PABRINEX INTRAVENOUS HIGH POTENCY SOLUTION FOR INJECTION

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Pabrinex® Intravenous High Potency, Ενέσιμο Διάλυμα
(Ενέσιμα βιταμίνες Β & C)
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού
αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο επειδή
περιέχει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
> – Φυλάξτε αυτό το φυλλάδιο. Ίσως
χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
– Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις,
ρωτήστε το γιατρό σας.
– Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με
το γιατρό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν
πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο
αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ανατρέξτε στην ενότητα 4.
Σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης:
1. Τι είναι η ενδοφλέβια ένεση Pabrinex και ποια είναι η χρήση της
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
σας χορηγηθεί το Pabrinex Intravenous< br> ένεση
3. Πώς χορηγείται η ενδοφλέβια
ένεση του Pabrinex
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται η ενδοφλέβια
ένεση του Pabrinex
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες
πληροφορίες
> 1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ PABRINEX
ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΕΝΕΣΗ
ΚΑΙ ΓΙΑ ΠΟΙΑ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Οι βιταμίνες Β και C είναι σημαντικές για έναν
αριθμό σωματικών λειτουργιών, συμπεριλαμβανομένης της
απελευθέρωσης ενέργειας από τα τρόφιμα και του
σχηματισμού υγιούς δέρματος, οστών και
δοντιών.
Pabrinex Intravenous High Potency,
br> Ενέσιμο διάλυμα («Pabrinex»)
παρέχει πρόσθετες βιταμίνες Β και C
για τη διόρθωση ελλείψεων που μπορεί να έχουν
εμφανιστεί, για παράδειγμα:
• σε αλκοολισμό
• μετά από λοιμώξεις
• μετά από εγχειρήσεις
• σε ορισμένες ψυχιατρικές καταστάσεις.
Το προϊόν χρησιμοποιείται επίσης για τη διατήρηση
επιπέδων βιταμινών Β και C σε ασθενείς
που είναι σε μακροχρόνια διαλείπουσα
αιμοκάθαρση.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ
ΠΡΙΝ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕΙ
PABRINEX ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΕΝΕΣΗ
ΔΕΝ ΠΡΕΠΕΙ να σας χορηγηθεί Pabrinex
Ενδοφλέβια ένεση:
• εάν είστε αλλεργικός σε κάποιο από τα
συστατικά αυτού του φαρμάκου
(αναφέρονται στην παράγραφο 6)< br> • εάν έχετε ιστορικό ευαισθησίας σε
βιταμίνες Β και/ή C.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε
Ενδοφλέβια ένεση Pabrinex.
Η ενδοφλέβια ένεση Pabrinex πρέπει
να χορηγείται με εξαιρετική προσοχή εάν
έχετε:
• είχατε ποτέ μια ήπια αλλεργική αντίδραση
(φτάρνισμα ή ήπιο άσθμα) σε τυχόν
προηγούμενες ενέσεις βιταμίνης
Β1 (θειαμίνη). Αυτό μπορεί να σημαίνει
ότι μπορεί να έχετε γίνει
υπερευαίσθητο και θα μπορούσε να έχει
πιο σοβαρή αλλεργική αντίδραση εάν χορηγηθεί
Pabrinex Ενδοφλέβια ένεση.
Άλλα φάρμακα και Pabrinex
Ενδοφλέβια ένεση
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε, έχετε
πρόσφατα λάβει ή μπορεί να πάρει οποιαδήποτε
άλλα φάρμακα.
•
•
evodopa (χρησιμοποιείται στη θεραπεία
L
της νόσου του Πάρκινσον) - Το Pabrinex
παρεμβαίνει στις επιδράσεις αυτού του
φαρμάκου.
Ενέσεις βιταμίνης Β1 (θειαμίνη)
- εάν κάνετε επαναλαμβανόμενες ενέσεις
από τέτοια σκευάσματα, η ενδοφλέβια ένεση μπορεί να προκαλέσει
φτέρνισμα ή ήπιο άσθμα (σφίξιμο στο στήθος και συριγμό) ή ακόμα και
αναφυλακτικό σοκ εάν έχετε
γίνει υπερευαισθησία.
Εγκυμοσύνη και στήθος -feeding
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος,
σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος ή
θηλασμός. Ρωτήστε το γιατρό
ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε οποιοδήποτε
φάρμακο.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Το Pabrinex δεν αναμένεται να επηρεάσει την
ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα.
