OXYNORM 10MG CAPSULES

Ref: 1179/260416/1/F
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OxyNorm 5mg Capsules/OxyNorm 10mg Capsules/OxyNorm 20mg Capsules
(cloridrato de oxicodona)
Folheto Informativo do Paciente
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento
porque contém informação importante para si.
* Guarde este folheto. Pode ser necessário lê-lo novamente.
* Se ainda tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
* Este medicamento foi prescrito apenas para você. Não passe isso para
outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que os sinais de doença sejam iguais aos seus.
* Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto inclui
quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Consulte a seção 4.
Seu medicamento é denominado OxyNorm 5mg, 10mg e 20mg cápsulas, mas será
referidas como cápsulas OxyNorm neste folheto.
O que há neste folheto
1 O que são as cápsulas OxyNorm e para que são utilizadas
2 O que precisa de saber antes de tomar as cápsulas OxyNorm
3 Como tomar cápsulas de OxyNorm
4 Possíveis efeitos colaterais
5 Como conservar as cápsulas de OxyNorm
6 Conteúdo da embalagem e outras informações
1
O que são as cápsulas de OxyNorm e para que são utilizadas

Estas cápsulas foram prescritas pelo seu médico para aliviar
dores moderadas a intensas. Eles contêm o ingrediente ativo oxicodona
que pertence a um grupo de medicamentos chamados analgésicos fortes ou
‘analgésicos’.
2
O que você precisa saber antes de tomar OxyNorm
cápsulas
Não tome OxyNorm cápsulas se você:
* é alérgico à oxicodona ou a qualquer outro componente das cápsulas
(listados na seção 6 );
* tem problemas respiratórios, como doença pulmonar obstrutiva crônica grave,
asma brônquica grave ou depressão respiratória grave. O seu médico
ter-lhe-á informado se tiver alguma destas condições. Os sintomas podem incluir
falta de ar, tosse ou respiração mais lenta ou fraca do que
esperado;
* tem uma condição em que o intestino delgado não funciona adequadamente
(íleo paralítico), seu estômago esvazia mais lentamente do que deveria (atrasado
esvaziamento gástrico) ou tem dores fortes no abdômen;
* tem um problema cardíaco após doença pulmonar prolongada (cor pulmonale);
* tem problemas hepáticos moderados a graves. Se você tiver outros problemas de fígado
de longo prazo, você só deve tomar estas cápsulas se for recomendado pelo seu
médico;
* tiver problemas contínuos de prisão de ventre;
* tem menos de 18 anos de idade.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar estas cápsulas se você:
* for idoso ou debilitado;
* tiver uma glândula tireoide subativa (hipotireoidismo), pois você pode precisar de uma dose
mais baixa;
* tem mixedema (um distúrbio da tireoide com secura, frio e inchaço
['inchaço'] da pele que afeta o rosto e os membros;
* tiver um ferimento na cabeça, forte dor de cabeça ou sentir-se enjoado, pois isso pode indicar que
a pressão em seu crânio está aumentada;
* tem pressão arterial baixa (hipotensão);
* tem volume sanguíneo baixo (hipovolemia); isso pode acontecer com sangramento
externo ou interno grave, queimaduras graves, sudorese excessiva, diarréia ou vômito grave;
* ter um transtorno mental como resultado de uma infecção (psicose tóxica);
* tem inflamação do pâncreas (que causa dor intensa no
abdômen e nas costas);
* tem problemas na vesícula biliar ou no ducto biliar;
* tem doença inflamatória intestinal;
* tem aumento do volume próstata, que causa dificuldade em urinar
(em homens);
* tem função deficiente da glândula adrenal (sua glândula adrenal não está funcionando
adequadamente, o que pode causar sintomas incluindo fraqueza, perda de peso,
tonturas, sensação de enjôo), por exemplo. doença de Addison;
* tem problemas respiratórios, como doença pulmonar grave. O seu médico
terá lhe informado se você tiver esta condição. Os sintomas podem incluir
falta de ar e tosse;
* ter problemas renais ou hepáticos;
* ter sofrido anteriormente de sintomas de abstinência, como agitação,
ansiedade, tremores ou suores, ao parar de tomar álcool ou drogas;
* são ou já foram viciados em álcool ou drogas ou têm uma conhecida
dependência de opioides;
* têm uma sensibilidade aumentada à dor;
* precisam tomar doses cada vez mais altas de OxyNorm para atingir o mesmo nível< br> de alívio da dor (tolerância).
Se você for fazer uma operação, informe o médico do hospital
que você está tomando estes comprimidos.
