PABRINEX INTRAVENOUS HIGH POTENCY SOLUTION FOR INJECTION

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Pabrinex® intravenoso de alta potencia, solución inyectable
(inyección de vitaminas B y C)
Lea todo este prospecto detenidamente antes
de comenzar a tomar este medicamento porque
contiene información importante para usted.
– Conserve este folleto. Es posible que
necesite leerlo nuevamente.
– Si tiene más preguntas,
consulte a su médico.
– Si experimenta algún efecto secundario, hable con
su médico. Esto incluye cualquier
posible efecto secundario que no aparezca en
este folleto. Ver sección 4.
En este prospecto:
1. Qué es Pabrinex Intravenoso
inyección y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de
recibir Pabrinex Intravenoso< br> inyección
3. Cómo se administra la inyección intravenosa de Pabrinex

4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de la inyección intravenosa
de Pabrinex
6. Contenido del envase y otra
información
1. QUÉ ES PABRINEX
INYECCIÓN INTRAVENOSA
Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Las vitaminas B y C son importantes para una serie de funciones corporales, incluida la liberación de energía de los alimentos y la formación de piel, huesos y dientes sanos. Pabrinex intravenoso de alta potencia, br> La solución inyectable ('Pabrinex')
proporciona vitaminas B y C adicionales
para corregir deficiencias que puedan haber
ocurrido, por ejemplo:
• en alcoholismo
• después de infecciones
• después de operaciones
• en ciertos estados psiquiátricos.
El producto también se utiliza para mantener
los niveles de vitaminas B y C en pacientes
que están en hemodiálisis intermitente
a largo plazo.
2. LO QUE NECESITA SABER
ANTES DE QUE SE LE ADMINISTRE
PABRINEX INYECCIÓN INTRAVENOSA

NO DEBE recibir Pabrinex
Inyección intravenosa:
• si es alérgico a alguno de los
ingredientes de este medicamento
(incluidos en la sección 6)< br> • si tiene antecedentes de sensibilidad a
las vitaminas B y/o C.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico antes de tomar
la inyección intravenosa de Pabrinex. o asma leve) a cualquier
inyecciones previas de vitamina
B1 (tiamina). Esto podría significar
que es posible que te hayas convertido en
hipersensible y podría tener una
reacción alérgica más grave si se le administra
Inyección intravenosa de Pabrinex.
Uso de Pabrinex con otros medicamentos
Inyección intravenosa
Informe a su médico si está tomando o ha tenido
recientemente ha tomado, o podría tomar, cualquier
otro medicamento.
•
•
evodopa (utilizada en el tratamiento
L
de la enfermedad de Parkinson) - Pabrinex
interfiere con los efectos de este
medicamento.
Inyecciones de vitamina B1 (tiamina)
- si recibe inyecciones repetidas
de tales preparaciones, Pabrinex
La inyección intravenosa puede causar
estornudos o asma leve (opresión en el pecho
y sibilancias) o incluso
shock anafiláctico si se ha vuelto hipersensible.
Embarazo y mama -alimentación
Informe a su médico si está embarazada,
planea quedar embarazada o
amamantamiento. Consulte a su médico
o farmacéutico antes de tomar cualquier
medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se espera que Pabrinex afecte su
capacidad para conducir o utilizar maquinaria.
Pabrinex contiene sodio:
Este medicamento contiene
aproximadamente 3,4 mmol (o 79 mg)
de sodio por dosis (1 par de 5 ml
ampollas). Debe tenerse en cuenta
por pacientes que siguen una dieta baja en sodio.
Este medicamento contiene
aproximadamente 6,8 mmol (o 158 mg)
de sodio por dosis (1 par de ampollas de 10 ml
). A tener en cuenta
por pacientes que siguen una dieta baja en sodio.
3. CÓMO SE ADMINISTRA LA INYECCIÓN INTRAVENOSA DE PABRINEX

Inyección intravenosa de Pabrinex
Se lo administrará un profesional sanitario mediante perfusión por goteo en una vena. El producto viene en dos
ampollas, cuyo contenido
primero se diluye con solución salina o con solución de glucosa al 5%
y luego se administra durante un
período de 30 minutos.
