OXYNORM 10MG CAPSULES

Ref: 1179/260416/1/F
®
®
®
OxyNorm 5 mg capsules/OxyNorm 10 mg capsules/OxyNorm 20 mg capsules
(oxycodonhydrochloride)
Patiëntenbijsluiter
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
want er staat belangrijke informatie in voor u.
* Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens doorlezen.
* Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
* Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan
anderen. Het kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als hun ziektesymptomen dezelfde zijn als
die van u.
* Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit omvat
alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
Uw geneesmiddel heet OxyNorm 5 mg, 10 mg en 20 mg capsules, maar zal
In deze bijsluiter wordt dit OxyNorm-capsules genoemd.
Wat staat er in deze bijsluiter
1 Wat zijn OxyNorm-capsules en waarvoor worden ze gebruikt
2 Wat u moet weten voordat u OxyNorm-capsules inneemt
3 Hoe hoe u OxyNorm-capsules inneemt
4 Mogelijke bijwerkingen
5 Hoe bewaart u OxyNorm-capsules
6 Inhoud van de verpakking en overige informatie
1
Wat zijn OxyNorm-capsules en waarvoor worden ze
gebruikt
Deze capsules zijn door uw arts aan u voorgeschreven om
matige tot ernstige pijn te verlichten. Ze bevatten de werkzame stof oxycodon
die behoort tot een groep geneesmiddelen die sterke analgetica of
‘pijnstillers’ worden genoemd.
2
Wat u moet weten voordat u OxyNorm
capsules inneemt
Gebruik geen OxyNorm-capsules als u:
* allergisch bent voor oxycodon of voor één van de andere bestanddelen van de capsules
(vermeld in rubriek 6 );
* ademhalingsproblemen heeft, zoals ernstige chronische obstructieve longziekte,
ernstige bronchiale astma of ernstige ademhalingsdepressie. Uw arts zal
u verteld hebben of u een van deze aandoeningen heeft. Symptomen kunnen zijn
kortademigheid, hoesten of langzamer of zwakker ademen dan
verwacht;
* een aandoening heeft waarbij de dunne darm niet goed werkt
(paralytische ileus), uw maag leegt langzamer dan zou moeten (vertraagd
> maaglediging) of als u ernstige pijn in uw buik heeft;
* een hartprobleem heeft na een langdurige longziekte (cor pulmonale);
* matige tot ernstige leverproblemen heeft. Als u andere langdurige
leverproblemen heeft, mag u deze capsules alleen gebruiken als dit wordt aanbevolen door uw
arts;
* aanhoudende problemen heeft met constipatie;
* jonger bent dan 18 jaar.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u deze capsules inneemt als u:
* bejaard of verzwakt bent;
* een traag werkende schildklier heeft (hypothyreoïdie), omdat u mogelijk een
lagere dosis nodig heeft;
* myxoedeem heeft (een schildklieraandoening met droge, koude en zwelling
['wallen'] van de huid van het gezicht en de ledematen;
* een hoofdwond heeft, ernstige hoofdpijn heeft of zich misselijk voelt, omdat dit erop kan duiden dat
de druk in uw schedel verhoogd is;
* een lage bloeddruk heeft (hypotensie);
* een laag bloedvolume heeft (hypovolemie); dit kan gebeuren met ernstige
uitwendige of inwendige bloedingen, ernstige brandwonden, overmatig zweten, ernstige
diarree of braken;
* een psychische stoornis heeft als gevolg van een infectie (toxische psychose);
* een ontsteking van de alvleesklier heeft (die hevige pijn
in de buik en rug veroorzaakt);
* problemen heeft met uw galblaas of galwegen;
* een inflammatoire darmaandoening heeft;
* een vergrote prostaatklier, die problemen veroorzaakt bij het plassen
(bij mannen);
* een slechte bijnierfunctie heeft (uw bijnier werkt niet
goed, wat symptomen kan veroorzaken zoals zwakte, gewichtsverlies,
duizeligheid, misselijkheid of braken), bijv. Ziekte van Addison;
* ademhalingsproblemen heeft, zoals een ernstige longziekte. Uw arts
zal u verteld hebben of u deze aandoening heeft. Symptomen kunnen zijn
kortademigheid en hoesten;
* nier- of leverproblemen hebben;
* eerder last hebben gehad van ontwenningsverschijnselen zoals agitatie,
angst, beven of zweten, na het stoppen met het gebruik van alcohol of drugs;
* bent of bent ooit verslaafd geweest aan alcohol of drugs of heeft een bekende
opioïdeafhankelijkheid;
* heeft een verhoogde gevoeligheid voor pijn;
* moet steeds hogere doses OxyNorm nemen om hetzelfde niveau te bereiken< br> pijnverlichting (tolerantie).
Als u een operatie moet ondergaan, vertel dan de arts in het ziekenhuis
dat u deze tabletten gebruikt.
Andere medicijnen en OxyNorm-capsules
Alsjeblieft vertel het uw arts of apotheker als u
gebruikt of kort geleden heeft gebruiktof u gebruikt mogelijk andere geneesmiddelen, inclusief geneesmiddelen die
zonder recept verkrijgbaar zijn. Als u deze capsules samen met andere geneesmiddelen inneemt, kan de
werking van deze capsules of het andere geneesmiddel veranderen.
