PARIET 20MG TABLETS

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PARIET® 20 mg TABLETKI
(sól sodowa rabeprazolu)
Ten lek jest dostępny pod powyższą nazwą, ale w tej ulotce będzie nazywany Pariet. Proszę
zwrócić uwagę, że ulotka zawiera także informacje o innej mocy leku (Pariet 10 mg tabletki).
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.
• Zachowaj tę ulotkę. Być może konieczne będzie ponowne przeczytanie go.
• W przypadku dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj tego innym. Może im to zaszkodzić, nawet jeśli
objawy ich choroby są takie same jak Twoje.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione
w tej ulotce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
1. Co to jest lek Pariet i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pariet
3. Jak stosować lek Pariet
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Pariet
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST PARIET I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Pariet zawiera substancję czynną rabeprazol sodowy. Należy on do grupy leków zwanych „inhibitorami pompy protonowej” (PPI). Działają poprzez zmniejszenie ilości kwasu wytwarzanego przez żołądek.
Lek Pariet stosuje się w leczeniu następujących schorzeń:
• „Choroba refluksowa przełyku” (GORD), która może obejmować zgagę. GORD powstaje, gdy kwas
i pokarm z żołądka przedostają się do przewodu pokarmowego (przełyku)
• Wrzody żołądka lub górnej części jelit. Jeśli wrzody te są zakażone bakterią
zwaną „Helicobacter pylori” (H. Pylori), pacjentowi zostaną również podane antybiotyki. Jednoczesne stosowanie leku Pariet i antybiotyków pozwala pozbyć się infekcji i zagoić owrzodzenie. Zapobiega także nawrotom infekcji i wrzodów

• Zespół Zollingera-Ellisona, w którym żołądek wytwarza zbyt dużo kwasu
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PARIET
Kiedy nie stosować leku Pariet:
• Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na sól sodową rabeprazolu lub którykolwiek z pozostałych składników leku Pariet (wymienionych w
punkcie 6) poniżej)
• Jesteś w ciąży lub myślisz, że jesteś w ciąży
• Karmisz piersią
Nie należy stosować leku Pariet, jeśli dotyczy Cię którekolwiek z powyższych. W razie wątpliwości należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą
przed zastosowaniem leku Pariet.
Patrz także punkt Ciąża, karmienie piersią i płodność.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku Pariet należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
• pacjent ma uczulenie na inne leki będące inhibitorami pompy protonowej lub „podstawione benzimidazole”;
• u niektórych pacjentów obserwowano problemy z krwią i wątrobą, które często ustępują po zastosowaniu leku Pariet zaprzestano stosowania
• u pacjenta występuje nowotwór żołądka
• u pacjenta kiedykolwiek występowały problemy z wątrobą
• jeśli pacjent przyjmuje atazanawir – z powodu zakażenia wirusem HIV
• jeśli u pacjenta występują zmniejszone zapasy w organizmie lub czynniki ryzyka zmniejszonego poziomu witaminy B12 i otrzymać długotrwałe leczenie rabeprazolem sodowym. Podobnie jak w przypadku wszystkich środków redukujących kwasowość, sól sodowa rabeprazolu może prowadzić do zmniejszonego
wchłaniania witaminy B12
• Jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła reakcja skórna po leczeniu lekiem podobnym do leku Pariet, który zmniejsza
kwas żołądkowy.
• W przypadku wystąpienia wysypki na skórze, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie słońca, należy jak najszybciej powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lekiem Pariet. Pamiętaj, aby wspomnieć także o wszelkich innych dolegliwościach, takich jak ból stawów.
• Masz zaplanowane badanie krwi (Chromogranina A)
Jeśli nie masz pewności, czy którekolwiek z powyższych dotyczy Ciebie, porozmawiaj ze swoim lekarzem przed zastosowaniem leku Pariet należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dzieci
Leku Pariet nie należy stosować u dzieci.
W przypadku wystąpienia ciężkiej (wodnistej lub krwawej) biegunki z objawami takimi jak gorączka, ból brzucha lub
tkliwość, należy zaprzestać stosowania leku Pariet i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Przyjmowanie inhibitora pompy protonowej, takiego jak Pariet, zwłaszcza przez okres dłuższy niż rok, może nieznacznie
zwiększać ryzyko złamania biodra, nadgarstka lub kręgosłupa. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma osteoporozę lub przyjmuje
kortykosteroidy (które mogą zwiększać ryzyko osteoporozy).
