PANADOL EXTRA TABLETS
Substância(s) ativa(s): CAFEÍNA / PARACETAMOL
INDICAÇÕES QUE APARECEM NA EMBALAGEM EXTERIOR
EMBALAGEM
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Panadol® Comprimidos Extra
Paracetamol + Cafeína
2.
DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)
Embalagem externa:
Cada comprimido contém Paracetmol 500 mg e Cafeína 65 mg.
Embalagem interna:
Ingredientes ativos: Cada comprimido contém Paracetmol 500 mg e Cafeína 65 mg.
3.
LISTA DE EXCIPIENTES
Embalagem externa:
Também contém sorbato de potássio (E 202).
Embalagem interna:
Outros ingredientes: Amido pré-gelatinizado, amido de milho,
polivinil pirolidona, sorbato de potássio (E 202),
talco purificado, ácido esteárico, croscarmelose sódica,
hipromelose e triacetina.
4.
FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO
Embalagem externa:
Comprimido
16
Embalagem interna:
As embalagens de Panadol Extra Comprimidos contêm 8, 16 ou 32 comprimidos.
5.
MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
< consulte a seção Instruções de uso abaixo >
6.
AVISO ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER ARMAZENADO
FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
7.
OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
Embalagem exterior:
Por favor leia atentamente as informações no exterior e no interior desta embalagem antes
de começar a usar este medicamento.
Se você tiver alguma dúvida ou se houver algo que você não entende, pergunte ao seu farmacêutico.
TOME CUIDADOS ESPECIAIS
Contém paracetamol. Não tome com quaisquer outros produtos que contenham paracetamol.
Consulte o seu médico antes de tomar este medicamento:
• se tiver doença hepática ou renal, incluindo doença hepática alcoólica.
Não tome mais frequentemente do que todos os dias. 4 horas.
Não tome mais do que a dose recomendada.
Não tome se tiver menos de 12 anos de idade.
Evite muita cafeína em bebidas como café e chá.
Alta ingestão de cafeína pode causar dificuldade para dormir, tremores e sensação de desconforto
no peito.
Deve-se procurar aconselhamento médico imediato em caso de sobredosagem, mesmo que
se sinta bem, devido ao risco de lesões hepáticas graves e retardadas.
Se os sintomas persistirem, consulte o seu médico.
Embalagem interna:
2. VERIFIQUE ANTES DE TOMAR PANADOL EXTRA COMPRIMIDOS
Não tome Panadol Extra Comprimidos:
• se você já teve uma reação alérgica
ao paracetamol, à cafeína ou a qualquer outro
componente (listado na Seção 4).
Se você estiver tomando outros medicamentos
Fale com seu médico ou farmacêutico antes de tomar
estes comprimidos se estiver tomando algum medicamento
prescrito; particularmente metoclopromida ou
domperidona (para náuseas [sensação de enjôo] ou vômito
[estar enjoado]) ou colestiramina (para reduzir o colesterol no sangue).
Se você toma medicamentos para afinar o sangue (anticoagulantes
por exemplo, varfarina) e precisa tomar um analgésico diariamente,
converse com seu médico devido ao risco de sangramento. Mas você
ainda pode tomar doses ocasionais de Panadol Extra Tablets ao
mesmo tempo que os anticoagulantes.
Gravidez e amamentação
Não tome Panadol Extra Tablets se estiver
grávida ou amamentando.
3. POSSÍVEIS EFEITOS COLATERAIS
Como todos os medicamentos, Panadol Extra Tablets pode ter efeitos colaterais
mas nem todo mundo os tem. Um pequeno número de pessoas
teve efeitos colaterais. Pare de tomar o medicamento e
informe imediatamente o seu médico se sentir:.
•
Reações alérgicas que podem ser graves, como erupção cutânea e coceira
às vezes com inchaço da boca ou face ou falta de ar
•
Erupção cutânea ou descamação ou úlceras na boca
•
Respiração problemas. Estes sintomas são mais prováveis se você já os sentiu antes
ao tomar outros analgésicos, como ibuprofeno e aspirina
•
Hematomas ou sangramentos inexplicáveis
•
Náuseas, perda súbita de peso, perda de apetite e amarelecimento
dos olhos e da pele.
