PABRINEX INTRAVENOUS HIGH POTENCY SOLUTION FOR INJECTION

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Pabrinex® Intravenous High Potency, Roztwór do wstrzykiwań
(Wstrzyknięcia witamin B i C)
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed
rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ
zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
> – Proszę zachować tę ulotkę. Być może konieczne będzie
przeczytanie go ponownie.
– Jeśli masz dalsze pytania,
zapytaj swojego lekarza.
– Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy porozmawiać
ze swoim lekarzem. Obejmuje to wszelkie
możliwe działania niepożądane niewymienione
w tej ulotce. Patrz punkt 4.
W tej ulotce:
1. Co to jest lek Pabrinex Intravenous
i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed
zastosowaniem leku Pabrinex Intravenous
br> wtrysk
3. Jak podawać lek Pabrinex Intravenous
wstrzyknięcie
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Pabrinex Intravenous
wstrzyknięcie
6. Zawartość opakowania i inne
informacje
1. CO TO JEST PABRINEX
WSTRZYKANIE DOŻYLNE
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Witaminy B i C są ważne dla
wielu funkcji organizmu, w tym
uwalniania energii z pożywienia i
tworzenia zdrowej skóry, kości i zębów.
Pabrinex Intravenous High Potency,
br> Roztwór do wstrzykiwań („Pabrinex”)
dostarcza dodatkowych witamin B i C
w celu uzupełnienia ewentualnych niedoborów,
na przykład:
• w alkoholizmie
• po infekcjach
• po operacjach
• w niektórych stanach psychicznych.
Preparat stosuje się także w celu utrzymania
poziomu witamin B i C u pacjentów
, którzy są podczas długotrwałej hemodializy przerywanej
.
2. INFORMACJE WAŻNE
ZANIM ZASTOSOWANO ZASTOSOWANIE
PABRINEX INTRAVENOUS
WSTRZYKANIE
NIE WOLNO podawać leku Pabrinex
Wstrzyknięcie dożylne:
• jeśli pacjent ma uczulenie na którykolwiek
składnik tego leku
(wymienione w punkcie 6)< br> • jeśli u pacjenta występowała w przeszłości nadwrażliwość na
witaminy B i/lub C.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku
Pabrinex wstrzyknięcie dożylne.
Pabrinex wstrzyknięcie dożylne należy
stosować ze szczególną ostrożnością,
jeśli u pacjenta:
• wystąpiła kiedykolwiek łagodna reakcja alergiczna
(kichanie lub łagodna astma) na jakiekolwiek
wcześniejsze zastrzyki witaminy B1 (tiaminy). Może to oznaczać,
że mogłeś się stać
nadwrażliwy i może wystąpić
cięższa reakcja alergiczna w przypadku podania
Pabrinex Wstrzyknięcie dożylne.
Inne leki i Pabrinex
Wstrzyknięcie dożylne
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje
ostatnio zażywał lub może zażywać
inne leki.
•
•
evodopa (stosowana w leczeniu
L
choroby Parkinsona) - Pabrinex
zakłóca działanie tego
leku.
Zastrzyki z witaminą B1 (tiamina)
- jeśli pacjent przyjmuje powtarzające się zastrzyki
takich preparatów Pabrinex
Wstrzyknięcie dożylne może powodować
kichanie lub łagodną astmę (ucisk w klatce piersiowej i świszczący oddech), a nawet
wstrząs anafilaktyczny, jeśli u pacjenta
wystąpiła nadwrażliwość.
Ciąża i piersi -karmienie
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka jest w ciąży,
planuje zajść w ciążę lub
karmienie piersią. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek
leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie oczekuje się, aby Pabrinex miał wpływ na
zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Pabrinex zawiera sód:
Ten produkt leczniczy zawiera
około 3,4 mmol (lub 79 mg)
sodu na dawkę (1 para 5 ml
ampułki). Należy wziąć pod uwagę
pacjentów stosujących dietę z kontrolowaną zawartością sodu.
Ten produkt leczniczy zawiera
około 6,8 mmol (lub 158 mg)
sodu na dawkę (1 para ampułek 10 ml). Należy wziąć to pod uwagę
u pacjentów na diecie z kontrolowaną zawartością sodu.
3. JAK PODAWAĆ WSTRZYKANIE PABRINEX DOŻYLNIE

Pabrinex Wstrzyknięcie dożylne
zostanie podany przez pracownika służby zdrowia
w formie wlewu kroplowego do żyły. Produkt jest dostępny w dwóch
ampułkach, których zawartość najpierw rozcieńcza się solą fizjologiczną lub 5% roztworem glukozy, a następnie podaje w ciągu 30 minut.
