PABRINEX INTRAVENOUS HIGH POTENCY SOLUTION FOR INJECTION

PACKUNGSBEILAGE: INFORMATIONEN FÜR DEN BENUTZER
Pabrinex® Intravenöse hochwirksame Injektionslösung
(Injektion der Vitamine B und C)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor
Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie
enthält wichtige Informationen für Sie.
– Bitte bewahren Sie dieses Merkblatt auf. Möglicherweise
müssen Sie es noch einmal lesen.
– Wenn Sie weitere Fragen haben,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
In dieser Packungsbeilage:
1. Was ist Pabrinex Intravenous
Injektion und wofür wird es angewendet?
2. Was Sie wissen müssen, bevor Ihnen
Pabrinex Intravenous verabreicht wird< br> Injektion
3. Wie wird die intravenöse Pabrinex-Injektion verabreicht? 4. Mögliche Nebenwirkungen. 5. Wie ist die intravenöse Pabrinex-Injektion aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen > 1. WAS IST PABRINEX
INTRAVENÖSE INJEKTION
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET
?Die Vitamine B und C sind wichtig für eine Reihe von Körperfunktionen, darunter für die Freisetzung von Energie aus der Nahrung und für die Bildung von gesunder Haut, Knochen und Zähnen. Pabrinex Intravenous High Potency,< br> Injektionslösung ('Pabrinex')
liefert zusätzliche Vitamine B und C
zur Behebung eventuell aufgetretener Mängel
, zum Beispiel:
• bei Alkoholismus
• nach Infektionen
• nach Operationen
• bei bestimmten psychiatrischen Zuständen.
Das Produkt wird auch zur Aufrechterhaltung
des Vitamin-B- und C-Spiegels bei Patienten
verwendet, bei denen dies der Fall ist zur langfristigen intermittierenden
Hämodialyse.
2. WAS SIE VOR DER ANWENDUNG WISSEN MÜSSEN
PABRINEX INTRAVENÖSE
INJEKTION
Ihnen DÜRFEN Pabrinex
intravenöse Injektion NICHT verabreicht werden:
• wenn Sie allergisch gegen einen der
Inhaltsstoffe dieses Arzneimittels
(aufgelistet in Abschnitt 6) sind< br> • wenn Sie in der Vergangenheit empfindlich auf
die Vitamine B und/oder C reagiert haben.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie
die intravenöse Injektion von Pabrinex einnehmen.
Die intravenöse Injektion von Pabrinex sollte
mit äußerster Vorsicht verabreicht werden, wenn
Sie:
• jemals eine leichte allergische Reaktion
hatten (Niesen). oder leichtes Asthma) bis hin zu früheren Injektionen von Vitamin B1 (Thiamin). Dies könnte bedeuten,
dass Sie möglicherweise
geworden sindSie sind überempfindlich und könnten bei der Gabe
einer schwereren allergischen Reaktion auftreten.
Pabrinex Intravenöse Injektion.
Andere Arzneimittel und Pabrinex
Intravenöse Injektion
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie kürzlich Pabrinex einnehmen andere Arzneimittel eingenommen haben oder nehmen könnten.
•
•
Evodopa (zur Behandlung
L
der Parkinson-Krankheit) – Pabrinex
beeinträchtigt die Wirkung dieses
Arzneimittels.
Vitamin B1 (Thiamin)-Injektionen
- wenn Sie wiederholt Injektionen erhalten
Eines dieser Präparate kann Pabrinex
Die intravenöse Injektion kann
Niesen oder leichtes Asthma (Engegefühl in der Brust und pfeifende Atmung) oder sogar
einen anaphylaktischen Schock verursachen, wenn Sie
überempfindlich geworden sind.
Schwangerschaft und Brust -Füttern
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind,
eine Schwangerschaft planen oder
Stillen. Fragen Sie Ihren Arzt
oder Apotheker, bevor Sie Arzneimittel einnehmen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es ist nicht zu erwarten, dass Pabrinex Ihre
Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigt.