Outros medicamentos e cápsulas OxyNorm
Por favor informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentemente
ou pode tomar quaisquer outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Se tomar estas cápsulas com outros medicamentos, o
efeito destas cápsulas ou do outro medicamento pode ser alterado.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar:
* um tipo de medicamento conhecido como inibidor da monoamina oxidase ou se você
tomou este tipo de medicamento nas últimas duas semanas;
* medicamentos para ajudá-lo a dormir ou manter a calma (por exemplo, tranquilizantes,
hipnóticos ou sedativos);
* medicamentos para tratar a depressão (como a paroxetina);
* medicamentos para tratar distúrbios psiquiátricos ou mentais (como as fenotiazinas
ou medicamentos neurolépticos);
* outros analgésicos fortes ('analgésicos');
* relaxantes musculares;
* medicamentos para tratar a pressão arterial elevada;
* quinidina (um medicamento para tratar batimentos cardíacos acelerados). );
* cimetidina (um medicamento para úlceras estomacais, indigestão ou azia);
* medicamentos antifúngicos (como cetoconazol, voriconazol, itraconazol
e posaconazol);
* antibióticos (como claritromicina, eritromicina ou telitromicina);
* medicamentos conhecidos como “inibidores da protease” para tratar o VIH (por exemplo, boceprevir,
ritonavir, indinavir, nelfinavir ou saquinavir);
* rifampicina (para tratar tuberculose);
* carbamazepina (um medicamento para tratar convulsões, ataques ou convulsões e certas
condições de dor);
* fenitoína ( um medicamento para tratar convulsões, ataques ou convulsões);
* um remédio herbal chamado erva de São João (também conhecido como Hypericum
perforatum);
* anti-histamínicos;
* medicamentos para tratar a doença de Parkinson.
Informe também o seu médico se você recebeu anestesia recentemente.
Tomar cápsulas de OxyNorm com alimentos, bebidas e álcool
Beber álcool durante o tratamento com estas cápsulas pode deixá-lo
sonolento ou aumentar o risco de efeitos colaterais graves, como respiração superficial
com risco de parar de respirar e perda de consciência. É
recomendado não beber álcool enquanto estiver a tomar cápsulas de OxyNorm.
Você deve evitar beber suco de toranja durante o tratamento com este
medicamento.
Gravidez e amamentação
Não tome estes cápsulas se estiver grávida ou amamentando.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Estas cápsulas podem causar uma série de efeitos secundários, tais como sonolência,
que podem afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas (ver secção 4 para uma
lista completa de efeitos secundários). Estes são geralmente mais visíveis quando você começa a tomar as cápsulas ou quando muda para uma dose mais alta. Se você for afetado
você não deve dirigir ou usar máquinas.
Este medicamento pode afetar sua capacidade de dirigir, pois pode deixá-lo sonolento ou
com tonturas.
* Não dirija enquanto estiver tomando este medicamento até que você sabe como isso afeta você.
* É uma ofensa dirigir enquanto você está com este medicamento em seu corpo
um limite especificado, a menos que você tenha uma defesa (chamada de 'defesa legal').
* Esta defesa se aplica quando:
* O medicamento foi prescrito para tratar um problema médico ou odontológico;
e
* Você o tomou de acordo com as instruções dadas pelo médico
e nas informações fornecidas com o medicamento.
* Observe que ainda é uma infração dirigir se você estiver inapto por causa do
medicamento (ou seja, sua capacidade de dirigir está sendo afetada).
Detalhes sobre uma nova infração de direção relacionada à direção após o consumo de drogas
no Reino Unido podem ser encontrados aqui: https://www.gov.uk/drug- direito de dirigir
Fale com o seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza se é seguro
para você dirigir enquanto estiver tomando este medicamento.
As cápsulas de OxyNorm 5 mg contêm amarelo pôr do sol (E110)
As cápsulas de 5 mg contêm amarelo pôr do sol (E110) que pode causar reações
alérgicas.
3
Como tomar as cápsulas de OxyNorm
Tome sempre estas cápsulas exatamente como o seu médico lhe recomendou. O rótulo
do seu medicamento indicará quantas cápsulas deve tomar e com que frequência.
Adultos (com mais de 18 anos de idade)
A dose inicial habitual é uma cápsula de 5 mg a cada 4 a 6 horas. No entanto,
seu médico irá prescrever a dose necessária para tratar sua dor. Se você ainda sentir dor enquanto estiver tomando estas cápsulas, converse com seu
médico.
Crianças
Crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não devem tomar as
cápsulas.
