PAEDIATRIC PARACETAMOL ELIXIR BP

نشرة معلومات المريض
باراسيتامول إلكسير BP للأطفال
​​باراسيتامول 120 ملغم/5 مل
​​اقرأ جميع هذه النشرة بعناية لأنها تحتوي على معلومات مهمة لك ولطفلك.
هذا الدواء متوفر بدون وصفة طبية؛ ومع ذلك، لا تزال بحاجة إلى إعطاء إكسير الباراسيتامول للأطفال بعناية للحصول على أفضل النتائج منه.
•
احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءتها مرة أخرى.
•
اسأل الصيدلي إذا كنت بحاجة إلى مزيد من المعلومات أو النصائح.
•
يجب عليك زيارة الطبيب إذا تفاقمت أعراض طفلك أو لم تتحسن بعد 3 أيام.
•
إذا أصبحت أي من الآثار الجانبية خطيرة، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مدرجة في هذه النشرة، يرجى إخبار طبيبك
طبيب أو صيدلي.
في هذه النشرة:
1.
ما هو باراسيتامول إكسير وفيم يستخدم
2.
قبل أن تعطي باراسيتامول إكسير لطفلك
> 3.
كيفية إعطاء إكسير الباراسيتامول لطفلك
4.
الآثار الجانبية المحتملة
5.
كيفية تخزين إكسير الباراسيتامول
​​6.
معلومات إضافية
1.
ما هو باراسيتامول إليكسير وفيم يستخدم
يحتوي إكسير باراسيتامول للأطفال ("إلكسير باراسيتامول") على باراسيتامول لتخفيف الألم وخفض درجات الحرارة المرتفعة.
يمكن استخدام باراسيتامول إليكسير عند الرضع والأطفال لعلاج الألم الخفيف أو المتوسط ​​والحمى، وأيضًا
عند الأطفال الذين أصيب بالحمى بعد التطعيم.
2.
قبل أن تعطي إكسير الباراسيتامول لطفلك
لا تعطيه باراسيتامول إكسير إذا كان طفلك يتناول أي منتجات أخرى تحتوي على الباراسيتامول، أو أي أنفلونزا أخرى أو نزلات البرد أو السعال أو منتجات مزيلة للاحتقان، أو الكحول.
لا تعطي باراسيتامول إليكسير لطفلك إذا كان:
•
يعاني من حساسية (فرط الحساسية) تجاه الباراسيتامول، أو أي من المكونات الأخرى في باراسيتامول إليكسير (انظر القسم 6 و
نهاية القسم 2) .
•
يعاني من مشاكل في الكلى أو الكبد
إذا لم تكن متأكدًا من أي مما سبق، يرجى استشارة طبيبك.
خذ عناية خاصة مع باراسيتامول إليكسير
اطلب المشورة من طبيبك أو الصيدلي:
•
إذا كان عمر طفلك أقل من شهرين
•
إذا استمرت الأعراض.
تناول أدوية أخرى
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كان طفلك يتناول، أو تناول مؤخرًا، أي دواء آخر، حتى تلك التي يتم الحصول عليها بدون وصفة طبية، ولكن بشكل خاص الأدوية التي:
•
مخصصة لعلاج الأنفلونزا أو نزلات البرد، والتي تحتوي على الباراسيتامول و/أو مزيل الاحتقان
•
تميع الدم ( على سبيل المثال الوارفارين)
•
السيطرة على الغثيان والقيء (مثل دومبيريدون أو ميتوكلوبراميد)
•
تقليل مستويات الكوليسترول والدهون الأخرى في الدم (مثل كوليستيرامين).
•
علاج الصرع (مثل مضادات التشنجات) )
•
تم وصفها من قبل طبيبك لتحسين النوم (مثل الباربيتورات)، أو للقلق أو الاكتئاب
(مثل مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات)
قد تزداد تأثيرات الكحول أثناء تناول باراسيتامول إليكسير. <ر>تجنب الكحول عند تناول هذا الدواء.
الحمل والرضاعة
هذا الدواء مخصص للاستخدام عند الأطفال.
اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي أدوية أثناء الحمل أو الرضاعة الطبيعية.
القيادة واستخدام الآلات
هذا الدواء مخصص للاستخدام لدى الأطفال. ومع ذلك، تجدر الإشارة إلى أنه من غير المتوقع أن يؤثر باراسيتامول إليكسير على القدرة على القيادة أو تشغيل الآلات.