Pabrinex enthält Natrium:
Dieses Arzneimittel enthält
etwa 3,4 mmol (oder 79 mg)
Natrium pro Dosis (1 Paar à 5 ml
).Ampullen). Dies ist bei Patienten zu berücksichtigen, die eine salzarme Diät einhalten.
Dieses Arzneimittel enthält
ca. 6,8 mmol (oder 158 mg)
Natrium pro Dosis (1 Paar 10-ml-Ampullen). Dies ist bei Patienten zu berücksichtigen, die eine salzarme Diät einhalten.
3. WIE DIE INTRAVENÖSE PABRINEX-INJEKTION ANGEBEN WIRD
Die intravenöse Pabrinex-Injektion
wird Ihnen von medizinischem Fachpersonal als Tropfinfusion in eine Vene verabreicht. Das Produkt ist in zwei
Ampullen erhältlich, deren Inhalt
zunächst entweder mit Kochsalzlösung oder 5 %iger
Glukoselösung verdünnt und dann über einen
Zeitraum von 30 Minuten verabreicht wird.
Dieses Arzneimittel ist Nur zur Injektion in
eine Vene und sollte nicht
auf anderem Wege verabreicht werden.
Dosierung für Erwachsene einschließlich
ältere Menschen:
• Zur schnellen Therapie eines schweren Mangels oder
einer Malabsorption der wasserlöslichen Vitamine
B und C, insbesondere bei Alkoholismus:
2 bis 3 Paar 5-ml-Ampullen
(1 Paar = Ampulle 1 + Ampulle 2)
verdünnt mit 50 ml bis 100 ml Infusionslösung und injiziert über
30 Minuten in von Ihnen festgelegten Abständen
Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt (in der Regel alle 8 Stunden).
• Bei Psychosen nach Bewusstlosigkeit
durch ein Betäubungsmittel (Narkose) oder
Elektrokrampftherapie oder Vergiftung
durch eine Infektion: 10 ml der Mischampullen (1 Paar) verdünnt mit
50 ml bis 100 ml Infusionslösung
und über 30 Minuten injiziert.
Wird bis zu 7 Tage lang zweimal täglich injiziert.
• Für Hämodialysepatienten: 10 ml
der Mischampullen (1 Paar)
mit 50 ml bis 100 ml Infusionslösung verdünnen und über
30 Minuten injizieren. Wird am Ende der
Dialyse einmal alle 2 Wochen injiziert.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:
Die intravenöse Injektion von Pabrinex wird normalerweise nicht an Kinder verabreicht; jedoch
geeignete Dosierungen je nach den Bedürfnissen des Kindes
Alter sind:
Alter
Dosis
unter 6 Jahren
6-10 Jahre
10-14 Jahre
1/4 der Erwachsenendosis
1/3 der Erwachsenendosis
1/2 bis 2/3 der Erwachsenendosis
14 Jahre und älter eine Erwachsenendosis
Die genaue Dosis, die Sie erhalten werden
wird festgelegt von Ihrem Arzt, der
Ihren Zustand überwacht und
festlegt, welche Behandlung Sie benötigen.
Wenn Sie das Gefühl haben, dass Ihnen etwas verabreicht wurde
eine unangemessene Dosis oder wenn Sie
weitere Informationen über
intravenöse Pabrinex-Injektion wünschen, sprechen Sie
mit Ihrem Arzt.
Wenn Ihnen mehr Pabrinex
intravenöse Injektion verabreicht wurde, als Sie sollten
Dies Das Produkt wird Ihnen unter ärztlicher Aufsicht verabreicht. Es ist daher unwahrscheinlich, dass Ihnen zu viel gegeben wird. Wenn Sie jedoch das Gefühl haben
Wenn Sie sich unwohl fühlen, sollten Sie umgehend Ihren Arzt
informieren.
