OXYNORM 10MG CAPSULES

Ref: 1179/260416/1/F
®
®
®
OxyNorm 5mg Kapsüller/OxyNorm 10mg Kapsüller/OxyNorm 20mg Kapsüller
(oksikodon hidroklorür)
Hasta Bilgi Broşürü
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatının tamamını dikkatlice okuyun
çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
* Bu kullanma talimatını saklayın. Tekrar okumanız gerekebilir.
* Eğer ilave sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
* Bu ilaç yalnızca sizin için reçete edilmiştir. Bunu başkalarına
aktarmayın. Hastalık belirtileri sizinkilerle aynı olsa bile onlara zarar verebilir.
* Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Buna
bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir. Bölüm 4'e bakınız.
İlacınızın adı OxyNorm 5mg,10mg ve 20mg kapsüllerdir ancak
Bu kullanma talimatında OxyNorm kapsülleri olarak anılacaktır.
Bu kullanma talimatında neler yer almaktadır
1 OxyNorm kapsülleri nedir ve ne için kullanılırlar
2 OxyNorm kapsüllerini almadan önce bilmeniz gerekenler
3 Nasıl OxyNorm kapsülleri nasıl kullanılır
4 Olası yan etkiler
5 OxyNorm kapsülleri nasıl saklanır
6 Paketin içeriği ve diğer bilgiler
1
OxyNorm kapsülleri nedir ve ne için kullanılır
Bu kapsüller, orta ve şiddetli ağrıları hafifletmek için doktorunuz tarafından size reçete edilmiştir. Güçlü analjezikler veya
"ağrı kesiciler" olarak adlandırılan bir ilaç grubuna ait olan oksikodon
aktif maddesini içerirler.
2
OxyNorm kapsüllerini kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
Aşağıdaki durumlarda OxyNorm kapsüllerini almayın:
* oksikodona veya kapsülün içindeki diğer bileşenlerden herhangi birine alerjiniz varsa
(bölüm 6'da listelenmiştir) );
* Şiddetli kronik obstrüktif akciğer hastalığı,
şiddetli bronşiyal astım veya şiddetli solunum depresyonu gibi solunum sorunlarınız varsa. Bu rahatsızlıklardan herhangi birine sahip olup olmadığınızı doktorunuz size söyleyecektir. Belirtiler şunları içerebilir
nefes darlığı, öksürme veya beklenenden daha yavaş veya zayıf nefes alma;
* ince bağırsağın düzgün çalışmadığı bir durum varsa
(paralitik ileus), mideniz olması gerekenden daha yavaş boşalırsa (gecikmiş mide boşalması) veya şiddetli karın ağrınız varsa;
* uzun süreli akciğer hastalığından (kor pulmonale) sonra kalp sorununuz varsa;
* orta ila şiddetli karaciğer sorunlarınız varsa. Başka uzun vadeli karaciğer sorunlarınız varsa
bu kapsülleri yalnızca doktorunuz tarafından önerildiği takdirde almalısınız;
* kabızlıkla ilgili devam eden sorunlarınız varsa;
* 18 yaşın altındaysanız.
Uyarılar ve önlemler
Aşağıdaki durumlarda bu kapsülleri almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun:
* yaşlıysanız veya zayıfsanız;
* tiroid beziniz az çalışıyorsa (hipotiroidizm),
daha düşük bir doza ihtiyacınız olabileceğinden;
* miksödeminiz (yüz ve uzuvları etkileyen, ciltte kuruluk, soğukluk ve şişlik
['şişkinlik'] ile seyreden bir tiroid bozukluğu) varsa;
* kafa travması geçirdiyseniz, şiddetli baş ağrınız varsa veya kendinizi hasta hissediyorsanız, bu durum
kafatasınızdaki basıncın arttığının göstergesi olabilir;
* kan basıncı düşükse (hipotansiyon);
* kan hacmi düşükse (hipovolemi); bu durum şiddetli
dış veya iç kanama, ciddi yanıklar, aşırı terleme, şiddetli
ishal veya kusma ile ortaya çıkabilir;
* enfeksiyon sonucu oluşan zihinsel bir bozukluğunuz varsa (toksik psikoz);
* pankreas iltihabınız varsa (karın ve sırtta şiddetli ağrıya neden olan
);
* safra keseniz veya safra kanalınızla ilgili sorunlarınız varsa;
* iltihabi bağırsak hastalığınız varsa;
* genişlemiş bir bağırsak hastalığınız varsa idrar çıkarmada zorluğa neden olan prostat bezi
(erkeklerde);
* adrenal bez fonksiyonu zayıfsa (adrenal beziniz düzgün çalışmıyor
; bu durum halsizlik, kilo kaybı,
baş dönmesi, kendini hissetme veya hasta olma gibi semptomlara neden olabilir), ör. Addison hastalığı;
* Ciddi akciğer hastalığı gibi solunum problemleri varsa. Bu rahatsızlığınız olup olmadığını doktorunuz size söyleyecektir. Semptomlar şunları içerebilir:
nefes darlığı ve öksürük;
* böbrek veya karaciğer sorunlarınız varsa;
* daha önce alkol veya uyuşturucu kullanmayı bıraktıktan sonra ajitasyon,
kaygı, titreme veya terleme gibi yoksunluk belirtileri yaşadıysanız;
* alkol veya uyuşturucu bağımlısıysanız veya geçmişte olmuşsanız veya bilinen
opioid bağımlılığınız varsa;
* ağrıya karşı artan hassasiyetiniz varsa;
* aynı seviyeyi elde etmek için giderek daha yüksek dozlarda OxyNorm almanız gerekiyor
br> ağrı kesici (tolerans).
