PARIET 20MG TABLETS

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PARIET® 20 mg TABLETTEN
(rabeprazolnatrium)
Dit geneesmiddel is verkrijgbaar onder de bovenstaande naam, maar zal in deze bijsluiter worden aangeduid als Pariet. Houd er rekening mee dat de bijsluiter ook informatie bevat over andere sterkten (Pariet 10 mg tabletten).
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke
informatie voor u.
• Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens doorlezen.
• Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
• Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan anderen. Het kan schadelijk zijn voor hen, zelfs als
hun ziektesymptomen dezelfde zijn als die van u.
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet
in deze bijsluiter staan ​​vermeld. Zie rubriek 4.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat is Pariet en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Pariet inneemt
3. Hoe neemt u Pariet in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Pariet
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PARIET EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Pariet bevat de werkzame stof rabeprazolnatrium. Dit behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘Protonpompremmers’ (PPI’s) worden genoemd. Ze werken door de hoeveelheid zuur die uw maag produceert te verlagen.
Pariet wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende aandoeningen:
• 'Gastro-oesofageale refluxziekte' (GORZ), waaronder brandend maagzuur. GORZ wordt veroorzaakt wanneer zuur
en voedsel uit uw maag in uw slokdarm (slokdarm) terechtkomt
• Zweren in uw maag of het bovenste deel van uw darmen (darm). Als deze zweren geïnfecteerd zijn met de bacterie
die ‘Helicobacter pylori’ (H. Pylori) wordt genoemd, krijgt u ook antibiotica. Door Pariet en antibiotica
samen te gebruiken, verdwijnt de infectie en geneest de maagzweer. Het voorkomt ook dat de infectie en de zweer
terugkomen
• Zollinger-Ellison-syndroom waarbij uw maag te veel zuur produceert
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U PARIET INNEEMT
Gebruik Pariet niet als:
• U allergisch (overgevoelig) bent voor rabeprazolnatrium of voor één van de andere bestanddelen van Pariet (vermeld in
rubriek 6 hieronder)
• U bent zwanger of denkt dat u zwanger bent
• U geeft borstvoeding
Gebruik Pariet niet als een van de bovenstaande situaties op u van toepassing is. Als u het niet zeker weet, neem dan contact op met uw arts of apotheker
voordat u Pariet gebruikt.
Zie ook de rubriek Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Pariet inneemt als:
• U allergisch bent voor andere protonpompremmers of 'gesubstitueerde benzimidazolen'
• Bij sommige patiënten zijn bloed- en leverproblemen waargenomen, maar deze verbeteren vaak beter wanneer Pariet wordt gebruikt. gestopt
• U heeft een maagtumor
• U heeft ooit leverproblemen gehad
• Als u atazanavir gebruikt - voor HIV-infectie
• Als u verminderde lichaamsvoorraden heeft of risicofactoren heeft voor een verlaagd vitamine B12-gehalte en een langdurige behandeling krijgen
met rabeprazolnatrium. Zoals alle zuurverlagende middelen kan rabeprazolnatrium leiden tot een verminderde
absorptie van vitamine B12
• Als u ooit een huidreactie heeft gehad na behandeling met een geneesmiddel vergelijkbaar met Pariet dat
vermindert
maagzuur.
• Als u huiduitslag krijgt, vooral op plekken die aan de zon worden blootgesteld, vertel dit dan zo snel mogelijk
aan uw arts, aangezien u mogelijk uw behandeling met Pariet moet stopzetten. Vergeet niet om ook eventuele andere nadelige gevolgen, zoals pijn in uw gewrichten, te vermelden.
• U moet een specifieke bloedtest ondergaan (Chromogranine A)
Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande punten op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts. arts of apotheker voordat u Pariet gebruikt.
Kinderen
Pariet mag niet bij kinderen worden gebruikt.
Als u ernstige (waterige of bloederige) diarree ervaart met symptomen zoals koorts, buikpijn of
gevoeligheid, stop dan als u Pariet inneemt en onmiddellijk naar een arts gaat.
Het gebruik van een protonpompremmer zoals Pariet, vooral over een periode van meer dan een jaar, kan enigszins
verhoogt uw risico op fracturen in de heup, pols of wervelkolom. Vertel het uw arts als u osteoporose heeft of als u
corticosteroïden gebruikt (die het risico op osteoporose kunnen verhogen).
