PAEDIATRIC PARACETAMOL ELIXIR BP

INFORMATIONSBLATT FÜR PATIENTEN
PÄDIATRISCHES PARACETAMOL ELIXIR BP
Paracetamol 120 mg/5 ml
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie und Ihr Kind.
Dieses Arzneimittel ist ohne Rezept erhältlich; Allerdings müssen Sie Pediatric Paracetamol Elixir dennoch vorsichtig verabreichen, um
die besten Ergebnisse zu erzielen.
•
Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Rat benötigen.
•
Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn sich die Symptome Ihres Kindes verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt.
•
Wenn eine der Nebenwirkungen schwerwiegend wird oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
Arzt oder Apotheker.
In dieser Packungsbeilage:
1.
Was Paracetamol Elixir ist und wofür es angewendet wird
2.
Bevor Sie Ihrem Kind Paracetamol Elixir geben
3.
So verabreichen Sie Ihrem Kind Paracetamol Elixir
4.
Mögliche Nebenwirkungen
5.
Wie ist Paracetamol Elixir aufzubewahren
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST PARACETAMOL ELIXIER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Paracetamol-Elixier für Kinder („Paracetamol-Elixier“) enthält Paracetamol zur Schmerzlinderung und Senkung hoher Temperaturen.
Paracetamol-Elixier kann bei Babys und Kindern zur Behandlung von leichten oder mäßigen Schmerzen und Fieber angewendet werden, aber auch
bei Babys, die dies tun Nach der Impfung kommt es zu Fieber.
2.
BEVOR SIE IHREM KIND PARACETAMOL ELIXIR VERABREICHEN
Geben Sie Paracetamol Elixir NICHT, wenn Ihr Kind andere Paracetamol-haltige Produkte einnimmt, andere Grippe-, Erkältungs- oder
Hustensymptome hat abschwellende Produkte oder Alkohol.
Geben Sie Ihrem Kind KEIN Paracetamol Elixir, wenn es:
•
allergisch (überempfindlich) gegen Paracetamol oder einen der anderen Bestandteile von Paracetamol Elixir ist (siehe Abschnitt 6 und
Ende von Abschnitt 2) .
•
Nieren- oder Leberprobleme hat
Wenn Sie sich bei einem der oben genannten Punkte nicht sicher sind, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Seien Sie bei der Einnahme von Paracetamol Elixir besonders vorsichtig.
Lassen Sie sich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin beraten Apotheker:
•
wenn Ihr Kind jünger als 2 Monate ist
•
wenn die Symptome anhalten.
Einnahme anderer Arzneimittel
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt oder kürzlich eingenommen hat. auch solche, die ohne
Rezept erhältlich sind, insbesondere aber Arzneimittel, die:
•
zur Behandlung einer Grippe oder einer Erkältung dienen und Paracetamol und/oder ein abschwellendes Mittel enthalten
•
das Blut verdünnen ( z.B. Warfarin)
•
Übelkeit und Erbrechen kontrollieren (z. B. Domperidon oder Metoclopramid)
•
den Cholesterinspiegel und andere Fette im Blut senken (z. B. Colestyramin).
•
Epilepsie behandeln (z. B. Antikonvulsiva). )
•
Ihnen von Ihrem Arzt verschrieben wurden, um den Schlaf zu verbessern (z. B. Barbiturate), oder gegen Angstzustände oder Depressionen
(z. B. trizyklische Antidepressiva)
Die Wirkung von Alkohol kann während der Einnahme von Paracetamol Elixir verstärkt werden.
Vermeiden Sie Alkohol, wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel ist zur Anwendung bei Kindern bestimmt.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie während der Schwangerschaft oder Stillzeit Arzneimittel einnehmen.
Autofahren und das Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel ist für die Anwendung bei Kindern bestimmt. Es ist jedoch zu beachten, dass Paracetamol Elixir voraussichtlich keine Auswirkungen
auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.
