PAEDIATRIC PARACETAMOL ELIXIR BP

환자 정보 안내서
소아용 파라세타몰 엘릭서 BP
파라세타몰 120mg/5ml
이 전단지에는 귀하와 귀하의 자녀를 위한 중요한 정보가 포함되어 있으므로 주의 깊게 읽으십시오.
이 약은 처방전 없이 구입할 수 있습니다. 하지만
최상의 결과를 얻으려면 소아용 파라세타몰 엘릭서를 주의 깊게 투여해야 합니다.
•
이 전단지를 보관하세요. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
•
추가 정보나 조언이 필요하면 약사에게 문의하세요.
•
자녀의 증상이 악화되거나 3일 후에도 호전되지 않으면 의사의 진찰을 받아야 합니다.
•
부작용이 심각해지거나 이 안내서에 나열되지 않은 부작용을 발견한 경우 담당 의사에게 알리십시오.
의사 또는 약사.
이 전단지 내용:
1.
파라세타몰 엘릭서의 정의 및 용도
2.
아이에게 파라세타몰 엘릭서를 주기 전에
3.
아이에게 파라세타몰 엘릭서를 주는 방법
4.
가능한 부작용
5.
파라세타몰 엘릭서를 보관하는 방법
6.
추가 정보
1.
파라세타몰 엘릭서의 정의와 용도
소아용 파라세타몰 엘릭서('파라세타몰 엘릭서')에는 통증을 완화하고 고온을 낮추는 파라세타몰이 함유되어 있습니다.
파라세타몰 엘릭서는 영유아의 경증 또는 중등도 통증과 발열 치료에 사용할 수 있으며
다음과 같은 아기에게도 사용할 수 있습니다. 예방접종 후 발열이 발생합니다.
2.
자녀에게 파라세타몰 엘릭서를 투여하기 전에
자녀가 다른 파라세타몰 함유 제품을 복용 중이거나 기타 독감, 감기,
기침 또는
충혈완화제 제품 또는 알코올
자녀가 다음과 같은 경우 파라세타몰 엘릭서를 투여하지 마십시오.
•
파라세타몰 또는 파라세타몰 엘릭서의 다른 성분에 알레르기가 있는 경우(과민성)(섹션 6 및
섹션 2 끝 참조) .
•
신장이나 간에 문제가 있는 경우
위 사항에 대해 확실하지 않은 경우 의사와 상담하세요.
파라세타몰 엘릭서에 대해 특별한 주의를 기울이세요.
의사나 의사에게 조언을 구하세요. 약사:
•
자녀가 2개월 미만인 경우
•
증상이 지속되는 경우
다른 약을 복용하고 있는 경우
자녀가 다른 약을 복용 중이거나 최근 복용한 경우 의사나 약사에게 알리십시오. 처방전 없이 구입한
의약품도 포함되지만, 특히 다음과 같은 의약품도 포함됩니다.
•
'독감'이나 감기 치료에 사용되며 파라세타몰 및/또는 충혈 완화제가 함유되어 있습니다.
•
혈액을 묽게 만드는 의약품( 예: 와파린)
•
메스꺼움과 구토를 조절합니다(예: 돔페리돈 또는 메토클로프라미드)
•
혈중 콜레스테롤 및 기타 지방 수치를 줄입니다(예: 콜레스티라민).
•
간질 치료(예: 항경련제) )
•
의사는 수면 개선(예: 바르비투르산염) 또는 불안이나 우울증을 위해 처방했습니다.
(예: 삼환계 항우울제)
파라세타몰 엘릭서를 복용하는 동안 알코올의 효과가 증가할 수 있습니다.
이 약을 복용하는 동안 술을 피하십시오.
임신 및 수유 중
이 약은 어린이에게 사용하도록 고안되었습니다.