Eğer ameliyat olacaksanız, lütfen hastanedeki doktorunuza bu tabletleri kullandığınızı söyleyin.
Diğer ilaçlar ve OxyNorm kapsüller
Lütfen kullanıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyin
veya reçetesiz alınan ilaçlar da dahil olmak üzere başka ilaçları
alabilir. Bu kapsülleri başka ilaçlarla birlikte alırsanız, bu kapsüllerin veya diğer ilacın
etkisi değişebilir.
Aşağıdakileri kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyin:
* olarak bilinen bir ilaç türü monoamin oksidaz inhibitörü veya
son iki hafta içinde bu tür ilaçları kullandıysanız;
* uyumanıza veya sakin kalmanıza yardımcı olacak ilaçlar (örneğin sakinleştiriciler,
hipnotikler veya sakinleştiriciler);
* ilaçlar depresyonu tedavi etmek için (paroksetin gibi);
* psikiyatrik veya zihinsel bozuklukları tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (fenotiazinler gibi
veya nöroleptik ilaçlar);
* diğer güçlü analjezikler ("ağrı kesiciler");
* kas gevşeticiler;
* yüksek tansiyonu tedavi eden ilaçlar;
* kinidin (hızlı kalp atışını tedavi eden bir ilaç) );
* simetidin (mide ülseri, hazımsızlık veya mide ekşimesi için bir ilaç);
* antifungal ilaçlar (ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol
ve posakonazol gibi);
* antibiyotikler (klaritromisin gibi, eritromisin veya telitromisin);
* HIV tedavisi için 'proteaz inhibitörleri' olarak bilinen ilaçlar (örn. boceprevir,
ritonavir, indinavir, nelfinavir veya sakinavir);
* rifampisin (tüberkülozu tedavi etmek için);
* karbamazepin (nöbetler, nöbetler veya kasılmalar ve belirli ağrı durumlarını tedavi etmek için bir ilaç);
* fenitoin ( nöbetleri, nöbetleri veya kasılmaları tedavi etmek için bir ilaç);
* St. John's Wort (Hypericum
perforatum olarak da bilinir) adı verilen bitkisel bir ilaç);
* antihistaminikler;
* Parkinson hastalığını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar.
Yakın zamanda size anestezi verildiyse de doktorunuza söyleyin.
OxyNorm kapsüllerinin yiyecek, içecek ve alkolle birlikte kullanılması
Bu kapsüllerle tedaviniz sırasında alkol almak
uykunuzu getirebilir veya sığ nefes alma
ile nefes almayı durdurma riski gibi ciddi yan etki riskini artırabilir ve bilinç kaybı.
OxyNorm kapsülleri kullanırken alkol almamanız tavsiye edilir.
Bu ilaçla tedaviniz sırasında greyfurt suyu içmekten kaçınmalısınız.
Hamilelik ve emzirme
Bunları almayın. hamileyseniz veya emziriyorsanız kapsül.
Herhangi bir ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Araç ve makine kullanımı
Bu kapsüller, araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilecek, uyuşukluk gibi
bir takım yan etkilere neden olabilir (yan etkilerin tam listesi için bölüm 4'e bakınız). Bunlar genellikle kapsülleri ilk kez almaya başladığınızda veya daha yüksek bir doza geçiş yaptığınızda en çok fark edilir. Etkileniyorsanız
araç veya makine kullanmamalısınız.
Bu ilaç, uykunuzu getirebileceği veya başınızı döndürebileceği için araç kullanma yeteneğinizi etkileyebilir
.
* Bu ilacı kullanırken, şu ana kadar araç kullanmayınız. bunun sizi nasıl etkilediğini biliyorsunuz.
* Vücudunuzda bu ilaç varken araç kullanmak suçtur
Bir savunmanız olmadığı sürece belirli bir limit ("yasal savunma" olarak adlandırılır).
* Bu savunma şu durumlarda geçerlidir:
* İlaç tıbbi veya dişle ilgili bir sorunu tedavi etmek için reçete edildiğinde;
ve
* Reçeteyi yazan kişinin
verdiği talimatlara ve ilaçla birlikte verilen bilgilere göre aldınız.
* İlaç nedeniyle uygun değilseniz araç kullanmanın yine de suç olduğunu unutmayın.
(yani araç kullanma yeteneğiniz etkileniyor).
Birleşik Krallık'ta uyuşturucu aldıktan sonra araba sürmeye ilişkin yeni bir araba kullanma suçuyla ilgili ayrıntılar
burada bulunabilir: https://www.gov.uk/drug- sürüş kanunu
Bu ilacı kullanırken araç kullanmanın
sizin için güvenli olup olmadığından emin değilseniz doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.
OxyNorm 5 mg kapsül gün batımı sarısı (E110) içerir
5 mg kapsül gün batımı sarısı içerir (E110) alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
3
OxyNorm kapsülleri nasıl alınır
Bu kapsülleri her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde alın. İlacınızın üzerindeki etiket
size kaç kapsül ve ne sıklıkta almanız gerektiğini söyleyecektir.
Yetişkinler (18 yaş üstü)
Olağan başlangıç ​​dozu her 4 ila 6 saatte bir 5 mg'lık bir kapsüldür. Ancak
doktorunuz ağrınızı tedavi etmek için gereken dozu yazacaktır. Bu kapsülleri alırken
hala ağrınız olduğunu düşünüyorsanız, bunu doktorunuzla görüşün.
Çocuklar
Çocuklar ve 18 yaşın altındaki ergenler
kapsülleri almamalıdır.
Böbrek veya karaciğer sorunu olan hastalar
Lütfen böbrek veya karaciğer sorununuz varsa doktorunuza bildirin, çünkü durumunuza bağlı olarak daha düşük bir doz reçete edebilirler.
