PARIET 20MG TABLETS

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
PARIET® 20 mg COMPRESSE
(rabeprazolo sodico)
Questo medicinale è disponibile con il nome sopra indicato ma in questo foglio verrà indicato come Pariet. Si prega di notare
che il foglio illustrativo contiene anche informazioni su altri dosaggi (Pariet 10 mg compresse).
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non trasmetterlo ad altri. Potrebbe danneggiarli, anche se
i loro segni di malattia sono gli stessi dei tuoi.
Se si manifestano effetti collaterali si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include tutti i possibili effetti collaterali non elencati
in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos'è Pariet e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Pariet
3. Come prendere Pariet
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Pariet
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È PARIET E A CHE COSA SERVE
Pariet contiene il principio attivo rabeprazolo sodico. Questo appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “Inibitori della Pompa Protonica” (PPI). Agiscono riducendo la quantità di acido prodotta dallo stomaco.
Pariet è usato per trattare le seguenti condizioni:
• "Malattia da reflusso gastroesofageo" (MRGE), che può includere bruciore di stomaco. La GERD è causata quando l'acido
e il cibo dallo stomaco fuoriescono nel tubo alimentare (esofago)
• Ulcere nello stomaco o nella parte superiore dell'intestino (intestino). Se queste ulcere sono infettate da un batterio
chiamato “Helicobacter pylori” (H. Pylori), le verranno somministrati anche degli antibiotici. L'uso combinato di Pariet e antibiotici
elimina l'infezione e fa guarire l'ulcera. Inoltre impedisce all'infezione e all'ulcera di
ripresentarsi
• Sindrome di Zollinger-Ellison in cui lo stomaco produce troppo acido
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PARIET
Non prenda Pariet se:
• È allergico (ipersensibile) al rabeprazolo sodico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Pariet (elencati nel
Paragrafo 6 sotto)
• È incinta o pensa di esserlo
• Sta allattando
Non usi Pariet se una delle condizioni sopra descritte la riguarda. Se non è sicura, si rivolga al medico o al farmacista
prima di usare Pariet.
Vedere anche il paragrafo Gravidanza, allattamento e fertilità.
Avvertenze e precauzioni
Consulti il ​​medico o il farmacista prima di prendere Pariet se:
• È allergico ad altri medicinali inibitori della pompa protonica o ai "benzimidazoli sostituiti"
• In alcuni pazienti sono stati osservati problemi al sangue e al fegato, ma spesso migliorano quando Pariet viene assunto. interrotto
• Ha un tumore allo stomaco
• Ha mai avuto problemi al fegato
• Se sta assumendo atazanavir - per l'infezione da HIV
• Se ha riserve corporee ridotte o fattori di rischio per una riduzione della vitamina B12 e ricevere un trattamento a lungo termine
con rabeprazolo sodico. Come con tutti gli agenti che riducono l'acidità, il rabeprazolo sodico può portare a un ridotto
assorbimento della vitamina B12
• Se ha mai avuto una reazione cutanea dopo il trattamento con un medicinale simile a Pariet che riduce
acido dello stomaco.
• Se manifesta un'eruzione cutanea sulla pelle, soprattutto nelle aree esposte al sole, informi il medico appena
possibile, poiché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento con Pariet. Ricordarsi di menzionare anche eventuali altri effetti avversi come dolore alle articolazioni.
• Deve sottoporsi a un esame del sangue specifico (cromogranina A)
Se non è sicuro che uno dei casi sopra indicati la riguardi, si rivolga al suo medico o al farmacista prima di usare Pariet.
Bambini
Pariet non deve essere usato nei bambini.
Se manifesta diarrea grave (acquosa o con sangue) con sintomi quali febbre, dolore addominale o
dolorabilità, interrompa prendendo Pariet e consultare immediatamente un medico.
L'assunzione di un inibitore della pompa protonica come Pariet, soprattutto per un periodo superiore a un anno, può leggermente
aumentare il rischio di frattura dell’anca, del polso o della colonna vertebrale. Informi il medico se soffre di osteoporosi o se sta
assumendo corticosteroidi (che possono aumentare il rischio di osteoporosi).
