PABRINEX INTRAVENOUS HIGH POTENCY SOLUTION FOR INJECTION

LEAFLET PAKET: INFORMASI UNTUK PENGGUNA
Pabrinex® Intravenous High Potency, Solution for injection
(Vitamin B & C Injection)
Waca kabeh brosur iki kanthi teliti sadurunge
sampeyan miwiti njupuk obat iki amarga
ngandhut informasi penting kanggo sampeyan.
– Mangga simpen leaflet iki. Sampeyan bisa uga
kudu maca maneh.
– Yen sampeyan duwe pitakon liyane,
takon dhokter sampeyan.
- Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi
dhokter sampeyan. Iki kalebu samubarang
efek samping sing ora kadhaptar ing
leaflet iki. Deleng bagean 4.
Ing leaflet iki:
1. Apa injeksi Pabrinex Intravenous
lan apa sing digunakake
2. Apa sampeyan kudu ngerti sadurunge sampeyan diwenehi Pabrinex Intravenous
br> injeksi
3. Carane Pabrinex Intravenous
injeksi diwenehake
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara nyimpen Pabrinex Intravenous
injeksi
6. Isi paket lan liyane
informasi
1. APA ITU PABRINEX
INJEKSI INTRAVENUS
LAN APA GUNANYA
Vitamin B lan C penting kanggo
sawetara fungsi awak kalebu
ngeculake energi saka panganan lan ing
tatanan kulit sehat, balung lan
untu.
Pabrinex Intravenous High Potency,< br> Solusi kanggo injeksi ('Pabrinex')
nyedhiyakake tambahan vitamin B lan C
kanggo mbenerake kekurangan sing bisa
kedadeyan, contone:
• ing alkoholisme
• sawise infèksi
• sawise operasi
• ing negara kejiwaan tartamtu.
Produk kasebut uga digunakake kanggo njaga
tingkat vitamin B lan C ing pasien
sing ing hemodialisis intermiten jangka panjang
.
2. APA sing kudu sampeyan ngerti
sakdurunge sampeyan diwenehi
PABRINEX INTRAVENOUS
INJEKSI
Sampeyan ora kudu diwenehi Pabrinex
Injeksi intravena:
• yen sampeyan alergi marang samubarang
bahan obat iki
(kadhaptar ing bagean 6)< br> • yen sampeyan duwe riwayat sensitivitas kanggo
vitamin B lan/utawa C.
Pènget lan pancegahan
Dhiskusi menyang dhokter sadurunge njupuk
Injeksi Pabrinex Intravena.
Injeksi Pabrinex Intravena kudu
diwenehake kanthi ati-ati banget yen
sampeyan duwe:
• tau ngalami reaksi alergi sing entheng
(bersin utawa asma entheng) marang
injeksi sadurunge vitamin
B1 (tiamin). Iki bisa uga ateges sampeyan bisa dadi
hipersensitif, lan bisa ngalami
reaksi alergi sing luwih abot yen diwenehi
Injeksi Pabrinex Intravena.
Obat-obatan liyane lan Pabrinex
Injeksi intravena
Marang dhokter yen sampeyan lagi njupuk, wis
bubar dijupuk, utawa bisa njupuk, sembarang
obatan liyane.
•
•
evodopa (digunakake kanggo perawatan
L
saka penyakit Parkinson) - Pabrinex
ngganggu efek saka
obat iki.
Vitamin B1 (thiamine) injeksi
- yen sampeyan lagi injeksi bola-bali
saka preparat kasebut, Pabrinex
injeksi intravena bisa nyebabake
wahing utawa asma entheng (dada
sesak lan wheezing) utawa malah
kejut anafilaksis yen sampeyan wis
dadi hipersensitif.
Meteng lan payudara -feeding
Marang dhokter sampeyan yen sampeyan ngandhut,
rencana arep ngandhut utawa
nyusoni. Takon dhokter
utawa apoteker sadurunge njupuk
obat apa wae.