Wichtige Informationen über einige der Inhaltsstoffe von Paracetamol Elixir
Paracetamol Elixir enthält:
•
Ethanol: Dieses Arzneimittel enthält 0,5 g Ethanol (Alkohol) pro 5-ml-Dosis, entsprechend 12 ml Bier oder 5 ml Wein pro 5-ml-Dosis. Schädlich für Alkoholiker. Dies ist bei schwangeren oder stillenden Frauen, Kindern und Hochrisikogruppen wie Patienten mit Lebererkrankungen oder Epilepsie zu berücksichtigen.
•
Sorbitol: Wenn Ihr Kind unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leidet, wenden Sie sich vorher an Ihren Arzt Wenn Sie dieses Arzneimittel verabreichen.
•
Propylenglykol: kann alkoholähnliche Symptome hervorrufen, daher sollten Sie Ihr Kind nach der Verabreichung dieses Arzneimittels beaufsichtigen.
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3.
WIE MAN PARACETAMOL ELIXIER VERABREICHT IHR KIND
Sehen Sie in den folgenden Tabellen nach, wie viel des Arzneimittels Sie verwenden müssen
•
•
•
•
•
•
Nur zur oralen Anwendung< br> Es ist wichtig, die Flasche vor dem Gebrauch mindestens 10 Sekunden lang zu schütteln
Geben Sie niemals mehr Arzneimittel als in der Tabelle angegeben
Überfüllen Sie den Löffel nicht
Verwenden Sie immer den mit der Packung gelieferten Löffel
Geben Sie dieses Arzneimittel nicht zusammen mit anderen Paracetamol-haltigen Produkten
Alter
Dosierung
Bei Fieber nach der Impfung für
Ein 2,5-ml-Löffel (kleines Ende)
Babys im Alter zwischen 2 und 3 Monaten Geben Sie bei Bedarf nach 4-6 Stunden eine zweite 2,5-ml-Dosis
• Nicht an Babys unter 2 Monaten verabreichen
• Geben Sie nicht mehr als 2 Dosen
• Lassen Sie zwischen den Dosen mindestens 4 Stunden liegen
• Wenn weitere Dosen erforderlich sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker
Alter des Kindes
3 - 6 Monate
6 - 24 Monate
2 - 4 Jahre
Wie viel
Wie oft (in 24 Stunden)
Ein 2,5-ml-Löffel (kleines Ende)
4-mal
Ein 5-ml-Löffel (großes Ende)
4 Mal
Einen 5,0-ml-Löffel (großes Ende) und einen 2,5-ml-Löffel
4-mal
Löffel (kleines Ende)
4 - 8 Jahre
Zwei 5-ml-Löffel (großes Ende)
4-mal
8 - 10 Jahre
Drei 5-ml-Löffel (großes Ende)
4 Mal
10 - 12 Jahre
Vier 5-ml-Löffel (großes Ende)
4 Mal
• Geben Sie nicht mehr als 4 Dosen in einem Zeitraum von 24 Stunden
• Lassen Sie zwischen den Dosen mindestens 4 Stunden liegen
• Geben Sie Ihrem Kind dieses Arzneimittel nicht länger als 3 Tage, ohne mit Ihrem Arzt oder Apotheker zu sprechen
• Wenn die Symptome anhalten, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Wenn Ihr Kind mehr von diesem Arzneimittel einnimmt, als es sollte:
Im Falle einer Überdosierung sollte sofort ärztlicher Rat eingeholt werden, auch wenn es dem Kind gut zu gehen scheint das
Risiko einer verzögerten, schwerwiegenden Leberschädigung.
Wenn Sie vergessen haben, dieses Arzneimittel zu verabreichen:
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, geben Sie diese ein, sobald Sie daran denken, und nehmen Sie die restlichen Dosen für diesen Tag in gleichmäßigen Abständen ein .
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
4.
MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN
Wie alle Arzneimittel kann Paracetamol Elixir Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten.