Altri medicinali e Pariet
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto eventuali altri medicinali. Questo
include medicinali ottenuti senza prescrizione medica, compresi medicinali a base di erbe.
In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
• Ketoconazolo o itraconazolo – usati per trattare le infezioni causate da un fungo. Pariet può ridurre la quantità
di questo tipo di medicinale nel sangue. Il medico potrebbe dover aggiustare la dose.
• Atazanavir – usato per trattare l'infezione da HIV. Pariet può ridurre la quantità di questo tipo di medicinali nel sangue
e non devono essere usati insieme.
• Metotrexato (un medicinale chemioterapico utilizzato ad alte dosi per il trattamento del cancro): se sta assumendo una dose elevata
di metotrexato, il medico può interrompere temporaneamente il trattamento con Pariet.
Se non è sicuro di verificarsi una delle condizioni sopra elencate si rivolga a lei, si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Pariet.
Gravidanza, allattamento e fertilità
• Non usi Pariet se è in gravidanza o se sospetta di esserlo
• Non usi Pariet se sta allattando o sta pianificando di allattare
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale durante la gravidanza o l'allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Potrebbe avvertire sonnolenza durante l'assunzione di Pariet. Se ciò accade, non guidi né utilizzi strumenti o macchinari.
3. COME PRENDERE PARIET
Prenda sempre Pariet esattamente come le ha detto il medico. Se
ha dubbi, consulti il ​​medico o il farmacista.
Come prendere questo medicinale
• Rimuovere una compressa dal blister solo al momento di prendere il medicinale
• Ingoiare le compresse intero con un sorso d'acqua. Non masticare o frantumare le compresse
• Il medico le dirà quante compresse prendere e per quanto tempo assumerle. Ciò dipenderà dalle sue
condizioni
• Se sta assumendo questo medicinale per un lungo periodo, il medico la terrà sotto controllo
Adulti e anziani
Per la "malattia da reflusso gastroesofageo" ( GORD)
Trattamento dei sintomi da moderati a gravi (GERD sintomatico)
• La dose abituale è una compressa di Pariet 10 mg una volta al giorno per un massimo di 4 settimane
• Prenda la compressa al mattino prima di mangiare
• Se la sua condizione ritorna dopo 4 settimane di trattamento, il medico potrebbe dirle di prendere una compressa di Pariet 10 mg
come e quando ne ha bisogno
Trattamento dei sintomi più gravi (GERD erosivo o ulcerativo)
• La dose abituale è una Pariet 20 mg compressa una volta al giorno per 4-8 settimane
• Assumere la compressa al mattino prima di mangiare
Trattamento a lungo termine dei sintomi (mantenimento della GERD)
• La dose abituale è una Pariet 10 mg o 20 mg una volta al giorno per tutto il tempo che le ha detto il medico
• Prenda la compressa al mattino prima di mangiare
• Il medico vorrà visitarla a intervalli regolari per controllare i sintomi e il dosaggio
Per le ulcere dello stomaco (ulcere peptiche)
• La dose abituale è una Pariet 20 mg compressa una volta al giorno per 6 settimane
• Prenda la compressa al mattino prima di mangiare
• Il medico potrebbe dirle di prendere Pariet per altre 6 settimane se le sue condizioni non migliorano
Per le ulcere del intestino (ulcere duodenali)
• La dose abituale è una compressa di Pariet da 20 mg una volta al giorno per 4 settimane
• Prenda la compressa al mattino prima di mangiare
• Il medico potrebbe dirle di prendere Pariet per altri 4 settimane. settimane se le tue condizioni non migliorano
Per le ulcere causate dall'infezione da H. Pylori e per impedirne la ricomparsa
• La dose abituale è una compressa di Pariet da 20 mg due volte al giorno per sette giorni
• Il medico le dirà anche di assumere antibiotici chiamati amoxicillina e claritromicina< br> Per ulteriori informazioni sugli altri medicinali utilizzati per il trattamento dell'H. Pylori, vedere i fogli illustrativi del singolo prodotto
.