Nyopir lan nggunakake mesin
Pabrinex ora bakal mengaruhi kemampuan
sampeyan kanggo nyopir utawa ngoperasikake mesin.
Pabrinex ngandhut sodium:
Produk obat iki ngandhut
kira-kira 3,4 mmol (utawa 79 mg)
sodium saben dosis (1 pasang 5ml
ampul). Kanggo dijupuk menyang wawasan
dening pasien ing diet sodium kontrol.
Produk obat iki ngandhut
kira-kira 6,8 mmol (utawa 158mg)
sodium saben dosis (1 pasang 10ml
ampul). Kanggo dijupuk menyang wawasan
dening pasien ing diet sodium sing dikontrol.
3. CARA PABRINEX INTRAVENOUS
INJEKSI DIBUAT
Pabrinex Intravenous injection
bakal diwenehake dening profesional kesehatan
kanthi infus netes menyang
vena. Produk kasebut kasedhiya ing rong
ampul, sing isine
pisanan diencerake nganggo larutan saline utawa 5%
glukosa banjur diwenehake sajrone
30 menit.
Obat iki yaiku kanggo injeksi menyang
vena mung lan ora kudu diwenehi
liwat rute liyane.
Dosis kanggo wong diwasa kalebu
wong tuwa:
• Kanggo terapi kanthi cepet saka deplesi abot utawa
malabsorpsi vitamin larut banyu
B lan C, utamane ing alkoholisme:
2 nganti 3 pasang ampul 5ml
(1 pasang = ampul 1 + ampul 2)
diencerake nganggo 50ml nganti 100ml
larutan infus lan disuntikake sajrone
30 menit kanthi interval sing ditemtokake dening
dhokter sampeyan (biasane saben 8 jam).
• Kanggo psikosis sawise semaput
saka obat narkotika (narcosis) utawa
terapi electroconvulsive, utawa keracunan
saka infèksi: 10ml saka campuran
ampul (1 pasang) diencerke karo
50ml nganti 100ml larutan infus
lan disuntikake sajrone 30 menit.
Disuntik kaping pindho saben dina nganti 7 dina.
• Kanggo pasien hemodialisis: 10ml
saka ampul campuran (1 pasang)
diencerke karo 50ml nganti 100ml
larutan infus lan disuntikake liwat
30 menit. Disuntik ing pungkasan
dialisis, sapisan saben 2 minggu.
Gunakake ing bocah lan remaja:
Pabrinex Injeksi intravena ora
biasane diwenehake marang bocah-bocah; nanging,
dosis cocok miturut anak
umur yaiku:
Umur
Dosis
ing ngisor 6 taun
6-10 taun
10-14 taun
1/4 saka dosis diwasa
1/3 saka dosis diwasa
1/2 nganti 2/3 saka wong diwasa
dosis
14 taun lan luwih lawas siji dosis diwasa
Dosis sing tepat sing bakal diwenehake
bakal diputusake dening dhokter sampeyan sing
bakal ngawasi kondisi sampeyan lan
nemtokake perawatan apa sing sampeyan butuhake.
Yen sampeyan rumangsa wis diwenehi
dosis sing ora cocog utawa yen sampeyan
pengin informasi luwih lengkap babagan
injeksi Pabrinex Intravena, gunakake
menyang dhokter sampeyan.
Yen sampeyan diwenehi luwih akeh Pabrinex
injeksi intravena tinimbang sing kudune
Iki produk bakal diwenehi kanggo sampeyan
ing pengawasan medical. Mulane, ora mungkin sampeyan bakal diwenehi
kakehan. Nanging, yen sampeyan aran
lara, sampeyan kudu ngandhani dhokter sampeyan
langsung.
Yen sampeyan duwe pitakonan liyane babagan
panggunaan obat iki, takon
dhokter sampeyan.
4. EFEK SAMPING sing bisa ditindakake
Kaya kabeh obat, obat iki
bisa nyebabake efek samping, senajan ora
kabeh wong kena.
