PARIET 20MG TABLETS

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PARIET® TABLETAS de 20 mg
(rabeprazol sódico)
Este medicamento está disponible con el nombre anterior, pero en este prospecto se lo denominará Pariet. Por favor
tenga en cuenta que el prospecto también contiene información sobre otras concentraciones (Pariet 10 mg comprimidos).
Lea todo este prospecto detenidamente antes de comenzar a tomar este medicamento porque contiene información
importante para usted.
• Conserve este folleto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
• Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado únicamente a usted. No se lo transmitas a otros. Puede hacerles daño, incluso si
sus signos de enfermedad son los mismos que los suyos.
Si nota algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto secundario que no aparezca en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido de este prospecto:
1. Qué es Pariet y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de tomar Pariet
3. Cómo tomar Pariet
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Pariet
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PARIET Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pariet contiene el ingrediente activo rabeprazol sódico. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados «inhibidores de la bomba de protones» (IBP). Actúan reduciendo la cantidad de ácido que produce el estómago.
Pariet se utiliza para tratar las siguientes afecciones:
• "Enfermedad por reflujo gastroesofágico" (ERGE), que puede incluir acidez de estómago. La ERGE se produce cuando el ácido
y los alimentos del estómago se escapan al esófago (esófago)
• Úlceras en el estómago o en la parte superior del intestino (intestino). Si estas úlceras están infectadas con una bacteria
llamada "Helicobacter pylori" (H. Pylori), también le administrarán antibióticos. El uso conjunto de Pariet y antibióticos
elimina la infección y cura la úlcera. También evita que la infección y la úlcera
regresen
• Síndrome de Zollinger-Ellison, donde el estómago produce demasiado ácido
2. LO QUE NECESITA SABER ANTES DE TOMAR PARIET
No tome Pariet si:
• Es alérgico (hipersensible) al rabeprazol sódico o a cualquiera de los demás componentes de Pariet (incluidos en
Sección 6 a continuación)
• Está embarazada o cree que está embarazada
• Está amamantando
No utilice Pariet si cualquiera de las situaciones anteriores se aplica a usted. Si no está segura, consulte a su médico o farmacéutico
antes de utilizar Pariet.
Consulte también el apartado de Embarazo, lactancia y fertilidad.
Advertencias y precauciones
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Pariet si:
• Es alérgico a otros medicamentos inhibidores de la bomba de protones o 'benzimidazoles sustituidos'
• Se han observado problemas sanguíneos y hepáticos en algunos pacientes, pero a menudo mejoran cuando se toma Pariet. detenido
• Tiene un tumor de estómago
• Alguna vez ha tenido problemas hepáticos
• Si está tomando atazanavir - para la infección por VIH
• Si tiene reservas corporales reducidas o factores de riesgo de vitamina B12 reducida y recibir tratamiento a largo plazo
con rabeprazol sódico. Como ocurre con todos los agentes reductores de ácido, rabeprazol sódico puede provocar una reducción
de la absorción de vitamina B12
• Si alguna vez ha tenido una reacción cutánea después del tratamiento con un medicamento similar a Pariet que reduce
ácido del estómago.
• Si tiene una erupción en la piel, especialmente en áreas expuestas al sol, informe a su médico tan pronto como
pueda, ya que es posible que deba suspender su tratamiento con Pariet. Recuerde mencionar también cualquier otro efecto nocivo como dolor en las articulaciones.
• Debe hacerse un análisis de sangre específico (Cromogranina A)
Si no está seguro de si algo de lo anterior se aplica a usted, hable con su médico o farmacéutico antes de usar Pariet.
Niños
Pariet no debe usarse en niños.
Si experimenta diarrea grave (acuosa o con sangre) con síntomas como fiebre, dolor abdominal o
sensibilidad, suspenda tomando Pariet y consulte a un médico de inmediato.
Tomar un inhibidor de la bomba de protones como Pariet, especialmente durante un período de más de un año, puede
aumentar el riesgo de fractura en la cadera, la muñeca o la columna. Informe a su médico si tiene osteoporosis o si está
tomando corticosteroides (que pueden aumentar el riesgo de osteoporosis).
Uso de Pariet con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento. Esto
incluye medicamentos adquiridos sin receta, incluidas las hierbas medicinales.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
• Ketoconazol o itraconazol: utilizados para tratar infecciones causadas por un hongo. Pariet puede reducir la cantidad
de este tipo de medicamento en la sangre. Es posible que su médico necesite ajustar su dosis.
• Atazanavir: se usa para tratar la infección por VIH. Pariet puede reducir la cantidad de este tipo de medicamento en su
sangre y no deben usarse juntos.
• Metotrexato (un medicamento de quimioterapia utilizado en dosis altas para tratar el cáncer): si está tomando una dosis alta
de metotrexato, su médico puede interrumpir temporalmente su tratamiento con Pariet.
Si no está seguro de si se ha producido alguna de las situaciones anteriores. se aplica a usted, hable con su médico o farmacéutico antes de usar Pariet.
