PANADOL EXTRA TABLETS
Principi attivi: CAFFEINA / PARACETAMOLO
INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO
ASTUCCIO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Panadol® Extra compresse
Paracetamolo + Caffeina
2.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO
Confezione esterna:
Ogni compressa contiene Paracetmolo 500 mg e Caffeina 65 mg.
Confezione interna:
Principi attivi: Ogni compressa contiene Paracetmolo 500 mg e Caffeina 65 mg.
3.
ELENCO DEGLI ECCIPIENTI
Confezione esterna:
Contiene anche sorbato di potassio (E 202).
Confezione interna:
Altri ingredienti: Amido pregelatinizzato, amido di mais,
polivinil pirollidone, potassio sorbato (E 202),
talco purificato, acido stearico, croscarmellosa sodica,
ipromellosa e triacetina.
4.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Astuccio esterno:
Compressa
16
Astuccio interno:
Le confezioni di Panadol Extra compresse contengono 8, 16 o 32 compresse.
5.
MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
< vedere la sezione Istruzioni sull'uso di seguito >
6.
AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI CONSERVARE IL MEDICINALE
FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
7.
ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO
Confezione esterna:
Si prega di leggere attentamente le informazioni all'esterno e all'interno di questa confezione prima
di iniziare a usare questo medicinale.
Se hai domande o se c'è qualcosa che non capisci, chiedi al tuo farmacista.
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE
Contiene paracetamolo. Non assumere con altri prodotti contenenti paracetamolo.
Chiedi al tuo medico prima di prendere questo medicinale:
• se hai una malattia al fegato o ai reni, inclusa la malattia epatica alcolica.
Non prenda più frequentemente di ogni 4 ore.
Non assumere più della dose raccomandata.
Non assumere se hai meno di 12 anni.
Evitare troppa caffeina in bevande come caffè e tè.
Elevato apporto di caffeina può causare difficoltà a dormire, tremori e una sensazione di disagio
nel petto.
Consultare immediatamente il medico in caso di sovradosaggio, anche se
ci si sente bene, a causa del rischio di gravi danni al fegato ritardati.
Se i sintomi persistono consultare il medico.
Confezione interna:
2. CONTROLLARE PRIMA DI PRENDERE PANADOL EXTRA COMPRESSE
Non prenda Panadol Extra compresse:
• se ha mai avuto una reazione allergica
al paracetamolo, alla caffeina o ad uno qualsiasi degli altri
ingredienti (elencati nel paragrafo 4).
Se sta assumendo altri medicinali
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere
queste compresse se sta assumendo qualsiasi medicinale
prescritto; in particolare metoclopromide o
domperidone (per nausea [sensazione di malessere] o vomito
[malessere]) o colestiramina (per abbassare il colesterolo nel sangue).
Se assume farmaci che fluidificano il sangue (anticoagulanti
ad esempio warfarin) e ha bisogno di prendere un antidolorifico ogni giorno,
si rivolga al medico a causa del rischio di sanguinamento. Ma tu
puoi comunque assumere dosi occasionali di Panadol Extra Tablets contemporaneamente
agli anticoagulanti.
Gravidanza e allattamento
Non prenda Panadol Extra Tablets se è
incinta o sta allattando.
3. POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI
Come tutti i medicinali, Panadol Extra Tablets può avere effetti collaterali
ma non tutte le persone li manifestano. Un piccolo numero di persone
ha avuto effetti collaterali. Smetta di prendere il medicinale e
informi immediatamente il medico se manifesta:.
•
Reazioni allergiche che possono essere gravi come eruzione cutanea e prurito
talvolta con gonfiore della bocca o del viso o respiro corto
•
Eruzione cutanea o desquamazione o ulcere della bocca
•
Respirazione problemi. Questi sono più probabili se li hai già sperimentati
durante l'assunzione di altri antidolorifici come ibuprofene e aspirina
•
Lividi o sanguinamento inspiegabili
•
Nausea, perdita di peso improvvisa, perdita di appetito e ingiallimento degli
occhi e della pelle.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, anche quelli non menzionati in queste
informazioni, informi il medico o il farmacista.
Se i sintomi persistono o il mal di testa diventa persistente, consultare il medico.
8.
DATA DI SCADENZA
NON USARE DOPO LA DATA DI SCADENZA:
9.
PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
10.
PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE
NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE
, SE NECESSARIO
< non applicabile >
11 .
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Confezione esterna:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited, Brentford, TW8 9GS, Regno Unito
Confezione interna
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è GlaxoSmithKline
Consumer Healthcare (UK) Trading Limited, Brentford,
TW8 9GS, Regno Unito e tutte le richieste devono essere inviate a questo indirizzo.
Il produttore è GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd.,
Co. Waterford, Irlanda.
Panadol e il dispositivo Roundel sono marchi registrati di proprietà o concessi in licenza a
il gruppo di società GSK
12.
NUMERO(I) DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
PL 44673/0087
13.
NUMERO DI LOTTO
BN:
14.
CLASSIFICAZIONE GENERALE DI FORNITURA
< non applicabile – GSL >
15.
