PABRINEX INTRAVENOUS HIGH POTENCY SOLUTION FOR INJECTION

패키지 전단지: 사용자를 위한 정보
Pabrinex® 정맥 고효능 주사액
(비타민 B & C 주사제)
이 설명서에는
중요한 정보가 포함되어 있으므로 이 약을 복용하기 전에
이 설명서를 모두 주의 깊게 읽으십시오.
> – 본 전단지를 보관해 주시기 바랍니다. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
– 추가 질문이 있는 경우
담당 의사에게 문의하세요.
– 부작용이 나타나면
담당 의사와 상담하세요. 여기에는
이 전단지에 나열되지 않은
가능한 부작용이 포함됩니다. 섹션 4를 참조하세요.
이 전단지의 내용:
1. Pabrinex 정맥 주사의 정의와
용도
2. Pabrinex 정맥 주사를 투여하기 전에
알아야 할 사항
br> 주사
3. 파브리넥스
주사 투여 방법
4. 가능한 부작용
5. 파브리넥스
주사 보관 방법
6. 팩 내용물 및 기타
정보
1. PABRINEX
정맥 주사의 정의
및 용도
비타민 B와 C는
음식에서 에너지를 방출하고
건강한 피부, 뼈,
치아 형성을 비롯한
다양한 신체 기능에 중요합니다.
Pabrinex Intravenous High Potency,
br> 주사용 용액('Pabrinex')
은 발생할 수 있는 결핍을 교정하기 위해
추가 비타민 B와 C를 제공합니다.
예:
• 알코올 중독
• 감염 후
• 수술 후
• 특정 정신과 상태
이 제품은 다음과 같은 환자의
비타민 B 및 C 수준을 유지하는 데도 사용됩니다.
장기간 간헐적으로
혈액투석을 받는 경우.
2. 투석을 받기 전에 알아야 할 사항
PABRINEX 정맥 주사
Pabrinex를 투여해서는 안 됩니다
정맥 주사:
• 이 약의
성분에 알레르기가 있는 경우
(섹션 6에 나열됨)< br> •
비타민 B 및/또는 C에 대한 과민증 병력이 있는 경우.
경고 및 주의사항

파브리넥스 정맥 주사를 복용하기 전에 의사와 상담하세요.
파브리넥스 정맥 주사는
다음과 같은 경우에는
극도로 주의해서 투여해야 합니다.
• 가벼운 알레르기 반응이 있었던 적이 있습니다
(재채기) 또는 가벼운 천식)
이전에 비타민 B1(티아민) 주사를 맞은 경우. 이는
귀하가
과민증이 있으며
투여할 경우
더 심각한 알레르기 반응이 나타날 수 있습니다.
파브리넥스 정맥 주사.
기타 의약품 및 파브리넥스
정맥 주사
복용 중이라면
의사에게 알리세요. 다른 약을 복용했거나 복용할 수도 있습니다.

•
•
에보도파(파킨슨병 치료에 사용
L
) - 파브리넥스
는 이 약의 효과를
방해합니다.
비타민 B1(티아민) 주사
- 반복적으로 주사를 맞는 경우
이러한 제제 중 Pabrinex
정맥 주사는
재채기 또는 경미한 천식(가슴
답답함 및 천명음)을 유발할 수 있으며
과민증이 있는 경우
아나필락시스 쇼크를 유발할 수 있습니다.
임신 및 유방 -수유
임신 중이거나
임신할 계획이 있거나
의사에게 알리세요.모유 수유. 약을 복용하기 전에
의사나 약사에게
문의하세요.
운전 및 기계 사용
Pabrinex는 운전이나 기계 조작 능력에
영향을 미치지 않을 것으로 예상됩니다.
Pabrinex에는 나트륨이 함유되어 있습니다.
이 약품에는
용량당 약 3.4mmol(또는 79mg)
나트륨이 포함되어 있습니다(5ml 1쌍
앰플). 나트륨 조절 다이어트를 하는 환자가
고려해야 합니다.
이 약품에는
용량당 나트륨
약 6.8mmol(또는 158mg)(10ml
앰플 1쌍)이 포함되어 있습니다. 나트륨 식단을 조절하는 환자의 경우
고려해야 합니다.
3. PABRINEX 정맥 주사 방법
Pabrinex 정맥 주사
의료 전문가가
정맥에 점적 주입하여
귀하에게 투여할 것입니다. 이 제품은 2개의
앰풀로 구성되어 있으며
먼저 식염수나
5% 포도당 용액으로 희석한 후
30분 동안 투여합니다.
이 약은
정맥 주사에만 사용되며
다른 경로로 투여해서는 안 됩니다.
노인을 포함한 성인을 위한
복용량:
• 수용성 비타민
B 및 C의 심각한 고갈 또는
흡수 장애의 신속한 치료(특히 알코올 중독의 경우):
5ml 앰플 2~3쌍
(1쌍 = 앰플 1 + 앰플 2)
수액 50~100ml로 희석하여
에서 정한 간격으로
30분에 걸쳐 주입
담당 의사에게 문의하세요(일반적으로 8시간마다).
• 마약(마취)이나
전기경련 요법으로 인한
의식불명 또는
감염으로 인한 중독
으로 인한 정신병의 경우: 혼합 앰플 10ml
(1쌍)을
50~100ml의 주입액으로 희석

