OXYNORM 10MG CAPSULES

Посилання: 1179/260416/1/F
®
®
®
OxyNorm 5 мг капсули/OxyNorm 10 мг капсули/OxyNorm 20 мг капсули
(оксикодону гідрохлорид)
Інформаційний листок для пацієнта
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати приймати цей препарат,
оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
* Збережіть цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
* Якщо у вас виникли додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
* Цей лікарський засіб було призначено лише вам. Не передавайте його
іншим. Це може зашкодити їм, навіть якщо їхні ознаки хвороби такі самі, як
ваші.
* Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується
будь-яких можливих побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Див. розділ 4.
Ваші ліки називаються капсулами OxyNorm 5 мг, 10 мг і 20 мг, але будуть
у цій брошурі називають капсулами ОксіНорм.
Що міститься в цій брошурі
1 Що таке капсули ОксіНорм і для чого їх використовують
2 Що потрібно знати, перш ніж приймати капсули ОксіНорм
3 Як приймати капсули ОксіНорм
4 Можливі побічні ефекти
5 Як зберігати капсули ОксіНорм
6 Вміст упаковки та інша інформація
1
Що таке капсули OxyNorm і для чого вони використовуються

Ці капсули були призначені вашим лікарем для полегшення
середнього та сильного болю. Вони містять активний інгредієнт оксикодон
, який належить до групи ліків, які називаються сильними анальгетиками або
«знеболюючими».
2
Що потрібно знати, перш ніж приймати капсули ОксиНорм

Не приймайте капсули ОксіНорм, якщо у вас:
* алергія на оксикодон або будь-який інший інгредієнт капсул
(перерахований у розділі 6). );
* мають проблеми з диханням, такі як важка хронічна обструктивна хвороба легень,
важка бронхіальна астма або важке пригнічення дихання. Ваш лікар
повідомить вам, якщо у вас є якісь із цих захворювань. Симптоми можуть включати
задишка, кашель або дихання повільніше або слабкіше, ніж
очікувалося;
* маєте стан, коли тонка кишка не працює належним чином
(паралітична кишкова непрохідність), ваш шлунок спорожняється повільніше, ніж слід (затримка
> спорожнення шлунка) або ви маєте сильний біль у животі;
* маєте проблеми з серцем після тривалого захворювання легенів (cor pulmonale);
* маєте помірні або важкі проблеми з печінкою. Якщо у вас є інші тривалі проблеми з
печінкою, ви повинні приймати ці капсули лише за рекомендацією вашого
лікаря;
* маєте постійні проблеми із запорами;
* віком до 18 років.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати ці капсули, якщо ви:
* літній або ослаблений;
* маєте недостатню роботу щитовидної залози (гіпотиреоз), оскільки вам може знадобитися
менша доза;
* маєте мікседему (розлад щитовидної залози, що супроводжується сухістю, холодом і набряком
[«одутлістю»] шкіри, що вражає обличчя та кінцівки;
* маєте травму голови, сильний головний біль або нудоту, оскільки це може означати, що
тиск у вашому черепі підвищений;
* низький артеріальний тиск (гіпотензія);
* низький об’єм крові (гіповолемія); це може статися при сильній
зовнішній або внутрішній кровотечі, сильних опіках, надмірному потовиділенні, тяжкій
діареї або блювоті;
* мати психічний розлад внаслідок інфекції (токсичний психоз);
* маєте запалення підшлункової залози (що викликає сильний біль у
животі та спині);
* маєте проблеми з жовчним міхуром або жовчними протоками;
* маєте запальне захворювання кишечника;
* маєте збільшений передміхурова залоза, яка викликає труднощі з сечовипусканням
(у чоловіків);
* мають погану функцію надниркових залоз (надниркова залоза не працює належним чином, що може спричинити такі симптоми, як слабкість, втрата ваги,
запаморочення, відчуття або нудота), напр. Хвороба Аддісона;
* проблеми з диханням, такі як важке захворювання легенів. Ваш лікар
повідомить вам, чи є у вас такий стан. Симптоми можуть включати
задишку та кашель;
* мають проблеми з нирками або печінкою;
* раніше страждали від симптомів абстиненції, таких як збудження,
тривога, тремтіння або пітливість, після припинення прийому алкоголю чи наркотиків;
* є або колись були залежними від алкоголю чи наркотиків або мають відому
опіоїдну залежність;
* мають підвищену чутливість до болю;
* потрібно приймати все більші дози OxyNorm, щоб досягти того самого рівня< br> полегшення болю (толерантність).
Якщо вам збираються робити операцію, будь ласка, повідомте лікаря в лікарні
про те, що ви приймаєте ці таблетки.