Vertel het uw arts of apotheker als u:
* een soort geneesmiddel gebruikt dat bekend staat als een monoamineoxidaseremmer of u heeft
dit type geneesmiddel in de afgelopen twee weken gebruikt;
* geneesmiddelen om u te helpen slapen of kalm te blijven (bijvoorbeeld kalmeringsmiddelen,
hypnotica of sedativa);
* geneesmiddelen om depressie te behandelen (zoals paroxetine);
* geneesmiddelen om psychiatrische of psychische stoornissen te behandelen (zoals fenothiazines
of neuroleptica);
* andere sterke pijnstillers ('pijnstillers');
* spierverslappers;
* geneesmiddelen om hoge bloeddruk te behandelen;
* kinidine (een geneesmiddel om een ​​snelle hartslag te behandelen );
* cimetidine (een geneesmiddel tegen maagzweren, indigestie of brandend maagzuur);
* antischimmelmiddelen (zoals ketoconazol, voriconazol, itraconazol
en posaconazol);
* antibiotica (zoals claritromycine, erytromycine of telitromycine);
* geneesmiddelen die bekend staan ​​als 'proteaseremmers' voor de behandeling van HIV (bijv. boceprevir,
ritonavir, indinavir, nelfinavir of saquinavir);
* rifampicine (voor de behandeling van tuberculose);
* carbamazepine (een geneesmiddel voor de behandeling van aanvallen, toevallen of convulsies en bepaalde
pijnaandoeningen);
* fenytoïne ( een geneesmiddel om epileptische aanvallen, toevallen of convulsies te behandelen);
* een kruidengeneesmiddel genaamd sint-janskruid (ook bekend als Hypericum
perforatum);
* antihistaminica;
* geneesmiddelen om de ziekte van Parkinson te behandelen.
Vertel het uw arts ook als u onlangs een verdoving heeft gekregen.
Inname van OxyNorm-capsules met voedsel, drank en alcohol
Het drinken van alcohol tijdens uw behandeling met deze capsules kan u
slaperig maken of het risico op ernstige bijwerkingen vergroten, zoals oppervlakkige ademhaling
met het risico dat u stopt met ademen, en verlies van bewustzijn. Het wordt
aanbevolen om geen alcohol te drinken terwijl u OxyNorm-capsules gebruikt.
U moet vermijden grapefruitsap te drinken tijdens uw behandeling met dit
geneesmiddel.
Zwangerschap en borstvoeding
Gebruik deze niet. capsules als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Deze capsules kunnen een aantal bijwerkingen veroorzaken, zoals slaperigheid
, die uw rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen kunnen beïnvloeden (zie rubriek 4 voor een
volledige lijst van bijwerkingen). Deze zijn meestal het meest merkbaar wanneer u voor het eerst
de capsules inneemt, of wanneer u overschakelt naar een hogere dosis. Als u hier last van heeft
mag u niet autorijden of machines gebruiken.
Dit geneesmiddel kan uw rijvaardigheid beïnvloeden, omdat u er slaperig of
duizelig van kunt worden.
* Bestuur geen auto terwijl u dit geneesmiddel gebruikt totdat u weet welke invloed dit op u heeft.
* Het is een overtreding om te rijden terwijl u dit geneesmiddel in uw lichaam heeft
een bepaalde limiet, tenzij u een verdediging heeft (de zogenaamde 'wettelijke verdediging').
* Deze verdediging is van toepassing wanneer:
* Het geneesmiddel is voorgeschreven voor de behandeling van een medisch of tandheelkundig probleem;
en
* U heeft het ingenomen volgens de instructies van de voorschrijver
en in de informatie die bij het geneesmiddel is verstrekt.
* Houd er rekening mee dat het nog steeds een overtreding is om auto te rijden als u ongeschikt bent
vanwege het geneesmiddel (dat wil zeggen dat uw rijvaardigheid wordt beïnvloed).
Details over een nieuwe rijovertreding met betrekking tot autorijden nadat
drugs zijn gebruikt in het Verenigd Koninkrijk kunt u hier vinden: https://www.gov.uk/drug- rijrecht
Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker weet of het veilig
is om auto te rijden terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.
OxyNorm 5 mg capsules bevatten zonnegeel (E110)
De 5 mg capsules bevatten zonnegeel (E110), die allergische
reacties kunnen veroorzaken.
3
Hoe neemt u OxyNorm-capsules in
Neem deze capsules altijd precies in zoals uw arts u dat heeft verteld. Op het etiket
van uw geneesmiddel staat hoeveel capsules u moet innemen en hoe vaak.
Volwassenen (ouder dan 18 jaar)
De gebruikelijke startdosering is één capsule van 5 mg elke 4 tot 6 uur. Uw arts zal echter de dosis voorschrijven die nodig is om uw pijn te behandelen. Als u
merkt dat u nog steeds pijn heeft terwijl u deze capsules inneemt, bespreek dit dan met uw
arts.
Kinderen
Kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar mogen de
capsules niet innemen.