Andere geneesmiddelen en Pariet
Vertel uw arts of apotheker als u dit middel gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. eventuele andere medicijnen. Dit
omvat ook geneesmiddelen die zonder recept verkrijgbaar zijn, inclusief kruidengeneesmiddelen.
Vertel het uw arts of apotheker vooral als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
• Ketoconazol of itraconazol – gebruikt voor de behandeling van infecties veroorzaakt door een schimmel. Pariet kan de hoeveelheid
van dit type geneesmiddel in uw bloed verlagen. Het kan zijn dat uw arts uw dosis moet aanpassen.
• Atazanavir – gebruikt om HIV-infectie te behandelen. Pariet kan de hoeveelheid van dit type geneesmiddel in uw
bloed verlagen en ze mogen niet samen worden gebruikt.
• Methotrexaat (een chemotherapeutisch geneesmiddel dat in hoge doses wordt gebruikt om kanker te behandelen) – als u een hoge
dosis methotrexaat inneemt, kan uw arts uw behandeling met Pariet tijdelijk stopzetten.
Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande punten op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u Pariet gebruikt.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
• Gebruik Pariet niet als u zwanger bent of denkt dat u zwanger bent
• Gebruik Pariet niet als u borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt tijdens de zwangerschap of als u borstvoeding geeft.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
U kunt zich slaperig voelen terwijl u Pariet gebruikt. Als dit gebeurt, rijd dan niet en gebruik geen gereedschap of machines.
3. HOE WORDT PARIET INGENOMEN
Gebruik Pariet altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Raadpleeg uw arts of apotheker als
u het niet zeker weet.
Inname van dit geneesmiddel
• Haal een tablet pas uit de blisterstrip als het tijd is om uw geneesmiddel in te nemen
• Slik uw tabletten door geheel met een slok water. Kauw niet op de tabletten en maak ze niet fijn
• Uw arts zal u vertellen hoeveel tabletten u moet innemen en hoe lang u ze moet innemen. Dit is afhankelijk van uw
toestand
• Als u dit geneesmiddel langere tijd gebruikt, zal uw arts u willen controleren
Volwassenen en ouderen
Voor 'gastro-oesofageale refluxziekte' ( GORD)
Behandeling van matige tot ernstige symptomen (symptomatische GORZ)
• De gebruikelijke dosering is één Pariet-tablet van 10 mg eenmaal per dag gedurende maximaal 4 weken
• Neem de tablet 's morgens in, vóór het eten
• Als u aan uw aandoening lijdt terugkeert na een behandeling van 4 weken, kan uw arts u vertellen om één tablet Pariet van 10 mg in te nemen
wanneer en wanneer u deze nodig heeft
Behandeling van ernstigere symptomen (erosieve of ulceratieve GORZ)
• De gebruikelijke dosis is één Pariet 20 mg tablet eenmaal per dag gedurende 4 tot 8 weken
• Neem de tablet 's morgens in, vóór het eten
Langdurige behandeling van symptomen (GORZ-onderhoud)
• De gebruikelijke dosis is één Pariet 10 mg of 20 mg tablet eenmaal per dag zolang uw arts u dat heeft verteld
• Neem de tablet 's ochtends in voordat u gaat eten
• Uw arts zal u regelmatig willen zien om uw symptomen en dosering te controleren
Voor maagzweren (maagzweren)
• De gebruikelijke dosis is één Pariet 20 mg tablet eenmaal daags gedurende 6 weken
• Neem de tablet 's ochtends in, vóór het eten
• Uw arts kan u vertellen Pariet nog eens 6 weken te gebruiken als uw toestand niet verbetert
Voor zweren aan de darmzweren (zweren van de twaalfvingerige darm)
• De gebruikelijke dosering is één Pariet-tablet van 20 mg eenmaal per dag gedurende 4 weken
• Neem de tablet 's ochtends vóór het eten in
• Uw arts kan u vertellen dat u Pariet nog eens 4 weken moet innemen. weken als uw toestand niet verbetert
Voor zweren veroorzaakt door een H. Pylori-infectie en om te voorkomen dat ze terugkomen
• De gebruikelijke dosering is één Pariet-tablet van 20 mg tweemaal daags gedurende zeven dagen
• Uw arts zal u ook vertellen dat u antibiotica moet innemen, genaamd amoxicilline en claritromycine
br> Voor meer informatie over de andere geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling met H. Pylori, zie de afzonderlijke productinformatie
bijsluiters.
