PARIET 20MG TABLETS

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÕES PARA O USUÁRIO
PARIET® 20mg COMPRIMIDOS
(rabeprazol sódico)
Este medicamento está disponível com o nome acima, mas será referido como Pariet ao longo deste folheto. Por favor
note que o folheto também contém informações sobre outras dosagens (comprimidos de Pariet 10 mg).
Leia todo este folheto com atenção antes de começar a tomar este medicamento porque contém informações
importantes para você.
• Guarde este folheto. Poderá ser necessário lê-lo novamente.
• Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não passe para outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que
os sinais de doença sejam iguais aos seus.
Se tiver quaisquer efeitos secundários fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Pariet e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Pariet
3. Como tomar Pariet
4. Possíveis efeitos secundários
5. Como conservar Pariet
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É PARIET E PARA QUE É UTILIZADO
Pariet contém o ingrediente ativo rabeprazol sódico. Este pertence a um grupo de medicamentos denominados “Inibidores da Bomba de Protões” (IBP). Atuam diminuindo a quantidade de ácido que o estômago produz.
Pariet é utilizado para tratar as seguintes doenças:
• “Doença do refluxo gastroesofágico” (DRGE), que pode incluir azia. A DRGE é causada quando o ácido
e os alimentos do estômago escapam para o tubo alimentar (esôfago).
• Úlceras no estômago ou na parte superior do intestino (intestino). Se essas úlceras estiverem infectadas com uma bactéria
chamada ‘Helicobacter pylori’ (H. Pylori), você também receberá antibióticos. Usar Pariet e antibióticos
juntos elimina a infecção e cura a úlcera. Também evita que a infecção e a úlcera
voltem
• Síndrome de Zollinger-Ellison, em que o estômago produz muito ácido
2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR PARIET
Não tome Pariet se:
• Tem alergia (hipersensibilidade) ao rabeprazol sódico ou a qualquer outro componente de Pariet (indicados na
Secção 6). abaixo)
• Você está grávida ou pensa que está grávida
• Você está amamentando
Não use Pariet se alguma das situações acima se aplicar a você. Se não tiver certeza, fale com seu médico ou farmacêutico
antes de usar Pariet.
Veja também a seção Gravidez, amamentação e fertilidade.
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Pariet se:
• Tem alergia a outros medicamentos inibidores da bomba de protões ou a 'benzimidazóis substituídos'
• Foram observados problemas sanguíneos e hepáticos em alguns doentes, mas muitas vezes melhoram quando Pariet é administrado. parou
• Tem um tumor no estômago
• Já teve problemas de fígado
• Se está a tomar atazanavir - para a infecção pelo VIH
• Se tem reservas corporais reduzidas ou factores de risco para redução da vitamina B12 e receber tratamento de longo prazo
com rabeprazol sódico. Tal como acontece com todos os agentes redutores de ácido, o rabeprazol sódico pode levar a uma absorção reduzida
de vitamina B12
• Se alguma vez teve uma reação cutânea após tratamento com um medicamento semelhante ao Pariet que reduz
ácido estomacal.
• Se tiver erupção na pele, especialmente em áreas expostas ao sol, informe o seu médico assim que puder, pois pode ser necessário interromper o tratamento com Pariet. Lembre-se de mencionar também quaisquer outros efeitos nocivos, como dor nas articulações.
• Você deverá fazer um exame de sangue específico (cromogranina A)
Se não tiver certeza se alguma das situações acima se aplica a você, fale com seu médico. médico ou farmacêutico antes de usar Pariet.
Crianças
Pariet não deve ser usado em crianças.
Se tiver diarreia grave (aquosa ou com sangue) com sintomas como febre, dor abdominal ou
sensibilidade, pare tome Pariet e consulte um médico imediatamente.
Tomar um inibidor da bomba de prótons como Pariet, especialmente durante um período de mais de um ano, pode ligeiramente
aumentar o risco de fratura no quadril, punho ou coluna. Informe o seu médico se tiver osteoporose ou se estiver
a tomar corticosteróides (que podem aumentar o risco de osteoporose).
