PARIET 20MG TABLETS

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PARIET® 20 mg TABLETY
(sodná sůl rabeprazolu)
Tento léčivý přípravek je dostupný pod výše uvedeným názvem, ale v této příbalové informaci bude uváděn jako Pariet. Prosím,
mějte na paměti, že příbalová informace obsahuje také informace o jiné síle (Pariet 10 mg tablety).
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro vás důležité
informace.
• Uschovejte si tuto příbalovou informaci. Možná si ji budete muset přečíst znovu.
• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
• Tento přípravek byl předepsán pouze Vám. Nepřenášejte to na ostatní. Může mu ublížit, i když
jejich příznaky onemocnění jsou stejné jako vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. To se týká všech možných nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je v této příbalové informaci:
1. Co je Pariet a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Pariet užívat
3. Jak se Pariet užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Pariet uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE PARIET A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Pariet obsahuje účinnou látku sodnou sůl rabeprazolu. Patří do skupiny léků nazývaných „Inhibitory protonové
pumpy“ (PPI). Účinkují tak, že snižují množství kyseliny, kterou produkuje váš žaludek.
Pariet se používají k léčbě následujících stavů:
• „Gastroezofageální refluxní choroba“ (GORD), která může zahrnovat pálení žáhy. GORD vzniká, když kyselina
a potrava z vašeho žaludku uniknou do vašeho potravinového potrubí (jícnu)
• Vředy ve vašem žaludku nebo v horní části vašeho střeva (střeva). Pokud jsou tyto vředy infikovány bakterií
zvanou „Helicobacter pylori“ (H. Pylori), dostanete také antibiotika. Společným užíváním Pariet a antibiotik
se infekce zbaví a vřed se zahojí. Zabraňuje také
návratu infekce a vředů
• Zollinger-Ellisonův syndrom, kdy váš žaludek produkuje příliš mnoho kyseliny
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PARIET UŽÍVAT
Neužívejte Pariet, jestliže:
• Jste alergický/á (přecitlivělý/á) na sodnou sůl rabeprazolu nebo na kteroukoli další složku přípravku Pariet (uvedenou v
bodě 6 níže)
• Jste těhotná nebo si myslíte, že jste těhotná
• Kojete
Nepoužívejte Pariet, pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného. Pokud si nejste jisti, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem
dříve, než začnete Pariet používat.
Viz také část Těhotenství, kojení a plodnost.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Pariet se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:
• jste alergický/á na jiné léky na bázi inhibitoru protonové pumpy nebo „substituované benzimidazoly“
• U některých pacientů byly pozorovány problémy s krví a játry, ale často se zlepší, když je přípravek Pariet přestal(a)
• máte nádor žaludku
• jste někdy měl(a) problémy s játry
• pokud užíváte atazanavir – k léčbě HIV infekce
• pokud máte snížené tělesné zásoby nebo rizikové faktory pro snížení vitaminu B12 a dostávat dlouhodobou léčbu
sodnou solí rabeprazolu. Stejně jako u všech činidel snižujících kyselost může sodná sůl rabeprazolu vést ke snížené
absorpci vitaminu B12
• Pokud jste někdy měli kožní reakci po léčbě lékem podobným přípravku Pariet, který snižuje
žaludeční kyselina.
• Pokud se vám na kůži objeví vyrážka, zejména v oblastech vystavených slunci, sdělte to svému lékaři co nejdříve
, protože možná budete muset ukončit léčbu přípravkem Pariet. Nezapomeňte také zmínit jakékoli další nepříznivé účinky, jako je bolest kloubů.
• Máte podstoupit specifický krevní test (Chromogranin A)
Pokud si nejste jisti, zda se vás týká něco z výše uvedeného, ​​promluvte si se svým před použitím přípravku Pariet lékaře nebo lékárníka.
Děti
Přípravek Pariet by neměly užívat děti.
Pokud zaznamenáte těžký (vodnatý nebo krvavý) průjem s příznaky, jako je horečka, bolest břicha nebo
citlivost, přestaňte Užívání přípravku Pariet a ihned vyhledejte lékaře.
