PAEDIATRIC PARACETAMOL ELIXIR BP

ΕΝΗΜΕΡΩΤΙΚΟ ΦΥΛΛΟ ΑΣΘΕΝΟΥΣ
ΠΑΙΔΙΑΤΡΙΚΟ PARACETAMOL ELIXIR BP
Paracetamol 120 mg/5 ml
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης γιατί περιέχει σημαντικές πληροφορίες για εσάς και το παιδί σας.
Αυτό το φάρμακο διατίθεται χωρίς ιατρική συνταγή. Ωστόσο, πρέπει να δώσετε προσεκτικά το Παιδιατρικό Ελιξίριο Παρακεταμόλης για να έχετε
τα καλύτερα αποτελέσματα από αυτό.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας εάν χρειάζεστε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές.
•
Πρέπει να επισκεφτείτε γιατρό εάν τα συμπτώματα του παιδιού σας επιδεινωθούν ή δεν βελτιωθούν μετά από 3 ημέρες.
•
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης, ενημερώστε το
γιατρός ή φαρμακοποιός.
Σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης:
1.
Τι είναι το Paracetamol Elixir και ποια είναι η χρήση του
2.
Πριν δώσετε το Paracetamol Elixir στο παιδί σας
3.
Πώς να δώσετε το Ελιξίριο Παρακεταμόλη στο παιδί σας
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάξετε το Ελιξίριο Παρακεταμόλη
6.
Περισσότερες πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ PARACETAMOL ELIXIR ΚΑΙ ΣΕ ΠΟΙΑ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Παιδιατρικό Ελιξίριο Παρακεταμόλης («Ελιξίριο Παρακεταμόλης») περιέχει παρακεταμόλη για την ανακούφιση από τον πόνο και τη μείωση των υψηλών θερμοκρασιών. αναπτύξετε πυρετό μετά τον εμβολιασμό.
2.
ΠΡΙΝ ΔΩΣΕΤΕ PARACETAMOL ELIXIR ΣΤΟ ΠΑΙΔΙ ΣΑΣ
ΜΗΝ δίνετε Paracetamol Elixir εάν το παιδί σας παίρνει άλλα προϊόντα που περιέχουν παρακεταμόλη, άλλη γρίπη, κρυολόγημα,
βήχα ή αποσυμφορητικά προϊόντα ή αλκοόλ.
ΜΗΝ δίνετε Paracetamol Elixir στο παιδί σας εάν:
•
είναι αλλεργικό (υπερευαίσθητο) στην παρακεταμόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Ελιξήριου Παρακεταμόλης (βλ. Ενότητα 6 και
τέλος της Ενότητας 2) .
•
έχει προβλήματα με τα νεφρά ή το συκώτι
Εάν δεν είστε σίγουροι για κάποιο από τα παραπάνω, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Paracetamol Elixir
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας ή φαρμακοποιός:
•
εάν το παιδί σας είναι κάτω των 2 μηνών
•
εάν τα συμπτώματα επιμένουν.
Λήψη άλλων φαρμάκων
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν το παιδί σας παίρνει ή έχει πάρει πρόσφατα οποιοδήποτε άλλο φάρμακο, ακόμα και αυτά που λαμβάνονται χωρίς
συνταγή, αλλά ιδιαίτερα φάρμακα που:
•
προορίζονται για τη θεραπεία της «γρίπης» ή του κρυολογήματος, που περιέχουν παρακεταμόλη ή/και αποσυμφορητικό
•
αραιώνουν το αίμα ( π.χ. βαρφαρίνη)
•
ελέγχει τη ναυτία και τον έμετο (π.χ. δομπεριδόνη ή μετοκλοπραμίδη)
•
μειώνει τα επίπεδα χοληστερόλης και άλλων λιπών στο αίμα (π.χ. χολεστυραμίνη).