Embarazo, lactancia y fertilidad
• No use Pariet si está embarazada o cree que podría estar embarazada
• No use Pariet si está amamantando o planea amamantar
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento durante el embarazo o la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Puede sentir sueño mientras toma Pariet. Si esto sucede, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas.
3. CÓMO TOMAR PARIET
Tome siempre Pariet exactamente como le ha indicado su médico. Debe consultar con su médico o farmacéutico si
no está seguro.
Cómo tomar este medicamento
• Saque una tableta del blíster solo cuando sea el momento de tomar su medicamento
• Trague sus tabletas entero con un trago de agua. No mastique ni triture los comprimidos.
• Su médico le indicará cuántos comprimidos debe tomar y durante cuánto tiempo. Esto dependerá de su
condición
• Si está tomando este medicamento durante un período prolongado, su médico querrá controlarlo
Adultos y personas mayores
Para la 'enfermedad por reflujo gastroesofágico' ( GORD)
Tratamiento de síntomas moderados a graves (ERGE sintomática)
• La dosis habitual es un comprimido de Pariet de 10 mg una vez al día durante hasta 4 semanas
• Tome el comprimido por la mañana antes de comer
• Si su afección regresa después de 4 semanas de tratamiento, su médico puede indicarle que tome un comprimido de Pariet 10 mg
cuando lo necesite
Tratamiento de síntomas más graves (ERGE erosiva o ulcerosa)
• La dosis habitual es de un Pariet 20 mg comprimido una vez al día durante 4 a 8 semanas
• Tome el comprimido por la mañana antes de comer
Tratamiento a largo plazo de los síntomas (mantenimiento de la ERGE)
• La dosis habitual es un Pariet 10 mg o 20 mg comprimido una vez al día durante el tiempo que le haya indicado su médico
• Tome el comprimido por la mañana antes de comer
• Su médico querrá verlo a intervalos regulares para comprobar sus síntomas y la dosis
Para las úlceras del estómago (úlceras pépticas)
• La dosis habitual es una Pariet comprimido de 20 mg una vez al día durante 6 semanas
• Tome el comprimido por la mañana antes de comer
• Su médico puede indicarle que tome Pariet durante otras 6 semanas si su condición no mejora
Para las úlceras del intestino (úlceras duodenales)
• La dosis habitual es un comprimido de Pariet de 20 mg una vez al día durante 4 semanas
• Tome el comprimido por la mañana antes de comer
• Su médico puede indicarle que tome Pariet durante otras 4 semanas. semanas si su condición no mejora
Para las úlceras causadas por la infección por H. Pylori y para evitar que vuelvan a aparecer
• La dosis habitual es un comprimido de Pariet de 20 mg dos veces al día durante siete días
• Su médico también le indicará que tome unos antibióticos llamados amoxicilina y claritromicina< br> Para obtener más información sobre los otros medicamentos utilizados para el tratamiento de H. Pylori, consulte los folletos informativos del producto individual.
Síndrome de Zollinger-Ellison, donde se produce un exceso de ácido en el estómago.
• La dosis habitual es tres comprimidos de Pariet de 20 mg una vez al día para empezar
• Su médico puede ajustar la dosis dependiendo de cómo responda al tratamiento
Si está en tratamiento a largo plazo, deberá consultar a su médico al intervalos regulares para revisar su
comprimidos y síntomas.
Pacientes con problemas hepáticos. Debe consultar a su médico, quien tendrá especial cuidado al iniciar
el tratamiento con Pariet y mientras continúe el tratamiento con Pariet.
Si toma más Pariet del que debe
Si toma más Pariet del que debe , hable con un médico o vaya al hospital inmediatamente. Lleve consigo el paquete del medicamento.
Si olvidó tomar Pariet
• Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si es casi la hora de su siguiente
dosis, omita la dosis olvidada y continúe como de costumbre
• Si olvida tomar su medicamento durante más de 5 días, hable con su médico antes de tomar más medicamento< br>• No tome una dosis doble (dos dosis al mismo tiempo) para compensar la dosis olvidada
Si deja de tomar Pariet
El alivio de los síntomas normalmente se producirá antes de que la úlcera haya sanado por completo. Es importante que
no deje de tomar los comprimidos hasta que su médico se lo indique.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este producto, consulte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Pariet puede producir efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos secundarios suelen ser leves y mejoran sin que tenga que dejar de tomar este medicamento. Deje de tomar Pariet y consulte a un médico inmediatamente si nota alguno de los siguientes efectos secundarios; es posible que necesite atención médica urgente. tratamiento:
• Reacciones alérgicas: los signos pueden incluir: hinchazón repentina de la cara, dificultad para respirar o presión arterial baja
que puede causar desmayos o colapso
• Infecciones frecuentes, como dolor de garganta o temperatura alta (fiebre), o Úlceras en la boca o la garganta
• Aparecen moretones o sangra con facilidad
Estos efectos secundarios son raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas)
• Ampollas graves en la piel, o dolor o úlceras en la boca y la garganta
Estos efectos secundarios son muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 personas).