ISTRUZIONI PER L'USO
Confezione esterna:
Mal di schiena
Dolori muscolari
Emicrania
Facile per lo stomaco
Le compresse Panadol Extra forniscono un sollievo dal dolore estremamente efficace.
● mal di testa
● mal di denti
● mal di schiena
● emicrania
● mal di gola
● dolori mestruali< br>● aiuta a ridurre la temperatura
● dolori dovuti a raffreddore e influenza
● dolori reumatici
● febbre
COME PRENDERE
Adulti e bambini dai 16 anni in su:
Deglutire 2 compresse ogni 4 ore secondo necessità. Non assumere più di 8 compresse in 24 ore.
Bambini di età compresa tra 12 e 15 anni:
Deglutire 1 compressa ogni quattro ore al bisogno. Non somministrare più di 4 compresse in 24 ore.
Scatola interna
4. COSA FANNO LE COMPRESSE PANADOL EXTRA
Le compresse Panadol Extra sono utilizzate per alleviare mal di testa,
emicrania, mal di schiena, dolori reumatici, mal di denti
e dolori mestruali. Alleviano anche il mal di gola e la febbre, i dolori e i dolori dovuti al raffreddore
e all'influenza.
Le compresse contengono due principi attivi. Il paracetamolo è un
antidolorifico e riduce anche la temperatura quando hai
la febbre. La caffeina agisce favorendo ulteriormente l'efficacia del
paracetamolo.
Queste informazioni sono state riviste l'ultima volta nel settembre 2016.
16.
INFORMAZIONI IN BRAILLE
panadol extra compresse
INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO INTERNO
FOGLIO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Panadol® Extra compresse
2.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)
Paracetamolo + Caffeina
3.
ELENCO DEGLI ECCIPIENTI
< non applicabile >
4.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
< non applicabile >
5.
MODO E VIA (S) DI SOMMINISTRAZIONE
< non applicabile >
6.
AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI CONSERVARE IL MEDICINALE
FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI
< non applicabile >
7.
ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO
< non applicabile >
8.
DATA DI SCADENZA
< non applicabile >
9.
CONDIZIONI PARTICOLARI DI CONSERVAZIONE
< non applicabile >
10.
PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE
NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE
, SE NECESSARIO
< non applicabile >
11.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited
12.
NUMERO(I) DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
< non applicabile >
13.
NUMERO DI LOTTO
< non applicabile >
14.
CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA
< non applicabile >
15.
ISTRUZIONI PER L'USO
< non applicabile >
16.
INFORMAZIONI IN BRAILLE
< non applicabile >
ASTUCCIO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Panadol® Extra compresse
Paracetamolo + Caffeina
2.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO
Confezione esterna:
Ogni compressa contiene Paracetmolo 500 mg e Caffeina 65 mg.
Confezione interna:
Principi attivi: Ogni compressa contiene Paracetmolo 500 mg e Caffeina 65 mg.
3.
ELENCO DEGLI ECCIPIENTI
Confezione esterna:
Contiene anche sorbato di potassio (E 202).
Confezione interna:
Altri ingredienti: Amido pregelatinizzato, amido di mais,
polivinil pirollidone, potassio sorbato (E 202),
talco purificato, acido stearico, croscarmellosa sodica,
ipromellosa e triacetina.
4.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Astuccio esterno:
Compressa
16
Astuccio interno:
Le confezioni di Panadol Extra compresse contengono 8, 16 o 32 compresse.
5.
MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
< vedere la sezione Istruzioni sull'uso di seguito >
6.
AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI CONSERVARE IL MEDICINALE
FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
7.
ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO
Confezione esterna:
Si prega di leggere attentamente le informazioni all'esterno e all'interno di questa confezione prima
di iniziare a usare questo medicinale.
Se hai domande o se c'è qualcosa che non capisci, chiedi al tuo farmacista.
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE
Contiene paracetamolo. Non assumere con altri prodotti contenenti paracetamolo.
Chiedi al tuo medico prima di prendere questo medicinale:
• se hai una malattia al fegato o ai reni, inclusa la malattia epatica alcolica.
Non prenda più frequentemente di ogni 4 ore.
Non assumere più della dose raccomandata.
Non assumere se hai meno di 12 anni.
Evitare troppa caffeina in bevande come caffè e tè.
Elevato apporto di caffeina può causare difficoltà a dormire, tremori e una sensazione di disagio
nel petto.
Consultare immediatamente il medico in caso di sovradosaggio, anche se
ci si sente bene, a causa del rischio di gravi danni al fegato ritardati.
Se i sintomi persistono consultare il medico.
Confezione interna:
2. CONTROLLARE PRIMA DI PRENDERE PANADOL EXTRA COMPRESSE
Non prenda Panadol Extra compresse:
• se ha mai avuto una reazione allergica
al paracetamolo, alla caffeina o ad uno qualsiasi degli altri
ingredienti (elencati nel paragrafo 4).
