PARIET 20MG TABLETS

PACKUNGSBEILAGE: INFORMATIONEN FÜR DEN BENUTZER
PARIET® 20 mg TABLETTEN
(Rabeprazol-Natrium)
Dieses Arzneimittel ist unter dem oben genannten Namen erhältlich, wird in dieser Packungsbeilage jedoch als Pariet bezeichnet. Bitte
beachten Sie, dass die Packungsbeilage auch Informationen zu anderen Stärken (Pariet 10 mg Tabletten) enthält.
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, da sie wichtige
Informationen für Sie enthält.
• Bewahren Sie dieses Merkblatt auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde nur Ihnen verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann ihnen schaden, auch wenn
ihre Krankheitssymptome dieselben sind wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was ist Pariet und wofür wird es angewendet?
2. Was Sie vor der Einnahme von Pariet wissen müssen
3. Wie ist Pariet einzunehmen?
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist Pariet aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PARIET UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pariet enthält den Wirkstoff Rabeprazol-Natrium. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Protonenpumpenhemmer“ (PPIs) genannt werden. Sie wirken, indem sie die Menge an Säure senken, die Ihr Magen produziert.
Pariet wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen eingesetzt:
• „Gastroösophageale Refluxkrankheit“ (GERD), zu der Sodbrennen gehören kann. GORD wird verursacht, wenn Säure
und Nahrung aus Ihrem Magen in Ihre Speiseröhre (Speiseröhre) gelangt
• Geschwüre in Ihrem Magen oder im oberen Teil Ihres Darms (Darm). Wenn diese Geschwüre mit Bakterien namens „Helicobacter pylori“ (H. Pylori) infiziert sind, erhalten Sie zusätzlich Antibiotika. Durch die gemeinsame Anwendung von Pariet und Antibiotika
wird die Infektion beseitigt und das Geschwür heilt. Es verhindert auch, dass Infektionen und Geschwüre wieder auftreten
• Zollinger-Ellison-Syndrom, bei dem Ihr Magen zu viel Säure produziert
2. Was Sie vor der Einnahme von Pariet beachten sollten unten)
• Sie schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein
• Sie stillen
Nehmen Sie Pariet nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker
, bevor Sie Pariet anwenden.
Siehe auch Abschnitt Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von Pariet Ihren Arzt oder Apotheker, wenn:
• Sie allergisch gegen andere Protonenpumpenhemmer oder „substituierte Benzimidazole“ sind.
• Bei einigen Patienten wurden Blut- und Leberprobleme beobachtet, die sich jedoch bei Pariet oft bessern aufgehört
• Sie einen Magentumor haben
• Sie jemals Leberprobleme hatten
• Wenn Sie Atazanavir einnehmen – wegen einer HIV-Infektion
• Wenn Sie verminderte Körpervorräte oder Risikofaktoren für vermindertes Vitamin B12 haben und eine Langzeitbehandlung mit Rabeprazol-Natrium erhalten. Wie alle säurehemmenden Mittel kann Rabeprazol-Natrium zu einer verringerten
Absorption von Vitamin B12 führen
• Wenn Sie jemals eine Hautreaktion nach der Behandlung mit einem Arzneimittel wie Pariet hatten, das die
reduziertMagensäure.
• Wenn Sie einen Ausschlag auf Ihrer Haut bekommen, insbesondere an Stellen, die der Sonne ausgesetzt sind, informieren Sie umgehend Ihren Arzt
, da Sie möglicherweise Ihre Behandlung mit Pariet abbrechen müssen. Denken Sie daran, auch alle anderen Beschwerden wie Gelenkschmerzen zu erwähnen.
• Bei Ihnen muss ein spezieller Bluttest (Chromogranin A) durchgeführt werden.
Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt Bitte sprechen Sie vor der Anwendung von Pariet mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Kinder
Pariet sollte nicht bei Kindern angewendet werden.
Wenn bei Ihnen schwerer (wässriger oder blutiger) Durchfall mit Symptomen wie Fieber, Bauchschmerzen oder
Empfindlichkeit auftritt, brechen Sie die Einnahme ab Nehmen Sie Pariet ein und suchen Sie sofort einen Arzt auf.
Die Einnahme eines Protonenpumpenhemmers wie Pariet, insbesondere über einen Zeitraum von mehr als einem Jahr, kann zu leichten Nebenwirkungen führen.
erhöhen Ihr Risiko für Brüche der Hüfte, des Handgelenks oder der Wirbelsäule. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an Osteoporose leiden oder
Kortikosteroide einnehmen (die das Osteoporoserisiko erhöhen können).
