon (UK) Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE, UK.
POM
PL 번호: 15184/1179 옥시코돈 염산염 5mg 캡슐
PL 번호: 15184/1180 옥시코돈 염산염 10mg
캡슐
PL 번호: 15184/1181 옥시코돈 염산염 20mg
캡슐
개정 날짜: 16/04/26
시각 장애가 있거나 부분 시력이 있습니까?
이 전단지를 보거나 읽기가 어렵습니까?
도움이 필요하면 Lexon (UK) Limited, 전화: 01527 505414
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