Outros medicamentos e Pariet
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente quaisquer outros medicamentos. Isto
inclui medicamentos obtidos sem receita médica, incluindo medicamentos fitoterápicos.
Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando algum dos seguintes medicamentos:
• Cetoconazol ou itraconazol – usados ​​para tratar infecções causadas por um fungo. Pariet pode diminuir a quantidade deste tipo de medicamento no sangue. O seu médico poderá necessitar de ajustar a sua dose.
• Atazanavir – utilizado para tratar a infecção pelo VIH. Pariet pode diminuir a quantidade deste tipo de medicamento no seu
sangue e eles não devem ser usados ​​juntos.
• Metotrexato (um medicamento quimioterápico utilizado em doses elevadas para tratar o cancro) – se estiver a tomar uma dose elevada
de metotrexato, o seu médico poderá interromper temporariamente o seu tratamento com Pariet.
Se não tiver a certeza de alguma das situações acima se aplicar a você, fale com seu médico ou farmacêutico antes de usar Pariet.
Gravidez, amamentação e fertilidade
• Não use Pariet se estiver grávida ou pensar que pode estar grávida
• Não use Pariet se está a amamentar ou planeia amamentar
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento durante a gravidez ou amamentação.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Poderá sentir sono enquanto estiver a tomar Pariet. Se isto acontecer, não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
3. COMO TOMAR PARIET
Tome sempre Pariet exatamente como o seu médico lhe recomendou. Deve consultar o seu médico ou farmacêutico se
não tiver a certeza.
Tomar este medicamento
• Retire um comprimido do blister apenas na altura de tomar o medicamento
• Engula os comprimidos inteiro com um copo de água. Não mastigue nem esmague os comprimidos. • O seu médico dir-lhe-á quantos comprimidos deve tomar e durante quanto tempo. Isto dependerá da sua
condição
• Se estiver a tomar este medicamento durante um longo período de tempo, o seu médico irá querer monitorizá-lo
Adultos e idosos
Para 'doença do refluxo gastroesofágico' ( GORD)
Tratamento de sintomas moderados a graves (DRGE sintomática)
• A dose habitual é um comprimido de Pariet 10 mg uma vez por dia durante até 4 semanas
• Tome o comprimido de manhã antes de comer
• Se a sua condição retornar após 4 semanas de tratamento, seu médico poderá aconselhá-lo a tomar um comprimido de Pariet 10 mg
conforme e quando necessário
Tratamento de sintomas mais graves (DRGE erosiva ou ulcerativa)
• A dose habitual é de um Comprimido de Pariet 20 mg uma vez ao dia durante 4 a 8 semanas
• Tome o comprimido de manhã antes de comer
Tratamento dos sintomas a longo prazo (manutenção da DRGE)
• A dose habitual é um Pariet 10 mg ou 20 comprimido de mg uma vez ao dia durante o tempo indicado pelo seu médico
• Tome o comprimido de manhã antes de comer
• O seu médico irá querer vê-lo em intervalos regulares para verificar os seus sintomas e dosagem
Para úlceras do estômago (úlceras pépticas)
• A dose habitual é uma Pariet comprimido de 20 mg uma vez por dia durante 6 semanas
• Tome o comprimido de manhã antes de comer
• O seu médico poderá dizer-lhe para tomar Pariet durante mais 6 semanas se a sua condição não melhorar
Para úlceras do intestino (úlceras duodenais)
• A dose habitual é um comprimido de Pariet 20 mg uma vez por dia durante 4 semanas
• Tome o comprimido de manhã antes de comer
• O seu médico poderá dizer-lhe para tomar Pariet durante mais 4 semanas. semanas se sua condição não melhorar
Para úlceras causadas pela infecção por H. Pylori e para impedir que elas voltem
• A dose habitual é um comprimido de Pariet 20 mg duas vezes ao dia durante sete dias
• O seu médico também lhe dirá para tomar antibióticos chamados amoxicilina e claritromicina< br> Para mais informações sobre outros medicamentos utilizados no tratamento do H. Pylori, consulte os folhetos informativos individuais dos produtos.