معلومات هامة عن بعض مكونات باراسيتامول إليكسير
يحتوي باراسيتامول إليكسير على:
•
الإيثانول: يحتوي هذا المنتج الطبي على 0.5 جرام من الإيثانول (الكحول) لكل جرعة 5 مل، أي ما يعادل 12 مل من البيرة أو 5 مل من النبيذ لكل جرعة 5 مل. مضر لمن يعانون من إدمان الكحول. يجب أن يؤخذ في الاعتبار عند النساء الحوامل أو المرضعات والأطفال والمجموعات المعرضة للخطر مثل المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد أو الصرع.
•
السوربيتول: إذا كان طفلك يعاني من عدم تحمل بعض السكريات، اتصل بطبيبك قبل ذلك. إعطاء هذا الدواء.
•
بروبيلين جلايكول: قد يسبب أعراض تشبه أعراض الكحول، لذا يجب عليك مراقبة طفلك بعد إعطاء هذا الدواء.
23LF
3.
كيفية إعطاء باراسيتامول إليكسير طفلك
تحقق من الجداول أدناه لمعرفة مقدار الدواء الذي يجب استخدامه
•
•
•
•
•
•
للاستخدام عن طريق الفم فقط< br> من المهم رج الزجاجة لمدة 10 ثوانٍ على الأقل قبل الاستخدام
لا تعطي أبدًا كمية دواء أكثر مما هو موضح في الجدول
​​لا تملأ الملعقة أكثر من اللازم
استخدم دائمًا الملعقة المرفقة مع العبوة
لا تعطي هذا الدواء مع أي منتج آخر يحتوي على الباراسيتامول
​​العمر
الجرعة
لحمى ما بعد التطعيم
ملعقة واحدة 2.5 مل (نهاية صغيرة)
للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 3 أشهر. إذا لزم الأمر، بعد 4-6 ساعات، أعط جرعة ثانية 2.5 مل
​​• لا تعطى للأطفال أقل من شهرين من العمر
• لا تعطي أكثر من جرعتين
• اترك 4 ساعات على الأقل بين الجرعات
• إذا كانت هناك حاجة إلى جرعات أخرى، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي
عمر الطفل
​​3 - 6 أشهر
6 - 24 شهرًا
2 - 4 سنوات
كم
كم مرة (خلال 24 ساعة)
ملعقة واحدة 2.5 مل (نهاية صغيرة)
4 مرات
ملعقة واحدة 5 مل (نهاية كبيرة)
4 مرات
ملعقة واحدة 5.0 مل (النهاية الكبيرة) وملعقة واحدة 2.5 مل
​​4 مرات
ملعقة (نهاية صغيرة)
4 - 8 سنوات
ملعقتان 5 مل (نهاية كبيرة)
4 مرات
8 - 10 سنوات
ثلاث ملاعق 5 مل (نهاية كبيرة)
4 مرات
10 - 12 سنة
أربع ملاعق 5 مل (النهاية الكبيرة)
4 مرات
• لا تعطي أكثر من 4 جرعات في أي فترة 24 ساعة
• اترك 4 ساعات على الأقل بين الجرعات
• لا تعطي هذا الدواء لطفلك لأكثر من 3 أيام دون التحدث إلى طبيبك أو الصيدلي
> • إذا استمرت الأعراض، يرجى استشارة الطبيب
إذا تناول طفلك كمية من هذا الدواء أكثر مما ينبغي:
يجب طلب المشورة الطبية الفورية في حالة تناول جرعة زائدة، حتى لو بدا الطفل بصحة جيدة، بسبب
خطر حدوث تلف خطير وتأخر في الكبد. إذا نسيت إعطاء هذا الدواء:
إذا نسيت جرعة، فأعطها بمجرد أن تتذكرها وتناول أي جرعات متبقية لذلك اليوم في أوقات متباعدة بالتساوي. .
لا تتناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.
4. الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب باراسيتامول إليكسير آثارًا جانبية على الرغم من أنه لا يصاب بها الجميع.