임신 또는 수유 중 약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
운전 기계 사용
이 약은 어린이에게 사용하도록 고안되었습니다. 그러나 파라세타몰 엘릭서는
운전이나 기계 작동 능력에 영향을 미칠 것으로 예상되지 않습니다.
파라세타몰 엘릭서의 일부 성분에 관한 중요한 정보
파라세타몰 엘릭서는 다음을 포함합니다:
•
에탄올: 이 약품에는 5ml 용량당 0.5g의 에탄올(알코올)이 함유되어 있으며, 이는 5ml 용량당 맥주 12ml 또는
와인 5ml에 해당합니다. 알코올 중독으로 고통받는 사람들에게는 해롭습니다. 임산부나 수유 중인 여성, 어린이, 간 질환이나 간질 환자와 같은 고위험군에 사용을 고려하세요.
•
소르비톨: 자녀가 일부 설탕에 불내증이 있는 경우, 섭취하기 전에 의사에게 문의하세요. 이 약을 투여하는 경우.
•
프로필렌 글리콜: 알코올과 유사한 증상을 유발할 수 있으므로 이 약을 투여한 후에는 자녀에게 감독해야 합니다.
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3.
파라세타몰 엘릭서를 투여하는 방법 귀하의 자녀
아래 표를 확인하여 사용할 약의 양을 확인하십시오.
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•
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•
•
경구용으로만
br> 사용 전 10초 이상 병을 흔드는 것이 중요합니다
표에 표시된 것보다 더 많은 약을 투여하지 마십시오
숟가락을 너무 많이 채우지 마십시오
항상 팩과 함께 제공된 숟가락을 사용하십시오
이 약을 다른 파라세타몰 함유 제품과 함께 투여하지 마십시오.
연령
복용량
예방접종 후 발열의 경우
2.5ml 한 숟가락(작은 끝)
2~3개월 사이의 아기 필요하다면 4~6시간 후 두 번째 2.5ml를 투여하세요.
• 2개월 미만의 아기에게는 먹이지 마세요
• 2회 이상 투여하지 마세요
• 투여 사이에 최소 4시간의 간격을 두세요
• 추가 투여가 필요한 경우 의사나 약사와 상담하세요
아이 연령
3~6개월
6~24개월
2~4년
분량
횟수(24시간 기준)
2.5ml 1스푼(작은 쪽)
4회
5ml 1스푼(큰 쪽)
4 회
5.0ml 한 숟갈(큰 쪽)과 2.5ml 한 스푼
4회
한 스푼(작은 끝)
4~8세
5ml 2스푼(큰 끝)
4회
8~10세
5ml 3스푼(큰 끝)
4 회
10~12세
5ml 4스푼(큰 끝)
4회
• 24시간 동안 4회 이상 투여하지 마십시오.
• 투여 사이에 최소 4시간의 간격을 두십시오.
• 의사나 약사와 상의하지 않고 3일 이상 자녀에게 이 약을 투여하지 마십시오.
• 증상이 지속되는 경우 의사와 상담하세요.
자녀가 이 약을 필요한 것보다 더 많이 복용하는 경우:
과다 복용 시 자녀가 괜찮아 보이더라도 다음과 같은 이유로 즉시 의학적 조언을 구해야 합니다.
지연되고 심각한 간 손상 위험이 있습니다.
이 약을 투여하는 것을 잊어버린 경우:
복용량을 놓친 경우 기억나는 대로 즉시 투여하고 그날 남은 용량을 균등한 간격으로 복용하세요. .
놓친 복용량을 보충하기 위해 두 배로 복용하지 마십시오.
4.
가능한 부작용
모든 의약품과 마찬가지로 파라세타몰 엘릭서도 모든 사람이 복용할 수는 없지만 부작용을 일으킬 수 있습니다.
귀하 또는 귀하의 어린이는 다음과 같은 증상을 느낄 수 있습니다.
•
발진, 가려운 피부, 입술, 눈, 혀의 붓기 또는 호흡 곤란 등
알레르기 반응의 징후일 수 있습니다. 파라세타몰 엘릭서를 즉시 자녀에게 투여하는 것을 중단하세요.
