PARIET 20MG TABLETS

نشرة الحزمة: معلومات للمستخدم
أقراص باريت® 20 ملغ
(رابيبرازول الصوديوم)
يتوفر هذا الدواء بالاسم أعلاه ولكن سيتم الإشارة إليه باسم باريت في هذه النشرة. يرجى
ملاحظة أن النشرة تحتوي أيضًا على معلومات حول قوى أخرى (أقراص باريت 10 ملغ).
اقرأ هذه النشرة بأكملها بعناية قبل البدء بتناول هذا الدواء لأنها تحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك.
• احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءته مرة أخرى.
• إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
• تم وصف هذا الدواء لك فقط. لا تنقلها للآخرين. وقد يضرهم ذلك، حتى لو
كانت علامات مرضهم مماثلة لأعراضك.
إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة
في هذه النشرة. انظر القسم 4.
ماذا يوجد في هذه النشرة:
1. ما هو باريت وفيم يستخدم
2. ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل تناول باريت
3. كيفية تناول باريت
4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين باريت
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
1. ما هو باريت وفيم يستخدم
يحتوي باريت على المادة الفعالة رابيبرازول الصوديوم. ينتمي هذا إلى مجموعة من الأدوية تسمى "مثبطات مضخة البروتون" (PPIs). وهي تعمل عن طريق خفض كمية الحمض الذي تنتجه معدتك.
يتم استخدام باريت لعلاج الحالات التالية:
• "مرض الجزر المعدي المريئي" (GORD)، والذي يمكن أن يشمل حرقة المعدة. يحدث ارتجاع المريء عندما يتسرب الحمض والطعام من معدتك إلى أنبوب الطعام (المريء).
• تقرحات في معدتك أو الجزء العلوي من أمعائك (الأمعاء). إذا كانت هذه القرحات مصابة ببكتيريا
تسمى "هيليكوباكتر بيلوري" (H. Pylori)، فسيتم إعطاؤك أيضًا مضادات حيوية. استخدام الباريت والمضادات الحيوية
معًا يخلصك من العدوى ويساعد على شفاء القرحة. كما أنه يمنع العدوى والقرحة من العودة
• متلازمة زولينجر إليسون حيث تنتج معدتك الكثير من الحمض
2. ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل تناول باريت
لا تتناول باريت إذا:
• كنت تعاني من حساسية (فرط الحساسية) تجاه رابيبرازول الصوديوم، أو أي من مكونات باريت الأخرى (المدرجة في
القسم 6 أدناه)
• أنت حامل أو تعتقدين أنك حامل
​​• أنت مرضعة
لا تستخدمي Pariet إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك. إذا لم تكن متأكدًا، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام باريت.
راجع أيضًا قسم الحمل والرضاعة الطبيعية والخصوبة.
التحذيرات والاحتياطات
استشر طبيبك أو الصيدلي قبل تناول باريت إذا:
• كنت تعاني من حساسية تجاه أدوية مثبطات مضخة البروتون الأخرى أو "البنزيميدازولات البديلة"
• شوهدت مشاكل في الدم والكبد لدى بعض المرضى ولكنها غالبًا ما تتحسن عندما يتم تناول باريت. توقف
• كان لديك ورم في المعدة
• كنت تعاني من مشاكل في الكبد من قبل
​​• إذا كنت تتناول أتازانافير - لعلاج الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية
• إذا كان لديك مخزون منخفض في الجسم أو عوامل خطر لانخفاض فيتامين ب12 وتلقي علاج طويل الأمد
باستخدام رابيبرازول الصوديوم. كما هو الحال مع جميع عوامل تقليل الحموضة، قد يؤدي رابيبرازول الصوديوم إلى انخفاض
امتصاص فيتامين ب12
• إذا كنت قد عانيت في أي وقت مضى من رد فعل جلدي بعد العلاج بدواء مشابه لدواء باريت الذي يقلل
حمض المعدة.
