PARIET 20MG TABLETS

LEAFLET PAKET: INFORMASI UNTUK PENGGUNA
TABLET PARIET® 20mg
(natrium rabeprazole)
Obat ini tersedia seperti nama di atas tetapi akan disebut sebagai Pariet di seluruh brosur ini. Harap
diperhatikan bahwa brosur ini juga berisi informasi tentang kekuatan lain (Tablet Pariet 10mg).
Bacalah seluruh brosur ini dengan cermat sebelum Anda mulai meminum obat ini karena mengandung
informasi penting untuk Anda.
• Simpan selebaran ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
• Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
• Obat ini hanya diresepkan untuk Anda. Jangan menyebarkannya kepada orang lain. Hal ini dapat membahayakan mereka, meskipun
tanda-tanda penyakit mereka sama dengan Anda.
Jika Anda mendapatkan efek samping, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Ini termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum
dalam brosur ini. Lihat bagian 4.
Isi brosur ini:
1. Apa itu Pariet dan kegunaannya
2. Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Pariet
3. Cara mengonsumsi Pariet
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara menyimpan Pariet
6. Isi kemasan dan informasi lainnya
1. APA ITU PARIET DAN KEGUNAANNYA
Pariet mengandung bahan aktif rabeprazole sodium. Ini termasuk dalam kelompok obat yang disebut ‘Proton
Pump Inhibitors’ (PPI). Obat ini bekerja dengan menurunkan jumlah asam yang diproduksi lambung Anda.
Pariet digunakan untuk mengobati kondisi berikut:
• 'Penyakit refluks gastro-esofagus' (GORD), yang dapat berupa mulas. GORD terjadi ketika asam
dan makanan dari perut keluar ke pipa makanan (kerongkongan)
• Bisul di perut atau bagian atas usus (usus). Jika bisul ini terinfeksi bakteri
yang disebut ‘Helicobacter pylori’ (H. Pylori), Anda juga akan diberikan antibiotik. Menggunakan Pariet dan antibiotik
bersama-sama akan menghilangkan infeksi dan menyembuhkan maag. Ini juga menghentikan infeksi dan maag
datang kembali
• Sindrom Zollinger-Ellison dimana perut Anda memproduksi terlalu banyak asam
2. YANG PERLU ANDA KETAHUI SEBELUM MENGAMBIL PARIET
Jangan mengonsumsi Pariet jika:
• Anda alergi (hipersensitif) terhadap natrium rabeprazole, atau salah satu bahan lain dari Pariet (tercantum di
Bagian 6 di bawah)
• Anda sedang hamil atau mengira Anda sedang hamil
• Anda sedang menyusui
Jangan gunakan Pariet jika salah satu hal di atas berlaku untuk Anda. Jika Anda tidak yakin, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda
sebelum menggunakan Pariet.
Lihat juga bagian Kehamilan, menyusui, dan kesuburan.
Peringatan dan tindakan pencegahan
Tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda sebelum mengonsumsi Pariet jika:
• Anda alergi terhadap obat penghambat pompa proton lain atau 'benzimidazol pengganti'
• Masalah darah dan hati telah terlihat pada beberapa pasien tetapi sering kali membaik ketika Pariet sudah sembuh dihentikan
• Anda menderita tumor perut
• Anda pernah mengalami masalah hati
• Jika Anda memakai atazanavir - untuk infeksi HIV
• Jika Anda mengalami penurunan simpanan tubuh atau faktor risiko penurunan vitamin B12 dan menerima pengobatan jangka panjang
dengan rabeprazole sodium. Seperti semua zat pereduksi asam, natrium rabeprazole dapat menyebabkan berkurangnya
penyerapan vitamin B12
• Jika Anda pernah mengalami reaksi kulit setelah pengobatan dengan obat serupa Pariet yang dapat mengurangi
asam lambung.
• Jika Anda mengalami ruam pada kulit, terutama di area yang terkena sinar matahari, beri tahu dokter Anda sesegera
, karena Anda mungkin perlu menghentikan pengobatan dengan Pariet. Ingatlah untuk menyebutkan juga efek buruk lainnya seperti nyeri pada persendian Anda.
• Anda harus menjalani tes darah tertentu (Kromogranin A)
Jika Anda tidak yakin apakah salah satu hal di atas berlaku untuk Anda, bicarakan dengan dokter Anda dokter atau apoteker sebelum menggunakan Pariet.
Anak-anak
Pariet tidak boleh digunakan pada anak-anak.
Jika Anda mengalami diare parah (berair atau berdarah) dengan gejala seperti demam, sakit perut, atau
nyeri tekan, hentikan mengonsumsi Pariet dan segera menemui dokter.