•
혈액질환
부작용이 심각해지거나 이 설명서에 언급되지 않은 부작용이 발견되면
의사나 약사에게 알리세요.
5.
방법 파라세타몰 엘릭서 보관 방법
모든 약품은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
25˚C 이상에서는 보관하지 마세요. 원래 용기에 보관하십시오. 용기는 외부 상자에 보관하세요.
라벨 및/또는 상자에 명시된 만료일 이후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 유통기한은 해당 월의 말일을 기준으로 합니다.

의약품은 폐수나 생활 쓰레기로 처리하면 안 됩니다. 더 이상 필요하지 않은
약품을 처리하는 방법은 약사에게 문의하세요. 이러한 조치는 환경을 보호하는 데 도움이 될 것입니다.
6.
추가 정보
파라세타몰 엘릭서의 함유량
파라세타몰 엘릭서 5ml당 함유되는 성분:
•
유효 성분: 파라세타몰 120mg.
•
기타 성분: 에탄올, 프로필렌 글리콜, 글리세롤(E422), 소르비톨 용액, 아세설팜 K, 사카린
나트륨(E954), 잔탄 검, 퀴놀린 옐로우(E104), 바나나 액상 향료, 구연산나트륨, 구연산 및 정제수
(자세한 내용은 섹션 2 끝 참조).
파라세타몰 엘릭서의 모양과 팩 내용물:
파라세타몰 엘릭서는 바나나 향과 맛이 나는 옅은 투명 또는 약간 유백색의 노란색 점성 액체로, 도난 방지 나사 캡이 달린 70ml, 100ml, 150ml 및 200ml 호박색 유리병에 들어 있습니다. 2.5ml/5ml 계량스푼이 제공됩니다.
판매 승인 보유자 및 제조업체:
Pinewood Laboratories Limited, Ballymacarbry, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland.
제품 라이센스 번호: PL 04917/0008
개정 날짜:
2011년 8월
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환자 정보 안내서
소아용 파라세타몰 엘릭서 BP
파라세타몰 120mg/5ml
이 안내서에는 귀하와 귀하의 자녀를 위한 중요한 정보가 포함되어 있으므로 주의 깊게 읽으십시오.
•
이 안내서를 보관하십시오. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
•
추가 질문이 있는 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
•
이 약은 귀하에게 처방되었습니다. 다른 사람에게 전달하지 마십시오. 증상이 귀하 또는 귀하의 자녀와 동일하더라도
해를 끼칠 수 있습니다.
•
부작용이 심각해지거나 이 책자에 나열되지 않은 부작용을 발견한 경우
의사나 약사에게 알리십시오.
이 책자 내용:
1.
파라세타몰 엘릭서란 무엇입니까? 2.
아이에게 파라세타몰 엘릭서를 주기 전에
3.
아이에게 파라세타몰 엘릭서를 주는 방법
4.
가능한 부작용
5.
파라세타몰 엘릭서 보관 방법
6.
추가 정보
1.
파라세타몰 엘릭서의 정의 및 용도
소아용 파라세타몰 엘릭서 (“파라세타몰 엘릭서”)에는 통증을 완화하고 고온을 낮추는 파라세타몰이 함유되어 있습니다.
파라세타몰 엘릭서는 영유아의 경증 또는 중등도 통증과 발열 치료에 사용할 수 있으며
예방접종 후 열이 나는 아기의 경우에도 사용할 수 있습니다.
2.
아이에게 파라세타몰 엘릭서를 투여하기 전에< br> 자녀가 다른 파라세타몰 함유 제품, 기타 독감, 감기,
기침 또는 충혈 완화제, 알코올을 복용하고 있는 경우에는 파라세타몰 엘릭서를 주지 마십시오.