Інші ліки та капсули OxyNorm
Будь ласка повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали
або може приймати будь-які інші ліки, включаючи ліки, які відпускаються без
рецепта. Якщо ви приймаєте ці капсули з деякими іншими ліками,
ефект цих капсул або інших ліків може змінитися.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте:
* тип ліків, відомий як інгібітор моноаміноксидази або ви
приймали цей тип ліків протягом останніх двох тижнів;
* ліки, які допомагають вам спати або зберігати спокій (наприклад, транквілізатори,
снодійні або седативні);
* ліки для лікування депресії (наприклад, пароксетин);
* ліки для лікування психічних або психічних розладів (такі як фенотіазини
або нейролептики);
* інші сильні анальгетики («знеболювальні»);
* м’язові релаксанти;
* ліки для лікування високого кров’яного тиску;
* хінідин (ліки для лікування прискореного серцебиття) );
* циметидин (ліки від виразки шлунка, нетравлення або печії);
* протигрибкові препарати (такі як кетоконазол, вориконазол, ітраконазол
і позаконазол);
* антибіотики (такі як кларитроміцин, еритроміцин або телітроміцин);
* ліки, відомі як «інгібітори протеази» для лікування ВІЛ (наприклад, боцепревір,
ритонавір, індинавір, нелфінавір або саквінавір);
* рифампіцин (для лікування туберкульозу);
* карбамазепін (препарат для лікування судом, нападів або конвульсій та певних
больових станів);
* фенітоїн ( ліки для лікування судом, нападів або конвульсій);
* рослинний засіб під назвою звіробій (також відомий як Hypericum
perforatum);
* антигістамінні засоби;
* ліки для лікування хвороби Паркінсона.
Також повідомте свого лікаря, якщо вам нещодавно робили анестезію.
Прийом капсул OxyNorm разом з їжею, напоями та алкоголем
Вживання алкоголю під час лікування цими капсулами може викликати сонливість
або збільшити ризик серйозних побічних ефектів, таких як поверхневе дихання
з ризиком зупинки дихання та втрата свідомості. Під час прийому капсул ОксіНорм
не рекомендується вживати алкоголь.
Уникайте вживання грейпфрутового соку під час лікування цим
препаратом.
Вагітність і годування груддю
Не приймайте ці препарати. капсули, якщо ви вагітні або годуєте грудьми.
Порадьтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.
Керування автомобілем і механізмами
Ці капсули можуть спричинити низку побічних ефектів, таких як сонливість
, що може вплинути на вашу здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами (див. розділ 4 для
повного списку побічних ефектів). Зазвичай вони найбільш помітні, коли ви вперше починаєте
приймати капсули або коли змінюєте дозу на вищу. Якщо ви страждаєте
, вам не слід керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Цей препарат може вплинути на вашу здатність керувати автомобілем, оскільки він може спричинити сонливість або
запаморочення.
* Не сідайте за кермо під час прийому цього препарату, доки ви знаєте, як це впливає на вас.
* Керувати автомобілем, поки у вас є ці ліки, є порушенням
визначений ліміт, якщо у вас немає захисту (так званий «законний захист»).
* Цей захист застосовується, коли:
* Ліки було призначено для лікування медичної чи стоматологічної проблеми;
і
* Ви прийняли його згідно з інструкціями, наданими лікарем
та інформацією, наданою разом із ліками.
* Будь ласка, зверніть увагу, що керування автомобілем все ще вважається порушенням, якщо ви непридатні через
ліки (тобто це впливає на вашу здатність керувати автомобілем).
Детальну інформацію про нове правопорушення щодо керування автомобілем після вживання наркотиків у Великобританії можна знайти тут: https://www.gov.uk/drug- водіння
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо ви не впевнені, чи
вам безпечно керувати автомобілем під час прийому цього препарату.
Капсули OxyNorm 5 мг містять жовтий захід (E110)
Капсули 5 мг містять жовтий захід. (E110), який може спричинити алергічні
реакції.
3
Як приймати капсули ОксіНорм
Завжди приймайте ці капсули точно відповідно до вказівок лікаря. На етикетці
на ліках буде вказано, скільки капсул приймати та як часто.
Дорослі (віком від 18 років)
Звичайна початкова доза становить одну капсулу 5 мг кожні 4-6 годин. Однак
ваш лікар призначить дозу, необхідну для лікування вашого болю. Якщо під час прийому цих капсул ви все ще відчуваєте біль, обговоріть це зі своїм
лікарем.
Діти
Дітям і підліткам віком до 18 років не слід приймати
капсули.
Пацієнти з проблемами нирок або печінки
Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо у вас проблеми з нирками або печінкою, оскільки вони
можуть призначити меншу дозу залежно від вашого стану.