• إذا أصبت بطفح جلدي على جلدك، خاصة في المناطق المعرضة للشمس، أخبر طبيبك في أقرب وقت ممكن، حيث قد تحتاج إلى إيقاف علاجك بباريت. تذكر أيضًا أن تذكر أي آثار سيئة أخرى مثل الألم في المفاصل.
• من المقرر أن تخضع لفحص دم محدد (Chromogranin A)
إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك، فتحدث إلى طبيبك الطبيب أو الصيدلي قبل استخدام باريت. الأطفال: لا ينبغي استخدام باريت عند الأطفال. إذا كنت تعاني من إسهال شديد (مائي أو دموي) مع أعراض مثل الحمى أو آلام البطن أو الألم، توقف عن ذلك. تناول باريت وراجع الطبيب على الفور.
إن تناول مثبط مضخة البروتون مثل باريت، خاصة على مدى أكثر من عام واحد، قد يكون طفيفًا
زيادة خطر الإصابة بكسور في الورك أو الرسغ أو العمود الفقري. أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من هشاشة العظام أو إذا كنت تتناول الكورتيكوستيرويدات (والتي يمكن أن تزيد من خطر الإصابة بهشاشة العظام).
أدوية أخرى ومستحضرات الباريت
يرجى إخبار طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى. يتضمن هذا
الأدوية التي يتم الحصول عليها بدون وصفة طبية، بما في ذلك الأدوية العشبية.
على وجه الخصوص، أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أيًا من الأدوية التالية:
• الكيتوكونازول أو إيتراكونازول - يستخدم لعلاج الالتهابات الناجمة عن فطر. قد يخفض باريت كمية هذا النوع من الأدوية في دمك. قد يحتاج طبيبك إلى تعديل جرعتك.
• أتازانافير – يستخدم لعلاج الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية. قد يقلل باريت من كمية هذا النوع من الأدوية في دمك ويجب عدم استخدامهما معًا.
• الميثوتريكسات (دواء العلاج الكيميائي يستخدم بجرعات عالية لعلاج السرطان) - إذا كنت تتناول جرعة عالية من الميثوتريكسات، فقد يوقف طبيبك علاج باريت مؤقتًا.
إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كان أيًا مما سبق ينطبق عليك، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام باريت.
الحمل والرضاعة الطبيعية والخصوبة
• لا تستخدمي باريت إذا كنت حاملاً أو تعتقدين أنك حامل
​​• لا تستخدمي باريت إذا كنت مرضعة أو تخططين للإرضاع
اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء أثناء الحمل أو أثناء الرضاعة الطبيعية.
القيادة واستخدام الآلات
قد تشعرين بالنعاس أثناء تناول باريت. إذا حدث ذلك، فلا تقم بالقيادة أو استخدام أي أدوات أو آلات.
3. كيفية تناول الباريت
تناول دواء باريت دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك. يجب عليك مراجعة طبيبك أو الصيدلي إذا
لم تكن متأكدًا.
