PAEDIATRIC PARACETAMOL ELIXIR BP

HASTA BİLGİLENDİRME BROŞÜRÜ
PEDİATRİK PARASETAMOL İKSİR BP
Parasetamol 120 mg/5 ml
Siz ve çocuğunuz için önemli bilgiler içerdiğinden bu kullanma talimatının tamamını dikkatlice okuyun.
Bu ilaç reçetesiz olarak satılmaktadır; ancak yine de Pediatrik Parasetamol İksiri'nden en iyi sonuçları alabilmeniz için dikkatli bir şekilde vermeniz gerekir.
•
Bu kullanma talimatını saklayın. Tekrar okumanız gerekebilir.
•
Daha fazla bilgiye veya tavsiyeye ihtiyacınız varsa eczacınıza danışın.
•
Çocuğunuzun belirtileri 3 gün sonra kötüleşirse veya düzelmezse bir doktora görünmelisiniz.
•
Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında listelenmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz, lütfen doktorunuza bildirin.
doktor veya eczacı.
Bu kullanma talimatında:
1.
Parasetamol İksiri nedir ve ne için kullanılır?
2.
Çocuğunuza Parasetamol İksiri vermeden önce
3.
Çocuğunuza Parasetamol İksiri nasıl verilir
4.
Olası yan etkiler
5.
Parasetamol İksiri nasıl saklanır
6.
Daha fazla bilgi
1.
PARASETAMOL İKSİR NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR
Pediatrik Parasetamol İksiri (“Parasetamol İksiri”) ağrıyı dindirmek ve yüksek ateşi düşürmek için parasetamol içerir.
Parasetamol İksiri bebeklerde ve çocuklarda hafif veya orta dereceli ağrı ve ateşin tedavisi için ve ayrıca
bebeklerde kullanılabilir. aşılamadan sonra ateş ortaya çıkar.
2.
ÇOCUĞUNUZA PARASETAMOL İKSİRİ VERMMEDEN ÖNCE
Çocuğunuz parasetamol içeren başka bir ürün alıyorsa, diğer grip, soğuk algınlığı,
öksürük veya dekonjestan ürünler veya alkol.
Aşağıdaki durumlarda çocuğunuza Parasetamol İksiri VERMEYİN:
•
parasetamole veya Parasetamol İksiri'nin diğer bileşenlerinden herhangi birine alerjisi (aşırı duyarlılığı) varsa (bkz. Bölüm 6 ve
Bölüm 2'nin sonu) .
•
böbrek veya karaciğer sorunlarınız varsa
Yukarıdakilerin herhangi birinden emin değilseniz, lütfen doktorunuza danışın.
Parasetamol İksir'e özel dikkat gösterin
Doktorunuzdan tavsiye alın veya eczacı:
•
çocuğunuz 2 aylıktan küçükse
•
belirtiler devam ediyorsa.
Başka ilaçlar alıyorsanız
Çocuğunuz başka bir ilaç alıyorsa veya yakın zamanda aldıysa doktorunuza veya eczacınıza söyleyin, reçetesiz alınanlar bile, ancak özellikle:
•
'grip' veya soğuk algınlığı tedavisi için kullanılan, parasetamol ve/veya dekonjestan içeren
•
kanı incelten ilaçlar ( ör. varfarin)
•
bulantı ve kusmayı kontrol altına alır (ör. domperidon veya metoklopramid)
•
kandaki kolesterol ve diğer yağ düzeylerini azaltır (ör. kolestiramin).
•
epilepsiyi tedavi eder (ör. antikonvülzanlar) )
•
uykunuzu iyileştirmek için (örn. barbitüratlar) veya anksiyete veya depresyon için (örn. trisiklik antidepresanlar) doktorunuz tarafından reçete edildi
Parasetamol İksir alırken alkolün etkileri artabilir.
Bu ilacı kullanırken alkolden kaçının.
Hamilelik ve emzirme
Bu ilacın çocuklarda kullanılması amaçlanmıştır.