•
θεραπεύει την επιληψία (π.χ. αντισπασμωδικά )
•
έχουν συνταγογραφηθεί από το γιατρό σας για τη βελτίωση του ύπνου (π.χ. βαρβιτουρικά) ή για άγχος ή κατάθλιψη
(π.χ. τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά)
Οι επιδράσεις του αλκοόλ μπορεί να αυξηθούν κατά τη λήψη Paracetamol Elixir.
Αποφύγετε το αλκοόλ όταν παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Αυτό το φάρμακο προορίζεται για χρήση σε παιδιά.
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού.
Οδήγηση και χρήση μηχανών
Αυτό το φάρμακο προορίζεται για χρήση σε παιδιά. Ωστόσο, θα πρέπει να σημειωθεί ότι το Paracetamol Elixir δεν αναμένεται να επηρεάσει
την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Paracetamol Elixir
Το Paracetamol Elixir περιέχει:
•
Αιθανόλη: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 0,5 g αιθανόλης (αλκοόλης) ανά δόση 5 ml, που ισοδυναμεί με 12 ml μπύρας ή 5 ml
κρασί ανά δόση 5 ml. Επιβλαβές για όσους πάσχουν από αλκοολισμό. Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες, παιδιά και ομάδες υψηλού κινδύνου, όπως ασθενείς με ηπατική νόσο ή επιληψία.
•
Σορβιτόλη: εάν το παιδί σας έχει δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν δίνοντας αυτό το φάρμακο.
•
Προπυλενογλυκόλη: μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα παρόμοια με το αλκοόλ, επομένως θα πρέπει να επιβλέπετε το παιδί σας μετά τη χορήγηση αυτού του φαρμάκου.
23LF
3.
ΠΩΣ ΝΑ ΔΩΣΕΤΕ ΤΟ PARACETAMOL ELIXIR ΣΤΟ ΤΟ ΠΑΙΔΙ ΣΑΣ
Ελέγξτε τους παρακάτω πίνακες για να δείτε πόσο από το φάρμακο θα χρησιμοποιήσετε
•
•
•
•
•
•
Μόνο για από του στόματος χρήση< br> Είναι σημαντικό να ανακινείτε το μπουκάλι για τουλάχιστον 10 δευτερόλεπτα πριν από τη χρήση
Μη δίνετε ποτέ περισσότερο φάρμακο από αυτό που φαίνεται στον πίνακα
Μη γεμίζετε υπερβολικά το κουτάλι
Χρησιμοποιείτε πάντα το κουτάλι που παρέχεται με τη συσκευασία
Μη δίνετε αυτό το φάρμακο με οποιοδήποτε άλλο προϊόν που περιέχει παρακεταμόλη
Ηλικία
Δόση
Για πυρετό μετά τον εμβολιασμό για
Μία κουταλιά των 2,5 ml (μικρή άκρη)
μωρά ηλικίας μεταξύ 2 - 3 μηνών Εάν είναι απαραίτητο, μετά από 4-6 ώρες, δώστε μια δεύτερη δόση 2,5 ml
• Μην δίνετε σε μωρά ηλικίας κάτω των 2 μηνών
• Μην δίνετε περισσότερες από 2 δόσεις
• Αφήστε τουλάχιστον 4 ώρες μεταξύ των δόσεων
• Εάν χρειάζονται περαιτέρω δόσεις, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας
Ηλικία του παιδιού
3 - 6 μήνες
6 - 24 μήνες
2 - 4 ετών
Πόσο
Πόσο συχνά (σε 24 ώρες)
Μία κουταλιά των 2,5 ml (μικρή άκρη)
4 φορές
Μία κουταλιά των 5 ml (μεγάλη άκρη)
4 φορές
Μία κουταλιά 5,0 ml (μεγάλη άκρη) και μία 2,5 ml
4 φορές
κουταλιές (μικρή άκρη)
4 - 8 ετών
Δύο κουταλιές των 5 ml (μεγάλη άκρη)
4 φορές
8 - 10 χρόνια
Τρεις κουταλιές των 5 ml (μεγάλη άκρη)
4 φορές
10 - 12 χρόνια
Τέσσερις κουταλιές των 5 ml (μεγάλη άκρη)
4 φορές
• Μην δίνετε περισσότερες από 4 δόσεις σε οποιοδήποτε 24ωρο
• Αφήστε τουλάχιστον 4 ώρες μεταξύ των δόσεων
• Μην δίνετε αυτό το φάρμακο στο παιδί σας για περισσότερες από 3 ημέρες χωρίς να μιλήσετε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας
• Εάν τα συμπτώματα επιμένουν, συμβουλευτείτε το γιατρό σας
Εάν το παιδί σας πάρει περισσότερο από αυτό το φάρμακο από ό,τι θα έπρεπε:
Θα πρέπει να αναζητήσετε άμεση ιατρική συμβουλή σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ακόμη και αν το παιδί φαίνεται καλά, λόγω ο
κίνδυνος καθυστερημένης, σοβαρής ηπατικής βλάβης.
