PAEDIATRIC PARACETAMOL ELIXIR BP

LEAFLET INFORMASI PASEN
PEDIATRIC PARACETAMOL ELIXIR BP
Parasetamol 120 mg/5 ml
Waca kabeh brosur iki kanthi teliti amarga ngemot informasi penting kanggo sampeyan lan anak.
Obat iki kasedhiya tanpa resep; Nanging, sampeyan isih kudu menehi Pediatric Paracetamol Elixir kanthi ati-ati kanggo entuk
asil paling apik saka iku.
•
Simpen brosur iki. Sampeyan bisa uga kudu maca maneh.
•
Takon apoteker sampeyan yen sampeyan butuh informasi utawa saran liyane.
•
Sampeyan kudu nemoni dhokter yen gejala anak saya tambah parah utawa ora saya tambah sawise 3 dina.
•
Yen ana efek samping sing serius, utawa yen sampeyan ngelingi efek samping sing ora kadhaptar ing leaflet iki, hubungi sampeyan
dhokter utawa apoteker.
Ing leaflet iki:
1.
Apa Paracetamol Elixir lan apa gunane
2.
Sadurunge menehi Paracetamol Elixir kanggo anak
3.
Carane menehi Paracetamol Elixir kanggo anak
4.
Kemungkinan efek samping
5.
Cara nyimpen Paracetamol Elixir
6.
Informasi luwih lengkap
1.
APA TEGESÉ PARACETAMOL ELIXIR LAN APA GUNANYA
Paracetamol Elixir Anak ("Paracetamol Elixir") ngandhut parasetamol kanggo ngilangi rasa lara lan nyuda suhu sing dhuwur.
Paracetamol Elixir bisa digunakake ing bayi lan bocah-bocah kanggo perawatan nyeri lan mriyang entheng utawa sedheng, lan uga
ing bayi sing mriyang sawise divaksinasi.
2.
Sadurunge sampeyan menehi ELIXIR PARACETAMOL marang ANAK
AJA menehi Elixir Paracetamol yen anak njupuk produk liyane sing ngandhut parasetamol, flu liyane, pilek,
batuk utawa produk dekongestan, utawa alkohol.
AJA menehi Paracetamol Elixir marang anak yen dheweke:
•
alergi (hipersensitif) marang parasetamol, utawa bahan liyane saka Paracetamol Elixir (pirsani Bagian 6 lan
pungkasan bagean 2) .
•
duwe masalah ginjel utawa ati
Yen sampeyan ora yakin babagan kabeh sing kasebut ing ndhuwur, takon dhokter sampeyan.
Ati-ati khusus karo Paracetamol Elixir
Njaluk saran saka dhokter utawa apoteker:
•
yen anak sampeyan kurang saka 2 sasi
•
yen gejala kasebut tetep.
Ngombe obat liyane
Marang dhokter utawa apoteker yen anak sampeyan lagi ngombe, utawa bubar ngombe obat liyane, malah sing dipikolehi tanpa
resep, nanging utamane obat-obatan sing:
•
kanggo nambani 'flu' utawa selesma, ngandhut parasetamol lan/utawa dekongestan
•
ngencerake getih ( contone warfarin)
•
ngontrol mual lan muntah (kayata domperidone utawa metoclopramide)
•
nyuda tingkat kolesterol lan lemak liyane ing getih (kayata colestyramine).
•
nambani epilepsi (kayata anti-konvulsan). )
•
wis diwènèhaké dhokter kanggo nambah turu (kayata barbiturat), utawa kanggo kuatir utawa depresi
(kayata antidepresan trisiklik)
Efek alkohol bisa saya tambah nalika njupuk Paracetamol Elixir.
Ngindhari alkohol nalika njupuk obat iki.
Ngandhut lan nyusoni
Obat iki dimaksudake kanggo bocah-bocah.
Takon dhokter utawa apoteker kanggo menehi saran sadurunge njupuk obat nalika meteng utawa nyusoni.
Nyopir lan nggunakake mesin
Obat iki ditrapake kanggo bocah-bocah. Nanging, kudu dicathet menawa Paracetamol Elixir ora bakal mengaruhi
kemampuan kanggo nyopir utawa ngoperasikake mesin.
