PANADOL EXTRA TABLETS
Wirkstoff(e): KOFFEIN / PARACETAMOL
ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN VERPACKUNG
KARTON
1.
NAME DES ARZNEIMITTELS
Panadol® Extra Tabletten
Paracetamol + Koffein
2.
ANGABE DER WIRKSTOFF(E)
Äußerer Karton:
Jede Tablette enthält 500 mg Paracetmol und 65 mg Koffein.
Innerer Karton:
Wirkstoffe: Jede Tablette enthält 500 mg Paracetmol und 65 mg Koffein.
3.
SONSTIGE BESTANDTEILE
Umkarton:
Enthält auch Kaliumsorbat (E 202).
Innenkarton:
Sonstige Bestandteile: Vorverkleisterte Stärke, Maisstärke,
Polyvinylpyrollidon, Kaliumsorbat (E 202),
gereinigter Talk, Stearinsäure, Croscarmellose-Natrium,
Hypromellose und Triacetin.
4.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Äußerer Karton:
Tablette
16
Innerer Karton:
Packungen mit Panadol Extra-Tabletten enthalten 8, 16 oder 32 Tabletten.
5.
VERFAHREN UND ART(EN) DER ANWENDUNG
< siehe Abschnitt „Gebrauchsanweisung“ weiter unten >
6.
BESONDERER WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL AUSSERHALB DER REICH- UND SICHTBARKEIT VON KINDERN AUFBEWAHRT WERDEN MUSS
Außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
7.
WEITERE BESONDERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
Umkarton:
Bitte lesen Sie die Informationen auf der Außen- und Innenseite dieser Packung sorgfältig durch bevor
Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
Wenn Sie Fragen haben oder etwas nicht verstehen, wenden Sie sich an Ihren Apotheker.
Seien Sie besonders vorsichtig
Enthält Paracetamol. Nehmen Sie es nicht zusammen mit anderen Paracetamol-haltigen Produkten ein.
Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen:
• wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden, einschließlich einer alkoholbedingten Lebererkrankung.
Nehmen Sie es nicht häufiger als alle anderen ein 4 Stunden.
Nehmen Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis ein.
Nicht einnehmen, wenn Sie unter 12 Jahre alt sind.
Vermeiden Sie zu viel Koffein in Getränken wie Kaffee und Tee.
Hoher Koffeinkonsum kann zu Schlafstörungen, Zittern und einem unangenehmen Gefühl führen
in der Brust.
Im Falle einer Überdosierung sollte sofort ärztlicher Rat eingeholt werden, auch wenn Sie
sich unwohl fühlen, da das Risiko einer verzögerten, schweren Leberschädigung besteht.
Bei anhaltenden Symptomen konsultieren Sie Ihren Arzt.
Innenkarton:
2. ÜBERPRÜFEN SIE, BEVOR SIE PANADOL EXTRA TABLETTEN EINNEHMEN
Nehmen Sie Panadol Extra Tabletten nicht ein:
• wenn Sie jemals eine allergische Reaktion
auf Paracetamol, Koffein oder einen der anderen
Inhaltsstoffe (aufgelistet in Abschnitt 4) hatten.
Wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen
Sprechen Sie vor der Einnahme
dieser Tabletten mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie verschriebene
Arzneimittel einnehmen; insbesondere Metoclopromid oder
Domperidon (gegen Übelkeit oder Erbrechen) oder Colestyramin (zur Senkung des Cholesterinspiegels im Blut). Wenn Sie blutverdünnende Arzneimittel (Antikoagulanzien, z. B. Warfarin) einnehmen und Folgendes einnehmen müssen: Nehmen Sie täglich Schmerzmittel ein.
Sprechen Sie wegen der Blutungsgefahr mit Ihrem Arzt. Sie können jedoch
immer noch gelegentliche Dosen von Panadol Extra-Tabletten
gleichzeitig mit Antikoagulanzien einnehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Nehmen Sie Panadol Extra Tabletten nicht ein, wenn Sie
schwanger sind oder stillen.
3. MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN
Wie alle Arzneimittel können Panadol Extra Tabletten haben Nebenwirkungen
aber nicht jeder bekommt sie. Bei einer kleinen Anzahl von Menschen
traten Nebenwirkungen auf. Brechen Sie die Einnahme des Arzneimittels ab und
informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Folgendes bei Ihnen auftritt:.
•
Allergische Reaktionen, die schwerwiegend sein können, wie z. B. Hautausschlag und Juckreiz
, manchmal mit Schwellung des Mundes oder Gesichts oder Kurzatmigkeit
•
Hautausschlag oder Abschälen oder Geschwüre im Mund
•
Atmung Probleme. Diese sind wahrscheinlicher, wenn Sie sie schon einmal erlebt haben
während der Einnahme anderer Schmerzmittel wie Ibuprofen und Aspirin
•
Unerklärliche Blutergüsse oder Blutungen
•
Übelkeit, plötzlicher Gewichtsverlust, Appetitlosigkeit und Gelbfärbung von
Augen und Haut.
Wenn bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, auch solche, die in dieser
Information nicht erwähnt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Ihre Symptome anhalten oder Ihre Kopfschmerzen anhalten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
8.
VERFALLDATUM
NACH DEM VERFALLDATUM NICHT VERWENDEN:
9.
BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN
Unter 25°C lagern.
10.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG NICHT VERWENDETER ARZNEIMITTEL
ODER AUS SOLCHEN ARZNEIMITTELN
ABFALLMATERIALIEN, FALLS ERFORDERLICH
< nicht zutreffend >
11 .
NAME UND ANSCHRIFT DES INHABERS DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Umkarton:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited, Brentford, TW8 9GS, Großbritannien
Innerer Karton
Der Inhaber der Marktzulassung ist GlaxoSmithKline
Consumer Healthcare (UK) Trading Limited, Brentford,
TW8 9GS, U.K. und alle Anfragen sollten an diese Adresse gesendet werden.
Der Hersteller ist GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd.,
Co. Waterford, Irland.
Panadol und das Roundel-Gerät sind eingetragene Marken, die Eigentum von
sind oder von diesem lizenziert wurdendie GSK-Unternehmensgruppe
12.
MARKTGENEHMIGUNGSNUMMER(N)
PL 44673/0087
13.
CHARGENNUMMER
BN:
14.
ALLGEMEINE KLASSIFIZIERUNG FÜR LIEFERUNG
< nicht anwendbar – GSL >
15.
GEBRAUCHSANLEITUNG
Umkarton:
Rückenschmerzen
Muskelschmerzen
Migräne
Schonend für den Magen
Panadol Extra Tabletten sorgen für eine besonders wirksame Schmerzlinderung.
● Kopfschmerzen
● Zahnschmerzen
● Rückenschmerzen
● Migräne
● Halsschmerzen
● Regelschmerzen< br>● hilft, die Temperatur zu senken
● Schmerzen bei Erkältungen und Grippe
● rheumatische Schmerzen
● Fieber
WIE IST ES EINZUNEHMEN?
Erwachsene und Kinder ab 16 Jahren:
Schlucken Sie jeweils 2 Tabletten 4 Stunden nach Bedarf. Nehmen Sie nicht mehr als 8 Tabletten innerhalb von 24 Stunden ein.
Kinder im Alter von 12–15 Jahren:
Schlucken Sie nach Bedarf alle vier Stunden 1 Tablette. Geben Sie nicht mehr als 4 Tabletten innerhalb von 24 Stunden ein.
Innenkarton
4. WAS PANADOL EXTRA TABLETTEN BEwirken
Panadol Extra Tabletten werden zur Linderung von Kopfschmerzen,
Migräne, Rückenschmerzen, rheumatischen Schmerzen, Zahnschmerzen
und Regelschmerzen. Sie lindern auch Halsschmerzen sowie Fieber und Schmerzen bei Erkältungen
und Grippe.
