PARIET 20MG TABLETS

PAKET BROŞÜRÜ: KULLANICIYA YÖNELİK BİLGİLER
PARIET® 20mg TABLETLER
(rabeprazol sodyum)
Bu ilaç yukarıdaki adla mevcuttur ancak bu kullanma talimatı boyunca Pariet olarak anılacaktır. Lütfen
kullanma talimatının aynı zamanda diğer dozlar (Pariet 10 mg Tablet) hakkında da bilgi içerdiğini unutmayın.
Bu ilacı almaya başlamadan önce bu kullanma talimatının tamamını dikkatlice okuyun çünkü sizin için önemli
bilgiler içermektedir.
• Bu broşürü saklayın. Tekrar okumanız gerekebilir.
• Eğer ilave sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
• Bu ilaç yalnızca sizin için reçete edilmiştir. Bunu başkalarına aktarmayın. Hastalık belirtileri sizinkiyle aynı olsa bile
onlara zarar verebilir.
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Buna, bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir. Bölüm 4'e bakınız.
Bu kullanma talimatında neler yer almaktadır:
1. PARIET nedir ve ne için kullanılır?
2. PARIET'i kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
3. PARIET nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler
5. PARIET'in saklanması
6. Ambalajın içeriği ve diğer bilgiler
1. PARIET NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR
Pariet, etkin madde olarak rabeprazol sodyumu içerir. Bu, 'Proton
Pompa İnhibitörleri' (PPI'ler) adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Midenizin ürettiği asit miktarını azaltarak çalışırlar.
Pariet aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
• 'Gastro-özofageal reflü hastalığı' (GORD), mide yanmasını da içerebilmektedir. GORD, midenizdeki asit ve yiyeceklerin yemek borunuza (özofagus) kaçması sonucu ortaya çıkar.
• Midenizde veya bağırsaklarınızın (bağırsak) üst kısmında ülserler. Bu ülserlere 'Helicobacter pylori' (H. Pylori) adı verilen bakteriler
bulaşmışsa, size ayrıca antibiyotik verilecektir. Pariet ve antibiyotiklerin birlikte kullanılması enfeksiyonu ortadan kaldırır ve ülserin iyileşmesini sağlar. Ayrıca enfeksiyonun ve ülserin geri gelmesini de önler
• Midenizin çok fazla asit ürettiği Zollinger-Ellison Sendromu
2. PARIET'i kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
Aşağıdaki durumlarda PARIET'i almayınız:
• Rabeprazol sodyuma veya PARIET'in diğer bileşenlerinden herhangi birine (
Bölüm 6'da listelenmiştir) karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa. aşağıda)
• Hamileyseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız
• Emziriyorsanız
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse PARIET'i kullanmayınız. Emin değilseniz, Pariet'i kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.
Ayrıca Gebelik, emzirme ve doğurganlık bölümüne bakınız.
Uyarılar ve önlemler
Aşağıdaki durumlarda Pariet'i almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın:
• Diğer proton pompa inhibitörü ilaçlara veya 'sübstitüe benzimidazollere' karşı alerjiniz varsa
• Bazı hastalarda kan ve karaciğer sorunları görülmüştür, ancak Pariet verildiğinde sıklıkla iyileşir. durduruldu
• Mide tümörünüz varsa
• Daha önce karaciğer probleminiz olduysa
• HIV enfeksiyonu için atazanavir kullanıyorsanız
• Vücut depolarınız azalmışsa veya B12 vitamini azalmasına ilişkin risk faktörleriniz varsa ve rabeprazol sodyum ile uzun süreli tedavi görüyorlar. Tüm asit indirgeyici ajanlarda olduğu gibi, rabeprazol sodyum da B12 vitamini emiliminin azalmasına yol açabilir
• Pariet benzeri bir ilaçla tedaviden sonra
cilt reaksiyonu yaşadıysanız.mide asidi.
• Cildinizde, özellikle güneşe maruz kalan bölgelerde kızarıklık oluşursa, mümkün olan en kısa sürede doktorunuza bildirin, çünkü Pariet tedavinizi durdurmanız gerekebilir. Eklemlerinizdeki ağrı gibi diğer olumsuz etkilerden de bahsetmeyi unutmayın.
• Özel bir kan testi yaptırmanız gerekiyor (Kromogranin A)
Yukarıdakilerden herhangi birinin sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, doktorunuzla konuşun. Pariet'i kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Çocuklar
Pariet çocuklarda kullanılmamalıdır.
Ateş, karın ağrısı veya hassasiyet gibi belirtilerle birlikte şiddetli (sulu veya kanlı) ishal yaşarsanız, ilacı kullanmayı bırakın. Pariet'i alarak hemen bir doktora görünün.