أنت أو شريكك قد يلاحظ الطفل ما يلي:
•
طفح جلدي، حكة في الجلد، تورم في الشفتين، العينين، اللسان، أو صعوبة في التنفس، والتي قد تكون علامات لرد فعل تحسسي. توقف عن إعطاء إكسير الباراسيتامول لطفلك فوراً.
•
اضطرابات الدم
إذا أصبح أي من الآثار الجانبية خطيرًا، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مذكورة في هذه النشرة، فيرجى إخبار طبيبك أو الصيدلي.
5.
كيف لتخزين باراسيتامول إليكسير
تُحفظ جميع الأدوية بعيدًا عن متناول أيدي الأطفال وأعينهم.
لا يُخزن في درجة حرارة أعلى من 25 درجة مئوية. تخزينها في الحاوية الأصلية. احتفظ بالحاوية في الكرتون الخارجي.
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على الملصق و/أو الكرتونة. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير
من ذلك الشهر.
لا يجوز التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد مطلوبة. ستساعد هذه الإجراءات في حماية البيئة.
6.
معلومات إضافية
ما يحتويه باراسيتامول إليكسير
تحتوي كل 5 مل من باراسيتامول إليكسير على:
•
المادة الفعالة: باراسيتامول 120 ملغ.
•
المكونات الأخرى هي: إيثانول، بروبيلين جليكول، جليسيرول (E422)، محلول سوربيتول، أسيسولفام K، سكارين
صوديوم (E954)، زانثان. صمغ، كينولين أصفر (E104)، نكهة الموز السائلة، سترات الصوديوم، حامض الستريك وماء منقى (انظر نهاية القسم 2 لمزيد من المعلومات).
كيف يبدو إكسير الباراسيتامول ومحتويات العبوة:
باراسيتامول إليكسير هو سائل لزج شاحب إلى أصفر براق قليلاً مع رائحة وطعم الموز، يُقدم في عبوات زجاجية عنبرية سعة 70 مل و100 مل و150 مل و200 مل مع أغطية لولبية مقاومة للسرقة. يتم توفير ملعقة قياس 2.5 مل/5 مل.
حامل ترخيص التسويق والشركة المصنعة:
Pinewood Laboratories Limited، Ballymacarbry، Clonmel، Co. Tipperary، أيرلندا.
رقم ترخيص المنتج: PL 04917/0008
تاريخ المراجعة:
أغسطس 2011
23LF
نشرة معلومات المرضى
إكسير باراسيتامول للأطفال
باراسيتامول 120 مجم/5 مل
​​اقرأ هذه النشرة بالكامل بعناية لأنها تحتوي على معلومات مهمة لك ولطفلك.
•
احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءته مرة أخرى.
•
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
•
لقد تم وصف هذا الدواء لك. لا تنقلها للآخرين. وقد يضرهم ذلك، حتى لو كانت أعراضهم
مماثلة لأعراضك أو أعراض أطفالك.
•
إذا أصبح أي من الآثار الجانبية خطيرًا، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مذكورة في هذه النشرة، فيرجى إخبار طبيبك أو الصيدلي.
في هذه النشرة:
1.
ما هو باراسيتامول إليكسير؟ ما هو وما هو استخدامه
2.
قبل إعطاء إكسير الباراسيتامول لطفلك
3.
كيفية إعطاء إكسير الباراسيتامول لطفلك
4.
الآثار الجانبية المحتملة
5.
كيفية تخزين إكسير باراسيتامول
​​6.
معلومات إضافية
1.
ما هو باراسيتامول إليكسير وفيم يستخدم
إكسير باراسيتامول للأطفال (“باراسيتامول إكسير”) يحتوي على مادة الباراسيتامول لتسكين الألم وخفض درجات الحرارة المرتفعة.
يمكن استخدام باراسيتامول إليكسير عند الرضع والأطفال لعلاج الألم الخفيف أو المتوسط ​​والحمى، وأيضًا
عند الأطفال الذين يصابون بالحمى بعد التطعيم.
2.
قبل إعطاء إكسير الباراسيتامول لطفلك
br> لا تعطي باراسيتامول إليكسير إذا كان طفلك يتناول أي منتجات أخرى تحتوي على الباراسيتامول، أو منتجات الأنفلونزا أو البرد أو السعال أو مزيلات الاحتقان أو الكحول.