Hamilelik veya emzirme döneminde herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Araç kullanmak ve makine kullanımı
Bu ilacın çocuklarda kullanılması amaçlanmıştır. Ancak, Parasetamol İksir'in araç veya makine kullanma yeteneğini etkilemesinin beklenmediği dikkate alınmalıdır.
Parasetamol İksir'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Parasetamol İksir şunları içerir:
•
Etanol: Bu tıbbi ürün, her 5 ml'lik dozda 0,5 g etanol (alkol) içerir; bu, her 5 ml'lik dozda 12 ml biraya veya 5 ml şaraba eşdeğerdir. Alkolizmden muzdarip olanlar için zararlıdır. Hamile veya emziren kadınlarda, çocuklarda ve karaciğer hastalığı veya epilepsi hastaları gibi yüksek risk gruplarında dikkate alınmalıdır.
•
Sorbitol: Çocuğunuzun bazı şekerlere karşı intoleransı varsa, öncesinde doktorunuza başvurun. bu ilacı vermek.
•
Propilen glikol: alkol benzeri semptomlara neden olabilir, bu nedenle bu ilacı verdikten sonra çocuğunuzu denetlemelisiniz.
23LF
3.
PARASETAMOL İKSİRİ NASIL VERİLİR ÇOCUĞUNUZ
İlacın ne kadarını kullanacağınızı görmek için aşağıdaki tabloları kontrol edin
•
•
•
•
•
•
Yalnızca ağızdan kullanım içindir< br> Kullanmadan önce şişeyi en az 10 saniye çalkalamak önemlidir
Asla tabloda gösterilenden daha fazla ilaç vermeyin
Kaşığı aşırı doldurmayın
Her zaman paketle birlikte verilen kaşığı kullanın
Bu ilacı parasetamol içeren başka bir ürünle birlikte vermeyin
Yaş
Doz
Aşılama sonrası ateş için
2 - 3 ay arası bebeklere bir adet 2,5 ml kaşık dolusu (küçük uçlu)
Gerekiyorsa 4-6 saat sonra ikinci 2,5 ml'lik dozu verin
• 2 aydan küçük bebeklere vermeyin
• 2 dozdan fazla vermeyin
• Dozlar arasında en az 4 saat bırakın
• Daha fazla doz gerekiyorsa doktorunuzla veya eczacınızla konuşun
Çocuğun Yaşı
3 - 6 ay
6 - 24 ay
2 - 4 yıl
Ne kadar
Ne sıklıkla (24 saat içinde)
Bir 2,5 ml kaşık dolusu (küçük uç)
4 kez
Bir 5 ml kaşık dolusu (geniş uç)
4 kez
Bir adet 5,0 ml kaşık dolusu (geniş uç) ve bir adet 2,5 ml
4 kez
kaşık dolusu (küçük uç)
4 - 8 yaş
İki adet 5 ml kaşık dolusu (geniş uç)
4 kez
8 - 10 yıl
Üç adet 5 ml kaşık dolusu (geniş uç)
4 kez
10 - 12 yıl
Dört adet 5 ml kaşık dolusu (geniş uç)
4 kez
• Herhangi bir 24 saatlik süre içinde 4 dozdan fazla vermeyin
• Dozlar arasında en az 4 saat bırakın
• Doktorunuza veya eczacınıza danışmadan bu ilacı çocuğunuza 3 günden fazla vermeyin
• Belirtiler devam ederse lütfen doktorunuza danışın.
Çocuğunuz bu ilacı alması gerekenden fazlasını alırsa:
Çocuk iyi görünse bile aşırı doz durumunda derhal tıbbi yardıma başvurulmalıdır.
gecikmiş, ciddi karaciğer hasarı riski.
Bu ilacı vermeyi unutursanız:
Bir dozu kaçırırsanız, hatırladığınız anda onu verin ve o gün için kalan dozları eşit aralıklarla alın. .
Kaçırılan dozu telafi etmek için çift doz almayın.
4.
OLASI YAN ETKİLER
Tüm ilaçlar gibi, Parasetamol İksiri de herkeste görülmese de yan etkilere neden olabilir.