Ref: 1179/260416/1/B
®
®
®
OxyNorm 5mg Kapsüller/OxyNorm 10mg Kapsüller/OxyNorm 20mg Kapsüller
(oksikodon hidroklorür)
Hasta Bilgi Broşürü (devamı)
Tarafından önerilen dozu aşmayın. doktorunuz. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza
danışmalısınız.
Kapsüllerinizi bütün olarak su ile yutunuz. Bunları çiğnemeyin veya ezmeyin.
Kapsülleri yalnızca ağız yoluyla almalısınız. Kapsül içeriği
hiçbir zaman enjekte edilmemelidir çünkü bu ciddi yan etkilere yol açabilir.
ölümcül.
OxyNorm kapsüllerini kullanmanız gerekenden daha fazla alırsanız veya birisi yanlışlıkla kapsüllerinizi yutarsa
Derhal doktorunuzu veya hastanenizi arayın. Aşırı doz alan kişiler kendilerini çok uykulu, hasta veya baş dönmesi hissedebilirler. Ayrıca bilinç kaybına ve hatta ölüme yol açabilecek nefes alma güçlükleri yaşayabilirler ve hastanede acil tedaviye ihtiyaç duyabilirler. Tıbbi yardıma başvururken
bu kullanma talimatını ve kalan kapsülleri doktorunuza göstermek üzere yanınızda getirdiğinizden
emin olun.
OxyNorm kapsüllerini almayı unutursanız
Bir dozu kaçırırsanız, hatırladığınız anda bir sonraki dozu almalı ve daha önce olduğu gibi devam etmelisiniz. 4 saat içinde iki doz almayın. Unutulan kapsülleri telafi etmek için
çift doz almayın.
OxyNorm kapsüllerini almayı bırakırsanız
Doktorunuz size söylemediği sürece
bu kapsülleri almayı aniden bırakmamalısınız. Kapsüllerinizi almayı bırakmak istiyorsanız, bu konuyu öncelikle doktorunuzla görüşün. Hoş olmayan etkiler yaşamamanız için genellikle dozu kademeli olarak azaltarak bunu nasıl yapacağınızı size söyleyeceklerdir. Bu kapsülleri almayı aniden bırakırsanız
ajitasyon, anksiyete, çarpıntı, titreme veya terleme gibi yoksunluk belirtileri ortaya çıkabilir.
Bu ilacın kullanımına ilişkin başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.
4
Olası yan etkiler
* Kolik tarzında karın ağrısı veya rahatsızlığı.
* Karaciğerde kötüleşme. fonksiyon testleri (kan testinde görülür).
Nadir yan etkiler
(1.000 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilir)
* Düşük tansiyon.
* Özellikle ayağa kalkarken 'bayılma' hissi.
* Kurdeşen (ısırgan otu döküntüsü).
Sıklığı bilinmiyor
br> (Mevcut verilerden hareketle sıklık tahmin edilemiyor)
* Ağrıya karşı artan hassasiyet.
* Saldırganlık.
* Diş çürümesi.
* Adet dönemlerinin olmaması.
* Karaciğerden safra akışının tıkanması (kolestaz). Bu,
kaşıntılı cilt, sarı cilt, çok koyu renkli idrar ve çok soluk renkli dışkılara neden olabilir.
* OxyNorm kapsüllerin hamilelik sırasında uzun süreli kullanımı, yenidoğanda yaşamı tehdit eden yoksunluk semptomlarına
neden olabilir. Bebekte aranacak belirtiler arasında sinirlilik, hiperaktivite ve anormal uyku düzeni,
yüksek perdeden ağlama, titreme, hasta olma, ishal ve kilo alamama yer alır.
Yan etkilerin bildirilmesi
Eğer Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşun. Bu
, bu kullanma talimatında listelenmeyen her türlü olası yan etkiyi içermektedir. Ayrıca
yan etkileri doğrudan
adresindeki Sarı Kart Programı aracılığıyla da bildirebilirsiniz.www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Yan etkileri bildirerek, bu ilacın
güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz.
5
* 30°C'nin üzerinde saklamayın.
* ÇOCUKLARIN GÖRMESİNDEN VE ERİŞİMİNDEN UZAK TUTUN.
* Bu ilacı karton veya
kabarcıklı şerit üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Doktorunuz size bu ilacı almayı bırakmanızı söylerse,
kullanılmamış ilacı güvenli bir şekilde imha edilmesi için eczacınıza iade edin.
Tüm ilaçlar gibi, bu kapsüller de yan etkilere neden olabilir, ancak
herkeste görülmez.
> Tüm ilaçlar alerjik reaksiyonlara neden olabilir, ancak ciddi alerjik reaksiyonlar nadirdir. Ani bir
hırıltı, nefes almada zorluk, göz kapaklarında, yüz veya dudaklarda şişme, döküntü
veya özellikle tüm vücudunuzu kaplayan kaşıntı
olursa derhal doktorunuza bildirin.
En ciddi yan etki, daha yavaş nefes aldığınız veya
beklenenden zayıf (solunum depresyonu). Bu durum başınıza gelirse derhal doktorunuza
haber verin.
Tüm güçlü ağrı kesicilerde olduğu gibi, bu kapsüllere bağımlı olma veya
bağımlı olma riski vardır.
Çok yaygın yan etkiler
(10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilir)
* Kabızlık (doktorunuz bu sorunun üstesinden gelmek için müshil reçete edebilir
).
* Kendini hasta hissetme veya hasta olma (bu durum normalde birkaç gün sonra geçmelidir,
ancak doktorunuz aşağıdaki durumlarda hastalık önleyici bir ilaç reçete edebilir
sorun olmaya devam ediyor).