Informasi penting babagan sawetara bahan ing Paracetamol Elixir
Paracetamol Elixir ngandhut:
•
Etanol: Produk obat iki ngandhut 0,5 g etanol (alkohol) saben 5 ml dosis, padha karo 12 ml bir utawa 5 ml
anggur saben 5 ml dosis. Mbebayani kanggo wong sing nandhang alkohol. Kanggo digatekake ing wanita ngandhut utawa nyusoni, bocah-bocah lan kelompok berisiko dhuwur kayata pasien penyakit ati, utawa epilepsi.
•
Sorbitol: yen anak sampeyan duwe intoleransi kanggo sawetara gula, hubungi dhokter sadurunge menehi obat iki.
•
Propylene glycol: bisa nyebabake gejala kaya alkohol, mula sampeyan kudu ngawasi anak sawise menehi obat iki.
23LF
3.
CARA MEMBERI PARACETAMOL ELIXIR menyang ANAK
Priksa tabel ing ngisor iki kanggo nemtokake jumlah obat sing kudu digunakake
•
•
•
•
•
•
Kanggo nggunakake oral mung< br> Penting kanggo goyangake botol paling sethithik 10 detik sadurunge digunakake
Aja menehi obat luwih akeh tinimbang sing dituduhake ing tabel
Aja kebak sendok
Tansah gunakake sendok sing diwenehake karo pak
Aja menehi obat iki karo produk liyane sing ngandhut parasetamol
Umur
Dosis
Kanggo demam sawise vaksinasi kanggo
Siji 2,5 ml sendok (small end)
bayi umur antarane 2 - 3 sasi Yen perlu, sawise 4-6 jam, wenehi dosis 2,5 ml kaping pindho
• Aja menehi bayi kurang saka 2 sasi
• Aja menehi luwih saka 2 dosis
• Ninggalake paling sethithik 4 jam antarane dosis
• Yen dosis luwih dibutuhake, rembugan karo dhokter utawa apoteker
Umur Anak
3 - 6 sasi
6 - 24 sasi
2 - 4 taun
Pira
Sepira kerepe (ing 24 jam)
Siji 2,5 ml sendok (small end)
4 kaping
Siji 5 ml sendok (gedhe mburi)
4 kaping
Siji 5,0 ml sendok (mburi gedhe) lan siji 2,5 ml
4 kaping
sendok (mburi cilik)
4 - 8 taun
Loro sendok 5 ml (mburi gedhe)
4 kaping
8 - 10 taun
Telung sendok 5 ml (mburi gedhe)
4 kaping
10 - 12 taun
Papat sendok 5 ml (mburi gedhe)
4 kaping
• Aja menehi luwih saka 4 dosis ing wektu 24 jam
• Ninggalake paling sethithik 4 jam antarane dosis
• Aja menehi obat iki kanggo anak luwih saka 3 dina tanpa ngomong karo dhokter utawa apoteker
• Yen gejala tetep, takon dhokter sampeyan
Yen anak njupuk obat iki luwih akeh tinimbang sing kudu:
Saran medis langsung kudu digoleki yen overdosis, sanajan bocah katon sehat, amarga
risiko tundha, karusakan ati sing serius.
Yen sampeyan lali menehi obat iki:
Yen sampeyan ora kejawab dosis, wenehake sanalika sampeyan ngelingi lan njupuk dosis sing isih ana ing dina kasebut kanthi jarak sing rata. .
Aja njupuk dosis kaping pindho kanggo ngimbangi dosis sing ora kejawab.
4.
EFEK SAMPINGAN
Kaya kabeh obat-obatan, Paracetamol Elixir bisa nyebabake efek samping sanajan ora kabeh wong kena.
Sampeyan utawa sampeyan. bocah bisa uga sok dong mirsani ing ngisor iki:
•
ruam, kulit gatel, lambe, mata, ilat, utawa kesulitan ambegan, sing bisa dadi tandha reaksi alergi. STOP menehi Paracetamol Elixir kanggo anak sampeyan langsung.