30분에 걸쳐 주사합니다.
최대 7일 동안 하루 2회 주사합니다.
• 혈액투석 환자의 경우: 10ml
혼합 앰플(1쌍)을
수액 50~100ml로 희석하여
30분에 걸쳐 주입합니다. 2주에 한 번씩
투석이 끝날 때 주사합니다.
어린이와 청소년에게 사용:
Pabrinex 정맥 주사는
일반적으로 어린이에게 투여되지 않습니다. 그러나
아이의 상태에 따라 적절한 복용량을
연령:
연령
복용량
6세 미만
6~10세
10~14세
성인 복용량의 1/4
성인 복용량의 1/3
성인 복용량의 1/2 ~ 2/3
14세 이상 성인 1 복용량
정확한 복용량은 결정됩니다
담당 의사가
귀하의 상태를 모니터링하고
귀하에게 필요한 치료를 결정할 것입니다.
귀하에게 치료가 제공되었다고 생각되는 경우
복용량이 부적절하거나

Pabrinex 정맥 주사에 ​​대해 더 많은 정보를 원할 경우
담당 의사에게 문의하세요.
Pabrinex
정맥 주사를 받아야 할 것보다 더 많이 투여받는 경우
제품은 의료 감독 하에
제공됩니다. 그러므로
너무 많이 주어지지는 않을 것입니다. 하지만
몸이 좋지 않은 경우
즉시 의사에게 알려야 합니다.
이 약의 사용에 대해
추가 질문이 있는 경우
의사에게 문의하세요.
4. 가능한 부작용
다음과 같습니다. 모든 약, 이 약은
부작용을 일으킬 수 있지만
모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
• 알레르기 반응 - 다음과 같은 경우
주사를 맞으면
재채기나 가벼운 천식
(가슴 답답함과 천명음)
등의 증상이 나타나면 즉시 의사에게 알리세요. 이는
귀하가 파브리넥스
정맥주사에 민감하므로
반복 투여해서는 안 된다는 징후일 수 있습니다.
• 심각한 알레르기 반응
(아나필락시성 쇼크) - 발생할 수 있음 결과
이 약을 반복적으로
주사한 결과입니다. 증상에는
얼굴과
또는 목의 붓기, 발진, 심한 가려움증,
호흡 곤란,
매우 낮은 혈압으로 인한
의식 상실 등이 있습니다.
• 저혈압과 저혈압
느낌(경증
감각이상)이 일부 환자에서 발생할 수 있습니다.