Pariet gibi bir proton pompası inhibitörünün, özellikle bir yıldan uzun bir süre boyunca alınması, hafif
kalça, el bileği veya omurgada kırık riskini artırır. Osteoporozunuz varsa veya
kortikosteroid kullanıyorsanız (osteoporoz riskini artırabilir) doktorunuza bildirin.
Diğer ilaçlar ve PARIET
Şu anda veya yakın zamanda aldıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyin. diğer ilaçlar. Buna
bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere reçetesiz alınan ilaçlar da dahildir.
Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyin:
• Ketokonazol veya itrakonazol – aşağıdaki ilaçların neden olduğu enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılır: bir mantar. Pariet bu tür ilaçların kanınızdaki miktarını azaltabilir. Doktorunuzun dozunuzu ayarlaması gerekebilir.
• Atazanavir – HIV enfeksiyonunu tedavi etmek için kullanılır. Pariet bu tür ilaçların kanınızdaki
miktarını azaltabilir ve birlikte kullanılmamalıdır.
• Metotreksat (kanser tedavisinde yüksek dozda kullanılan bir kemoterapi ilacı) – eğer yüksek dozda metotreksat kullanıyorsanız, doktorunuz Pariet tedavinizi geçici olarak durdurabilir.
Yukarıdakilerden herhangi birinin olup olmadığından emin değilseniz. size başvurun, Pariet'i kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınızla konuşun.
Hamilelik, emzirme ve doğurganlık
• Hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız Pariet'i kullanmayınız
• Pariet'i kullanmayınız. Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız
Hamilelik sırasında veya emzirme döneminde herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Pariet kullanırken uykunuz gelebilir. Böyle bir durumda araç veya herhangi bir alet veya makine kullanmayınız.
3. PARIET NASIL ALINIR
PARIET'i her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışmalısınız.
Bu ilacı kullanmak
• Bir tableti yalnızca ilacınızı alma zamanı geldiğinde kabarcıklı şeritten çıkarın
• Tabletlerinizi yutun. bir bardak su ile tamamlanır. Tabletleri çiğnemeyin veya ezmeyin
• Doktorunuz size kaç tablet almanız gerektiğini ve bunları ne kadar süreyle almanız gerektiğini söyleyecektir. Bu sizin
durumunuza bağlı olacaktır
• Bu ilacı uzun süredir kullanıyorsanız, doktorunuz sizi takip etmek isteyecektir
Yetişkinler ve yaşlılar
'Gastro-özofageal reflü hastalığı' ( ALLAH)
Orta ila şiddetli semptomların tedavisi (semptomatik GÖRH)
• Olağan doz, 4 haftaya kadar günde bir kez bir Pariet 10 mg tablettir
• Tableti sabah yemekten önce alın
• Durumunuz varsa 4 haftalık tedaviden sonra geri dönerseniz doktorunuz size ihtiyaç duyduğunuz anda bir adet Pariet 10 mg tablet almanızı söyleyebilir
Daha şiddetli semptomların tedavisi (erozif veya ülseratif GÖRH)
• Olağan doz bir adettir. 4 ila 8 hafta boyunca günde bir kez Pariet 20 mg tablet
• Tableti sabah yemekten önce alın
Semptomların uzun süreli tedavisi (GORD bakımı)
• Olağan doz bir Pariet 10 mg veya 20 mg'dır. mg tablet, doktorunuzun size söylediği süre boyunca günde bir kez
• Tableti sabah yemekten önce alın
• Doktorunuz belirtilerinizi ve dozunuzu kontrol etmek için sizi düzenli aralıklarla görmek isteyecektir
Mide ülserleri (peptik ülser) için
• Olağan doz bir adettir. 6 hafta boyunca günde bir kez Pariet 20mg tablet
• Tableti sabah yemekten önce alın
• Durumunuz düzelmezse doktorunuz size Pariet'i 6 hafta daha almanızı söyleyebilir
Ülser için bağırsak (duodenum ülseri)
• Olağan doz, 4 hafta boyunca günde bir kez bir Pariet 20 mg tablettir
• Tableti sabah yemekten önce alın
• Doktorunuz size Pariet'i 4 gün daha almanızı söyleyebilir. durumunuz düzelmezse birkaç hafta
H. Pylori enfeksiyonunun neden olduğu ülserler için ve bunların tekrarını önlemek için
• Olağan doz, yedi gün boyunca günde iki kez bir Pariet 20 mg tablettir
• Doktorunuz ayrıca amoksisilin ve klaritromisin adı verilen antibiyotikleri almanızı da söyleyecektir< br> H. Pylori tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için ilgili ürün bilgi broşürlerine bakın.