Pacientes com problemas renais ou hepáticos
Informe o seu médico se sofrer de problemas renais ou hepáticos, pois ele
poderá prescrever uma dose mais baixa dependendo da sua condição.
Ref: 1179/260416/1/B
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OxyNorm 5mg Capsules/OxyNorm 10mg Capsules/OxyNorm 20mg Capsules
(cloridrato de oxicodona)
Folheto Informativo do Paciente (continuação)
Não exceda a dose recomendada pelo seu médico. Você deve consultar
seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
Engula as cápsulas inteiras com água. Não mastigue ou esmague.
As cápsulas só devem ser tomadas por via oral. O conteúdo das cápsulas
nunca deve ser injetado, pois isso pode causar efeitos colaterais graves, que podem ser
fatal.
Se tomar mais cápsulas de OxyNorm do que deveria ou se alguém
engolir acidentalmente as suas cápsulas
Ligue imediatamente para o seu médico ou hospital. Pessoas que tomaram uma overdose podem sentir muito sono, enjoos ou tonturas. Eles também podem ter dificuldades respiratórias
que levam à inconsciência ou até mesmo à morte e podem precisar de
tratamento de emergência no hospital. Ao procurar atendimento médico, certifique-se de
levar consigo este folheto e quaisquer cápsulas restantes para mostrar ao
médico.
Caso você se esqueça de tomar as cápsulas de OxyNorm
Se você esquecer de uma dose, deve tomar a próxima dose assim que se lembrar
e continuar como antes. Não tome duas doses em 4 horas. Não tome uma dose dupla
para compensar cápsulas esquecidas.
Se parar de tomar cápsulas de OxyNorm
Não deve parar repentinamente de tomar estas cápsulas, a menos que o seu médico lhe diga para o fazer. Se você quiser parar de tomar suas cápsulas, converse primeiro com seu médico
. Eles lhe dirão como fazer isso, geralmente reduzindo a dose gradualmente
para que você não sinta efeitos desagradáveis. Sintomas de abstinência
como agitação, ansiedade, palpitações, tremores ou suores podem ocorrer se você
parar repentinamente de tomar estas cápsulas.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.
4
Possíveis efeitos secundários
* Dor ou desconforto abdominal com cólicas.
* Piora do fígado testes de função (observados em um exame de sangue).
Efeitos colaterais raros
(Pode afetar até 1 em 1.000 pessoas)
* Pressão arterial baixa.
* Sensação de 'desmaio', especialmente ao se levantar.
* Urticária (erupção cutânea com urtiga).
Frequência desconhecida< br> (A frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
* Aumento da sensibilidade à dor.
* Agressão.
* Cárie dentária.
* Ausência de períodos menstruais.
* Um bloqueio no fluxo de bile do fígado (colestase). Isto pode causar coceira na pele, pele amarelada, urina muito escura e fezes muito claras.
* O uso prolongado de cápsulas de OxyNorm durante a gravidez pode causar sintomas de abstinência com risco de vida no recém-nascido. Os sintomas a serem observados
no bebê incluem irritabilidade, hiperatividade e padrão de sono anormal,
choro agudo, tremores, enjôo, diarréia e falta de peso.
Relato de efeitos colaterais
Se você tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto
inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode
relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de cartão amarelo em
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a
segurança deste medicamento.
5
* Não conservar acima de 30°C.
* MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
* Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior ou
no blister. Se o seu médico lhe disser para parar de tomar este medicamento, devolva qualquer
medicamento não utilizado ao seu farmacêutico para eliminação segura.
Como todos os medicamentos, estas cápsulas podem causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas os tenham.
> Todos os medicamentos podem causar reações alérgicas, embora reações alérgicas graves sejam raras. Informe imediatamente o seu médico se tiver qualquer
pieira súbita, dificuldade em respirar, inchaço das pálpebras, face ou lábios, erupção cutânea
ou comichão, especialmente aquelas que cobrem todo o corpo.
O efeito secundário mais grave é um condição em que você respira mais lentamente ou
fracamente do que o esperado (depressão respiratória). Informe o seu médico
imediatamente se isso acontecer com você.
Tal como acontece com todos os analgésicos fortes, existe o risco de você se tornar viciado ou
dependente dessas cápsulas.
Efeitos colaterais muito comuns
(Pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)
* Prisão de ventre (seu médico pode prescrever um laxante para superar esse
problema).
* Sensação de enjôo (normalmente, isso deve desaparecer após alguns dias,
no entanto, seu médico pode prescrever um medicamento anti-enjoo, se
continua a ser um problema).
* Sonolência (isto é mais provável quando você começa a tomar suas cápsulas ou
quando sua dose é aumentada, mas deve desaparecer após alguns dias).