Εάν ξεχάσετε να δώσετε αυτό το φάρμακο:
Εάν παραλείψετε μια δόση, δώστε τη αμέσως μόλις το θυμηθείτε και πάρτε τις υπόλοιπες δόσεις για εκείνη την ημέρα σε ομοιόμορφα χρονικά διαστήματα .
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που παραλείψατε.
4.
ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Paracetamol Elixir μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους.
Εσείς ή Το παιδί μπορεί να παρατηρήσει τα ακόλουθα:
•
εξάνθημα, κνησμό στο δέρμα, πρήξιμο των χειλιών, των ματιών, της γλώσσας ή δυσκολία στην αναπνοή, τα οποία μπορεί να είναι σημάδια
αλλεργικής αντίδρασης. ΣΤΑΜΑΤΗΣΤΕ αμέσως να δίνετε Paracetamol Elixir στο παιδί σας.
•
αιματολογικές διαταραχές
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης, ενημερώστε τον
γιατρό ή φαρμακοποιό σας.
5.
ΠΩΣ ΦΥΛΑΞΗ ΤΟΥ PARACETAMOL ELIXIR
Φυλάσσετε όλα τα φάρμακα σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25˚C. Φυλάσσετε στο αρχικό δοχείο. Φυλάξτε το δοχείο στο εξωτερικό κουτί.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην ετικέτα ή/και στο κουτί. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα
αυτού του μήνα.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα
που δεν χρειάζονται πλέον. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6.
ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Τι περιέχει το Ελιξίριο Παρακεταμόλη
Κάθε 5 ml Ελιξήριου Παρακεταμόλης περιέχει:
•
Το δραστικό συστατικό: παρακεταμόλη 120 mg.
•
Τα άλλα συστατικά είναι: αιθανόλη, προπυλενογλυκόλη, γλυκερίνη (E422), διάλυμα σορβιτόλης, ακεσουλφάμη Κ, σακχαρίνη
νάτριο (E954), ξανθάνη κόμμι, κίτρινο κινολίνης (E104), υγρή γεύση μπανάνας, κιτρικό νάτριο, κιτρικό οξύ και καθαρό
νερό (βλ. τέλος της Ενότητας 2 για περισσότερες πληροφορίες).
Εμφάνιση Paracetamol Elixir και περιεχόμενο της συσκευασίας:
Το Paracetamol Elixir είναι ένα απαλό διαυγές έως ελαφρώς ιριδίζον κίτρινο παχύρρευστο υγρό με οσμή και γεύση μπανάνας που παρουσιάζεται σε
70 ml, 100 ml, 150 ml και 200 ​​ml κεχριμπαρένια γυάλινα μπουκάλια με αδιάβροχα βιδωτά καπάκια. Παρέχεται ένα δοσομετρικό κουτάλι 2,5 ml/5 ml.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Κατασκευαστής:
Pinewood Laboratories Limited, Ballymacarbry, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland.
