PAEDIATRIC PARACETAMOL ELIXIR BP

ІНСТРУКЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА
ПЕДІАТРИЧНИЙ ПАРАЦЕТАМОЛ ЕЛІКСИР BP
Парацетамол 120 мг/5 мл
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для вас і вашої дитини.
Ці ліки відпускаються без рецепта; однак вам все одно потрібно обережно давати дитячий парацетамоловий еліксир, щоб отримати
найкращі результати.
•
Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
•
Зверніться до свого фармацевта, якщо вам потрібна додаткова інформація чи порада.
•
Ви повинні звернутися до лікаря, якщо симптоми вашої дитини погіршуються або не покращуються через 3 дні.
•
Якщо будь-який із побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте свого
лікаря або фармацевта.
У цій інструкції:
1.
Що таке Парацетамол Еліксир і для чого він використовується
2.
Перед тим, як давати Парацетамол Еліксир своїй дитині
> 3.
Як давати Парацетамол Еліксир дитині
4.
Можливі побічні ефекти
5.
Як зберігати Парацетамол Еліксир
6.
Додаткова інформація
1.
ЩО ТАКЕ ПАРАЦЕТАМОЛ ЕЛІКСИР І ДЛЯ ЩО ЙОГО ВИКОРИСТОВУЮТЬ
Педіатричний парацетамоловий еліксир («Парацетамоловий еліксир») містить парацетамол для полегшення болю та зниження високої температури.
Парацетамоловий еліксир можна застосовувати немовлятам і дітям для лікування легкого або помірного болю та гарячки, а також
немовлятам, які підвищиться температура після щеплення.
2.
ПЕРЕД ДОМ, ЩО ДАТИ ПАРАЦЕТАМОЛ ЕЛІКСИР СВОЇЙ ДИТИНІ
НЕ давайте Парацетамол еліксир, якщо ваша дитина приймає будь-які інші продукти, що містять парацетамол, при інших захворюваннях грипу, застуди,
кашлю або протизапальні продукти або алкоголь.
НЕ давайте Парацетамол Еліксир своїй дитині, якщо він/вона:
•
має алергію (гіперчутливість) до парацетамолу або будь-якого іншого інгредієнта Парацетамол Еліксиру (див. Розділ 6 і
кінець Розділу 2) .
•
маєте проблеми з нирками або печінкою
Якщо ви не впевнені щодо будь-чого з перерахованого вище, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем.
Будьте особливо обережні з Paracetamol Elixir
Зверніться за порадою до лікаря або фармацевт:
•
якщо вашій дитині менше 2 місяців
•
якщо симптоми не зникають.
Прийом інших ліків
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ваша дитина приймає або нещодавно приймала будь-які інші ліки, навіть ті, що відпускаються без
рецепта, але особливо ліки, які:
•
призначені для лікування грипу або застуди, містять парацетамол та/або протинабряковий засіб
•
розріджують кров ( наприклад, варфарин)
•
контролювати нудоту та блювання (наприклад, домперидон або метоклопрамід)
•
знижувати рівень холестерину та інших жирів у крові (наприклад, холестирамін).
•
лікувати епілепсію (наприклад, протисудомні засоби). )
•
були призначені вашим лікарем для покращення сну (наприклад, барбітурати) або для лікування тривоги чи депресії
(наприклад, трициклічні антидепресанти)
Вплив алкоголю може посилюватися під час прийому Парацетамол Еліксиру.
Уникайте алкоголю під час прийому цього препарату.
Вагітність і годування груддю
Цей препарат призначений для використання у дітей.
Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед тим, як приймати будь-які ліки під час вагітності або годування груддю.
Керування автомобілем. та роботи з машинами
Цей препарат призначений для застосування у дітей. Однак слід зазначити, що парацетамол еліксир не впливає на
здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Важлива інформація про деякі інгредієнти парацетамолу еліксиру
Парацетамол еліксир містить:
•
Етанол: цей лікарський засіб містить 0,5 г етанолу (спирту) на дозу 5 мл, що еквівалентно 12 мл пива або 5 мл
вина на дозу 5 мл. Шкідливий для хворих на алкоголізм. Слід брати до уваги вагітним жінкам або жінкам, які годують грудьми, дітям і групам високого ризику, таким як пацієнти із захворюваннями печінки або епілепсією.
•
Сорбіт: якщо у вашої дитини є непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря, перш ніж давати цей препарат.