تناول هذا الدواء
• قم بإزالة القرص من شريط البثرة فقط عندما يحين وقت تناول الدواء
• ابتلع الأقراص الخاصة بك كاملاً مع شربة ماء. لا تقم بمضغ أو سحق الأقراص
• سيخبرك طبيبك بعدد الأقراص التي يجب تناولها والمدة التي يجب تناولها فيها. سيعتمد هذا على حالتك
• إذا كنت تتناول هذا الدواء لفترة طويلة، فسوف يرغب طبيبك في مراقبتك
للبالغين وكبار السن
بحثًا عن "مرض الجزر المعدي المريئي" ( غورد)
علاج الأعراض المتوسطة إلى الشديدة (أعراض الارتجاع المريئي)
• الجرعة المعتادة هي قرص واحد من باريت 10 ملغ مرة واحدة يوميًا لمدة تصل إلى 4 أسابيع
• تناول القرص في الصباح قبل الأكل
​​• إذا كانت حالتك بعد 4 أسابيع من العلاج، قد يخبرك طبيبك بتناول قرص واحد من باريت 10 ملغ
عندما تحتاج إليه
علاج الأعراض الأكثر شدة (التآكل أو التقرح في GORD)
• الجرعة المعتادة هي واحدة قرص باريت 20 ملغ مرة واحدة يوميًا لمدة 4 إلى 8 أسابيع
• تناول القرص في الصباح قبل الأكل
​​علاج طويل الأمد للأعراض (صيانة GORD)
• الجرعة المعتادة هي قرص واحد باريت 10 ملغ أو 20 ملغ. mg قرص مرة واحدة يوميًا للمدة التي أخبرك بها طبيبك
• تناول القرص في الصباح قبل تناول الطعام
• سوف يرغب طبيبك في رؤيتك على فترات منتظمة للتحقق من الأعراض والجرعة
بالنسبة لقرحة المعدة (القرحة الهضمية)
• الجرعة المعتادة هي جرعة واحدة قرص باريت 20 ملغ مرة واحدة يوميًا لمدة 6 أسابيع
• تناول القرص في الصباح قبل الأكل
​​• قد يخبرك طبيبك بتناول باريت لمدة 6 أسابيع أخرى إذا لم تتحسن حالتك
بالنسبة لقرحة المعدة الأمعاء (قرحة الاثني عشر)
• الجرعة المعتادة هي قرص واحد من باريت 20 ملغ مرة واحدة يوميًا لمدة 4 أسابيع
• تناول القرص في الصباح قبل الأكل
​​• قد يخبرك طبيبك بتناول باريت لمدة 4 أسابيع أخرى. أسابيع إذا لم تتحسن حالتك
للقرح الناجمة عن عدوى الملوية البوابية ولمنع عودتها
• الجرعة المعتادة هي قرص واحد من باريت 20 ملغ مرتين يوميًا لمدة سبعة أيام
• سيخبرك طبيبك أيضًا بتناول مضادات حيوية تسمى أموكسيسيلين وكلاريثروميسين < br> للحصول على مزيد من المعلومات حول الأدوية الأخرى المستخدمة لعلاج الملوية البوابية، راجع منشورات المعلومات الخاصة بالمنتج
.
متلازمة زولينجر إليسون حيث يتم إنتاج حمض زائد في المعدة
• الجرعة المعتادة هي ثلاثة أقراص من باريت 20 ملغ مرة واحدة يوميًا للبدء بها
• يمكن بعد ذلك تعديل الجرعة بواسطة طبيبك اعتمادًا على كيفية استجابتك للعلاج
إذا كنت تتلقى علاجًا طويل الأمد، فستحتاج إلى رؤية طبيبك في فترات زمنية منتظمة لمراجعة
الأقراص والأعراض.
المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكبد. يجب عليك استشارة طبيبك الذي سيولي رعاية خاصة عند بدء العلاج باستخدام باريت وأثناء استمرار العلاج باستخدام باريت.
إذا تناولت جرعة من باريت أكثر مما ينبغي
إذا تناولت كمية من باريت أكثر مما ينبغي. تحدث إلى الطبيب أو اذهب إلى المستشفى على الفور. خذ علبة الدواء معك.