Patiënten met nier- of leverproblemen
Vertel het uw arts als u nier- of leverproblemen heeft, aangezien zij
afhankelijk van uw aandoening een lagere dosis kunnen voorschrijven.
Ref: 1179/260416/1/B
> ®
®
®
OxyNorm 5 mg capsules/OxyNorm 10 mg capsules/OxyNorm 20 mg capsules
(oxycodonhydrochloride)
Patiëntenbijsluiter (vervolg)
Overschrijd de aanbevolen dosis niet uw arts. Als u het niet zeker weet, dient u
contact op te nemen met uw arts of apotheker.
Slik uw capsules heel door met water. Kauw er niet op en plet ze niet.
U mag de capsules alleen via de mond innemen. De inhoud van de capsules mag
nooit worden geïnjecteerd, omdat dit kan leiden tot
ernstige bijwerkingendodelijk.
Als u meer OxyNorm-capsules heeft ingenomen dan u zou mogen of als iemand
uw capsules per ongeluk inslikt
Bel onmiddellijk uw arts of ziekenhuis. Mensen die een
overdosis hebben genomen, kunnen zich erg slaperig, misselijk of duizelig voelen. Ze kunnen ook
ademhalingsmoeilijkheden hebben die leiden tot bewusteloosheid of zelfs de dood, en hebben mogelijk
een spoedbehandeling in het ziekenhuis nodig. Wanneer u medische hulp inroept, zorg er
voor dat u deze bijsluiter en eventueel overgebleven capsules meeneemt om aan de
arts te laten zien.
Als u vergeet OxyNorm-capsules in te nemen
Als u een dosis heeft gemist, moet u de volgende dosis innemen zodra u het zich herinnert
en vervolgens doorgaan zoals voorheen. Neem geen twee doses binnen 4 uur. Neem geen
dubbele dosis om vergeten capsules in te halen.
Als u stopt met het gebruik van OxyNorm-capsules
U mag niet plotseling stoppen met het innemen van deze capsules, tenzij uw arts
u dat zegt. Als u wilt stoppen met het innemen van uw capsules, bespreek dit dan eerst met uw arts
. Zij zullen u vertellen hoe u dit moet doen, meestal door de dosis geleidelijk af te bouwen
zodat u geen onaangename effecten ondervindt. Ontwenningsverschijnselen
zoals agitatie, angst, hartkloppingen, trillen of zweten kunnen optreden als u
plotseling stopt met het innemen van deze capsules.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, stel deze dan aan uw
arts of apotheker.
4
Mogelijke bijwerkingen
* Koliekachtige buikpijn of -ongemak.
* Een verslechtering van de lever functietesten (gezien in een bloedtest).
Zelden voorkomende bijwerkingen
(Kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen)
* Lage bloeddruk.
* Een gevoel van 'flauwte', vooral bij het opstaan.
* Netelroos (netelroos).
Frequentie niet bekend< br> (De frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens)
* Een verhoogde gevoeligheid voor pijn.
* Agressie.
* Tandbederf.
* Uitblijven van menstruatie.
* Een blokkade in de galstroom uit de lever (cholestase). Dit kan
jeukende huid, gele huid, zeer donkere urine en zeer bleke ontlasting veroorzaken.
* Langdurig gebruik van OxyNorm-capsules tijdens de zwangerschap kan
levensbedreigende ontwenningsverschijnselen veroorzaken bij de pasgeborene. Symptomen waar u op moet letten
bij de baby zijn prikkelbaarheid, hyperactiviteit en een abnormaal slaappatroon,
hoog huilen, trillen, ziek zijn, diarree en niet aankomen.
Melding van bijwerkingen
Als u Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit
omvat ook alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via de gele kaart op
www.mhra.gov.uk/goldencard.
Door bijwerkingen te melden, kunt u helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5
* Niet bewaren boven 30°C.
* BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN BEWAREN.
* Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos of
blisterverpakking. Als uw arts u zegt dat u moet stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel, breng
het ongebruikte geneesmiddel dan terug naar uw apotheker zodat het veilig wordt verwijderd.
Zoals alle geneesmiddelen kunnen deze capsules bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet
iedereen ze krijgt.
> Alle geneesmiddelen kunnen allergische reacties veroorzaken, hoewel ernstige
allergische reacties zeldzaam zijn. Vertel het uw arts onmiddellijk als u last krijgt van plotseling
piepende ademhaling, ademhalingsmoeilijkheden, zwelling van de oogleden, gezicht of lippen, huiduitslag
of jeuk, vooral als deze uw hele lichaam bedekken.
De ernstigste bijwerking is een aandoening waarbij u langzamer ademt of
zwak dan verwacht (ademhalingsdepressie). Vertel het uw arts
onmiddellijk als dit bij u gebeurt.
Zoals bij alle sterke pijnstillers bestaat het risico dat u verslaafd raakt of
afhankelijk wordt van deze capsules.
Zeer vaak voorkomende bijwerkingen
(Kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen)
* Constipatie (uw arts kan een laxeermiddel voorschrijven om dit
probleem te verhelpen).