자녀가 다음과 같은 경우에는 파라세타몰 엘릭서를 주지 마십시오.
•
파라세타몰 또는 파라세타몰 엘릭서의 기타 성분에 알레르기가 있는 경우(과민성)(섹션 6 및
섹션 2의 끝 부분 참조).
•
신장 또는 간에 문제가 있는 경우
그렇지 않은 경우 위 사항 중 하나라도 확실하다면 의사와 상담하세요.
파라세타몰 엘릭서에 특별한 주의를 기울이세요.
의사나 약사에게 조언을 구하세요.
•
증상이 지속되는 경우.
다른 약 복용
자녀가 처방전 없이 구입한 약도 포함하여 다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용한 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
특히 다음과 같은 약은
•
'독감'이나 감기를 치료하는 데 사용됩니다. 감기약, 파라세타몰 및/또는 충혈 완화제 함유
•
혈액을 묽게 합니다(예: 와파린)
•
메스꺼움과 구토 조절(예: 돔페리돈 또는 메토클로프라미드)
•
수치를 줄입니다. 혈중 콜레스테롤 및 기타 지방(예: 콜레스티라민).
•
간질 치료(예: 항경련제)
•
수면을 개선하기 위해(예: 바르비투르산염) 또는 불안이나 우울증에 대해 의사가 처방한 것
(예: 삼환계 항우울제)
파라세타몰 엘릭서를 복용하는 동안 알코올의 효과가 증가할 수 있습니다.
이 약을 복용하는 동안 알코올을 피하십시오.
임신과 모유 수유
이 약은 어린이에게 사용하도록 고안되었습니다.
다음 사항에 대해서는 의사나 약사에게 문의하세요. 임신 또는 모유 수유 중 약을 복용하기 전의 조언.
운전 및 기계 사용
이 약은 어린이에게 사용하도록 고안되었습니다. 그러나 파라세타몰 엘릭서는
운전이나 기계 작동 능력에 영향을 미칠 것으로 예상되지 않습니다.
파라세타몰 엘릭서의 일부 성분에 관한 중요한 정보
파라세타몰 엘릭서는 다음을 포함합니다:
•
에탄올: 이 약품에는 5ml 용량당 0.5g의 에탄올(알코올)이 함유되어 있으며, 이는 5ml 용량당 맥주 12ml 또는
와인 5ml에 해당합니다. 알코올 중독으로 고통받는 사람들에게는 해롭습니다. 임산부나 수유 중인 여성, 어린이, 간 질환이나 간질 환자와 같은 고위험군에 사용을 고려하세요.
•
소르비톨: 자녀가 일부 설탕에 불내증이 있는 경우, 섭취하기 전에 의사에게 문의하세요. 이 약을 주세요.
•
프로필렌 글리콜: 알코올과 유사한 증상을 유발할 수 있으므로 이 약을 투여한 후에는 자녀에게 감독해야 합니다.
23LF
3.
자녀에게 파라세타몰 엘릭서를 투여하는 방법
다음을 확인하세요. 아래 표를 통해 사용할 약의 양을 확인하세요.
•
•
•
•
•
•
경구용으로만 사용하세요
사용하기 전에 병을 10초 이상 흔드는 것이 중요합니다.
표시된 것보다 더 많은 약을 투여하지 마십시오. 테이블에
숟가락을 너무 많이 채우지 마세요
항상 팩과 함께 제공된 숟가락을 사용하십시오.
이 약을 다른 파라세타몰 함유 제품과 함께 투여하지 마십시오
연령
복용량
예방접종 후 발열용
1개 2.5ml 숟가락(작은 끝) )
2~3개월 미만의 아기 필요한 경우 4~6시간 후 2.5ml를 두 번째 투여하세요.
• 2개월 미만의 아기에게는 투여하지 마세요
• 1회 이상 투여하지 마세요. 2회 분량
• 복용 간격은 최소 4시간입니다.