Ten lek jest do wstrzyknięcia
wyłącznie do żyły i nie należy go podawać inną drogą.
Dawkowanie dla dorosłych, w tym
osób w podeszłym wieku:
• W celu szybkiego leczenia ciężkiego niedoboru lub
złego wchłaniania witamin rozpuszczalnych w wodzie
B i C, szczególnie w przypadku alkoholizmu:
2 do 3 par ampułek 5 ml
(1 para = ampułka 1 + ampułka 2)
rozcieńczony 50 ml do 100 ml roztworu do infuzji i wstrzykiwany w ciągu
30 minut w odstępach czasu określonych przez
lekarza (zwykle co 8 godzin).
• W przypadku psychozy spowodowanej utratą przytomności
w wyniku stosowania środków odurzających (narkozy) lub
terapii elektrowstrząsowej lub zatrucia
w wyniku infekcji: 10 ml zmieszanych
ampułek (1 para) rozcieńczona
50 ml do 100 ml roztworu do infuzji
i wstrzykiwana przez 30 minut.
Wstrzykiwana dwa razy dziennie przez maksymalnie 7 dni.
• Dla pacjentów poddawanych hemodializie: 10ml
zmieszanych ampułek (1 para) rozcieńczonych 50 ml do 100 ml roztworu do infuzji i wstrzykiwanych przez 30 minut. Wstrzykuje się na koniec dializy, raz na 2 tygodnie.
Stosowanie u dzieci i młodzieży:
Pabrinex Wstrzyknięcia dożylne
zwykle nie są podawane dzieciom; jednakże
odpowiednie dawki w zależności od
dzieckawiek to:
Wiek
Dawka
poniżej 6 lat
6-10 lat
10-14 lat
1/4 dawki dla dorosłych
1/3 dawki dla osoby dorosłej
1/2 do 2/3 dawki dla osoby dorosłej
14 lat i więcej jedna dawka dla osoby dorosłej
Dokładna dawka, jaką otrzymasz
zostanie ustalona przez Twojego lekarza, który
będzie monitorował Twój stan i
ustalił, jakiego leczenia potrzebujesz.
Jeśli uważasz, że zostałeś zastosowany
niewłaściwą dawkę lub
jeśli chcesz uzyskać więcej informacji na temat
leku Pabrinex we wstrzyknięciu dożylnym, należy porozmawiać
ze swoim lekarzem.
Jeśli pacjent otrzyma większą niż zalecaną dawkę leku Pabrinex we wstrzyknięciu dożylnym
To produkt zostanie Państwu przekazany
pod nadzorem lekarza. Dlatego jest
mało prawdopodobne, że otrzymasz
zbyt dużą dawkę. Jeśli jednak czujesz
źle się czuje, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi
.
W przypadku dalszych pytań
stosowania tego leku, należy zwrócić się
do lekarza.
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek
może powodować działania niepożądane, chociaż
nie u każdego one wystąpią.
• Reakcja alergiczna – jeśli przestrzegasz
po wstrzyknięciu wystąpią objawy
takie jak kichanie lub łagodna astma
(ucisk w klatce piersiowej i świszczący oddech)
należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Może to
wskazywać, że pacjent jest
wrażliwy na wstrzyknięcie leku Pabrinex dożylnie
i dlatego nie należy podawać
dawki powtarzanej.
• Ciężka reakcja alergiczna
(wstrząs anafilaktyczny) – może wynik
w wyniku wielokrotnych wstrzyknięć tego leku. Objawy mogą
obejmować: obrzęk twarzy i
gardła, wysypkę, silny świąd,
trudności w oddychaniu i utratę
przytomności z powodu bardzo niskiego
ciśnienia krwi.
• Niskie ciśnienie krwi i uczucie
mrowienia (łagodne
parestezje) mogą wystąpić u niektórych
pacjentów.
• Łagodny ból w miejscu
wstrzyknięcia – w miejscu wstrzyknięcia
może pojawić się obrzęk.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy porozmawiać z z
lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Obejmuje to
wszelkie możliwe działania niepożądane,
niewymienione w tej ulotce.
Możesz także zgłosić działania niepożądane bezpośrednio
za pośrednictwem programu Yellow Card Scheme.
Strona internetowa: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc
dostarczyć więcej informacji na temat
bezpieczeństwa tego leku.
5. JAK PRZECHOWYWAĆ PABRINEX
WSTRZYKANIE DOŻYLNE
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym
i niedostępnym dla dzieci.
Pabrinex należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
ale nie zamrożony i chroniony przed
światłem.
