PABRINEX INTRAVENOUS HIGH POTENCY SOLUTION FOR INJECTION

ЛИФЛЕТ УПАКОВКИ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Pabrinex® высокоэффективный внутривенный раствор для инъекций
(витамины B и C для инъекций)
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем
начать принимать это лекарство, поскольку оно
содержит важную для вас информацию.
> – Пожалуйста, сохраните эту брошюру. Возможно,
вам придется прочитать его еще раз.
– Если у вас есть дополнительные вопросы,
обратитесь к своему врачу.
– Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите
со своим врачом. Сюда входят
любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в
данной брошюре. См. раздел 4.
В этой брошюре:
1. Что представляет собой внутривенная инъекция Пабринекса
и для чего она используется
2. Что следует знать, прежде чем
вводить Пабринекс внутривенно
br> инъекция
3. Как вводится Пабринекс для внутривенных
инъекций
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Пабринекс для внутривенных
инъекций
6. Содержимое упаковки и другая
информация
1. ЧТО ТАКОЕ ПАБРИНЕКС
ВНУТРИВЕННЫЕ ИНЪЕКЦИИ
И ДЛЯ ЧЕГО ОНА ИСПОЛЬЗУЕТСЯ
Витамины B и C важны для
ряда функций организма, включая
высвобождение энергии из пищи и формирование здоровой кожи, костей и зубов.
Пабринекс для внутривенного введения высокой эффективности,
br> Раствор для инъекций («Пабринекс»)
содержит дополнительные витамины B и C
для устранения возможного дефицита
, например:
• при алкоголизме
• после инфекций
• после операций
• при некоторых психических состояниях.
Продукт также используется для поддержания
уровня витаминов B и C у пациентов
, страдающих от алкоголизма
. о длительном прерывистом
гемодиализе.
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ
ПРЕЖДЕ ЧЕМ ВВЕДЕНИЕ
ПАБРИНЕКС ВНУТРИВЕННАЯ
ИНЪЕКЦИЯ
Вам НЕЛЬЗЯ вводить Пабринекс
Внутривенная инъекция:
• если у вас аллергия на любой из
ингредиентов этого лекарства
(перечислены в разделе 6)< br> • если у вас в анамнезе чувствительность к
витаминам B и/или C.
Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите со своим врачом, прежде чем принимать
Пабринекс для внутривенных инъекций.
Пабринекс для внутривенных инъекций
следует вводить с особой осторожностью, если
у вас:
• когда-либо была легкая аллергическая реакция
(чихание) или легкая форма астмы) к любым
предыдущим инъекциям витамина
B1 (тиамина). Это может означать,
что вы, возможно, стали
гиперчувствителен и может иметь
более тяжелую аллергическую реакцию при введении
Пабринекс для внутривенных инъекций.
Другие лекарства и Пабринекс
Для внутривенных инъекций
Сообщите своему врачу, если вы принимаете, сделайте
недавно принимали или могли принимать любые
другие лекарства.
•
•
эводопа (используется при лечении
L
болезни Паркинсона) - Пабринекс
препятствует действию этого
препарата.
Инъекции витамина B1 (тиамин)
- если вы принимаете повторные инъекции
Из таких препаратов Пабринекс
Внутривенная инъекция может вызвать
чихание или легкую астму (стеснение в груди
и хрипы) или даже
анафилактический шок, если у Вас
повышенная чувствительность.
Беременность и грудь. -кормление
Сообщите своему врачу, если вы беременны,
планируете забеременеть или
грудное вскармливание. Прежде чем принимать какие-либо
лекарства, проконсультируйтесь со своим врачом
или фармацевтом.
Вождение автомобиля и использование машин
Пабринекс не повлияет на вашу
способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Пабринекс содержит натрий:
Этот лекарственный препарат содержит
приблизительно 3,4 ммоль (или 79 мг)
натрия на дозу (1 пара по 5 мл
ампулы). Следует принимать во внимание
пациентам, соблюдающим диету с контролируемым содержанием натрия.
Этот лекарственный препарат содержит
приблизительно 6,8 ммоль (или 158 мг)
натрия на дозу (1 пара ампул по 10 мл
). Следует принять во внимание
пациентам, соблюдающим диету с контролируемым содержанием натрия.