Sindrome di Zollinger-Ellison in cui viene prodotto acido in eccesso nello stomaco
• La dose abituale è tre compresse di Pariet da 20 mg una volta al giorno per iniziare
• La dose può quindi essere aggiustata dal medico a seconda della sua risposta al trattamento
Se è in trattamento a lungo termine dovrà consultare il medico all'indirizzo intervalli regolari per la revisione del tuo
compresse e sintomi.
Pazienti con problemi al fegato. Deve consultare il medico che presterà particolare attenzione quando inizia
il trattamento con Pariet e mentre continua il trattamento con Pariet.
Se prende più Pariet di quanto deve
Se prende più Pariet di quanto deve , parli con un medico o si rechi immediatamente in ospedale. Porti con sé la confezione
del medicinale.
Se dimentica di prendere Pariet
• Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi l'ora della dose successiva
, salti la dose dimenticata e continui come al solito
• Se dimentica di prendere il medicinale per più di 5 giorni, si rivolga al medico prima di prendere altro medicinale< br>• Non prenda una dose doppia (due dosi contemporaneamente) per compensare la dose dimenticata.
Se interrompe il trattamento con Pariet
Il sollievo dei sintomi si verificherà normalmente prima che l'ulcera sia completamente guarita. È importante
non interrompere l'assunzione delle compresse finché non ti viene detto dal medico.
Se hai ulteriori domande sull'uso di questo prodotto, chiedi al tuo medico o al farmacista.
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, Pariet può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati sono
generalmente lievi e migliorano senza che tu debba interrompere l'assunzione di questo medicinale.
Smetti di prendere Pariet e consulta immediatamente un medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati: potresti
aver bisogno di cure mediche urgenti trattamento:
• Reazioni allergiche: i segni possono includere: improvviso gonfiore del viso, difficoltà di respirazione o bassa pressione sanguigna
che può causare svenimento o collasso
• Infezioni frequenti, come mal di gola o temperatura elevata (febbre), o ulcere nella bocca o nella gola
• Facilità di formazione di lividi o sanguinamento
Questi effetti indesiderati sono rari (interessano meno di 1 persona su 1.000)
• Gravi vesciche cutanee, dolore o ulcere nella bocca e nella gola
> Questi effetti indesiderati sono molto rari (interessano meno di 1 persona su 10.000).
Altri possibili effetti indesiderati
Comuni (interessano meno di 1 persona su 10)
• Infezioni
• Difficoltà a dormire
• Mal di testa o sensazione di vertigini
• Tosse, naso che cola o mal di gola (faringite)
• Effetti sullo stomaco o sull'intestino come mal di stomaco, diarrea, flatulenza, sensazione di malessere ( nausea),
malessere (vomito) o stitichezza
• Dolori o mal di schiena
• Debolezza o sintomi simil-influenzali
• Polipi benigni nello stomaco
Non comune (interessa meno di 1 persona su 100 persone)
• Sensazione di nervosismo o sonnolenza
• Infezione al torace (bronchite)
• Seni dolorosi e ostruiti (sinusite)
• Secchezza delle fauci
• Indigestione o eruttazione
• Eruzione cutanea o arrossamento
• Dolore ai muscoli, alle gambe o alle articolazioni
• Fratture dell'anca, del polso e della colonna vertebrale
• Infezione della vescica (infezione del tratto urinario)
• Dolore toracico
• Brividi o febbre
• Cambiamenti nel funzionamento del fegato (evidenziati dagli esami del sangue)
Raro (interessa meno di 1 persona su 1.000)
• Perdita di appetito (anoressia)
• Depressione
• Ipersensibilità (incluse allergie reazioni)
• Disturbi della vista
• Mal di bocca (stomatite) o disturbi del gusto
• Disturbi di stomaco o mal di stomaco
• Problemi al fegato compreso ingiallimento della pelle e del bianco degli occhi (ittero)
• Eruzione cutanea pruriginosa o formazione di vesciche
• Sudorazione
• Problemi renali