Po rozcieńczeniu w płynie infuzyjnym
Pabrinex należy zazwyczaj zużyć
natychmiast.
W razie potrzeby rozcieńczony produkt można
przechowywać w pomieszczeniu temperatura:
Przez 7 godzin w następujących płynach infuzyjnych:
• Glukoza 5%
• Sól fizjologiczna (chlorek sodu 0,9%)
• Mleczan sodu M/6;
Przez 4 godziny w następujących płynach
infuzyjnych:
• Glukoza 4,3 % z chlorkiem sodu 0,18%
• Glukoza 5% z chlorkiem potasu 0,3%
Nie zamrażać rozcieńczonego roztworu.
Nie stosować tego leku po upływie
terminu ważności zamieszczonego na
zewnętrznym pudełku i etykietach ampułek po
„EXP”. Termin ważności oznacza
ostatni dzień danego miesiąca.
Nie wyrzucaj żadnych leków
do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Zapytaj farmaceutę, jak pozbyć się
leków, których już nie używasz użyj.
Środki te pomogą chronić
środowisko.
6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I
INNE INFORMACJE
Co zawiera lek Pabrinex Do wstrzykiwań

Aktywnymi składnikami są:
AMPUŁKA 1
tiamina
chlorowodorek
(witamina B1)
ryboflawina
(witamina B2)
pirydoksyna
chlorowodorek
(witamina B6)
AMPUŁKA 2
5ml
250mg
10ml
500mg
4mg
8mg
50mg
100mg
kwas askorbinowy
(witamina C)
nikotynamid
glukoza (jako
monohydrat)
500mg
1000mg
160mg
1000mg
320mg
2000mg
Pozostałe składniki to: kwas wersetowy, wodorotlenek sodu i woda do
zastrzyki.
Jak wygląda lek Pabrinex do wstrzykiwań dożylnych
i co zawiera opakowanie
Produkt dostarczany jest w parach
ampułkach ze szkła bursztynowego
zawierających 5 ml lub 10 ml jałowego
roztworu. Każde opakowanie zawiera 6 lub 10
par ampułek 5 ml lub 5 par ampułek 10 ml.
Nie wszystkie wielkości opakowań mogą znajdować się w obrocie.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Kyowa Kirin Limited
Galabank Business Park
Galashiels
TD1 1QH
Wielka Brytania.
Producent
Haupt Pharma Wülfing GmbH
Bethelner Landstraße 18
D-31028 Gronau/Leine
Niemcy.
Ostatnia aktualizacja ulotki: 09/2016
LFT-PAB-GB-004
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Pabrinex® Intravenex o dużej mocy, roztwór do wstrzykiwań
( Witaminy B i C do wstrzykiwań)
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania
tego leku, ponieważ zawiera on ważne informacje
dla pacjenta.
– Prosimy zachować tę ulotkę. Być może będziesz musiał przeczytać ją
ponownie.
– Jeśli masz dalsze pytania, zapytaj swojego lekarza.
– Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Obejmuje to
wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej
ulotce. Patrz punkt 4.
W tej ulotce:
1. Co to jest lek Pabrinex w postaci wstrzyknięcia dożylnego i co to jest
w jakim celu się stosuje
2. Informacje ważne przed podaniem
Pabrinex wstrzyknięcie dożylne
3. Jak podaje się lek Pabrinex wstrzyknięcie dożylne
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Pabrinex Wstrzyknięcie dożylne
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST WSTRZYKANIE DOŻYLNE PABRINEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Witaminy B i C są ważne dla wielu narządów organizmu
funkcje, w tym uwalnianie energii z pożywienia oraz
tworzenie zdrowej skóry, kości i zębów.
Pabrinex Intravenous High Potency, Roztwór do wstrzykiwań („Pabrinex”) dostarcza dodatkowe witaminy B
i C korygować braki, które mogły wystąpić,
np.:
• w alkoholizmie
• po infekcjach
• po operacjach
• w niektórych stanach psychicznych.
Produkt stosuje się także w celu utrzymania poziomu witamin
B i C u pacjentów poddawanych długotrwałej
hemodializie przerywanej.
2. CO NALEŻY WIEDZIEĆ PRZED ZASTRZYKANIEM
WSTRZYKNIĘCIA DOŻYLNEGO PABRINEX
NIE WOLNO podawać leku Pabrinex dożylnie
w zastrzyku:
• jeśli pacjent ma uczulenie na którykolwiek ze składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli u pacjenta w przeszłości występowały wrażliwość na witaminy B
i/lub C.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku Pabrinex Intravenous
wstrzyknięcie należy omówić to z lekarzem.
