PAEDIATRIC PARACETAMOL ELIXIR BP

RISALAH MAKLUMAT PESAKIT
ELIXIR PARACETAMOL PEDIATRIC BP
Paracetamol 120 mg/5 ml
Baca semua risalah ini dengan teliti kerana ia mengandungi maklumat penting untuk anda dan anak anda.
Ubat ini boleh didapati tanpa preskripsi; namun, anda masih perlu memberikan Elixir Paracetamol Pediatrik dengan berhati-hati untuk mendapatkan
hasil terbaik daripadanya.
•
Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula.
•
Tanya ahli farmasi anda jika anda memerlukan lebih banyak maklumat atau nasihat.
•
Anda mesti berjumpa doktor jika gejala anak anda bertambah teruk atau tidak bertambah baik selepas 3 hari.
•
Jika mana-mana kesan sampingan menjadi serius, atau jika anda mendapati sebarang kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini, sila beritahu anda
doktor atau ahli farmasi.
Dalam risalah ini:
1.
Apakah Paracetamol Elixir dan kegunaannya
2.
Sebelum anda memberikan Paracetamol Elixir kepada anak anda
3.
Cara memberi Paracetamol Elixir kepada anak anda
4.
Kemungkinan kesan sampingan
5.
Cara menyimpan Paracetamol Elixir
6.
Maklumat lanjut
1.
APA ITU ELIXIR PARACETAMOL DAN UNTUK APA IA DIGUNAKAN
Elixir Paracetamol Pediatrik (“Elixir Paracetamol”) mengandungi paracetamol untuk melegakan kesakitan dan mengurangkan suhu tinggi.
Elixir Paracetamol boleh digunakan pada bayi dan kanak-kanak untuk rawatan sakit dan demam ringan atau sederhana, dan juga
pada bayi yang mengalami demam selepas vaksinasi.
2.
SEBELUM ANDA MEMBERIKAN ELIXIR PARACETAMOL KEPADA ANAK ANDA
JANGAN berikan Elixir Paracetamol jika anak anda mengambil apa-apa produk lain yang mengandungi paracetamol, selesema lain, selesema,
batuk atau produk dekongestan, atau alkohol.
JANGAN berikan Paracetamol Elixir kepada anak anda jika dia:
•
alah (hipersensitif) kepada paracetamol, atau mana-mana bahan lain Paracetamol Elixir (lihat Bahagian 6 dan
akhir Bahagian 2) .
•
mempunyai masalah buah pinggang atau hati
Jika anda tidak pasti tentang mana-mana perkara di atas, sila dapatkan nasihat doktor anda.
Berhati-hati dengan Paracetamol Elixir
Dapatkan nasihat daripada doktor anda atau ahli farmasi:
•
jika anak anda berumur di bawah 2 bulan
•
jika simptom berterusan.
Mengambil ubat lain
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anak anda sedang mengambil, atau baru-baru ini mengambil, sebarang ubat lain, malah yang diperoleh tanpa
preskripsi, tetapi terutamanya ubat-ubatan yang:
•
adalah untuk merawat 'selesema' atau selsema, mengandungi parasetamol dan/atau dekongestan
•
menipiskan darah ( cth. warfarin)
•
mengawal loya dan muntah (cth. domperidone atau metoclopramide)
•
mengurangkan paras kolesterol dan lemak lain dalam darah (cth. colestyramine).
•
merawat epilepsi (cth. anti-convulsants )
•
telah ditetapkan oleh doktor anda untuk memperbaiki tidur (cth. barbiturat), atau untuk keresahan atau kemurungan
(cth. antidepresan trisiklik)
Kesan alkohol mungkin meningkat semasa mengambil Paracetamol Elixir.
Elakkan alkohol semasa mengambil ubat ini.
Mengandung dan menyusukan bayi
Ubat ini bertujuan untuk digunakan pada kanak-kanak.
Minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil sebarang ubat semasa mengandung atau menyusu.
Memandu dan menggunakan mesin
Ubat ini bertujuan untuk kegunaan kanak-kanak. Walau bagaimanapun, perlu diingatkan bahawa Paracetamol Elixir tidak dijangka akan menjejaskan
keupayaan untuk memandu atau mengendalikan jentera.