* Zich ziek voelen of ziek zijn (dit zou normaal gesproken na een paar dagen moeten verdwijnen,
uw arts kan echter een geneesmiddel tegen ziektes voorschrijven als
blijft een probleem).
* Slaperigheid (dit is hoogstwaarschijnlijk wanneer u begint met het innemen van uw capsules of
wanneer uw dosis wordt verhoogd, maar dit zou na een paar dagen moeten verdwijnen).
* Duizeligheid.
* Hoofdpijn.
* Jeukende huid.
Vaak voorkomende bijwerkingen
(Kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen)
* Droge mond, verlies van eetlust, indigestie, buikpijn of ongemak,
diarree.
* Verwarring, depressie, een gevoel van ongewone zwakte, trillen, gebrek aan
energie, vermoeidheid, angst, nervositeit, slaapproblemen, abnormale
gedachten of dromen.
* Moeilijkheden met ademhalen of piepende ademhaling, kortademigheid ademhaling, verminderde hoest
reflex.
* Uitslag.
* Zweten.
Soms voorkomende bijwerkingen
(Kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen)
* Moeite met slikken, oprispingen, hikken, wind, een toestand waarbij de
darmen werken niet goed (ileus), ontsteking van de maag,
smaakveranderingen.
* Een gevoel van duizeligheid of 'ronddraaien', hallucinaties, stemmingswisselingen,
onaangename of ongemakkelijke stemming, een gevoel van extreem geluk,
rusteloosheid, opwinding, algemeen onwel voelen, geheugenverlies, moeite
spreken, verminderde gevoeligheid voor pijn of aanraking, tintelingen of gevoelloosheid,
toevallen, toevallen of convulsies, wazig zien, flauwvallen, ongebruikelijke spieren
stijfheid of slapheid, onwillekeurige spiersamentrekkingen.
* Moeite met plassen, impotentie, verminderde seksuele drang, lage niveaus van
geslachtshormonen in het bloed ('hypogonadisme', waargenomen bij een bloedtest) .
* Snelle, onregelmatige hartslag, blozen van de huid.
* Uitdroging, dorst, koude rillingen, zwelling van de handen, enkels of voeten.
* Droge huid, ernstige schilfering of vervelling van de huid.
* Roodheid van het gezicht, verkleining van de pupillen in het oog,
spierkrampen, hoge temperatuur.
* De noodzaak om steeds hogere doses van de capsules
te nemen om
hetzelfde niveau van pijnverlichting te verkrijgen ( tolerantie).
Hoe bewaart u OxyNorm-capsules
6
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Wat dit geneesmiddel bevat
De capsules bevatten de werkzame stof oxycodon.
Elke harde capsule bevat 5 mg Oxycodonhydrochloride, overeenkomend met
4,5 mg Oxycodon.
Elke harde capsule bevat 10 mg Oxycodonhydrochloride, overeenkomend met
9 mg Oxycodon.
Elke harde capsule bevat 20 mg Oxycodonhydrochloride, overeenkomend met
18 mg Oxycodon.
De volgende inactieve ingrediënten zijn ook opgenomen in OxyNorm-capsules:
Microkristallijne cellulose, Magnesiumstearaat, Titaniumoxide E171, Rood
ijzeroxide E172, geel ijzeroxide E172, indigokarmijn E132, natriumlaurylsulfaat, gelatine en zwarte drukinkt.
Bovendien bevat de capsule van 5 mg zonnegeel E110
Hoe ziet dit geneesmiddel eruit en wat is de inhoud van de verpakking verpakking
OxyNorm 5 mg zijn oranje/beige gekleurde harde capsules, met '5' gedrukt
op de romp en 'ONR' op de dop, elke capsule bevat een wit poeder.
OxyNorm 10 mg zijn wit/beige gekleurde harde capsules, met '10' gedrukt
op de romp en 'ONR' op de dop. Elke capsule bevat een wit poeder.
OxyNorm 20 mg is roze/beige gekleurde harde capsules , met '20' gedrukt
op de behuizing en 'ONR' op de dop bevat elke capsule een wit poeder.
De capsules zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 14 en 56 stuks.
Fabrikant en licentiehouder
> De capsules zijn vervaardigd door Bard Pharmaceuticals Limited,
Cambridge Science Park, Cambridge, CB4 0GW, Verenigd Koninkrijk en zijn
aangekocht binnen de EU en opnieuw verpakt door de productlicentiehouder:
Lexon (UK) Limited , Eenheid 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE, VK.
POM
PL-nummer: 15184/1179 OxyNorm 5 mg-capsules
PL-nummer: 15184/1180 OxyNorm 10 mg-capsules
PL-nummer: 15184/1181 OxyNorm 20 mg-capsules
OxyNorm is een geregistreerd handelsmerk van Mundipharma AG.
Datum van herziening: 26/04/16
Blind of slechtziend?
Is deze folder moeilijk te zien of te lezen?
Telefoon Lexon (UK) Limited, tel: 01527 505414
voor hulp.
Ref: 1179/260416/2/F< br> Oxycodonhydrochloride 5 mg capsules/Oxycodonhydrochloride 10 mg
Capsules/Oxycodonhydrochloride 20 mg capsules
Patiëntenbijsluiter
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
want er staat belangrijke informatie in voor u.
* Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens doorlezen.
* Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
* Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan
anderen. Het kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als hun ziektesymptomen dezelfde zijn als
die van u.
* Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit omvat
alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie sectie 4.
Uw geneesmiddel heet OxyNorm 5 mg, 10 mg en 20 mg capsules, maar wordt in deze bijsluiter
Oxycodon Hydrochloride-capsules genoemd.
Wat staat er in deze bijsluiter
1 Wat zijn Oxycodon Hydrochloride-capsules en waarvoor worden ze gebruikt?
2 Wat u moet weten voordat u Oxycodon Hydrochloride
capsules inneemt
3 Hoe gebruikt u Oxycodon Hydrochloride capsules
4 Mogelijke bijwerkingen
5 Hoe bewaart u Oxycodon Hydrochloride capsules
6 Inhoud van de verpakking en andere informatie
1
Wat zijn Oxycodon Hydrochloride-capsules en
waarvoor worden ze gebruikt
Deze capsules zijn door uw arts aan u voorgeschreven om
matige tot ernstige pijn te verlichten. Ze bevatten de werkzame stof oxycodon
die behoort tot een groep geneesmiddelen die sterke analgetica of
‘pijnstillers’ worden genoemd.
2
Wat u moet weten voordat u Oxycodon inneemt
Hydrochloride-capsules
Gebruik Oxycodon Hydrochloride-capsules niet als u:
* allergisch bent voor oxycodon of voor één van de andere bestanddelen van de capsules
> (vermeld in rubriek 6);
* ademhalingsproblemen heeft, zoals ernstige chronische obstructieve longziekte,
ernstige bronchiale astma of ernstige ademhalingsdepressie. Uw arts zal
u verteld hebben of u een van deze aandoeningen heeft. Symptomen kunnen zijn:
kortademigheid, hoesten of langzamer of zwakker ademen dan
verwacht;
* een aandoening heeft waarbij de dunne darm niet goed werkt
(paralytische ileus), uw maag leegt langzamer dan dit zou (vertraagde
maaglediging moeten zijn) of u heeft ernstige pijn in uw buik;
* u heeft een hartprobleem na een langdurige longziekte (cor pulmonale);
* u heeft matige tot ernstige leverproblemen. Als u andere langdurige
leverproblemen heeft, mag u deze capsules alleen gebruiken als dit wordt aanbevolen door uw
arts;
* aanhoudende problemen heeft met constipatie;
* jonger bent dan 18 jaar.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u deze capsules inneemt als u:
* bent ouderen of verzwakt;
* een traag werkende schildklier heeft (hypothyreoïdie), omdat u mogelijk een
lagere dosis nodig heeft;
* myxoedeem heeft (een schildklieraandoening met uitdroging, koude en zwelling
[ 'wallen'] van de huid van het gezicht en de ledematen;
* een hoofdwond heeft, ernstige hoofdpijn heeft of zich misselijk voelt, omdat dit erop kan duiden dat
de druk in uw schedel verhoogd is;
* een lage bloeddruk heeft (hypotensie);
* een laag bloedvolume heeft (hypovolemie) ; dit kan gebeuren met ernstige
uitwendige of inwendige bloedingen, ernstige brandwonden, overmatig zweten, ernstige
diarree of braken;
* een psychische stoornis heeft als gevolg van een infectie (toxische psychose);
* een ontsteking van de alvleesklier heeft (die hevige pijn in de
buik en rug veroorzaakt);
* problemen heeft met uw galblaas of galwegen;
* een inflammatoire darmaandoening heeft;
* een vergrote prostaat heeft, waardoor u moeilijk kunt plassen
(bij mannen);
* een slechte bijnierfunctie heeft (uw bijnier werkt niet
goed die symptomen kunnen veroorzaken zoals zwakte, gewichtsverlies, duizeligheid, misselijkheid of braken), b.v. Ziekte van Addison;
* ademhalingsproblemen heeft, zoals een ernstige longziekte. Uw arts
zal u verteld hebben of u deze aandoening heeft. Symptomen kunnen zijn
kortademigheid en hoesten;
* nier- of leverproblemen hebben;
* eerder last heeft gehad van ontwenningsverschijnselen zoals agitatie,
angst, beven of zweten, bij het stoppen met het gebruik van alcohol of drugs;
* verslaafd bent of ooit bent geweest aan alcohol of drugs of een bekende
opioïdenafhankelijkheid heeft ;
* een verhoogde gevoeligheid voor pijn heeft;
* steeds hogere doses Oxycodon moet nemen om
hetzelfde niveau van pijnverlichting te bereiken (tolerantie).
Als u een operatie moet ondergaan , vertel dan aan uw arts in het ziekenhuis
dat u deze tabletten gebruikt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen en Oxycodon Hydrochloride-capsules
Vertel uw arts of apotheker als u dit middel gebruikt, kort geleden heeft gebruikt
of mogelijk heeft gebruikt. eventuele andere geneesmiddelen, inclusief geneesmiddelen die
zonder recept verkrijgbaar zijn. Als u deze capsules samen met andere geneesmiddelen inneemt, kan de
werking van deze capsules of het andere geneesmiddel veranderen.