Die Tabletten enthalten zwei Wirkstoffe. Paracetamol ist ein
Es wirkt schmerzstillend und senkt auch die Temperatur, wenn Sie Fieber haben. Koffein unterstützt die Wirksamkeit von
Paracetamol.
Diese Informationen wurden zuletzt im September 2016 überarbeitet.
16.
INFORMATIONEN IN BRAILLE
Panadol Extra-Tabletten
ANGABEN AUF DER INNENVERPACKUNG
FOLIE
1.
NAME DES ARZNEIMITTELS
Panadol® Extra Tabletten
2.
ANGABE DES WIRKSTOFFS
Paracetamol + Koffein
3.
LISTE DER SONSTIGEN BESTANDTEILE
< nicht anwendbar >
4.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
< nicht anwendbar >
5.
VERFAHREN UND ANWENDUNG (S) DER ANWENDUNG
< nicht zutreffend >
6.
BESONDERER WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL AUSSERHALB DER REICH- UND SICHTWEISE VON KINDERN AUFBEWAHRT WERDEN MUSS
< nicht zutreffend >
7.
WEITERE BESONDERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
< nicht zutreffend >
8.
ABLAUFDATUM
< nicht anwendbar >
9.
BESONDERE LAGERBEDINGUNGEN
< nicht anwendbar >
10.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER ABFALLMATERIALIEN AUS SOLCHEN ARZNEIMITTELN, FALLS ERFORDERLICH
< nicht zutreffend >
11.
NAME UND ANSCHRIFT DES INHABERS DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited
12.
GENEHMIGUNGSNUMMER(N) FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
< nicht zutreffend >
13.
CHARGENNUMMER
< nicht zutreffend >
14.
ALLGEMEINE KLASSIFIZIERUNG FÜR DIE LIEFERUNG
< nicht zutreffend >
15.
GEBRAUCHSANWEISUNG
< nicht zutreffend >
16.
INFORMATIONEN IN BRAILLE
< nicht anwendbar >
KARTON
1.
NAME DES ARZNEIMITTELS
Panadol® Extra Tabletten
Paracetamol + Koffein
2.
ANGABE DER WIRKSTOFF(E)
Äußerer Karton:
Jede Tablette enthält 500 mg Paracetmol und 65 mg Koffein.
Innerer Karton:
Wirkstoffe: Jede Tablette enthält 500 mg Paracetmol und 65 mg Koffein.
3.
SONSTIGE BESTANDTEILE
Umkarton:
Enthält auch Kaliumsorbat (E 202).
Innenkarton:
Sonstige Bestandteile: Vorverkleisterte Stärke, Maisstärke,
Polyvinylpyrollidon, Kaliumsorbat (E 202),
gereinigter Talk, Stearinsäure, Croscarmellose-Natrium,
Hypromellose und Triacetin.
4.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Äußerer Karton:
Tablette
16
Innerer Karton:
Packungen mit Panadol Extra-Tabletten enthalten 8, 16 oder 32 Tabletten.
5.
VERFAHREN UND ART(EN) DER ANWENDUNG
< siehe Abschnitt „Gebrauchsanweisung“ weiter unten >
6.
BESONDERER WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL AUSSERHALB DER REICH- UND SICHTBARKEIT VON KINDERN AUFBEWAHRT WERDEN MUSS
Außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
7.
WEITERE BESONDERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
Umkarton:
Bitte lesen Sie die Informationen auf der Außen- und Innenseite dieser Packung sorgfältig durch bevor
Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
Wenn Sie Fragen haben oder etwas nicht verstehen, wenden Sie sich an Ihren Apotheker.
Seien Sie besonders vorsichtig
Enthält Paracetamol. Nehmen Sie es nicht zusammen mit anderen Paracetamol-haltigen Produkten ein.
Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen:
• wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden, einschließlich einer alkoholbedingten Lebererkrankung.