Midede aşırı asitin üretildiği Zollinger-Ellison Sendromu
• Olağan doz Başlangıç ​​olarak günde bir kez üç adet Pariet 20 mg tablet
• Daha sonra, tedaviye nasıl yanıt verdiğinize bağlı olarak doz doktorunuz tarafından ayarlanabilir.
Uzun süreli tedavi görüyorsanız, aşağıdaki adreste doktorunuzu görmeniz gerekecektir:
'inizin gözden geçirilmesi için düzenli aralıklarlatabletler ve semptomlar.
Karaciğer problemi olan hastalar. Pariet tedavisine başlarken ve Pariet tedavisine devam ederken özel dikkat gösterecek olan doktorunuza danışmalısınız.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PARIET kullandıysanız
Kullanmanız gerekenden daha fazla PARIET kullandıysanız , bir doktorla konuşun veya hemen hastaneye gidin. İlaç
paketini yanınıza alın.
Pariet'i almayı unutursanız
• Bir dozu almayı unutursanız, hatırladığınız anda onu alın. Ancak bir sonraki
dozun zamanı yaklaşmışsa, kaçırdığınız dozu atlayın ve her zamanki gibi devam edin
• İlacınızı 5 günden fazla almayı unutursanız, daha fazla ilaç almadan önce doktorunuzla konuşun
br>• Unutulan bir dozu telafi etmek için çift doz (aynı anda iki doz) almayın.
Pariet almayı bırakırsanız
Normalde ülser tamamen iyileşmeden önce semptomlarda hafifleme meydana gelir. Doktorunuz tarafından söylenene kadar tabletleri almayı bırakmamanız
önemlidir.
Bu ürünün kullanımına ilişkin başka sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
4. OLASI YAN ETKİLER
Tüm ilaçlar gibi Pariet de yan etkilere neden olabilir, ancak bunlar herkeste görülmez. Yan etkiler
genellikle hafiftir ve bu ilacı almayı bırakmanıza gerek kalmadan iyileşir.
Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz Pariet almayı bırakın ve hemen bir doktora başvurun;
acil tıbbi müdahaleye ihtiyacınız olabilir tedavi:
• Alerjik reaksiyonlar – belirtiler şunları içerebilir: yüzünüzün ani şişmesi, nefes almada zorluk veya
bayılmaya veya bayılmaya neden olabilecek düşük kan basıncı
• Boğaz ağrısı veya yüksek ateş (ateş) gibi sık enfeksiyonlar veya ağzınızda veya boğazınızda ülserler
• Kolayca morarma veya kanama
Bu yan etkiler nadirdir (1.000 kişiden 1'inden azını etkiler)
• Ciltte ciddi kabarcıklar veya ağzınızda ve boğazınızda ağrı veya ülserler
Bu yan etkiler çok nadirdir (10.000 kişide 1'den azını etkiler).
Diğer olası yan etkiler
Yaygın (10 kişide 1'den azını etkiler)
• Enfeksiyonlar
• Uyuma zorluğu
• Baş ağrısı veya baş dönmesi
• Öksürük, burun akıntısı veya boğaz ağrısı (farenjit)
• Mide ağrısı, ishal, gaz (şişkinlik), hasta hissetme gibi mideniz veya bağırsaklarınız üzerindeki etkiler ( mide bulantısı),
hasta olma (kusma) veya kabızlık
• Ağrılar veya sırt ağrısı
• Zayıflık veya grip benzeri semptomlar
• Midede iyi huylu polipler
Yaygın olmayan (yüzde 1'den azını etkiler) 100 kişi)
• Sinirli veya uykulu hissetmek
• Göğüs enfeksiyonu (bronşit)
• Ağrılı ve tıkalı sinüsler (sinüzit)
• Ağız kuruluğu
• Hazımsızlık veya geğirme
• Deride döküntü veya kızarıklık
• Kas, bacak veya eklem ağrısı
• Kalça, el bileği ve omurga kırıkları
• Mesane enfeksiyonu (idrar yolu enfeksiyonu)
• Göğüs ağrısı
• Titreme veya ateş
• Karaciğerinizin çalışma biçiminde değişiklikler (kan testlerinde gösterilir)
Seyrek (1.000 kişiden 1'inden azını etkiler)
• İştah kaybı (Anoreksi)
• Depresyon
• Aşırı duyarlılık (alerjik dahil) reaksiyonlar)
• Görme bozukluğu
• Ağızda ağrı (stomatit) veya tat alma bozukluğu
• Mide rahatsızlığı veya mide ağrısı
• Cildinizin ve göz beyazlarınızın sararması (sarılık) da dahil olmak üzere karaciğer sorunları
• Kaşıntılı döküntü veya kabarmış cilt
• Terleme
• Böbrek sorunları
• Kilo alımı