Se sta assumendo altri medicinali
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere
queste compresse se sta assumendo qualsiasi medicinale
prescritto; in particolare metoclopromide o
domperidone (per nausea [sensazione di malessere] o vomito
[malessere]) o colestiramina (per abbassare il colesterolo nel sangue).
Se assume farmaci che fluidificano il sangue (anticoagulanti
ad esempio warfarin) e ha bisogno di prendere un antidolorifico ogni giorno,
si rivolga al medico a causa del rischio di sanguinamento. Ma tu
puoi comunque assumere dosi occasionali di Panadol Extra Tablets contemporaneamente
agli anticoagulanti.
Gravidanza e allattamento
Non prenda Panadol Extra Tablets se è
incinta o sta allattando.
3. POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI
Come tutti i medicinali, Panadol Extra Tablets può avere effetti collaterali
ma non tutte le persone li manifestano. Un piccolo numero di persone
ha avuto effetti collaterali. Smetta di prendere il medicinale e
informi immediatamente il medico se manifesta:.
•
Reazioni allergiche che possono essere gravi come eruzione cutanea e prurito
talvolta con gonfiore della bocca o del viso o respiro corto
•
Eruzione cutanea o desquamazione o ulcere della bocca
•
Respirazione problemi. Questi sono più probabili se li hai già sperimentati
durante l'assunzione di altri antidolorifici come ibuprofene e aspirina
•
Lividi o sanguinamento inspiegabili
•
Nausea, perdita di peso improvvisa, perdita di appetito e ingiallimento degli
occhi e della pelle.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, anche quelli non menzionati in queste
informazioni, informi il medico o il farmacista.
Se i sintomi persistono o il mal di testa diventa persistente, consultare il medico.
8.
DATA DI SCADENZA
NON USARE DOPO LA DATA DI SCADENZA:
9.
PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
10.
PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE
NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE
, SE NECESSARIO
< non applicabile >
11 .
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Confezione esterna:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited, Brentford, TW8 9GS, Regno Unito
Confezione interna
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è GlaxoSmithKline
Consumer Healthcare (UK) Trading Limited, Brentford,
TW8 9GS, Regno Unito e tutte le richieste devono essere inviate a questo indirizzo.
Il produttore è GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd.,
Co. Waterford, Irlanda.
Panadol e il dispositivo Roundel sono marchi registrati di proprietà o concessi in licenza a
il gruppo di società GSK
12.
NUMERO(I) DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
PL 44673/0087
13.
NUMERO DI LOTTO
BN:
14.
CLASSIFICAZIONE GENERALE DI FORNITURA
< non applicabile – GSL >
15.
ISTRUZIONI PER L'USO
Confezione esterna:
Mal di schiena
Dolori muscolari
Emicrania
Facile per lo stomaco
Le compresse Panadol Extra forniscono un sollievo dal dolore estremamente efficace.
● mal di testa
● mal di denti
● mal di schiena
● emicrania
● mal di gola
● dolori mestruali< br>● aiuta a ridurre la temperatura
● dolori dovuti a raffreddore e influenza
● dolori reumatici
● febbre
COME PRENDERE
Adulti e bambini dai 16 anni in su:
Deglutire 2 compresse ogni 4 ore secondo necessità. Non assumere più di 8 compresse in 24 ore.
Bambini di età compresa tra 12 e 15 anni:
Deglutire 1 compressa ogni quattro ore al bisogno. Non somministrare più di 4 compresse in 24 ore.
Scatola interna
4. COSA FANNO LE COMPRESSE PANADOL EXTRA
Le compresse Panadol Extra sono utilizzate per alleviare mal di testa,
emicrania, mal di schiena, dolori reumatici, mal di denti
e dolori mestruali. Alleviano anche il mal di gola e la febbre, i dolori e i dolori dovuti al raffreddore
e all'influenza.
Le compresse contengono due principi attivi. Il paracetamolo è un
antidolorifico e riduce anche la temperatura quando hai
la febbre. La caffeina agisce favorendo ulteriormente l'efficacia del
paracetamolo.
Queste informazioni sono state riviste l'ultima volta nel settembre 2016.
16.
INFORMAZIONI IN BRAILLE
panadol extra compresse
INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO INTERNO
FOGLIO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Panadol® Extra compresse
2.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)
Paracetamolo + Caffeina
3.
ELENCO DEGLI ECCIPIENTI
< non applicabile >
4.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
< non applicabile >
5.
MODO E VIA (S) DI SOMMINISTRAZIONE
< non applicabile >
6.
AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI CONSERVARE IL MEDICINALE
FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI
< non applicabile >
7.
ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO
< non applicabile >
8.
DATA DI SCADENZA
< non applicabile >
9.
CONDIZIONI PARTICOLARI DI CONSERVAZIONE
< non applicabile >
10.
PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE
NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE
, SE NECESSARIO
< non applicabile >
11.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited
12.
NUMERO(I) DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
< non applicabile >
13.
NUMERO DI LOTTO
< non applicabile >
14.
CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA
< non applicabile >
15.
ISTRUZIONI PER L'USO
< non applicabile >
16.
INFORMAZIONI IN BRAILLE
< non applicabile >
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