Nehmen Sie es nicht häufiger als alle anderen ein 4 Stunden.
Nehmen Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis ein.
Nicht einnehmen, wenn Sie unter 12 Jahre alt sind.
Vermeiden Sie zu viel Koffein in Getränken wie Kaffee und Tee.
Hoher Koffeinkonsum kann zu Schlafstörungen, Zittern und einem unangenehmen Gefühl führen
in der Brust.
Im Falle einer Überdosierung sollte sofort ärztlicher Rat eingeholt werden, auch wenn Sie
sich unwohl fühlen, da das Risiko einer verzögerten, schweren Leberschädigung besteht.
Bei anhaltenden Symptomen konsultieren Sie Ihren Arzt.
Innenkarton:
2. ÜBERPRÜFEN SIE, BEVOR SIE PANADOL EXTRA TABLETTEN EINNEHMEN
Nehmen Sie Panadol Extra Tabletten nicht ein:
• wenn Sie jemals eine allergische Reaktion
auf Paracetamol, Koffein oder einen der anderen
Inhaltsstoffe (aufgelistet in Abschnitt 4) hatten.
Wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen
Sprechen Sie vor der Einnahme
dieser Tabletten mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie verschriebene
Arzneimittel einnehmen; insbesondere Metoclopromid oder
Domperidon (gegen Übelkeit oder Erbrechen) oder Colestyramin (zur Senkung des Cholesterinspiegels im Blut). Wenn Sie blutverdünnende Arzneimittel (Antikoagulanzien, z. B. Warfarin) einnehmen und Folgendes einnehmen müssen: Nehmen Sie täglich Schmerzmittel ein.
Sprechen Sie wegen der Blutungsgefahr mit Ihrem Arzt. Sie können jedoch
immer noch gelegentliche Dosen von Panadol Extra-Tabletten
gleichzeitig mit Antikoagulanzien einnehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Nehmen Sie Panadol Extra Tabletten nicht ein, wenn Sie
schwanger sind oder stillen.
3. MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN
Wie alle Arzneimittel können Panadol Extra Tabletten haben Nebenwirkungen
aber nicht jeder bekommt sie. Bei einer kleinen Anzahl von Menschen
traten Nebenwirkungen auf. Brechen Sie die Einnahme des Arzneimittels ab und
informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Folgendes bei Ihnen auftritt:.
•
Allergische Reaktionen, die schwerwiegend sein können, wie z. B. Hautausschlag und Juckreiz
, manchmal mit Schwellung des Mundes oder Gesichts oder Kurzatmigkeit
•
Hautausschlag oder Abschälen oder Geschwüre im Mund
•
Atmung Probleme. Diese sind wahrscheinlicher, wenn Sie sie schon einmal erlebt haben
während der Einnahme anderer Schmerzmittel wie Ibuprofen und Aspirin
•
Unerklärliche Blutergüsse oder Blutungen
•
Übelkeit, plötzlicher Gewichtsverlust, Appetitlosigkeit und Gelbfärbung von
Augen und Haut.
Wenn bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, auch solche, die in dieser
Information nicht erwähnt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Ihre Symptome anhalten oder Ihre Kopfschmerzen anhalten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
8.
VERFALLDATUM
NACH DEM VERFALLDATUM NICHT VERWENDEN:
9.
BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN
Unter 25°C lagern.
10.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG NICHT VERWENDETER ARZNEIMITTEL
ODER AUS SOLCHEN ARZNEIMITTELN
ABFALLMATERIALIEN, FALLS ERFORDERLICH
< nicht zutreffend >
11 .
NAME UND ANSCHRIFT DES INHABERS DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Umkarton:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited, Brentford, TW8 9GS, Großbritannien
Innerer Karton
Der Inhaber der Marktzulassung ist GlaxoSmithKline
Consumer Healthcare (UK) Trading Limited, Brentford,
TW8 9GS, U.K. und alle Anfragen sollten an diese Adresse gesendet werden.