Посилання: 1179/260416/1/B
®
®
®
OxyNorm 5 мг капсули/OxyNorm 10 мг капсули/OxyNorm 20 мг капсули
(оксикодону гідрохлорид)
Інформація для пацієнта (продовження)
Не перевищуйте дозу, рекомендовану Ваш лікар. Вам слід проконсультуватися
зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо ви не впевнені.
Ковтайте капсули цілими, запиваючи водою. Не розжовуйте та не подрібнюйте їх.
Ви повинні приймати капсули лише всередину. Вміст капсул не слід
ніколи вводити, оскільки це може призвести до серйозних побічних ефектів, які можуть бути
смертельно.
Якщо ви прийняли більше капсул OxyNorm, ніж слід, або якщо хтось
випадково проковтнув ваші капсули
негайно зателефонуйте своєму лікарю або до лікарні. Люди, які прийняли
передозування, можуть відчувати сильну сонливість, нудоту або запаморочення. Вони також можуть мати проблеми з
диханням, що призведе до втрати свідомості або навіть смерті, і може знадобитися
невідкладна допомога в лікарні. Звертаючись за медичною допомогою, обов’язково
візьміть із собою цю інструкцію та всі капсули, що залишилися, щоб показати їх
лікарю.
Якщо ви забули прийняти капсули ОксіНорм
Якщо ви пропустили дозу, слід прийняти наступну дозу, як тільки згадаєте
, а потім продовжуйте, як і раніше. Не приймайте дві дози протягом 4 годин. Не приймайте
подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену капсулу.
Якщо ви припините приймати капсули ОксиНорм
Не слід раптово припиняти прийом цих капсул, якщо це не порекомендує вам лікар. Якщо ви хочете припинити прийом капсул, спочатку обговоріть це з лікарем
. Вони підкажуть вам, як це зробити, зазвичай шляхом поступового зменшення дози
, щоб ви не відчули неприємних наслідків. Симптоми відміни,
такі як збудження, занепокоєння, серцебиття, тремтіння або пітливість, можуть виникнути, якщо ви
раптово припините прийом цих капсул.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого
лікаря або фармацевта.
4
Можливі побічні ефекти
* Біль або дискомфорт у животі, пов’язаний із коліками.
* Погіршення печінки функціональні тести (виявляються в аналізі крові).
Рідкісні побічні ефекти
(Може спостерігатися не більше ніж у 1 із 1000 осіб).
* Низький кров’яний тиск.
* Відчуття «непритомності», особливо під час вставання.
* Кропив’янка (кропив’янка).
Частота невідома< br> (Частоту неможливо оцінити за наявними даними)
* Підвищена чутливість до болю.
* Агресія.
* Карієс.
* Відсутність менструального циклу.
* Блокування відтоку жовчі з печінки (холестаз). Це може спричинити
свербіж шкіри, жовту шкіру, дуже темну сечу та дуже блідий стілець.
* Тривале застосування капсул OxyNorm під час вагітності може спричинити
небезпечні для життя симптоми відміни у новонародженого. Симптоми, на які слід звернути увагу
у дитини, включають дратівливість, гіперактивність і ненормальний режим сну,
пронизливий плач, тремтіння, нудоту, діарею та відсутність набору ваги.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви Виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри. Це
включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете
повідомити про побічні ефекти безпосередньо через схему жовтої картки за адресою
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про
безпеку цього препарату.
5
* Не зберігати при температурі вище 30°C.
* ЗБЕРІГАЙТЕ В МЕСЦІ ПОГЛЯДУ ТА ДОСТУПНОСТІ ДІТЕЙ.
* Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці або
блістері. Якщо ваш лікар скаже вам припинити прийом цих ліків, поверніть
невикористані ліки своєму фармацевту для безпечної утилізації.
Як і всі ліки, ці капсули можуть викликати побічні ефекти, хоча
вони виникають не у всіх.
Усі ліки можуть викликати алергічні реакції, хоча серйозні алергічні
реакції трапляються рідко. Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас раптово виникне свистяче дихання, утруднене дихання, набряк повік, обличчя або губ, висип
або свербіж, особливо ті, що охоплюють все тіло.
Найбільш серйозним побічним ефектом є стан, коли ви дихаєте повільніше або
слабкіше, ніж очікувалося (пригнічення дихання). Негайно повідомте свого лікаря
, якщо це трапиться з вами.
Як і у випадку з усіма сильними болезаспокійливими, існує ризик того, що ви можете стати залежними від цих капсул або
залежати від них.
Дуже поширені побічні ефекти
(Може виникнути більше ніж у 1 із 10 осіб)
* Запор (ваш лікар може призначити проносне, щоб подолати цю
проблему).