Wenn Sie weitere Fragen zur
Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich bitte an Ihren
Arzt.
4. MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN
Wie Bei allen Arzneimitteln kann dieses Arzneimittel
Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht
bei jedem auftreten.
• Allergische Reaktion – bei Einhaltung Ihrer
Wenn Sie Symptome wie Niesen oder leichtes Asthma (Engegefühl in der Brust und pfeifende Atmung) verspüren, informieren Sie sofort Ihren Arzt. Dies kann ein Hinweis darauf sein, dass Sie empfindlich auf die intravenöse Pabrinex-Injektion reagieren und Ihnen keine wiederholte Dosis verabreicht werden sollte.
• Schwere allergische Reaktion
(anaphylaktischer Schock) – kann sein Ergebnis
durch wiederholte Injektionen dieses Arzneimittels. Zu den Symptomen können
gehören: Schwellung von Gesicht und
oder Rachen, Hautausschlag, starker Juckreiz,
Atembeschwerden und Bewusstlosigkeit aufgrund von sehr niedrigem
Blutdruck.
• Bei manchen Patienten kann es zu niedrigem Blutdruck und Kribbeln (leichte Parästhesie) kommenPatienten.
• Leichter Schmerz an der
Injektionsstelle – an der Injektionsstelle kann sich eine leichte Schwellung entwickeln.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihr
Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Hierzu zählen auch mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt melden.
über das Yellow Card Scheme.
Website: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen können Sie dazu beitragen,
mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST PABRINEX AUFZUBEWAHREN?
INTRAVENÖSE INJEKTION
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Pabrinex sollte unter 25 °C gelagert werden
aber nicht gefroren und vor
Licht geschützt.
Nach der Verdünnung in einer Infusionsflüssigkeit
sollte Pabrinex normalerweise
sofort verwendet werden.
Bei Bedarf kann das verdünnte Produkt
im Zimmer aufbewahrt werden Temperatur:
7 Stunden lang in folgender Infusion
Flüssigkeiten:
• Glucose 5 %
• Physiologische Kochsalzlösung (Natriumchlorid 0,9 %)
• Natriumlactat M/6;
Für 4 Stunden in den folgenden Infusionsflüssigkeiten:
• Glucose 4,3 % mit Natrium
Chlorid 0,18 %
• Glucose 5 % mit Kalium
Chlorid 0,3 %
Verdünnte Lösung nicht einfrieren.
Dieses Arzneimittel nicht nach dem
Verfallsdatum verwenden, das auf dem
Umkarton und den Ampullenetiketten nach
„EXP“ angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den
letzten Tag des Monats.
Werfen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Hausmüll weg.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Arzneimittel, die Sie nicht mehr entsorgen sollen,
wegzuwerfen sind verwenden.
Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der
Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND
WEITERE INFORMATIONEN
Was Pabrinex Intravenöse Injektion
enthält
Die Wirkstoffe sind:
AMPULLE 1
Thiamin
Hydrochlorid
(Vitamin B1)
Riboflavin
(Vitamin B2)
Pyridoxin
Hydrochlorid
(Vitamin B6)
AMPULLE 2
5 ml
250 mg
10 ml
500 mg
4 mg
8 mg
50 mg
100 mg
Ascorbinsäure
(Vitamin C)
Nicotinamid
Glucose (als
Monohydrat)
500 mg
1000 mg
160 mg
1000 mg
320 mg
2000 mg
Die sonstigen Bestandteile sind: Edetsäure
, Natriumhydroxid und Wasser für
Injektionen.
Wie die intravenöse Pabrinex-Injektion
aussieht und Inhalt der Packung
Das Produkt wird in Paaren
bernsteinfarbenen Glasampullen
mit 5 ml oder 10 ml steriler
Lösung geliefert. Jede Packung enthält 6 oder 10
Paare von 5-ml-Ampullen oder 5 Paar
10-ml-Ampullen.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Marktzulassung
Kyowa Kirin Limited
Galabank Business Park
Galashiels
TD1 1QH
Vereinigtes Königreich.