Το Pabrinex περιέχει νάτριο:
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει
περίπου 3,4 mmol (ή 79 mg)
νάτριο ανά δόση (1 ζεύγος των 5 ml
αμπούλες). Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη
από ασθενείς που ακολουθούν δίαιτα ελεγχόμενου νατρίου.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει
περίπου 6,8 mmol (ή 158 mg)
νατρίου ανά δόση (1 ζεύγος αμπούλες των 10 ml
). Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη
από ασθενείς σε δίαιτα ελεγχόμενου νατρίου.
3. ΠΩΣ ΧΟΡΗΓΕΙΤΑΙ Η ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ
ΕΝΕΣΗ PABRINEX
Ενδοφλέβια ένεση Pabrinex
θα σας χορηγηθεί από έναν επαγγελματία υγείας
με στάγδην έγχυση σε
φλέβα. Το προϊόν διατίθεται σε δύο φύσιγγες, το περιεχόμενο των οποίων αραιώνεται πρώτα είτε με αλατούχο διάλυμα είτε με διάλυμα 5%
γλυκόζης και στη συνέχεια χορηγείται σε διάστημα
30 λεπτών.
Αυτό το φάρμακο είναι για ένεση μόνο σε
φλέβα και δεν πρέπει να χορηγείται
με οποιαδήποτε άλλη οδό.
Δοσολογία για ενήλικες συμπεριλαμβανομένων των
ηλικιωμένων:
• Για ταχεία θεραπεία σοβαρής εξάντλησης ή
δυσαπορρόφησης υδατοδιαλυτών βιταμινών
και C, ιδιαίτερα σε περίπτωση αλκοολισμού:
2 έως 3 ζεύγη αμπούλες των 5ml |ο γιατρός σας (συνήθως κάθε 8 ώρες).
• Για ψύχωση μετά από απώλεια των αισθήσεων
από ναρκωτικό φάρμακο (νάρκωση) ή
ηλεκτροσπασμοθεραπεία ή δηλητηρίαση
από λοίμωξη: 10 ml από τις μικτές
αμπούλες (1 ζεύγος) αραιώνεται με
50ml έως 100ml διαλύματος έγχυσης
και ενίεται σε 30 λεπτά.
Ενίεται δύο φορές την ημέρα για έως και 7 ημέρες.
• Για ασθενείς σε αιμοκάθαρση: 10ml
από τις μικτές φύσιγγες (1 ζεύγος)
αραιώνεται με 50ml έως 100ml διαλύματος έγχυσης
και ενίεται για
30 λεπτά. Χορηγείται με ένεση στο τέλος της
αιμοκάθαρσης, μία φορά κάθε 2 εβδομάδες.
Χρήση σε παιδιά και εφήβους:
Η ενδοφλέβια ένεση δεν γίνεται
συνήθως σε παιδιά. Ωστόσο,
κατάλληλες δόσεις σύμφωνα με το
του παιδιούηλικία είναι:
Ηλικία
Δόση
κάτω των 6 ετών
6-10 ετών
10-14 ετών
1/4 της δόσης για ενήλικες
1/3 της δόσης για ενήλικες
1/2 έως 2/3 της δόσης για ενήλικες
14 ετών και άνω μία δόση για ενήλικες
Η ακριβής δόση που θα σας χορηγηθεί
θα αποφασιστεί από το γιατρό σας, ο οποίος
θα παρακολουθεί την κατάστασή σας και
θα καθορίσει ποια θεραπεία χρειάζεστε.
Εάν πιστεύετε ότι σας έχει χορηγηθεί
ακατάλληλη δόση ή εάν
θέλετε περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την
Ενδοφλέβια ένεση Pabrinex, μιλήστε
με το γιατρό σας.
Εάν σας χορηγηθεί μεγαλύτερη δόση Pabrinex
Ενδοφλέβια ένεση από την κανονική
Αυτό το προϊόν θα σας δοθεί
υπό ιατρική επίβλεψη. Είναι
επομένως απίθανο να
σας δοθούν πάρα πολλά. Ωστόσο, αν αισθάνεστε
αδιαθεσία, θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας
αμέσως.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη
χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον
γιατρό σας.
4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Όπως όλα τα φάρμακα, αυτό το φάρμακο
μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν
παρουσιάζονται σε όλους.
• Αλλεργική αντίδραση - εάν ακολουθείτε τη
με την ένεση παρουσιάζετε συμπτώματα
όπως φτάρνισμα ή ήπιο άσθμα
(σφίξιμο στο στήθος και συριγμό)
ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας. Αυτό
μπορεί να αποτελεί ένδειξη ότι είστε
ευαίσθητος στην ενδοφλέβια
ένεση Pabrinex και δεν πρέπει να σας χορηγηθεί
επαναλαμβανόμενη δόση.