Αριθμός άδειας προϊόντος: PL 04917/0008
Ημερομηνία αναθεώρησης:
Αύγουστος 2011
23LF
ΦΥΛΛΑΔΙΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ ΑΣΘΕΝΟΥΣ
ΠΑΙΔΙΑΤΡΙΚΟ PARACETAMOL ELIXIR BP
Παρακεταμόλη 120 mg/5 ml
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης γιατί περιέχει σημαντικές πληροφορίες για εσάς και το παιδί σας.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για εσάς. Μην το μεταδώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα κι αν τα συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας ή των παιδιών σας.
•
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης, ενημερώστε τον
γιατρό ή φαρμακοποιό σας.
Σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης:
1.
Τι Paracetamol Elixir είναι και ποια είναι η χρήση του
2.
Πριν δώσετε το Ελιξίριο Παρακεταμόλη στο παιδί σας
3.
Πώς να δώσετε το Ελιξίριο Παρακεταμόλη στο παιδί σας
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Paracetamol Elixir
6.
Περισσότερες πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ PARACETAMOL ELIXIR ΚΑΙ ΣΕ ΠΟΙΑ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Παιδιατρικό Ελιξίριο Paracetamol («Ελιξίριο παρακεταμόλης») περιέχει παρακεταμόλη για την ανακούφιση από τον πόνο και τη μείωση των υψηλών θερμοκρασιών.
Το Paracetamol Elixir μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε μωρά και παιδιά για τη θεραπεία ήπιου ή μέτριου πόνου και πυρετού, καθώς και
σε μωρά που αναπτύσσουν πυρετό μετά τον εμβολιασμό.
2.
ΠΡΙΝ ΝΑ ΔΩΣΕΤΕ PARACETAMOL ELIXIR ΣΤΟ ΠΑΙΔΙ ΣΑΣ< br> ΜΗΝ δίνετε Paracetamol Elixir εάν το παιδί σας παίρνει άλλα προϊόντα που περιέχουν παρακεταμόλη, άλλη γρίπη, κρυολόγημα,
βήχα ή αποσυμφορητικά ή αλκοόλ.
ΜΗΝ δίνετε Paracetamol Elixir στο παιδί σας εάν:
•
είναι αλλεργικός (υπερευαίσθητος) στην παρακεταμόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του Ελιξήριου παρακεταμόλης (βλ. Ενότητα 6 και
τέλος της Ενότητας 2).
•
έχει προβλήματα με τα νεφρά ή το ήπαρ
Εάν δεν είστε σίγουροι για οποιοδήποτε από τα παραπάνω, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Paracetamol Elixir
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας:
•
εάν τα συμπτώματα επιμένουν.
Λήψη άλλων φαρμάκων
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν το παιδί σας παίρνει ή έχει πάρει πρόσφατα οποιοδήποτε άλλο φάρμακο, ακόμη και αυτά που λαμβάνονται χωρίς συνταγή, αλλά ειδικά φάρμακα που:
•
προορίζονται για τη θεραπεία της «γρίπης» ή κρυολόγημα, που περιέχει παρακεταμόλη ή/και αποσυμφορητικό
•
αραιώνει το αίμα (π.χ. βαρφαρίνη)
•
ελέγχου της ναυτίας και του εμετού (π.χ. δομπεριδόνη ή μετοκλοπραμίδη)
•
μειώνει τα επίπεδα χοληστερόλη και άλλα λίπη στο αίμα (π.χ. χολεστυραμίνη).
•
θεραπεία της επιληψίας (π.χ. αντισπασμωδικά)
•
έχουν συνταγογραφηθεί από τον γιατρό σας για τη βελτίωση του ύπνου (π.χ. βαρβιτουρικά) ή για το άγχος ή την κατάθλιψη
(π.χ. τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά)
Οι επιδράσεις του αλκοόλ μπορεί να αυξηθούν κατά τη λήψη Paracetamol Elixir.