Otros posibles efectos secundarios
Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 personas)
• Infecciones
• Dificultad para dormir
• Dolor de cabeza o sensación de mareo
• Tos, secreción nasal o dolor de garganta (faringitis)
• Efectos en el estómago o los intestinos, como dolor de estómago, diarrea, gases (flatulencia), sensación de malestar ( náuseas),
estar enfermo (vómitos) o estreñimiento
• Dolores o dolor de espalda
• Debilidad o síntomas parecidos a los de la gripe
• Pólipos benignos en el estómago
Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 personas)
• Sentirse nervioso o somnoliento
• Infección en el pecho (bronquitis)
• Senos nasales dolorosos y bloqueados (sinusitis)
• Boca seca
• Indigestión o eructos
• Sarpullido o enrojecimiento de la piel
• Dolor en músculos, piernas o articulaciones
• Fracturas de cadera, muñeca y columna vertebral
• Infección de la vejiga (infección del tracto urinario)
• Dolor en el pecho
• Escalofríos o fiebre
• Cambios en el funcionamiento del hígado (que se muestran en análisis de sangre)
Raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas)
• Pérdida de apetito (anorexia)
• Depresión
• Hipersensibilidad (incluye alergias reacciones)
• Alteración visual
• Dolor de boca (estomatitis) o alteración del gusto
• Malestar estomacal o dolor de estómago
• Problemas hepáticos, incluido color amarillento de la piel y el blanco de los ojos (ictericia)
• Sarpullido con picazón o ampollas en la piel
• Sudoración
• Problemas renales
• Aumento de peso
• Cambios en los glóbulos blancos (que se muestran en los análisis de sangre) que pueden provocar infecciones frecuentes
• Reducción de las plaquetas sanguíneas, lo que provoca sangrado o hematomas más fácilmente de lo normal
Otros posibles efectos secundarios (frecuencia desconocida)
• Hinchazón de los senos en los hombres
• Retención de líquidos
• Niveles bajos de sodio en sangre que pueden causar cansancio y confusión, espasmos musculares, convulsiones y coma< br> • Los pacientes que han tenido previamente problemas hepáticos pueden muy raramente desarrollar encefalopatía (una enfermedad cerebral)
• Erupción cutánea, posiblemente con dolor en las articulaciones
Si está tomando Pariet durante más de tres meses, es posible que los niveles de magnesio en sangre
bajen. Los niveles bajos de magnesio pueden manifestarse como fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareos y aumento del ritmo cardíaco. Si presenta alguno de estos síntomas, informe a su médico
lo antes posible. Los niveles bajos de magnesio también pueden provocar una reducción de los niveles de potasio o calcio en la sangre.
Su médico puede decidir realizar análisis de sangre periódicos para controlar sus niveles de magnesio.
No se preocupe por esta lista de efectos secundarios efectos. Es posible que no sufra ninguno de ellos.
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto secundario que no aparezca en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del Sistema de Tarjeta Amarilla
(www.mhra.gov.uk/amarillocard). Al informar sobre los efectos secundarios puede ayudar a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE PARIET
• Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
• No almacenar por encima de 25°C. No refrigerar.
• No utilizar después de la fecha de caducidad impresa en la caja o en las etiquetas del blíster. La fecha de caducidad se refiere al último
día de ese mes.
• Si sus comprimidos se decoloran o muestran cualquier otro signo de deterioro, consulte a su farmacéutico, quien
le indicará qué hacer.
• Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregúntele a su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no sean necesarios. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de rabeprazol sódico equivalente a 18,85 mg de rabeprazol.
Los comprimidos también contienen los siguientes inactivos Ingredientes: Núcleo del comprimido: manitol, óxido de magnesio, hidroxipropilcelulosa de baja sustitución, hidroxipropilcelulosa, estearato de magnesio. Recubrimiento interno:
etilcelulosa, óxido de magnesio. Recubrimiento entérico: ftalato de hipromelosa, monoglicéridos diacetilados,
talco, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), cera de carnauba. Tinta de impresión: goma laca blanca, óxido
de hierro rojo (E172), cera de carnauba, éster de ácido graso de glicerina, alcohol etílico deshidratado, 1-butanol.
Los comprimidos son amarillos y redondos y están marcados con 'Є243'.
Pariet Los comprimidos de 20 mg están disponibles en forma de comprimidos amarillos de liberación retardada con cubierta entérica.
Los comprimidos están disponibles en blísteres de 14 o 28 comprimidos.
PL: 15814/0356
POM
Este producto es fabricado por Eisai Co. Ltd., (Misato Plant), 950 Oaza Hiroki, Misato-cho, Kodama-gun
Prefectura de Saitama 367-01, Japón y adquirido dentro de la UE y reenvasado por el titular de la licencia del producto: O.P.D. Laboratories Ltd., Unit 6 Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Revisión del folleto y fecha de emisión (Ref) 20.04.2017.
Pariet es una marca registrada de Eisai R&D Management Co. Ltd., Japón.
Para solicitar una copia de este folleto en Braille, letra grande o
audio, llame al 01923 332 796.