PARIET 20MG TABLETS

RISALAH PAKEJ: MAKLUMAT UNTUK PENGGUNA
PARIET® 20mg TABLETS
(rabeprazole sodium)
Ubat ini boleh didapati seperti nama di atas tetapi akan dirujuk sebagai Pariet di seluruh risalah ini. Sila
ambil perhatian bahawa risalah itu juga mengandungi maklumat tentang kekuatan lain (Tablet Pariet 10mg).
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula mengambil ubat ini kerana ia mengandungi maklumat
penting untuk anda.
• Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula.
• Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
• Ubat ini telah ditetapkan untuk anda sahaja. Jangan sampaikan kepada orang lain. Ia mungkin memudaratkan mereka, walaupun
tanda penyakit mereka sama seperti anda.
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan
dalam risalah ini. Lihat bahagian 4.
Apa yang terdapat dalam risalah ini:
1. Apakah Pariet dan kegunaannya
2. Apa yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil Pariet
3. Bagaimana untuk mengambil Pariet
4. Kemungkinan kesan sampingan
5. Cara menyimpan Pariet
6. Kandungan pek dan maklumat lain
1. APA ITU PARIET DAN UNTUK APA IA DIGUNAKAN
Pariet mengandungi bahan aktif natrium rabeprazole. Ini tergolong dalam kumpulan ubat yang dipanggil 'Proton
Pump Inhibitors' (PPI). Ia berfungsi dengan mengurangkan jumlah asid yang dihasilkan oleh perut anda.
Pariet digunakan untuk merawat keadaan berikut:
• ‘Penyakit refluks gastro-esophageal’ (GORD), yang boleh termasuk pedih ulu hati. GORD berpunca apabila asid
dan makanan dari perut anda terlepas ke dalam saluran makanan anda (esofagus)
• Ulser dalam perut anda atau bahagian atas usus anda (usus). Jika ulser ini dijangkiti bakteria
yang dipanggil 'Helicobacter pylori' (H. Pylori), anda juga akan diberikan antibiotik. Menggunakan Pariet dan antibiotik
bersama-sama menyingkirkan jangkitan dan menjadikan ulser sembuh. Ia juga menghentikan jangkitan dan ulser daripada
kembali
• Sindrom Zollinger-Ellison di mana perut anda menghasilkan terlalu banyak asid
2. APA YANG ANDA PERLU TAHU SEBELUM ANDA MENGAMBIL PARIET
Jangan ambil Pariet jika:
• Anda alah (hipersensitif) kepada natrium rabeprazole, atau mana-mana bahan lain Pariet (disenaraikan dalam
Bahagian 6 di bawah)
• Anda hamil atau menyangka bahawa anda hamil
• Anda sedang menyusukan anak
Jangan gunakan Pariet jika mana-mana perkara di atas berkenaan dengan anda. Jika anda tidak pasti, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda
sebelum menggunakan Pariet.
Lihat juga bahagian Kehamilan, penyusuan susu ibu dan kesuburan.
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Semak dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil Pariet jika:
• Anda alah kepada ubat perencat pam proton lain atau 'benzimidazoles tergantikan'
• Masalah darah dan hati telah dilihat pada sesetengah pesakit tetapi sering menjadi lebih baik apabila Pariet berhenti
• Anda menghidap tumor perut
• Anda pernah mengalami masalah hati
• Jika anda mengambil atazanavir - untuk jangkitan HIV
• Jika anda telah mengurangkan simpanan badan atau faktor risiko pengurangan vitamin B12 dan menerima rawatan jangka panjang
dengan natrium rabeprazole. Seperti semua agen penurun asid, natrium rabeprazole boleh menyebabkan pengurangan
penyerapan vitamin B12
• Jika anda pernah mengalami reaksi kulit selepas rawatan dengan ubat yang serupa dengan Pariet yang mengurangkan
asid perut.
• Jika anda mendapat ruam pada kulit anda, terutamanya di kawasan yang terdedah kepada matahari, beritahu doktor anda secepat mungkin, kerana anda mungkin perlu menghentikan rawatan anda dengan Pariet. Ingat juga untuk menyebut sebarang kesan buruk lain seperti sakit pada sendi anda.
• Anda akan menjalani ujian darah khusus (Chromogranin A)
Jika anda tidak pasti sama ada mana-mana perkara di atas berlaku kepada anda, berbincang dengan anda doktor atau ahli farmasi sebelum menggunakan Pariet.
Kanak-kanak
Pariet tidak boleh digunakan pada kanak-kanak.
Jika anda mengalami cirit-birit yang teruk (berair atau berdarah) dengan gejala seperti demam, sakit perut atau
kelembutan, hentikan mengambil Pariet dan berjumpa doktor dengan segera.
