PARIET 20MG TABLETS

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
PARIET® COMPRIME 20 mg
(rabeprazol sodic)
Acest medicament este disponibil sub numele de mai sus, dar va fi denumit Pariet în acest prospect. Vă rugăm
să rețineți că prospectul conține și informații despre alte concentrații (Pariet 10 mg comprimate).
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține
informații importante pentru dumneavoastră.
• Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
• Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Acest medicament v-a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l transmite altora. Le poate dăuna, chiar dacă
semnele lor de boală sunt aceleași cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice posibile reacții adverse care nu sunt enumerate
în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce este în acest prospect:
1. Ce este Pariet și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Pariet
3. Cum să luați Pariet
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Pariet
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE PARIET ȘI PENTRU CE SE UTILizează
Pariet conține ingredientul activ rabeprazol sodic. Acesta aparține unui grup de medicamente numite „Inhibitori ai pompei de protoni” (IPP). Acestea funcționează prin scăderea cantității de acid pe care o produce stomacul dumneavoastră.
Parietul este utilizat pentru a trata următoarele afecțiuni:
• „Boala de reflux gastro-esofagian” (BGE), care poate include arsuri la stomac. RGE este cauzată de acidul
și alimentele din stomacul dumneavoastră scapă în conducta alimentară (esofag)
• Ulcere în stomac sau în partea superioară a intestinului (intestin). Dacă aceste ulcere sunt infectate cu bacterii
numite „Helicobacter pylori” (H. Pylori), vi se vor administra și antibiotice. Utilizarea Parietului și a antibioticelor
împreună scapă de infecție și face ulcerul să se vindece. De asemenea, oprește revenirea infecției și a ulcerului

• Sindromul Zollinger-Ellison în care stomacul tău produce prea mult acid
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI PARIET
Nu luați Pariet dacă:
• Sunteți alergic (hipersensibil) la rabeprazol sodic sau la oricare dintre celelalte componente ale Pariet (enumerate la
Secțiunea 6). de mai jos)
• Sunteți însărcinată sau credeți că sunteți însărcinată
• Alăptați
Nu utilizați Pariet dacă oricare dintre situațiile de mai sus vi se aplică. Dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
înainte de a utiliza Pariet.
Consultați, de asemenea, secțiunea Sarcina, alăptarea și fertilitatea.
Atenționări și precauții
Consultați-vă cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Pariet dacă:
• Sunteți alergic la alte medicamente inhibitoare de pompă de protoni sau la „benzimidazoli substituiți”
• La unii pacienți s-au observat probleme de sânge și ficatul, dar adesea se ameliorează când Pariet este oprit
• Aveți o tumoare la stomac
• Ați avut vreodată probleme cu ficatul
• Dacă luați atazanavir - pentru infecția cu HIV
• Dacă aveți rezerve reduse în organism sau factori de risc pentru reducerea vitaminei B12 și primesc tratament de lungă durată
cu rabeprazol sodic. Ca și în cazul tuturor agenților reducători de aciditate, rabeprazolul sodic poate duce la o absorbție redusă
a vitaminei B12
• Dacă ați avut vreodată o reacție cutanată după tratamentul cu un medicament similar cu Pariet care reduce
acid stomacal.
• Dacă aveți o erupție cutanată pe piele, în special în zonele expuse la soare, spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil
, deoarece poate fi necesar să întrerupeți tratamentul cu Pariet. Amintiți-vă să menționați și orice alte efecte nedorite, cum ar fi durerea în articulații.
• Urmează să vă faceți un test de sânge specific (Cromogranina A)
Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, discutați cu dvs. medicului sau farmacistului înainte de a utiliza Pariet.
Copii
Pariet nu trebuie utilizat la copii.
Dacă aveți diaree severă (apoasă sau sângeroasă) cu simptome precum febră, dureri abdominale sau
sensibilitate, opriți luând Pariet și consultați imediat un medic.