Maklumat penting tentang beberapa ramuan Paracetamol Elixir
Paracetamol Elixir mengandungi:
•
Etanol: Produk perubatan ini mengandungi 0.5 g etanol (alkohol) setiap 5 ml dos, bersamaan dengan 12 ml bir atau 5 ml
wain setiap 5 ml dos. Berbahaya bagi mereka yang menghidap alkoholisme. Untuk diambil kira dalam wanita hamil atau menyusu, kanak-kanak dan kumpulan berisiko tinggi seperti pesakit dengan penyakit hati, atau epilepsi.
•
Sorbitol: jika anak anda tidak bertoleransi terhadap beberapa gula, hubungi doktor anda sebelum memberi ubat ini.
•
Propilena glikol: boleh menyebabkan gejala seperti alkohol, jadi anda harus mengawasi anak anda selepas memberi ubat ini.
23LF
3.
BAGAIMANA MEMBERIKAN ELIXIR PARACETAMOL KEPADA ANAK ANDA
Semak jadual di bawah untuk melihat berapa banyak ubat yang perlu digunakan
•
•
•
•
•
•
Untuk kegunaan oral sahaja< br> Adalah penting untuk menggoncang botol selama sekurang-kurangnya 10 saat sebelum digunakan
Jangan sekali-kali memberikan lebih banyak ubat daripada yang ditunjukkan dalam jadual
Jangan terlalu mengisi sudu
Sentiasa gunakan sudu yang dibekalkan bersama pek
Jangan berikan ubat ini bersama mana-mana produk lain yang mengandungi parasetamol
Umur
Dos
Untuk demam selepas vaksinasi untuk
Satu sudu 2.5 ml (hujung kecil)
bayi berumur antara 2 - 3 bulan Jika perlu, selepas 4-6 jam, berikan dos 2.5 ml kedua
• Jangan berikan kepada bayi yang berumur kurang daripada 2 bulan
• Jangan berikan lebih daripada 2 dos
• Biarkan sekurang-kurangnya 4 jam antara dos
• Jika dos lanjut diperlukan, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda
Umur Kanak-kanak
3 - 6 bulan
6 - 24 bulan
2 - 4 tahun
Berapa Banyak
Berapa kerap (dalam 24 jam)
Satu sudu 2.5 ml (hujung kecil)
4 kali
Satu sudu 5 ml (hujung besar)
4 kali
Satu 5.0 ml sudu (hujung besar) dan satu 2.5 ml
4 kali
sudu (hujung kecil)
4 - 8 tahun
Dua sudu 5 ml (hujung besar)
4 kali
8 - 10 tahun
Tiga sudu 5 ml (hujung besar)
4 kali
10 - 12 tahun
Empat sudu 5 ml (hujung besar)
4 kali
• Jangan berikan lebih daripada 4 dos dalam mana-mana tempoh 24 jam
• Biarkan sekurang-kurangnya 4 jam antara dos
• Jangan berikan ubat ini kepada anak anda selama lebih daripada 3 hari tanpa bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda
• Jika simptom berterusan, sila dapatkan nasihat doktor anda
Jika anak anda mengambil lebih banyak ubat ini daripada yang sepatutnya:
Nasihat perubatan segera perlu dicari sekiranya berlaku terlebih dos, walaupun kanak-kanak itu kelihatan sihat, kerana risiko
kelewatan, kerosakan hati yang serius.
Jika anda terlupa memberi ubat ini:
Jika anda terlepas satu dos berikannya sebaik sahaja anda ingat dan ambil apa-apa dos yang tinggal untuk hari itu pada masa yang sama rata .
Jangan ambil dos dua kali ganda untuk menggantikan dos yang terlepas.
4.
KEMUNGKINAN KESAN SAMPINGAN
Seperti semua ubat, Paracetamol Elixir boleh menyebabkan kesan sampingan walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Anda atau anda kanak-kanak mungkin melihat perkara berikut:
•
ruam, kulit gatal, bengkak pada bibir, mata, lidah, atau kesukaran bernafas, yang mungkin merupakan tanda
reaksi alahan. BERHENTI memberi Paracetamol Elixir kepada anak anda dengan segera.