Andere Arzneimittel und Pariet
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Kortikosteroide einnehmen oder kürzlich eingenommen haben irgendwelche anderen Medikamente. Dazu gehören
auch Arzneimittel, die ohne Rezept erhältlich sind, einschließlich pflanzlicher Arzneimittel.
Informieren Sie insbesondere Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
• Ketoconazol oder Itraconazol – zur Behandlung von Infektionen, die durch verursacht werden ein Pilz. Pariet kann die Menge dieser Arzneimittel in Ihrem Blut verringern. Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Dosis anpassen.
• Atazanavir – wird zur Behandlung einer HIV-Infektion eingesetzt. Pariet kann die Menge dieser Art von Arzneimitteln in Ihrem
Blut verringern und sie sollten nicht zusammen angewendet werden.
• Methotrexat (ein Chemotherapeutikum, das in hohen Dosen zur Behandlung von Krebs eingesetzt wird) – wenn Sie eine hohe
Dosis Methotrexat einnehmen, kann Ihr Arzt Ihre Pariet-Behandlung vorübergehend abbrechen.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte vorliegt Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Pariet anwenden.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
• Verwenden Sie Pariet nicht, wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein.
• Verwenden Sie Pariet nicht wenn Sie stillen oder stillen möchten
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie während der Schwangerschaft oder Stillzeit Arzneimittel einnehmen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Während der Einnahme von Pariet können Sie sich schläfrig fühlen. Führen Sie in diesem Fall kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen.
3. WIE IST PARIET EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Pariet immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn
Sie sich nicht sicher sind.
Einnahme dieses Arzneimittels
• Nehmen Sie eine Tablette nur dann aus der Blisterpackung, wenn es Zeit für die Einnahme Ihres Arzneimittels ist
• Schlucken Sie Ihre Tabletten Ganz mit einem Schluck Wasser. Kauen oder zerdrücken Sie die Tabletten nicht.
• Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Tabletten Sie einnehmen sollen und wie lange Sie diese einnehmen sollen. Dies hängt von Ihrem
Zustand ab
• Wenn Sie dieses Arzneimittel über einen längeren Zeitraum einnehmen, wird Ihr Arzt Sie überwachen wollen
Erwachsene und ältere Menschen
Bei „gastroösophagealer Refluxkrankheit“ ( GORD)
Behandlung mittelschwerer bis schwerer Symptome (symptomatische GORD)
• Die übliche Dosis beträgt eine Pariet 10 mg-Tablette einmal täglich für bis zu 4 Wochen
• Nehmen Sie die Tablette morgens vor dem Essen ein
• Wenn Ihre Erkrankung vorliegt Nach 4-wöchiger Behandlung wieder auftritt, kann Ihr Arzt Ihnen sagen, dass Sie eine Pariet 10 mg Tablette einnehmen sollen
nach Bedarf
Behandlung schwerwiegenderer Symptome (erosive oder ulzerative GORD)
• Die übliche Dosis beträgt eine Pariet 20 mg Tablette einmal täglich für 4 bis 8 Wochen
• Nehmen Sie die Tablette morgens vor dem Essen ein
Langfristige Behandlung von Symptomen (GERD-Erhaltung)
• Die übliche Dosis beträgt eine Pariet 10 mg oder 20 Nehmen Sie die mg-Tablette einmal täglich ein, solange Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat
• Nehmen Sie die Tablette morgens vor dem Essen ein
• Ihr Arzt wird Sie in regelmäßigen Abständen sehen wollen, um Ihre Symptome und Dosierung zu überprüfen
Bei Magengeschwüren (peptischen Geschwüren)
• Die übliche Dosis beträgt eins Pariet 20 mg Tablette einmal täglich für 6 Wochen
• Nehmen Sie die Tablette morgens vor dem Essen ein
• Ihr Arzt kann Ihnen sagen, dass Sie Pariet weitere 6 Wochen lang einnehmen sollen, wenn sich Ihr Zustand nicht bessert
Bei Geschwüren der Darm (Zwölffingerdarmgeschwüre)
• Die übliche Dosis ist eine Pariet 20 mg-Tablette einmal täglich für 4 Wochen
• Nehmen Sie die Tablette morgens vor dem Essen ein
• Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise sagen, dass Sie Pariet weitere 4 Wochen lang einnehmen sollen Wochen, wenn sich Ihr Zustand nicht bessert
Bei Geschwüren, die durch eine H.-pylori-Infektion verursacht werden, und um deren Wiederauftreten zu verhindern
• Die übliche Dosis ist eine Pariet 20 mg-Tablette zweimal täglich für sieben Tage
• Ihr Arzt wird Ihnen außerdem die Einnahme von Antibiotika namens Amoxicillin und Clarithromycin verordnen< br> Weitere Informationen zu den anderen Arzneimitteln, die zur Behandlung von H. Pylori verwendet werden, finden Sie in den einzelnen Produktinformationsbroschüren.