Mengonsumsi penghambat pompa proton seperti Pariet, terutama dalam jangka waktu lebih dari satu tahun, mungkin sedikit
meningkatkan risiko patah tulang di pinggul, pergelangan tangan, atau tulang belakang. Beri tahu dokter Anda jika Anda menderita osteoporosis atau jika Anda
mengonsumsi kortikosteroid (yang dapat meningkatkan risiko osteoporosis).
Obat-obatan lain dan Pariet
Harap beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang atau baru saja mengonsumsinya. obat lain. Ini
termasuk obat-obatan yang diperoleh tanpa resep, termasuk obat-obatan herbal.
Secara khusus, beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi obat-obatan berikut:
• Ketoconazole atau itraconazole – digunakan untuk mengobati infeksi yang disebabkan oleh sebuah jamur. Pariet dapat menurunkan jumlah
obat jenis ini dalam darah Anda. Dokter Anda mungkin perlu menyesuaikan dosis Anda.
• Atazanavir – digunakan untuk mengobati infeksi HIV. Pariet dapat menurunkan jumlah obat jenis ini dalam
darah Anda dan obat tersebut tidak boleh digunakan bersamaan.
• Methotrexate (obat kemoterapi yang digunakan dalam dosis tinggi untuk mengobati kanker) – jika Anda menggunakan metotreksat dosis tinggi, dokter Anda mungkin menghentikan pengobatan Pariet Anda untuk sementara.
Jika Anda tidak yakin apakah salah satu dari hal di atas berlaku untuk Anda, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan Pariet.
Kehamilan, menyusui, dan kesuburan
• Jangan gunakan Pariet jika Anda sedang hamil atau mengira Anda mungkin hamil
• Jangan gunakan Pariet jika Anda sedang menyusui atau berencana untuk menyusui
Mintalah nasihat dokter atau apoteker Anda sebelum meminum obat apa pun selama kehamilan atau saat menyusui.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Anda mungkin merasa mengantuk saat mengonsumsi Pariet. Jika hal ini terjadi, jangan mengemudi atau menggunakan alat atau mesin apapun.
3. CARA MENGAMBIL PARIET
Selalu konsumsi Pariet persis seperti yang diperintahkan dokter Anda. Anda harus memeriksakan diri ke dokter atau apoteker jika
Anda tidak yakin.
Mengonsumsi obat ini
• Keluarkan tablet dari kemasan lepuh hanya jika sudah waktunya meminum obat
• Telan tablet Anda utuh dengan segelas air. Jangan mengunyah atau menghancurkan tablet
• Dokter Anda akan memberi tahu Anda berapa banyak tablet yang harus diminum dan berapa lama penggunaannya. Hal ini tergantung pada
kondisi Anda
• Jika Anda menggunakan obat ini dalam jangka waktu lama, dokter Anda akan memantau Anda
Orang dewasa dan orang lanjut usia
Untuk 'penyakit refluks gastro-esofagus' ( TUHAN)
Pengobatan gejala sedang hingga berat (GORD simtomatik)
• Dosis lazimnya adalah satu tablet Pariet 10 mg sekali sehari hingga 4 minggu
• Minum tablet pada pagi hari sebelum makan
• Jika kondisi Anda kembali setelah 4 minggu pengobatan, dokter Anda mungkin meminta Anda untuk meminum satu tablet Pariet 10 mg
jika Anda membutuhkannya
Pengobatan gejala yang lebih parah (GORD erosif atau ulseratif)
• Dosis yang biasa adalah satu Tablet Pariet 20mg sekali sehari selama 4 hingga 8 minggu
• Minum tablet di pagi hari sebelum makan
Pengobatan gejala jangka panjang (pemeliharaan GORD)
• Dosis biasa adalah satu Pariet 10 mg atau 20 mg tablet sekali sehari selama dokter Anda memberi tahu Anda
• Minum tablet di pagi hari sebelum makan
• Dokter akan menemui Anda secara berkala untuk memeriksa gejala dan dosisnya
Untuk tukak lambung (tukak lambung)
• Dosis yang biasa adalah satu Pariet tablet 20mg sekali sehari selama 6 minggu
• Minum tablet di pagi hari sebelum makan
• Dokter mungkin akan meminta Anda mengonsumsi Pariet selama 6 minggu lagi jika kondisi Anda tidak membaik
Untuk tukak lambung usus (tukak duodenum)
• Dosis umum adalah satu tablet Pariet 20mg sekali sehari selama 4 minggu
• Minum tablet di pagi hari sebelum makan
• Dokter Anda mungkin meminta Anda untuk mengonsumsi Pariet lagi 4 minggu jika kondisi Anda tidak membaik
Untuk bisul yang disebabkan oleh infeksi H. Pylori dan mencegahnya datang kembali
• Dosis umum adalah satu tablet Pariet 20mg dua kali sehari selama tujuh hari
• Dokter Anda juga akan meminta Anda untuk mengonsumsi antibiotik yang disebut amoksisilin dan klaritromisin< br> Untuk informasi lebih lanjut mengenai obat lain yang digunakan untuk pengobatan H. Pylori, lihat brosur informasi
masing-masing produk.