Mengambil perencat pam proton seperti Pariet, terutamanya dalam tempoh lebih daripada satu tahun, mungkin sedikit
meningkatkan risiko patah tulang di pinggul, pergelangan tangan atau tulang belakang. Beritahu doktor anda jika anda menghidap osteoporosis atau jika anda
mengambil kortikosteroid (yang boleh meningkatkan risiko osteoporosis).
Ubat lain dan Pariet
Sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda sedang mengambil atau baru-baru ini mengambil sebarang ubat lain. Ini
termasuk ubat yang diperoleh tanpa preskripsi, termasuk ubat herba.
Khususnya, beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil mana-mana ubat berikut:
• Ketoconazole atau itraconazole – digunakan untuk merawat jangkitan yang disebabkan oleh kulat. Pariet mungkin menurunkan jumlah
ubat jenis ini dalam darah anda. Doktor anda mungkin perlu melaraskan dos anda.
• Atazanavir – digunakan untuk merawat jangkitan HIV. Pariet mungkin menurunkan jumlah ubat jenis ini dalam
darah anda dan ia tidak boleh digunakan bersama.
• Methotrexate (ubat kemoterapi yang digunakan dalam dos tinggi untuk merawat kanser) – jika anda mengambil
dos methotrexate yang tinggi, doktor anda mungkin menghentikan sementara rawatan Pariet anda.
Jika anda tidak pasti sama ada mana-mana di atas memohon kepada anda, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan Pariet.
Kehamilan, penyusuan susu ibu dan kesuburan
• Jangan gunakan Pariet jika anda hamil atau fikir anda mungkin hamil
• Jangan gunakan Pariet jika anda sedang menyusu atau merancang untuk menyusukan anak
Minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil sebarang ubat semasa mengandung atau semasa menyusu.
Memandu dan menggunakan mesin
Anda mungkin berasa mengantuk semasa mengambil Pariet. Jika ini berlaku, jangan memandu atau menggunakan sebarang alatan atau mesin.
3. CARA MENGAMBIL PARIET
Sentiasa ambil Pariet betul-betul seperti yang diarahkan oleh doktor anda. Anda harus menyemak dengan doktor atau ahli farmasi anda jika
anda tidak pasti.
Mengambil ubat ini
• Hanya keluarkan tablet daripada jalur lepuh apabila tiba masanya untuk mengambil ubat anda
• Telan tablet anda utuh dengan minum air. Jangan kunyah atau hancurkan tablet
• Doktor anda akan memberitahu anda berapa banyak tablet yang perlu diambil dan berapa lama untuk mengambilnya. Ini bergantung pada
keadaan anda
• Jika anda mengambil ubat ini untuk jangka masa yang lama, doktor anda akan mahu memantau anda
Orang dewasa dan orang tua
Untuk 'penyakit refluks gastro-esophageal' ( GORD)
Rawatan simptom sederhana hingga teruk (GORD simptomatik)
• Dos biasa ialah satu tablet Pariet 10 mg sekali sehari selama sehingga 4 minggu
• Ambil tablet pada waktu pagi sebelum makan
• Jika keadaan anda kembali selepas rawatan 4 minggu, doktor anda mungkin memberitahu anda untuk mengambil satu tablet Pariet 10 mg
apabila anda memerlukannya
Rawatan gejala yang lebih teruk (GORD erosi atau ulseratif)
• Dos biasa ialah satu Tablet Pariet 20mg sekali sehari selama 4 hingga 8 minggu
• Ambil tablet pada waktu pagi sebelum makan
Rawatan gejala jangka panjang (penyelenggaraan GORD)
• Dos biasa ialah satu Pariet 10 mg atau 20 mg tablet sekali sehari selama doktor anda telah memberitahu anda
• Ambil tablet pada waktu pagi sebelum makan
• Doktor anda akan mahu berjumpa anda secara berkala untuk memeriksa simptom dan dos anda
Untuk ulser perut (ulser peptik)
• Dos biasa ialah satu Tablet Pariet 20mg sekali sehari selama 6 minggu
• Ambil tablet pada waktu pagi sebelum makan
• Doktor anda mungkin memberitahu anda untuk mengambil Pariet selama 6 minggu lagi jika keadaan anda tidak bertambah baik
Untuk ulser pada usus (ulser duodenal)
• Dos biasa ialah satu tablet Pariet 20mg sekali sehari selama 4 minggu
• Ambil tablet pada waktu pagi sebelum makan
• Doktor anda mungkin memberitahu anda untuk mengambil Pariet selama 4 minggu lagi minggu jika keadaan anda tidak bertambah baik
Untuk ulser yang disebabkan oleh jangkitan H. Pylori dan untuk menghentikannya kembali
• Dos biasa ialah satu tablet Pariet 20mg dua kali sehari selama tujuh hari
• Doktor anda juga akan memberitahu anda untuk mengambil antibiotik yang dipanggil amoxicillin dan clarithromycin< br> Untuk maklumat lanjut tentang ubat lain yang digunakan untuk rawatan H. Pylori, lihat risalah maklumat
produk individu.