إذا نسيت تناول باريت
• إذا نسيت تناول جرعة، تناولها بمجرد أن تتذكرها. ومع ذلك، إذا كان وقت الجرعة التالية قد اقترب تقريبًا، فتخطى الجرعة الفائتة واستمر كالمعتاد
• إذا نسيت تناول الدواء لأكثر من 5 أيام، تحدث مع طبيبك قبل تناول أي دواء آخر
ر>• لا تأخذ جرعة مضاعفة (جرعتين في نفس الوقت) للتعويض عن الجرعة المنسية
إذا توقفت عن تناول باريت
فعادةً ما يحدث تخفيف الأعراض قبل شفاء القرحة تمامًا. من المهم ألا تتوقف عن تناول الأقراص حتى يطلب منك طبيبك ذلك.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا المنتج، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
4. الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب باريت آثارًا جانبية، على الرغم من أنها لا تصيب الجميع. عادة ما تكون الآثار الجانبية خفيفة وتتحسن دون الحاجة إلى التوقف عن تناول هذا الدواء. توقف عن تناول باريت وقم بزيارة الطبيب على الفور إذا لاحظت أيًا من الآثار الجانبية التالية - قد تحتاج إلى علاج طبي عاجل العلاج:
• ردود الفعل التحسسية - قد تشمل العلامات ما يلي: تورم مفاجئ للوجه، أو صعوبة في التنفس أو انخفاض ضغط الدم مما قد يسبب الإغماء أو الانهيار
• الالتهابات المتكررة، مثل التهاب الحلق أو ارتفاع درجة الحرارة (الحمى)، أو تقرحات في الفم أو الحلق
• حدوث كدمات أو نزيف بسهولة
هذه الآثار الجانبية نادرة (تؤثر على أقل من 1 من كل 1000 شخص)
• ظهور تقرحات جلدية شديدة أو ألم أو تقرحات في الفم والحلق
> هذه الآثار الجانبية نادرة جدًا (تؤثر على أقل من 1 من كل 10000 شخص).
الآثار الجانبية المحتملة الأخرى
شائعة (تؤثر على أقل من 1 من كل 10 أشخاص)
• حالات العدوى
• صعوبة في النوم
• الصداع أو الشعور بالدوار
• السعال وسيلان الأنف أو التهاب الحلق (التهاب البلعوم)
• تأثيرات على المعدة أو الأمعاء مثل آلام المعدة والإسهال والرياح (انتفاخ البطن) والشعور بالغثيان ( الغثيان)،
المرض (القيء) أو الإمساك
• آلام أو آلام الظهر
• الضعف أو أعراض تشبه أعراض الأنفلونزا
• الأورام الحميدة الحميدة في المعدة
غير شائعة (تؤثر على أقل من 1 في 100 شخص)
• الشعور بالتوتر أو النعاس
• عدوى الصدر (التهاب الشعب الهوائية)
• الجيوب الأنفية المؤلمة والمسدودة (التهاب الجيوب الأنفية)
• جفاف الفم
• عسر الهضم أو التجشؤ
• الطفح الجلدي أو الاحمرار
• آلام في العضلات أو الساق أو المفاصل
• كسور الورك والمعصم والعمود الفقري
• التهاب المثانة (التهاب المسالك البولية)
• ألم في الصدر
• قشعريرة أو حمى
• تغيرات في كيفية عمل الكبد (تظهر في اختبارات الدم)
نادرة (تؤثر على أقل من 1 من كل 1000 شخص)
• فقدان الشهية (فقدان الشهية)
• الاكتئاب
• فرط الحساسية (بما في ذلك الحساسية) ردود الفعل)
• اضطراب في الرؤية
• التهاب الفم (التهاب الفم) أو اضطراب في التذوق
• اضطراب في المعدة أو آلام في المعدة
• مشاكل في الكبد بما في ذلك اصفرار الجلد وبياض عينيك (اليرقان)
> • طفح جلدي مثير للحكة أو تقرحات في الجلد
• التعرق
• مشاكل في الكلى
• زيادة الوزن
• تغيرات في خلايا الدم البيضاء (كما تظهر في اختبارات الدم) مما قد يؤدي إلى الإصابة بالعدوى المتكررة
• انخفاض عدد الصفائح الدموية مما يؤدي إلى النزيف أو الكدمات بسهولة أكبر أكثر من المعتاد
آثار جانبية محتملة أخرى (شيوع غير معروف)
• تورم الثدي لدى الرجال
• احتباس السوائل
• انخفاض مستويات الصوديوم في الدم مما قد يسبب التعب والارتباك، وارتعاش العضلات، والنوبات والغيبوبة
br> • المرضى الذين عانوا سابقًا من مشاكل في الكبد قد نادرًا ما يصابون بالاعتلال الدماغي (مرض دماغي)
• طفح جلدي، ربما مع ألم في المفاصل
​​إذا كنت تتناول عقار باريت لأكثر من ثلاثة أشهر، فمن المحتمل أن تنخفض مستويات المغنيسيوم في الدم
. يمكن ملاحظة انخفاض مستويات المغنيسيوم على شكل تعب، وتقلصات عضلية لا إرادية، وارتباك، وتشنجات، ودوخة، وزيادة في معدل ضربات القلب. إذا ظهرت عليك أي من هذه الأعراض، فيرجى إخبار طبيبك
على الفور. يمكن أن تؤدي المستويات المنخفضة من المغنيسيوم أيضًا إلى انخفاض مستويات البوتاسيوم أو الكالسيوم في الدم.