Este medicamento se para inyección en
una vena únicamente y no debe administrarse
por ninguna otra vía.
Dosis para adultos, incluidos los
ancianos:
• Para el tratamiento rápido del agotamiento grave o
malabsorción de vitaminas hidrosolubles
B y C, especialmente en el alcoholismo:
2 a 3 pares de ampollas de 5 ml
(1 par = ampolla 1 + ampolla 2)
diluido con 50 ml a 100 ml de
solución para perfusión e inyectado durante
30 minutos a intervalos decididos por
su médico (generalmente cada 8 horas).
• Para psicosis después de pérdida del conocimiento
debido a un narcótico (narcosis) o
terapia electroconvulsiva, o envenenamiento
por infección: 10 ml de ampollas mixtas
(1 par) diluido con
50 ml a 100 ml de solución para perfusión
e inyectado durante 30 minutos.
Inyectado dos veces al día durante un máximo de 7 días.
• Para pacientes en hemodiálisis: 10 ml
de las ampollas mixtas (1 par)
diluidas con 50 ml a 100 ml de
solución para perfusión e inyectadas durante
30 minutos. Se inyecta al final de
la diálisis, una vez cada 2 semanas.
Uso en niños y adolescentes:
La inyección intravenosa de Pabrinex no se suele administrar
a niños; sin embargo,
dosis adecuadas según la condición del niño
las edades son:
Edad
Dosis
menores de 6 años
6-10 años
10-14 años
1/4 de la dosis de adulto
1/3 de la dosis de adulto
1/2 a 2/3 de la dosis de adulto

14 años en adelante una dosis de adulto
Se decidirá la dosis exacta que se le administrará
por su médico quien
controlará su condición y
determinará qué tratamiento necesita.
Si siente que se le ha administrado
una dosis inadecuada o si
desea obtener más información sobre
Inyección intravenosa de Pabrinex, hable
con su médico.
Si le administran más Inyección intravenosa de Pabrinex
del que debe
Este El producto se le entregará
bajo supervisión médica. Por lo tanto, es
poco probable que
le den demasiado. Sin embargo, si sientes
Si no se encuentra bien, debe informar a su médico
inmediatamente.
Si tiene más preguntas sobre
el uso de este medicamento, consulte a su
médico.
4. POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS
Como Con todos los medicamentos, este medicamento
puede provocar efectos secundarios, aunque no
todas las personas los sufran.
• Reacción alérgica, si sigue sus instrucciones
inyección experimenta síntomas
como estornudos o asma leve
(opresión en el pecho y sibilancias)
informe a su médico inmediatamente. Esto
puede ser una indicación de que usted es
sensible a la inyección intravenosa de Pabrinex
y no debe recibir
una dosis repetida.
• Reacción alérgica grave
(shock anafiláctico): puede resultado
por inyecciones repetidas de
este medicamento. Los síntomas pueden
incluir: hinchazón de la cara y
o garganta, sarpullido, picazón intensa,
dificultad para respirar y pérdida
del conocimiento debido a una presión arterial muy baja.
• En algunos
puede ocurrir presión arterial baja y sensación
de hormigueo (parestesia
leve)pacientes.
• Dolor leve en el lugar de la
inyección; puede aparecer algo de hinchazón
en el lugar de la inyección.
Informe de efectos secundarios
Si presenta algún efecto secundario, hable con su
médico, farmacéutico o enfermero. Esto
incluye cualquier posible efecto secundario que no
figure en este folleto.
También puede informar los efectos secundarios directamente
a través del Programa de Tarjeta Amarilla.
Sitio web: www.mhra.gov.uk/amarillo.
Al informar los efectos secundarios usted puede ayudar
a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE PABRINEX
INYECCIÓN INTRAVENOSA
Mantenga este medicamento fuera de la vista
y del alcance de los niños.