Sindrom Zollinger-Ellison di mana asid berlebihan dihasilkan dalam perut
• Dos biasa ialah tiga tablet Pariet 20mg sekali sehari untuk bermula dengan
• Dos kemudiannya boleh diselaraskan oleh doktor anda bergantung pada cara anda bertindak balas terhadap rawatan
Jika anda sedang menjalani rawatan jangka panjang, anda perlu berjumpa doktor anda di selang masa tetap untuk semakan
andatablet dan simptom.
Pesakit dengan masalah hati. Anda harus berunding dengan doktor anda yang akan mengambil penjagaan khas apabila memulakan
rawatan dengan Pariet dan semasa anda terus dirawat dengan Pariet.
Jika anda mengambil lebih Pariet daripada yang sepatutnya
Jika anda mengambil lebih Pariet daripada yang sepatutnya , berbincang dengan doktor atau pergi ke hospital dengan segera. Ambil pek ubat
bersama anda.
Jika anda terlupa untuk mengambil Pariet
• Jika anda terlupa mengambil satu dos, bawa ia sebaik sahaja anda mengingatinya. Walau bagaimanapun, jika hampir tiba masanya untuk
dos anda yang seterusnya, langkau dos yang terlepas dan teruskan seperti biasa
• Jika anda terlupa mengambil ubat anda selama lebih daripada 5 hari, berbincang dengan doktor anda sebelum mengambil sebarang ubat lagi< br>• Jangan ambil dos berganda (dua dos pada masa yang sama) untuk menggantikan dos yang terlupa
Jika anda berhenti mengambil Pariet
Kelegaan gejala biasanya akan berlaku sebelum ulser sembuh sepenuhnya. Adalah penting untuk anda
tidak berhenti mengambil tablet sehingga diberitahu oleh doktor anda.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang penggunaan produk ini, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
4. KEMUNGKINAN KESAN SAMPINGAN
Seperti semua ubat, Pariet boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya. Kesan sampingan biasanya
ringan dan bertambah baik tanpa anda perlu berhenti mengambil ubat ini.
Berhenti mengambil Pariet dan berjumpa doktor dengan segera jika anda mendapati sebarang kesan sampingan berikut - anda
mungkin memerlukan perubatan segera rawatan:
• Reaksi alahan – tanda-tandanya mungkin termasuk: muka anda bengkak secara tiba-tiba, kesukaran bernafas atau tekanan darah rendah
yang boleh menyebabkan pengsan atau rebah
• Jangkitan yang kerap, seperti sakit tekak atau suhu tinggi (demam), atau ulser dalam mulut atau tekak anda
• Mudah lebam atau berdarah
Kesan sampingan ini jarang berlaku (menjejaskan kurang daripada 1 dalam 1,000 orang)
• Kulit melepuh yang teruk, atau sakit atau ulser dalam mulut dan tekak anda
Kesan sampingan ini sangat jarang berlaku (mempengaruhi kurang daripada 1 dalam 10,000 orang).