قد يقرر طبيبك إجراء اختبارات دم منتظمة لمراقبة مستويات المغنيسيوم لديك.
لا تقلق من قائمة الأعراض الجانبية هذه. تأثيرات. قد لا تعاني من أي منها.
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة
في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام البطاقة الصفراء
(www.mhra.gov.uk/yellowcard). من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في تقديم المزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
5. كيفية تخزين الباريت
• يُحفظ بعيدًا عن رؤية ومتناول الأطفال.
• لا تخزنه. فوق 25 درجة مئوية. لا تقم بتبريده.
• لا تستخدمه بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على ملصقات الكرتون أو البثرة. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى آخر
يوم من ذلك الشهر.
• إذا تغير لون الأقراص أو ظهرت عليها أي علامات أخرى للتدهور، استشر الصيدلي الذي
سيخبرك بما يجب عليك فعله.
• لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية القيام بذلك
التخلص من الأدوية التي لم تعد هناك حاجة إليها. ستساعد هذه التدابير في حماية البيئة.
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
يحتوي كل قرص مقاوم للمعدة على 20 ملغ من رابيبرازول صوديوم يعادل 18.85 ملغ من رابيبرازول.
تحتوي الأقراص أيضًا على المواد غير النشطة التالية: المكونات: قلب القرص: مانيتول، أكسيد المغنيسيوم، هيدروكسي بروبيل السليلوز منخفض الاستبدال، هيدروكسي بروبيل السليلوز، ستيرات المغنيسيوم. الطلاء الداخلي:
إيثيل السليلوز، أكسيد المغنيسيوم. الغلاف المعوي: هيبروميلوز فثالات، أحادي جليسريد ثنائي الأسيتيل، تلك، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171)، أكسيد الحديد الأصفر (E172)، شمع الكرنوبا. حبر الطباعة: شيلاك أبيض، أكسيد الحديد الأحمر (E172)، شمع الكرنوبا، إستر الأحماض الدهنية الجليسرين، كحول إيثيلي مجفف، 1-بيوتانول.
الأقراص صفراء ومستديرة وعليها علامة 'Є243'.
باريت تتوفر أقراص 20 ملغ على شكل أقراص صفراء ذات طلاء معوي متأخر التحرر.
تتوفر الأقراص على شكل شرائط تحتوي على 14 أو 28 قرصًا.
PL: 15814/0356
POM
تم تصنيع هذا المنتج بواسطة شركة Eisai Co. Ltd.، (مصنع ميساتو)، 950 Oaza Hiroki، Misato-cho، Kodama-gun
محافظة سايتاما 367-01، اليابان و تم شراؤها من داخل الاتحاد الأوروبي وتمت إعادة تعبئتها بواسطة حامل ترخيص المنتج: O.P.D. Laboratories Ltd., Unit 6 Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
مراجعة المنشور وتاريخ الإصدار (المرجع) 20.04.2017.
Pariet هي علامة تجارية مسجلة لشركة Eisai R&D Management Co. Ltd.، اليابان.
لطلب نسخة من هذه النشرة بطريقة برايل أو بخط كبير أو
صوتيًا، يرجى الاتصال بالرقم 01923 332 796.