• Σοβαρή αλλεργική αντίδραση
(αναφυλακτικό σοκ) - μπορεί αποτέλεσμα
από επανειλημμένες ενέσεις
αυτού του φαρμάκου. Τα συμπτώματα μπορεί
να περιλαμβάνουν: πρήξιμο του προσώπου και
ή του λαιμού, εξάνθημα, έντονο κνησμό,
δυσκολία στην αναπνοή και απώλεια
συνείδησης λόγω πολύ χαμηλής
αρτηριακής πίεσης.
• Χαμηλή αρτηριακή πίεση και αίσθηση
«καρφίτσες και βελόνες» (ήπια
παραισθησία) μπορεί να εμφανιστεί σε ορισμένες
ασθενείς.
• Ήπιος πόνος στο σημείο της
ένεσης - μπορεί να εμφανιστεί κάποιο πρήξιμο
στο σημείο της ένεσης.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν έχετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον
γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας. Αυτό
περιλαμβάνει τυχόν πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν
αναφέρονται σε αυτό το φυλλάδιο.
Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας
μέσω του προγράμματος κίτρινων καρτών.
Ιστότοπος: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Αναφέροντας ανεπιθύμητες ενέργειες μπορείτε να βοηθήσετε
να παρέχετε περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την
ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ PABRINEX
ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΕΝΕΣΗ
Να φυλάσσεται αυτό το φάρμακο σε μέρη που δεν το βλέπουν
και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Το Pabrinex πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25ºC
αλλά όχι κατεψυγμένο και προστατευμένο από
φως.
Μόλις αραιωθεί σε υγρό έγχυσης
Το Pabrinex θα πρέπει κανονικά να χρησιμοποιείται
αμέσως.
Εάν είναι απαραίτητο, το αραιωμένο προϊόν μπορεί να διατηρηθεί
στο δωμάτιο θερμοκρασία:
Για 7 ώρες στα ακόλουθα υγρά έγχυσης
:
• Γλυκόζη 5%
• Φυσιολογικός ορός (χλωριούχο νάτριο
0,9%)
• Γαλακτικό νάτριο M/6;
Για 4 ώρες στα ακόλουθα υγρά έγχυσης
:
• Γλυκόζη 4,3 % με
χλωριούχο νάτριο 0,18%
• Γλυκόζη 5% με χλωριούχο κάλιο
0,3%
Μην καταψύχετε το αραιωμένο διάλυμα.
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την
ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο
εξωτερικό κουτί και στην ετικέτα της φύσιγγας μετά την
«ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην
τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
Μην πετάτε κανένα φάρμακο
στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάτε
φάρμακα που δεν έχετε πλέον χρήση.
Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του
περιβάλλοντος.
6. ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Τι περιέχει η ενδοφλέβια ένεση του Pabrinex
Τα δραστικά συστατικά είναι:
ΑΜΠΟΥΛΑ 1
θειαμίνη
υδροχλωρική
(βιταμίνη Β1)
ριβοφλαβίνη
(βιταμίνη Β2)
πυριδοξίνη
υδροχλωρική
(βιταμίνη Β6)
ΑΜΠΟΥΛΑ 2
5ml
250mg
10 ml
500 mg
4 mg
8 mg
50 mg
100 mg
ασκορβικό οξύ
(βιταμίνη C)
νικοτιναμίδιο
γλυκόζη (ως
μονοϋδρική)
500mg
1000mg
160mg
1000mg
320mg
2000mg
Τα άλλα συστατικά είναι: ερεθιστικό
οξύ, υδροξείδιο του νατρίου και νερό για
ενέσεις.
Εμφάνιση της ενδοφλέβιας ένεσης του Pabrinex
και περιεχόμενο της συσκευασίας
Το προϊόν διατίθεται σε ζεύγη
από γυάλινες φύσιγγες πορτοκαλί χρώματος
που περιέχουν 5ml ή 10ml στείρου
διαλύματος. Κάθε συσκευασία περιέχει 6 ή 10
ζεύγη αμπούλων των 5ml ή 5 ζεύγη
αμπούλες των 10ml.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλα τα μεγέθη συσκευασίας.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας
Kyowa Kirin Limited
Galabank Business Park
Galashiels
TD1 1QH
Ηνωμένο Βασίλειο.