Užívání inhibitoru protonové pumpy, jako je Pariet, zejména po dobu delší než jeden rok, může mírně
zvýšit riziko zlomenin kyčle, zápěstí nebo páteře. Informujte svého lékaře, pokud máte osteoporózu nebo pokud
užíváte kortikosteroidy (které mohou zvýšit riziko osteoporózy).
Další léčivé přípravky a Pariet
Informujte prosím svého lékaře nebo lékárníka o všech, které užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) jakékoli jiné léky. To
zahrnuje léky, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, včetně rostlinných léků.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka zejména, pokud užíváte některý z následujících léků:
• Ketokonazol nebo itrakonazol – používané k léčbě infekcí způsobených houba. Pariet může snížit množství
tohoto typu léku ve vaší krvi. Váš lékař vám možná bude muset upravit dávku.
• Atazanavir – používá se k léčbě infekce HIV. Pariet může snížit množství tohoto typu léku ve vaší
krvi a neměly by se užívat společně.
• Methotrexát (chemoterapeutický lék užívaný ve vysokých dávkách k léčbě rakoviny) – pokud užíváte vysokou
dávku methotrexátu, může váš lékař dočasně přerušit léčbu přípravkem Pariet.
Pokud si nejste jisti, zda některý z výše uvedených se vás týká, poraďte se před použitím Pariet se svým lékařem nebo lékárníkem.
Těhotenství, kojení a plodnost
• Nepoužívejte Pariet, pokud jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná
• Nepoužívejte Pariet pokud kojíte nebo kojit plánujete
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete v těhotenství nebo během kojení užívat jakýkoli lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Při užívání přípravku Pariet můžete pociťovat ospalost. Pokud k tomu dojde, neřiďte ani neobsluhujte žádné nástroje nebo stroje.
3. JAK SE PARIET UŽÍVÁ
Vždy užívejte Pariet přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si
nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Užívání tohoto léku
• Vyjměte tabletu z blistru, pouze když je čas lék užít
• Tablety spolkněte celé s pitím vody. Tablety nežvýkejte ani nedrťte
• Váš lékař vám řekne, kolik tablet máte užívat a jak dlouho je máte užívat. To bude záviset na vašem
stavu
• Pokud užíváte tento lék po dlouhou dobu, váš lékař vás bude chtít sledovat
Dospělí a starší lidé
Pro „gastroezofageální refluxní chorobu“ ( GORD)
Léčba středně závažných až závažných příznaků (symptomatické GORD)
• Obvyklá dávka je jedna tableta Pariet 10 mg jednou denně po dobu až 4 týdnů
• Tabletu užívejte ráno před jídlem
• Pokud máte vrátí po 4 týdnech léčby, může vám lékař říci, abyste užil jednu tabletu Pariet 10 mg
podle potřeby
Léčba závažnějších příznaků (erozivní nebo ulcerózní GORD)
• Obvyklá dávka je jedna Pariet 20 mg tableta jednou denně po dobu 4 až 8 týdnů
• Užívejte tabletu ráno před jídlem
Dlouhodobá léčba příznaků (udržování GORD)
• Obvyklá dávka je jeden Pariet 10 mg nebo 20 mg tabletu jednou denně tak dlouho, jak Vám řekl lékař
• Užijte tabletu ráno před jídlem
• Váš lékař vás bude chtít pravidelně navštěvovat, aby zkontroloval vaše příznaky a dávkování
Na žaludeční vředy (peptické vředy)
• Obvyklá dávka je jedna Pariet 20 mg tableta jednou denně po dobu 6 týdnů
• Užívejte tabletu ráno před jídlem
• Pokud se váš stav nezlepší, lékař vám může doporučit užívat Pariet dalších 6 týdnů
Na vředy střeva (dvanáctníkové vředy)
• Obvyklá dávka je jedna tableta Pariet 20 mg jednou denně po dobu 4 týdnů
• Tabletu užívejte ráno před jídlem
• Váš lékař Vám může doporučit užívat přípravek Pariet další 4 týdny. týdnů, pokud se váš stav nezlepší
Na vředy způsobené infekcí H. pylori a k ​​zabránění jejich návratu
• Obvyklá dávka je jedna tableta Pariet 20 mg dvakrát denně po dobu sedmi dnů
• Váš lékař vám také řekne, abyste užíval antibiotika zvaná amoxicilin a klarithromycin< br> Další informace o dalších lécích používaných k léčbě H. pylori naleznete v příbalových informacích k jednotlivým přípravkům
.