Se sentir quaisquer efeitos secundários, mesmo aqueles não mencionados nestas
informações, informe o seu médico ou farmacêutico.
> Se os sintomas persistirem ou a dor de cabeça se tornar persistente, consulte o seu médico.
8.
PRAZO DE VALIDADE
NÃO USE APÓS A DATA DE VALIDADE:
9.
CONDIÇÕES ESPECIAIS DE ARMAZENAMENTO
Armazenar abaixo de 25°C.
10.
CUIDADOS ESPECIAIS PARA ELIMINAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO UTILIZADOS
OU RESÍDUOS DERIVADOS DESSES MEDICAMENTOS
, SE APROPRIADO
< não aplicável >
11 .
NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Embalagem externa:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited, Brentford, TW8 9GS, Reino Unido
Embalagem interna
O titular da autorização de introdução no mercado é GlaxoSmithKline
Consumer Healthcare (UK) Trading Limited, Brentford,
TW8 9GS, Reino Unido e todas as perguntas devem ser enviadas para este endereço.
O fabricante é GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd.,
Co. Waterford, Irlanda.
Panadol e o dispositivo Roundel são marcas registradas de propriedade ou licenciadas para
o grupo de empresas GSK
12.
NÚMERO(S) DE AUTORIZAÇÃO DE COMERCIALIZAÇÃO
PL 44673/0087
13.
NÚMERO DO LOTE
BN:
14.
CLASSIFICAÇÃO GERAL PARA FORNECIMENTO
< não aplicável – GSL >
15.
INSTRUÇÕES DE USO
Embalagem externa:
Dor nas costas
Dores musculares
Enxaqueca
Fácil para o estômago
Os comprimidos extras de Panadol proporcionam um alívio extra eficaz da dor.
● dor de cabeça
● dor de dente
● dor nas costas
● enxaqueca
● dor de garganta
● dor menstrual< br>● ajuda a reduzir a temperatura
● dores de resfriados e gripes
● dor reumática
● febre
COMO TOMAR
Adultos e crianças com 16 anos ou mais:
Engolir 2 comprimidos cada 4 horas conforme necessário. Não tome mais de 8 comprimidos em 24 horas.
Crianças de 12 a 15 anos:
Engula 1 comprimido a cada quatro horas, conforme necessário. Não administre mais de 4 comprimidos em 24 horas.
Embalagem interna
4. O QUE FAZEM OS COMPRIMIDOS PANADOL EXTRA
Os comprimidos Panadol Extra são utilizados para o alívio de dores de cabeça,
enxaquecas, dores nas costas, dores reumáticas, dor de dente
e dor menstrual. Eles também aliviam dores de garganta e febre, dores de resfriados e gripes.
Os comprimidos contêm dois ingredientes ativos. O paracetamol é um
analgésico e também reduz a temperatura quando você está
com febre. A cafeína atua ajudando ainda mais a eficácia do
paracetamol.
Esta informação foi revisada pela última vez em setembro de 2016.
16.
INFORMAÇÕES EM BRAILLE
comprimidos extras de panadol
INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM INTERNA
FOLHA
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Panadol® Extra Comprimidos
2.
DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)
Paracetamol + Cafeína
3.
LISTA DE EXCIPIENTES
< não aplicável >
4.
FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO
< não aplicável >
5.
MODO E VIA (S) DE ADMINISTRAÇÃO
< não aplicável >
6.
AVISO ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER ARMAZENADO
FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS
< não aplicável >
7.
OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
< não aplicável >
8.
DATA DE VALIDADE
< não aplicável >
9.
CONDIÇÕES ESPECIAIS DE ARMAZENAMENTO
< não aplicável >
10.
CUIDADOS ESPECIAIS PARA ELIMINAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO UTILIZADOS
OU RESÍDUOS PROVENIENTES DESSES MEDICAMENTOS
, SE FOR CASO
< não aplicável >
11.
NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited
12.
NÚMERO(S) DE AUTORIZAÇÃO DE COMERCIALIZAÇÃO
< não aplicável >
13.
NÚMERO DO LOTE
< não aplicável >
14.
CLASSIFICAÇÃO GERAL PARA FORNECIMENTO
< não aplicável >
15.