• Reaksi alergi - yen ngetutake
injeksi sampeyan ngalami gejala
kayata wahing utawa asma entheng
(dhadha sesak lan wheezing)
langsung ngandhani dhokter sampeyan. Iki
bisa dadi pratondo yen sampeyan
sensitif marang injeksi Pabrinex Intravenous
lan ora kudu diwenehi
dosis baleni.
• Reaksi alergi sing abot
(kejut anafilaksis) - bisa uga asil
saka injeksi bola
obat iki. Gejala bisa
kalebu: dadi gedhe ing pasuryan lan
utawa tenggorokan, ruam, gatel banget,
kangelan ambegan lan ilang
eling amarga tekanan darah
sing sithik banget.
• Tekanan getih rendah lan rasa
'pin lan jarum' (paraesthesia
entheng) bisa kedadeyan ing sawetara
pasien.
• Nyeri entheng ing situs injeksi - sawetara bengkak bisa uga
berkembang ing situs injeksi.
Nglaporake efek samping
Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi sampeyan
dhokter, apoteker utawa perawat. Iki
kalebu efek samping apa wae sing ora
kadhaptar ing leaflet iki.
Sampeyan uga bisa langsung nglaporake efek samping
liwat Skema Kartu Kuning.
Situs web: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Kanthi nglaporake efek samping sampeyan bisa mbantu
nyedhiyakake informasi luwih lengkap babagan
safety obat iki.
5. CARA NYIMPI PABRINEX
INJEKSI INTRAVENA
Jaga supaya obat iki ora katon
lan tekan bocah-bocah.
Pabrinex kudu disimpen ing ngisor 25ºC
nanging ora beku, lan dilindhungi saka
cahya.
Sawise diencerake ing cairan infus
Pabrinex biasane digunakake
langsung.
Yen perlu, produk sing diencerke bisa
disimpen ing kamar. suhu:
Kanggo 7 jam ing infus ing ngisor iki
cairan:
• Glukosa 5%
• Saline fisiologis (natrium
klorida 0,9%)
• Natrium laktat M/6;
Kanggo 4 jam ing infus
cairan ing ngisor iki:
• Glukosa 4.3 % karo natrium
klorida 0,18%
• Glukosa 5% karo kalium
klorida 0,3%
Aja beku solusi sing wis diencerke.
Aja nggunakake obat iki sawise
tanggal kadaluwarsa sing kasebut ing
karton njaba lan label ampul sawise
"EXP". Tanggal kadaluwarsa nuduhake
dina pungkasan ing sasi kasebut.
Aja mbuwang obat-obatan
liwat banyu limbah utawa sampah rumah tangga.
Takon apoteker sampeyan carane mbuwang
obat-obatan sing ora ana maneh. nggunakake.
Langkah-langkah kasebut bakal mbantu nglindhungi
lingkungan.
6. ISI PAKET LAN
INFORMASI LAIN
Isine Pabrinex Intravenous injection

Bahan aktif yaiku:
AMPOULE 1
tiamin
hidroklorida
(vitamin B1)
riboflavin
(vitamin B2)
piridoksin
hidroklorida
(vitamin B6)
AMPOULE 2
5ml
250mg
10ml
500mg
4mg
8mg
50mg
100mg
asam askorbat
(vitamin C)
nikotinamida
glukosa (minangka
monohidrat)
500mg
1000mg
160mg
1000mg
320mg
2000mg
Bahan liyane yaiku: asam edetik, natrium hidroksida lan banyu kanggo
injeksi.
Katon kaya injeksi Pabrinex Intravenous
lan isi paket
Prodhuk diwenehake kanthi pasangan
ampul kaca berwarna amber
sing ngemot 5ml utawa 10ml larutan
steril. Saben paket ngemot 6 utawa 10
pasang ampul 5ml utawa 5 pasang ampul
10ml.
Ora kabeh ukuran paket bisa dipasarake.
Pemegang Izin Pemasaran
Kyowa Kirin Limited
Taman Bisnis Galabank
Galashiels
TD1 1QH
Inggris.