Luarea unui inhibitor al pompei de protoni precum Pariet, în special pe o perioadă de mai mult de un an, poate fi ușor
crește riscul de fractură la șold, încheietura mâinii sau coloana vertebrală. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți osteoporoză sau dacă
luați corticosteroizi (care pot crește riscul de osteoporoză).
Alte medicamente și Pariet
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente. Aceasta
include medicamente eliberate fără prescripție medicală, inclusiv medicamente pe bază de plante.
În special, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
• Ketoconazol sau itraconazol – utilizate pentru tratarea infecțiilor cauzate de o ciuperca. Pariet poate scădea cantitatea
de acest tip de medicament din sângele dumneavoastră. Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoie să vă ajusteze doza.
• Atazanavir – utilizat pentru tratarea infecţiei cu HIV. Pariet poate scădea cantitatea de acest tip de medicament din sângele dvs. și nu ar trebui să fie utilizate împreună.
• Metotrexat (un medicament de chimioterapie utilizat în doze mari pentru tratarea cancerului) – dacă luați o
doză mare de metotrexat, medicul dumneavoastră vă poate opri temporar tratamentul cu Pariet.
Dacă nu sunteți sigur dacă vreuna dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Pariet.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
• Nu utilizați Pariet dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă
• Nu utilizați Pariet dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru sfatul înainte de a lua orice medicament în timpul sarcinii sau în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este posibil să vă simţiţi somnoros în timp ce luaţi Pariet. Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule și nu folosiți unelte sau utilaje.
3. CUM SĂ LUAȚI PARIET
Luați întotdeauna Pariet exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă
nu sunteți sigur.
Utilizarea acestui medicament
• Scoateți un comprimat din blister numai când este timpul să luați medicamentul
• Înghițiți comprimatele. întreg cu o băutură de apă. Nu mestecați sau zdrobiți comprimatele
• Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate să luați și cât timp să le luați. Aceasta va depinde de
starea dumneavoastră
• Dacă luați acest medicament o perioadă lungă de timp, medicul dumneavoastră va dori să vă monitorizeze
Adulți și vârstnici
Pentru „boala de reflux gastro-esofagian” ( GORD)
Tratamentul simptomelor moderate până la severe (BRO simptomatic)
• Doza uzuală este de un comprimat Pariet 10 mg o dată pe zi timp de până la 4 săptămâni
• Luați comprimatul dimineața înainte de a mânca
• Dacă starea dumneavoastră este revine după 4 săptămâni de tratament, medicul dumneavoastră vă poate spune să luați un comprimat Pariet 10 mg
pe măsură ce aveți nevoie
Tratamentul simptomelor mai severe (BRO erozivă sau ulcerativă)
• Doza uzuală este de una Pariet 20 mg comprimat o dată pe zi, timp de 4 până la 8 săptămâni
• Luați comprimatul dimineața înainte de a mânca. mg comprimat o dată pe zi, atât timp cât v-a spus medicul dumneavoastră
• Luați comprimatul dimineața înainte de a mânca
• Medicul dumneavoastră va dori să vă vadă la intervale regulate pentru a vă verifica simptomele și doza.
Pentru ulcere gastrice (ulcere peptice)
• Doza uzuală este de una Pariet 20 mg comprimat o dată pe zi timp de 6 săptămâni
• Luați comprimatul dimineața înainte de a mânca
• Medicul dumneavoastră vă poate spune să luați Pariet încă 6 săptămâni dacă starea dumneavoastră nu se ameliorează
Pentru ulcere ale intestin (ulcere duodenale)
• Doza uzuală este de un comprimat Pariet 20 mg o dată pe zi timp de 4 săptămâni
• Luați comprimatul dimineața înainte de a mânca
• Medicul dumneavoastră vă poate spune să luați Pariet încă 4 săptămâni dacă starea ta nu se îmbunătățește
Pentru ulcerele cauzate de infecția cu H. Pylori și pentru a împiedica revenirea lor
• Doza uzuală este de un comprimat Pariet de 20 mg de două ori pe zi timp de șapte zile
• Medicul dumneavoastră vă va spune, de asemenea, să luați antibiotice numite amoxicilină și claritromicină< br> Pentru informații suplimentare despre celelalte medicamente utilizate pentru tratamentul cu H. Pylori, consultați prospectele individuale ale produsului
.