Pabrinex debe conservarse por debajo de 25ºC
pero no congelado y protegido de
la luz.
Una vez diluido en un líquido de perfusión
Normalmente, Pabrinex debe utilizarse
inmediatamente.
Si es necesario, el producto diluido puede
conservarse en una habitación temperatura:
Durante 7 horas en los siguientes líquidos de infusión
:
• Glucosa 5%
• Solución salina fisiológica (cloruro de sodio
0,9%)
• Lactato de sodio M/6;
Durante 4 horas en los siguientes líquidos de infusión
:
• Glucosa 4,3 % con cloruro de sodio
0,18%
• Glucosa 5% con cloruro de potasio
0,3%
No congele la solución diluida.
No utilice este medicamento después de la
fecha de caducidad que aparece en el
embalaje exterior y en las etiquetas de las ampollas después de
“CAD”. La fecha de caducidad se refiere al
último día de ese mes.
No deseche ningún medicamento
por los desagües ni a la basura.
Consulte a su farmacéutico cómo tirar
los medicamentos que ya no utiliza. uso.
Estas medidas ayudarán a proteger el
medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y
OTRA INFORMACIÓN
Qué contiene Pabrinex Inyección intravenosa

Los ingredientes activos son:
AMPOLLA 1
tiamina
clorhidrato
(vitamina B1)
riboflavina
(vitamina B2)
piridoxina
clorhidrato
(vitamina B6)
AMPOLLA 2
5ml
250mg
10ml
500mg
4mg
8mg
50mg
100mg
ácido ascórbico
(vitamina C)
nicotinamida
glucosa (como
monohidrato)
500mg
1000mg
160mg
1000mg
320mg
2000mg
Los demás componentes son: ácido edético
, hidróxido de sodio y agua para
inyecciones.
Aspecto de la inyección intravenosa de Pabrinex
y contenido del envase
El producto se suministra en pares
de ampollas de vidrio de color ámbar
que contienen 5 ml o 10 ml de solución estéril
. Cada paquete contiene 6 o 10
pares de ampollas de 5 ml o 5 pares de
ampollas de 10 ml.
Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Kyowa Kirin Limited
Galabank Business Park
Galashiels
TD1 1QH
Reino Unido.
Fabricante
Haupt Pharma Wülfing GmbH
Bethelner Landstraße 18
D-31028 Gronau/Leine
Alemania.
Este prospecto fue revisado por última vez: 09/2016
LFT-PAB-GB-004
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Pabrinex® Intravenoso Alta Potencia, Solución inyectable
( Inyección de vitaminas B y C)
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar
este medicamento porque contiene información importante
para usted.
– Conserve este prospecto. Es posible que necesite leerlo
nuevamente.
– Si tiene más preguntas, consulte a su médico.
– Si presenta algún efecto secundario, hable con su médico. Este
incluye todos los posibles efectos secundarios que no figuran en este
folleto. Ver sección 4.
En este prospecto:
1. Qué es Pabrinex inyección intravenosa y para qué sirve
se utiliza para
2. Qué necesita saber antes de que le administren
Inyección intravenosa de Pabrinex
3. Cómo se administra la inyección intravenosa de Pabrinex
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación Pabrinex inyección intravenosa
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PABRINEX INYECCIÓN INTRAVENOSA
Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Las vitaminas B y C son importantes para una serie de funciones corporales
funciones que incluyen la liberación de energía de los alimentos y la formación de piel, huesos y dientes sanos. Pabrinex intravenoso de alta potencia, solución para inyección ('Pabrinex') proporciona vitaminas B y C adicionales para corregir deficiencias que hayan podido ocurrir,
por ejemplo:
• en el alcoholismo
• después de infecciones
• después de operaciones
• en ciertos estados psiquiátricos.
El producto también se utiliza para mantener los niveles de vitaminas
B y C en pacientes que reciben hemodiálisis intermitente
a largo plazo.