Zollinger-Ellison-Syndrom, bei dem im Magen überschüssige Säure produziert wird
• Die übliche Dosis beträgt Drei Pariet 20-mg-Tabletten einmal täglich zu Beginn
• Die Dosis kann dann von Ihrem Arzt angepasst werden, je nachdem, wie Sie auf die Behandlung ansprechen
Wenn Sie eine Langzeitbehandlung erhalten, müssen Sie Ihren Arzt aufsuchen regelmäßige Überprüfung Ihrer
Tabletten und Symptome.
Patienten mit Leberproblemen. Sie sollten Ihren Arzt konsultieren, der zu Beginn und während der weiteren Behandlung mit Pariet besondere Vorsicht walten lassen wird.
Wenn Sie mehr Pariet eingenommen haben, als Sie sollten.
Wenn Sie mehr Pariet eingenommen haben, als Sie sollten , sprechen Sie sofort mit einem Arzt oder suchen Sie ein Krankenhaus auf. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung
mit.
Wenn Sie die Einnahme von Pariet vergessen haben
• Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch fast Zeit für Ihre nächste
Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und fahren Sie wie gewohnt fort
• Wenn Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels länger als 5 Tage vergessen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie weitere Arzneimittel einnehmen< br>• Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis (zwei Dosen gleichzeitig) ein, um eine vergessene Dosis auszugleichen
Wenn Sie die Einnahme von Pariet abbrechen
Eine Linderung der Symptome tritt normalerweise ein, bevor das Geschwür vollständig abgeheilt ist. Es ist wichtig, dass Sie
nicht mit der Einnahme der Tabletten aufhören, bis Ihr Arzt Ihnen dies sagt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Produkts haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN
Wie alle Arzneimittel kann Pariet Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten. Die Nebenwirkungen sind
in der Regel mild und bessern sich, ohne dass Sie die Einnahme dieses Arzneimittels abbrechen müssen.
Beenden Sie die Einnahme von Pariet und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken – Sie benötigen möglicherweise dringend einen Arztbesuch Behandlung:
• Allergische Reaktionen – die Anzeichen können sein: plötzliches Anschwellen Ihres Gesichts, Schwierigkeiten beim Atmen oder niedriger Blutdruck
, der zu Ohnmacht oder Kollaps führen kann
• Häufige Infektionen wie Halsschmerzen oder hohe Temperatur (Fieber) oder Geschwüre in Ihrem Mund oder Rachen
• Leichte Blutergüsse oder Blutungen
Diese Nebenwirkungen sind selten (betreffen weniger als 1 von 1.000 Menschen)
• Starke Blasenbildung auf der Haut oder Schmerzen oder Geschwüre in Ihrem Mund und Rachen
Diese Nebenwirkungen sind sehr selten (betreffen weniger als 1 von 10.000 Personen).
Andere mögliche Nebenwirkungen
Häufig (betreffen weniger als 1 von 10 Personen)
• Infektionen
• Schlafstörungen
• Kopfschmerzen oder Schwindelgefühl
• Husten, laufende Nase oder Halsschmerzen (Pharyngitis)
• Auswirkungen auf Ihren Magen oder Darm wie Magenschmerzen, Durchfall, Blähungen (Flatulenz), Übelkeit ( Übelkeit),
Übelkeit (Erbrechen) oder Verstopfung
• Schmerzen oder Rückenschmerzen
• Schwäche oder grippeähnliche Symptome
• Gutartige Polypen im Magen
Gelegentlich (betrifft weniger als 1 Zoll). 100 Personen)
• Nervosität oder Schläfrigkeit
• Brustinfektion (Bronchitis)
• Schmerzhafte und verstopfte Nebenhöhlen (Sinusitis)
• Mundtrockenheit
• Verdauungsstörungen oder Aufstoßen
• Hautausschlag oder Rötung
• Muskel-, Bein- oder Gelenkschmerzen
• Frakturen der Hüfte, des Handgelenks und der Wirbelsäule
• Blasenentzündung (Harnwegsinfektion)
• Brustschmerzen
• Schüttelfrost oder Fieber
• Veränderungen in der Funktionsweise Ihrer Leber (durch Bluttests nachgewiesen)
Selten (betrifft weniger als 1 von 1.000 Menschen)
• Appetitlosigkeit (Anorexie)
• Depression
• Überempfindlichkeit (einschließlich allergischer Reaktionen). Reaktionen)
• Sehstörungen
• Mundschmerzen (Stomatitis) oder Geschmacksstörungen
• Magenverstimmung oder Magenschmerzen
• Leberprobleme, einschließlich Gelbfärbung Ihrer Haut und des Weißen im Augenbereich (Gelbsucht)
• Juckender Ausschlag oder blasenbildende Haut
• Schwitzen
• Nierenprobleme
• Gewichtszunahme
• Veränderungen der weißen Blutkörperchen (durch Blutuntersuchungen nachgewiesen), die zu häufigen Infektionen führen können
• Verringerung der Blutplättchen, was zu leichteren Blutungen oder Blutergüssen führt als normal
Andere mögliche Nebenwirkungen (unbekannte Häufigkeit)
• Brustschwellung bei Männern
• Flüssigkeitsansammlung
• Niedriger Natriumspiegel im Blut, der zu Müdigkeit und Verwirrtheit, Muskelzuckungen, Krampfanfällen und Koma führen kann< br> • Patienten, die zuvor Leberprobleme hatten, können sehr selten an einer Enzephalopathie (einer Gehirnerkrankung) erkranken
• Hautausschlag, möglicherweise mit Gelenkschmerzen.