Κατασκευαστής
Haupt Pharma Wülfing GmbH
Bethelner Landstraße 18
D-31028 Gronau/Leine
Γερμανία.
Αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε τελευταία φορά: 09/2016
LFT-PAB-GB-004
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Pabrinex® Intravenous High Potency, Ενέσιμο διάλυμα
( Ένεση βιταμινών Β & C)
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε
αυτό το φάρμακο επειδή περιέχει σημαντικές πληροφορίες
για εσάς.
– Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά
.
– Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό σας.
– Εάν έχετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με το γιατρό σας. Αυτό
περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το
φύλλο οδηγιών. Δείτε την ενότητα 4.
Σε αυτό το φυλλάδιο:
1. Τι είναι και τι είναι η ενδοφλέβια ένεση Pabrinex
χρησιμοποιείται για
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας χορηγηθεί
Pabrinex Ενδοφλέβια ένεση
3. Πώς γίνεται η ενδοφλέβια ένεση του Pabrinex
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται Pabrinex Ενδοφλέβια ένεση
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ Η ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΕΝΕΣΗ PABRINEX
ΚΑΙ ΓΙΑ ΠΟΙΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ
Οι βιταμίνες Β και C είναι σημαντικές για έναν αριθμό σωματικών
λειτουργίες, συμπεριλαμβανομένης της απελευθέρωσης ενέργειας από τα τρόφιμα και του
σχηματισμού υγιούς δέρματος, οστών και δοντιών.
Το Pabrinex Intravenous High Potency, Διάλυμα για
ένεση («Pabrinex») παρέχει πρόσθετες βιταμίνες B
και C σε διορθώστε τις ελλείψεις που μπορεί να έχουν εμφανιστεί,
για παράδειγμα:
• στον αλκοολισμό
• μετά από λοιμώξεις
• μετά από εγχειρήσεις
• σε ορισμένες ψυχιατρικές καταστάσεις.
Το προϊόν χρησιμοποιείται επίσης για τη διατήρηση των επιπέδων βιταμινών
Β και C σε ασθενείς που υποβάλλονται σε μακροχρόνια διαλείπουσα
αιμοκάθαρση.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ
ΝΑ ΣΑΣ ΧΟΡΗΘΕΙ ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΕΝΕΣΗ PABRINEX
ΔΕΝ ΠΡΕΠΕΙ να σας χορηγηθεί Pabrinex ενδοφλέβια
ένεση:
• εάν είστε αλλεργικοί σε κάποιο από τα συστατικά αυτού του
φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)
• εάν έχετε ιστορικό ευαισθησία στις βιταμίνες Β
και/ή Γ.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε την ενδοφλέβια ένεση Pabrinex.
Η ενδοφλέβια ένεση Pabrinex πρέπει να χορηγείται με
εξαιρετική προσοχή εάν έχετε:
• είχατε ποτέ μια ήπια αλλεργική αντίδραση (φτέρνισμα ή
ήπιο άσθμα) σε τυχόν προηγούμενες ενέσεις βιταμίνης
Β1 (θειαμίνη). Αυτό μπορεί να σημαίνει ότι μπορεί να έχετε γίνει
υπερευαίσθητο και μπορεί να έχετε ένα
πιο σοβαρή αλλεργική αντίδραση εάν σας χορηγηθεί Pabrinex
Ενδοφλέβια ένεση.
Άλλα φάρμακα και Pabrinex Ενδοφλέβια ένεση
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει,
ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
> • Λεβοντόπα (χρησιμοποιείται στη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον) - Το Pabrinex παρεμβαίνει στις επιδράσεις αυτού του
φαρμάκου.
•
ενέσεις ιταμίνης Β1 (θειαμίνη) - εάν κάνετε
V
επαναλαμβανόμενες ενέσεις τέτοιων σκευασμάτων, η ενδοφλέβια ένεση μπορεί να προκαλέσει φτέρνισμα ή
ήπιο άσθμα (σφίξιμο στο στήθος και συριγμό) ή
ακόμη αναφυλακτικό σοκ εάν έχετε γίνει
υπερευαισθησία.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σχεδιάζετε
να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Ρωτήστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Το Pabrinex δεν αναμένεται να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα.