•
Пропіленгліколь: може викликати симптоми, схожі на алкоголь, тому слід спостерігати за своєю дитиною після застосування цього препарату.
23LF
3.
ЯК ДАВАТИ ЕЛІКСИР ПАРАЦЕТАМОЛУ ВАША ДИТИНА
Перегляньте таблиці нижче, щоб дізнатися, скільки ліків використовувати
•
•
•
•
•
•
Тільки для перорального застосування< br> Важливо струшувати пляшку принаймні 10 секунд перед використанням
Ніколи не давайте більше ліків, ніж указано в таблиці
Не переповнюйте ложку
Завжди використовуйте ложку, що входить до упаковки
Не давайте цей препарат з будь-яким іншим продуктом, що містить парацетамол
Вік
Доза
Для поствакцинальної лихоманки для
Одна ложка 2,5 мл (маленький кінець)
немовлятам віком від 2 до 3 місяців. За необхідності через 4-6 годин дайте другу дозу 2,5 мл
• Не давати дітям віком до 2 місяців
• Не давайте більше 2 доз
• Залиште принаймні 4 години між дозами
• Якщо потрібні додаткові дози, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом
Вік дитини
3 - 6 місяців
6 - 24 місяці
2 - 4 роки
Скільки
Як часто (через 24 години)
Одна ложка на 2,5 мл (маленький кінець)
4 рази
Одна ложка на 5 мл (великий кінець)
4 разів
Одна ложка на 5,0 мл (великий кінець) і одна ложка на 2,5 мл
4 рази
ложка (малий кінець)
4-8 років
Дві ложки по 5 мл (великий кінець)
4 рази
8-10 років
Три ложки по 5 мл (великий кінець)
4 разів
10-12 років
Чотири ложки по 5 мл (великий кінець)
4 рази
• Не давайте більше 4 доз протягом будь-якого 24-годинного періоду
• Залишайте принаймні 4 години між дозами
• Не давайте ці ліки вашій дитині більше 3 днів без консультації з лікарем або фармацевтом
• Якщо симптоми не зникають, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо ваша дитина приймає більше цього препарату, ніж слід:
У разі передозування слід негайно звернутися до лікаря, навіть якщо дитина виглядає добре, через
ризик відстроченого, серйозного ураження печінки.
Якщо ви забули дати ці ліки:
Якщо ви пропустили дозу, дайте її, як тільки згадаєте, і прийміть будь-які дози, що залишилися для цього дня, у рівномірний час .
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
4.
МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Парацетамол Еліксир може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Ви або ваш дитина може помітити наступне:
•
висип, свербіж шкіри, набряк губ, очей, язика або утруднене дихання, що може бути ознаками
алергічної реакції. Негайно ПРИПИНІТЬ давати дитині парацетамоловий еліксир.
•
захворювання крові
Якщо будь-який із побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму
лікарю або фармацевту.
5.
ЯК ЗБЕРІГАННЯ ПАРАЦЕТАМОЛ ЕЛІКСИРУ
Зберігайте всі ліки в недоступному для дітей місці.
Зберігайте при температурі не вище 25˚C. Зберігати в оригінальній упаковці. Зберігайте контейнер у зовнішній упаковці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та/або картонній коробці. Термін придатності відповідає останньому дню
зазначеного місяця.
Ліки не можна викидати у стічні води або побутові відходи. Запитайте свого фармацевта, як утилізувати ліки
, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6.
ДОДАТКА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Paracetamol Elixir
Кожні 5 мл Paracetamol Elixir містять:
•
Діюча речовина: парацетамол 120 мг.
•
Допоміжні речовини: етанол, пропіленгліколь, гліцерин (Е422), розчин сорбітолу, ацесульфам К, сахарин
натрію (Е954), ксантан. камедь, хіноліновий жовтий (E104), банановий рідкий ароматизатор, цитрат натрію, лимонна кислота та очищена
вода (додаткову інформацію див. у кінці розділу 2).
Як виглядає Парацетамол Еліксир та вміст упаковки:
Парацетамол Еліксир — це блідо-прозора або злегка опалесцуюча жовта в’язка рідина із запахом і смаком банана, представлена ​​в
70 мл, 100 мл, 150 мл і 200 мл флаконах з бурштинового скла з кришками, що закручуються. Мірна ложка 2,5 мл/5 мл надається.
Власник реєстраційного посвідчення та виробник:
Pinewood Laboratories Limited, Ballymacarbry, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland.