3. КАК ПРОВОДЯТСЯ ВНУТРИВЕННЫЕ ИНЪЕКЦИИ ПАБРИНЕКСА
Внутривенные инъекции Пабринекса
будет введен вам медицинским работником
путем капельного вливания
в вену. Препарат поставляется в двух
ампулах, содержимое которых
сначала разбавляется физиологическим раствором или 5%
раствором глюкозы, а затем вводится
в течение 30 минут.
Это лекарство для инъекций
только в вену и не должен вводиться
каким-либо другим путем.
Дозировка для взрослых, включая
пожилых людей:
• Для быстрой терапии тяжелого истощения или
нарушения всасывания водорастворимых витаминов
B и C, особенно при алкоголизме:
2–3 пары ампул по 5 мл.
(1 пара = ампула 1 + ампула 2)
разбавляют 50–100 мл
инфузионного раствора и вводят в течение
30 минут с интервалами, определяемыми
своему врачу (обычно каждые 8 ​​часов).
• При психозе, возникшем после потери сознания
в результате приема наркотического препарата (наркоз) или
электросудорожной терапии, или при отравлении
в результате инфекции: 10 мл смешанных
ампул. (1 пара) разбавляют
от 50 до 100 мл инфузионного раствора
и вводят в течение 30 минут.
Вводят дважды в день в течение до 7 дней.
• Для пациентов, находящихся на гемодиализе: 10 мл
смешанных ампул (1 пара)
разбавляют 50–100 мл
инфузионного раствора и вводят в течение
30 минут. Вводится в конце
диализа один раз в 2 недели.
Применение у детей и подростков:
Пабринекс Внутривенные инъекции обычно не вводятся
детям; однако
подходящие дозы в зависимости от состояния ребенка
возраст:
Возраст
Доза
до 6 лет
6–10 лет
10–14 лет
1/4 дозы для взрослых
1/3 дозы для взрослых
От 1/2 до 2/3 дозы для взрослых

14 лет и старше - одна доза для взрослых
Точная доза, которую вам дадут
, будет определена позднее вашим врачом, который
будет следить за вашим состоянием и
определить, какое лечение вам необходимо.
Если вы чувствуете, что вам назначили
неподходящая доза или если вы
хотите получить дополнительную информацию о
внутривенных инъекциях Пабринекса, поговорите
со своим врачом.
Если вам ввели больше Пабринекса
для внутривенных инъекций, чем следует
Это Продукт будет передан вам
под медицинским наблюдением. Поэтому
маловероятно, что Вам
дадут слишком много. Однако, если вы чувствуете
вы плохо себя чувствуете, вам следует немедленно сообщить об этом своему врачу
.
Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы по
использованию этого лекарства, обратитесь к своему
врачу.
4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Нравится все лекарства, это лекарство
может вызывать побочные эффекты, хотя не
они возникают у всех.
• Аллергические реакции - при соблюдении
инъекции, у вас возникнут такие симптомы
, как чихание или легкая астма
(стеснение в груди и хрипы)
немедленно сообщите своему врачу. Это
может быть признаком того, что вы
чувствительны к внутривенным инъекциям Пабринекса
и вам не следует вводить
повторную дозу.
• Тяжелая аллергическая реакция
(анафилактический шок) - может результат
от повторных инъекций этого лекарства. Симптомы могут
включать: отек лица и
или горла, сыпь, сильный зуд,
затруднение дыхания и потерю
сознания из-за очень низкого
артериального давления.
• У некоторых
может возникнуть низкое кровяное давление и ощущение покалывания
(легкая
парестезия).пациентов.
• Легкая боль в месте инъекции
— в месте инъекции может
развиться некоторый отек.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу. ваш
врач, фармацевт или медсестра. Сюда
включены все возможные побочные эффекты, не
перечисленные в данной брошюре.
Вы также можете напрямую сообщить о побочных эффектах
через схему желтой карточки.
Веб-сайт: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь
предоставить больше информации о
безопасности этого лекарства.
5. КАК ХРАНИТЬ ПАБРИНЕКС
ВНУТРИВЕННЫЕ ИНЪЕКЦИИ
Храните это лекарство в недоступном для детей месте
.