Το Pabrinex περιέχει νάτριο:
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει περίπου
3,4 mmol (ή 79 mg) νατρίου ανά δόση (1 ζεύγος
αμπούλες των 5 ml). Θα ληφθεί υπόψη από
ασθενείς σε δίαιτα ελεγχόμενου νατρίου.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει περίπου
6,8 mmol (ή 158 mg) νατρίου ανά δόση (1 ζεύγος φύσιγγες
10 ml). Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη από
ασθενείς σε δίαιτα ελεγχόμενου νατρίου.
3. ΠΩΣ ΧΟΡΗΓΕΙΤΑΙ Η ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΕΝΕΣΗ PABRINEX
Η ενδοφλέβια ένεση Pabrinex θα σας χορηγηθεί από
έναν επαγγελματία υγείας με στάγδην έγχυση σε φλέβα.
Το προϊόν διατίθεται σε δύο αμπούλες, το περιεχόμενο του
τα οποία αρχικά αραιώνονται είτε με αλατούχο διάλυμα είτε με διάλυμα γλυκόζης 5% και στη συνέχεια χορηγούνται σε διάστημα 30 λεπτών.
Αυτό το φάρμακο προορίζεται για ένεση μόνο σε φλέβα και
δεν πρέπει να χορηγείται με καμία άλλη οδό.
Δοσολογία για ενήλικες συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων:
• Για ταχεία θεραπεία σοβαρής μείωσης ή δυσαπορρόφησης
υδατοδιαλυτών βιταμινών Β και C, ιδιαίτερα σε
αλκοολισμό: 2 έως 3 ζεύγη φύσιγγες των 5 ml (1 ζευγάρι =
φύσιγγα 1 + φύσιγγα 2) αραιώθηκε με 50 ml έως 100 ml
διαλύματος έγχυσης και ενέθηκε για 30 λεπτά
σε διαστήματα που αποφασίζει ο γιατρός σας (συνήθως κάθε
8 ώρες).
• Για ψύχωση μετά από απώλεια των αισθήσεων από ναρκωτικό
φάρμακο (νάρκωση) ή ηλεκτροσπασμοθεραπεία ή δηλητηρίαση
από μόλυνση: 10 ml του μικτού φύσιγγες (1 ζεύγος)
αραιώνονται με 50ml έως 100ml διαλύματος έγχυσης και
ενίονται για 30 λεπτά. Ενίεται δύο φορές την ημέρα για έως και 7 ημέρες.
• Για ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση: 10ml από τις μικτές
αμπούλες (1 ζευγάρι) αραιωμένα με 50ml έως 100ml
διάλυμα έγχυσης και ενίεται σε διάστημα 30 λεπτών.
Ενίεται στο τέλος της αιμοκάθαρσης, μία φορά κάθε 2 εβδομάδες.
Χρήση σε παιδιά και εφήβους: Η ενδοφλέβια ένεση Pabrinex δεν χορηγείται συνήθως σε παιδιά. Ωστόσο,
οι κατάλληλες δόσεις ανάλογα με την ηλικία του παιδιού είναι:
Ηλικία
κάτω των 6 ετών
6-10 ετών
10-14 ετών
14 ετών και άνω
Δόση
1/4 της δόσης για ενήλικες
1/3 της δόσης για ενήλικες
1/2 έως 2/3 της δόσης για ενήλικες
μία δόση για ενήλικες
Η ακριβής δόση που θα είστε θα αποφασιστεί από τον
γιατρό σας, ο οποίος θα παρακολουθεί την κατάστασή σας και θα καθορίσει
ποια θεραπεία χρειάζεστε. Εάν αισθάνεστε ότι έχετε πάει
χορηγηθεί ακατάλληλη δόση ή εάν θέλετε περισσότερες
πληροφορίες σχετικά με την ενδοφλέβια ένεση Pabrinex,
μιλήστε με το γιατρό σας.
Εάν σας χορηγηθεί μεγαλύτερη ενδοφλέβια ένεση Pabrinex
από την κανονική
Αυτό το προϊόν θα να σας χορηγηθεί υπό ιατρική
επίβλεψη. Επομένως, είναι απίθανο να
σας δοθούν πάρα πολλά. Ωστόσο, εάν αισθάνεστε αδιαθεσία, θα πρέπει
να ενημερώσετε αμέσως το γιατρό σας.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του
φάρμακο, ρωτήστε το γιατρό σας.
4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Όπως όλα τα φάρμακα, αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες,
αν και δεν τις παρουσιάζουν όλοι.