Номер ліцензії на продукт: PL 04917/0008
Дата перегляду:
Серпень 2011
23LF
ІНСТРУКЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА
ДИТЯЧИЙ ПАРАЦЕТАМОЛ ЕЛІКСИР ВР
Парацетамол 120 мг/5 мл
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для вас і вашої дитини.
•
Збережіть цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
•
Якщо у вас виникли додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
•
Цей препарат був призначений вам особисто. Не передавайте його іншим. Це може зашкодити їм, навіть якщо їхні симптоми
такі ж, як у вас або ваших дітей.
•
Якщо будь-який із побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму
лікарю або фармацевту.
У цій інструкції:
1.
Що таке Paracetamol Elixir таке і для чого він використовується
2.
Перед тим, як давати парацетамол еліксир вашій дитині
3.
Як давати парацетамол еліксир вашій дитині
4.
Можливі побічні ефекти
5.
Як зберігати Paracetamol Elixir
6.
Додаткова інформація
1.
ЩО ТАКЕ PARACETAMOL ELIXIR І ДЛЯ ЩО ЙОГО ВИКОРИСТОВУЮТЬ
Paracetamol Elixir для дітей («Парацетамол Еліксир») містить парацетамол для зняття болю та зниження високої температури.
Paracetamol Elixir можна застосовувати у немовлят і дітей для лікування легкого або помірного болю та гарячки, а також
у немовлят, у яких після щеплення підвищилася температура.
2.
ПЕРЕД ДОМ ДАТИ ДИТИНІ ЕЛІКСИР ПАРАЦЕТАМОЛ< br> НЕ давайте парацетамоловий еліксир, якщо ваша дитина приймає будь-які інші продукти, що містять парацетамол, інші засоби проти грипу, застуди,
кашлю чи протинабрякові засоби, або алкоголь.
НЕ давайте парацетамоловий еліксир вашій дитині, якщо він/вона:
•
є алергія (гіперчутливість) до парацетамолу або будь-якого іншого інгредієнта Paracetamol Elixir (див. Розділ 6 і
кінець Розділу 2).
•
має проблеми з нирками або печінкою
Якщо у вас немає впевнені щодо будь-чого з вищезазначеного, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем.
Будьте особливо обережні з Paracetamol Elixir
Зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта:
•
якщо симптоми не зникають.
Прийом інших ліків
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ваша дитина приймає або нещодавно приймала будь-які інші ліки, навіть ті, що відпускаються без
рецепта, але особливо ліки, які:
•
призначені для лікування «грипу» або застуда, що містить парацетамол та/або протинабряковий засіб
•
розріджує кров (наприклад, варфарин)
•
контролює нудоту та блювання (наприклад, домперидон або метоклопрамід)
•
знижує рівень холестерин та інші жири в крові (наприклад, холестирамін).
•
для лікування епілепсії (наприклад, протисудомні препарати)
•
були призначені лікарем для покращення сну (наприклад, барбітурати) або для лікування тривоги чи депресії
(наприклад, трициклічні антидепресанти)
вплив алкоголю може посилитися під час прийому парацетамол еліксиру.
Уникайте алкоголю під час прийому цього препарату.
Вагітність і годування груддю
Цей препарат призначений для використання у дітей.
Зверніться до свого лікаря або фармацевта поради перед прийомом будь-яких ліків під час вагітності або годування груддю.
Керування автотранспортом та механізмами
Цей препарат призначений для застосування дітям. Однак слід зазначити, що парацетамол еліксир не впливає на
здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Важлива інформація про деякі інгредієнти парацетамолу еліксиру
Парацетамол еліксир містить:
•
Етанол: цей лікарський засіб містить 0,5 г етанолу (спирту) на дозу 5 мл, що еквівалентно 12 мл пива або 5 мл
вина на дозу 5 мл. Шкідливий для хворих на алкоголізм. Слід брати до уваги вагітним жінкам або жінкам, які годують груддю, дітям і групам високого ризику, таким як пацієнти із захворюваннями печінки або епілепсією.
•
Сорбіт: якщо у вашої дитини є непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря, перш ніж давати ці ліки.
•
Пропіленгліколь: може спричинити симптоми, схожі на алкоголь, тому вам слід спостерігати за своєю дитиною після прийому цього препарату.
23LF
3.