Vertel het uw arts of apotheker als u:
* een soort geneesmiddel gebruikt dat bekend staat als een monoamineoxidaseremmer of u heeft
dit type geneesmiddel in de afgelopen twee weken gebruikt;
* geneesmiddelen om u te helpen slapen of kalm te blijven (bijvoorbeeld kalmeringsmiddelen,
hypnotica of sedativa);
* geneesmiddelen voor de behandeling van depressie (zoals paroxetine);
* geneesmiddelen voor de behandeling van psychiatrische of psychische stoornissen (zoals fenothiazines
of neuroleptica);
* andere sterke analgetica (‘pijnstillers’);
* spierverslappers;
* geneesmiddelen om hoge bloeddruk te behandelen;
* kinidine (een geneesmiddel om een ​​snelle hartslag te behandelen);
* cimetidine (een geneesmiddel tegen maagzweren, indigestie of brandend maagzuur);
* antischimmelmiddelen (zoals ketoconazol, voriconazol, itraconazol
en posaconazol);
* antibiotica (zoals claritromycine, erytromycine of telitromycine);
* geneesmiddelen die bekend staan ​​als ‘proteaseremmers’ voor de behandeling van HIV (bijv. boceprevir,
ritonavir, indinavir, nelfinavir of saquinavir);
* rifampicine (voor de behandeling van tuberculose);
* carbamazepine (een geneesmiddel voor de behandeling van aanvallen, toevallen of convulsies en bepaalde
pijnaandoeningen);
* fenytoïne (een geneesmiddel voor de behandeling van aanvallen, toevallen of convulsies);
* een kruidengeneesmiddel middel genaamd Sint-Janskruid (ook bekend als Hypericum
perforatum);
* antihistaminica;
* Geneesmiddelen voor de behandeling van de ziekte van Parkinson.
Vertel het uw arts ook als u onlangs een verdovingsmiddel heeft gekregen.
Inname van Oxycodon Hydrochloride-capsules met voedsel, drank en alcohol
Het drinken van alcohol tijdens uw behandeling met deze capsules kan ervoor zorgen dat u
slaperig of vergroot het risico op ernstige bijwerkingen, zoals oppervlakkig ademhalen
met het risico dat de ademhaling stopt en bewustzijnsverlies ontstaat. Het wordt
aanbevolen om geen alcohol te drinken terwijl u Oxycodon
Hydrochloride-capsules gebruikt.
U moet vermijden grapefruitsap te drinken tijdens uw behandeling met dit
geneesmiddel.
Zwangerschap en borstvoeding
Gebruik deze capsules niet als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Deze capsules kunnen een aantal bijwerkingen veroorzaken. bijwerkingen zoals slaperigheid
die uw rijvaardigheid of vermogen om machines te bedienen kunnen beïnvloeden (zie rubriek 4 voor een
volledige lijst van bijwerkingen). Deze zijn meestal het meest merkbaar wanneer u voor het eerst
de capsules inneemt, of wanneer u overschakelt naar een hogere dosis. Als u hier last van heeft
mag u niet autorijden of machines bedienen.
Dit geneesmiddel kan uw rijvaardigheid beïnvloeden, omdat u er slaperig of
van kunt worden
duizelig.
* Rijd niet terwijl u dit geneesmiddel gebruikt totdat u weet welke invloed het op u heeft.
* Het is een overtreding om te rijden terwijl u dit geneesmiddel
een bepaalde limiet in uw lichaam heeft, tenzij u een
verdediging (de 'wettelijke verdediging' genoemd).
* Deze verdediging is van toepassing wanneer:
* Het geneesmiddel is voorgeschreven voor de behandeling van een medisch of tandheelkundig probleem;
en
* U het heeft ingenomen volgens de de instructies gegeven door de voorschrijver
en in de informatie die bij het geneesmiddel wordt geleverd.
* Houd er rekening mee dat het nog steeds een overtreding is om te rijden als u ongeschikt bent vanwege
medicijnen (dat wil zeggen dat uw rijvaardigheid wordt beïnvloed).
Details over een nieuwe rijovertreding met betrekking tot autorijden nadat
drugs zijn gebruikt in het Verenigd Koninkrijk kunt u hier vinden: https://www.gov.uk/drug -rijwet
Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker weet of het veilig
is om auto te rijden terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.
Oxycodon 5 mg capsules bevatten zonnegeel (E110)
De 5 mg capsules bevatten zonnegeel (E110), wat allergische
reacties kan veroorzaken.
3
Hoe gebruikt u Oxycodon Hydrochloride-capsules
Gebruik deze capsules altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Op het etiket
van uw geneesmiddel staat hoeveel capsules u moet innemen en hoe vaak.
Volwassenen (ouder dan 18 jaar)
De gebruikelijke startdosering is één capsule van 5 mg elke 4 tot 6 uur. Uw arts zal echter de dosis voorschrijven die nodig is om uw pijn te behandelen. Als u
merkt dat u nog steeds pijn heeft terwijl u deze capsules inneemt, bespreek dit dan met uw
arts.