Zollinger-Ellisonův syndrom, při kterém se v žaludku tvoří nadbytek kyseliny
• Obvyklá dávka je tři tablety Pariet 20 mg jednou denně pro začátek
• Dávku může poté váš lékař upravit v závislosti na vaší odpovědi na léčbu
Pokud se léčíte dlouhodobě, budete muset navštívit svého lékaře na adrese v pravidelných intervalech pro kontrolu vašich
tablety a příznaky.
Pacienti s problémy s játry. Měli byste se poradit se svým lékařem, který bude dbát zvláštní opatrnosti na začátku
léčby přípravkem Pariet a při pokračování v léčbě přípravkem Pariet.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Pariet, než jste měl(a),
Jestliže jste užil(a) více přípravku Pariet, než jste měl(a) , promluvte si s lékařem nebo jděte rovnou do nemocnice. Vezměte si s sebou balení léku
.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Pariet
• Pokud zapomenete užít dávku, vezměte si ji, jakmile si na to vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další
dávku, vynechejte vynechanou dávku a pokračujte jako obvykle
• Pokud zapomenete užít svůj lék po dobu delší než 5 dnů, poraďte se se svým lékařem, než začnete užívat další lék< br>• Neužívejte dvojnásobnou dávku (dvě dávky současně), abyste nahradil(a) vynechanou dávku
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Pariet
Ke zmírnění příznaků obvykle dojde dříve, než se vřed zcela zahojí. Je důležité, abyste
nepřestal(a) užívat tablety, dokud vám to neřekne lékař.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i Pariet nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Nežádoucí účinky jsou
obvykle mírné a zlepšují se, aniž byste museli přestat užívat tento lék.
Přestaňte užívat přípravek Pariet a ihned vyhledejte lékaře, pokud zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků -
možná budete potřebovat okamžitou lékařskou pomoc léčba:
• Alergické reakce – příznaky mohou zahrnovat: náhlý otok obličeje, potíže s dýcháním nebo nízký krevní
tlak, který může způsobit mdloby nebo kolaps
• Časté infekce, jako je bolest v krku nebo vysoká teplota (horečka), nebo vředy v ústech nebo v krku
• Snadná tvorba modřin nebo krvácení
Tyto nežádoucí účinky jsou vzácné (postihují méně než 1 z 1 000 lidí)
• Silné kožní puchýře nebo bolestivost nebo vředy v ústech a krku
Tyto nežádoucí účinky jsou velmi vzácné (postihují méně než 1 z 10 000 lidí).
Další možné nežádoucí účinky
Časté (postihují méně než 1 z 10 lidí)
• Infekce
• Potíže se spánkem
• Bolest hlavy nebo závratě
• Kašel, rýma nebo bolest v krku (faryngitida)
• Účinky na váš žaludek nebo střeva, jako je bolest žaludku, průjem, větry (nadýmání), pocit nevolnosti ( nevolnost),
nevolnost (zvracení) nebo zácpa
• Bolesti zad nebo zad
• Slabost nebo příznaky podobné chřipce
• Nezhoubné polypy v žaludku
Méně časté (postihují méně než 1 osobu 100 lidí)
• Pocit nervozity nebo ospalosti
• Infekce hrudníku (bronchitida)
• Bolestivé a ucpané dutiny (sinusitida)
• Sucho v ústech
• Poruchy trávení nebo říhání
• Kožní vyrážka nebo zarudnutí
• Bolest svalů, nohou nebo kloubů
• Zlomeniny kyčle, zápěstí a páteře
• Infekce močového měchýře (infekce močových cest)
• Bolest na hrudi
• Zimnice nebo horečka
• Změny ve funkci jater (prokázané v krevních testech)
Vzácné (postihují méně než 1 z 1 000 lidí)
• Ztráta chuti k jídlu (anorexie)
• Deprese
• Hypersenzitivita (včetně alergických reakce)
• Poruchy vidění
• Bolest v ústech (stomatitida) nebo poruchy chuti
• Podrážděný žaludek nebo bolest žaludku
• Problémy s játry včetně zežloutnutí kůže a očního bělma (žloutenka)