Wenn Sie Pariet länger als drei Monate einnehmen, ist es möglich, dass der Magnesiumspiegel in Ihrem Blut sinkt.
Ein niedriger Magnesiumspiegel kann sich in Müdigkeit, unwillkürlichen Muskelkontraktionen, Orientierungslosigkeit, Krämpfen, Schwindel und erhöhter Herzfrequenz äußern. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome auftritt, informieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt
. Ein niedriger Magnesiumspiegel kann auch zu einer Verringerung des Kalium- oder Kalziumspiegels im Blut führen.
Ihr Arzt wird möglicherweise beschließen, regelmäßige Blutuntersuchungen durchzuführen, um Ihren Magnesiumspiegel zu überwachen.
Lassen Sie sich von dieser Liste nicht beunruhigen Effekte. Möglicherweise bekommen Sie keine davon.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Yellow Card Scheme melden
(www.mhra.gov.uk/yellowcard). Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST PARIET AUFZUBEWAHREN?
• Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.
• Nicht lagern über 25°C. Nicht im Kühlschrank aufbewahren.
• Nach Ablauf des auf dem Karton- oder Blisteretikett aufgedruckten Verfallsdatums nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten
Tag dieses Monats.
• Wenn sich Ihre Tabletten verfärben oder andere Anzeichen von Verfall zeigen, wenden Sie sich an Ihren Apotheker, der
Ihnen sagen wird, was zu tun ist.
• Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das geht
Entsorgen Sie Arzneimittel, die nicht mehr benötigt werden. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Jede magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Rabeprazol-Natrium entsprechend 18,85 mg Rabeprazol.
Die Tabletten enthalten außerdem die folgenden Wirkstoffe Zutaten: Tablettenkern: Mannitol, Magnesiumoxid, niedrigsubstituierte Hydroxypropylcellulose, Hydroxypropylcellulose, Magnesiumstearat. Innenbeschichtung:
Ethylcellulose, Magnesiumoxid. Magensaftresistenter Überzug: Hypromellosephthalat, diacetylierte Monoglyceride, Talkum, Titandioxid (E171), gelbes Eisenoxid (E172), Carnaubawachs. Druckfarbe: weißer Schellack, rotes Eisenoxid (E172), Carnaubawachs, Glycerinfettsäureester, dehydrierter Ethylalkohol, 1-Butanol.
Die Tabletten sind gelb und rund mit der Aufschrift „Є243“.
Pariet 20-mg-Tabletten sind als gelbe magensaftresistente Tabletten mit verzögerter Freisetzung erhältlich.
Die Tabletten sind als Blisterstreifen mit 14 oder 28 Tabletten erhältlich.
PL: 15814/0356
POM
Dieses Produkt wird von Eisai Co. Ltd., (Misato Plant), 950 Oaza Hiroki, Misato-cho, Kodama-gun
Saitama Prefecture 367-01, Japan und hergestellt innerhalb der EU beschafft und vom Produktlizenzinhaber neu verpackt: O.P.D. Laboratories Ltd., Unit 6 Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Überarbeitung und Ausgabedatum der Broschüre (Ref) 20.04.2017.
Pariet ist eine eingetragene Marke von Eisai R&D Management Co. Ltd., Japan.
Um ein Exemplar dieser Broschüre in Blindenschrift, Großdruck oder
Audio anzufordern, rufen Sie bitte 01923 332 796 an.