Αποφύγετε το αλκοόλ όταν παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Αυτό το φάρμακο προορίζεται για χρήση σε παιδιά.
Ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για συμβουλή πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Αυτό το φάρμακο προορίζεται για χρήση σε παιδιά. Ωστόσο, θα πρέπει να σημειωθεί ότι το Paracetamol Elixir δεν αναμένεται να επηρεάσει
την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Paracetamol Elixir
Το Paracetamol Elixir περιέχει:
•
Αιθανόλη: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 0,5 g αιθανόλης (αλκοόλης) ανά δόση 5 ml, που ισοδυναμεί με 12 ml μπύρας ή 5 ml
κρασί ανά δόση 5 ml. Επιβλαβές για όσους πάσχουν από αλκοολισμό. Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες, παιδιά και ομάδες υψηλού κινδύνου, όπως ασθενείς με ηπατική νόσο ή επιληψία.
•
Σορβιτόλη: εάν το παιδί σας έχει δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν δίνοντας αυτό το φάρμακο.
•
Προπυλενογλυκόλη: μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα παρόμοια με το αλκοόλ, επομένως θα πρέπει να επιβλέπετε το παιδί σας μετά τη χορήγηση αυτού του φαρμάκου.
23LF
3.
ΠΩΣ ΝΑ ΔΩΣΕΤΕ ΤΟ PARACETAMOL ELIXIR ΣΤΟ ΠΑΙΔΙ ΣΑΣ
Ελέγξτε το πίνακες παρακάτω για να δείτε πόσο από το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιήσετε
•
•
•
•
•
•
Μόνο για από του στόματος χρήση
Είναι σημαντικό να ανακινείτε τη φιάλη για τουλάχιστον 10 δευτερόλεπτα πριν από τη χρήση
Μην δίνετε ποτέ περισσότερο φάρμακο από αυτό που υποδεικνύεται στον πίνακα
Μη γεμίζετε υπερβολικά το κουτάλι
Χρησιμοποιείτε πάντα το κουτάλι που παρέχεται με τη συσκευασία
Μη δίνετε αυτό το φάρμακο με οποιοδήποτε άλλο προϊόν που περιέχει παρακεταμόλη
Ηλικία
Δόση
Για πυρετό μετά τον εμβολιασμό για
Μία κουταλιά των 2,5 ml (μικρό άκρο )
μωρά ηλικίας μεταξύ 2 - 3 μηνών Εάν είναι απαραίτητο, μετά από 4-6 ώρες, δώστε μια δεύτερη δόση 2,5 ml
• Μην δίνετε σε μωρά ηλικίας κάτω των 2 μηνών
• Μην δίνετε μεγαλύτερη από 2 δόσεις
• Αφήστε τουλάχιστον 4 ώρες μεταξύ των δόσεων
• Εάν απαιτούνται περαιτέρω δόσεις, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας
Ηλικία του παιδιού
3 - 6 μηνών
6 - 24 μηνών
2 - 4 ετών
Πόσο
Πόσο συχνά (σε 24 ώρες)
Μία κουταλιά 2,5 ml (μικρή άκρη)
4 φορές
Μία κουταλιά των 5 ml (μεγάλη άκρη)
4 φορές
Μία κουταλιά των 5,0 ml (μεγάλη άκρη) και μία 2,5 ml
4 φορές< br> κουταλιές (μικρή άκρη)
4 - 8 ετών
Δύο κουταλιές των 5 ml (μεγάλη άκρη)
4 φορές
8 - 10 ετών
Τρεις κουταλιές των 5 ml (μεγάλη άκρη)
4 φορές
10 - 12 ετών
Τέσσερις κουταλιές των 5 ml (μεγάλη άκρη)
4 φορές
• Μην δίνετε περισσότερες από 4 δόσεις σε οποιοδήποτε 24ωρο
• Αφήστε τουλάχιστον 4 ώρες μεταξύ των δόσεων
• Μην δίνετε αυτό το φάρμακο στο παιδί σας για περισσότερες από 3 ημέρες χωρίς να μιλήσετε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας
• Εάν τα συμπτώματα επιμείνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό σας
Εάν το παιδί σας πάρει περισσότερο από αυτό το φάρμακο από ό,τι θα έπρεπε:
Θα πρέπει να ζητήσετε άμεση ιατρική συμβουλή σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ακόμη και αν το παιδί φαίνεται καλά, λόγω
κινδύνου καθυστερημένης, σοβαρής ηπατικής βλάβης.< br> Εάν ξεχάσετε να δώσετε αυτό το φάρμακο:
Εάν παραλείψετε μια δόση, δώστε τη αμέσως μόλις το θυμηθείτε και πάρτε τις υπόλοιπες δόσεις για εκείνη την ημέρα σε ομοιόμορφα χρονικά διαστήματα.