INSTRUÇÕES DE USO
< não aplicável >
16.
INFORMAÇÕES EM BRAILLE
< não aplicável >
EMBALAGEM
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Panadol® Comprimidos Extra
Paracetamol + Cafeína
2.
DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)
Embalagem externa:
Cada comprimido contém Paracetmol 500 mg e Cafeína 65 mg.
Embalagem interna:
Ingredientes ativos: Cada comprimido contém Paracetmol 500 mg e Cafeína 65 mg.
3.
LISTA DE EXCIPIENTES
Embalagem externa:
Também contém sorbato de potássio (E 202).
Embalagem interna:
Outros ingredientes: Amido pré-gelatinizado, amido de milho,
polivinil pirolidona, sorbato de potássio (E 202),
talco purificado, ácido esteárico, croscarmelose sódica,
hipromelose e triacetina.
4.
FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO
Embalagem externa:
Comprimido
16
Embalagem interna:
As embalagens de Panadol Extra Comprimidos contêm 8, 16 ou 32 comprimidos.
5.
MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
< consulte a seção Instruções de uso abaixo >
6.
AVISO ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER ARMAZENADO
FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
7.
OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
Embalagem exterior:
Por favor leia atentamente as informações no exterior e no interior desta embalagem antes
de começar a usar este medicamento.
Se você tiver alguma dúvida ou se houver algo que você não entende, pergunte ao seu farmacêutico.
TOME CUIDADOS ESPECIAIS
Contém paracetamol. Não tome com quaisquer outros produtos que contenham paracetamol.
Consulte o seu médico antes de tomar este medicamento:
• se tiver doença hepática ou renal, incluindo doença hepática alcoólica.
Não tome mais frequentemente do que todos os dias. 4 horas.
Não tome mais do que a dose recomendada.
Não tome se tiver menos de 12 anos de idade.
Evite muita cafeína em bebidas como café e chá.
Alta ingestão de cafeína pode causar dificuldade para dormir, tremores e sensação de desconforto
no peito.
Deve-se procurar aconselhamento médico imediato em caso de sobredosagem, mesmo que
se sinta bem, devido ao risco de lesões hepáticas graves e retardadas.
Se os sintomas persistirem, consulte o seu médico.
Embalagem interna:
2. VERIFIQUE ANTES DE TOMAR PANADOL EXTRA COMPRIMIDOS
Não tome Panadol Extra Comprimidos:
• se você já teve uma reação alérgica
ao paracetamol, à cafeína ou a qualquer outro
componente (listado na Seção 4).
Se você estiver tomando outros medicamentos
Fale com seu médico ou farmacêutico antes de tomar
estes comprimidos se estiver tomando algum medicamento
prescrito; particularmente metoclopromida ou
domperidona (para náuseas [sensação de enjôo] ou vômito
[estar enjoado]) ou colestiramina (para reduzir o colesterol no sangue).
Se você toma medicamentos para afinar o sangue (anticoagulantes
por exemplo, varfarina) e precisa tomar um analgésico diariamente,
converse com seu médico devido ao risco de sangramento. Mas você
ainda pode tomar doses ocasionais de Panadol Extra Tablets ao
mesmo tempo que os anticoagulantes.
Gravidez e amamentação
Não tome Panadol Extra Tablets se estiver
grávida ou amamentando.
3. POSSÍVEIS EFEITOS COLATERAIS
Como todos os medicamentos, Panadol Extra Tablets pode ter efeitos colaterais
mas nem todo mundo os tem. Um pequeno número de pessoas
teve efeitos colaterais. Pare de tomar o medicamento e
informe imediatamente o seu médico se sentir:.
•
Reações alérgicas que podem ser graves, como erupção cutânea e coceira
às vezes com inchaço da boca ou face ou falta de ar
•
Erupção cutânea ou descamação ou úlceras na boca
•
Respiração problemas. Estes sintomas são mais prováveis se você já os sentiu antes
ao tomar outros analgésicos, como ibuprofeno e aspirina
•
Hematomas ou sangramentos inexplicáveis
•
Náuseas, perda súbita de peso, perda de apetite e amarelecimento
dos olhos e da pele.
Se sentir quaisquer efeitos secundários, mesmo aqueles não mencionados nestas
informações, informe o seu médico ou farmacêutico.