* Tonturas.
* Dor de cabeça.
* Comichão na pele.
Efeitos secundários frequentes
(Pode afetar até 1 em cada 10 pessoas)
* Boca seca, perda de apetite, indigestão, dor ou desconforto abdominal,
diarreia.
* Confusão, depressão, sensação de fraqueza incomum, tremores, falta de
energia, cansaço, ansiedade, nervosismo, dificuldade em dormir, pensamentos ou sonhos
anormais.
* Dificuldade em respirar ou respiração ofegante, falta de energia respiração, diminuição do reflexo de tosse.
* Erupção cutânea.
* Sudorese.
Efeitos colaterais incomuns
(Pode afetar até 1 em 100 pessoas)
* Dificuldade em engolir, arrotar, soluços, vento, uma condição em que
intestino não funciona corretamente (íleo), inflamação do estômago,
alterações no paladar.
* Sensação de tontura ou 'girar', alucinações, alterações de humor,
humor desagradável ou desconfortável, sensação de felicidade extrema,
inquietação, agitação, mal-estar geral, perda de memória, dificuldade
em falar, sensibilidade reduzida à dor ou ao toque, formigueiro ou dormência,
convulsões, ataques ou convulsões, visão turva, desmaios, rigidez ou flacidez muscular incomum, contrações musculares involuntárias.
* Dificuldade em urinar, impotência, diminuição do desejo sexual, níveis baixos de
hormônios sexuais no sangue ('hipogonadismo', observado em um exame de sangue) .
* Batimento cardíaco rápido e irregular, rubor na pele.
* Desidratação, sede, calafrios, inchaço das mãos, tornozelos ou pés.
* Pele seca, descamação grave ou descamação da pele.
* Vermelhidão do rosto, redução do tamanho das pupilas dos olhos, espasmo
muscular, temperatura elevada.
* Necessidade de tomar doses cada vez mais elevadas das cápsulas para obter
o mesmo nível de alívio da dor ( tolerância).
Como conservar as cápsulas de OxyNorm
6
Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição deste medicamento
As cápsulas contêm a substância ativa oxicodona.
Cada cápsula contém 5 mg de cloridrato de oxicodona, equivalente a
4,5 mg de oxicodona.
Cada cápsula contém 10 mg de cloridrato de oxicodona, equivalente a
9 mg de oxicodona.
Cada cápsula contém 20 mg de cloridrato de oxicodona, equivalente a
18 mg de oxicodona.
Os seguintes ingredientes inativos também estão incluídos nas cápsulas OxyNorm,
Celulose microcristalina, Estearato de magnésio, Óxido de titânio E171, Vermelho
óxido de ferro E172, óxido de ferro amarelo E172, índigo carmim E132, laurilsulfato de sódio, gelatina e tinta de impressão preta.
Além disso, a cápsula de 5 mg contém amarelo pôr do sol E110
Qual a aparência deste medicamento e o conteúdo do embalagem
OxyNorm 5mg são cápsulas de cor laranja/bege, com '5' impresso
no corpo e 'ONR' na tampa, cada cápsula contém um pó branco.
OxyNorm 10mg são cápsulas de cor branca/bege, com '10' impresso
no corpo e 'ONR' na tampa, cada cápsula contém um pó branco.
OxyNorm 20mg são cápsulas de cor rosa/bege , com '20' impresso no
corpo e 'ONR' na tampa, cada cápsula contém um pó branco.
As cápsulas estão disponíveis em embalagens blister de 14 e 56.
Fabricante e titular da licença
As cápsulas são fabricadas pela Bard Pharmaceuticals Limited,
Cambridge Science Park, Cambridge, CB4 0GW, Reino Unido e são
adquiridas na UE e reembaladas pelo Titular da Licença do Produto:
Lexon (UK) Limited , Unidade 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE, Reino Unido.
POM
Número PL: 15184/1179 OxyNorm 5mg Capsules
Número PL: 15184/1180 OxyNorm 10mg Capsules
Número PL: 15184/1181 OxyNorm 20mg Capsules
OxyNorm é uma marca registrada da Mundipharma AG.
Data de revisão: 26/04/16
Cegos ou amblíopes?
Este folheto é difícil de ver ou ler?
Telefone para Lexon (UK) Limited, Tel: 01527 505414
para obter ajuda.
Ref: 1179/260416/2/F< br> Cloridrato de oxicodona 5mg Cápsulas/Cloridrato de oxicodona 10mg
Cápsulas/Cloridrato de oxicodona 20mg Cápsulas
Folheto Informativo do Paciente
Leia todo este folheto com atenção antes de começar a tomar este medicamento
porque contém informações importantes para você.