Пабринекс следует хранить при температуре ниже 25°C
но не замораживать и защищать от
света.
После разведения в инфузионной жидкости
Пабринекс обычно следует использовать
немедленно.
При необходимости разведенный продукт можно
хранить при комнатной температуре. температура:
В течение 7 часов в следующих инфузионных
жидкостях:
• Глюкоза 5%
• Физиологический раствор (натрия
хлорид 0,9%)
• Натрия лактат М/6;
В течение 4 часов в следующих инфузионных
жидкостях:
• Глюкоза 4,3 % с хлоридом натрия
0,18%
• Глюкоза 5% с хлоридом калия
0,3%
Не замораживайте разбавленный раствор.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности,
указанного на внешней упаковке и этикетках ампул после
«EXP». Срок годности относится к
последнему дню этого месяца.
Не выбрасывайте лекарства
вместе со сточными водами или бытовыми отходами.
Спросите своего фармацевта, как выбрасывать
лекарства, которые вам больше не нужны. использовать.
Эти меры помогут защитить
окружающую среду.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И
ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит Пабринекс для внутривенных инъекций

Активные ингредиенты:
АМПУЛА 1
тиамина
гидрохлорид
(витамин B1)
рибофлавин
(витамин B2)
пиридоксин
гидрохлорид
(витамин B6)
АМПУЛА 2
5 мл
250 мг
10мл
500мг
4мг
8мг
50мг
100мг
аскорбиновая кислота
(витамин С)
никотинамид
глюкоза (в виде
моногидрата)
500мг
1000мг
160мг
1000мг
320мг
2000мг
Прочие ингредиенты: эдетовая
кислота, гидроксид натрия и вода для
для инъекций.
Как выглядит Пабринекс для внутривенных инъекций
и содержимое упаковки
Продукт поставляется парами
в ампулах из стекла янтарного цвета
, содержащих по 5 мл или 10 мл стерильного
раствора. В каждой упаковке содержится 6 или 10
пар ампул по 5 мл или 5 пар
ампул по 10 мл.
Не все размеры упаковок могут продаваться.
Держатель регистрационного удостоверения
Kyowa Kirin Limited
Бизнес-парк Galabank
Galashiels
TD1 1QH
Великобритания.
Производитель
Haupt Pharma Wülfing GmbH
Bethelner Landstraße 18
D-31028 Гронау/Лайне
Германия.
Последняя редакция брошюры: 09/2016
LFT-PAB-GB-004
ЛИФЛЕТ НА УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Пабринекс® Высокоэффективный внутривенный раствор для инъекций
( Витамины B и C для инъекций)
Внимательно прочтите всю инструкцию, прежде чем начать принимать
это лекарство, поскольку оно содержит важную информацию
для вас.
– Пожалуйста, сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать его
еще раз.
– Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу.
– Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом. Это
включает в себя любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в этой
брошюре. См. раздел 4.
В этой брошюре:
1. Что представляет собой внутривенная инъекция Пабринекса и что это такое
применяется для
2. Что следует знать перед введением препарата
Пабринекс для внутривенных инъекций
3. Как вводят Пабринекс для внутривенных инъекций
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Пабринекс для внутривенных инъекций
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
1. ЧТО ТАКОЕ ПАБРИНЕКС ВНУТРИВЕННЫЕ ИНЪЕКЦИИ
И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТ
Витамины В и С важны для ряда заболеваний
>функции, включая высвобождение энергии из пищи и формирование здоровой кожи, костей и зубов.
Раствор для внутривенных инъекций высокой эффективности Pabrinex («Pabrinex») обеспечивает дополнительные витамины B
и C для исправить недостатки, которые могли возникнуть,
например:
• при алкоголизме
• после инфекций
• после операций
• при определенных психиатрических состояниях.
Продукт также используется для поддержания уровня витаминов
B и C у пациентов, находящихся на длительном прерывистом
гемодиализе.
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД
ВНУТРЬВЕННОЙ ИНЪЕКЦИЕЙ ПАБРИНЕКСА.