Sindrom Zollinger-Ellison în care se produce exces de acid în stomac
• Doza uzuală este trei comprimate Pariet 20 mg o dată pe zi pentru a începe cu
• Doza poate fi apoi ajustată de medicul dumneavoastră în funcție de modul în care răspundeți la tratament
Dacă urmați un tratament de lungă durată, va trebui să vă consultați la intervale regulate pentru revizuirea
-ului dvscomprimate și simptome.
Pacienți cu probleme hepatice. Trebuie să consultați medicul dumneavoastră, care va avea grijă deosebită atunci când începe
tratamentul cu Pariet și în timp ce continuați să fiți tratat cu Pariet.
Dacă luați mai mult Pariet decât trebuie
Dacă luați mai mult Pariet decât trebuie , discutați cu un medic sau mergeți imediat la spital. Luați medicamentul
cu dumneavoastră.
Dacă uitați să luați Pariet
• Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea
doză, sări peste doza omisă și continuați ca de obicei
• Dacă uitați să luați medicamentul mai mult de 5 zile, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a mai lua orice medicament< br>• Nu luați o doză dublă (două doze în același timp) pentru a compensa doza uitată
Dacă încetați să luați Pariet
În mod normal, ameliorarea simptomelor va avea loc înainte ca ulcerul să se vindece complet. Este important să nu
să nu încetați să luați comprimatele până când medicul dumneavoastră nu vă spune acest lucru.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Pariet poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse sunt, de obicei, ușoare și se ameliorează, fără a fi necesar să încetați să luați acest medicament. tratament:
• Reacții alergice – semnele pot include: umflarea bruscă a feței, dificultăți de respirație sau tensiune arterială scăzută
care poate provoca leșin sau colaps
• Infecții frecvente, cum ar fi durere în gât sau temperatură ridicată (febră) sau ulcere în gură sau gât
• Vânătăi sau sângerări cu ușurință
Aceste reacții adverse sunt rare (afectează mai puțin de 1 din 1.000 de persoane)
• vezicule severe pe piele, sau durere sau ulcere în gură și gât
Aceste reacții adverse sunt foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10.000 de persoane).
Alte posibile reacții adverse
Frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 persoane)
• Infecții
• Dificultate de somn
• Dureri de cap sau senzație de amețeală
• Tuse, curge nasului sau dureri în gât (faringită)
• Efecte asupra stomacului sau intestinului, cum ar fi dureri de stomac, diaree, vânt (flatulență), senzație de rău ( greață),
starea de rău (vărsături) sau constipație
• Dureri sau dureri de spate
• Slăbiciune sau simptome asemănătoare gripei
• Polipi benini în stomac
Mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 de persoane)
• Senzație de nervozitate sau somnolență
• Infecție toracică (bronșită)
• Sinusuri dureroase și blocate (sinuzită)
• Gură uscată
• Indigestie sau eructație
• Erupție cutanată sau roșeață
• Dureri musculare, ale picioarelor sau articulațiilor
• Fracturi ale șoldului, încheieturii și coloanei vertebrale
• Infecție a vezicii urinare (infecție a tractului urinar)
• Dureri în piept
• Frisoane sau febră
• Modificări ale modului în care funcționează ficatul dumneavoastră (indicate în analizele de sânge)
Rare (afectează mai puțin de 1 din 1.000 de persoane)
• Pierderea poftei de mâncare (anorexie)
• Depresie
• Hipersensibilitate (inclusiv alergii) reacții)
• Tulburări vizuale
• Dureri în gură (stomatită) sau tulburări ale gustului
• Supărări de stomac sau dureri de stomac
• Probleme hepatice, inclusiv îngălbenirea pielii și a albului ochilor (icter)
• Erupție cutanată cu mâncărime sau vezicule pe piele
• Transpirație
• Probleme cu rinichii
• Creștere în greutate
• Modificări ale globulelor albe (indicate în analizele de sânge) care pot duce la infecții frecvente