•
kelainan getih
Yen ana efek samping sing serius, utawa yen sampeyan ngelingi efek samping sing ora kasebut ing leaflet iki, tulung marang
dhokter utawa apoteker sampeyan.
5.
CARA Kanggo nyimpen ELIXIR PARACETAMOL
Jauhake kabeh obat saka tekan lan ndeleng bocah.
Aja nyimpen ing suhu 25˚C. Simpen ing wadhah asli. Simpen wadhah ing karton njaba.
Aja nggunakake obat iki sawise tanggal kadaluwarsa sing kasebut ing label lan / utawa karton. Tanggal kadaluwarsa nuduhake tanggal pungkasan
sasi kasebut.
Obat-obatan ora kena dibuwang liwat banyu limbah utawa sampah rumah tangga. Takon apoteker sampeyan carane mbuwang obat
ora dibutuhake maneh. Langkah-langkah iki bakal mbantu nglindhungi lingkungan.
6.
INFORMASI LANJUT
Isine Paracetamol Elixir
Saben 5ml Elixir Paracetamol ngandhut:
•
Bahan aktif: parasetamol 120 mg.
•
Bahan liyane yaiku: etanol, propilen glikol, gliserol (E422), larutan sorbitol, acesulfame K, sakarin
sodium (E954), xanthan permen karet, quinoline kuning (E104), rasa cair pisang, natrium sitrat, asam sitrat lan
banyu sing diresiki (ndeleng pungkasan Bagean 2 kanggo informasi luwih lengkap).
Penampilan Paracetamol Elixir lan isi paket:
Paracetamol Elixir minangka cairan viscous kuning sing rada bening nganti rada opalescent kanthi ambune lan rasa gedhang sing ana ing
70 ml, 100 ml, 150 ml lan 200 ml botol kaca amber kanthi tutup sekrup pilfer-proof. Sendok takar 2,5 ml/5 ml diwenehake.
Pemegang Izin Pemasaran lan Produsen:
Pinewood Laboratories Limited, Ballymacarbry, Clonmel, Co. Tipperary, Irlandia.
Nomer Lisensi Produk: PL 04917/0008
Tanggal révisi:
Agustus 2011
23LF
LEAFLET INFORMASI PASIEN
PEDIATRIC PARACETAMOL ELIXIR BP
Parasetamol 120 mg/5 ml
Waca kabeh brosur iki kanthi ati-ati amarga ngemot informasi penting kanggo sampeyan lan anak.
•
Simpen brosur iki. Sampeyan bisa uga kudu maca maneh.
•
Yen sampeyan duwe pitakonan liyane, takon dhokter utawa apoteker.
•
Obat iki wis diwènèhaké kanggo sampeyan. Aja diwarisake marang wong liya. Bisa ngrusak dheweke, sanajan gejalane
padha karo sampeyan utawa anak sampeyan.
•
Yen ana efek samping sing serius, utawa yen sampeyan ngelingi efek samping sing ora kadhaptar ing brosur iki, matur marang
dhokter utawa apoteker.
Ing leaflet iki:
1.
Apa Paracetamol Elixir iku lan apa gunane
2.
Sadurunge menehi Paracetamol Elixir marang anak
3.
Cara menehi Paracetamol Elixir marang anak
4.
Efek samping sing bisa ditindakake
5.
Cara nyimpen Paracetamol Elixir
6.
Informasi luwih lengkap
1.
APA ELIXIR PARACETAMOL LAN APA PANGGUNANNYA
Paracetamol Elixir Pediatrik (“Paracetamol Elixir”) ngandhut parasetamol kanggo nyuda rasa lara lan nyuda suhu dhuwur.
Paracetamol Elixir bisa digunakake ing bayi lan bocah-bocah kanggo ngobati nyeri lan mriyang entheng utawa sedheng, lan uga
ing bayi sing ngalami demam sawise divaksinasi.
2.
Sadurunge menehi ELIXIR PARACETAMOL menyang ANAK
br> AJA menehi Paracetamol Elixir yen anak njupuk produk liyane sing ngandhut parasetamol, flu, selesma, watuk utawa dekongestan, utawa alkohol.