Inne leki i Pariet.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach jakiekolwiek inne leki. Dotyczy to
leków wydawanych bez recepty, w tym leków ziołowych.
W szczególności należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:
• Ketokonazol lub itrakonazol – stosowane w leczeniu zakażeń wywołanych przez grzyb. Pariet może zmniejszać ilość tego typu leków we krwi. Być może lekarz będzie musiał dostosować dawkę.
• Atazanawir – stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV. Pariet może zmniejszać ilość tego typu leków we
krwi i nie należy ich stosować jednocześnie.
• Metotreksat (lek stosowany w chemioterapii w dużych dawkach w leczeniu raka) – jeśli pacjent przyjmuje dużą
dawkę metotreksatu, lekarz może tymczasowo przerwać leczenie lekiem Pariet.
Jeśli nie masz pewności, czy którekolwiek z powyższych dotyczy Ciebie, przed zastosowaniem leku Pariet porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
• Nie należy stosować leku Pariet, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży
• Nie stosuj leku Pariet jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmić piersią
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w czasie ciąży lub karmienia piersią należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Podczas stosowania leku Pariet możesz odczuwać senność. Jeśli tak się stanie, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać żadnych narzędzi ani maszyn.
3. JAK STOSOWAĆ LEK PARIET
Lek Pariet należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie tego leku
• Tabletkę należy wyjmować z blistra tylko wtedy, gdy nadchodzi pora przyjęcia leku.
• Tabletki należy połykać. całość popijając wodą. Nie należy żuć ani kruszyć tabletek.
• Lekarz poinformuje pacjenta, ile tabletek należy zażyć i jak długo je przyjmować. Będzie to zależeć od
stanu pacjenta
• Jeśli pacjent przyjmuje ten lek przez długi czas, lekarz będzie chciał go monitorować
Dorośli i osoby starsze
W przypadku „choroby refluksowej przełyku” ( GORD)
Leczenie umiarkowanych do ciężkich objawów (objawowa refluks żołądkowo-przełykowy)
• Zwykle stosowana dawka to jedna tabletka leku Pariet 10 mg raz na dobę przez okres do 4 tygodni
• Tabletkę należy przyjmować rano przed jedzeniem
• Jeśli występuje schorzenie powróci po 4 tygodniach leczenia, lekarz może zalecić przyjmowanie jednej tabletki leku Pariet 10 mg
w razie potrzeby
Leczenie cięższych objawów (nadżerkowa lub wrzodziejąca refluks żołądkowo-jelitowy)
• Zazwyczaj stosowana dawka to jedna Pariet 20 mg tabletka raz dziennie przez 4 do 8 tygodni
• Tabletkę należy przyjmować rano przed jedzeniem
Długotrwałe leczenie objawów (podtrzymanie GORD)
• Zwykle stosowana dawka to jedna dawka leku Pariet 10 mg lub 20 mg raz na dobę tak długo, jak zalecił to lekarz• Tabletkę należy przyjmować rano przed jedzeniem
• Lekarz będzie chciał spotykać się z pacjentem w regularnych odstępach czasu, aby sprawdzić objawy i dawkowanie
W przypadku choroby wrzodowej żołądka (wrzody trawienne)
• Zwykle stosowana dawka to jedna Pariet 20 mg tabletka raz dziennie przez 6 tygodni
• Tabletkę należy przyjmować rano przed jedzeniem
• Lekarz może zalecić przyjmowanie leku Pariet przez kolejne 6 tygodni, jeśli stan pacjenta nie ulegnie poprawie
W przypadku wrzodów żołądka jelita (wrzody dwunastnicy)
• Zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka leku Pariet 20 mg raz na dobę przez 4 tygodnie
• Tabletkę należy przyjmować rano przed jedzeniem
• Lekarz może zalecić przyjmowanie leku Pariet przez kolejne 4 tygodnie tygodni, jeśli Twój stan się nie poprawi
Leczenie owrzodzeń wywołanych zakażeniem H. Pylori oraz zapobieganie ich nawrotom
• Zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka leku Pariet 20 mg dwa razy na dobę przez siedem dni
• Lekarz zaleci także przyjmowanie antybiotyków zwanych amoksycyliną i klarytromycyną
br> Dalsze informacje o innych lekach stosowanych w leczeniu zakażenia H. Pylori znajdują się w ulotkach informacyjnych poszczególnych produktów
.