* Почуття або нездужання (зазвичай це повинно зникати через кілька днів,
проте ваш лікар може призначити ліки від нудоти, якщо це
продовжує залишатися проблемою).
* Сонливість (найімовірніше, коли ви починаєте приймати капсули або
коли ваша доза збільшується, але вона має зникнути через кілька днів).
* Запаморочення.
* Головний біль.
* Свербіж шкіри.
Поширені побічні ефекти
(Можуть спостерігатися не більше ніж у 1 з 10 осіб)
* Сухість у роті, втрата апетиту, нетравлення, біль або дискомфорт у животі,
діарея.
* Сплутаність свідомості, депресія, відчуття незвичайної слабкості, тремтіння, брак
енергії, втома, занепокоєння, нервозність, труднощі зі сном, незвичайні
думки або сновидіння.
* Утруднене дихання або хрипи, задишка дихання, зниження кашльового
рефлексу.
* Висипання.
* Пітливість.
Нечасті побічні ефекти
(Можуть вплинути не більше ніж на 1 із 100 осіб)
* Утруднене ковтання, відрижка, гикавка, вітер, стан, коли
кишечник не працює належним чином (ілеус), запалення шлунка,
зміни смаку.
* Відчуття запаморочення або «крутокружіння», галюцинації, зміни настрою,
неприємний або дискомфортний настрій, відчуття надзвичайне щастя,
неспокій, збудження, загальне погане самопочуття, втрата пам’яті, труднощі
з розмовою, зниження чутливості до болю або дотику, поколювання або оніміння,
судоми, судоми або конвульсії, розмитість зору, непритомність, незвичайна ригідність м'язів
або млявість, мимовільні скорочення м'язів.
* Утруднене сечовипускання, імпотенція, зниження статевого потягу, низький рівень
статевих гормонів у крові («гіпогонадизм», виявляється в аналізі крові) .
* Швидке, нерегулярне серцебиття, почервоніння шкіри.
* Зневоднення, спрага, озноб, набряк рук, щиколоток або ніг.
* Сухість шкіри, сильне лущення або лущення шкіри.
* Почервоніння обличчя, зменшення розміру зіниць в очах, м'язовий
спазм, висока температура.
* Необхідність приймати все більші дози капсул, щоб отримати
той самий рівень полегшення болю ( переносимість).
Як зберігати капсули ОксиНорм
6
Вміст упаковки та інша інформація
Що містить цей препарат
Капсули містять активний інгредієнт оксикодон.
Кожна тверда капсула містить 5 мг оксикодону гідрохлориду, що еквівалентно
4,5 мг оксикодону.
Кожна тверда капсула містить 10 мг оксикодону гідрохлориду, що еквівалентно
9 мг оксикодону.
Кожна тверда капсула містить 20 мг оксикодону гідрохлориду, що еквівалентно
18 мг оксикодону.
До складу капсул OxyNorm також входять такі неактивні інгредієнти,
мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, оксид титану E171, червоний
оксид заліза. E172, жовтий оксид заліза E172, індигокармін E132, лаурил
сульфат натрію, желатин і чорна друкарська фарба.
Крім того, капсула по 5 мг містить сонячно-жовтий колір E110
Як виглядає цей препарат і що містить упаковка
OxyNorm 5mg — це тверді капсули оранжевого/бежевого кольору з написом «5»
на тілі та «ONR» на кришці, кожна капсула містить білий порошок.
OxyNorm 10 мг — це тверді капсули білого/бежевого кольору з написом «10»
на корпусі та «ONR» на ковпачку, кожна капсула містить білий порошок.
OxyNorm 20 мг — це тверді капсули рожевого/бежевого кольору кожна капсула містить білий порошок.
Капсули доступні в блістерах по 14 і 56 штук.
Виробник і власник ліцензії
Капсули виробляються компанією Bard Pharmaceuticals Limited,
Cambridge Science Park, Cambridge, CB4 0GW, Сполучене Королівство, і
закуповуються в ЄС і перепаковуються власником ліцензії на продукт:
Lexon (UK) Limited , Unit 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE, UK.
POM
Номер PL: 15184/1179 OxyNorm 5 мг капсули
Номер PL: 15184/1180 OxyNorm 10 мг капсули
Номер PL: 15184/1181 OxyNorm 20 мг капсули
OxyNorm є зареєстрованою торговою маркою Mundipharma AG.
Дата перегляду: 26/04/16
Сліпий або слабозорий?
Чи важко побачити чи прочитати цю брошуру?
Телефонуйте в Lexon (UK) Limited, тел.: 01527 505414
для отримання допомоги.