* Uyuşukluk (bu büyük olasılıkla kapsüllerinizi almaya başladığınızda veya
dozunuz artırıldığında meydana gelir, ancak birkaç gün sonra geçmesi gerekir).
* Baş dönmesi.
* Baş ağrısı.
* Ciltte kaşıntı.
Yaygın görülen yan etkiler
(10 kişiden en fazla 1 kişiyi etkileyebilir)
* Ağız kuruluğu, iştah kaybı, hazımsızlık, karın ağrısı veya rahatsızlık,
ishal.
* Kafa karışıklığı, depresyon, alışılmadık
zayıflık hissi, titreme, enerji eksikliği, yorgunluk, kaygı, sinirlilik, uykuda zorluk, anormal
düşünceler veya rüyalar.
* Nefes almada zorluk veya hırıltı, nefes darlığı nefes alma, öksürük
refleksinde azalma.
* Döküntü.
* Terleme.
Yaygın olmayan yan etkiler
(100 kişiden en fazla 1 kişiyi etkileyebilir)
* Yutma güçlüğü, geğirme, hıçkırık, rüzgar,
bağırsak düzgün çalışmıyor (ileus), mide iltihabı,
tat alma duyusunda değişiklikler.
* Baş dönmesi veya 'dönme' hissi, halüsinasyonlar, ruh hali değişiklikleri,
hoş olmayan veya rahatsız edici bir ruh hali, rahatsızlık hissi aşırı mutluluk,
huzursuzluk, tedirginlik, genel olarak kendini iyi hissetmeme, hafıza kaybı, konuşmada zorluk
, ağrıya veya dokunmaya karşı duyarlılığın azalması, karıncalanma veya uyuşma,
nöbetler, nöbetler veya kasılmalar, bulanık görme, bayılma, olağandışı kas sertliği veya gevşekliği, istemsiz kas kasılmaları.
* İdrar yapmada zorluk, iktidarsızlık, cinsel istekte azalma, kanda düşük düzeyde seks hormonu ('hipogonadizm', kan testinde görülür) .
* Hızlı, düzensiz kalp atışı, ciltte kızarma.
* Dehidrasyon, susuzluk, üşüme, ellerde, ayak bileklerinde veya ayaklarda şişme.
* Ciltte kuruluk, ciltte ciddi pullanma veya soyulma.
* Yüzde kızarıklık, gözbebeklerinin boyutunda azalma, kas spazmı, yüksek ateş.
* Aynı düzeyde ağrı giderimi elde etmek için giderek daha yüksek kapsül dozları alma ihtiyacı
( tolerans).
OxyNorm kapsülleri nasıl saklanır
6
Paketin içeriği ve diğer bilgiler
Bu ilacın içeriği
Kapsüller, oksikodon aktif maddesini içerir.
Her sert kapsül şunları içerir: 5 mg Oksikodon hidroklorür,
4,5 mg Oksikodon'a eşdeğer.
Her sert kapsül,
9 mg Oksikodon'a eşdeğer 10 mg Oksikodon hidroklorür içerir.
Her sert kapsül, 18 mg Oksikodon'a eşdeğer 20 mg Oksikodon hidroklorür içerir.
Aşağıdaki aktif olmayan bileşenler OxyNorm kapsüllerine de dahildir,
Mikrokristalin selüloz, Magnezyum stearat, Titanyum oksit E171, Kırmızı
demir oksit E172, Sarı demir oksit E172, İndigo karmin E132, Sodyum lauril
sülfat, Jelatin ve siyah matbaa mürekkebi.
Ayrıca 5 mg'lık kapsül gün batımı sarısı E110 içerir.
Bu ilacın neye benzediği ve içeriği paket
OxyNorm 5mg turuncu/bej renkli sert kapsüllerdir, gövdesinde '5' baskılı
ve kapağında 'ONR' yazılıdır, her kapsül beyaz bir toz içerir.
OxyNorm 10mg, gövdesinde '10' ve kapağında 'ONR' basılı
beyaz/bej renkli sert kapsüllerdir, her kapsül beyaz bir toz içerir.
OxyNorm 20mg pembe/bej renkli sert kapsüllerdir. , gövde üzerinde '20' baskılı
ve kapak üzerinde 'ONR' yazılı olan her kapsül beyaz bir toz içerir.
Kapsüller 14'lü ve 56'lı kabarcıklı ambalajlarda mevcuttur.
Üretici ve Lisans Sahibi
Kapsüller Bard Pharmaceuticals Limited,
Cambridge Science Park, Cambridge, CB4 0GW, Birleşik Krallık tarafından üretilir ve
AB içinden tedarik edilir ve Ürün Lisansı Sahibi tarafından yeniden paketlenir:
Lexon (UK) Limited , Birim 18, Oxleasow Yolu, Doğu Ay Hendeği, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE, Birleşik Krallık.
POM
PL Numarası: 15184/1179 OxyNorm 5mg Kapsüller
PL Numarası: 15184/1180 OxyNorm 10mg Kapsüller
PL Numarası: 15184/1181 OxyNorm 20mg Kapsüller
OxyNorm, Mundipharma AG'nin tescilli ticari markasıdır.
Revizyon tarihi: 26/04/16
Kör mü yoksa kısmen mi görüyor?
Bu broşürü görmek veya okumak zor mu?
Phone Lexon (UK) Limited, Tel: 01527 505414
yardım için.
Ref: 1179/260416/2/F< br> Oksikodon Hidroklorür 5mg Kapsüller/Oksikodon Hidroklorür 10mg
Kapsüller/Oksikodon Hidroklorür 20mg Kapsüller
Hasta Bilgilendirme Broşürü
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatının tamamını dikkatlice okuyun
çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
* Bu kullanma talimatını saklayın. Tekrar okumanız gerekebilir.