AJA menehi Paracetamol Elixir marang anak yen:
•
alergi (hipersensitif) kanggo parasetamol, utawa bahan liyane saka Paracetamol Elixir (pirsani Bagean 6 lan
pungkasan Bagean 2).
•
duwe masalah ginjel utawa ati
Yen sampeyan ora duwe masalah. manawa babagan apa wae ing ndhuwur, mangga takon dhokter sampeyan.
Ati-ati khusus karo Paracetamol Elixir
Njaluk saran saka dokter utawa apoteker:
•
yen gejala kasebut tetep.
Ngombe obat liya
Marang dhokter utawa apoteker sampeyan yen anak sampeyan lagi njupuk, utawa bubar njupuk, obat liyane, sanajan sing dipikolehi tanpa resep, nanging utamane obat-obatan sing:
•
kanggo nambani 'flu' utawa a kadhemen, ngandhut parasetamol lan/utawa dekongestan
•
ngencerake getih (umpamane warfarin)
•
ngontrol mual lan muntah (kayata domperidone utawa metoclopramide)
•
nyuda tingkat kolesterol lan lemak liyane ing getih (umpamane colestyramine).
•
ngobati epilepsi (kayata anti-konvulsan)
•
wis diwènèhaké dhokter sampeyan kanggo nambah turu (kayata barbiturat), utawa kanggo kuatir utawa depresi
(kayata antidepresan trisiklik)
efek saka alkohol bisa tambah nalika njupuk Paracetamol Elixir.
Aja alkohol nalika njupuk obat iki.
Kandhutan lan nyusoni
Obat iki dimaksudaké kanggo digunakake ing bocah-bocah.
Takon dhokter utawa apoteker kanggo saran sadurunge njupuk obat nalika meteng utawa nyusoni.
Nyopir lan nggunakake mesin
Obat iki ditrapake kanggo bocah-bocah. Nanging, kudu dicathet menawa Paracetamol Elixir ora bakal mengaruhi
kemampuan kanggo nyopir utawa ngoperasikake mesin.
Informasi penting babagan sawetara bahan ing Paracetamol Elixir
Paracetamol Elixir ngandhut:
•
Etanol: Produk obat iki ngandhut 0,5 g etanol (alkohol) saben 5 ml dosis, padha karo 12 ml bir utawa 5 ml
anggur saben 5 ml dosis. Mbebayani kanggo wong sing nandhang alkohol. Kanggo digatekake ing wanita ngandhut utawa nyusoni, bocah-bocah lan kelompok berisiko dhuwur kayata pasien penyakit ati, utawa epilepsi.
•
Sorbitol: yen anak sampeyan duwe intoleransi kanggo sawetara gula, hubungi dhokter sadurunge menehi obat iki.
•
Propylene glycol: bisa nyebabake gejala kaya alkohol, mula sampeyan kudu ngawasi anak sawise menehi obat iki.
23LF
3.
CARA MENEREH ELIXIR PARACETAMOL menyang ANAK
Priksa tabel ing ngisor iki kanggo ndeleng pinten obat sing digunakake
•
•
•
•
•
•
Kanggo nggunakake lisan mung
Penting kanggo goyangake botol paling sethithik 10 detik sadurunge digunakake
Aja menehi obat luwih akeh tinimbang sing dituduhake. ing meja
Aja overfill sendok
Tansah gunakake sendok sing disedhiyakake ing bungkus
Aja menehi obat iki karo produk liyane sing ngemot parasetamol
Umur
Dosis
Kanggo demam sawise vaksinasi kanggo
Siji 2,5 ml sendok (ujung cilik). )
bayi umur antara 2 - 3 sasi Yen perlu, sawise 4-6 jam, wenehi dosis kaping pindho 2,5 ml
• Aja menehi bayi kurang saka 2 sasi
• Aja menehi luwih saka 2 dosis
• Ninggalake paling sethithik 4 jam antarane dosis
• Yen dosis luwih dibutuhake, guneman menyang dokter utawa apoteker
Umur bocah
3 - 6 sasi
6 - 24 sasi
2 - 4 taun
Pira
Sepira kerepe (ing 24 jam)