• Aumento di peso
• Cambiamenti nei globuli bianchi (evidenziati negli esami del sangue) che possono causare infezioni frequenti
• Riduzione delle piastrine con conseguente maggiore facilità a sanguinamento o formazione di lividi rispetto al normale
Altri possibili effetti collaterali (frequenza sconosciuta)
• Gonfiore del seno negli uomini
• Ritenzione di liquidi
• Bassi livelli di sodio nel sangue che possono causare stanchezza e confusione, contrazioni muscolari, convulsioni e coma< br> • I pazienti che hanno avuto in precedenza problemi al fegato possono molto raramente sviluppare un'encefalopatia (una malattia del cervello)
• Eruzione cutanea, possibilmente con dolore alle articolazioni
Se prende Pariet per più di tre mesi è possibile che i livelli di magnesio nel sangue possano
diminuire. Bassi livelli di magnesio possono causare affaticamento, contrazioni muscolari involontarie, disorientamento,
convulsioni, vertigini, aumento della frequenza cardiaca. Se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, informi immediatamente il medico
. Bassi livelli di magnesio possono anche portare a una riduzione dei livelli di potassio o calcio nel sangue.
Il medico può decidere di eseguire esami del sangue regolari per monitorare i livelli di magnesio.
Non preoccuparti di questo elenco di aspetti effetti. Potrebbe non manifestarne nessuno.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include tutti i possibili effetti collaterali non elencati
in questo foglio illustrativo. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite lo Yellow Card Scheme
(www.mhra.gov.uk/whitecard). Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.
5. COME CONSERVARE PARIET
• Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non conservare superiore a 25°C. Non conservare in frigorifero.
• Non utilizzare dopo la data di scadenza stampata sulla confezione o sulle etichette del blister. La data di scadenza si riferisce all'ultimo
giorno di quel mese.
• Se le compresse diventano scolorite o mostrano altri segni di deterioramento, consulta il tuo farmacista che
ti dirà cosa fare.
• I medicinali non devono essere smaltiti tramite le acque reflue o i rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista come
smaltire i medicinali che non servono più. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Ogni compressa gastroresistente contiene 20 mg di rabeprazolo sodico equivalenti a 18,85 mg di rabeprazolo.
Le compresse contengono anche i seguenti inattivi ingredienti: Nucleo della compressa: mannitolo, ossido di magnesio, idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione, idrossipropilcellulosa, magnesio stearato. Rivestimento interno:
etilcellulosa, ossido di magnesio. Rivestimento enterico: ipromellosa ftalato, monogliceridi diacetilati,
talco, biossido di titanio (E171), ossido di ferro giallo (E172), cera carnauba. Inchiostro da stampa: gomma lacca bianca, ossido di ferro rosso
(E172), cera carnauba, estere di acido grasso della glicerina, alcol etilico disidratato, 1-butanolo.
Le compresse sono gialle e rotonde con la scritta 'Є243'.
Pariet Le compresse da 20 mg sono disponibili sotto forma di compresse gialle a rilascio ritardato con rivestimento enterico.
Le compresse sono disponibili in blister da 14 o 28 compresse.
PL: 15814/0356
POM
Questo prodotto è prodotto da Eisai Co. Ltd., (impianto di Misato), 950 Oaza Hiroki, Misato-cho, Kodama-gun
Prefettura di Saitama 367-01, Giappone e acquistato dall'UE e riconfezionato dal Titolare della licenza del prodotto
: O.P.D. Laboratories Ltd., Unit 6 Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Revisione del foglio illustrativo e data di emissione (Rif) 20.04.2017.
Pariet è un marchio registrato di Eisai R&D Management Co. Ltd., Giappone.
Per richiedere una copia di questo opuscolo in Braille, caratteri grandi o
audio, chiamare il numero 01923 332 796.