•
gangguan darah
Jika mana-mana kesan sampingan menjadi serius, atau jika anda mendapati sebarang kesan sampingan yang tidak dinyatakan dalam risalah ini, sila beritahu
doktor atau ahli farmasi anda.
5.
BAGAIMANA UNTUK MENYIMPAN ELIXIR PARACETAMOL
Jauhkan semua ubat daripada capaian dan penglihatan kanak-kanak.
Jangan simpan melebihi 25˚C. Simpan dalam bekas asal. Simpan bekas di dalam karton luar.
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang dinyatakan pada label dan/atau karton. Tarikh luput merujuk kepada hari terakhir
bulan tersebut.
Ubat tidak boleh dilupuskan melalui air sisa atau sisa isi rumah. Tanya ahli farmasi anda cara membuang ubat
tidak lagi diperlukan. Langkah-langkah ini akan membantu melindungi alam sekitar.
6.
MAKLUMAT LANJUT
Kandungan Paracetamol Elixir
Setiap 5ml Paracetamol Elixir mengandungi:
•
Bahan aktif: paracetamol 120 mg.
•
Bahan-bahan lain ialah: etanol, propylene glycol, gliserol (E422), larutan sorbitol, acesulfame K, sakarin
sodium (E954), xanthan gula-gula getah, kuning kuinolin (E104), perisa cecair pisang, natrium sitrat, asid sitrik dan air
yang telah disucikan (lihat hujung Bahagian 2 untuk maklumat lanjut).
Apakah rupa Paracetamol Elixir dan kandungan pek:
Paracetamol Elixir ialah cecair likat kuning jernih pucat kepada sedikit opalescent dengan bau dan rasa pisang yang terdapat dalam
70 ml, 100 ml, 150 ml dan 200 ml botol kaca ambar dengan penutup skru kalis pencuri. Sudu penyukat 2.5 ml/5 ml disediakan.
Pemegang Kebenaran Pemasaran dan Pengeluar:
Pinewood Laboratories Limited, Ballymacarbry, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland.
Nombor Lesen Produk: PL 04917/0008
Tarikh semakan:
Ogos 2011
23LF
RISALAH MAKLUMAT PESAKIT
PEDIATRIC PARACETAMOL ELIXIR BP
Paracetamol 120 mg/5 ml
Baca semua risalah ini dengan teliti kerana ia mengandungi maklumat penting untuk anda dan anak anda.
•
Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula.
•
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
•
Ubat ini telah ditetapkan untuk anda. Jangan sampaikan kepada orang lain. Ia mungkin memudaratkan mereka, walaupun simptom mereka
sama dengan simptom anda atau anak anda.
•
Jika mana-mana kesan sampingan menjadi serius, atau jika anda mendapati sebarang kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini, sila beritahu
doktor atau ahli farmasi anda.
Dalam risalah ini:
1.
Apakah Paracetamol Elixir adalah dan untuk kegunaannya
2.
Sebelum anda memberikan Elixir Paracetamol kepada anak anda
3.
Cara memberi Elixir Paracetamol kepada anak anda
4.
Kesan sampingan yang mungkin
5.
Cara menyimpan Elixir Paracetamol
6.
Maklumat lanjut
1.
APA ITU ELIXIR PARACETAMOL DAN APA YANG IA DIGUNAKAN
Elixir Paracetamol Pediatrik (“Paracetamol Elixir”) mengandungi paracetamol untuk melegakan kesakitan dan mengurangkan suhu tinggi.
Paracetamol Elixir boleh digunakan pada bayi dan kanak-kanak untuk rawatan sakit dan demam ringan atau sederhana, dan juga
pada bayi yang mengalami demam selepas vaksinasi.
2.
SEBELUM ANDA MEMBERIKAN ELIXIR PARACETAMOL KEPADA ANAK ANDA< br> JANGAN beri Paracetamol Elixir jika anak anda mengambil apa-apa produk yang mengandungi paracetamol lain, selesema lain, selsema,
produk batuk atau dekongestan, atau alkohol.