• Beyaz kan hücrelerinde sık enfeksiyonla sonuçlanabilecek değişiklikler (kan testlerinde gösterilir)
• Kan trombositlerinde azalma, bunun sonucunda daha kolay kanama veya morarma meydana gelir normalden
Diğer olası yan etkiler (sıklığı bilinmiyor)
• Erkeklerde meme şişmesi
• Sıvı tutulumu
• Yorgunluk ve kafa karışıklığına, kas seğirmesine, nöbetlere ve komaya neden olabilecek düşük kan sodyum seviyeleri< br> • Daha önce karaciğer sorunları yaşayan hastalarda çok nadiren ensefalopati (bir beyin hastalığı) gelişebilir
• Muhtemelen eklem ağrısıyla birlikte döküntü
Üç aydan uzun süredir Pariet kullanıyorsanız, kanınızdaki magnezyum seviyelerinin düşmesi mümkündür. Düşük magnezyum seviyeleri yorgunluk, istemsiz kas kasılmaları, yönelim bozukluğu, kasılmalar, baş dönmesi, kalp atış hızında artış olarak görülebilir. Bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız lütfen derhal doktorunuza bildirin. Düşük magnezyum seviyeleri aynı zamanda kandaki potasyum veya kalsiyum seviyelerinde de azalmaya yol açabilir.
Doktorunuz magnezyum seviyenizi izlemek için düzenli kan testleri yapmaya karar verebilir.
Bu yan etkiler listesiyle ilgilenmeyin. etkiler. Bunlardan hiçbirini alamayabilirsiniz.
Yan etkilerin bildirilmesi
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Buna, bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir. Yan etkileri doğrudan Sarı Kart Programı aracılığıyla da bildirebilirsiniz
(www.mhra.gov.uk/yellowcard). Yan etkileri bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz.
5. PARIET NASIL SAKLANIR
• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
• Saklamayın. 25°C'nin üzerinde. Soğutmayın.
• Karton veya kabarcık etiketlerinin üzerinde yazılı olan son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Son kullanma tarihi, o ayın son
gününü ifade eder.
• Tabletlerinizin rengi değişirse veya herhangi başka bir bozulma belirtisi gösterirse, eczacınıza danışın
, size ne yapmanız gerektiğini söyleyecektir.
• İlaçlar atık su veya evsel atıklarla birlikte atılmamalıdır. Nasıl yapılacağını eczacınıza sorun
Artık gerekli olmayan ilaçları atın. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
6. PAKET İÇERİĞİ VE DİĞER BİLGİLER
Her mide-dirençli tablet, 18,85 mg rabeprazol'e eşdeğer 20 mg rabeprazol sodyum içerir.
Tabletler ayrıca aşağıdaki aktif olmayan maddeleri de içerir: İçindekiler: Tablet çekirdeği: mannitol, magnezyum oksit, düşük ikameli hidroksipropil selüloz, hidroksipropil selüloz, magnezyum stearat. İç kaplama:
etilselüloz, magnezyum oksit. Enterik kaplama: hipromelloz ftalat, diasetillenmiş monogliseritler, talk, titanyum dioksit (E171), sarı demir oksit (E172), karnauba mumu. Baskı mürekkebi: beyaz şellak, kırmızı demir oksit (E172), karnauba mumu, gliserin yağ asidi esteri, kurutulmuş etil alkol, 1-bütanol.
Tabletler sarıdır ve 'Є243' işaretli yuvarlaktır.
Pariet 20mg Tabletler, sarı enterik kaplı gecikmeli salımlı tabletler halinde mevcuttur.
Tabletler, 14 veya 28 tabletlik kabarcıklı şeritler halinde mevcuttur.
PL: 15814/0356
POM
Bu ürün, Eisai Co. Ltd., (Misato Fabrikası), 950 Oaza Hiroki, Misato-cho, Kodama-gun
Saitama Prefecture 367-01, Japonya ve AB içinden tedarik edilir ve Ürün Lisansı Sahibi tarafından yeniden paketlenir
: O.P.D. Laboratories Ltd., Unit 6 Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Broşür revizyonu ve yayın tarihi (Ref) 20.04.2017.
Pariet, Eisai R&D Management Co. Ltd., Japonya'nın tescilli Ticari Markasıdır.
Bu broşürün Braille alfabesiyle, büyük harflerle veya
sesli bir kopyasını istemek için lütfen 01923 332 796'yı arayın.