Siz veya eşiniz. çocuk aşağıdakileri fark edebilir:
•
döküntü, kaşıntılı cilt, dudakların, gözlerin, dilin şişmesi veya nefes almada zorluk, bunlar alerjik reaksiyonun belirtileri olabilir. Çocuğunuza Parasetamol İksiri vermeyi derhal BIRAKIN.
•
kan bozuklukları
Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında belirtilmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz, lütfen
doktorunuza veya eczacınıza bildirin.
5.
NASIL PARASETAMOL İKSİRİNİN SAKLANMASI
Tüm ilaçları çocukların ulaşamayacağı ve göremeyeceği yerlerde saklayın.
25˚C'nin üzerindeki sıcaklıklarda saklamayın. Orijinal kabında saklayın. Kabı dış kartonda saklayın.
Etiket ve/veya karton üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra bu ilacı kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın
son gününü ifade eder.
İlaçlar atık su veya evsel atıklarla birlikte atılmamalıdır. Artık gerekmeyen ilaçları nasıl imha edeceğinizi eczacınıza sorunuz. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
6.
DAHA FAZLA BİLGİ
Parasetamol İksir'in içeriği
Her 5 ml Parasetamol İksir şunları içerir:
•
Aktif madde: parasetamol 120 mg.
•
Diğer maddeler şunlardır: etanol, propilen glikol, gliserol (E422), sorbitol çözeltisi, asesülfam K, sakarin
sodyum (E954), ksantan sakız, kinolin sarısı (E104), muz sıvı aroması, sodyum sitrat, sitrik asit ve arıtılmış
su (daha fazla bilgi için Bölüm 2'nin sonuna bakın).
Parasetamol İksiri'nin görünümü ve paket içeriği:
Parasetamol İksir, 70 ml, 100 ml, 150 ml ve 200 ml'lik, pilfer geçirmez vidalı kapaklı amber renkli cam şişelerde sunulan, muz kokusu ve tadında, soluk berrak ila hafif opalesan sarı viskoz bir sıvıdır. 2,5 ml/5 ml'lik bir ölçü kaşığı verilmektedir.
Pazarlama Yetki Sahibi ve Üretici:
Pinewood Laboratories Limited, Ballymacarbry, Clonmel, Co. Tipperary, İrlanda.
Ürün Lisans Numarası: PL 04917/0008
Revizyon tarihi:
Ağustos 2011
23LF
HASTA BİLGİLENDİRME BROŞÜRÜ
PEDİATRİK PARASETAMOL İKSİR BP
Parasetamol 120 mg/5 ml
Bu kullanma talimatının tamamını dikkatlice okuyun çünkü sizin ve çocuğunuz için önemli bilgiler içermektedir.
•
Bu kullanma talimatını saklayın. Tekrar okumanız gerekebilir.
•
İlave sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
•
Bu ilaç sizin için reçete edilmiştir. Bunu başkalarına aktarmayın. Belirtileri sizin veya çocuklarınızınkilerle
aynı olsa bile onlara zarar verebilir.
•
Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında yer almayan herhangi bir yan etki fark ederseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
bildirin.
Bu kullanma talimatında:
1.
Hangi Parasetamol İksiri nedir ve ne için kullanılır
2.
Çocuğunuza Parasetamol İksiri vermeden önce
3.
Çocuğunuza Parasetamol İksiri nasıl verilir
4.
Olası yan etkiler
5.
Parasetamol İksir nasıl saklanır
6.
Daha fazla bilgi
1.
PARACETAMOL İKSİR NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR
Pediatrik Parasetamol İksir (“Parasetamol İksiri”) ağrıyı hafifletmek ve yüksek ateşi düşürmek için parasetamol içerir.
Parasetamol İksiri bebeklerde ve çocuklarda hafif veya orta şiddette ağrı ve ateşin tedavisi için kullanılabileceği gibi
aşı sonrası ateş gelişen bebeklerde de kullanılabilir.
2.
ÇOCUĞUNUZA PARACETAMOL İKSİRİ VERMEYİN ÖNCE
br> Çocuğunuz parasetamol içeren başka ürünler, diğer grip, soğuk algınlığı, öksürük veya dekonjestan ürünler veya alkol alıyorsa Parasetamol İksiri VERMEYİN.
