PANADOL EXTRA TABLETS
Substance(s) active(s) : CAFÉINE / PARACETAMOL
CARTON
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Panadol® Extra Comprimés
Paracétamol + Caféine
2.
DÉCLARATION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Emballage extérieur :
Chaque comprimé contient 500 mg de Paracetmol et 65 mg de Caféine.
Emballage intérieur :
Ingrédients actifs : Chaque comprimé contient 500 mg de Paracetmol et 65 mg de Caféine.
3.
LISTE DES EXCIPIENTS
Emballage extérieur :
Contient également du sorbate de potassium (E 202).
Emballage intérieur :
Autres ingrédients : Amidon prégélatinisé, amidon de maïs,
polyvinylpyrollidone, sorbate de potassium (E 202),
talc purifié, acide stéarique, croscarmellose sodique,
hypromellose et triacétine.
4.
FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
Carton extérieur :
Comprimé
16
Carton intérieur :
Les boîtes de comprimés Panadol Extra contiennent 8, 16 ou 32 comprimés.
5.
MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
< voir la section Instructions d'utilisation ci-dessous >
6.
AVERTISSEMENT PARTICULIER QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ
HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
7.
AUTRES AVERTISSEMENTS SPÉCIAUX, SI NÉCESSAIRE
Carton extérieur :
Veuillez lire attentivement les informations à l'extérieur et à l'intérieur de cet emballage. avant
de commencer à utiliser ce médicament.
Si vous avez des questions ou si quelque chose que vous ne comprenez pas, demandez à votre pharmacien.
FAITES ATTENTION PARTICULIÈREMENT
Contient du paracétamol. Ne prenez pas avec d'autres produits contenant du paracétamol.
Demandez à votre médecin avant de prendre ce médicament :
• si vous souffrez d'une maladie du foie ou des reins, y compris une maladie alcoolique du foie.
Ne prenez pas plus fréquemment que chaque 4 heures.
Ne prenez pas plus que la dose recommandée.
Ne prenez pas si vous avez moins de 12 ans.
Évitez trop de caféine dans les boissons comme le café et le thé.
Consommation élevée de caféine. peut provoquer des difficultés à dormir, des tremblements et une sensation d'inconfort
dans la poitrine.
Un avis médical immédiat doit être demandé en cas de surdosage, même si vous
vous sentez bien, en raison du risque de lésions hépatiques graves et retardées.
Si les symptômes persistent, consultez votre médecin.
Emballage intérieur :
2. VÉRIFIEZ AVANT DE PRENDRE LES COMPRIMÉS PANADOL EXTRA
Ne prenez jamais les comprimés Panadol Extra :
• si vous avez déjà eu une réaction allergique
au paracétamol, à la caféine ou à l'un des autres
ingrédients (répertoriés dans la section 4).
Si vous prenez d'autres médicaments
Parlez-en à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
ces comprimés si vous prenez des médicaments prescrits
; en particulier le métoclopromide ou
la dompéridone (contre les nausées [envie de vomir] ou les vomissements
[être malade]) ou la colestyramine (pour abaisser le taux de cholestérol sanguin).
Si vous prenez des médicaments anticoagulants (anticoagulants
par exemple warfarine) et que vous devez prendre un un analgésique quotidiennement,
parlez-en à votre médecin en raison du risque de saignement. Mais vous
pouvez toujours prendre des doses occasionnelles de Panadol Extra Tablets en même temps que
des anticoagulants.
Grossesse et allaitement
Ne prenez pas Panadol Extra Tablets si vous êtes
enceinte ou si vous allaitez.
3. EFFETS SECONDAIRES POSSIBLES
Comme tous les médicaments, Panadol Extra Tablets peut avoir effets secondaires
mais tout le monde n'en souffre pas. Un petit nombre de personnes
ont eu des effets secondaires. Arrêtez de prendre le médicament et
informez immédiatement votre médecin si vous ressentez :.