• 주사 부위에
가벼운 통증이 있으며
주사 부위에 약간의 부종이 나타날 수 있습니다.
부작용 보고
부작용이 나타나면 담당 의사와 상담하세요. 의사, 약사 또는 간호사에게
문의하세요. 여기에는
이 전단지에 나열되지 않은
가능한 모든 부작용이 포함됩니다.
부작용을 직접 신고할 수도 있습니다
Yellow Card Scheme을 통해
웹사이트: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
부작용을 신고하면
이 약의
안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
5. PABRINEX 보관 방법
정맥 주사
이 약을 어린이의 눈에 띄지 않고
손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
Pabrinex는 25°C 이하에서 보관해야 합니다
그러나 얼지 않으며
빛으로부터 보호됩니다.
주입액에 희석한 후에는
파브리넥스는 일반적으로
즉시 사용해야 합니다.
필요한 경우 희석된 제품은
실내에 보관할 수 있습니다. 온도:
다음 주입액에서 7시간 동안
:
• 포도당 5%
• 생리식염수(염화나트륨
0.9%)
• 젖산나트륨 M/6
다음 주입액에 4시간 동안
:
• 포도당 4.3 염화나트륨 0.18%
함유 %
• 염화칼륨 0.3% 함유 포도당 5%
희석액을 동결시키지 마십시오.
외부 상자와 앰플 라벨에
"EXP" 뒤에 명시된
유효기간이 지난 후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 유통기한은
해당 월의 말일을 기준으로 합니다.
약은
폐수나 가정 쓰레기로 버리지 마세요.
더 이상 사용하지 않는 약을
버리는 방법은 약사에게 문의하세요. 사용하세요.
이러한 조치는
환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
6. 팩 내용물
기타 정보
Pabrinex 정맥 주사제
에 포함된 내용
활성 성분은 다음과 같습니다.
앰플 1
티아민
염산염
(비타민 B1)
리보플라빈
(비타민 B2)
피리독신
염산염
(비타민 B6)
앰플 2
5ml
250mg
10ml
500mg
4mg
8mg
50mg
100mg
아스코르브산
(비타민 C)
니코틴아미드
포도당(
일수화물)
500mg
1000mg
160mg
1000mg
320mg
2000mg
기타 성분은 다음과 같습니다: 에데틴산, 수산화나트륨, 물
주사제.
파브리넥스 정맥 주사제
모양 및 팩 내용물
이 제품은
5ml 또는 10ml의 멸균 용액이 들어 있는 호박색 유리 앰플
쌍으로
공급됩니다. 각 팩에는
5ml 앰플 6~10쌍 또는
10ml 앰플 5쌍이 들어 있습니다.
모든 팩 크기가 판매되는 것은 아닙니다.
마케팅 허가 보유자
Kyowa Kirin Limited
Galabank Business Park
Galashiels
TD1 1QH
영국.
제조업체
Haupt Pharma Wülfing GmbH
Bethelner Landstraße 18
D-31028 그로나우/라이네
독일.
이 전단지는 최종 개정일: 2016년 9월
LFT-PAB-GB-004
패키지 전단지: 사용자를 위한 정보
Pabrinex® 고효능 주사제
( 비타민 B & C 주사)
복용을 시작하기 전에 이 설명서를 모두 주의 깊게 읽으십시오.
이 약에는
귀하에게 중요한 정보가 포함되어 있기 때문입니다.
– 이 설명서를 보관하십시오. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.

– 추가 질문이 있는 경우 의사에게 문의하세요.
– 부작용이 나타나면 의사와 상담하세요. 여기에는
이 책자에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다. 섹션 4를 참조하세요.
이 전단지 내용:
1. Pabrinex 정맥주사란 무엇이며 무엇입니까
2. 파브리넥스 정맥 주사를 투여하기 전에 알아야 할 사항
3. 파브리넥스 정맥 주사를 투여하는 방법
4. 발생할 수 있는 부작용
5. 보관 방법 Pabrinex 정맥 주사
6. 팩 내용물 및 기타 정보
1. PABRINEX 정맥 주사의 정의
및 용도
비타민 B와 C는 다양한 신체 건강에 중요합니다
음식에서 에너지를 방출하고
건강한 피부, 뼈 및 치아 형성을 포함하는 기능.
Pabrinex 고효능 주사액('Pabrinex')은 비타민 B
및 C를 추가로 제공합니다. 발생할 수 있는 올바른 결함
예:
• 알코올 중독
• 감염 후
• 수술 후
• 특정 정신 상태
이 제품은 또한 장기간 간헐적으로 혈액투석을 받는 환자의
비타민 B 및 C 수치를 유지하는 데에도 사용됩니다.
2. PABRINEX 정맥 주사를 하기 전에 알아야 할 사항