Sie oder Ihr Das Kind bemerkt möglicherweise Folgendes:
•
Hautausschlag, juckende Haut, Schwellung der Lippen, Augen, Zunge oder Atembeschwerden, was Anzeichen einer
allergischen Reaktion sein können. Hören Sie sofort auf, Ihrem Kind Paracetamol Elixir zu verabreichen.
•
Bluterkrankungen
Wenn eine der Nebenwirkungen schwerwiegend wird oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren
Arzt oder Apotheker.
5.
WIE AUFBEWAHRUNG VON PARACETAMOL ELIXIER
Bewahren Sie alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern auf.
Nicht über 25 °C lagern. Im Originalbehälter aufbewahren. Bewahren Sie den Behälter im Umkarton auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und/oder der Faltschachtel angegebenen Verfallsdatum nicht mehr. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag
des jeweiligen Monats.
Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6.
WEITERE INFORMATIONEN
Was Paracetamol Elixir enthält
Jede 5 ml Paracetamol Elixir enthält:
•
Der Wirkstoff: Paracetamol 120 mg.
•
Die sonstigen Bestandteile sind: Ethanol, Propylenglykol, Glycerin (E422), Sorbitlösung, Acesulfam K, Saccharin
Natrium (E954), Xanthan Gummi, Chinolingelb (E104), flüssiges Bananenaroma, Natriumcitrat, Zitronensäure und gereinigtes
Wasser (weitere Informationen finden Sie am Ende von Abschnitt 2).
Wie Paracetamol Elixier aussieht und Inhalt der Packung:
Paracetamol-Elixier ist eine blass klare bis leicht opaleszierende gelbe, viskose Flüssigkeit mit einem Geruch und Geschmack nach Banane, erhältlich in
70-ml-, 100-ml-, 150-ml- und 200-ml-Braunglasflaschen mit manipulationssicheren Schraubverschlüssen. Ein 2,5 ml/5 ml Messlöffel wird mitgeliefert.
Inhaber der Marktzulassung und Hersteller:
Pinewood Laboratories Limited, Ballymacarbry, Clonmel, Co. Tipperary, Irland.
Produktlizenznummer: PL 04917/0008
Datum der Überarbeitung:
August 2011
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PATIENTENINFORMATIONSBLATT
PÄDIATRISCHES PARACETAMOL-ELIXIER BP
Paracetamol 120 mg/5 ml
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie und Ihr Kind.
•
Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann ihnen schaden, auch wenn ihre Symptome
dieselben sind wie bei Ihnen oder denen Ihres Kindes.
•
Wenn eine der Nebenwirkungen schwerwiegend ist oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren
Arzt oder Apotheker.
In dieser Packungsbeilage:
1.
Welches Paracetamol-Elixier ist und wofür es angewendet wird
2.
Bevor Sie Ihrem Kind Paracetamol Elixir geben
3.
Wie Sie Ihrem Kind Paracetamol Elixir verabreichen
4.
Mögliche Nebenwirkungen
5.
Wie ist Paracetamol Elixir aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS PARACETAMOL ELIXIR IST UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pädiatrisches Paracetamol Elixir („Paracetamol-Elixier“) enthält Paracetamol zur Schmerzlinderung und Senkung hoher Temperaturen.
Paracetamol Elixir kann bei Babys und Kindern zur Behandlung von leichten oder mäßigen Schmerzen und Fieber eingesetzt werden, aber auch
bei Babys, die nach der Impfung Fieber entwickeln.
2.
BEVOR SIE IHREM KIND PARACETAMOL ELIXIR VERABREICHEN< br> Geben Sie Paracetamol Elixir NICHT, wenn Ihr Kind andere paracetamolhaltige Produkte, andere Grippe-, Erkältungs-,
Husten- oder abschwellende Produkte oder Alkohol einnimmt.
Geben Sie Ihrem Kind KEIN Paracetamol Elixir, wenn es:
•
allergisch (überempfindlich) gegen Paracetamol oder einen der anderen Bestandteile von Paracetamol Elixir sind (siehe Abschnitt 6 und
Ende von Abschnitt 2).