Pabrinex Intravenous wstrzyknięcie należy stosować ze szczególną ostrożnością
w przypadku:
• kiedykolwiek miałeś łagodną reakcję alergiczną (kichanie lub łagodną astmę) na jakiekolwiek wcześniejsze zastrzyki witaminy B1 (tiaminy). Może to oznaczać, że
mogłeś stać się nadwrażliwy i mieć
cięższa reakcja alergiczna w przypadku stosowania preparatu Pabrinex
Wstrzyknięcie dożylne.
Inne leki i Pabrinex Wstrzyknięcie dożylne.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio,
lub które pacjent planuje stosować.
• Lewodopa (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona
) – Pabrinex zakłóca działanie tego
leku.
•
zastrzyki itaminy B1 (tiamina) – jeśli pacjent przyjmuje
V
wielokrotne zastrzyki takich preparatów, Pabrinex
Wstrzyknięcie dożylne może powodować kichanie lub
łagodną astmę (ucisk w klatce piersiowej i świszczący oddech) lub
nawet wstrząs anafilaktyczny, jeśli u pacjenta wystąpiła
nadwrażliwość.
Ciąża i karmienie piersią
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka jest w ciąży, planuje zajście w ciążę lub karmi piersią. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy zapytać lekarza lub farmaceutę.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie oczekuje się, że Pabrinex będzie miał wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Pabrinex zawiera sód:
Ten produkt leczniczy zawiera około 3,4 mmol (lub 79 mg) sodu na dawkę (1 para ampułek 5 ml). Do wzięcia pod uwagę przez
pacjenci na diecie z kontrolowaną zawartością sodu. Ten produkt leczniczy zawiera około 6,8 mmol (lub 158 mg) sodu na dawkę (1 para ampułek 10 ml). Należy to wziąć pod uwagę u
pacjentów na diecie z kontrolowaną zawartością sodu.
3. JAK PODAWAĆ WSTRZYKIWANIE DOŻYLNE PABRINEX

Pabrinex Wstrzyknięcie dożylne zostanie wykonane przez
pracownika służby zdrowia w formie kroplówki wlew dożylny.
Produkt dostarczany w dwóch ampułkach, zawartość
które najpierw rozcieńcza się solą fizjologiczną lub 5% roztworem glukozy, a następnie podaje w ciągu 30 minut.
Ten lek przeznaczony jest wyłącznie do wstrzykiwania do żyły i nie należy go podawać żadną inną drogą.
Dawkowanie u dorosłych, w tym u osób w podeszłym wieku:
• W celu szybkiego leczenia ciężkiego niedoboru lub złego wchłaniania
witamin B i C rozpuszczalnych w wodzie, szczególnie w przypadku
alkoholizmu: 2 do 3 par ampułek 5 ml (1 para =
ampułka 1 + ampułka 2) rozcieńczona 50 ml do 100 ml
roztworu do infuzji i wstrzykiwana przez 30 minut
w odstępach ustalonych przez lekarza (zwykle co
8 godzin).
• W przypadku psychozy następującej po utracie przytomności spowodowanej
narkotykiem (narkozą) lub terapią elektrowstrząsową lub zatruciem
infekcją: 10 ml mieszaniny ampułki (1 para) rozcieńczone 50 ml do 100 ml roztworu do infuzji i wstrzykiwane przez 30 minut. Wstrzykiwany dwa razy dziennie przez
do 7 dni.
• Dla pacjentów poddawanych hemodializie: 10 ml zmieszanych
ampułek (1 para) rozcieńczonych 50 ml do 100 ml
roztwór do infuzji i wstrzykiwany przez 30 minut.
Wstrzykiwany pod koniec dializy, raz na 2 tygodnie.
Stosowanie u dzieci i młodzieży: Pabrinex Dożylny
wstrzyknięcie zwykle nie jest podawane dzieciom; jednakże
odpowiednie dawki w zależności od wieku dziecka to:
Wiek
poniżej 6 lat
6-10 lat
10-14 lat
14 lat i więcej
Dawka
1/4 dawki dla osoby dorosłej
1/3 dawki dla osoby dorosłej
1/2 do 2/3 dawki dla osoby dorosłej
jedna dawka dla osoby dorosłej
Dokładna dawka, jaką zastosujesz o podaniu leku zadecyduje Twój
lekarz, który będzie monitorował Twój stan i
określi, jakie leczenie będziesz potrzebować. Jeśli czujesz, że byłeś
podano niewłaściwą dawkę lub jeśli chcesz uzyskać więcej
informacji na temat leku Pabrinex dożylnie,
porozmawiaj ze swoim lekarzem.