Pabrinex 정맥 주사를 투여해서는 안 됩니다.
:
• 이 약의 성분에 알레르기가 있는 경우
(섹션 6에 나열됨)
• 다음 병력이 있는 경우 비타민 B에 대한 민감성
및/또는 C.
경고 및 예방 조치
Pabrinex 정맥 주사
를 투여하기 전에 의사와 상담하세요.
다음과 같은 경우에는
각별히 주의하여 Pabrinex 정맥 주사를 투여해야 합니다.
• 이전에 비타민 B1(티아민) 주사를 맞았을 때 가벼운 알레르기 반응(재채기 또는
가벼운 천식)이 있었던 적이 있습니다. 이는 귀하가
과민해져서
Pabrinex를 투여하면 더 심각한 알레르기 반응이 나타납니다.
정맥 주사.
기타 의약품 및 Pabrinex 정맥 주사
다른 약을 복용 중이거나 최근 복용했거나
복용할 예정인 경우 의사에게 알리십시오.
• 레보도파(파킨슨병 치료에 사용됨)
- 파브리넥스는 이 약의 효과를
방해합니다.
•
이타민 B1(티아민) 주사 -
V
이러한 제제를 반복적으로 주사하는 경우, Pabrinex
정맥 주사는 재채기 또는
경미한 천식(가슴 답답함 및 천명음) 또는
심지어
과민해진 경우
아나필락시성 쇼크.
임신 및 모유 수유
임신 중이거나 임신할 계획이 있거나 모유 수유 중인 경우
의사에게 알리세요. 약을 복용하기 전에 의사나
약사에게 문의하세요.
운전 및 기계 사용
Pabrinex는 운전이나
기계 조작 능력에 영향을 미치지 않을 것으로 예상됩니다.
Pabrinex에는 나트륨이 포함되어 있습니다.
이 약품에는 용량당

약 3.4mmol(또는 79mg)의 나트륨이 포함되어 있습니다(5ml 앰플 1쌍). 고려해야 할 사항
나트륨 식단을 조절하는 환자.
이 약품에는 용량(1쌍의 10ml 앰플)당 약
6.8mmol(또는 158mg)의 나트륨이 함유되어 있습니다. 나트륨 식이요법을 조절하는 환자는
고려해야 합니다.
3. PABRINEX 정맥 주사를 투여하는 방법