• Αλλεργική αντίδραση - εάν μετά την ένεσή σας< br> εμφανίσετε συμπτώματα όπως φτέρνισμα ή ήπιο άσθμα
(σφίξιμο στο στήθος και συριγμό) ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας
. Αυτό μπορεί να αποτελεί ένδειξη ότι είστε
ευαίσθητος στην ενδοφλέβια ένεση Pabrinex και δεν πρέπει
να σας χορηγηθεί επαναλαμβανόμενη δόση.
• Σοβαρή αλλεργική αντίδραση (αναφυλακτικό σοκ) - μπορεί
να προκύψει από επαναλαμβανόμενες ενέσεις αυτού του φαρμάκου.
Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν: πρήξιμο του προσώπου και ή
του λαιμού, εξάνθημα, σοβαρή φαγούρα, δυσκολία στην αναπνοή
και απώλεια συνείδησης λόγω πολύ χαμηλής πίεσης του αίματος.
• Χαμηλή αρτηριακή πίεση και αίσθημα «καρφίτσες και
βελόνες» (ήπια παραισθησία) μπορεί να εμφανιστεί σε ορισμένους
ασθενείς.
• Ήπια πόνος στο σημείο της ένεσης - κάποιο πρήξιμο
μπορεί να αναπτυχθεί στο σημείο της ένεσης.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές παρενέργειες
που δεν αναφέρονται σε αυτό το φυλλάδιο.
Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του Προγράμματος Κίτρινων
Καρτών.
Ιστότοπος: www.mhra.gov.uk/yellowcard.< br> Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων
πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ PABRINEX ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ
ΕΝΕΣΗ
Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το προσεγγίζουν
παιδιά.
Το Pabrinex πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 25ºC αλλά όχι κατεψυγμένο,
και προστατευμένο από το φως.
Μόλις αραιωθεί σε υγρό έγχυσης, το Pabrinex πρέπει κανονικά
να χρησιμοποιείται αμέσως.
Εάν είναι απαραίτητο, το αραιωμένο προϊόν μπορεί να διατηρηθεί σε θερμοκρασία δωματίου
:
Για 7 ώρες στα ακόλουθα υγρά έγχυσης:
• Γλυκόζη 5%
• Φυσιολογικός ορός (χλωριούχο νάτριο 0,9%)
• Γαλακτικό νάτριο M/6;
Για 4 ώρες στα ακόλουθα υγρά έγχυσης:
• Γλυκόζη 4,3% με χλωριούχο νάτριο 0,18%
• Γλυκόζη 5% με χλωριούχο κάλιο 0,3%
Μην καταψύχετε το αραιωμένο διάλυμα.
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που
αναγράφεται στο εξωτερικό κουτί και στην ετικέτα της φύσιγγας μετά την
«ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα αυτού του
μήνα.
Μην πετάτε κανένα φάρμακο στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάτε
φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πλέον. Αυτά τα μέτρα
θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6. ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Τι περιέχει η ενδοφλέβια ένεση Pabrinex
Τα ενεργά συστατικά είναι:
ΑΜΠΟΥΛΑ 1
5ml
10ml
υδροχλωρική θειαμίνη
(βιταμίνη Β1)
250mg
500mg
ριβοφλαβίνη (βιταμίνη Β2)
4mg
8 mg
υδροχλωρική πυριδοξίνη
(βιταμίνη Β6)
50 mg
100 mg
ασκορβικό οξύ (βιταμίνη C)
500 mg
1000 mg
νικοτιναμίδιο
160 mg
320 mg
γλυκόζη (ως μονοϋδρική)
1000 mg
2000 mg
ΑΜΠΟΥΛΑ 2
Τα άλλα συστατικά είναι: εδετικό οξύ, υδροξείδιο του νατρίου
και ύδωρ για ενέσιμα.
Πώς είναι η ενδοφλέβια ένεση Pabrinex και
περιεχόμενο της συσκευασίας
Το προϊόν διατίθεται σε ζεύγη κεχριμπαρένιο χρώματος γυαλιού
αμπούλες που περιέχουν 5ml ή 10ml αποστειρωμένου διαλύματος.
Κάθε συσκευασία περιέχει 6 ή 10 ζεύγη αμπούλες των 5ml ή
5 ζεύγη των 10ml αμπούλες.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλα τα μεγέθη συσκευασίας.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας
Kyowa Kirin Limited
Galabank Business Park
Galashiels
TD1 1QH
Ηνωμένο Βασίλειο.
Κατασκευαστής
Haupt Pharma Wülfing GmbH
Bethelner Landstraße 18
D-31028 Gronau/Leine
Γερμανία.
Αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε τελευταία: 09/ 2016
LFT-PAB-GB-005