* Eğer ilave sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
* Bu ilaç yalnızca sizin için reçete edilmiştir. Bunu başkalarına
aktarmayın. Hastalık belirtileri sizinkilerle aynı olsa bile onlara zarar verebilir.
* Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Buna
bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir. 4. bölüme bakın.
İlacınızın adı OxyNorm 5mg, 10mg ve 20mg Kapsüllerdir, ancak bu kullanma talimatında
Oxycodone Hydrochloride kapsülleri olarak anılacaktır.
Bu kullanma talimatında neler vardır
1 Oxycodone Hydrochloride kapsülleri nedir ve ne için kullanılırlar?
2 Oksikodon Hidroklorür kapsüllerini almadan önce bilmeniz gerekenler
3 Oksikodon Hidroklorür kapsülleri nasıl alınır
4 Olası yan etkiler
5 Oksikodon Hidroklorür kapsülleri nasıl saklanır
6 İçindekiler paket ve diğer bilgiler
1
Oxycodone Hydrochloride kapsülleri nedir ve
ne için kullanılırlar
Bu kapsüller, orta ve şiddetli ağrıları hafifletmek için doktorunuz tarafından size reçete edilmiştir. Güçlü analjezikler veya "ağrı kesiciler" olarak adlandırılan bir ilaç grubuna ait olan oksikodon
aktif maddesini içerirler.
2
Oxycodone'u kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
Hidroklorür kapsülleri
Aşağıdaki durumlarda Oxycodone Hydrochloride kapsüllerini almayın:
* oksikodon veya kapsülün diğer bileşenlerinden herhangi birine alerjiniz varsa
(bölüm 6'da listelenmiştir);
* şiddetli kronik obstrüktif akciğer hastalığı gibi solunum sorunlarınız varsa,
Şiddetli bronşiyal astım veya şiddetli solunum depresyonu. Bu rahatsızlıklardan herhangi birine sahip olup olmadığınızı doktorunuz size söyleyecektir. Semptomlar arasında
nefes darlığı, öksürme veya beklenenden daha yavaş veya zayıf nefes alma
;
* ince bağırsağın düzgün çalışmadığı bir durum varsa
(paralitik ileus), mideniz normalden daha yavaş boşalır (gastrik boşalmanın gecikmesi) veya karnınızda şiddetli ağrınız varsa;
* uzun süreli akciğer hastalığından (kor pulmonale) sonra kalp sorununuz varsa;
* orta ila şiddetli karaciğer sorunlarınız varsa. Başka uzun vadeli karaciğer problemleriniz varsa
bu kapsülleri yalnızca doktorunuz tarafından önerildiği takdirde almalısınız.doktor;
* devam eden kabızlık sorunlarınız varsa;
* 18 yaşın altındaysanız.
Uyarılar ve önlemler
Aşağıdaki durumlarda bu kapsülleri almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun:
* yaşlı veya zayıflamışsanız;
* tiroid beziniz az çalışıyorsa (hipotiroidizm), daha düşük bir doza ihtiyacınız olabileceğinden
;
* miksödeminiz varsa (kuruluk, soğukluk ve şişlikle birlikte bir tiroid bozukluğu
[ yüzü ve uzuvları etkileyen ciltte 'şişlik'];
* kafa travmanız, şiddetli baş ağrınız veya kendinizi hasta hissetmeniz,
kafatasınızdaki basıncın arttığının göstergesi olabilir;
* kan basıncınız düşükse (hipotansiyon);
* kan hacminiz düşükse (hipovolemi) ; bu durum şiddetli
dış veya iç kanama, ciddi yanıklar, aşırı terleme, şiddetli
ishal veya kusma ile ortaya çıkabilir;
* enfeksiyon sonucu oluşan zihinsel bir bozukluğunuz varsa (toksik psikoz);
* pankreas iltihabınız varsa (karın ve sırtta şiddetli ağrıya neden olur);
* safra keseniz veya safra kanalınızla ilgili sorunlarınız varsa;
* iltihabi bağırsak hastalığınız varsa;
* idrar yapmada zorluğa neden olan genişlemiş prostat beziniz varsa
(erkeklerde);
* adrenal bez fonksiyonunuz zayıfsa (böbrek üstü beziniz düzgün çalışmıyor
) halsizlik, kilo kaybı, baş dönmesi, kendini hissetme veya hasta olma gibi semptomlara neden olabilen), örn. Addison hastalığı;
* Ciddi akciğer hastalığı gibi solunum problemleri varsa. Bu rahatsızlığınız olup olmadığını doktorunuz size söyleyecektir. Semptomlar şunları içerebilir:
nefes darlığı ve öksürük;
* böbrek veya karaciğer sorunlarınız varsa;
* daha önce alkol veya uyuşturucu almayı bıraktıktan sonra ajitasyon,
kaygı, titreme veya terleme gibi yoksunluk belirtileri yaşadıysanız;
* alkol veya uyuşturucu bağımlısıysanız veya geçmişte olmuşsanız veya bilinen
opioid bağımlılığınız varsa ;
* ağrıya karşı artan hassasiyetiniz varsa;
* aynı düzeyde ağrı giderme (tolerans) elde etmek için giderek daha yüksek dozda Oksikodon almanız gerekir.
Ameliyat olacaksanız , lütfen hastanedeki doktorunuza bu tabletleri kullandığınızı söyleyin.