* Guarde este folheto. Pode ser necessário lê-lo novamente.
* Se ainda tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
* Este medicamento foi prescrito apenas para você. Não passe isso para
outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que os sinais de doença sejam iguais aos seus.
* Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto inclui
quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Consulte a seção 4.
O seu medicamento chama-se OxyNorm 5mg, 10mg e 20mg Cápsulas, mas será
referido como cápsulas de Cloridrato de Oxicodona ao longo deste folheto.
O que contém este folheto
1 O que são as cápsulas de Cloridrato de Oxicodona e para que são utilizadas
2 O que você precisa saber antes de tomar Cloridrato de Oxicodona
cápsulas
3 Como tomar Cloridrato de Oxicodona cápsulas
4 Possíveis efeitos colaterais
5 Como conservar cápsulas de Cloridrato de Oxicodona
6 Conteúdo do pacote e outras informações
1
O que são cápsulas de Cloridrato de Oxicodona e
para que são utilizadas
Estas cápsulas foram prescritas pelo seu médico para aliviar
dores moderadas a intensas. Eles contêm o ingrediente ativo oxicodona
que pertence a um grupo de medicamentos chamados analgésicos fortes ou
‘analgésicos’.
2
O que você precisa saber antes de tomar oxicodona
Cápsulas de cloridrato
Não tome cápsulas de cloridrato de oxicodona se você:
* é alérgico à oxicodona ou a qualquer outro componente das cápsulas
(listado na seção 6);
* tem problemas respiratórios, como doença pulmonar obstrutiva crônica grave,
asma brônquica grave ou depressão respiratória grave. O seu médico
ter-lhe-á informado se tiver alguma destas condições. Os sintomas podem incluir
falta de ar, tosse ou respiração mais lenta ou fraca do que
o esperado;
* tem uma condição em que o intestino delgado não funciona adequadamente
(íleo paralítico), seu estômago esvazia mais lentamente do que deveria (retardo
no esvaziamento gástrico) ou você tem dor intensa no abdômen;
* tem um problema cardíaco após doença pulmonar de longa duração (cor pulmonale);
* tem problemas hepáticos moderados a graves. Se você tiver outros problemas hepáticos de longa duração
você só deve tomar estas cápsulas se for recomendado pelo seu
médico;
* tem problemas contínuos de constipação;
* tem menos de 18 anos de idade.
Advertências e precauções
Fale com seu médico ou farmacêutico antes de tomar estas cápsulas se você:
* estiver idosos ou debilitados;
* tem uma glândula tireoide subativa (hipotireoidismo), pois pode precisar de uma dose
mais baixa;
* tem mixedema (um distúrbio da tireoide com secura, frio e inchaço
[ 'inchaço'] da pele afetando o rosto e os membros;
* tiver um ferimento na cabeça, forte dor de cabeça ou sentir-se enjoado, pois isso pode indicar que
a pressão no crânio está aumentada;
* ter pressão arterial baixa (hipotensão);
* ter baixo volume sanguíneo (hipovolemia) ; isso pode acontecer com sangramento
externo ou interno grave, queimaduras graves, sudorese excessiva, diarréia ou vômito grave;
* ter um transtorno mental como resultado de uma infecção (psicose tóxica);
* tem inflamação do pâncreas (que causa dor intensa no
abdômen e nas costas);
* tem problemas na vesícula biliar ou no ducto biliar;
* tem doença inflamatória intestinal;
* tem próstata aumentada, o que causa dificuldade em urinar
(em homens);
* tem função deficiente da glândula adrenal (sua glândula adrenal não está funcionando adequadamente
que pode causar sintomas incluindo fraqueza, perda de peso,
tonturas, sensação de enjoo ou enjoo), por ex. doença de Addison;
* tem problemas respiratórios, como doença pulmonar grave. O seu médico
terá lhe informado se você tiver esta condição. Os sintomas podem incluir
falta de ar e tosse;
* ter problemas renais ou hepáticos;
* já sofreu de sintomas de abstinência, como agitação,
ansiedade, tremores ou suores, ao parar de tomar álcool ou drogas;
* é ou já foi viciado em álcool ou drogas ou tem uma conhecida
dependência de opioides ;
* têm uma sensibilidade aumentada à dor;
* precisam tomar doses cada vez mais altas de oxicodona para obter o mesmo
nível de alívio da dor (tolerância).
Se você for fazer uma operação , informe o médico do hospital
que está a tomar estes comprimidos.