Zollinger-Ellison-syndroom waarbij overtollig zuur in de maag wordt geproduceerd
• De gebruikelijke dosis is drie Pariet 20 mg tabletten eenmaal per dag om mee te beginnen
• De dosis kan dan door uw arts worden aangepast, afhankelijk van hoe u op de behandeling reageert
Als u langdurig wordt behandeld, moet u uw arts raadplegen regelmatige tussenpozen voor de beoordeling van uw
tabletten en symptomen.
Patiënten met leverproblemen. U dient uw arts te raadplegen. Deze zal bijzondere voorzichtigheid in acht nemen wanneer
de behandeling met Pariet begint en terwijl u doorgaat met de behandeling met Pariet.
Wat u moet doen als u meer van Pariet heeft ingenomen dan u zou mogen
Wat u moet doen als u meer van Pariet heeft ingenomen dan u zou mogen , neem dan onmiddellijk contact op met een arts of ga onmiddellijk naar een ziekenhuis. Neem de medicijnverpakking
mee.
Wat u moet doen als u Pariet
vergeet in te nemen • Als u vergeet een dosis in te nemen, neem deze dan in zodra u eraan denkt. Als het echter bijna tijd is voor uw volgende
dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder zoals gewoonlijk
• Als u langer dan 5 dagen vergeet uw geneesmiddel in te nemen, neem dan contact op met uw arts voordat u nog meer geneesmiddelen inneemt
br>• Neem geen dubbele dosis (twee doses tegelijk) om een ​​vergeten dosis in te halen
Als u stopt met het innemen van Pariet
Verlichting van de symptomen zal normaal gesproken optreden voordat de zweer volledig is genezen. Het is belangrijk dat u
niet stopt met het innemen van de tabletten totdat uw arts u dit zegt.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit product, stel deze dan aan uw arts of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan Pariet bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. De bijwerkingen zijn
doorgaans mild en verbeteren zonder dat u hoeft te stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel.
Stop met het gebruik van Pariet en raadpleeg onmiddellijk een arts als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt - u
heeft mogelijk dringend medische hulp nodig behandeling:
• Allergische reacties – de verschijnselen kunnen zijn: plotselinge zwelling van uw gezicht, moeite met ademhalen of lage bloeddruk
waardoor flauwvallen of flauwvallen kan ontstaan
• Frequente infecties, zoals keelpijn of hoge temperatuur (koorts), of zweren in uw mond of keel
• Gemakkelijk blauwe plekken krijgen of bloeden
Deze bijwerkingen komen zelden voor (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 mensen)
• Ernstige blaarvorming op de huid of pijn of zweren in uw mond en keel
Deze bijwerkingen komen zeer zelden voor (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 mensen).