Diğer ilaçlar ve Oksikodon Hidroklorür kapsülleri
Eğer alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız
veya alma ihtimaliniz varsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyin. Reçetesiz alınan ilaçlar da dahil olmak üzere diğer ilaçlar
. Bu kapsülleri başka ilaçlarla birlikte alırsanız, bu kapsüllerin veya diğer ilacın
etkisi değişebilir.
Aşağıdakileri kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyin:
* olarak bilinen bir ilaç türü monoamin oksidaz inhibitörü veya
son iki hafta içinde bu tür ilaçları kullandıysanız;
* uyumanıza veya sakin kalmanıza yardımcı olacak ilaçlar (örneğin sakinleştiriciler,
hipnotikler veya sakinleştiriciler);
* depresyon tedavisine yönelik ilaçlar (paroksetin gibi);
* psikiyatrik veya zihinsel bozuklukların tedavisine yönelik ilaçlar (fenotiazinler
veya nöroleptik ilaçlar gibi);
* diğer güçlü analjezikler ('ağrı kesiciler');
* kas gevşeticiler;
* yüksek tansiyonu tedavi eden ilaçlar;
* kinidin (hızlı kalp atışını tedavi eden bir ilaç);
* simetidin (mide ülseri, hazımsızlık veya mide ekşimesi için bir ilaç);
* antifungal ilaçlar (ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol
ve posakonazol gibi);
* antibiyotikler (klaritromisin, eritromisin veya telitromisin gibi);
* HIV tedavisi için 'proteaz inhibitörleri' olarak bilinen ilaçlar (örn. boceprevir,
ritonavir, indinavir, nelfinavir veya sakinavir);
* rifampisin (tedavi etmek için) tüberküloz);
* karbamazepin (nöbetler, krizler veya kasılmalar ile belirli
ağrı durumlarını tedavi etmek için kullanılan bir ilaç);
* fenitoin (nöbetler, nöbetler veya kasılmaları tedavi etmek için bir ilaç);
* bitkisel bir ilaç St. John's Wort (Hypericum perforatum olarak da bilinir) adı verilen ilaç;
* antihistaminikler;
* Parkinson hastalığını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar.
Yakın zamanda size anestezi verildiyse de doktorunuza söyleyin.
Oxycodone Hydrochloride kapsüllerini yiyecek, içecek ve alkolle birlikte almak
Bu kapsüllerle tedaviniz sırasında alkol almak sizi rahatsız edebilir.
uykulu olma veya sığ nefes alma gibi ciddi yan etki riskinin artması
ile nefes almanın durması ve bilinç kaybı riski.
Oxycodone
Hidroklorür kapsülleri kullanırken alkol içmemeniz önerilir.
Bu ilaçla tedaviniz sırasında
greyfurt suyu içmekten kaçınmalısınız.
Hamilelik ve emzirme
Hamileyseniz veya emziriyorsanız bu kapsülleri almayın.
Herhangi bir ilaç almadan önce tavsiye için doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Araç ve makine kullanımı
Bu kapsüller bir takım rahatsızlıklara neden olabilir. Araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilecek uyuşukluk
gibi yan etkiler (yan etkilerin tam listesi için Bölüm 4'e bakınız). Bunlar genellikle kapsülleri ilk kez almaya başladığınızda veya daha yüksek bir doza geçiş yaptığınızda en çok fark edilir. Etkileniyorsanız
araç veya makine kullanmamalısınız.
Bu ilaç, uykunuzu getirebileceğinden araç kullanma yeteneğinizi etkileyebilir.Baş dönmesi.
* Bu ilacı kullanırken, sizi nasıl etkilediğini bilene kadar araç kullanmayınız.
* Bu ilacı vücudunuzda belli bir sınırın üzerinde
bulundururken, araç kullanmanız suçtur. savunma ("yasal savunma" olarak adlandırılır).
* Bu savunma şu durumlarda geçerlidir:
* İlaç tıbbi veya dişle ilgili bir sorunu tedavi etmek için reçete edildiyse;
ve
* Bu ilacı aşağıdaki kurallara uygun olarak aldınız: Reçeteyi yazan kişi tarafından verilen talimatlar
ve ilaçla birlikte verilen bilgiler.
* Lütfen, aşağıdaki nedenlerden dolayı uygun değilseniz araç kullanmanın yine de bir suç olduğunu unutmayın.
ilaç (yani araç kullanma yeteneğiniz etkileniyor).
Birleşik Krallık'ta uyuşturucu aldıktan sonra araba sürmeye ilişkin yeni bir araba kullanma suçuyla ilgili ayrıntılar
burada bulunabilir: https://www.gov.uk/drug -drivinglaw
Bu ilacı kullanırken araç kullanmanın
sizin için güvenli olup olmadığından emin değilseniz doktorunuz veya eczacınızla konuşun.
Oksikodon 5 mg kapsül gün batımı sarısı (E110) içerir
5 mg kapsüller, alerjik reaksiyonlara neden olabilecek gün batımı sarısı (E110) içerir.
3
Oxycodone Hydrochloride kapsülleri nasıl alınır
Bu kapsülleri her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde alın. İlacınızın üzerindeki etiket
size kaç kapsül ve ne sıklıkta almanız gerektiğini söyleyecektir.
Yetişkinler (18 yaş üstü)
Olağan başlangıç ​​dozu her 4 ila 6 saatte bir 5 mg'lık bir kapsüldür. Ancak
doktorunuz ağrınızı tedavi etmek için gereken dozu yazacaktır. Bu kapsülleri alırken
hala ağrınız olduğunu fark ederseniz, bu durumu doktorunuzla
görüşün.
Çocuklar
Çocuklar ve 18 yaşın altındaki ergenler
kapsülleri almamalıdır.