Produsen
Haupt Pharma Wülfing GmbH
Bethelner Landstraße 18
D-31028 Gronau/Leine
Jerman.
Leaflet iki pungkasan direvisi: 09/2016
LFT-PAB-GB-004
LEAFLET PAKET: INFORMASI KAnggo pangguna
Pabrinex® Intravenous High Potency, Solution for injection
( Injeksi Vitamin B & C)
Waca kabeh brosur iki kanthi teliti sadurunge sampeyan miwiti njupuk
obat iki amarga ngandhut informasi penting
kanggo sampeyan.
– Mangga simpen leaflet iki. Sampeyan bisa uga kudu maca maneh
.
– Yen sampeyan duwe pitakon liyane, takon dhokter sampeyan.
– Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dhokter sampeyan. Iki
kalebu kemungkinan efek samping sing ora kadhaptar ing
leaflet iki. Deleng bagean 4.
Ing brosur iki:
1. Apa Pabrinex Injeksi Intravena lan apa iku
digunakake kanggo
2. Apa sampeyan kudu ngerti sadurunge diwenehi
Pabrinex injeksi Intravena
3. Carane Pabrinex Intravenous injeksi diwenehi
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara nyimpen Injeksi Intravena Pabrinex
6. Isi paket lan informasi liyane
1. APA ITU INJEKSI PABRINEX INTRAVENOUS
Lan APA sing digunakake
Vitamin B lan C penting kanggo sawetara awak
fungsi kalebu ngeculake energi saka panganan lan ing
pambentukan kulit, balung lan untu sing sehat.
Potensi Tinggi Intravena Pabrinex, Solusi kanggo
injeksi ('Pabrinex') nyedhiyakake tambahan vitamin B
lan C kanggo kekurangan sing bener sing bisa kedadeyan,
contone:
• ing alkoholisme
• sawise infeksi
• sawise operasi
• ing negara kejiwaan tartamtu.
Produk kasebut uga digunakake kanggo njaga tingkat vitamin
B lan C ing pasien sing ngalami hemodialisis intermiten jangka panjang
.
2. APA sing kudu dimangerteni sadurunge sampeyan diwenehi
INJEKSI PABRINEX INTRAVENOUS.
Sampeyan ora kudu diwenehi injeksi Pabrinex Intravenous
:
• yen sampeyan alergi karo bahan obat kasebut
(kadhaptar ing bagean 6)
• yen sampeyan duwe riwayat sensitivitas kanggo vitamin B
lan/utawa C.
Pènget lan pancegahan
Dhiskusi karo dhokter sadurunge njupuk Pabrinex Intravenous
injeksi.
Pabrinex Injeksi intravena kudu diwenehake kanthi
ati-ati banget yen sampeyan duwe:
• tau ngalami reaksi alergi entheng (sneezing utawa
asma entheng) kanggo injeksi sadurunge vitamin
B1 (tiamin). Iki bisa ateges sampeyan bisa
dadi hipersensitif, lan bisa uga duwe
reaksi alergi sing luwih abot yen diwenehi Pabrinex
injeksi intravena.
Obat-obatan liyane lan injeksi Pabrinex Intravena
Marang dhokter sampeyan yen sampeyan lagi njupuk, bubar njupuk,
utawa bisa njupuk, obat liyane.
• Levodopa (digunakake kanggo perawatan penyakit Parkinson) - Pabrinex ngganggu efek saka obat iki.
•
injeksi itamin B1 (tiamin) - yen sampeyan nggunakake
V
injeksi bola-bali saka preparat kasebut, Pabrinex
Injeksi intravena bisa nyebabake wahing utawa
asma entheng (nyenyet dhadha lan wheezing) utawa
malah kejut anafilaksis yen sampeyan wis dadi
hipersensitif.
Kandhutan lan nyusoni
Marang dhokter yen sampeyan lagi ngandhut, arep
meteng utawa nyusoni. Takon dhokter utawa
apoteker sadurunge njupuk obat apa wae.
Nyopir lan nggunakake mesin
Pabrinex ora bakal mengaruhi kemampuan sampeyan kanggo nyopir utawa
ngoperasikake mesin.