Der Hersteller ist GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd.,
Co. Waterford, Irland.
Panadol und das Roundel-Gerät sind eingetragene Marken, die Eigentum von
sind oder von diesem lizenziert wurdendie GSK-Unternehmensgruppe
12.
MARKTGENEHMIGUNGSNUMMER(N)
PL 44673/0087
13.
CHARGENNUMMER
BN:
14.
ALLGEMEINE KLASSIFIZIERUNG FÜR LIEFERUNG
< nicht anwendbar – GSL >
15.
GEBRAUCHSANLEITUNG
Umkarton:
Rückenschmerzen
Muskelschmerzen
Migräne
Schonend für den Magen
Panadol Extra Tabletten sorgen für eine besonders wirksame Schmerzlinderung.
● Kopfschmerzen
● Zahnschmerzen
● Rückenschmerzen
● Migräne
● Halsschmerzen
● Regelschmerzen< br>● hilft, die Temperatur zu senken
● Schmerzen bei Erkältungen und Grippe
● rheumatische Schmerzen
● Fieber
WIE IST ES EINZUNEHMEN?
Erwachsene und Kinder ab 16 Jahren:
Schlucken Sie jeweils 2 Tabletten 4 Stunden nach Bedarf. Nehmen Sie nicht mehr als 8 Tabletten innerhalb von 24 Stunden ein.
Kinder im Alter von 12–15 Jahren:
Schlucken Sie nach Bedarf alle vier Stunden 1 Tablette. Geben Sie nicht mehr als 4 Tabletten innerhalb von 24 Stunden ein.
Innenkarton
4. WAS PANADOL EXTRA TABLETTEN BEwirken
Panadol Extra Tabletten werden zur Linderung von Kopfschmerzen,
Migräne, Rückenschmerzen, rheumatischen Schmerzen, Zahnschmerzen
und Regelschmerzen. Sie lindern auch Halsschmerzen sowie Fieber und Schmerzen bei Erkältungen
und Grippe.
Die Tabletten enthalten zwei Wirkstoffe. Paracetamol ist ein
Es wirkt schmerzstillend und senkt auch die Temperatur, wenn Sie Fieber haben. Koffein unterstützt die Wirksamkeit von
Paracetamol.
Diese Informationen wurden zuletzt im September 2016 überarbeitet.
16.
INFORMATIONEN IN BRAILLE
Panadol Extra-Tabletten
ANGABEN AUF DER INNENVERPACKUNG
FOLIE
1.
NAME DES ARZNEIMITTELS
Panadol® Extra Tabletten
2.
ANGABE DES WIRKSTOFFS
Paracetamol + Koffein
3.
LISTE DER SONSTIGEN BESTANDTEILE
< nicht anwendbar >
4.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
< nicht anwendbar >
5.
VERFAHREN UND ANWENDUNG (S) DER ANWENDUNG
< nicht zutreffend >
6.
BESONDERER WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL AUSSERHALB DER REICH- UND SICHTWEISE VON KINDERN AUFBEWAHRT WERDEN MUSS
< nicht zutreffend >
7.
WEITERE BESONDERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
< nicht zutreffend >
8.
ABLAUFDATUM
< nicht anwendbar >
9.
BESONDERE LAGERBEDINGUNGEN
< nicht anwendbar >
10.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER ABFALLMATERIALIEN AUS SOLCHEN ARZNEIMITTELN, FALLS ERFORDERLICH
< nicht zutreffend >
11.
NAME UND ANSCHRIFT DES INHABERS DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited
12.
GENEHMIGUNGSNUMMER(N) FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
< nicht zutreffend >
13.
CHARGENNUMMER
< nicht zutreffend >
14.
ALLGEMEINE KLASSIFIZIERUNG FÜR DIE LIEFERUNG
< nicht zutreffend >
15.
GEBRAUCHSANWEISUNG
< nicht zutreffend >
16.
INFORMATIONEN IN BRAILLE
< nicht anwendbar >
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