Посилання: 1179/260416/2/F< br> Оксикодону гідрохлориду 5 мг капсули/оксикодону гідрохлориду 10 мг
Капсули/оксикодону гідрохлориду 20 мг капсули
Інструкція для пацієнта
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати приймати ці ліки
, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
* Збережіть цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
* Якщо у вас виникли додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
* Цей лікарський засіб було призначено лише вам. Не передавайте його
іншим. Це може зашкодити їм, навіть якщо їхні ознаки хвороби такі самі, як
ваші.
* Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується
будь-яких можливих побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Дивіться розділ 4.
Ваше ліки називається OxyNorm капсули 5 мг, 10 мг і 20 мг, але
у цій брошурі будемо називати капсулами оксикодону гідрохлориду.
Що міститься в цій брошурі
1. Що таке капсули оксикодону гідрохлориду та для чого їх використовують
2 Що потрібно знати, перш ніж приймати капсули оксикодону гідрохлориду
3 Як приймати капсули оксикодону гідрохлориду
4 Можливі побічні ефекти
5 Як зберігати капсули оксикодону гідрохлориду
6 Зміст пачки та інша інформація
1
Що таке капсули оксикодону гідрохлориду та
для чого вони використовуються
Лікар призначив вам ці капсули для полегшення
середнього та сильного болю. Вони містять активний інгредієнт оксикодон
, який належить до групи ліків, які називаються сильними анальгетиками або
«знеболюючими».
2
Що потрібно знати, перш ніж приймати оксикодон
капсули гідрохлориду
Не приймайте капсули оксикодону гідрохлориду, якщо у вас:
* алергія на оксикодон або будь-який інший інгредієнт капсул
> (наведено в розділі 6);
* мають проблеми з диханням, такі як важка хронічна обструктивна хвороба легень,
важка бронхіальна астма або важке пригнічення дихання. Ваш лікар
повідомить вам, якщо у вас є якісь із цих захворювань. Симптоми можуть включати
задишку, кашель або дихання повільніше або слабкіше, ніж
очікувалося;
* маєте стан, коли тонка кишка не працює належним чином
(паралітична кишкова непрохідність), ваш шлунок спорожняється повільніше, ніж це повинно бути (затримка
спорожнення шлунка) або у вас сильний біль у животі;
* маєте проблеми з серцем після тривалої хвороби легенів (cor pulmonale);
* маєте помірні або серйозні проблеми з печінкою. Якщо у вас є інші тривалі проблеми з печінкою
, ви повинні приймати ці капсули лише за рекомендацією вашого
лікар;
* маєте постійні проблеми із запорами;
* вам менше 18 років.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати ці капсули, якщо ви:
* люди похилого віку або ослаблені;
* маєте недостатню роботу щитовидної залози (гіпотиреоз), оскільки вам може знадобитися
нижча доза;
* маєте мікседему (розлад щитовидної залози з сухістю, холодом і набряком
[ 'набряклість'] шкіри обличчя та кінцівок;
* маєте травму голови, сильний головний біль або нудоту, оскільки це може свідчити про те, що
тиск у вашому черепі підвищений;
* низький кров’яний тиск (гіпотонія);
* низький об’єм крові (гіповолемія) ; це може статися при сильній
зовнішній або внутрішній кровотечі, сильних опіках, надмірному потовиділенні, тяжкій
діареї або блювоті;
* мати психічний розлад внаслідок інфекції (токсичний психоз);
* маєте запалення підшлункової залози (що викликає сильний біль у
животі та спині);
* маєте проблеми з жовчним міхуром або жовчними протоками;
* маєте запальне захворювання кишечника;
* маєте збільшену передміхурову залозу, що спричиняє труднощі з сечовипусканням
(у чоловіків);
* маєте погану функцію надниркових залоз (ваша надниркова залоза не працює належним чином
які можуть викликати такі симптоми, як слабкість, втрата ваги,
запаморочення, відчуття або нудота), напр. Хвороба Аддісона;
* проблеми з диханням, такі як важке захворювання легенів. Ваш лікар
повідомить вам, чи є у вас такий стан. Симптоми можуть включати
задишку та кашель;
* проблеми з нирками або печінкою;
* раніше страждали від симптомів абстиненції, таких як збудження,
тривога, тремтіння або пітливість, після припинення прийому алкоголю чи наркотиків;
* є або колись були залежними від алкоголю чи наркотиків або мають відому
опіоїдну залежність ;
* мають підвищену чутливість до болю;
* потрібно приймати все більші дози оксикодону, щоб досягти того самого
рівня полегшення болю (толерантності).
Якщо вам збираються на операцію , повідомте лікаря в лікарні
, що ви приймаєте ці таблетки.