Hersteller
Haupt Pharma Wülfing GmbH
Bethelner Landstraße 18
D-31028 Gronau/Leine
Deutschland.
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet: 09/2016
LFT-PAB-GB-004
PACKUNGSBEILAGE: INFORMATIONEN FÜR DEN ANWENDER
Pabrinex® Intravenöse hochwirksame Injektionslösung
( Vitamin B & C-Injektion)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme beginnen
Bitte beachten Sie, dass dieses Arzneimittel wichtige Informationen
für Sie enthält.
– Bitte bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es
noch einmal lesen.
– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Dies schließt alle möglichen Nebenwirkungen ein, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
In dieser Packungsbeilage:
1. Was ist die intravenöse Pabrinex-Injektion und was ist sie?
wird verwendet für
2. Was Sie vor der Anwendung von Pabrinex als intravenöse Injektion beachten müssen
3. Wie wird Pabrinex als intravenöse Injektion verabreicht
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist Pabrinex aufzubewahren? Pabrinex Intravenöse Injektion
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS PABRINEX INTRAVENÖSE INJEKTION IST
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Die Vitamine B und C sind wichtig für eine Reihe von Körperfunktionen
Funktionen wie die Freisetzung von Energie aus der Nahrung und die Bildung von gesunder Haut, Knochen und Zähnen.
Pabrinex Intravenöse hochwirksame Injektionslösung („Pabrinex“) liefert zusätzliche Vitamine B
und C Behebung eventuell aufgetretener Mängel,
zum Beispiel:
• bei Alkoholismus
• nach Infektionen
• nach Operationen
• bei bestimmten psychiatrischen Erkrankungen.
Das Produkt wird auch zur Aufrechterhaltung des Vitamin-B- und C-Spiegels bei Patienten verwendet, die sich über einen längeren Zeitraum einer intermittierenden Hämodialyse unterziehen. 2. WAS SIE WISSEN MÜSSEN, BEVOR IHNEN PABRINEX INTRAVENÖSE INJEKTION ERHALTEN WIRD
Ihnen DÜRFEN KEINE intravenöse Pabrinex
-Injektion verabreicht werden:
• wenn Sie allergisch gegen einen der Bestandteile dieses
Arzneimittels sind (in Abschnitt 6 aufgeführt)
• wenn Sie eine Vorgeschichte haben Empfindlichkeit gegenüber Vitamin B
und/oder C.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Pabrinex Intravenous
Injektion einnehmen.
Pabrinex Intravenous Injektion sollte mit
äußerster Vorsicht verabreicht werden, wenn Sie Folgendes haben:
• jemals eine leichte allergische Reaktion (Niesen oder leichtes Asthma) auf frühere Injektionen von Vitamin B1 (Thiamin) hatten. Dies könnte bedeuten, dass Sie möglicherweise
überempfindlich geworden sind und eine
haben könntenschwerere allergische Reaktion bei Anwendung von Pabrinex
intravenöser Injektion.
Andere Arzneimittel und Pabrinex intravenöser Injektion
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
• Levodopa (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit
) – Pabrinex beeinträchtigt die Wirkung dieses
Arzneimittels.
•
Itamin B1 (Thiamin)-Injektionen – wenn Sie
V
wiederholte Injektionen solcher Präparate, Pabrinex
, erhalten. Eine intravenöse Injektion kann Niesen oder
leichtes Asthma (Engegefühl in der Brust und pfeifende Atmung) oder
sogar hervorrufen anaphylaktischer Schock, wenn Sie
überempfindlich geworden sind.
Schwangerschaft und Stillzeit
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder
Apotheker.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es ist nicht zu erwarten, dass Pabrinex Ihre Verkehrstüchtigkeit oder
die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.