2. LO QUE NECESITA SABER ANTES DE QUE LE ADMINISTREN LA INYECCIÓN INTRAVENOSA DE PABRINEX.
NO DEBE recibir la inyección intravenosa
de Pabrinex:
• si es alérgico a alguno de los componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6)
• si tiene antecedentes de sensibilidad a las vitaminas B
y/o C.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico antes de tomar la inyección intravenosa de Pabrinex.
La inyección intravenosa de Pabrinex debe administrarse con
extrema precaución si tiene:
• Alguna vez ha tenido una reacción alérgica leve (estornudos o
asma leve) a alguna inyección previa de vitamina
B1 (tiamina). Esto podría significar que usted puede
haberse vuelto hipersensible y podría tener un
reacción alérgica más grave si se administra Pabrinex
Inyección intravenosa.
Otros medicamentos y Pabrinex inyección intravenosa
Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente,
o podría tomar cualquier otro medicamento.
• Levodopa (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson
) - Pabrinex interfiere con los efectos de este
medicamento.
•
Inyecciones de vitamina B1 (tiamina): si está tomando
V
inyecciones repetidas de dichos preparados, Pabrinex
La inyección intravenosa puede provocar estornudos o
asma leve (opresión en el pecho y sibilancias) o
incluso shock anafiláctico si se ha vuelto
hipersensible.
Embarazo y lactancia
Informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Consulte a su médico o
farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se espera que Pabrinex afecte su capacidad para conducir o
operar maquinaria.
Pabrinex contiene sodio:
Este medicamento contiene aproximadamente
3,4 mmol (o 79 mg) de sodio por dosis (1 par de
ampollas de 5 ml). A tener en cuenta por
pacientes con una dieta baja en sodio.
Este medicamento contiene aproximadamente
6,8 mmol (o 158 mg) de sodio por dosis (1 par de
ampollas de 10 ml). Debe ser tenido en cuenta por
pacientes que siguen una dieta baja en sodio.
3. CÓMO SE ADMINISTRA LA INYECCIÓN INTRAVENOSA DE PABRINEX

La inyección intravenosa de Pabrinex se la administrará
un profesional de la salud mediante goteo. infusión en vena.
El producto se presenta en dos ampollas, el contenido de
que primero se diluyen con solución salina o de glucosa al 5%
y luego se administran durante un período de 30 minutos.
Este medicamento se inyecta únicamente en una vena y
no debe administrarse por ninguna otra vía.
Dosis para adultos, incluidos los ancianos:
• Para el tratamiento rápido del agotamiento grave o malabsorción
de vitaminas B y C solubles en agua, particularmente en
alcoholismo: 2 a 3 pares de ampollas de 5 ml (1 par =
ampolla 1 + ampolla 2) diluida con 50 ml a 100 ml
de solución para perfusión e inyectada durante 30 minutos
a intervalos decididos por su médico (generalmente cada
8 horas).
• Para la psicosis después de la pérdida del conocimiento por un narcótico
(narcosis) o terapia electroconvulsiva, o envenenamiento
por infección: 10 ml de la mezcla ampollas (1 par)
diluidas con 50 ml a 100 ml de solución para perfusión y
inyectadas durante 30 minutos. Se inyecta dos veces al día durante
hasta 7 días.
• Para pacientes en hemodiálisis: 10 ml de ampollas
mixtas (1 par) diluidas con 50 ml a 100 ml de
solución de infusión y se inyecta durante 30 minutos.
Se inyecta al final de la diálisis, una vez cada 2 semanas.
Uso en niños y adolescentes: La inyección intravenosa de Pabrinex
generalmente no se administra a niños; sin embargo,
las dosis adecuadas según la edad del niño son:
Edad
menores de 6 años
6-10 años
10-14 años
14 años en adelante
Dosis
1/4 de la dosis para adultos
1/3 de la dosis para adultos
1/2 a 2/3 de la dosis para adultos
una dosis para adultos
La dosis exacta que recibirá El tratamiento administrado será decidido por su
médico, quien controlará su afección y determinará
qué tratamiento necesita. Si sientes que has estado
administrado una dosis inapropiada o si desea obtener más
información sobre la inyección intravenosa de Pabrinex,
hable con su médico.