• Scăderea trombocitelor din sânge care duce la sângerare sau vânătăi mai ușor decât în ​​mod normal
Alte posibile reacții adverse (frecvență necunoscută)
• Umflarea sânilor la bărbați
• Retenție de lichide
• Niveluri scăzute de sodiu în sânge, care pot provoca oboseală și confuzie, spasme musculare, convulsii și comă< br> • Pacienții care au avut anterior probleme hepatice pot avea foarte rar encefalopatie (o boală a creierului)
• Erupție cutanată, posibil cu dureri la nivelul articulațiilor
Dacă sunteți pe Pariet de mai mult de trei luni, este posibil ca nivelurile de magneziu din sângele dumneavoastră să
să scadă. Nivelurile scăzute de magneziu pot fi văzute ca oboseală, contracții musculare involuntare, dezorientare,
convulsii, amețeli, creșterea ritmului cardiac. Dacă prezentați oricare dintre aceste simptome, vă rugăm să spuneți imediat medicului dumneavoastră
. Nivelurile scăzute de magneziu pot duce, de asemenea, la o reducere a nivelului de potasiu sau calciu din sânge.
Medicul dumneavoastră poate decide să efectueze teste de sânge regulate pentru a vă monitoriza nivelul de magneziu.
Nu vă îngrijorați această listă de aspecte secundare. efecte. Este posibil să nu primiți niciuna dintre ele.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă aveți orice reacție adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice posibile reacții adverse care nu sunt enumerate
în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului Yellow Card
(www.mhra.gov.uk/yellowcard). Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la furnizarea de mai multe informații despre
siguranța acestui medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ PARIET
• A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
• A nu se păstra peste 25°C. A nu se păstra la frigider.
• A nu se utiliza după data de expirare imprimată pe cutie sau pe etichetele blisterului. Data de expirare se referă la ultima
zi a lunii respective.
• Dacă comprimatele dumneavoastră devin decolorate sau prezintă orice alte semne de deteriorare, consultați-vă farmacistul care
vă va spune ce să faceți.
• Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei reziduale sau a reziduurilor menajere. Întrebați-vă farmacistul cum să
eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor contribui la protejarea mediului.
6. CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE INFORMAȚII
Fiecare comprimat gastrorezistent conține rabeprazol sodic 20 mg echivalent cu 18,85 mg rabeprazol.
Comprimatele conțin, de asemenea, următoarele inactive. Ingrediente: Miezul tabletei: manitol, oxid de magneziu, hidroxipropil celuloză slab substituită, hidroxipropil celuloză, stearat de magneziu. Acoperire internă:
etilceluloză, oxid de magneziu. Înveliș enteric: ftalat de hipromeloză, monogliceride diacetilate,
talc, dioxid de titan (E171), oxid galben de fier (E172), ceară de carnauba. Cerneală de imprimare: șelac alb, oxid roșu de fier
(E172), ceară de carnauba, ester al acidului gras al glicerinei, alcool etilic deshidratat, 1-butanol.
Comprimatele sunt galbene și rotunde marcate cu „Є243”.
Pariet Comprimatele de 20 mg sunt disponibile sub formă de comprimate galbene acoperite enteric cu eliberare întârziată.
Comprimatele sunt disponibile sub formă de blistere de 14 sau 28 de comprimate.
PL: 15814/0356
POM
Acest produs este fabricat de Eisai Co. Ltd., (Uzina Misato), 950 Oaza Hiroki, Misato-cho, Kodama-gun
Prefectura Saitama 367-01, Japonia și procurat din interiorul UE și reambalat de către Licența de produs
Titular: O.P.D. Laboratories Ltd., Unit 6 Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Revizuirea prospectului și data emiterii (Ref) 20.04.2017.
Pariet este o marcă înregistrată a Eisai R&D Management Co. Ltd., Japonia.
Pentru a solicita o copie a acestui pliant în Braille, litere mari sau
audio, sunați la 01923 332 796.