• 추가 복용이 필요한 경우 의사나 약사와 상담하세요.
아동 연령
3~6개월
6~24개월
2~4세
얼마나
얼마나 자주(24시간 기준)
2.5ml 한 스푼(작은 끝)
4회
5ml 한 스푼(큰 끝)
4회
5.0ml 한 스푼(큰 끝) 및 2.5ml 한 스푼
4회
br> 한 숟갈(작은 끝)
4~8세
5ml 2숟가락(큰 끝)
4회
8~10세
5ml 3스푼(큰 끝)
4회
10~12세
5ml 4스푼(큰 끝)
4회
• 주지 마세요 24시간 동안 4회 이상 복용
• 복용 사이에 최소 4시간의 간격을 두세요
• 의사나 약사와 상의하지 않고 3일 이상 자녀에게 이 약을 투여하지 마십시오
• 증상이 있는 경우 계속 지속되면 의사와 상담하시기 바랍니다
자녀가 필요한 것보다 이 약을 더 많이 복용하는 경우:
과다 복용 시 아이가 괜찮아 보이더라도
지체되고 심각한 간 손상이 발생할 위험이 있으므로 즉시 의학적 조언을 구해야 합니다.
br> 이 약 투여를 잊어버린 경우:
복용량을 놓친 경우 기억나는 즉시 투여하고 그날 남은 복용량을 균등한 간격으로 복용하세요.
보충하기 위해 두 배로 복용하지 마세요. 복용을 놓친 경우.
4.
가능한 부작용
모든 의약품과 마찬가지로 파라세타몰 엘릭서는 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
귀하 또는 귀하의 자녀는 다음과 같은 증상을 느낄 수 있습니다.
•
발진, 가려운 피부, 입술, 눈, 혀 또는 부종 호흡 곤란은
알레르기 반응의 징후일 수 있습니다. 즉시 아이에게 파라세타몰 엘릭서 투여를 중단하세요.
•
혈액 질환
부작용이 심각해지거나 이 안내서에 언급되지 않은 부작용이 발견되면 의사에게
알리세요. 또는 약사.
5.
파라세타몰 엘릭서 보관 방법
모든 약품은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
25˚C 이상에서는 보관하지 마세요. 원래 용기에 보관하십시오. 용기는 외부 상자에 보관하십시오.
라벨 및/또는 상자에 명시된 유효 기간이 지난 후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 유통기한은 해당 월의 말일을 기준으로 합니다.

의약품은 폐수나 생활 쓰레기로 처리하면 안 됩니다. 더 이상 필요하지 않은
약품을 처리하는 방법은 약사에게 문의하세요. 이러한 조치는 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
6.
추가 정보
파라세타몰 엘릭서의 성분
파라세타몰 엘릭서 5ml에는 다음이 포함되어 있습니다.
•
활성 성분: 파라세타몰 120mg.
•
기타 성분은 다음과 같습니다. : 에탄올, 프로필렌글리콜, 글리세롤(E422), 소르비톨액, 아세설팜K, 사카린
나트륨(E954), 잔탄검, 퀴놀린 옐로우(E104), 바나나 액상 향료, 구연산나트륨, 구연산 및 정제수
(자세한 내용은 섹션 2의 끝부분 참조).
파라세타몰 엘릭서의 외형과 함량 팩:
파라세타몰 엘릭서는 바나나 냄새와 맛이 나는 옅은 투명 또는 약간 유백색의 노란색 점성 액체로, 도난 방지 나사 캡이 달린 500ml, 1리터 또는 2리터 호박색 유리병에 들어 있습니다. 또는 500ml, 1리터 또는 2리터 HDPE 병에
변조 방지 캡이 있음.
판매 허가 보유자 및 제조업체:
Pinewood Laboratories Limited, Ballymacarbry, Clonmel, Co. Tipperary, 아일랜드.
제품 라이센스 번호: PL 04917/0008
개정 날짜:
2011년 8월
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