JANGAN berikan Paracetamol Elixir kepada anak anda jika dia:
•
alah (hipersensitif) kepada paracetamol, atau mana-mana bahan lain Paracetamol Elixir (lihat Bahagian 6 dan
hujung Bahagian 2).
•
mempunyai masalah buah pinggang atau hati
Jika anda tidak mengalami masalah ini. pasti tentang mana-mana perkara di atas, sila dapatkan nasihat doktor anda.
Berhati-hati dengan Paracetamol Elixir
Dapatkan nasihat daripada doktor atau ahli farmasi anda:
•
jika gejala berterusan.
Mengambil ubat lain
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anak anda mengambil, atau baru-baru ini mengambil, sebarang ubat lain, walaupun yang diperoleh tanpa
preskripsi, tetapi terutamanya ubat-ubatan yang:
•
adalah untuk merawat 'selesema' atau a sejuk, mengandungi paracetamol dan/atau dekongestan
•
mencairkan darah (cth. warfarin)
•
mengawal loya dan muntah (cth. domperidone atau metoclopramide)
•
mengurangkan tahap kolesterol dan lemak lain dalam darah (cth. colestyramine).
•
merawat epilepsi (cth. anti-konvulsan)
•
telah ditetapkan oleh doktor anda untuk memperbaiki tidur (cth. barbiturat), atau untuk kebimbangan atau kemurungan
(cth. antidepresan trisiklik)
kesan alkohol mungkin meningkat semasa mengambil Paracetamol Elixir.
Elakkan alkohol semasa mengambil ubat ini.
Kehamilan dan penyusuan susu ibu
Ubat ini bertujuan untuk digunakan pada kanak-kanak.
Tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk nasihat sebelum mengambil sebarang ubat semasa mengandung atau menyusu.
Memandu dan menggunakan mesin
Ubat ini bertujuan untuk kegunaan kanak-kanak. Walau bagaimanapun, perlu diingatkan bahawa Paracetamol Elixir tidak dijangka akan menjejaskan
keupayaan untuk memandu atau mengendalikan jentera.
Maklumat penting tentang beberapa ramuan Paracetamol Elixir
Paracetamol Elixir mengandungi:
•
Etanol: Produk perubatan ini mengandungi 0.5 g etanol (alkohol) setiap 5 ml dos, bersamaan dengan 12 ml bir atau 5 ml
wain setiap 5 ml dos. Berbahaya bagi mereka yang menghidap alkoholisme. Untuk diambil kira dalam wanita hamil atau menyusu, kanak-kanak dan kumpulan berisiko tinggi seperti pesakit dengan penyakit hati, atau epilepsi.
•
Sorbitol: jika anak anda tidak bertoleransi terhadap beberapa gula, hubungi doktor anda sebelum memberi ubat ini.
•
Propilena glikol: boleh menyebabkan gejala seperti alkohol, jadi anda harus mengawasi anak anda selepas memberi ubat ini.
23LF
3.