ЯК ДАВАТИ ДИТИНІ ЕЛІКСИР ПАРАЦЕТАМОЛУ
Перевірте таблиці нижче, щоб дізнатися, скільки ліків використовувати
•
•
•
•
•
•
Тільки для перорального застосування
Важливо струшувати пляшку принаймні 10 секунд перед використанням
Ніколи не давайте більше ліків, ніж показано в таблиці
Не переповнюйте ложку
Завжди використовуйте ложку, що постачається в упаковці
Не давайте цей препарат з будь-яким іншим продуктом, що містить парацетамол
Вік
Доза
Для поствакцинальної лихоманки для
Одна 2,5 мл ложка (маленький кінець) )
немовлятам віком від 2 до 3 місяців. За необхідності через 4-6 годин дайте другу дозу 2,5 мл
• Не давайте дітям віком до 2 місяців
• Не давайте більше ніж 2 дози
• Залиште принаймні 4 години між дозами
• Якщо потрібні додаткові дози, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом
Вік дитини
3–6 місяців
6–24 місяці
2–4 роки
Скільки
Як часто (за 24 години)
Одна ложка на 2,5 мл (малий кінець)
4 рази
Одна ложка на 5 мл (великий кінець)
4 рази
Одна ложка на 5,0 мл (великий кінець) і одна 2,5 мл
4 рази< br> ложка (малий кінець)
4 - 8 років
Дві ложки по 5 мл (великий кінець)
4 рази
8 - 10 років
Три ложки по 5 мл (великий кінець)
4 рази
10 - 12 років
Чотири ложки по 5 мл (великий кінець)
4 рази
• Не давати більше 4 доз протягом будь-якого 24-годинного періоду
• Залиште принаймні 4 години між дозами
• Не давайте ці ліки своїй дитині більше 3 днів без консультації з лікарем або фармацевтом
• Якщо симптоми наполягайте, проконсультуйтеся з лікарем
Якщо ваша дитина прийняла більше цього препарату, ніж слід:
Слід негайно звернутися до лікаря у разі передозування, навіть якщо дитина виглядає добре, через
ризик відстроченого серйозного ураження печінки.< br> Якщо ви забули дати ці ліки:
Якщо ви пропустили дозу, дайте її, як тільки згадаєте, і прийміть будь-які дози, що залишилися протягом дня, через однакові проміжки часу.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати. за пропущену дозу.
4.
МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Парацетамол Еліксир може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Ви або ваша дитина можете помітити наступне:
•
висип, свербіж шкіри, набряк губ, очей, язика або утруднене дихання, що може бути ознакою
алергічної реакції. Негайно ПРИПИНІТЬ давати Парацетамол Еліксир своїй дитині.
•
захворювання крові
Якщо будь-який із побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це свого
лікаря або фармацевтом.
5.
ЯК ЗБЕРІГАТИ ПАРАЦЕТАМОЛ ЕЛІКСИР
Зберігайте всі ліки в недоступному для дітей місці.
Зберігайте при температурі не вище 25˚C. Зберігати в оригінальній упаковці. Зберігайте контейнер у зовнішній картонній упаковці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та/або картонній коробці. Термін придатності відповідає останньому дню
зазначеного місяця.
Ліки не можна викидати у стічні води або побутові відходи. Запитайте свого фармацевта, як утилізувати ліки
, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити довкілля.
6.
ДОДАТКА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Paracetamol Elixir
Кожні 5 мл Paracetamol Elixir містять:
•
Активний інгредієнт: парацетамол 120 мг.
•
Інші інгредієнти: : етанол, пропіленгліколь, гліцерин (Е422), розчин сорбіту, ацесульфам К, сахарин
натрію (E954), ксантанова камедь, хіноліновий жовтий (E104), банановий рідкий ароматизатор, цитрат натрію, лимонна кислота та очищена
вода (див. кінець розділу 2 для отримання додаткової інформації).
Який вигляд і склад Парацетамол Еліксир упаковки:
Paracetamol Elixir — це блідо-прозора або злегка опалесцуюча жовта в’язка рідина із запахом і смаком банана, представлена ​​в
500 мл, 1 або 2 літрових скляних пляшках з бурштинового скла з кришками, що закручуються, або у 500 мл, 1 літр або 2 літри HDPE пляшки з
кришками, що захищають від несанкціонованого доступу.
Власник торгового посвідчення та виробник:
Pinewood Laboratories Limited, Ballymacarbry, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland.
Ліцензія на продукт Номер: PL 04917/0008
Дата перегляду:
Серпень 2011
23LF