Síndrome de Zollinger-Ellison, onde é produzido excesso de ácido no estômago
• A dose habitual é três comprimidos de Pariet 20 mg uma vez ao dia para começar
• A dose pode então ser ajustada pelo seu médico dependendo de como você responde ao tratamento
Se você estiver em tratamento de longo prazo, precisará consultar seu médico em intervalos regulares para revisão do seu
comprimidos e sintomas.
Pacientes com problemas hepáticos. Deve consultar o seu médico, que terá especial cuidado ao iniciar
o tratamento com Pariet e enquanto continuar a ser tratado com Pariet.
Se tomar mais Pariet do que deveria
Se tomar mais Pariet do que deveria , fale com um médico ou dirija-se imediatamente a um hospital. Leve consigo a embalagem
do medicamento.
Caso se tenha esquecido de tomar Pariet
• Caso se esqueça de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar. No entanto, se estiver quase na hora da próxima
dose, pule a dose esquecida e continue como de costume
• Se você se esquecer de tomar o medicamento por mais de 5 dias, converse com seu médico antes de tomar mais medicamentos< br>• Não tome uma dose a dobrar (duas doses ao mesmo tempo) para compensar uma dose que se esqueceu.
Se parar de tomar Pariet
O alívio dos sintomas ocorrerá normalmente antes da úlcera estar completamente curada. É importante que você
não pare de tomar os comprimidos até que seu médico lhe diga para fazê-lo.
Caso ainda tenha dúvidas sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Pariet pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Os efeitos colaterais são
geralmente leves e melhoram sem que você precise parar de tomar este medicamento.
Pare de tomar Pariet e consulte um médico imediatamente se notar algum dos seguintes efeitos colaterais - você
pode precisar de atendimento médico urgente tratamento:
• Reações alérgicas – os sinais podem incluir: inchaço repentino do rosto, dificuldade em respirar ou pressão arterial baixa
que pode causar desmaios ou colapso
• Infecções frequentes, como dor de garganta ou temperatura elevada (febre), ou úlceras na boca ou na garganta
• Formação de hematomas ou sangramento fácil
Esses efeitos colaterais são raros (afetam menos de 1 em cada 1.000 pessoas)
• Bolhas graves na pele ou dor ou úlceras na boca e na garganta
Estes efeitos secundários são muito raros (afectam menos de 1 em 10.000 pessoas).
Outros efeitos secundários possíveis
Frequentes (afectam menos de 1 em 10 pessoas)
• Infecções
• Dificuldade para dormir
• Dor de cabeça ou tontura
• Tosse, coriza ou dor de garganta (faringite)
• Efeitos no estômago ou intestino, como dor de estômago, diarreia, gases (flatulência), enjoo ( náuseas),
enjôos (vômitos) ou prisão de ventre
• Dores ou dores nas costas
• Fraqueza ou sintomas semelhantes aos da gripe
• Pólipos benignos no estômago
Incomum (afetam menos de 1 em 100 pessoas)
• Sentir-se nervoso ou sonolento
• Infecção no peito (bronquite)
• Seios da face doloridos e bloqueados (sinusite)
• Boca seca
• Indigestão ou arrotos
• Erupção cutânea ou vermelhidão
• Dores musculares, nas pernas ou nas articulações
• Fraturas do quadril, punho e coluna vertebral
• Infecção da bexiga (infecção do trato urinário)
• Dor no peito
• Calafrios ou febre
• Alterações no funcionamento do fígado (demonstradas em exames de sangue)
Raros (afetam menos de 1 em cada 1.000 pessoas)
• Perda de apetite (anorexia)
• Depressão
• Hipersensibilidade (inclui alergias) reações)
• Distúrbio visual
• Dor na boca (estomatite) ou alteração do paladar
• Dor de estômago ou de estômago
• Problemas de fígado, incluindo amarelecimento da pele e da parte branca dos olhos (icterícia)
• Erupção cutânea com comichão ou bolhas na pele
• Sudorese