Pabrinex ngandhut sodium:
Produk obat iki ngandhut kira-kira
3,4 mmol (utawa 79 mg) sodium saben dosis (1 pasang
5ml ampul). Kanggo dianggep dening
pasien ing diet sodium sing dikontrol.
Produk obat iki ngemot kira-kira
6,8 mmol (utawa 158mg) sodium saben dosis (1 pasang
10ml ampul). Kanggo dijupuk menyang wawasan dening
pasien ing diet sodium sing dikontrol.
3. CARA PABRINEX INTRAVENOUS INJECTION IS
Diwenehake
Pabrinex Intravenous injection bakal diwenehake marang sampeyan dening
profesional kesehatan kanthi netes infus menyang vena.
Prodhuk teka ing rong ampul, isi saka
sing pisanan diencerke nganggo larutan saline utawa 5% glukosa
banjur diwènèhaké ing wektu 30 menit.
Obat iki mung kanggo injeksi menyang vena lan
ora kudu diwènèhaké kanthi cara liya.
Dosis kanggo wong diwasa kalebu wong tuwa:
• Kanggo terapi kanthi cepet nyuda utawa malabsorpsi abot
vitamin B lan C sing larut ing banyu, utamane ing
alkoholisme: 2 nganti 3 pasang ampul 5ml (1 pasang =
ampul 1 + ampul 2) diencerke nganggo 50ml nganti 100ml
larutan infus lan disuntikake sajrone 30 menit
ing interval sing ditemtokake dening dhokter (biasane saben
8 jam).
• Kanggo psikosis sawise semaput saka obat narkotika
(narcosis) utawa terapi electroconvulsive, utawa keracunan
saka infeksi: 10ml saka campuran ampul (1 pasang)
diencerke karo 50ml nganti 100ml larutan infus lan
disuntikake sajrone 30 menit. Disuntik kaping pindho saben dina nganti
7 dina.
• Kanggo pasien hemodialisis: 10ml saka campuran
ampul (1 pasang) diencerke karo 50ml nganti 100ml
solusi infus lan disuntikake liwat 30 menit.
Disuntik ing mburi dialisis, sapisan saben 2 minggu.
Gunakake ing bocah lan remaja: Pabrinex Intravenous
injeksi ora biasane diwenehake kanggo bocah-bocah; Nanging,
dosis sing cocog miturut umur bocah yaiku:
Umur
ing sangisore 6 taun
6-10 taun
10-14 taun
14 taun lan luwih
Dosis
1/4 saka dosis diwasa
1/3 saka dosis diwasa
1/2 nganti 2/3 saka dosis diwasa
siji dosis diwasa
Dosis sing tepat sampeyan bakal diwenehake bakal diputusake dening
dhokter sing bakal ngawasi kondisi sampeyan lan nemtokake
perawatan apa sing sampeyan butuhake. Yen sampeyan rumangsa wis dadi
diwenehi dosis sing ora cocog utawa yen sampeyan pengin informasi luwih
babagan injeksi Pabrinex Intravena,
guneman menyang dhokter sampeyan.
Yen sampeyan diwenehi injeksi Intravena Pabrinex luwih akeh
tinimbang sing kudune
Produk iki bakal diwenehake marang sampeyan ing pengawasan
medis. Mulane ora mungkin sampeyan bakal
diwenehi kakehan. Nanging, yen sampeyan krasa lara, sampeyan kudu
langsung ngandhani dhokter sampeyan.
Yen sampeyan duwe pitakonan liyane babagan panggunaan iki
obat, takon dhokter sampeyan.
4. EFEK SAMPING sing bisa ditindakake
Kaya kabeh obat, obat iki bisa nyebabake efek samping,
sanajan ora kabeh wong kena.
• Reaksi alergi - yen sawise injeksi sampeyan
br> ngalami gejala kayata wahing utawa asma entheng
(dhadha sesak lan wheezing) langsung ngandhani dhokter sampeyan
. Iki bisa dadi pratondo yen sampeyan
sensitif marang injeksi Pabrinex Intravena lan kudu
ora diwenehi dosis baleni.