Kinderen
Kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar mogen de
capsules niet innemen.
Patiënten met nier- of leverproblemen
Vertel het uw arts als u nier- of leverproblemen heeft, omdat
kan een lagere dosis voorschrijven, afhankelijk van uw aandoening.
Ref: 1179/260416/2/B
Oxycodonhydrochloride 5 mg capsules/Oxycodonhydrochloride 10 mg
Capsules/Oxycodonhydrochloride 20 mg capsules
Patiëntenbijsluiter (vervolg)
Overschrijd de door uw arts aanbevolen dosis niet. Als u het niet zeker weet, dient u
contact op te nemen met uw arts of apotheker.
Slik uw capsules heel door met water. Kauw er niet op en plet ze niet.
U mag de capsules alleen via de mond innemen. De inhoud van de capsules mag
nooit worden geïnjecteerd, omdat dit kan leiden tot ernstige bijwerkingen, die
fataal kunnen zijn.
Als u meer Oxycodon Hydrochloride-capsules heeft ingenomen dan u zou mogen
of als iemand per ongeluk uw capsules inslikt
Bel onmiddellijk uw arts of ziekenhuis. Mensen die een
overdosis hebben genomen, kunnen zich erg slaperig, misselijk of duizelig voelen. Ze kunnen ook
ademhalingsmoeilijkheden hebben die leiden tot bewusteloosheid of zelfs de dood, en hebben mogelijk
een spoedbehandeling in het ziekenhuis nodig. Wanneer u medische hulp inroept, zorg er
voor dat u deze bijsluiter en eventueel overgebleven capsules meeneemt om aan de
arts te laten zien.
Wat u moet doen als u vergeten bent Oxycodon Hydrochloride-capsules in te nemen
Als u een dosis heeft overgeslagen, moet u dit doen neem de volgende dosis zodra u het zich herinnert
en ga vervolgens verder zoals voorheen. Neem geen twee doses binnen 4 uur. Neem geen
dubbele dosis om vergeten capsules in te halen.
Als u stopt met het gebruik van Oxycodon Hydrochloride-capsules
U mag niet plotseling stoppen met het gebruik van deze capsules, tenzij uw arts
u dat zegt. Als u wilt stoppen met het innemen van uw capsules, bespreek dit dan eerst met uw arts
. Zij zullen u vertellen hoe u dit moet doen, meestal door de dosis geleidelijk af te bouwen
zodat u geen onaangename effecten ondervindt. Ontwenningsverschijnselen
zoals agitatie, angst, hartkloppingen, trillen of zweten kunnen optreden als u
plotseling stopt met het innemen van deze capsules.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, stel deze dan aan uw
arts of apotheker.
4
Mogelijke bijwerkingen
* Buikpijn of ongemak in de buik.
* Een verslechtering van de leverfunctietesten (gezien in een bloedtest).
Zelden voorkomende bijwerkingen
> (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen)
* Lage bloeddruk.
* Een gevoel van 'flauwte', vooral bij het opstaan.
* Netelroos (netelroos).
Frequentie niet bekend
(Frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens)
* Een verhoogde gevoeligheid voor pijn.
* Agressie.
* Tandbederf.< br> * Uitblijven van menstruatieperioden.
* Een blokkade in de galstroom uit de lever (cholestase). Dit kan
jeukende huid, een gele huid, zeer donkere urine en zeer bleke ontlasting veroorzaken.
* Langdurig gebruik van OxyNorm-capsules tijdens de zwangerschap kan
veroorzaken.levensbedreigende ontwenningsverschijnselen bij de pasgeborene. Symptomen waar u op moet letten
bij de baby zijn prikkelbaarheid, hyperactiviteit en een abnormaal slaappatroon,
hoog huilen, trillen, ziek zijn, diarree en niet aankomen.
Melding van bijwerkingen
Als u Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit
omvat ook alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via de gele kaart op
www.mhra.gov.uk/goldcard.
Door bijwerkingen te melden, kunt u helpen meer informatie te geven over
de veiligheid van dit medicijn.
5
* Bewaren beneden 30°C.
* BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN BEWAREN.
* Gebruik dit geneesmiddel niet na de vervaldatum die staat vermeld op de doos of
blisterverpakking . Als uw arts u zegt dat u moet stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel, breng
het ongebruikte geneesmiddel dan terug naar uw apotheker zodat het veilig wordt verwijderd.
Zoals alle geneesmiddelen kunnen deze capsules bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet
iedereen ze krijgt.
> Alle geneesmiddelen kunnen allergische reacties veroorzaken, hoewel ernstige
allergische reacties zeldzaam zijn. Vertel het uw arts onmiddellijk als u last krijgt van plotseling
piepende ademhaling, ademhalingsmoeilijkheden, zwelling van de oogleden, gezicht of lippen, huiduitslag
of jeuk, vooral als deze uw hele lichaam bedekken.
De ernstigste bijwerking is een aandoening waarbij u langzamer of
zwakker ademhaalt dan verwacht (ademhalingsdepressie). Vertel het uw arts
onmiddellijk als dit bij u gebeurt.
Zoals bij alle sterke pijnstillers bestaat het risico dat u verslaafd raakt of
afhankelijk van deze capsules.