Andere mogelijke bijwerkingen
Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 mensen)
• Infecties
• Slaapproblemen
• Hoofdpijn of duizeligheid
• Hoesten, loopneus of keelpijn (faryngitis)
• Effecten op uw maag of darmen, zoals maagpijn, diarree, winderigheid (winderigheid), misselijkheid ( misselijkheid),
ziek zijn (braken) of constipatie
• Pijn of rugpijn
• Zwakte of griepachtige symptomen
• Goedaardige poliepen in de maag
Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 personen)
• Zich nerveus of slaperig voelen
• Borstinfectie (bronchitis)
• Pijnlijke en verstopte sinussen (sinusitis)
• Droge mond
• Indigestie of oprispingen
• Huiduitslag of roodheid
• Spier-, been- of gewrichtspijn
• Breuken van de heup, pols en wervelkolom
• Blaasinfectie (urineweginfectie)
• Pijn op de borst
• Rillingen of koorts
• Veranderingen in de manier waarop uw lever werkt (aangetoond in bloedtesten)
Zelden (treedt op bij minder dan 1 op de 1.000 mensen)
• Verlies van eetlust (anorexia)
• Depressie
• Overgevoeligheid (inclusief allergische reacties)
• Gezichtsstoornis
• Pijnlijke mond (stomatitis) of smaakstoornis
• Maagklachten of maagpijn
• Leverproblemen, waaronder geelverkleuring van uw huid en oogwit (geelzucht)
• Jeukende uitslag of blaren op de huid
• Zweten
• Nierproblemen
• Gewichtstoename
• Veranderingen in de witte bloedcellen (aangetoond in bloedtesten) die kunnen resulteren in frequente infecties
• Vermindering van het aantal bloedplaatjes, waardoor gemakkelijker bloedingen of blauwe plekken ontstaan dan normaal
Andere mogelijke bijwerkingen (onbekende frequentie)
• Zwelling van de borsten bij mannen
• Vochtretentie
• Lage natriumspiegels in het bloed, wat vermoeidheid en verwarring, spiertrekkingen, toevallen en coma kan veroorzaken< br> • Patiënten die eerder leverproblemen hebben gehad, kunnen in zeer zeldzame gevallen encefalopathie (een hersenziekte) krijgen
• Uitslag, mogelijk met pijn in de gewrichten
Als u Pariet langer dan drie maanden gebruikt, is het mogelijk dat de magnesiumspiegels in uw bloed
dalen. Een laag magnesiumgehalte kan worden gezien als vermoeidheid, onwillekeurige spiersamentrekkingen, desoriëntatie,
convulsies, duizeligheid en een verhoogde hartslag. Als u een van deze symptomen krijgt, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts
. Een laag magnesiumgehalte kan ook leiden tot een verlaging van de kalium- of calciumspiegels in het bloed.
Uw arts kan besluiten om regelmatig bloedtesten uit te voeren om uw magnesiumgehalte te controleren.
Maak u geen zorgen over deze lijst met bijwerkingen. effecten. Het is mogelijk dat u deze niet krijgt.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet
in deze bijsluiter staan ​​vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via de gele kaart
(www.mhra.gov.uk/goldencard). Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verschaffen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U PARIET
• Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
• Niet bewaren boven 25°C. Niet in de koelkast bewaren.
• Niet gebruiken na de vervaldatum die staat vermeld op de doos of de blisteretiketten. De vervaldatum verwijst naar de laatste
dag van die maand.
• Als uw tabletten verkleuren of andere tekenen van bederf vertonen, raadpleeg dan uw apotheker.
Hij zal u vertellen wat u moet doen.
• Geneesmiddelen mogen niet weggegooid worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker hoe
Geneesmiddelen die niet langer nodig zijn, weggooien. Deze maatregelen zullen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Elke maagsapresistente tablet bevat 20 mg rabeprazolnatrium overeenkomend met 18,85 mg rabeprazol.
De tabletten bevatten ook de volgende inactieve Ingrediënten: Tabletkern: mannitol, magnesiumoxide, laag gesubstitueerde hydroxypropylcellulose, hydroxypropylcellulose, magnesiumstearaat. Interne coating:
ethylcellulose, magnesiumoxide. Maagsapresistente coating: hypromellose ftalaat, diacetylmonoglyceriden, talk, titaniumdioxide (E171), geel ijzeroxide (E172), carnaubawas. Drukinkt: witte schellak, rood ijzer
oxide (E172), carnaubawas, glycerine vetzuurester, gedehydrateerde ethylalcohol, 1-butanol.
De tabletten zijn geel en rond met de markering 'Є243'.
Pariet 20 mg tabletten zijn verkrijgbaar als gele, maagsapresistente tabletten met vertraagde afgifte.
De tabletten zijn verkrijgbaar als blisterverpakkingen van 14 of 28 tabletten.
PL: 15814/0356
POM
Dit product is vervaardigd door Eisai Co. Ltd., (Misato Plant), 950 Oaza Hiroki, Misato-cho, Kodama-gun
Saitama Prefecture 367-01, Japan en aangeschaft vanuit de EU en opnieuw verpakt door de houder van de productlicentie
: O.P.D. Laboratories Ltd., Unit 6 Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Revisie van de bijsluiter en uitgiftedatum (Ref) 20.04.2017.
Pariet is een geregistreerd handelsmerk van Eisai R&D Management Co. Ltd., Japan.
Bel 01923 332 796 om een ​​exemplaar van deze folder in braille, grote letter of
audio aan te vragen.