• Reaksi alergi sing abot (kejut anafilaksis) - bisa
asil saka injeksi bola-bali obat iki.
Gejala bisa kalebu: bengkak ing pasuryan lan utawa
tenggorokan, ruam, gatal banget, angel ambegan
lan eling amarga tekanan
getih sing sithik banget.
• Tekanan getih sing kurang lan rasa 'pins lan
jarum' (paraesthesia entheng) bisa kedadeyan ing sawetara
pasien.
• Ringan. lara ing situs injeksi - sawetara bengkak
bisa berkembang ing situs injeksi.
Nglaporake efek samping
Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dokter,
apoteker utawa perawat. Iki kalebu efek samping
sing ora kadhaptar ing leaflet iki.
Sampeyan uga bisa nglaporake efek samping langsung liwat Skema Kartu Kuning
.
Situs web: www.mhra.gov.uk/yellowcard.< br> Kanthi nglaporake efek samping sampeyan bisa mbantu nyedhiyakake informasi liyane
babagan safety obat iki.
5. CARA NYIMPI PABRINEX INTRAVENOUS
INJEKSI
Jaga obat iki adoh saka mripat lan tekan
bocah.
Pabrinex kudu disimpen ing ngisor 25ºC nanging ora beku,
lan dilindhungi saka cahya.
Sawise diencerake ing cairan infus Pabrinex kudu
biasane digunakake langsung.
Yen perlu produk sing diencerake bisa disimpen ing suhu kamar
:
Kanggo 7 jam ing cairan infus ing ngisor iki:
• Glukosa 5%
• Saline fisiologis (natrium klorida 0,9%)
• Natrium laktat M/6;
Kanggo 4 jam ing cairan infus ing ngisor iki:
• Glukosa 4,3% karo natrium klorida 0,18%
• Glukosa 5% karo kalium klorida 0,3%
Aja beku solusi sing diencerke.
Aja nggunakake obat iki sawise tanggal kadaluwarsa sing
ditulis ing karton njaba lan label ampul sawise
"EXP". Tanggal kadaluwarsa nuduhake tanggal pungkasan ing
sasi kasebut.
Aja mbuwang obat-obatan liwat banyu limbah utawa
limbah rumah tangga. Takon marang apoteker sampeyan carane mbuwang
obat-obatan sing wis ora digunakake maneh. Langkah-langkah iki bakal
mbantu nglindhungi lingkungan.
6. ISI PAKET LAN
INFORMASI LAIN
Isine Pabrinex Intravenous injection
Bahan aktif yaiku:
AMPOULE 1
5ml
10ml
tiamin hidroklorida
(vitamin B1)
250mg
500mg
riboflavin (vitamin B2)
4mg
8mg
piridoksin hidroklorida
(vitamin B6)
50mg
100mg
asam askorbat (vitamin C)
500mg
1000mg
nikotinamida
160mg
320mg
glukosa (minangka monohidrat)
1000mg
2000mg
AMPOULE 2
Bahan liyane yaiku: asam edetik, natrium hidroksida
lan banyu kanggo injeksi.
Kepriye rupane injeksi Pabrinex Intravenous lan
isi paket
Prodhuk diwenehake kanthi pasangan ampul kaca berwarna amber
sing ngemot 5ml utawa 10ml larutan steril.
Saben paket ngemot 6 utawa 10 pasang ampul 5ml utawa
5 pasang 10ml ampul.
Ora kabeh ukuran paket bisa dipasarake.
Pemegang Izin Pemasaran
Kyowa Kirin Limited
Taman Bisnis Galabank
Galashiels
TD1 1QH
Inggris.
Produsen
Haupt Pharma Wülfing GmbH
Bethelner Landstraße 18
D-31028 Gronau/Leine
Jerman.
Leaflet iki pungkasan direvisi: 09/ 2016
LFT-PAB-GB-005