PANADOL COLD AND FLU

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ : ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Panadol Cold and Flu 500 mg / 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Παρακεταμόλη και υδροχλωρική ψευδοεφεδρίνη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο επειδή περιέχει
σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
Να χρησιμοποιείτε πάντα αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή όπως σας είπε ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας.
 Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
 Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας εάν χρειάζεστε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές.
 Εάν εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει κάθε δυνατό
ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Δείτε την ενότητα 4.
 Πρέπει να μιλήσετε με έναν γιατρό εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε χειρότερα μετά από 5 ημέρες.
Τι αναφέρεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών:
1. Τι είναι το Panadol Cold and Flu και σε τι χρησιμοποιείται
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Panadol Cold and Flu
3. Πώς να πάρετε το Panadol Cold and Flu
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται Panadol Cold and Flu
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1.
Τι είναι το Panadol Cold and Flu και ποια είναι η χρήση του
Το Panadol Cold and Flu χρησιμοποιείται για την ανακούφιση από τη μύτη συμφόρηση όταν συνδυάζεται με πυρετό και/ή
πόνο όπως πονόλαιμος, πόνος στα ιγμόρεια ή πονοκέφαλος στο κοινό κρυολόγημα ή τη γρίπη. Το φάρμακο
περιέχει δύο δραστικά συστατικά. Η παρακεταμόλη είναι παυσίπονο και μειώνει τη θερμοκρασία σας όταν
έχετε πυρετό. Η υδροχλωρική ψευδοεφεδρίνη είναι ένα αποσυμφορητικό που ξεμπλοκάρει τη μύτη σας
και τα ιγμόρεια βοηθώντας σας να αναπνέετε πιο εύκολα χωρίς υπνηλία.
Πρέπει να μιλήσετε με έναν γιατρό εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε χειρότερα μετά από 5 ημέρες.
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Panadol Cold and Flu
Μην πάρετε το Panadol Cold and Flu:
 Εάν είστε αλλεργικοί στην παρακεταμόλη, την υδροχλωρική ψευδοεφεδρίνη ή άλλα
συμπαθομιμητικά (όπως π.χ. αποσυμφορητικά, κατασταλτικά της όρεξης ή διεγερτικά φάρμακα
που ονομάζονται αμφεταμίνες) ή οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά (αναφέρονται στην ενότητα 6).
 Εάν έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση, υπερδραστήριο θυρεοειδή αδένα, διευρυμένο προστάτη, καρδιά
προβλήματα, γλαύκωμα (υπερβολική πίεση στο εσωτερικό των ματιών σας).
 Εάν έχετε προβλήματα με τα νεφρά, εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας.
 Εάν έχετε πάρει αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟΙ), που συνήθως συνταγογραφούνται για
κατάθλιψη , τις τελευταίες δύο εβδομάδες.
 Εάν παίρνετε το φάρμακο moclobemide για την κατάθλιψη, βήτα-αναστολείς για υψηλή αρτηριακή πίεση
, τα αντιβιοτικά φουραζολιδόνη ή λινεζολίδη, κατασταλτικά της όρεξης ή διεγερτικά
φάρμακα που ονομάζονται αμφεταμίνες ( μερικές φορές χρησιμοποιείται για τη θεραπεία διαταραχών ελλειμματικής προσοχής ή
υπερβολικής υπνηλίας).
 Για περισσότερες από 5 ημέρες εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας.
Σελίδα 1 από 1

Εάν είστε κάτω των 12 ετών χρόνια.
Μην πάρετε τίποτα άλλο που περιέχει παρακεταμόλη ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Μην το παίρνετε με οποιοδήποτε άλλο προϊόν για τη γρίπη, το κρυολόγημα ή το αποσυμφορητικό.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Panadol Κρυολόγημα και γρίπη:
Εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε γενική αναισθησία ή έχετε ηπατική νόσο, συμπεριλαμβανομένης της αλκοολικής ηπατικής
νόσου, διαβήτη, ακανόνιστου καρδιακού παλμού ή φαιοχρωμοκυτώματος (όγκος κοντά στο νεφρό).