Aşağıdaki durumlarda çocuğunuza Parasetamol İksiri VERMEYİN:
•
Parasetamole veya Parasetamol İksirinin diğer bileşenlerine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa (bkz. Bölüm 6 ve
Bölüm 2'nin sonu).
•
böbrek veya karaciğer sorunlarınız varsa
Eğer değilseniz Yukarıdakilerden herhangi birinden eminseniz, lütfen doktorunuza danışın.
Parasetamol İksir'i kullanırken dikkatli olun
Doktorunuzdan veya eczacınızdan tavsiye alın:
•
belirtiler devam ederse.
Diğer ilaçları almak
Çocuğunuz reçetesiz alınsa bile
başka bir ilaç alıyorsa veya yakın zamanda almışsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyin, özellikle de aşağıdaki ilaçları
•
'grip' veya soğuk, parasetamol ve/veya dekonjestan içeren
•
kanı inceltin (örn. varfarin)
•
bulantı ve kusmayı kontrol edin (örn. domperidon veya metoklopramid)
•
düzeylerini azaltın kandaki kolesterol ve diğer yağlar (örn. kolestiramin).
•
epilepsiyi tedavi etmek (ör. antikonvülsanlar)
•
uykuyu iyileştirmek için (ör. barbitüratlar) veya anksiyete veya depresyon için (ör. trisiklik antidepresanlar) doktorunuz tarafından reçete edildiyse
Parasetamol İksiri alırken alkolün etkileri artabilir.
Bu ilacı kullanırken alkolden kaçının.
Hamilelik ve emzirme
Bu ilacın çocuklarda kullanılması amaçlanmıştır.
Doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamilelik veya emzirme döneminde herhangi bir ilaç almadan önce tavsiyelerde bulunun.
Araç ve makine kullanımı
Bu ilacın çocuklarda kullanılması amaçlanmıştır. Ancak, Parasetamol İksir'in araç ve makine kullanma yeteneğini
etkilemesinin beklenmediği unutulmamalıdır.
Parasetamol İksir'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Parasetamol İksir şunları içerir:
•
Etanol: Bu tıbbi ürün, her 5 ml'lik dozda 0,5 g etanol (alkol) içerir; bu, her 5 ml'lik dozda 12 ml biraya veya 5 ml şaraba eşdeğerdir. Alkolizmden muzdarip olanlar için zararlıdır. Hamile veya emziren kadınlarda, çocuklarda ve karaciğer hastalığı veya epilepsi hastaları gibi yüksek risk gruplarında dikkate alınmalıdır.
•
Sorbitol: Çocuğunuzun bazı şekerlere karşı intoleransı varsa, öncesinde doktorunuza başvurun. bu ilacı veriyorum.
•
Propilen glikol: alkol benzeri semptomlara neden olabilir, bu nedenle bu ilacı verdikten sonra çocuğunuzu denetlemelisiniz.
23LF
3.
ÇOCUĞUNUZA PARASETAMOL İKSİRİ NASIL VERİLİR
Kontrol edin İlacın ne kadarının kullanılacağını görmek için aşağıdaki tablolar
•
•
•
•
•
•
Yalnızca ağızdan kullanım içindir
Kullanmadan önce şişeyi en az 10 saniye çalkalamak önemlidir
Asla gösterilenden daha fazla ilaç vermeyin masada
Kaşığı aşırı doldurmayın
Daima paketle birlikte verilen kaşığı kullanın
Bu ilacı parasetamol içeren başka bir ürünle birlikte vermeyin
Yaş
Doz
Aşılama sonrası ateş için
Bir 2,5 ml kaşık dolusu (küçük uç) )
2 - 3 ay arası bebekler Gerektiğinde 4-6 saat sonra ikinci 2,5 ml'lik dozu verin
• 2 aydan küçük bebeklere vermeyin
• 2,5 ml'den fazla vermeyin. 2 doz
• Dozlar arasında en az 4 saat bırakın
• Daha fazla doz gerekiyorsa doktorunuzla veya eczacınızla konuşun
Çocuğun Yaşı
