PANADOL EXTRA TABLETS

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Panadol® Extra tablety
Paracetamol + kofein
2.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY(LÉČIVÝCH LÁTEK)
Vnější krabička:
Každá tableta obsahuje Paracetmol 500 mg a Kofein 65 mg.
Vnitřní krabička:
Účinné látky: Každá tableta obsahuje Paracetmol 500 mg a Kofein 65 mg.
3.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Vnější krabička:
Obsahuje také sorban draselný (E 202).
Vnitřní krabička:
Další složky: Předželatinovaný škrob, kukuřičný škrob,
polyvinylpyrolidon, sorban draselný (E 202),
čištěný mastek, kyselina stearová, sodná sůl kroskarmelózy,
hypromelóza a triacetin.
4.
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH
Vnější krabička:
Tableta
16
Vnitřní krabička:
Balení tablet Panadol Extra obsahuje 8, 16 nebo 32 tablet.
5.
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
< viz níže uvedený oddíl Návod k použití >
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Krabička:
Přečtěte si prosím důkladně informace na vnější a vnitřní straně tohoto balení než
začnete tento přípravek používat.
Máte-li jakékoli otázky nebo pokud něčemu nerozumíte, zeptejte se svého lékárníka.
DÁVEJTE ZVLÁŠTNÍ PÉČE
Obsahuje paracetamol. Neužívejte s žádnými jinými přípravky obsahujícími paracetamol.
Před užitím tohoto léku se poraďte se svým lékařem:
• jestliže máte onemocnění jater nebo ledvin, včetně alkoholického onemocnění jater.
Neužívejte častěji než každý 4 hodiny.
Neužívejte více, než je doporučená dávka.
Neužívejte, pokud je vám méně než 12 let.
Vyhněte se nadměrnému množství kofeinu v nápojích, jako je káva a čaj.
Vysoký příjem kofeinu může způsobit potíže se spánkem, třes a nepříjemné pocity
v hrudníku.
V případě předávkování je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc, i když se
cítíte dobře, kvůli riziku opožděného vážného poškození jater.
Pokud příznaky přetrvávají, poraďte se se svým lékařem.
Vnitřní krabička:
2. ZKONTROLUJTE, NEŽ ZAČNETE TABLETY PANADOL EXTRA UŽÍVAT

Neužívejte tablety Panadol Extra:
• jestliže jste někdy měli alergickou reakci
na paracetamol, kofein nebo na kteroukoli další
složku (uvedenou v bodě 4).

Pokud užíváte jiné léky
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
tyto tablety užívat, pokud užíváte nějaké
léky na předpis; zejména metoklopromid nebo
domperidon (na nevolnost [nevolnost] nebo zvracení
[nevolnost]) nebo cholestyramin (ke snížení cholesterolu v krvi).
Jestliže užíváte léky na ředění krve (antikoagulancia
např. warfarin) a potřebujete užívat lék proti bolesti na denní bázi,
poraďte se se svým lékařem kvůli riziku krvácení. Ale stále můžete
užívat příležitostné dávky tablet Panadol Extra současně
ve stejnou dobu jako antikoagulancia.
Těhotenství a kojení
Neužívejte Panadol Extra tablety, pokud jste
těhotná nebo kojíte.
3. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i Panadol Extra tablety vedlejší účinky
ale ne každý je dostane. U malého počtu lidí
se vyskytly vedlejší účinky. Přestaňte lék užívat a
okamžitě informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte:.
•
Alergické reakce, které mohou být závažné, jako je kožní vyrážka a svědění
někdy s otokem úst nebo obličeje nebo dušností
•
Kožní vyrážka nebo olupování nebo vředy v ústech
•
Dýchání problémy. Tyto jsou pravděpodobnější, pokud jste je již zažili
při užívání jiných léků proti bolesti, jako je ibuprofen a aspirin
•
Nevysvětlitelné podlitiny nebo krvácení
•
Nevolnost, náhlý úbytek hmotnosti, ztráta chuti k jídlu a zežloutnutí
očí a kůže.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, i těch, které nejsou uvedeny v této
informaci, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Pokud vaše příznaky přetrvávají nebo vaše bolest hlavy přetrvává, navštivte svého lékaře.
8.
DATUM EXSPIRACE
NEPOUŽÍVEJTE PO DATUM EXP:
9.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
10.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
< neuvádí se
11 .
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Vnější karton:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited, Brentford, TW8 9GS, U.K.

Vnitřní karton
Držitelem rozhodnutí o registraci je GlaxoSmithKline
Consumer Healthcare (UK) Trading Limited, Brentford,
TW8 9GS, U.K. a veškeré dotazy zasílejte na tuto adresu.
Výrobce je GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd.,
Co. Waterford, Irsko.
Panadol a zařízení Roundel jsou registrované ochranné známky vlastněné nebo licencované
skupina společností GSK

12.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
PL 44673/0087
13.
ČÍSLO ŠARŽE
BN:
14.
OBECNÁ KLASIFIKACE PRO DODÁVKU
< nelze použít – GSL >
15.
NÁVOD K POUŽITÍ
Vnější obal:
 Bolesti zad
Svalové bolesti
 Migréna
 Lehký na žaludek
Tablety Panadol Extra poskytují extra účinnou úlevu od bolesti.
● bolest hlavy
● bolest zubů
● bolest zad
● migréna
● bolest v krku
● menstruační bolest< br>● pomáhá snižovat teplotu
● bolesti a bolesti při nachlazení a chřipce
● revmatické bolesti
● horečka
JAK SE UŽÍVÁ
Dospělí a děti od 16 let:
Spolkněte 2 tablety jednou 4 hodiny podle potřeby. Neužívejte více než 8 tablet za 24 hodin.
Děti ve věku 12–15 let:
Polykejte 1 tabletu každé čtyři hodiny podle potřeby. Nepodávejte více než 4 tablety za 24 hodin.
Vnitřní krabička
4. CO DĚLAJÍ TABLETY PANADOL EXTRA
Tablety Panadol Extra se používají k úlevě od bolesti hlavy,
migrény, bolesti zad, revmatické bolesti, bolest zubů
a menstruační bolest. Zmírňují také bolest v krku a horečku, bolesti při nachlazení
a chřipce.
Tablety obsahují dvě účinné látky. Paracetamol je
lék proti bolesti a také snižuje teplotu, když máte
horečku. Kofein dále napomáhá účinnosti
paracetamolu.
Tato informace byla naposledy revidována v září 2016.
16.
INFORMACE V BRAILLEM písmu
panadol extra tablety
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
FÓLIE
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Panadol® Extra tablety
2.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Paracetamol + Kofein
3.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
< nepoužije se >
4.
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH
< nepoužije se >
5.
ZPŮSOB A CESTA (S) PODÁNÍ
< neuplatňuje se >
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
< neuvádí se >
7.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
< neuplatňuje se >
8.
DATUM EXSPIRACE
< nepoužije se >
9.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY SKLADOVÁNÍ
< nepoužije se >
10.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
< neuplatňuje se
11.
JMÉNO A ADRESA REGISTRÁCE >GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited
12.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
< nelze použít >
13.
ČÍSLO ŠARŽE
< nepoužije se >
14.
OBECNÁ KLASIFIKACE PRO DODÁVKU
< nepoužije se >
15.
NÁVOD K POUŽITÍ
< nepoužije se >
16.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
< nelze použít >