Інші ліки та капсули оксикодону гідрохлориду
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали
або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ліки, що відпускаються без
рецепта. Якщо ви приймаєте ці капсули з деякими іншими ліками,
ефект цих капсул або інших ліків може змінитися.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте:
* тип ліків, відомий як інгібітор моноаміноксидази або ви
приймали цей тип ліків протягом останніх двох тижнів;
* ліки, які допомагають вам спати або зберігати спокій (наприклад, транквілізатори,
снодійні або седативні);
* ліки для лікування депресії (такі як пароксетин);
* ліки для лікування психіатричних або психічних розладів (такі як фенотіазини
або нейролептики);
* інші сильні анальгетики («знеболювальні»);
* міорелаксанти;
* ліки для лікування високого кров’яного тиску;
* хінідин (ліки для лікування прискореного серцебиття);
* циметидин (ліки для лікування виразки шлунка, розладу травлення або печії);
> * протигрибкові препарати (такі як кетоконазол, вориконазол, ітраконазол
і позаконазол);
* антибіотики (такі як кларитроміцин, еритроміцин або телітроміцин);
* ліки, відомі як «інгібітори протеази» для лікування ВІЛ (наприклад, боцепревір,
ритонавір, індинавір, нелфінавір або саквінавір);
* рифампіцин (для лікування туберкульоз);
* карбамазепін (ліки для лікування нападів, нападів або судом і певних
больових станів);
* фенітоїн (ліки для лікування судом, нападів або судом);
* рослинний препарат засіб під назвою звіробій (також відомий як Hypericum
perforatum);
* антигістамінні засоби;
* ліки для лікування хвороби Паркінсона.
Також повідомте свого лікаря, якщо вам нещодавно застосовували анестетик.
Вживання капсул оксикодону гідрохлориду з їжею, напоями та алкоголем
Вживання алкоголю під час лікування цими капсулами може призвести до
сонливість або підвищує ризик серйозних побічних ефектів, таких як поверхневе дихання
з ризиком зупинки дихання та втрати свідомості. Під час прийому капсул оксикодону
гідрохлориду
не рекомендується вживати алкоголь.
Вам слід уникати вживання грейпфрутового соку під час лікування цим
препаратом.
Вагітність і годування груддю
Не приймайте ці капсули, якщо ви вагітні або годуєте грудьми.
Порадьтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.
Керування автомобілем і механізмами
Ці капсули можуть спричинити низку побічні ефекти, такі як сонливість
, які можуть вплинути на вашу здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами (див. розділ 4 для
повного списку побічних ефектів). Зазвичай вони найбільш помітні, коли ви вперше починаєте
приймати капсули або коли змінюєте дозу на вищу. Якщо ви захворіли
, вам не слід керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Цей препарат може вплинути на вашу здатність керувати автомобілем, оскільки може викликати сонливість або
запаморочення.
* Не сідайте за кермо під час прийому цього препарату, доки не дізнаєтесь, як він на вас вплине.
* Керувати автомобілем, якщо цей препарат у вашому тілі перевищує
встановлену межу, є порушенням, якщо у вас немає захист (так званий «статутний захист»).
* Цей захист застосовується, якщо:
* Ліки було призначено для лікування медичної або стоматологічної проблеми;
і
* Ви прийняли його відповідно до інструкцій, наданих лікарем
та в інформації, що надається разом з ліками.
* Будь ласка, зверніть увагу, що водіння все ще вважається порушенням, якщо ви непридатні через
ліки (тобто ваша здатність керувати автомобілем вплинула).
Детальну інформацію про нове правопорушення щодо керування автомобілем після прийому наркотиків
у Великобританії можна знайти тут: https://www.gov.uk/drug -drivinglaw
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо ви не впевнені, чи безпечно
керувати автомобілем під час прийому цього препарату.
Капсули оксикодону 5 мг містять жовтий захід (E110)
5 капсули мг містять жовтий захід (E110), який може викликати алергічні
реакції.
3
Як приймати капсули оксикодону гідрохлориду
Завжди приймайте ці капсули точно відповідно до вказівок лікаря. На етикетці
вашого ліки буде вказано, скільки капсул приймати та як часто.
Дорослі (віком від 18 років)
Зазвичай початкова доза становить одну капсулу 5 мг кожні 4-6 годин. Однак
ваш лікар призначить дозу, необхідну для лікування вашого болю. Якщо ви
помітили, що все ще відчуваєте біль під час прийому цих капсул, обговоріть це зі своїм
лікарем.
Діти
Дітям і підліткам віком до 18 років не слід приймати
капсули.
Пацієнти з проблемами нирок або печінки
Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою, оскільки вони
може призначити меншу дозу залежно від вашого стану.