Вам НЕЛЬЗЯ делать внутривенную инъекцию Пабринекса
:
• если у вас аллергия на любой из ингредиентов этого
препарата (перечислены в разделе 6)
• если у вас в анамнезе есть чувствительность к витаминам B
и/или C.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением внутривенной инъекции Пабринекса
проконсультируйтесь с врачом.
Внутривенную инъекцию Пабринекса следует вводить
с особой осторожностью, если у вас:
• когда-либо у вас была легкая аллергическая реакция (чихание или легкая астма) на любые предыдущие инъекции витамина
B1 (тиамина). Это может означать, что вы
стали сверхчувствительными и у вас
более тяжелая аллергическая реакция при введении Пабринекса
Внутривенная инъекция.
Другие лекарства и Пабринекс внутривенная инъекция
Сообщите своему врачу, если вы принимаете, недавно принимали
или можете принимать какие-либо другие лекарства.
> • Леводопа (используется при лечении болезни Паркинсона
) - Пабринекс препятствует действию этого
препарата.
•
инъекции витамина В1 (тиамина) - если вы принимаете
V
повторные инъекции таких препаратов, Пабринекс
Внутривенная инъекция может вызвать чихание или
легкую астму (стеснение в груди и свистящее дыхание) или
даже анафилактический шок, если у вас
повышенная чувствительность.
Беременность и кормление грудью
Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Прежде чем принимать какое-либо лекарство, проконсультируйтесь со своим врачом или
фармацевтом.
Вождение автомобиля и использование машин
Предполагается, что Пабринекс не повлияет на вашу способность управлять автомобилем или
работать с механизмами.
Пабринекс содержит натрий:
Это лекарственное средство содержит приблизительно
3,4 ммоль (или 79 мг) натрия на дозу (1 пара
ампул по 5 мл). Принять к сведению
пациентам, соблюдающим диету с контролируемым содержанием натрия.
Этот лекарственный препарат содержит приблизительно
6,8 ммоль (или 158 мг) натрия на дозу (1 пара
ампул по 10 мл). Следует принять во внимание
пациентам, соблюдающим диету с контролируемым содержанием натрия.
3. КАК ПРОДАЕТСЯ ВНУТРИВЕННАЯ ИНЪЕКЦИЯ ПАБРИНЕКС

Внутривенная инъекция Пабринекса будет вводиться
медицинским работником капельно. вливание в вену.
Препарат выпускается в двух ампулах, содержимое
которые сначала разбавляют физиологическим раствором или 5% раствором глюкозы
, а затем вводят в течение 30 минут.
Это лекарство предназначено только для инъекций в вену, и
его не следует вводить каким-либо другим путем.
Дозировка для взрослых, включая пожилых людей:
• Для быстрой терапии тяжелого истощения или нарушения всасывания
водорастворимых витаминов B и C, особенно при
алкоголизме: 2–3 пары ампул по 5 мл (1 пара) =
ампула 1 + ампула 2), разбавленная 50–100 мл
инфузионного раствора и введенная в течение 30 минут
с интервалами, определяемыми вашим врачом (обычно каждые
8 часов).
• При психозе, возникшем после потери сознания из-за наркотического
препарата (наркоз) или электросудорожной терапии, или отравления
вследствие инфекции: 10 мл смеси ампулы (1 пара)
разводят 50–100 мл инфузионного раствора и
вводят в течение 30 минут. Вводится дважды в день в течение
до 7 дней.
• Для пациентов, находящихся на гемодиализе: 10 мл смешанных
ампул (1 пара), разбавленных 50–100 мл
раствор для инфузии и вводят в течение 30 минут.
Вводят в конце диализа, один раз в 2 недели.
Применение у детей и подростков: Пабринекс Внутривенные инъекции детям обычно не вводятся; однако
подходящие дозы в зависимости от возраста ребенка:
Возраст
до 6 лет
6–10 лет
10–14 лет
14 лет и старше
Доза
1/4 дозы для взрослых
1/3 дозы для взрослых
От 1/2 до 2/3 дозы для взрослых
одна доза для взрослых
Точная доза, которую вы будете принимать Решение о назначении будет принимать ваш
врач, который будет следить за вашим состоянием и определять
какое лечение вам необходимо. Если вы чувствуете, что были
если вам ввели неподходящую дозу или если вам нужна дополнительная
информация о внутривенных инъекциях Пабринекса
,
обратитесь к своему врачу.