Outros medicamentos e Cloridrato de oxicodona cápsulas
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente
ou vier a tomar quaisquer outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Se tomar estas cápsulas com outros medicamentos, o
efeito destas cápsulas ou do outro medicamento pode ser alterado.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar:
* um tipo de medicamento conhecido como inibidor da monoamina oxidase ou se você
tomou este tipo de medicamento nas últimas duas semanas;
* medicamentos para ajudá-lo a dormir ou manter a calma (por exemplo, tranquilizantes,
hipnóticos ou sedativos);
* medicamentos para tratar a depressão (como a paroxetina);
* medicamentos para tratar distúrbios psiquiátricos ou mentais (como fenotiazinas
ou medicamentos neurolépticos);
* outros analgésicos fortes ('analgésicos');
* relaxantes musculares;
* medicamentos para tratar pressão alta;
* quinidina (um medicamento para tratar batimentos cardíacos acelerados);
* cimetidina (um medicamento para úlceras estomacais, indigestão ou azia);
* medicamentos antifúngicos (como cetoconazol, voriconazol, itraconazol
e posaconazol);
* antibióticos (como claritromicina, eritromicina ou telitromicina);
* medicamentos conhecidos como “inibidores da protease” para tratar o VIH (por exemplo, boceprevir,
ritonavir, indinavir, nelfinavir ou saquinavir);
* rifampicina (para tratar tuberculose);
* carbamazepina (um medicamento para tratar convulsões, ataques ou convulsões e certas
condições de dor);
* fenitoína (um medicamento para tratar convulsões, ataques ou convulsões);
* um medicamento à base de plantas remédio chamado erva de São João (também conhecido como Hypericum
perforatum);
* anti-histamínicos;
* medicamentos para tratar a doença de Parkinson.
Informe também o seu médico se lhe foi administrado recentemente um anestésico.
Tomar cápsulas de cloridrato de oxicodona com alimentos, bebidas e álcool
Beber álcool durante o tratamento com estas cápsulas pode fazer com que você
sonolento ou aumenta o risco de efeitos colaterais graves, como respiração superficial
com risco de parar de respirar e perda de consciência. É
recomendado não beber álcool enquanto estiver tomando oxicodona
Cápsulas de cloridrato.
Você deve evitar beber suco de toranja durante o tratamento com este
medicamento.
Gravidez e amamentação
Não tome estas cápsulas se estiver grávida ou amamentando.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Estas cápsulas podem causar vários sintomas. efeitos secundários como sonolência
que podem afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas (ver secção 4 para uma lista completa de efeitos secundários). Estes são geralmente mais visíveis quando você começa a tomar as cápsulas ou quando muda para uma dose mais alta. Se você for afetado
você não deve dirigir ou usar máquinas.
Este medicamento pode afetar sua capacidade de dirigir, pois pode deixá-lo sonolento ou
tonturas.
* Não dirija enquanto estiver tomando este medicamento até saber como ele o afeta.
* É uma ofensa dirigir enquanto você tiver este medicamento em seu corpo acima de
um limite especificado, a menos que você tenha um defesa (chamada de 'defesa legal').
* Esta defesa se aplica quando:
* O medicamento foi prescrito para tratar um problema médico ou odontológico;
e
* Você o tomou de acordo com as instruções dadas pelo prescritor
e nas informações fornecidas com o medicamento.
* Observe que ainda é uma infração dirigir se você estiver inapto por causa do
medicamento (ou seja, sua capacidade de dirigir está sendo afetada).
Detalhes sobre uma nova infração ao dirigir relacionada à condução após o uso de drogas
no Reino Unido podem ser encontrados aqui: https://www.gov.uk/drug -drivinglaw
Fale com o seu médico ou farmacêutico se não tiver a certeza se é seguro para
conduzir enquanto toma este medicamento.
As cápsulas de oxicodona 5 mg contêm amarelo-sol (E110)
Os 5 cápsulas mg contêm amarelo pôr do sol (E110), que pode causar reações alérgicas
.
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Como tomar cápsulas de cloridrato de oxicodona
Sempre tome essas cápsulas exatamente como seu médico lhe receitou. O rótulo
do seu medicamento indicará quantas cápsulas deve tomar e com que frequência.
Adultos (com mais de 18 anos de idade)
A dose inicial habitual é uma cápsula de 5 mg a cada 4 a 6 horas. No entanto,
seu médico irá prescrever a dose necessária para tratar sua dor. Se você descobrir
que ainda sente dor enquanto toma estas cápsulas, converse com seu
médico.
Crianças
Crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não devem tomar as
cápsulas.