Sindrom Zollinger-Ellison di mana kelebihan asam diproduksi di lambung
• Dosis yang biasa digunakan adalah tiga tablet Pariet 20mg sekali sehari sebagai permulaan
• Dosisnya mungkin disesuaikan oleh dokter Anda tergantung bagaimana Anda merespons pengobatan
Jika Anda sedang menjalani pengobatan jangka panjang, Anda perlu menemui dokter Anda di secara berkala untuk meninjau
Andatablet dan gejalanya.
Pasien dengan masalah hati. Anda harus berkonsultasi dengan dokter Anda yang akan melakukan perawatan khusus ketika memulai
pengobatan dengan Pariet dan selama Anda terus menjalani pengobatan dengan Pariet.
Jika Anda mengonsumsi Pariet lebih dari yang seharusnya
Jika Anda mengonsumsi Pariet lebih banyak dari yang seharusnya , konsultasikan dengan dokter atau langsung ke rumah sakit. Bawalah obatnya
bawalah bersama Anda.
Jika Anda lupa meminum Pariet
• Jika Anda lupa meminum satu dosis, minumlah segera setelah Anda mengingatnya. Namun, jika sudah hampir waktunya minum obat berikutnya
, lewati dosis yang terlewat dan lanjutkan seperti biasa
• Jika Anda lupa minum obat selama lebih dari 5 hari, bicarakan dengan dokter Anda sebelum minum obat lagi< kawan>• Jangan mengonsumsi dosis ganda (dua dosis sekaligus) untuk mengganti dosis yang terlupa
Jika Anda berhenti mengonsumsi Pariet
Gejala biasanya akan hilang sebelum maag benar-benar sembuh. Penting bagi Anda
untuk tidak berhenti minum tablet sampai diperintahkan oleh dokter Anda.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan produk ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
4. KEMUNGKINAN EFEK SAMPING
Seperti semua obat, Pariet dapat menimbulkan efek samping, meski tidak semua orang mengalaminya. Efek sampingnya
biasanya ringan dan membaik tanpa Anda harus berhenti minum obat ini.
Hentikan penggunaan Pariet dan segera temui dokter jika Anda melihat salah satu efek samping berikut - Anda
mungkin memerlukan pertolongan medis segera pengobatan:
• Reaksi alergi – tanda-tandanya mungkin meliputi: pembengkakan mendadak pada wajah, kesulitan bernapas, atau tekanan darah rendah
yang dapat menyebabkan pingsan atau pingsan
• Sering mengalami infeksi, seperti sakit tenggorokan atau suhu tinggi (demam), atau bisul di mulut atau tenggorokan
• Mudah memar atau berdarah
Efek samping ini jarang terjadi (mempengaruhi kurang dari 1 dari 1.000 orang)
• Kulit melepuh parah, atau nyeri atau bisul di mulut dan tenggorokan
Efek samping ini sangat jarang terjadi (mempengaruhi kurang dari 1 dari 10.000 orang).