Zespół Zollingera-Ellisona, w którym w żołądku wytwarza się nadmiar kwasu
• Zazwyczaj stosowana dawka to na początek trzy tabletki Pariet 20 mg raz na dobę
• Lekarz może następnie dostosować dawkę w zależności od reakcji pacjenta na leczenie
W przypadku długotrwałego leczenia należy zgłosić się do lekarza regularne odstępy czasu w celu sprawdzenia Twojego
tabletki i objawy.
Pacjenci z problemami wątroby. Należy skonsultować się z lekarzem, który zachowa szczególną ostrożność podczas rozpoczynania
leczenia lekiem Pariet i podczas jego kontynuacji.
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Pariet
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Pariet należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku.
W przypadku pominięcia przyjęcia leku Pariet
• W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć ją tak szybko, jak tylko o tym przypomnisz. Jeżeli jednak zbliża się pora przyjęcia kolejnej
dawki, należy pominąć pominiętą dawkę i kontynuować leczenie jak zwykle.
• W przypadku pominięcia stosowania leku na dłużej niż 5 dni, należy porozmawiać z lekarzem przed przyjęciem kolejnego leku < br>• Nie należy stosować dawki podwójnej (dwóch dawek jednocześnie) w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Pariet
Złagodzenie objawów zwykle następuje przed całkowitym zagojeniem owrzodzenia. Ważne jest, aby
nie przerywać stosowania tabletek, dopóki nie zaleci tego lekarz.
W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego produktu należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Jak każdy lek, Pariet może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane są
zwykle łagodne i ustępują bez konieczności przerywania stosowania tego leku.
Należy przerwać stosowanie leku Pariet i natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli zauważy się którekolwiek z poniższych działań niepożądanych -
może być konieczna pilna pomoc medyczna leczenie:
• Reakcje alergiczne – objawy mogą obejmować: nagły obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu lub niskie ciśnienie krwi,
które może powodować omdlenia lub zapaść
• Częste infekcje, takie jak ból gardła lub wysoka temperatura (gorączka) lub owrzodzenie jamy ustnej lub gardła
• Łatwe powstawanie siniaków lub krwawień
Te działania niepożądane są rzadkie (występują u mniej niż 1 na 1000 osób)
• Ciężkie pęcherze skórne, bolesność lub owrzodzenia jamy ustnej i gardła
Te działania niepożądane występują bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10 000 osób).
Inne możliwe działania niepożądane
Często (występują u mniej niż 1 na 10 osób)
• Zakażenia
• Trudności w zasypianiu
• Ból głowy lub zawroty głowy
• Kaszel, katar lub ból gardła (zapalenie gardła)
• Wpływ na żołądek lub jelita, taki jak ból brzucha, biegunka, wiatry (wzdęcia), nudności ( nudności),
wymioty lub zaparcia
• Bóle lub bóle pleców
• Osłabienie lub objawy grypopodobne
• Łagodne polipy w żołądku
Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 osób)
• Uczucie nerwowości lub senności
• Infekcja klatki piersiowej (zapalenie oskrzeli)
• Bolesne i zatkane zatoki (zapalenie zatok)
• Suchość w ustach
• Niestrawność lub odbijanie
• Wysypka lub zaczerwienienie skóry
• Ból mięśni, nóg lub stawów
• Złamania biodra, nadgarstka i kręgosłupa
• Zakażenie pęcherza moczowego (infekcja dróg moczowych)
• Ból w klatce piersiowej
• Dreszcze lub gorączka
• Zmiany w funkcjonowaniu wątroby (wykazywane w badaniach krwi)
Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1000 osób)
• Utrata apetytu (jadłowstręt)
• Depresja
• Nadwrażliwość (w tym reakcje alergiczne) reakcje)
• Zaburzenia widzenia
• Ból jamy ustnej (zapalenie jamy ustnej) lub zaburzenia smaku
• Rozstrój żołądka lub ból brzucha
• Problemy z wątrobą, w tym zażółcenie skóry i białek oczu (żółtaczka)
• Swędząca wysypka lub pęcherze na skórze
• Pocenie się
• Problemy z nerkami
• Zwiększenie masy ciała
• Zmiany w liczbie białych krwinek (wykazywane w badaniach krwi), które mogą skutkować częstymi infekcjami
• Zmniejszenie liczby płytek krwi powodujące łatwiejsze krwawienie lub powstawanie siniaków niż normalnie
Inne możliwe działania niepożądane (częstość nieznana)
• Obrzęk piersi u mężczyzn
• Zatrzymanie płynów
• Niski poziom sodu we krwi, który może powodować zmęczenie i dezorientację, drżenie mięśni, drgawki i śpiączkę< br> • U pacjentów, u których wcześniej występowały problemy z wątrobą, bardzo rzadko może wystąpić encefalopatia (choroba mózgu)
• Wysypka, której może towarzyszyć ból stawów. W przypadku stosowania leku Pariet dłużej niż trzy miesiące możliwe jest, że stężenie magnezu we krwi może
spaść. Niski poziom magnezu może objawiać się zmęczeniem, mimowolnymi skurczami mięśni, dezorientacją, drgawkami, zawrotami głowy i przyspieszeniem akcji serca. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi. Niski poziom magnezu może również prowadzić do zmniejszenia stężenia potasu lub wapnia we krwi.