•
Réactions allergiques pouvant être graves telles qu'éruption cutanée et démangeaisons
parfois accompagnées d'un gonflement de la bouche ou du visage ou d'un essoufflement
•
Éruption cutanée ou desquamation, ou ulcères buccaux
•
Respiration problèmes. Ceux-ci sont plus probables si vous en avez déjà ressenti
lorsque vous prenez d'autres analgésiques tels que l'ibuprofène et l'aspirine
•
Des ecchymoses ou des saignements inexpliqués
•
Nausées, perte de poids soudaine, perte d'appétit et jaunissement des yeux et de la peau.
Si vous ressentez des effets secondaires, même ceux non mentionnés dans ces
informations, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vos symptômes persistent ou si votre mal de tête devient persistant, consultez votre médecin.
8.
DATE DE PÉREMPTION
NE PAS UTILISER APRÈS LA DATE D'EXP :
9.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Conserver à une température inférieure à 25 °C.
10.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS
, LE CAS ÉCHÉANT
< non applicable >
11 .
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Carton extérieur :
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited, Brentford, TW8 9GS, Royaume-Uni
Carton intérieur
Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est GlaxoSmithKline
Consumer Healthcare (UK) Trading Limited, Brentford,
TW8 9GS, Royaume-Uni et toutes les demandes doivent être envoyées à cette adresse.
Le fabricant est GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd.,
Co. Waterford, Irlande.
Panadol et le dispositif Roundel sont des marques déposées appartenant à ou sous licence
le groupe de sociétés GSK
12.
NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
PL 44673/0087
13.
NUMÉRO DE LOT
BN :
14.
CLASSIFICATION GÉNÉRALE DE FOURNITURE
< non applicable – GSL >
15.
INSTRUCTIONS D'UTILISATION
Carton extérieur :
Maux de dos
Douleurs musculaires
Migraine
Doux pour l'estomac
Les comprimés Panadol Extra procurent un soulagement très efficace de la douleur.
● maux de tête
● maux de dents
● maux de dos
● migraine
● maux de gorge
● douleurs menstruelles
br>● aide à réduire la température
● courbatures et douleurs dues au rhume et à la grippe
● douleurs rhumatismales
● fièvre
COMMENT PRENDRE
Adultes et enfants de 16 ans et plus :
Avaler 2 comprimés tous les 4 heures selon les besoins. Ne prenez pas plus de 8 comprimés par 24 heures.
Enfants âgés de 12 à 15 ans :
Avalez 1 comprimé toutes les quatre heures si nécessaire. Ne pas donner plus de 4 comprimés par 24 heures.
Emballage intérieur
4. QUE FONT LES COMPRIMÉS PANADOL EXTRA
Les comprimés Panadol Extra sont utilisés pour soulager les maux de tête,
la migraine, les maux de dos, les douleurs rhumatismales, maux de dents
et douleurs menstruelles. Ils soulagent également les maux de gorge et la fièvre, les courbatures et les douleurs dues au rhume et à la grippe. Les comprimés contiennent deux principes actifs. Le paracétamol est un
analgésique et réduit également votre température lorsque vous avez
de la fièvre. La caféine agit pour améliorer davantage l'efficacité du
paracétamol.
Ces informations ont été révisées pour la dernière fois en septembre 2016.
16.
INFORMATIONS EN BRAILLE
comprimés supplémentaires de panadol
MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE INTÉRIEUR
FOIL
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Panadol® Extra Comprimés
2.
LISTE EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Paracétamol + Caféine
3.
LISTE DES EXCIPIENTS
< non applicable >
4.
FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
< non applicable >
5.
METHODE ET VOIE (S) D'ADMINISTRATION
< non applicable >
6.
AVERTISSEMENT PARTICULIER QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ
HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS
< non applicable >
7.
AUTRE(S) AVERTISSEMENT(S) PARTICULIER(S), SI NÉCESSAIRE
< non applicable >
8.
DATE D'EXPIRATION
< non applicable >
9.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
< non applicable >
10.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS
, LE CAS ÉCHÉANT
< non applicable >
11.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited
12.
NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
< non applicable >
13.
NUMÉRO DE LOT
< non applicable >
14.
CLASSIFICATION GÉNÉRALE POUR LA FOURNITURE
< non applicable >
15.
INSTRUCTIONS D'UTILISATION
< non applicable >
16.
INFORMATIONS EN BRAILLE
< non applicable >
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