Kemungkinan efek samping lainnya
Umum (mempengaruhi kurang dari 1 dari 10 orang)
• Infeksi
• Sulit tidur
• Sakit kepala atau pusing
• Batuk, pilek atau sakit tenggorokan (faringitis)
• Efek pada lambung atau usus seperti sakit perut, diare, masuk angin (perut kembung), rasa mual ( mual),
sakit (muntah) atau sembelit
• Pegal atau nyeri punggung
• Kelemahan atau gejala mirip flu
• Polip jinak di perut
Jarang (mempengaruhi kurang dari 1 di 100 orang)
• Merasa gugup atau mengantuk
• Infeksi dada (bronkitis)
• Sinusitis yang nyeri dan tersumbat (sinusitis)
• Mulut kering
• Gangguan pencernaan atau bersendawa
• Ruam atau kemerahan pada kulit
• Nyeri otot, kaki, atau sendi
• Patah tulang pinggul, pergelangan tangan, dan tulang belakang
• Infeksi kandung kemih (infeksi saluran kemih)
• Nyeri dada
• Menggigil atau demam
• Perubahan pada cara kerja hati Anda (ditunjukkan dalam tes darah)
Jarang terjadi (mengalami kurang dari 1 dari 1.000 orang)
• Kehilangan nafsu makan (Anoreksia)
• Depresi
• Hipersensitivitas (termasuk alergi reaksi)
• Gangguan penglihatan
• Sakit mulut (stomatitis) atau gangguan pengecapan
• Sakit perut atau sakit perut
• Masalah hati termasuk kulit menguning dan bagian putih mata (penyakit kuning)
• Ruam gatal atau kulit melepuh
• Berkeringat
• Masalah ginjal
• Berat badan bertambah
• Perubahan sel darah putih (ditunjukkan dalam tes darah) yang dapat mengakibatkan seringnya infeksi
• Penurunan trombosit darah sehingga lebih mudah berdarah atau memar dari biasanya
Kemungkinan efek samping lain (frekuensi tidak diketahui)
• Pembengkakan payudara pada pria
• Retensi cairan
• Kadar natrium dalam darah rendah yang dapat menyebabkan kelelahan dan kebingungan, otot berkedut, kejang, dan koma< br> • Pasien yang sebelumnya mempunyai masalah hati mungkin sangat jarang terkena ensefalopati (penyakit otak)
• Ruam, mungkin disertai nyeri pada persendian
Jika Anda menggunakan Pariet selama lebih dari tiga bulan, kadar magnesium dalam darah Anda mungkin
turun. Kadar magnesium yang rendah dapat dilihat sebagai kelelahan, kontraksi otot yang tidak disengaja, disorientasi,
kejang, pusing, peningkatan detak jantung. Jika Anda mengalami salah satu gejala berikut, segera beri tahu dokter
. Kadar magnesium yang rendah juga dapat menyebabkan penurunan kadar kalium atau kalsium dalam darah.
Dokter Anda mungkin memutuskan untuk melakukan tes darah rutin untuk memantau kadar magnesium Anda.
Jangan khawatir dengan daftar sampingan ini efek. Anda mungkin tidak mengalami efek samping apa pun.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Ini termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum
dalam brosur ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui Skema Kartu Kuning
(www.mhra.gov.uk/Yellowcard). Dengan melaporkan efek samping Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang
keamanan obat ini.
5. CARA MENYIMPAN PARIET
• Jauhkan dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
• Jangan disimpan di atas 25°C. Jangan simpan di lemari es.
• Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada karton atau label lepuh. Tanggal kadaluwarsa mengacu pada
hari terakhir pada bulan tersebut.
• Jika tablet Anda berubah warna atau menunjukkan tanda-tanda kerusakan lainnya, konsultasikan dengan apoteker Anda yang
akan memberi tahu Anda apa yang harus dilakukan.
• Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan kepada apoteker Anda caranya
membuang obat-obatan yang tidak diperlukan lagi. Langkah-langkah ini akan membantu melindungi lingkungan.
6. ISI KEMASAN DAN INFORMASI LAINNYA
Tiap tablet tahan gastro mengandung 20 mg rabeprazole sodium yang setara dengan 18,85 mg rabeprazole.
Tablet ini juga mengandung bahan tidak aktif berikut ini bahan: Inti tablet: manitol, magnesium oksida, hidroksipropil selulosa tersubstitusi rendah, hidroksipropil selulosa, magnesium stearat. Lapisan dalam:
etilselulosa, magnesium oksida. Lapisan enterik: hypromellose phthalate, monogliserida diasetilasi,
talk, titanium dioksida (E171), oksida besi kuning (E172), lilin karnauba. Tinta cetak: lak putih, besi merah
oksida (E172), lilin karnauba, ester asam lemak gliserin, etil alkohol dehidrasi, 1-butanol.
Tablet berwarna kuning dan bulat bertanda 'Є243'.
Pariet Tablet 20mg tersedia dalam bentuk tablet lepas lambat berlapis enterik berwarna kuning.
Tablet tersedia dalam bentuk strip melepuh berisi 14 atau 28 tablet.
PL: 15814/0356
POM
Produk ini diproduksi oleh Eisai Co. Ltd., (Pabrik Misato), 950 Oaza Hiroki, Misato-cho, Kodama-gun
Prefektur Saitama 367-01, Jepang dan diperoleh dari dalam UE dan dikemas ulang oleh Pemegang Lisensi Produk: O.P.D. Laboratories Ltd., Unit 6 Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Revisi brosur dan tanggal penerbitan (Ref) 20.04.2017.
Pariet adalah Merek Dagang terdaftar dari Eisai R&D Management Co. Ltd., Jepang.
Untuk meminta salinan selebaran ini dalam huruf Braille, cetakan besar, atau
audio, silakan hubungi 01923 332 796.