• Svědivá vyrážka nebo puchýře na kůži
• Pocení
• Problémy s ledvinami
• Přibývání na váze
• Změny v počtu bílých krvinek (prokázané v krevních testech), které mohou vést k časté infekci
• Snížení počtu krevních destiček, což má za následek snadnější krvácení nebo tvorbu modřin než normálně
Další možné nežádoucí účinky (neznámá frekvence)
• Otok prsou u mužů
• Zadržování tekutin
• Nízká hladina sodíku v krvi, která může způsobit únavu a zmatenost, svalové záškuby, křeče a kóma< br> • Pacienti, kteří dříve měli problémy s játry, mohou velmi vzácně dostat encefalopatii (onemocnění mozku)
• Vyrážka, možná s bolestí kloubů
Pokud užíváte Pariet déle než tři měsíce, je možné, že hladina hořčíku v krvi může
klesnout. Nízká hladina hořčíku může být viděna jako únava, mimovolní svalové kontrakce, dezorientace,
křeče, závratě, zvýšená srdeční frekvence. Pokud zaznamenáte kterýkoli z těchto příznaků, informujte o tom neprodleně svého lékaře
. Nízké hladiny hořčíku mohou také vést ke snížení hladin draslíku nebo vápníku v krvi.
Váš lékař se může rozhodnout provádět pravidelné krevní testy, aby sledoval hladinu hořčíku.
Tento seznam vás neznepokojuje. efekty. Žádný z nich se u vás nemusí objevit.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. To se týká všech možných nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím programu žluté karty
(www.mhra.gov.uk/yellowcard). Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání dalších informací o
bezpečnosti tohoto přípravku.
5. JAK PARIET UCHOVÁVAT
• Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
• Neuchovávejte nad 25°C. Chraňte před chladem.
• Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vytištěné na krabičce nebo blistru. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu
dni uvedeného měsíce.
• Pokud vaše tablety změní barvu nebo vykazují jakékoli jiné známky poškození, poraďte se se svým lékárníkem, který
vám řekne, co máte dělat.
• Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak
zlikvidujte léky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.
6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE
Jedna enterosolventní tableta obsahuje 20 mg sodné soli rabeprazolu, což odpovídá 18,85 mg rabeprazolu.
Tablety také obsahují následující neaktivní Složky: Jádro tablety: mannitol, oxid hořečnatý, nízkosubstituovaná hydroxypropylcelulóza, hydroxypropylcelulóza, magnesium-stearát. Vnitřní potah:
ethylcelulóza, oxid hořečnatý. Enterosolventní potah: ftalát hypromelózy, diacetylované monoglyceridy,
mastek, oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), karnaubský vosk. Potiskový inkoust: bílý šelak, červený oxid
železitý (E172), karnaubský vosk, glycerinový ester mastné kyseliny, dehydrovaný ethylalkohol, 1-butanol.
Tablety jsou žluté a kulaté s označením „Є243“.
Pariet 20mg tablety jsou dostupné jako žluté enterosolventní tablety s opožděným uvolňováním.
Tablety jsou dostupné jako blistry po 14 nebo 28 tabletách.
PL: 15814/0356
POM
Tento produkt vyrábí společnost Eisai Co. Ltd., (Misato Plant), 950 Oaza Hiroki, Misato-cho, Kodama-gun
Saitama Prefecture 367-01, Japonsko a pořízeno v rámci EU a přebaleno podle produktové licence
Držitel: O.P.D. Laboratories Ltd., Unit 6 Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Revize a datum vydání letáku (Ref) 20.04.2017.
Pariet je registrovaná ochranná známka společnosti Eisai R&D Management Co. Ltd., Japonsko.
Chcete-li si vyžádat kopii tohoto letáku v Braillově písmu, velkém písmu nebo
audio, zavolejte na číslo 01923 332 796.