•
Nieren- oder Leberprobleme hat
Falls nicht Wenn Sie sich bei einem der oben genannten Punkte nicht sicher sind, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Seien Sie bei der Anwendung von Paracetamol Elixir besonders vorsichtig.
Lassen Sie sich von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten:
•
wenn die Symptome anhalten.
Einnahme anderer Arzneimittel
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt oder kürzlich eingenommen hat, auch wenn diese ohne Rezept erhältlich sind, insbesondere jedoch Arzneimittel, die:
•
zur Behandlung von „Grippe“ oder einer anderen Erkrankung dienen Erkältung, die Paracetamol und/oder ein abschwellendes Mittel enthält
•
blutverdünnend (z. B. Warfarin)
•
Übelkeit und Erbrechen kontrollieren (z. B. Domperidon oder Metoclopramid)
•
Blutspiegel senken Cholesterin und andere Fette im Blut (z. B. Colestyramin).
•
zur Behandlung von Epilepsie (z. B. Antikonvulsiva)
•
Ihnen von Ihrem Arzt verschrieben wurden, um den Schlaf zu verbessern (z. B. Barbiturate) oder gegen Angstzustände oder Depressionen
(z. B. trizyklische Antidepressiva)
Die Die Wirkung von Alkohol kann während der Einnahme von Paracetamol Elixir verstärkt werden.
Vermeiden Sie Alkohol, wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel ist für die Anwendung bei Kindern bestimmt.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker Lassen Sie sich vor der Einnahme von Arzneimitteln während der Schwangerschaft oder Stillzeit beraten.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel ist für die Anwendung bei Kindern bestimmt. Es ist jedoch zu beachten, dass Paracetamol Elixir voraussichtlich keine Auswirkungen
auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.
Wichtige Informationen über einige der Inhaltsstoffe von Paracetamol Elixir
Paracetamol Elixir enthält:
•
Ethanol: Dieses Arzneimittel enthält 0,5 g Ethanol (Alkohol) pro 5-ml-Dosis, entsprechend 12 ml Bier oder 5 ml Wein pro 5-ml-Dosis. Schädlich für Alkoholiker. Dies ist bei schwangeren oder stillenden Frauen, Kindern und Hochrisikogruppen wie Patienten mit Lebererkrankungen oder Epilepsie zu berücksichtigen.
•
Sorbitol: Wenn Ihr Kind unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leidet, wenden Sie sich vorher an Ihren Arzt dieses Arzneimittel verabreichen.
•
Propylenglykol: kann alkoholähnliche Symptome hervorrufen, daher sollten Sie Ihr Kind nach der Verabreichung dieses Arzneimittels beaufsichtigen.
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3.
WIE SIE IHREM KIND PARACETAMOL ELIXIER VERABREITEN
Überprüfen Sie die In den folgenden Tabellen können Sie sehen, wie viel des Arzneimittels Sie verwenden sollten
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Nur zur oralen Anwendung
Es ist wichtig, die Flasche vor der Anwendung mindestens 10 Sekunden lang zu schütteln.