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε για τη δόση που παραλείψατε.
4.
ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Paracetamol Elixir μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους.
Εσείς ή το παιδί σας μπορεί να παρατηρήσετε τα ακόλουθα:
•
εξάνθημα, φαγούρα στο δέρμα, πρήξιμο στα χείλη, στα μάτια, στη γλώσσα ή δυσκολία στην αναπνοή, που μπορεί να είναι σημάδια
αλλεργικής αντίδρασης. ΣΤΑΜΑΤΗΣΤΕ να δίνετε το Paracetamol Elixir στο παιδί σας αμέσως.
•
αιματολογικές διαταραχές
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνει σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης, ενημερώστε τον
γιατρό σας ή φαρμακοποιός.
5.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ PARACETAMOL ELIXIR
Φυλάσσετε όλα τα φάρμακα σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25˚C. Φυλάσσετε στο αρχικό δοχείο. Φυλάξτε τον περιέκτη στο εξωτερικό κουτί.
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην ετικέτα ή/και στο κουτί. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα
αυτού του μήνα.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα
που δεν χρειάζονται πλέον. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6.
ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Τι περιέχει το Ελιξίριο Paracetamol
Κάθε 5ml Ελιξήριου Παρακεταμόλης περιέχει:
•
Το δραστικό συστατικό: παρακεταμόλη 120 mg.
•
Τα άλλα συστατικά είναι : αιθανόλη, προπυλενογλυκόλη, γλυκερίνη (E422), διάλυμα σορβιτόλης, ακεσουλφάμη Κ, σακχαρίνη
νάτριο (E954), κόμμι ξανθάνης, κίτρινο κινολίνης (E104), υγρό άρωμα μπανάνας, κιτρικό νάτριο, κιτρικό οξύ και καθαρό
νερό (βλ. τέλος της Ενότητας 2 για περισσότερες πληροφορίες).
Εμφάνιση και περιεχόμενο Paracetamol Elixir της συσκευασίας:
Το Paracetamol Elixir είναι ένα ωχροδιαφανές έως ελαφρώς ιριδίζον κίτρινο παχύρρευστο υγρό με οσμή και γεύση μπανάνας που παρουσιάζεται σε
πορτοκαλί γυάλινες φιάλες των 500 ml, 1 λίτρου ή 2 λίτρων με βιδωτά καπάκια, ή σε φιάλες HDPE των 500 ml, 1 λίτρου ή 2 λίτρων με
προφανή καπάκια.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και κατασκευαστής:
Pinewood Laboratories Limited, Ballymacarbry, Clonmel, Co. Tipperary, Ιρλανδία.
Άδεια προϊόντος. Αριθμός: PL 04917/0008
Ημερομηνία αναθεώρησης:
Αύγουστος 2011
23LF