Посилання: 1179/260416/2/B
Оксикодону гідрохлорид 5 мг Капсули/Оксикодону гідрохлорид 10 мг
Капсули/капсули оксикодону гідрохлориду 20 мг
Інструкція для пацієнта (продовження)
Не перевищуйте дозу, рекомендовану лікарем. Вам слід проконсультуватися
зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо ви не впевнені.
Ковтайте капсули цілими, запиваючи водою. Не розжовуйте та не подрібнюйте їх.
Ви повинні приймати капсули лише всередину. Вміст капсули не слід
ніколи вводити, оскільки це може призвести до серйозних побічних ефектів, які можуть бути
смертельними.
Якщо ви прийняли більше капсул оксикодону гідрохлориду, ніж слід
або якщо хтось випадково проковтнув ваші капсули
Негайно зателефонуйте своєму лікарю або до лікарні. Люди, які прийняли
передозування, можуть відчувати сильну сонливість, нудоту або запаморочення. Вони також можуть мати проблеми з
диханням, що призведе до втрати свідомості або навіть смерті, і може знадобитися
невідкладна допомога в лікарні. Звертаючись за медичною допомогою, переконайтеся, що
ви взяли з собою цю інструкцію та будь-які капсули, що залишилися, щоб показати їх
лікарю.
Якщо ви забули прийняти капсули оксикодону гідрохлориду
Якщо ви пропустили дозу, вам слід прийміть наступну дозу, як тільки згадаєте
потім продовжуйте, як і раніше. Не приймайте дві дози протягом 4 годин. Не приймайте
подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену капсулу.
Якщо ви припиняєте прийом капсул оксикодону гідрохлориду
, вам не слід раптово припиняти прийом цих капсул, якщо це не порекомендує вам лікар. Якщо ви хочете припинити прийом капсул, спочатку обговоріть це з лікарем
. Вони підкажуть вам, як це зробити, зазвичай шляхом поступового зменшення дози
, щоб ви не відчули неприємних наслідків. Симптоми відміни
, такі як збудження, занепокоєння, серцебиття, тремтіння або пітливість, можуть виникнути, якщо ви
раптово припините прийом цих капсул.
Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого
лікаря або фармацевта.
4
Можливі побічні ефекти
* Біль або дискомфорт у животі, пов’язаний із коліками.
* Погіршення показників функції печінки (виявляється в аналізі крові).
Рідкісні побічні ефекти
(Може спостерігатися не більше ніж у 1 із 1000 осіб)
* Низький кров’яний тиск.
* Відчуття «непритомності», особливо під час вставання.
* Кропив’янка (кропив’янка).
Частота невідома
(Частоту неможливо оцінити за наявними даними)
* Підвищена чутливість до болю.
* Агресія.
* Карієс.< br> * Відсутність менструальних періодів.
* Блокування відтоку жовчі з печінки (холестаз). Це може спричинити
свербіж шкіри, жовту шкіру, дуже темну сечу та дуже блідий стілець.
* Тривале застосування капсул OxyNorm під час вагітності може спричинити
небезпечні для життя симптоми абстиненції у новонародженого. Симптоми, на які слід звернути увагу
у дитини, включають дратівливість, гіперактивність і ненормальний режим сну,
пронизливий плач, тремтіння, нудоту, діарею та відсутність набору ваги.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви Виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри. Це
включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете
повідомити про побічні ефекти безпосередньо за допомогою схеми жовтої картки на
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації щодо
безпеки це ліки.
5
* Зберігати при температурі не вище 30°C.
* ЗБЕРІГАТИ В МЕРІ ПОГЛЯДУ ТА ДОСТУПНОСТІ ДІТЕЙ.
* Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці або
блістері. . Якщо ваш лікар скаже вам припинити прийом цих ліків, поверніть
невикористані ліки своєму фармацевту для безпечної утилізації.
Як і всі ліки, ці капсули можуть викликати побічні ефекти, хоча
вони виникають не у всіх.
Усі ліки можуть викликати алергічні реакції, хоча серйозні алергічні
реакції трапляються рідко. Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас раптово виникне свистяче дихання, утруднене дихання, набряк повік, обличчя або губ, висип
або свербіж, особливо ті, що охоплюють все тіло.
Найбільш серйозним побічним ефектом є стан, коли ви дихаєте повільніше або
слабкіше, ніж очікувалося (пригнічення дихання). Негайно повідомте свого лікаря
, якщо це трапиться з вами.
Як і у випадку з усіма сильними болезаспокійливими, існує ризик розвитку залежності або
покладаються на ці капсули.
Дуже поширені побічні ефекти
(Можуть виникнути більше ніж у 1 з 10 людей)
* Запор (ваш лікар може призначити проносне, щоб подолати цю
проблему).