Zeer vaak voorkomende bijwerkingen
(Kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen)
* Constipatie (uw arts kan een laxeermiddel voorschrijven om dit
probleem te verhelpen).
* Zich ziek voelen of ziek zijn (dit zou normaal gesproken na een paar dagen moeten verdwijnen,
maar uw arts kan u een geneesmiddel tegen misselijkheid voorschrijven als
dit een probleem blijft).
* Slaperigheid (dit is zeer waarschijnlijk wanneer u begint met het innemen van uw capsules of
wanneer uw dosis wordt verhoogd, maar dit zou na een paar dagen moeten verdwijnen).
* Duizeligheid.
* Hoofdpijn.
* Jeukende huid.
Vaak voorkomende bijwerkingen
(Kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen)
* Droge mond, verlies van eetlust, indigestie, buikpijn of ongemak,
diarree.
* Verwarring, depressie, een gevoel van ongebruikelijke zwakte, trillen, gebrek aan
energie, vermoeidheid, angst, nervositeit, slaapproblemen, abnormale
gedachten of dromen.< br>* Moeite met ademhalen of piepende ademhaling, kortademigheid, verminderde hoest
reflex.
* Huiduitslag.
* Zweten.
Soms voorkomende bijwerkingen
(kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen)< br> * Moeite met slikken, oprispingen, de hik, winderigheid, een aandoening waarbij
de darmen niet goed werken (ileus), maagontsteking,
smaakveranderingen.
* Een gevoel van duizeligheid of 'draaien', hallucinaties, stemmingswisselingen,
onaangename of ongemakkelijke stemming, een gevoel van extreem geluk,
rusteloosheid, opwinding, algemeen onwel gevoel, geheugenverlies, moeite
met spreken, verminderde gevoeligheid voor pijn of aanraking, tintelingen of gevoelloosheid,
toevallen, toevallen of convulsies, wazig zicht, flauwvallen, ongewone spierstijfheid of slapheid, onwillekeurige spiersamentrekkingen.
* Moeilijkheden bij het plassen, impotentie, verminderde seksuele drift, lage concentraties
geslachtshormonen in het bloed ('hypogonadisme' ', waargenomen bij een bloedtest).
* Snelle, onregelmatige hartslag, blozen van de huid.
* Uitdroging, dorst, koude rillingen, zwelling van de handen, enkels of voeten.
* Droge huid, ernstige schilfering of vervelling van de huid.
* Roodheid van het gezicht, verkleining van de pupillen in het oog,
spierspasmen, hoge temperatuur.
* De noodzaak om steeds hogere doses van de capsules
in te nemen om
hetzelfde niveau van pijnverlichting te verkrijgen (tolerantie).
Hoe bewaart u Oxycodon Hydrochloride-capsules
6
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Wat dit geneesmiddel bevat
De capsules bevatten de werkzame stof oxycodon.
Elke harde capsule bevat 5 mg oxycodonhydrochloride, overeenkomend met
4,5 mg oxycodon.
Elke harde capsule bevat 10 mg oxycodonhydrochloride, overeenkomend met
9 mg Oxycodon.
Elke harde capsule bevat 20 mg Oxycodonhydrochloride, overeenkomend met
18 mg Oxycodon.
De volgende inactieve ingrediënten zitten ook in Oxycodon
Hydrochloridecapsules, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat, titaniumoxide E171, rood ijzeroxide E172, geel ijzeroxide E172, indigokarmijn E132, natriumlaurylsulfaat, gelatine en zwarte drukinkt. De capsule van 5 mg bevat zonnegeel E110
Hoe dit geneesmiddel eruit ziet en de inhoud van de verpakking
Oxycodon Hydrochloride 5 mg is een oranje/beige gekleurde harde capsule,
met '5' op de romp gedrukt en 'ONR' op de dop bevat elke capsule een
wit poeder. Oxycodon Hydrochloride 10 mg zijn witte/beige gekleurde
harde capsules, met ‘10’ gedrukt op de romp en ‘ONR’ op de dop. Elke capsule bevat
een wit poeder.
Oxycodon Hydrochloride 20 mg zijn roze/beige gekleurde harde capsules,
met '20' gedrukt op de romp en 'ONR' op de dop. Elke capsule bevat
een wit poeder.
De capsules zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 14's en 56's.
Fabrikant en licentiehouder
De capsules zijn vervaardigd door Bard Pharmaceuticals Limited,
Cambridge Science Park, Cambridge, CB4 0GW, Verenigd Koninkrijk en worden
verkregen vanuit de EU en opnieuw verpakt door de productlicentiehouder:
Lexon (UK) Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE, VK.
POM
PL-nummer: 15184/1179 Oxycodon Hydrochloride 5 mg capsules
PL-nummer: 15184/1180 Oxycodon Hydrochloride 10 mg
Capsules
PL-nummer: 15184/1181 Oxycodon Hydrochloride 20 mg
Capsules
Herziening datum: 26/04/16
Blind of slechtziend?
Is deze folder moeilijk te zien of te lezen?
Bel Lexon (UK) Limited, tel: 01527 505414
voor hulp.