> Se os sintomas persistirem ou a dor de cabeça se tornar persistente, consulte o seu médico.
8.
PRAZO DE VALIDADE
NÃO USE APÓS A DATA DE VALIDADE:
9.
CONDIÇÕES ESPECIAIS DE ARMAZENAMENTO
Armazenar abaixo de 25°C.
10.
CUIDADOS ESPECIAIS PARA ELIMINAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO UTILIZADOS
OU RESÍDUOS DERIVADOS DESSES MEDICAMENTOS
, SE APROPRIADO
< não aplicável >
11 .
NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Embalagem externa:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited, Brentford, TW8 9GS, Reino Unido
Embalagem interna
O titular da autorização de introdução no mercado é GlaxoSmithKline
Consumer Healthcare (UK) Trading Limited, Brentford,
TW8 9GS, Reino Unido e todas as perguntas devem ser enviadas para este endereço.
O fabricante é GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd.,
Co. Waterford, Irlanda.
Panadol e o dispositivo Roundel são marcas registradas de propriedade ou licenciadas para
o grupo de empresas GSK
12.
NÚMERO(S) DE AUTORIZAÇÃO DE COMERCIALIZAÇÃO
PL 44673/0087
13.
NÚMERO DO LOTE
BN:
14.
CLASSIFICAÇÃO GERAL PARA FORNECIMENTO
< não aplicável – GSL >
15.
INSTRUÇÕES DE USO
Embalagem externa:
Dor nas costas
Dores musculares
Enxaqueca
Fácil para o estômago
Os comprimidos extras de Panadol proporcionam um alívio extra eficaz da dor.
● dor de cabeça
● dor de dente
● dor nas costas
● enxaqueca
● dor de garganta
● dor menstrual< br>● ajuda a reduzir a temperatura
● dores de resfriados e gripes
● dor reumática
● febre
COMO TOMAR
Adultos e crianças com 16 anos ou mais:
Engolir 2 comprimidos cada 4 horas conforme necessário. Não tome mais de 8 comprimidos em 24 horas.
Crianças de 12 a 15 anos:
Engula 1 comprimido a cada quatro horas, conforme necessário. Não administre mais de 4 comprimidos em 24 horas.
Embalagem interna
4. O QUE FAZEM OS COMPRIMIDOS PANADOL EXTRA
Os comprimidos Panadol Extra são utilizados para o alívio de dores de cabeça,
enxaquecas, dores nas costas, dores reumáticas, dor de dente
e dor menstrual. Eles também aliviam dores de garganta e febre, dores de resfriados e gripes.
Os comprimidos contêm dois ingredientes ativos. O paracetamol é um
analgésico e também reduz a temperatura quando você está
com febre. A cafeína atua ajudando ainda mais a eficácia do
paracetamol.
Esta informação foi revisada pela última vez em setembro de 2016.
16.
INFORMAÇÕES EM BRAILLE
comprimidos extras de panadol
INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM INTERNA
FOLHA
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Panadol® Extra Comprimidos
2.
DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)
Paracetamol + Cafeína
3.
LISTA DE EXCIPIENTES
< não aplicável >
4.
FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO
< não aplicável >
5.
MODO E VIA (S) DE ADMINISTRAÇÃO
< não aplicável >
6.
AVISO ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER ARMAZENADO
FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS
< não aplicável >
7.
OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
< não aplicável >
8.
DATA DE VALIDADE
< não aplicável >
9.
CONDIÇÕES ESPECIAIS DE ARMAZENAMENTO
< não aplicável >
10.
CUIDADOS ESPECIAIS PARA ELIMINAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO UTILIZADOS
OU RESÍDUOS PROVENIENTES DESSES MEDICAMENTOS
, SE FOR CASO
< não aplicável >
11.
NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited
12.
NÚMERO(S) DE AUTORIZAÇÃO DE COMERCIALIZAÇÃO
< não aplicável >
13.
NÚMERO DO LOTE
< não aplicável >
14.
CLASSIFICAÇÃO GERAL PARA FORNECIMENTO
< não aplicável >
15.
INSTRUÇÕES DE USO
< não aplicável >
16.
INFORMAÇÕES EM BRAILLE
< não aplicável >
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