Если вам ввели больше пабринекса для внутривенных инъекций
, чем следует
Этот продукт будет быть передано вам под медицинским
наблюдением. Поэтому маловероятно, что вам
дадут слишком много. Однако, если вы почувствуете недомогание, вам следует
немедленно сообщить об этом своему врачу.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по использованию этого препарата
лекарства, проконсультируйтесь со своим врачом.
4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты,
хотя они наблюдаются не у всех.
• Аллергическая реакция - если после инъекции вы< br> у вас возникнут такие симптомы, как чихание или легкая астма
(стеснение в груди и свистящее дыхание), немедленно сообщите об этом своему врачу
. Это может быть признаком того, что вы
чувствительны к внутривенным инъекциям Пабринекса и вам не следует
вводить повторную дозу.
• Тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок) – может
возникнуть в результате повторных инъекций этого лекарства.
Симптомы могут включать: отек лица и/или
горла, сыпь, сильный зуд, затрудненное дыхание
и потеря сознания из-за очень низкого кровяного давления
.
• У некоторых
пациентов может наблюдаться низкое кровяное давление и ощущение покалывания (легкая парестезия).
• Легкая степень тяжести. боль в месте инъекции, некоторый отек
может развиться в месте инъекции.
Сообщения о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу,
фармацевту или медсестре. Сюда входят любые возможные побочные
эффекты, не перечисленные в данной брошюре.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через схему Желтой
карты.
Веб-сайт: www.mhra.gov.uk/yellowcard.< br> Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше
информации о безопасности этого лекарства.
5. КАК ХРАНИТЬ ПАБРИНЕКС ВНУТРИВЕННЫЙ
ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Храните это лекарство в недоступном для детей и
месте.
Пабринекс следует хранить при температуре ниже 25°C, но не замораживать,
и защищать от света.
После разведения Пабринекса в инфузионной жидкости его следует
использовать немедленно.
При необходимости разведенный препарат можно хранить при комнатной
температуре:
В течение 7 часов в следующих инфузионных жидкостях:
• Глюкоза 5%
• Физиологический раствор (хлорид натрия 0,9%)
• Лактат натрия М/6;
В течение 4 часов в следующих инфузионных жидкостях:
• Глюкоза 4,3% с 0,18% хлоридом натрия
• Глюкоза 5% с 0,3% хлоридом калия
Не замораживайте разбавленный раствор.
Не используйте препарат после истечения срока годности, который
указан на внешней упаковке и этикетках ампул после
«EXP». Срок годности относится к последнему дню этого
месяца.
Не выбрасывайте лекарства вместе со сточными водами или
бытовыми отходами. Спросите своего фармацевта, как выбрасывать
лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры
помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ
ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит Пабринекс для внутривенных инъекций
Активные ингредиенты:
АМПУЛА 1
5 мл
10 мл
гидрохлорид тиамина
(витамин B1)
250 мг
500 мг
рибофлавин (витамин B2)
4 мг
8мг
пиридоксина гидрохлорид
(витамин B6)
50 мг
100 мг
аскорбиновая кислота (витамин С)
500 мг
1000 мг
никотинамида
160 мг
320 мг
глюкозы (в виде моногидрата)
1000мг
2000мг
АМПУЛА 2
Прочие ингредиенты: эдетовая кислота, гидроксид натрия
и вода для инъекций.
Как выглядит Пабринекс для внутривенных инъекций и
Содержимое упаковки
Продукт поставляется в паре ампул из стекла янтарного цвета
, содержащих по 5 мл или 10 мл стерильного раствора.
В каждой упаковке содержится 6 или 10 пар ампул по 5 мл или
5 пар по 10 мл. ампулы.
Не все размеры упаковки могут продаваться.
Держатель регистрационного удостоверения
Kyowa Kirin Limited
Бизнес-парк Галабанк
Галашиилс
TD1 1QH
Великобритания.
Производитель
Haupt Pharma Wülfing GmbH
Bethelner Landstraße 18
D-31028 Gronau/Leine
Германия.
Последняя редакция данного буклета: 09/ 2016
LFT-PAB-GB-005