Böbrek veya karaciğer sorunları olan hastalar
Böbrek veya karaciğer sorunlarınız varsa lütfen doktorunuza bildirin. durumunuza bağlı olarak daha düşük bir doz reçete edebilir.
Ref: 1179/260416/2/B
Oksikodon Hidroklorür 5mg Kapsüller/Oksikodon Hidroklorür 10mg
Kapsül/Oksikodon Hidroklorür 20mg Kapsül
Hasta Bilgi Broşürü (devamı)
Doktorunuzun önerdiği dozu aşmayın. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza
danışmalısınız.
Kapsüllerinizi bütün olarak su ile yutunuz. Bunları çiğnemeyin veya ezmeyin.
Kapsülleri yalnızca ağız yoluyla almalısınız. Kapsüllerin içeriği
asla enjekte edilmemelidir, çünkü bu ölümcül olabilecek ciddi yan etkilere
yol açabilir.
Kullanmanız gerekenden daha fazla Oxycodone Hydrochloride kapsülü alırsanız
veya birisi yanlışlıkla kapsüllerinizi yutarsa.
Derhal doktorunuzu veya hastanenizi arayın. Aşırı doz alan kişiler kendilerini çok uykulu, hasta veya baş dönmesi hissedebilirler. Ayrıca bilinç kaybına ve hatta ölüme yol açabilecek nefes alma güçlükleri yaşayabilirler ve hastanede acil tedaviye ihtiyaç duyabilirler. Tıbbi yardıma başvururken
bu kullanma talimatını ve kalan kapsülleri doktorunuza göstermek üzere yanınızda götürdüğünüzden emin olun.
Oxycodone Hydrochloride kapsüllerini almayı unutursanız
Bir dozu kaçırırsanız, hatırladığınız anda bir sonraki dozu alın
ve daha önce olduğu gibi devam edin. 4 saat içinde iki doz almayın. Unutulan kapsülleri telafi etmek için
çift doz almayın.
Oxycodone Hydrochloride kapsüllerini almayı bırakırsanız
Doktorunuz size söylemediği sürece bu kapsülleri almayı aniden bırakmamalısınız
. Kapsüllerinizi almayı bırakmak istiyorsanız, bu konuyu öncelikle doktorunuzla görüşün. Hoş olmayan etkiler yaşamamanız için genellikle dozu kademeli olarak azaltarak bunu nasıl yapacağınızı size söyleyeceklerdir. Bu kapsülleri almayı aniden bırakırsanız, ajitasyon, anksiyete, çarpıntı, titreme veya terleme gibi yoksunluk belirtileri
ortaya çıkabilir.
Bu ilacın kullanımına ilişkin başka sorularınız varsa, doktorunuza
sorunuz. doktor veya eczacı.
4
Olası yan etkiler
* Kolik tarzında karın ağrısı veya rahatsızlık.
* Karaciğer fonksiyon testlerinde kötüleşme (kan testinde görülür).
Nadir yan etkiler
(1.000 kişiden 1'e kadarını etkileyebilir)
* Düşük tansiyon.
* Özellikle ayağa kalkıldığında 'bitkinlik' hissi.
* Kurdeşen (ısırgan döküntüsü).
Sıklığı bilinmiyor
(Sıklığı mevcut verilerden tahmin edilemiyor)
* Ağrıya karşı artan hassasiyet.
* Saldırganlık.
* Diş çürüğü.< br> * Adet dönemlerinin olmaması.
* Karaciğerden safra akışında bir tıkanıklık (kolestaz). Bu,
kaşıntılı cilt, sarı cilt, çok koyu renkli idrar ve çok soluk renkli dışkılara neden olabilir.
* OxyNorm kapsüllerin hamilelik sırasında uzun süreli kullanımı,
Yenidoğanda yaşamı tehdit eden yoksunluk belirtileri. Bebekte aranacak belirtiler arasında sinirlilik, hiperaktivite ve anormal uyku düzeni,
yüksek perdeden ağlama, titreme, hasta olma, ishal ve kilo alamama yer alır.
Yan etkilerin bildirilmesi
Eğer Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşun. Bu
, bu kullanma talimatında listelenmeyen her türlü olası yan etkiyi içermektedir. Ayrıca
yan etkileri
www.mhra.gov.uk/yellowcard adresindeki Sarı Kart Programı aracılığıyla doğrudan bildirebilirsiniz.
Yan etkileri bildirerek,
güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz. bu ilaç.
5
* 30°C'nin üzerindeki sıcaklıklarda saklamayın.
* ÇOCUKLARIN GÖRÜNMEYECEĞİ VE ERİŞİMİNDEN UZAK TUTUN.
* Bu ilacı karton veya
kabarcık şeridi üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. . Doktorunuz size bu ilacı almayı bırakmanızı söylerse,
kullanılmamış ilacı güvenli bir şekilde imha edilmesi için eczacınıza iade edin.
Tüm ilaçlar gibi, bu kapsüller de yan etkilere neden olabilir, ancak
herkeste görülmez.
> Tüm ilaçlar alerjik reaksiyonlara neden olabilir, ancak ciddi alerjik reaksiyonlar nadirdir. Ani bir
hırıltı, nefes almada zorluk, göz kapaklarında, yüz veya dudaklarda şişme, döküntü
veya özellikle tüm vücudunuzu kaplayan kaşıntı
olursa derhal doktorunuza bildirin.
En ciddi yan etki, beklenenden daha yavaş veya zayıf nefes aldığınız durum (solunum depresyonu). Bu durum başınıza gelirse hemen doktorunuza
haber verin.
Tüm güçlü ağrı kesicilerde olduğu gibi, bağımlı olma veya
olma riski vardır.Bu kapsüllere bağımlıdır.