3 - 6 ay
6 - 24 ay
2 - 4 yaş
Ne kadar
Ne sıklıkta (24 saat içinde)
Bir adet 2,5 ml kaşık dolusu (küçük uç)
4 kez
Bir adet 5 ml kaşık dolusu (geniş uç)
4 kez
Bir adet 5,0 ml kaşık dolusu (geniş uç) ve bir adet 2,5 ml
4 kez
br> kaşık dolusu (küçük uç)
4 - 8 yaş
İki adet 5 ml kaşık dolusu (büyük uç)
4 kez
8 - 10 yıl
Üç adet 5 ml kaşık dolusu (geniş uç)
4 kez
10 - 12 yıl
Dört adet 5 ml kaşık dolusu (geniş uç)
4 kez
• Vermeyin herhangi bir 24 saatlik süre içinde 4 dozdan fazla
• Dozlar arasında en az 4 saat bırakın
• Bu ilacı, doktorunuzla veya eczacınızla konuşmadan çocuğunuza 3 günden fazla vermeyin
• Belirtiler varsa devam ederse lütfen doktorunuza danışın
Çocuğunuz bu ilacı alması gerekenden daha fazla alırsa:
Gecikmiş, ciddi karaciğer hasarı riski nedeniyle, çocuk iyi görünse bile aşırı doz durumunda derhal tıbbi yardıma başvurulmalıdır.
br> Bu ilacı vermeyi unutursanız:
Bir dozu kaçırırsanız, hatırladığınız anda verin ve o gün için kalan dozları eşit aralıklarla alın.
Telafi etmek için çift doz almayın. kaçırılan doz için.
4.
OLASI YAN ETKİLER
Tüm ilaçlar gibi, Parasetamol İksiri de yan etkilere neden olabilir, ancak bunlar herkeste görülmez.
Siz veya çocuğunuz aşağıdakileri fark edebilir:
•
döküntü, ciltte kaşıntı, dudaklarda, gözlerde, dilde şişme veya Alerjik reaksiyonun belirtileri olabilecek nefes almada zorluk. Çocuğunuza Parasetamol İksiri vermeyi derhal BIRAKIN.
•
kan bozuklukları
Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında belirtilmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız, lütfen
doktorunuza bildirin. veya eczacı.
5.
PARASETAMOL İKSİR NASIL SAKLANIR
Tüm ilaçları çocukların ulaşamayacağı ve göremeyeceği yerlerde saklayın.
25˚C'nin üzerindeki sıcaklıklarda saklamayın. Orijinal kabında saklayın. Kabı dış kartonunda saklayın.
Bu ilacı, etiket ve/veya karton üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın
son gününü ifade eder.
İlaçlar atık su veya evsel atıklarla birlikte atılmamalıdır. Artık gerekmeyen ilaçları nasıl imha edeceğinizi eczacınıza sorunuz. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
6.
DAHA FAZLA BİLGİ
Parasetamol İksir'in içeriği
Her 5 ml Parasetamol İksir şunları içerir:
•
Aktif madde: parasetamol 120 mg.
•
Diğer bileşenler şunlardır: : etanol, propilen glikol, gliserol (E422), sorbitol çözeltisi, asesülfam K, sakarin
sodyum (E954), ksantan sakızı, kinolin sarısı (E104), muz sıvı aroması, sodyum sitrat, sitrik asit ve arıtılmış
su (daha fazla bilgi için Bölüm 2'nin sonuna bakın).
Parasetamol İksiri'nin görünümü ve içeriği Paketin içeriği:
Parasetamol İksir, muz kokusu ve tadında, soluk berrak ila hafif opalesan sarı viskoz bir sıvıdır ve 500 ml, 1 litre veya 2 litrelik, pilfer geçirmez vidalı kapaklı amber renkli cam şişelerde sunulur veya 500 ml, 1 litre veya 2 litrelik HDPE şişelerde, emniyet belirteçli kapaklarla.
Pazarlama Yetki Sahibi ve Üretici:
Pinewood Laboratories Limited, Ballymacarbry, Clonmel, Co. Tipperary, İrlanda.
Ürün Lisansı Numara: PL 04917/0008
Revizyon tarihi:
Ağustos 2011
23LF