لا تعطي باراسيتامول إكسير لطفلك إذا كان:
•
يعاني من حساسية (فرط الحساسية) تجاه الباراسيتامول، أو أي من مكونات Paracetamol Elixir الأخرى (انظر القسم 6 و
نهاية القسم 2).
•
يعاني من مشاكل في الكلى أو الكبد
إذا لم تكن كذلك تأكد من أي مما سبق، يرجى استشارة طبيبك.
توخ الحذر بشكل خاص مع باراسيتامول إليكسير
اطلب المشورة من طبيبك أو الصيدلي:
•
إذا استمرت الأعراض.
تناول أدوية أخرى <ر>أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كان طفلك يتناول، أو تناول مؤخرًا، أي أدوية أخرى، حتى تلك التي يتم الحصول عليها دون وصفة طبية، ولكن بشكل خاص الأدوية التي:
•
تستخدم لعلاج الأنفلونزا أو البرد، الذي يحتوي على الباراسيتامول و/أو مزيل الاحتقان
•
تمييع الدم (مثل الوارفارين)
•
السيطرة على الغثيان والقيء (مثل دومبيريدون أو ميتوكلوبراميد)
•
تقليل مستويات الكوليسترول والدهون الأخرى في الدم (مثل كوليستيرامين).
•
علاج الصرع (مثل مضادات التشنجات)
•
التي وصفها لك طبيبك لتحسين النوم (مثل الباربيتورات)، أو لعلاج القلق أو الاكتئاب
(مثل مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات)
قد تزداد آثار الكحول أثناء تناول باراسيتامول إليكسير.
تجنب تناول الكحول عند تناول هذا الدواء.
الحمل والرضاعة
هذا الدواء مخصص للاستخدام عند الأطفال.
اسأل طبيبك أو الصيدلي عن نصيحة قبل تناول أي أدوية أثناء الحمل أو الرضاعة.
القيادة واستخدام الآلات
هذا الدواء مخصص للاستخدام لدى الأطفال. ومع ذلك، تجدر الإشارة إلى أنه من غير المتوقع أن يؤثر باراسيتامول إليكسير على القدرة على القيادة أو تشغيل الآلات.
معلومات هامة عن بعض مكونات باراسيتامول إليكسير
يحتوي باراسيتامول إليكسير على:
•
الإيثانول: يحتوي هذا المنتج الطبي على 0.5 جرام من الإيثانول (الكحول) لكل جرعة 5 مل، أي ما يعادل 12 مل من البيرة أو 5 مل من النبيذ لكل جرعة 5 مل. مضر لمن يعانون من إدمان الكحول. يجب أن يؤخذ في الاعتبار عند النساء الحوامل أو المرضعات والأطفال والمجموعات المعرضة للخطر مثل المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد أو الصرع.
•
السوربيتول: إذا كان طفلك يعاني من عدم تحمل بعض السكريات، اتصل بطبيبك قبل ذلك. إعطاء هذا الدواء.
•
بروبيلين جلايكول: قد يسبب أعراض تشبه أعراض الكحول، لذا يجب عليك مراقبة طفلك بعد إعطاء هذا الدواء.
23LF
3.