Siji sendok 2,5 ml (mburi cilik)
4 kaping
Siji sendok 5 ml (mburi gedhe)
4 kali
Siji sendok 5,0 ml (mburi gedhe) lan siji 2,5 ml
4 kali< br> spoonful (cilik mburi)
4 - 8 taun
Loro 5 ml spoonfuls (gedhe mburi)
4 kaping
8 - 10 taun
Telung sendok 5 ml (mburi gedhe)
4 kaping
10 - 12 taun
Papat sendok 5 ml (mburi gedhe)
4 kaping
• Aja menehi luwih saka 4 dosis sajrone 24 jam
• Ninggalake paling sethithik 4 jam antarane dosis
• Aja menehi obat iki marang anak luwih saka 3 dina tanpa ngomong karo dhokter utawa apoteker
• Yen gejala terus, takon dhokter sampeyan
Yen anak njupuk obat iki luwih akeh tinimbang sing kudune:
Saran medis langsung kudu digoleki yen kedadeyan overdosis, sanajan bocah katon sehat, amarga
risiko telat, karusakan ati sing serius.< br> Yen sampeyan lali menehi obat iki:
Yen sampeyan ora kejawab dosis, wenehake sanalika sampeyan ngelingi lan njupuk dosis sing isih ana ing dina kasebut kanthi jarak sing rata.
Aja njupuk dosis kaping pindho kanggo nggawe. kanggo dosis sing ora kejawab.
4.
MUNGKIN EFEK SAMPING
Kaya kabeh obat-obatan, Paracetamol Elixir bisa nyebabake efek samping sanajan ora kabeh wong kena.
Sampeyan utawa anak sampeyan bisa uga sok dong mirsani ing ngisor iki:
•
ruam, kulit gatel, lambe, mata, ilat, utawa lambe dadi bengkak. kangelan ing ambegan, kang bisa dadi pratandha saka
reaksi alergi. STOP menehi Paracetamol Elixir kanggo anak sampeyan langsung.
•
kelainan getih
Yen ana efek samping sing saya serius, utawa yen sampeyan ngelingi efek samping sing ora kasebut ing leaflet iki, hubungi dhokter sampeyan. utawa apoteker.
5.
CARA NYIMPI PARACETAMOL ELIXIR
Jauhake kabeh obat saka tekane bocah-bocah.
Aja nyimpen ing suhu 25˚C. Simpen ing wadhah asli. Simpen wadhah ing karton njaba.
Aja nggunakake obat iki sawise tanggal kadaluwarsa sing ditulis ing label lan/utawa karton. Tanggal kadaluwarsa nuduhake tanggal pungkasan
sasi kasebut.
Obat-obatan ora kena dibuwang liwat banyu limbah utawa sampah rumah tangga. Takon apoteker sampeyan carane mbuwang obat
ora dibutuhake maneh. Langkah-langkah kasebut bakal mbantu nglindhungi lingkungan.
6.
INFORMASI LEBIH LANJUT
Kandungan Paracetamol Elixir
Saben 5ml Elixir Paracetamol ngandhut:
•
Bahan aktif: parasetamol 120 mg.
•
Bahan liyane yaiku : etanol, propilen glikol, gliserol (E422), larutan sorbitol, acesulfame K, sakarin
sodium (E954), permen karet xanthan, kuning quinoline (E104), rasa cair pisang, natrium sitrat, asam sitrat lan
banyu sing diresiki (pirsani pungkasan Bagean 2 kanggo informasi luwih lengkap).
Penampilan lan isi Paracetamol Elixir saka paket:
Paracetamol Elixir minangka cairan kenthel kuning sing rada bening nganti rada opalescent kanthi mambu lan rasa gedhang sing ana ing
500 ml, 1 liter utawa 2 liter botol kaca amber kanthi tutup sekrup anti-pilfer, utawa ing 500 ml, 1 liter utawa 2 liter botol HDPE karo
tutup sing jelas tamper.
Sing Duwe Izin Pemasaran lan Produsen:
Pinewood Laboratories Limited, Ballymacarbry, Clonmel, Co. Tipperary, Irlandia.
Lisensi Produk Nomer: PL 04917/0008
Tanggal révisi:
Agustus 2011
23LF