Jeśli otrzymasz większą niż zalecaną dawkę leku Pabrinex dożylnie

Ten produkt będzie być podawany pacjentowi pod nadzorem lekarza
. Dlatego jest mało prawdopodobne, że otrzymasz
zbyt dużą dawkę. Jeśli jednak źle się poczujesz, powinieneś
natychmiast powiadomić lekarza.
Jeśli masz dalsze pytania dotyczące stosowania tego leku
należy zwrócić się do lekarza.
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane,
chociaż nie u każdego one wystąpią.
• Reakcja alergiczna – jeśli po wstrzyknięciu wystąpią
br> wystąpią objawy takie jak kichanie lub łagodna astma
(ucisk w klatce piersiowej i świszczący oddech) należy natychmiast zgłosić się do lekarza. Może to wskazywać, że pacjent jest
wrażliwy na lek Pabrinex w postaci zastrzyku dożylnego i dlatego nie należy podawać mu dawki powtarzanej.
• Ciężka reakcja alergiczna (wstrząs anafilaktyczny) – może
być skutkiem powtarzających się wstrzyknięć tego leku.
Objawy mogą obejmować: obrzęk twarzy i/lub gardła, wysypkę, silny świąd, trudności w oddychaniu
i utrata przytomności z powodu bardzo niskiego ciśnienia krwi.
• U niektórych pacjentów
może wystąpić niskie ciśnienie krwi i uczucie mrowienia (łagodne parestezje).
• Łagodne ból w miejscu wstrzyknięcia – niewielki obrzękmoże rozwinąć się w miejscu wstrzyknięcia.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy porozmawiać z lekarzem,
farmaceutą lub pielęgniarką. Obejmuje to wszelkie możliwe
działania niepożądane niewymienione w tej ulotce.
Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem programu Yellow
Card Scheme.
Strona internetowa: www.mhra.gov.uk/yellowcard.< br> Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu
więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. JAK PRZECHOWYWAĆ PABRINEX DOŻYLNY
WSTRZYKIWANIE Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Pabrinex należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, ale nie zamrażać,
i chronić przed światłem.
Po rozcieńczeniu w płynie infuzyjnym produkt Pabrinex powinien
zostać zużyty natychmiast.
Jeśli to konieczne, rozcieńczony produkt można przechowywać w temperaturze
pokojowej:
Przez 7 godzin w następujących płynach infuzyjnych:
• Glukoza 5%
• Sól fizjologiczna (chlorek sodu 0,9%)
• Mleczan sodu M/6;
Przez 4 godziny w następujących płynach infuzyjnych:
• Glukoza 4,3% z chlorkiem sodu 0,18%
• Glukoza 5% z chlorkiem potasu 0,3%
Nie zamrażać rozcieńczonego roztworu.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności
jest podany na opakowaniu zewnętrznym i etykietach ampułek po
„EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego
miesiąca.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani
odpadków domowych. Należy zapytać farmaceutę, jak wyrzucić
leki, których się już nie używa. Środki te
pomogą chronić środowisko.
6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE
INFORMACJE
Co zawiera lek Pabrinex do wstrzykiwań
Składniki aktywne to:
AMPUŁKA 1
5ml
10ml
chlorowodorek tiaminy
(witamina B1)
250mg
500mg
ryboflawina (witamina B2)
4mg
8mg
chlorowodorek pirydoksyny
(witamina B6)
50mg
100mg
kwas askorbinowy (witamina C)
500mg
1000mg
amid nikotynowy
160mg
320mg
glukoza (w postaci jednowodnej)
1000 mg
2000 mg
AMPUŁKA 2
Pozostałe składniki to: kwas wersenowy, sodu wodorotlenek
i woda do wstrzykiwań.
Jak wygląda lek Pabrinex do wstrzykiwań dożylnych i
zawartość opakowania
Produkt dostarczany jest w parach ampułek ze szkła bursztynowego
zawierających 5 ml lub 10 ml sterylnego roztworu.
Każde opakowanie zawiera 6 lub 10 par ampułek 5 ml lub
5 par 10 ml ampułki.
Nie wszystkie wielkości opakowań mogą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny
Kyowa Kirin Limited
Galabank Business Park
Galashiels
TD1 1QH
Wielka Brytania.
Producent
Haupt Pharma Wülfing GmbH
Bethelner Landstraße 18
D-31028 Gronau/Leine
Niemcy.
Ostatnia aktualizacja tej ulotki: 09/ 2016
LFT-PAB-GB-005