Άλλα φάρμακα και Panadol Cold and Flu
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα
φάρμακα, ιδιαίτερα:
 αντιπηκτικά (χρησιμοποιούνται για την αραίωση του αίματος, π.χ. βαρφαρίνη),
 μετοκλοπραμίδη ή δομπεριδόνη (για ναυτία [αίσθημα αδιαθεσίας] ή έμετος [είναι άρρωστος]);
 χολεστυραμίνη (για τη μείωση της χοληστερόλης στο αίμα),
 φάρμακα για την υψηλή αρτηριακή πίεση,
 φάρμακα για την κατάθλιψη (τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά π.χ. αμιτριπτυλίνη);
> διττανθρακικό νάτριο (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της δυσπεψίας και ορισμένων παθήσεων των νεφρών).
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Μην πάρετε το Panadol Cold and Flu εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Αυτό το προϊόν μπορεί προκαλέσει ζάλη ως παρενέργεια που θα μπορούσε να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές. Μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα εάν επηρεαστείτε.
3.
Πώς να πάρετε το Panadol Cold and Flu
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή όπως έχει ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας
σου είπε. Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
Πάρτε τα δισκία με ένα ποτήρι νερό.
Η συνιστώμενη δόση είναι:
Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων):
Καταπιείτε 2 δισκία έως 3 φορές την ημέρα, κάθε 4 ώρες όπως απαιτείται.
Μην παίρνετε περισσότερα από 6 δισκία (3 δόσεις) σε 24 ώρες.
Έφηβοι ηλικίας 12 έως 18 ετών:
Χορηγήστε 1 έως 2 δισκία κάθε 4 ώρες ως απαιτείται.
Μην δίνετε περισσότερα από 6 δισκία σε 24 ώρες.
Μην παίρνετε συχνότερα από κάθε 4 ώρες.
Μην πάρετε για περισσότερες από 5 ημέρες.
Μην πάρετε μεγαλύτερη από τη συνιστώμενη δόση.
Σελίδα 2 από 2
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Panadol Cold and Flu από την κανονική
, μιλήστε με το γιατρό σας αμέσως εάν πάρετε πάρα πολύ από αυτό το φάρμακο, ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Αυτό συμβαίνει
επειδή η υπερβολική ποσότητα παρακεταμόλης μπορεί να προκαλέσει καθυστερημένη, σοβαρή ηπατική βλάβη.
Εάν τα συμπτώματά σας επιμένουν, επισκεφτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό σας ή φαρμακοποιός.
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, το Panadol Cold and Flu μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους
:
Σταματήστε να παίρνετε αυτό το φάρμακο και αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια εάν εμφανίσετε:
> 






Ξαφνικός έντονος πονοκέφαλος.
Ξαφνικός κοιλιακός πόνος ή αίμα στα κόπρανα σας.
Αναπνευστικά προβλήματα, ειδικά εάν έχετε παρουσιάσει παρόμοια αντίδραση με ασπιρίνη ή< br> μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη.
Δερματικό εξάνθημα ή ξεφλούδισμα ή στοματικά έλκη.
Ανεξήγητοι μώλωπες ή αιμορραγία ή λοιμώξεις όπως πονόλαιμος - αυτό μπορεί να είναι σημάδι
πολύ σπάνιων αλλαγών στο αίμα.
Αλλεργικές αντιδράσεις όπως δερματικό εξάνθημα ή κνησμός, μερικές φορές με αναπνευστικά προβλήματα (ή
ήχος συριγμού όταν αναπνέετε) ή πρήξιμο των χειλιών, της γλώσσας, του λαιμού ή του προσώπου.
Δυσκολία στην ούρηση. Αυτό είναι πιο πιθανό να συμβεί εάν έχετε διευρυμένο προστάτη
αδένα.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες
Μπορεί να εμφανιστούν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν τα πάρετε.