Lekarz może zdecydować o regularnym wykonywaniu badań krwi w celu monitorowania poziomu magnezu.
Ta lista działań niepożądanych nie powinna Cię niepokoić ruchomości. Możesz nie wystąpić żadnego z nich.
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione
w tej ulotce. Możesz także zgłosić skutki uboczne bezpośrednio za pośrednictwem programu żółtej kartki
(www.mhra.gov.uk/yellowcard). Zgłaszając działania niepożądane, można uzyskać więcej informacji na temat
bezpieczeństwa tego leku.
5. JAK PRZECHOWYWAĆ PARIET
• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie przechowywać powyżej 25°C. Nie przechowywać w lodówce.
• Nie stosować po upływie terminu ważności wydrukowanego na pudełku lub blistrach. Termin ważności oznacza ostatni
dzień danego miesiąca.
• Jeśli tabletki odbarwią się lub wykażą inne oznaki zepsucia, należy skonsultować się z farmaceutą, który
powie Ci, co robić.
• Leków nie należy wyrzucać do ścieków ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak to zrobić
wyrzucić leki, które nie są już potrzebne. Powyższe środki pomogą chronić środowisko.
6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE
Każda tabletka dojelitowa zawiera 20 mg rabeprazolu sodowego, co odpowiada 18,85 mg rabeprazolu.
Tabletki zawierają także następujące substancje nieaktywne składniki: Rdzeń tabletki: mannitol, tlenek magnezu, niskopodstawiona hydroksypropyloceluloza, hydroksypropyloceluloza, stearynian magnezu. Powłoka wewnętrzna:
etyloceluloza, tlenek magnezu. Powłoczka dojelitowa: ftalan hypromelozy, diacetylowane monoglicerydy, talk, dwutlenek tytanu (E171), żółty tlenek żelaza (E172), wosk carnauba. Tusz drukarski: biały szelak, czerwony tlenek żelaza (E172), wosk carnauba, glicerynowy ester kwasu tłuszczowego, alkohol etylowy odwodniony, 1-butanol.
Tabletki są żółte i okrągłe z napisem „Є243”.
Pariet Tabletki 20 mg są dostępne w postaci żółtych tabletek z powłoką dojelitową o opóźnionym uwalnianiu.
Tabletki są dostępne w blistrach zawierających 14 lub 28 tabletek.
PL: 15814/0356
POM
Ten produkt jest wytwarzany przez Eisai Co. Ltd., (Misato Plant), 950 Oaza Hiroki, Misato-cho, Kodama-gun
Saitama Prefecture 367-01, Japonia i zakupione na terenie UE i przepakowane zgodnie z Licencją Produktu
Posiadacz: O.P.D. Laboratories Ltd., Unit 6 Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Wersja ulotki i data wydania (Ref) 20.04.2017.
Pariet jest zarejestrowanym znakiem towarowym firmy Eisai R&D Management Co. Ltd., Japonia.
Aby zamówić kopię tej ulotki w języku Braille'a,
dużym drukiem lub
w formacie audio, zadzwoń pod numer 01923 332 796.