كيفية إعطاء إكسير الباراسيتامول لطفلك
تحقق من الصفحة الجداول أدناه لمعرفة كمية الدواء التي يجب استخدامها
•
•
•
•
•
•
للاستخدام عن طريق الفم فقط
من المهم رج الزجاجة لمدة 10 ثوانٍ على الأقل قبل الاستخدام
لا تعطي أبدًا كمية دواء أكثر مما هو موضح في الجدول
​​لا تبالغ في ملء الملعقة
استخدم دائمًا الملعقة المرفقة مع العبوة
لا تعطي هذا الدواء مع أي منتج آخر يحتوي على الباراسيتامول
​​العمر
الجرعة
لحمى ما بعد التطعيم
ملعقة واحدة سعة 2.5 مل (نهاية صغيرة) )
الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 - 3 أشهر. إذا لزم الأمر، بعد 4-6 ساعات، أعط جرعة ثانية قدرها 2.5 مل
​​• لا تعطيه للأطفال أقل من شهرين من العمر
• لا تعطي أكثر من جرعتين
• اترك 4 ساعات على الأقل بين الجرعات
• إذا كانت هناك حاجة إلى جرعات أخرى، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي
عمر الطفل
​​3 - 6 أشهر
6 - 24 شهرًا
2 - 4 سنوات
كم
كم مرة (خلال 24 ساعة)
ملعقة واحدة 2.5 مل (طرف صغير)
4 مرات
ملعقة واحدة 5 مل (طرف كبير)
4 مرات
ملعقة واحدة 5.0 مل (طرف كبير) وملعقة واحدة 2.5 مل
​​4 مرات< br> ملعقة (طرف صغير)
4 - 8 سنوات
ملعقتان 5 مل (طرف كبير)
4 مرات
8 - 10 سنوات
ثلاث ملاعق 5 مل (النهاية الكبيرة)
4 مرات
10 - 12 سنة
أربع ملاعق 5 مل (النهاية الكبيرة)
4 مرات
• لا تعطي أكثر من 4 جرعات في أي فترة 24 ساعة
• اترك 4 ساعات على الأقل بين الجرعات
• لا تعطي هذا الدواء لطفلك لأكثر من 3 أيام دون التحدث إلى طبيبك أو الصيدلي
• إذا ظهرت أعراض استمر، يرجى استشارة طبيبك
إذا تناول طفلك من هذا الدواء أكثر مما ينبغي:
يجب طلب المشورة الطبية الفورية في حالة تناول جرعة زائدة، حتى لو بدا الطفل بصحة جيدة، وذلك بسبب
خطر حدوث تلف خطير وتأخر في الكبد.
br> إذا نسيت إعطاء هذا الدواء:
إذا نسيت جرعة، فأعطها بمجرد أن تتذكرها وتناول أي جرعات متبقية لذلك اليوم في أوقات متباعدة بشكل متساو.
لا تأخذ جرعة مضاعفة للتعويض. للجرعة المنسية.
4.
الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب باراسيتامول إليكسير آثارًا جانبية على الرغم من أنه لا يصاب بها الجميع.
قد تلاحظ أنت أو طفلك ما يلي:
•
طفح جلدي، حكة في الجلد، تورم في الشفتين، العينين، اللسان، أو صعوبة في التنفس، والتي قد تكون علامات لرد فعل تحسسي. توقف عن إعطاء باراسيتامول إكسير لطفلك فورًا.
•
اضطرابات الدم
إذا أصبح أي من الآثار الجانبية خطيرًا، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مذكورة في هذه النشرة، يرجى إخبار طبيبك
أو الصيدلي.
5.
كيفية تخزين باراسيتامول إليكسير
احفظ جميع الأدوية بعيدًا عن متناول أيدي الأطفال وأنظارهم.
لا تخزن في درجة حرارة أعلى من 25 درجة مئوية. تخزينها في الحاوية الأصلية. احتفظ بالحاوية في العلبة الكرتونية الخارجية.
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على الملصق و/أو الكرتونة. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير
من ذلك الشهر.
لا يجوز التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد مطلوبة. وستساعد هذه التدابير في حماية البيئة.
6.
معلومات إضافية
ما يحتويه باراسيتامول إليكسير
تحتوي كل 5 مل من باراسيتامول إليكسير على:
•
المادة الفعالة: باراسيتامول 120 ملغ.
•
المكونات الأخرى هي : الإيثانول، بروبيلين غليكول، جلسرين (E422)، محلول السوربيتول، أسيسولفام K، السكرين
الصوديوم (E954)، صمغ الزانثان، الكينولين الأصفر (E104)، نكهة الموز السائلة، سترات الصوديوم، حامض الستريك ومياه نقية (انظر نهاية القسم 2 لمزيد من المعلومات).
كيف يبدو إكسير الباراسيتامول ومحتوياته العبوة:
باراسيتامول إليكسير هو سائل لزج شاحب إلى أصفر براق قليلاً مع رائحة وطعم الموز مقدم في
قوارير زجاجية عنبرية سعة 500 مل أو 1 لتر أو 2 لتر مع أغطية لولبية مقاومة للسرقة، أو في زجاجات HDPE سعة 500 مل أو 1 لتر أو 2 لتر مع
أغطية واضحة للتلاعب.
صاحب ترخيص التسويق والشركة المصنعة:
Pinewood Laboratories Limited, Ballymacarbry, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland.
ترخيص المنتج الرقم: PL 04917/0008
تاريخ المراجعة:
أغسطس 2011
23LF