Pabrinex 정맥 주사는 의료 전문가가
점적 방식으로 투여합니다. 정맥에 주입합니다.
제품은 2개의 앰플로 구성되어 있으며,
먼저 식염수 또는 5% 포도당 용액으로 희석한 후
30분에 걸쳐 투여합니다.
이 약은 정맥 주사 전용이며
다른 경로로 투여해서는 안 됩니다.
노인을 포함한 성인을 위한 복용량:
• 특히 알코올 중독의 경우
수용성 비타민 B 및 C의 심각한 고갈 또는 흡수 장애
의 신속한 치료: 5ml 앰플 2~3쌍(1쌍) =
앰플1 + 앰플2) 50ml~100ml
수액으로 희석하여 30분에 걸쳐 주입
의사가 결정한 간격으로(일반적으로
8시간마다)
• 마약성
약물(마취) 또는 전기경련 요법으로 인한 의식불명 또는 감염으로 인한 중독으로 인한 정신병의 경우
혼합제 10ml 앰플(1쌍)을 수액 50~100ml에 희석하여 30분에 걸쳐 주입합니다. 최대 7일 동안 매일 2회
주사합니다.
• 혈액 투석 환자의 경우: 혼합 앰플(1쌍) 10ml를 50~100ml의
희석액으로 희석합니다.주입 용액을 주입하고 30분에 걸쳐 주사합니다.
2주에 한 번씩 투석이 끝날 때 주사합니다.
소아 및 청소년에 대한 사용: Pabrinex 정맥
주사는 일반적으로 어린이에게 투여되지 않습니다. 그러나
어린이의 연령에 따른 적절한 복용량은 다음과 같습니다.
연령
6세 미만
6~10세
10~14세
14세 이상
복용량
성인 복용량의 1/4
성인 복용량의 1/3
성인 복용량의 1/2~2/3
성인 복용량
정확한 복용량 어떤 치료가 필요한지는
의사가 귀하의 상태를 모니터링하고
필요한 치료를 결정할 것입니다.
부적절한 용량을 투여받았거나
Pabrinex 정맥 주사에 ​​대해 더 많은 정보를 원할 경우
담당 의사에게 문의하세요.
필요한 것보다
더 많은 Pabrinex 정맥 주사를 투여받은 경우
이 제품은 의료 감독 하에
제공됩니다. 그러므로
너무 많이 주어지지는 않을 것입니다. 그러나 몸이 불편할 경우
즉시 의사에게 알려야 합니다.
이 제품 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우
약을 복용하려면 의사에게 문의하세요.
4. 가능한 부작용
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만
모든 사람이 겪는 것은 아닙니다.
• 알레르기 반응 - 주사를 맞은 후
br> 재채기나 경미한 천식
(가슴 답답함, 쌕쌕거림) 등의 증상이 나타나면
즉시 의사에게 알리세요. 이는 귀하가 파브리넥스 정맥주사에
민감하므로
반복 투여해서는 안 된다는 징후일 수 있습니다.
• 심각한 알레르기 반응(아나필락시성 쇼크) -
이 약을 반복적으로 주사하면 발생할 수 있습니다.
증상은 다음과 같습니다: 얼굴 및
목 부기, 발진, 심한 가려움증, 호흡 곤란
매우 낮은 혈압으로 인해
의식을 잃습니다.
• 일부 환자에게는 저혈압과 저혈압 및
바늘로 찌르는 듯한 느낌(경증 감각 이상)이
발생할 수 있습니다.
• 경증 주사 부위 통증 - 약간의 붓기
주사 부위에 발생할 수 있습니다.
부작용 보고
부작용이 나타나면 의사,
약사 또는 간호사와 상담하세요. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은
가능한 모든 부작용이 포함됩니다.
또한 노란색
카드 제도를 통해 직접 부작용을 신고할 수도 있습니다.
웹사이트: www.mhra.gov.uk/yellowcard.< br> 부작용을 보고하면
이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
5. PABRINEX 정맥 주사 보관 방법
이 약을 어린이의 눈에 띄지 않고
손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
Pabrinex는 25°C 이하에서 보관해야 하며 얼지 말고
빛으로부터 보호해야 합니다.
주입액에 희석한 후에는
일반적으로 즉시 사용해야 합니다.
필요한 경우 희석된 제품을 실온에서
보관할 수 있습니다.
다음 주입액에서 7시간 동안:
• 포도당 5%
• 생리식염수(염화나트륨 0.9%)
• 젖산나트륨 M/6;
다음 주입액에서 4시간:
• 포도당 4.3%와 염화나트륨 0.18%
• 포도당 5%와 염화칼륨 0.3%
희석액을 동결시키지 마십시오.
사용기한이 지난 이 약은 사용하지 마십시오.
외부 상자와 앰플 라벨의
"EXP" 뒤에 명시되어 있습니다. 유통기한은 해당월의 말일을 기준으로 합니다.

약품을 폐수나
생활쓰레기로 버리지 마세요. 더 이상 사용하지 않는 약을
버리는 방법은 약사에게 문의하세요. 이러한 조치는
환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
6. 팩 내용물
정보
Pabrinex 정맥주사제의 성분
활성 성분은 다음과 같습니다.
앰플 1
5ml
10ml
티아민 염산염
(비타민 B1)
250mg
500mg
리보플라빈(비타민 B2)
4mg
8mg
피리독신 염산염
(비타민 B6)
50mg
100mg
아스코르브산(비타민 C)
500mg
1000mg
니코틴아미드
160mg
320mg
포도당(일수화물)
1000mg
2000mg
앰플 2
기타 성분은 에데트산, 수산화나트륨
및 주사용수입니다.
Pabrinex 정맥 주사의 모습
팩 내용물
제품은 5ml 또는 10ml의 멸균 용액이 들어 있는 호박색 유리
앰플 한 쌍으로 제공됩니다.
각 팩에는 5ml 앰플 6~10쌍 또는
10ml 5쌍이 들어 있습니다. 앰풀.
모든 팩 크기가 판매되는 것은 아닙니다.
판매 허가 보유자
Kyowa Kirin Limited
Galabank Business Park
Galashiels
TD1 1QH
영국.
제조업체
Haupt Pharma Wülfing GmbH
Bethelner Landstraße 18
D-31028 Gronau/Leine
독일.
이 전단지는 최종 개정일: 09/ 2016
LFT-PAB-GB-005