Si le administran más inyección intravenosa de Pabrinex
de la que debe
Este producto se le administrará bajo supervisión médica
. Por lo tanto, es poco probable que le den demasiado. Sin embargo, si no se siente bien, debe
informar a su médico inmediatamente.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este
medicamento, consulte a su médico.
4. POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS
Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos secundarios,
aunque no todas las personas los sufran.
• Reacción alérgica: si después de la inyección usted< br> experimenta síntomas como estornudos o asma leve
(opresión en el pecho y sibilancias) informe a su médico
inmediatamente. Esto puede ser una indicación de que usted es
sensible a la inyección intravenosa de Pabrinex y no debe
recibir una dosis repetida.
• Reacción alérgica grave (shock anafiláctico): puede
resultar de inyecciones repetidas de este medicamento.
Los síntomas pueden incluir: hinchazón de la cara y/o
garganta, sarpullido, picazón intensa, dificultad para respirar
y pérdida del conocimiento debido a una presión arterial muy baja.
• En algunos
pacientes puede ocurrir presión arterial baja y sensación de hormigueo
(parestesia leve).
• Leve dolor en el lugar de la inyección - algo de hinchazón
puede desarrollarse en el lugar de la inyección.
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico,
farmacéutico o enfermero. Esto incluye cualquier posible efecto secundario
que no aparezca en este folleto.
También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sistema de tarjeta amarilla
.
Sitio web: www.mhra.gov.uk/Yellowcard.< br> Al informar efectos secundarios usted puede ayudar a proporcionar más
información sobre la seguridad de este medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE PABRINEX INYECCIÓN INTRAVENOSA

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de
los niños.
Pabrinex debe almacenarse por debajo de 25ºC pero no congelado,
y protegido de la luz.
Una vez diluido en un líquido de perfusión, Pabrinex normalmente debe
usarse inmediatamente.
Si es necesario, el producto diluido se puede mantener a temperatura ambiente:
Durante 7 horas en los siguientes líquidos de infusión:
• Glucosa 5%
• Solución salina fisiológica (cloruro de sodio 0,9%)
• Lactato de sodio M/6;
Durante 4 horas en los siguientes líquidos de infusión:
• Glucosa 4,3% con cloruro de sodio 0,18%
• Glucosa 5% con cloruro de potasio 0,3%
No congelar la solución diluida.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que
aparece indicado en la caja exterior y en las etiquetas de las ampollas después de
“CAD”. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese
mes.
No deseche ningún medicamento por los desagües ni
a la basura. Pregúntele a su farmacéutico cómo desechar
los medicamentos que ya no usa. Estas medidas
ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene Pabrinex inyección intravenosa
Los ingredientes activos son:
AMPOLLA 1
5ml
10ml
clorhidrato de tiamina
(vitamina B1)
250mg
500mg
riboflavina (vitamina B2)
4mg
8mg
clorhidrato de piridoxina
(vitamina B6)
50mg
100mg
ácido ascórbico (vitamina C)
500mg
1000 mg
nicotinamida
160 mg
320 mg
glucosa (como monohidrato)
1000 mg
2000 mg
AMPOLLA 2
Los demás componentes son: ácido edético, hidróxido de sodio
y agua para preparaciones inyectables.
Aspecto de Pabrinex inyección intravenosa y
Contenido del envase
El producto se presenta en pares de ampollas de vidrio de color ámbar
que contienen 5ml o 10ml de solución estéril.
Cada envase contiene 6 o 10 pares de ampollas de 5ml o
5 pares de 10ml ampollas.
Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Kyowa Kirin Limited
Galabank Business Park
Galashiels
TD1 1QH
Reino Unido.
Fabricante
Haupt Pharma Wülfing GmbH
Bethelner Landstraße 18
D-31028 Gronau/Leine
Alemania.
Este folleto fue revisado por última vez: 09/ 2016
LFT-PAB-GB-005