* Почуття або нудота (зазвичай це повинно зникати через кілька днів,
проте ваш лікар може призначити ліки від нудоти, якщо проблема
продовжує бути проблемою).
* Сонливість (найімовірніше, це коли ви починаєте приймати капсули або
коли вашу дозу збільшують, але вона має зникати через кілька днів).
* Запаморочення.
* Головний біль.
* Свербіж шкіри.
Поширені побічні ефекти
(Можуть спостерігатися не більше ніж у 1 з 10 осіб)
* Сухість у роті, втрата апетиту, нетравлення, біль у животі або дискомфорт,
діарея.
* Сплутаність свідомості, депресія, відчуття незвичайної слабкості, тремтіння, відсутність
енергії, втома, занепокоєння, нервозність, труднощі зі сном, незвичайні
думки або сни.< br>* Утруднене дихання або хрипи, задишка, зниження кашльового
рефлексу.
* Висип.
* Пітливість.
Нечасті побічні ефекти
(Можуть спостерігатися не більше ніж у 1 із 100 осіб)< br> * Утруднене ковтання, відрижка, гикавка, вітер, стан, коли
кишечник не працює належним чином (ілеус), запалення шлунка,
зміни смаку.
* Відчуття запаморочення або «крутіння», галюцинації, зміни настрою,
неприємний або дискомфортний настрій, відчуття надзвичайного щастя,
неспокій, збудження, загальне погане самопочуття, втрата пам'яті, труднощі
з розмовою, знижена чутливість до болю або дотику, поколювання або оніміння,
судоми, напади або судоми, затуманення зору, непритомність, незвичайна ригідність або млявість м'язів
, мимовільні скорочення м'язів.
* Утруднене сечовипускання, імпотенція, зниження статевого потягу, низький рівень
статевих гормонів у крові ("гіпогонадизм" ', видно в аналізі крові).
* Швидке, нерегулярне серцебиття, почервоніння шкіри.
* Зневоднення, спрага, озноб, набряк рук, щиколоток або ніг.
* Суха шкіра, сильне лущення або лущення шкіри.
* Почервоніння обличчя, зменшення розміру зіниць в очах,
спазм м’язів, висока температура.
* Необхідність приймати дедалі більші дози капсул для отримання
того самого рівня полегшення болю. (толерантність).
Як зберігати капсули оксикодону гідрохлориду
6
Вміст упаковки та інша інформація
Що містить цей препарат
Капсули містять активний інгредієнт оксикодон.
Кожна тверда капсула містить 5 мг оксикодону гідрохлориду, що еквівалентно
4,5 мг оксикодону.
Кожна тверда капсула містить 10 мг оксикодону гідрохлориду, що еквівалентно
9 мг оксикодону.
Кожна тверда капсула містить 20 мг оксикодону гідрохлориду, що еквівалентно
18 мг оксикодону.
Наступні неактивні інгредієнти також входять до складу оксикодону
Капсули гідрохлориду, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію,
оксид титану E171, червоний оксид заліза E172, жовтий оксид заліза E172, індиго
кармін E132, лаурилсульфат натрію, желатин і чорна друкарська фарба.
Крім того, Капсула по 5 мг містить E110 жовтого заходу
Як виглядає цей препарат і вміст упаковки
Оксикодону гідрохлорид 5 мг — це тверді капсули оранжево-бежевого кольору
з надрукованим «5» на тілі та «ONR» на кришці кожна капсула містить
білий порошок. Оксикодону гідрохлорид 10 мг — це тверді
капсули білого/бежевого кольору з цифрою «10» на тілі та «ONR» на кришці, кожна
капсула містить білий порошок.
Оксикодону гідрохлорид 20 мг — це тверді капсули рожевого/бежевого кольору,
з надрукованим «20» на тілі та «ONR» на кришці. Кожна капсула містить
білий порошок.
Капсули доступні в блістерних упаковках. 14 і 56.
Виробник і власник ліцензії
Капсули виробляє Bard Pharmaceuticals Limited,
Кембриджський науковий парк, Кембридж, CB4 0GW, Сполучене Королівство, і
закуповуються в ЄС і перепаковуються власником ліцензії на продукт:
Lexon (UK) Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE, UK.
POM
PL-номер: 15184/1179 оксикодону гідрохлориду 5 мг капсули
PL-номер: 15184/1180 оксикодону гідрохлориду 10 мг
капсули
PL-номер: 15184/1181 оксикодону гідрохлориду 20 мг
капсули
Редакція дата: 26.04.16
Сліпий або слабозорий?
Чи важко побачити чи прочитати цю брошуру?
Телефонуйте в Lexon (UK) Limited, тел.: 01527 505414
для отримання допомоги.