Kesan sampingan lain yang mungkin
Biasa (menjejaskan kurang daripada 1 dalam 10 orang)
• Jangkitan
• Sukar tidur
• Sakit kepala atau pening
• Batuk, hidung berair atau sakit tekak (faringitis)
• Kesan pada perut atau usus anda seperti sakit perut, cirit-birit, angin (kembung perut), rasa mual ( loya),
sakit (muntah) atau sembelit
• Sakit atau sakit belakang
• Kelemahan atau simptom seperti selesema
• Polip benigna dalam perut
Jarang (menjejaskan kurang daripada 1 in 100 orang)
• Berasa gementar atau mengantuk
• Jangkitan dada (bronkitis)
• Sinus yang menyakitkan dan tersumbat (resdung)
• Mulut kering
• Senak atau sendawa
• Ruam atau kemerahan kulit
• Sakit otot, kaki atau sendi
• Patah pinggul, pergelangan tangan dan tulang belakang
• Jangkitan pundi kencing (jangkitan saluran kencing)
• Sakit dada
• Menggigil atau demam
• Perubahan dalam cara hati anda berfungsi (ditunjukkan dalam ujian darah)
Jarang (menjejaskan kurang daripada 1 dalam 1,000 orang)
• Hilang selera makan (Anorexia)
• Kemurungan
• Hipersensitiviti (termasuk alahan tindak balas)
• Gangguan penglihatan
• Mulut sakit (stomatitis) atau gangguan rasa
• Sakit perut atau perut yang mengganggu
• Masalah hati termasuk kulit anda yang kuning dan putih mata anda (penyakit kuning)
• Ruam gatal atau kulit melepuh
• Berpeluh
• Masalah buah pinggang
• Pertambahan berat badan
• Perubahan dalam sel darah putih (ditunjukkan dalam ujian darah) yang boleh mengakibatkan jangkitan yang kerap
• Pengurangan platelet darah yang mengakibatkan pendarahan atau lebam lebih mudah daripada biasa
Kesan sampingan lain yang mungkin (kekerapan tidak diketahui)
• Pembengkakan payudara pada lelaki
• Pengekalan cecair
• Tahap natrium darah rendah yang boleh menyebabkan keletihan dan kekeliruan, otot berkedut, sawan dan koma< br> • Pesakit yang pernah mengalami masalah hati sebelum ini mungkin sangat jarang mendapat ensefalopati (penyakit otak)
• Ruam, mungkin dengan sakit pada sendi
Jika anda berada di Pariet selama lebih daripada tiga bulan, ada kemungkinan tahap magnesium dalam darah anda
turun. Tahap magnesium yang rendah boleh dilihat sebagai keletihan, pengecutan otot yang tidak disengajakan, kekeliruan,
sawan, pening, peningkatan kadar denyutan jantung. Jika anda mendapat mana-mana simptom ini, sila beritahu doktor anda
dengan segera. Tahap magnesium yang rendah juga boleh menyebabkan pengurangan paras kalium atau kalsium dalam darah.
Doktor anda mungkin memutuskan untuk melakukan ujian darah secara tetap untuk memantau tahap magnesium anda.
Jangan risau dengan senarai sampingan ini. kesan. Anda mungkin tidak mendapat mana-mana daripadanya.
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan
dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui Skim Kad Kuning
(www.mhra.gov.uk/yellowcard). Dengan melaporkan kesan sampingan anda boleh membantu memberikan maklumat lanjut tentang
keselamatan ubat ini.
5. CARA MENYIMPAN PARIET
• Jauhkan daripada pandangan dan capaian kanak-kanak.
• Jangan simpan melebihi 25°C. Jangan simpan di dalam peti sejuk.
• Jangan gunakan selepas tarikh luput yang dicetak pada karton atau label lepuh. Tarikh luput merujuk kepada
hari terakhir bulan itu.
• Jika tablet anda berubah warna atau menunjukkan tanda-tanda kemerosotan lain, rujuk ahli farmasi anda yang
akan memberitahu anda apa yang perlu dilakukan.
• Ubat tidak boleh dibuang melalui air sisa atau sisa isi rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana untuk
buang ubat yang tidak diperlukan lagi. Langkah-langkah ini akan membantu melindungi alam sekitar.
6. KANDUNGAN PEK DAN MAKLUMAT LAIN
Setiap tablet tahan gastro mengandungi 20 mg natrium rabeprazole bersamaan dengan 18.85 mg rabeprazole.
Tablet juga mengandungi yang tidak aktif berikut bahan-bahan: Teras tablet: manitol, magnesium oksida, hidroksipropil selulosa bersubstitusi rendah, hidroksipropil selulosa, magnesium stearat. Salutan dalaman:
etilselulosa, magnesium oksida. Salutan enterik: hypromellose phthalate, monoglycerides diacetylated,
talk, titanium dioksida (E171), oksida besi kuning (E172), lilin carnauba. Dakwat cetakan: syelek putih, besi merah
oksida (E172), lilin carnauba, ester asid lemak gliserin, etil alkohol dehidrasi, 1-butanol.
Tablet berwarna kuning dan bertanda bulat 'Є243'.
Pariet Tablet 20mg boleh didapati sebagai tablet keluaran tertunda bersalut enterik kuning.
Tablet tersedia sebagai jalur lepuh 14 atau 28 tablet.
PL: 15814/0356
POM
Produk ini dikeluarkan oleh Eisai Co. Ltd., (Misato Plant), 950 Oaza Hiroki, Misato-cho, Kodama-gun
Saitama Prefecture 367-01, Jepun dan diperoleh dari dalam EU dan dibungkus semula oleh Pemegang Lesen Produk
: O.P.D. Laboratories Ltd., Unit 6 Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Semakan risalah dan tarikh keluaran (Ruj) 20.04.2017.
Pariet ialah Tanda Dagangan berdaftar Eisai R&D Management Co. Ltd., Jepun.
Untuk meminta salinan risalah ini dalam Braille, cetakan besar atau
audio sila hubungi 01923 332 796.