• Problemas renais
• Ganho de peso
• Alterações nos glóbulos brancos (demonstradas em exames de sangue) que podem resultar em infecções frequentes
• Redução das plaquetas sanguíneas, resultando em sangramento ou hematomas com mais facilidade do que o normal
Outros possíveis efeitos colaterais (frequência desconhecida)
• Inchaço mamário em homens
• Retenção de líquidos
• Baixos níveis de sódio no sangue que podem causar cansaço e confusão, espasmos musculares, convulsões e coma< br> • Pacientes que já tiveram problemas hepáticos podem muito raramente desenvolver encefalopatia (uma doença cerebral)
• Erupção cutânea, possivelmente com dor nas articulações
Se estiver a tomar Pariet durante mais de três meses, é possível que os níveis de magnésio no seu sangue possam
diminuir. Baixos níveis de magnésio podem ser observados como fadiga, contrações musculares involuntárias, desorientação,
convulsões, tonturas, aumento da frequência cardíaca. Se você tiver algum destes sintomas, informe o seu médico
imediatamente. Níveis baixos de magnésio também podem levar a uma redução nos níveis de potássio ou cálcio no sangue.
Seu médico pode decidir realizar exames de sangue regulares para monitorar seus níveis de magnésio.
Não se preocupe com esta lista de efeitos colaterais. efeitos. Você pode não ter nenhum deles.
Relato de efeitos colaterais
Se você tiver algum efeito colateral, converse com seu médico ou farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do esquema de cartão amarelo
(www.mhra.gov.uk/yellowcard). Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a
segurança deste medicamento.
5. COMO CONSERVAR PARIET
• Manter fora da vista e do alcance das crianças.
• Não armazenar acima de 25°C. Não refrigerar.
• Não use após o prazo de validade impresso na embalagem ou nos rótulos dos blisters. O prazo de validade refere-se ao último
dia desse mês.
• Se os seus comprimidos ficarem descoloridos ou apresentarem quaisquer outros sinais de deterioração, consulte o seu farmacêutico que
lhe dirá o que fazer.
• Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como
descartar medicamentos que não são mais necessários. Estas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
Cada comprimido gastrorresistente contém 20 mg de rabeprazol sódico equivalente a 18,85 mg de rabeprazol.
Os comprimidos também contêm os seguintes inativos. ingredientes: Núcleo do comprimido: manitol, óxido de magnésio, hidroxipropilcelulose pouco substituída, hidroxipropilcelulose, estearato de magnésio. Revestimento interno:
etilcelulose, óxido de magnésio. Revestimento entérico: ftalato de hipromelose, monoglicerídeos diacetilados, talco, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172), cera de carnaúba. Tinta de impressão: goma-laca branca, óxido de ferro
vermelho (E172), cera de carnaúba, éster de ácido graxo de glicerina, álcool etílico desidratado, 1-butanol.
Os comprimidos são amarelos e redondos marcados com 'Є243'.
Pariet Os comprimidos de 20 mg estão disponíveis em comprimidos amarelos de liberação retardada com revestimento entérico.
Os comprimidos estão disponíveis em blisters de 14 ou 28 comprimidos.
PL: 15814/0356
POM
Este produto é fabricado pela Eisai Co. Ltd., (Fábrica de Misato), 950 Oaza Hiroki, Misato-cho, Kodama-gun
Prefeitura de Saitama 367-01, Japão e adquirido na UE e reembalado pelo titular da licença do produto
: O.P.D. Laboratories Ltd., Unit 6 Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Revisão do folheto e data de emissão (Ref) 20.04.2017.
Pariet é uma marca registada da Eisai R&D Management Co. Ltd., Japão.
Para solicitar uma cópia deste folheto em Braille, letras grandes ou
áudio ligue para 01923 332 796.