Geben Sie niemals mehr Arzneimittel als angegeben in der Tabelle
Überfüllen Sie den Löffel nicht
Verwenden Sie immer den der Packung beiliegenden Löffel
Geben Sie dieses Arzneimittel nicht zusammen mit anderen Paracetamol-haltigen Produkten
Alter
Dosierung
Bei Fieber nach der Impfung für
Ein 2,5-ml-Löffel (kleines Ende). )
Babys im Alter zwischen 2 und 3 Monaten Geben Sie bei Bedarf nach 4-6 Stunden eine zweite Dosis von 2,5 ml
• Nicht an Babys unter 2 Monaten verabreichen
• Nicht mehr als geben 2 Dosen
• Lassen Sie zwischen den Dosen mindestens 4 Stunden liegen
• Wenn weitere Dosen erforderlich sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker
Alter des Kindes
3 - 6 Monate
6 - 24 Monate
2 - 4 Jahre
Wie viel
Wie oft (in 24 Stunden)
Ein 2,5-ml-Löffel (kleines Ende)
4-mal
Ein 5-ml-Löffel (großes Ende)
4-mal
Ein 5,0-ml-Löffel (großes Ende) und ein 2,5-ml-Löffel
4-mal< br> Löffel (kleines Ende)
4 - 8 Jahre
Zwei 5-ml-Löffel (großes Ende)
4 Mal
8 - 10 Jahre
Drei 5-ml-Löffel (großes Ende)
4-mal
10 - 12 Jahre
Vier 5-ml-Löffel (großes Ende)
4-mal
• Nicht verabreichen mehr als 4 Dosen in einem Zeitraum von 24 Stunden
• Lassen Sie zwischen den Dosen mindestens 4 Stunden liegen
• Geben Sie Ihrem Kind dieses Arzneimittel nicht länger als 3 Tage, ohne mit Ihrem Arzt oder Apotheker zu sprechen
• Bei Symptomen Bestehen Sie weiterhin, konsultieren Sie bitte Ihren Arzt
Wenn Ihr Kind mehr von diesem Arzneimittel einnimmt, als es sollte:
Im Falle einer Überdosierung sollte sofort ärztlicher Rat eingeholt werden, auch wenn es dem Kind anscheinend gut geht, da
das Risiko einer verzögerten, schweren Leberschädigung besteht.< br> Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels vergessen haben:
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, geben Sie diese nach, sobald Sie sich daran erinnern, und nehmen Sie die restlichen Dosen für diesen Tag in gleichmäßigen Abständen ein.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um dies nachzuholen für die vergessene Dosis.
4.
MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN
Wie alle Arzneimittel kann Paracetamol Elixir Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten.
Sie oder Ihr Kind bemerken möglicherweise Folgendes:
•
Hautausschlag, juckende Haut, Schwellung der Lippen, Augen, Zunge usw Atembeschwerden, die Anzeichen einer allergischen Reaktion sein können. Hören Sie sofort auf, Ihrem Kind Paracetamol Elixir zu verabreichen.
•
Bluterkrankungen
Wenn eine der Nebenwirkungen schwerwiegend wird oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
5.
WIE IST PARACETAMOL ELIXIR AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern auf.
Nicht über 25 °C lagern. Im Originalbehälter aufbewahren. Bewahren Sie den Behälter im Umkarton auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf dem Etikett und/oder dem Karton angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag
des jeweiligen Monats.
Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6.
WEITERE INFORMATIONEN
Was Paracetamol Elixir enthält
Jede 5 ml Paracetamol Elixir enthält:
•
Der Wirkstoff: Paracetamol 120 mg.
•
Die anderen Inhaltsstoffe sind : Ethanol, Propylenglykol, Glycerin (E422), Sorbitlösung, Acesulfam K, Saccharin
Natrium (E954), Xanthangummi, Chinolingelb (E104), flüssiges Bananenaroma, Natriumcitrat, Zitronensäure und gereinigtes
Wasser (weitere Informationen finden Sie am Ende von Abschnitt 2).
Wie Paracetamol-Elixier aussieht und enthält der Packung:
Paracetamol-Elixier ist eine blass klare bis leicht opaleszierende gelbe, viskose Flüssigkeit mit einem Geruch und Geschmack nach Banane, die in
500-ml-, 1-Liter- oder 2-Liter-Bernsteinglasflaschen mit manipulationssicheren Schraubverschlüssen angeboten wird in 500-ml-, 1-Liter- oder 2-Liter-HDPE-Flaschen mit
manipulationssicheren Verschlüssen.
Inhaber der Marktzulassung und Hersteller:
Pinewood Laboratories Limited, Ballymacarbry, Clonmel, Co. Tipperary, Irland.
Produktlizenz Nummer: PL 04917/0008
Überarbeitungsdatum:
August 2011
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