Çok yaygın yan etkiler
(10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilir)
* Kabızlık (doktorunuz bu sorunun üstesinden gelmek için bir müshil reçetesi yazabilir).
* Kendinizi hasta hissetmek veya hasta olmak (bu durum normalde birkaç gün sonra geçecektir,
ancak sorun devam ederse doktorunuz hastalık önleyici bir ilaç reçete edebilir.
* Uyuşukluk (bu büyük olasılıkla Kapsüllerinizi almaya başladığınızda veya
dozunuz artırıldığında, ancak birkaç gün sonra etkisi geçmelidir).
* Baş dönmesi.
* Baş ağrısı.
* Ciltte kaşıntı.
Yaygın yan etkiler
(10 kişiden en fazla 1 kişiyi etkileyebilir)
* Ağız kuruluğu, iştah kaybı, hazımsızlık, karın ağrısı veya rahatsızlık,
ishal.
* Karışıklık, depresyon, alışılmadık bir zayıflık hissi, titreme, enerji eksikliği, yorgunluk, kaygı, sinirlilik, uykuda zorluk, anormal
düşünceler veya rüyalar.
br>* Nefes almada zorluk veya hırıltı, nefes darlığı, öksürük
refleksinde azalma.
* Döküntü.
* Terleme.
Yaygın olmayan yan etkiler
(100 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilir)< br> * Yutma güçlüğü, geğirme, hıçkırık, gaz çıkarma, bağırsağın düzgün çalışmaması durumu (ileus), mide iltihabı,
tat alma duyusunda değişiklikler.
* Baş dönmesi veya baş dönmesi hissi 'dönme', halüsinasyonlar, ruh hali değişiklikleri,
hoş olmayan veya rahatsız edici bir ruh hali, aşırı mutluluk hissi,
huzursuzluk, gerginlik, genel olarak kendini iyi hissetmeme, hafıza kaybı, konuşmada zorluk
, acıya veya dokunmaya karşı duyarlılığın azalması, karıncalanma veya uyuşma,
nöbetler, nöbetler veya kasılmalar, bulanık görme, bayılma, olağandışı kas sertliği veya gevşekliği, istemsiz kas kasılmaları.
* İdrar yapmada zorluk, iktidarsızlık, cinsel istekte azalma, kanda düşük
seks hormonu seviyeleri ('hipogonadizm) ', kan testinde görüldü).
* Hızlı, düzensiz kalp atışı, ciltte kızarma.
* Dehidrasyon, susuzluk, üşüme, ellerde, ayak bileklerinde veya ayaklarda şişme.
* Kuru cilt, ciltte şiddetli pullanma veya soyulma.
* Yüzde kızarıklık, gözbebeklerinin boyutunda azalma, kas spazmı, yüksek ateş.
* Aynı düzeyde ağrı giderimi elde etmek için giderek daha yüksek kapsül dozları alma ihtiyacı
(tolerans).
Oxycodone Hydrochloride kapsülleri nasıl saklanır
6
Paketin içeriği ve diğer bilgiler
Bu ilacın içeriği
Kapsüller aktif madde olarak oksikodon içerir.
Her sert kapsül, 4,5 mg Oksikodon'a eşdeğer 5 mg Oksikodon hidroklorür içerir.
Her sert kapsül, 4,5 mg Oksikodon'a eşdeğer 10 mg Oksikodon hidroklorür içerir.
9 mg Oksikodon.
Her sert kapsül, 18 mg Oksikodon'a eşdeğer olan 20 mg Oksikodon hidroklorür içerir.
Aşağıdaki aktif olmayan bileşenler de Oksikodon'a dahildir
Hidroklorür kapsüller, Mikrokristalize selüloz, Magnezyum stearat,
Titanyum oksit E171, Kırmızı demir oksit E172, Sarı demir oksit E172, İndigo
karmin E132, Sodyum lauril sülfat, Jelatin ve siyah baskı mürekkebi.
Ayrıca, 5 mg kapsül gün batımı sarısı E110 içerir
Bu ilacın görünümü ve ambalajın içeriği
Oxycodone Hydrochloride 5mg turuncu/bej renkli sert kapsüllerdir,
gövdesinde '5' baskısı ve 'ONR' yazısı vardır kapakta her kapsül beyaz bir toz içerir. Oxycodone Hydrochloride 10mg, beyaz/bej renkli
sert kapsüllerdir, gövdesinde '10' ve kapağında 'ONR' basılıdır, her
kapsül beyaz bir toz içerir.
Oxycodone Hydrochloride 20mg, pembe/bej renkli sert kapsüllerdir,
gövdesinde '20' basılı ve kapağında 'ONR' yazılıdır, her kapsül
beyaz bir toz içerir.
Kapsüller, kabarcıklı ambalajlarda mevcuttur. 14'lü ve 56'lı.
Üretici ve Lisans Sahibi
Kapsüller, Bard Pharmaceuticals Limited,
Cambridge Science Park, Cambridge, CB4 0GW, Birleşik Krallık tarafından üretilir ve
AB içinden tedarik edilir ve yeniden paketlenir. Ürün Lisansı Sahibi tarafından:
Lexon (UK) Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE, Birleşik Krallık.
POM
PL Numarası: 15184/1179 Oksikodon Hidroklorür 5mg Kapsül
PL Numarası: 15184/1180 Oksikodon Hidroklorür 10mg
Kapsül
PL Numarası: 15184/1181 Oksikodon Hidroklorür 20mg
Kapsül
Revizyon tarih: 26/04/16
Kör mü yoksa az mı görüyor?
Bu broşürü görmek veya okumak zor mu?
Yardım için Lexon (UK) Limited, Tel: 01527 505414
numaralı telefonu arayın.