 Ναυτία [αίσθημα αδιαθεσίας], έμετος [είναι άρρωστος], ξηροστομία, διαταραχές ύπνου, νευρικότητα
και ζάλη. Αυτές είναι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στους 10 ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία).
 Ταχύς ή ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός, διέγερση και ανησυχία. Αυτές είναι ασυνήθιστες ανεπιθύμητες ενέργειες
(μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στους 100 ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία).
 Η υψηλή αρτηριακή πίεση και οι παραισθήσεις είναι σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στους
κάθε 1.000 ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία).< br>  Αυτό το προϊόν μπορεί να έχει παρενέργειες που δεν θα παρατηρούσατε μόνοι σας. Αυτές περιλαμβάνουν
αλλαγές σε ορισμένα αποτελέσματα ηπατικών εξετάσεων.
Σελίδα 3 από 3
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται
σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του Προγράμματος Κίτρινων Καρτών στη διεύθυνση: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
5.< br> Πώς να φυλάσσεται το Panadol Cold and Flu
Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Μην παίρνετε το φάρμακο μετά την «ΛΗΞΗ» που αναγράφεται στην κυψέλη και στο εξωτερικό κουτί. Η ημερομηνία λήξης
αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο εάν παρατηρήσετε ότι τα δισκία είναι μαλακά.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25ºC.
Μην πετάτε κανένα φάρμακο μέσω λυμάτων ή οικιακών απορριμμάτων. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς
να πετάτε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πλέον. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
Τι περιέχει το Panadol Cold and Flu:
-
Τα δραστικά συστατικά είναι Παρακεταμόλη 500 mg και Υδροχλωρική Ψευδοεφεδρίνη 30 mg .
Τα άλλα συστατικά είναι μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460), πυρίτιο, κολλοειδές άνυδρο
(E551), στεατικό οξύ (E570), στεατικό μαγνήσιο (E572), άμυλο προζελατινοποιημένο, ποβιδόνη,
κροσποβιδόνη, κροσποβιδόνη, κροσποβιδόνη νάτριο (Ε468), υπρομελλόζη (Ε464), μακρογόλη, κερί καρνουβα
(Ε903), καρμίνη λουλακίου (Ε132).
Εμφάνιση του Panadol Cold and Flu και περιεχόμενο της συσκευασίας
Τα δισκία είναι μπλε και άσπρα και σημειώνονται με τον αριθμό "2" σε κύκλο.
Οι συσκευασίες περιέχουν 2, 5, 6, 10, 12, 16, 18, 24, 30 ή 32 δισκία.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και κατασκευαστής
Ο κάτοχος άδειας κυκλοφορίας είναι η GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited,
Brentford, TW8 9GS, U.K. και όλα τα ερωτήματα θα πρέπει να αποστέλλονται στη διεύθυνση αυτή η διεύθυνση.
Ο κατασκευαστής είναι η Famar S.A., Ανθούσα, Αθήνα, Ελλάδα.
Αυτό το φυλλάδιο αναθεωρήθηκε τελευταία φορά τον Ιούλιο του 2016
Το Panadol είναι σήμα κατατεθέν που ανήκει στον όμιλο εταιρειών GSK ή έχει άδεια χρήσης του.< br>Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα κράτη μέλη του ΕΟΧ με τις ακόλουθες
ονομασίες:
Σελίδα 4 από 4
Ελλάδα
Panadol Cold & Flu 500mg / 30mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Ιρλανδία
Panadol Fever and Congestion Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Paracetamol 500mg
Pseudoephedrine Hydrochloride 30mg
Malta
Panadol Cold and Flu 500 mg / 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
UK
Panadol Cold and Flu5 Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 30 mg
Παστίλια/λογότυπο GSK
Σημειώσεις:
* Διαγράψτε ανάλογα.
**Για να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο – το εθνικό σύστημα αναφοράς που αναφέρεται στο Παράρτημα V QRD να είναι
εισήχθη
Σελίδα 5 από
5