Pacientes com problemas renais ou hepáticos
Informe o seu médico se você sofre de problemas renais ou hepáticos, pois
pode prescrever uma dose menor dependendo da sua condição.
Ref: 1179/260416/2/B
Cloridrato de Oxicodona 5mg Cápsulas/Cloridrato de Oxicodona 10mg
Cápsulas/Cloridrato de oxicodona 20 mg Cápsulas
Folheto Informativo do Paciente (continuação)
Não exceda a dose recomendada pelo seu médico. Você deve consultar
seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
Engula as cápsulas inteiras com água. Não mastigue ou esmague.
As cápsulas só devem ser tomadas por via oral. O conteúdo das cápsulas
nunca deve ser injetado, pois isso pode levar a efeitos colaterais graves, que podem ser
fatais.
Se você tomar mais cápsulas de cloridrato de oxicodona do que deveria
ou se alguém engolir acidentalmente suas cápsulas
Ligue imediatamente para o seu médico ou hospital. Pessoas que tomaram uma overdose podem sentir muito sono, enjoos ou tonturas. Eles também podem ter dificuldades respiratórias
que levam à inconsciência ou até mesmo à morte e podem precisar de
tratamento de emergência no hospital. Ao procurar atendimento médico, certifique-se de
levar este folheto e quaisquer cápsulas restantes com você para mostrar ao
médico.
Caso você se esqueça de tomar cápsulas de Cloridrato de Oxicodona
Se você esquecer de uma dose, você deve tome a próxima dose assim que se lembrar
e continue como antes. Não tome duas doses em 4 horas. Não tome
dose dupla para compensar cápsulas esquecidas.
Se parar de tomar cápsulas de cloridrato de oxicodona
Não deve parar repentinamente de tomar estas cápsulas, a menos que o seu médico lhe diga para o fazer. Se você quiser parar de tomar suas cápsulas, converse primeiro com seu médico
. Eles lhe dirão como fazer isso, geralmente reduzindo a dose gradualmente
para que você não sinta efeitos desagradáveis. Sintomas de abstinência
como agitação, ansiedade, palpitações, tremores ou sudorese podem ocorrer se você
parar repentinamente de tomar estas cápsulas.
Caso ainda tenha dúvidas sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu
médico ou farmacêutico.
4
Possíveis efeitos colaterais
* Dor ou desconforto abdominal com cólicas.
* Piora nos testes de função hepática (observada em um exame de sangue).
Efeitos colaterais raros
(Pode afetar até 1 em 1.000 pessoas)
* Pressão arterial baixa.
* Sensação de 'desmaio', especialmente ao levantar-se.
* Urticária (erupção cutânea).
Frequência desconhecida
(A frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
* Aumento da sensibilidade à dor.
* Agressão.
* Cárie dentária.< br> * Ausência de períodos menstruais.
* Bloqueio no fluxo de bile do fígado (colestase). Isso pode causar
coceira na pele, pele amarelada, urina muito escura e fezes muito claras.
* O uso prolongado de cápsulas OxyNorm durante a gravidez pode causar
sintomas de abstinência com risco de vida no recém-nascido. Os sintomas a serem observados
no bebê incluem irritabilidade, hiperatividade e padrão de sono anormal,
choro agudo, tremores, enjôo, diarréia e falta de peso.
Relato de efeitos colaterais
Se você tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto
inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode
relatar efeitos colaterais diretamente através do Sistema de Cartão Amarelo em
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a
segurança de este medicamento.
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* Não conservar acima de 30°C.
* MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
* Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior ou
no blister. . Se o seu médico lhe disser para parar de tomar este medicamento, devolva qualquer
medicamento não utilizado ao seu farmacêutico para eliminação segura.
Como todos os medicamentos, estas cápsulas podem causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas os tenham.
> Todos os medicamentos podem causar reações alérgicas, embora reações alérgicas graves sejam raras. Informe imediatamente o seu médico se tiver qualquer
pieira súbita, dificuldade em respirar, inchaço das pálpebras, face ou lábios, erupção cutânea
ou comichão, especialmente aquelas que cobrem todo o corpo.
O efeito secundário mais grave é um condição em que você respira mais lentamente ou
fracamente do que o esperado (depressão respiratória). Informe o seu médico
imediatamente se isso acontecer com você.
Tal como acontece com todos os analgésicos fortes, existe o risco de você ficar viciado ou
depende dessas cápsulas.
Efeitos colaterais muito comuns
(Pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)
* Prisão de ventre (seu médico pode prescrever um laxante para superar esse
problema).