Pabrinex enthält Natrium:
Dieses Arzneimittel enthält etwa
3,4 mmol (oder 79 mg) Natrium pro Dosis (1 Paar
5-ml-Ampullen). Zu berücksichtigen von
Patienten, die eine natriumkontrollierte Diät einhalten.
Dieses Arzneimittel enthält ungefähr
6,8 mmol (oder 158 mg) Natrium pro Dosis (1 Paar
10-ml-Ampullen). Dies ist von
Patienten zu berücksichtigen, die eine salzarme Diät einhalten.
3. WIE DIE INTRAVENÖSE INJEKTION VON PABRINEX ANGEWENDET WIRD
Die intravenöse Injektion von Pabrinex wird Ihnen von
einem medizinischen Fachpersonal per Tropf verabreicht Infusion in eine Vene.
Das Produkt ist in zwei Ampullen erhältlich, deren Inhalt
istDiese werden zunächst mit Kochsalzlösung oder 5 %iger Glucoselösung
verdünnt und dann über einen Zeitraum von 30 Minuten verabreicht.
Dieses Arzneimittel ist nur zur Injektion in eine Vene bestimmt und
sollte auf keinem anderen Weg verabreicht werden.
Dosierung für Erwachsene, einschließlich ältere Menschen:
• Zur schnellen Therapie schwerer Erschöpfung oder Malabsorption
der wasserlöslichen Vitamine B und C, insbesondere bei
Alkoholismus: 2 bis 3 Paar 5-ml-Ampullen (1 Paar). =
Ampulle 1 + Ampulle 2) mit 50 ml bis 100 ml
Infusionslösung verdünnt und über 30 Minuten injiziert
in von Ihrem Arzt festgelegten Abständen (normalerweise alle
8 Stunden).
• Bei Psychosen nach Bewusstlosigkeit durch ein Narkotikum (Narkose) oder Elektrokrampftherapie oder Vergiftung
durch eine Infektion: 10 ml der Mischung Ampullen (1 Paar)
mit 50 ml bis 100 ml Infusionslösung verdünnt und
über 30 Minuten injiziert. Wird bis zu 7 Tage lang zweimal täglich injiziert.
• Für Hämodialysepatienten: 10 ml der gemischten
Ampullen (1 Paar), verdünnt mit 50 ml bis 100 ml
Infusionslösung und über 30 Minuten injiziert.
Wird am Ende der Dialyse einmal alle 2 Wochen injiziert.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen: Pabrinex intravenös
Eine Injektion wird Kindern normalerweise nicht verabreicht; Geeignete Dosen je nach Alter des Kindes sind jedoch:
Alter
unter 6 Jahren
6–10 Jahre
10–14 Jahre
14 Jahre und älter
Dosierung
1/4 der Erwachsenendosis
1/3 der Erwachsenendosis
1/2 bis 2/3 der Erwachsenendosis
einer Erwachsenendosis
Die genaue Dosis, die Sie erhalten werden Ihr
Arzt entscheidet darüber, welche Behandlung Sie benötigen. Er wird Ihren Zustand überwachen und entscheiden, welche Behandlung Sie benötigen. Wenn Sie das Gefühl haben,
gewesen zu seinWenn Ihnen eine unangemessene Dosis verabreicht wurde oder Sie weitere
Informationen über die intravenöse Pabrinex-Injektion wünschen,
sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Wenn Ihnen eine größere Menge Pabrinex-intravenöseInjektion
verabreicht wurde, als Sie sollten
Dieses Produkt wird unter ärztlicher Aufsicht verabreicht werden. Es ist daher unwahrscheinlich, dass Ihnen zu viel verabreicht wird. Wenn Sie sich jedoch unwohl fühlen, sollten Sie
umgehend Ihren Arzt informieren.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung haben
Arzneimittel, fragen Sie Ihren Arzt.
4. MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben,
die jedoch nicht bei jedem auftreten.
• Allergische Reaktion – wenn Sie nach der Injektion
br>Symptome wie Niesen oder leichtes Asthma
(Engegefühl in der Brust und pfeifende Atmung) verspüren, informieren Sie umgehend Ihren Arzt
. Dies kann ein Hinweis darauf sein, dass Sie
empfindlich auf die intravenöse Injektion von Pabrinex reagieren und Ihnen keine wiederholte Dosis verabreicht werden sollte.
• Schwere allergische Reaktion (anaphylaktischer Schock) – kann
aus wiederholten Injektionen dieses Arzneimittels resultieren.
Zu den Symptomen können gehören: Schwellung des Gesichts und/oder
des Rachens, Hautausschlag, starker Juckreiz, Atembeschwerden
und Bewusstlosigkeit aufgrund eines sehr niedrigen Blutdrucks.
• Bei manchen Patienten kann es zu niedrigem Blutdruck und Kribbeln (leichte Parästhesie) kommen.
• Leicht Schmerzen an der Injektionsstelle – leichte Schwellung
an der Injektionsstelle können sich entwickeln.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dazu gehören alle möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Yellow Card Scheme melden.
Website: www.mhra.gov.uk/yellowcard.< br> Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr
Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST PABRINEX INTRAVENÖSE
INJEKTION AUFZUBEWAHREN? Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von
Kindern auf.
Pabrinex sollte unter 25 °C, aber nicht gefroren,
und vor Licht geschützt gelagert werden.
Einmal in einer Infusionsflüssigkeit verdünnt, sollte Pabrinex
normalerweise sofort verwendet werden.
Bei Bedarf kann das verdünnte Produkt bei Raumtemperatur
aufbewahrt werden:
7 Stunden lang in den folgenden Infusionsflüssigkeiten:
• Glucose 5 %
• Physiologische Kochsalzlösung (Natriumchlorid 0,9 %)
• Natriumlactat M/6;
4 Stunden lang in den folgenden Infusionsflüssigkeiten:
• Glucose 4,3 % mit Natriumchlorid 0,18 %
• Glucose 5 % mit Kaliumchlorid 0,3 %
Verdünnte Lösung nicht einfrieren.
Dieses Arzneimittel nicht nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden
ist auf dem Umkarton und den Ampullenetiketten nach
„EXP“ angegeben. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Werfen Sie Arzneimittel nicht ins Abwasser oder in den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen tragen
zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE
INFORMATIONEN
Was Pabrinex Intravenöse Injektion enthält
Die Wirkstoffe sind:
AMPULLE 1
5 ml
10 ml
Thiaminhydrochlorid
(Vitamin B1)
250 mg
500 mg
Riboflavin (Vitamin B2)
4 mg
8 mg
Pyridoxinhydrochlorid
(Vitamin B6)
50 mg
100 mg
Ascorbinsäure (Vitamin C)
500 mg
1000 mg
Nikotinamid
160 mg
320 mg
Glucose (als Monohydrat)
1000 mg
2000 mg
AMPULLE 2
Die sonstigen Bestandteile sind: Edetinsäure, Natriumhydroxid
und Wasser für Injektionszwecke.
Wie die intravenöse Injektion von Pabrinex aussieht und
Inhalt der Packung
Das Produkt wird in Paaren bernsteinfarbener Glasampullen
geliefert, die 5 ml oder 10 ml sterile Lösung enthalten.
Jede Packung enthält 6 oder 10 Paar 5-ml-Ampullen oder
5 Paar 10 ml Ampullen.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Kyowa Kirin Limited
Galabank Business Park
Galashiels
TD1 1QH
Vereinigtes Königreich.
Hersteller
Haupt Pharma Wülfing GmbH
Bethelner Landstraße 18
D-31028 Gronau/Leine
Deutschland.
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet: 09/ 2016
LFT-PAB-GB-005