CARA MEMBERIKAN ELIXIR PARACETAMOL KEPADA ANAK ANDA
Semak jadual di bawah untuk melihat berapa banyak ubat yang perlu digunakan
•
•
•
•
•
•
Untuk kegunaan oral sahaja
Adalah penting untuk menggoncang botol selama sekurang-kurangnya 10 saat sebelum digunakan
Jangan sekali-kali memberikan ubat lebih daripada yang ditunjukkan dalam jadual
Jangan penuhkan sudu
Sentiasa gunakan sudu yang dibekalkan bersama pek
Jangan berikan ubat ini bersama mana-mana produk lain yang mengandungi parasetamol
Umur
Dos
Untuk demam selepas vaksinasi untuk
Satu 2.5 ml sudu (hujung kecil )
bayi berumur antara 2 - 3 bulan Jika perlu, selepas 4-6 jam, berikan dos 2.5 ml kedua
• Jangan berikan kepada bayi kurang daripada 2 bulan
• Jangan berikan lebih daripada 2 dos
• Biarkan sekurang-kurangnya 4 jam antara dos
• Jika dos lanjut diperlukan, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda
Umur Kanak-kanak
3 - 6 bulan
6 - 24 bulan
2 - 4 tahun
Berapa Banyak
Berapa kerap (dalam 24 jam)
Satu 2.5 ml sudu (hujung kecil)
4 kali
Satu 5 ml sudu (hujung besar)
4 kali
Satu 5.0 ml sudu (hujung besar) dan satu 2.5 ml
4 kali< br> sudu (hujung kecil)
4 - 8 tahun
Dua sudu 5 ml (hujung besar)
4 kali
8 - 10 tahun
Tiga sudu 5 ml (hujung besar)
4 kali
10 - 12 tahun
Empat sudu 5 ml (hujung besar)
4 kali
• Jangan berikan lebih daripada 4 dos dalam mana-mana tempoh 24 jam
• Biarkan sekurang-kurangnya 4 jam antara dos
• Jangan berikan ubat ini kepada anak anda selama lebih daripada 3 hari tanpa bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda
• Jika simptom berterusan, sila dapatkan nasihat doktor anda
Jika anak anda mengambil lebih banyak ubat ini daripada yang sepatutnya:
Nasihat perubatan segera perlu dicari sekiranya berlaku terlebih dos, walaupun jika kanak-kanak itu kelihatan sihat, kerana
risiko kelewatan, kerosakan hati yang serius.< br> Jika anda terlupa memberi ubat ini:
Jika anda terlepas satu dos berikannya sebaik sahaja anda ingat dan ambil sebarang dos yang tinggal untuk hari itu pada jarak yang sama.
Jangan ambil dos berganda untuk menggantikan untuk dos yang terlepas.
4.
KEMUNGKINAN KESAN SAMPINGAN
Seperti semua ubat, Paracetamol Elixir boleh menyebabkan kesan sampingan walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Anda atau anak anda mungkin menyedari perkara berikut:
•
ruam, kulit gatal, bengkak pada bibir, mata, lidah atau kesukaran bernafas, yang mungkin merupakan tanda
reaksi alahan. BERHENTI memberi Paracetamol Elixir kepada anak anda dengan segera.
•
gangguan darah
Jika mana-mana kesan sampingan menjadi serius, atau jika anda mendapati sebarang kesan sampingan yang tidak dinyatakan dalam risalah ini, sila maklumkan
doktor anda atau ahli farmasi.
5.
CARA MENYIMPAN ELIXIR PARACETAMOL
Jauhkan semua ubat daripada jangkauan dan penglihatan kanak-kanak.
Jangan simpan melebihi 25˚C. Simpan dalam bekas asal. Simpan bekas di dalam karton luar.
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang dinyatakan pada label dan/atau karton. Tarikh luput merujuk kepada hari terakhir
bulan itu.
Ubat tidak boleh dilupuskan melalui air sisa atau sisa isi rumah. Tanya ahli farmasi anda cara membuang ubat
yang tidak diperlukan lagi. Langkah-langkah ini akan membantu melindungi alam sekitar.
6.
MAKLUMAT LANJUT
Kandungan Paracetamol Elixir
Setiap 5ml Paracetamol Elixir mengandungi:
•
Bahan aktif: paracetamol 120 mg.
•
Bahan-bahan lain ialah : etanol, propilena glikol, gliserol (E422), larutan sorbitol, acesulfame K, sakarin
natrium (E954), gusi xanthan, kuning kuinolin (E104), perisa cecair pisang, natrium sitrat, asid sitrik dan air
yang telah dimurnikan (lihat hujung Bahagian 2 untuk maklumat lanjut).
Apakah rupa dan kandungan Paracetamol Elixir daripada pek:
Paracetamol Elixir ialah cecair likat kuning jernih pucat hingga sedikit opalescent dengan bau dan rasa pisang yang terdapat dalam
500 ml, 1 liter atau 2 liter botol kaca ambar dengan penutup skru kalis pilfer, atau dalam 500 ml, 1 liter atau 2 liter botol HDPE dengan
penutup jelas tamper.
Pemegang Kebenaran Pemasaran dan Pengeluar:
Pinewood Laboratories Limited, Ballymacarbry, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland.
Lesen Produk Nombor: PL 04917/0008
Tarikh semakan:
Ogos 2011
23LF