* Sentir-se ou sentir-se enjoado (isto normalmente deve passar após alguns dias,
no entanto, o seu médico pode prescrever um medicamento anti-enjoo se
continuar a ser um problema).
* Sonolência (isto é mais provável). quando você começa a tomar suas cápsulas ou
quando sua dose é aumentada, mas o efeito deve desaparecer após alguns dias).
* Tontura.
* Dor de cabeça.
* Coceira na pele.
Efeitos colaterais comuns
(Pode afetar até 1 em cada 10 pessoas)
* Boca seca, perda de apetite, indigestão, dor abdominal ou desconforto,
diarréia.
* Confusão, depressão, sensação de fraqueza incomum, tremores, falta de
energia, cansaço, ansiedade, nervosismo, dificuldade em dormir,
pensamentos ou sonhos anormais.< br>* Dificuldade em respirar ou chiado no peito, falta de ar, diminuição do reflexo de tosse.
* Erupção cutânea.
* Sudorese.
Efeitos colaterais incomuns
(Pode afetar até 1 em 100 pessoas)< br> * Dificuldade em engolir, arrotos, soluços, gases, condição em que o
intestino não funciona adequadamente (íleo), inflamação do estômago,
alterações no paladar.
* Sensação de tontura ou 'girar', alucinações, mudanças de humor,
humor desagradável ou desconfortável, sensação de extrema felicidade,
inquietação, agitação, mal-estar geral, perda de memória, dificuldade
em falar, sensibilidade reduzida à dor ou ao toque, formigamento ou dormência,
convulsões, convulsões ou convulsões, visão turva, desmaios, rigidez ou flacidez muscular incomum, contrações musculares involuntárias.
* Dificuldade em urinar, impotência, diminuição do desejo sexual, níveis baixos de
hormônios sexuais no sangue ('hipogonadismo ', visto em um exame de sangue).
* Batimento cardíaco rápido e irregular, rubor na pele.
* Desidratação, sede, calafrios, inchaço das mãos, tornozelos ou pés.
* Pele seca, descamação ou descamação grave da pele.
* Vermelhidão do rosto, redução do tamanho das pupilas dos olhos, espasmo
muscular, temperatura elevada.
* Necessidade de tomar doses cada vez mais elevadas das cápsulas para obter
o mesmo nível de alívio da dor (tolerância).
Como conservar Cloridrato de Oxicodona cápsulas
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Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição deste medicamento
As cápsulas contêm a substância ativa oxicodona.
Cada cápsula contém 5 mg de cloridrato de oxicodona, equivalente a
4,5 mg de oxicodona.
Cada cápsula contém 10 mg de cloridrato de oxicodona, equivalente a
9 mg de oxicodona.
Cada cápsula contém 20 mg de cloridrato de oxicodona, equivalente a
18 mg de oxicodona.
Os seguintes ingredientes inativos também estão incluídos na oxicodona
Cápsulas de cloridrato, celulose microcristalina, estearato de magnésio,
óxido de titânio E171, óxido de ferro vermelho E172, óxido de ferro amarelo E172, índigo
carmim E132, lauril sulfato de sódio, gelatina e tinta de impressão preta.
Além disso, o A cápsula de 5 mg contém amarelo pôr do sol E110
Qual a aparência deste medicamento e conteúdo da embalagem
Cloridrato de oxicodona 5mg são cápsulas duras de cor laranja/bege,
com '5' impresso no corpo e 'ONR' na tampa, cada cápsula contém um pó branco. Cloridrato de oxicodona 10mg são cápsulas de cor branca/bege
, com ‘10’ impresso no corpo e ‘ONR’ na tampa, cada cápsula contém um pó branco.
Cloridrato de oxicodona 20mg são cápsulas de cor rosa/bege,
com '20' impresso no corpo e 'ONR' na tampa, cada cápsula contém um
pó branco.
As cápsulas estão disponíveis em blisters de 14 e 56.
Fabricante e titular da licença
As cápsulas são fabricadas pela Bard Pharmaceuticals Limited,
Cambridge Science Park, Cambridge, CB4 0GW, Reino Unido e são
adquiridas na UE e reembaladas pelo titular da licença do produto:
Lexon (UK) Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE, UK.
POM
Número PL: 15184/1179 Cloridrato de oxicodona 5mg Cápsulas
Número PL: 15184/1180 Cloridrato de oxicodona 10mg
Cápsulas
Número PL: 15184/1181 Cloridrato de oxicodona 20mg
Cápsulas
Revisão data: 26/04/16
Cegos ou amblíopes?
Este folheto é difícil de ver ou ler?
Telefone para Lexon (UK) Limited, Tel: 01527 505414
para obter ajuda.