PASCOFLAIR TABLETS

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PASCOFLAIR®
tablety
Extrakt z mučenky 425 mg
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité informace.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však musíte PASCOFLAIR® užívat opatrně
, abyste dosáhli co nejlepších výsledků.
• Ponechte si tuto příbalovou informaci. Možná si ji budete muset přečíst znovu.
• Pokud potřebujete další informace nebo radu, zeptejte se svého lékárníka.
• Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v tomto
příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
V této příbalové informaci:
1. Co je PASCOFLAIR® ak čemu se používá
2. Než začnete PASCOFLAIR® užívat
3. Jak se PASCOFLAIR užívá ®
4. Možné vedlejší účinky
5. Jak PASCOFLAIR® uchovávat
6. Další informace
1. CO JE PASCOFLAIR® A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
PASCOFLAIR® je tradiční bylina léčivý přípravek používaný k dočasné úlevě od mírné úzkosti
a na podporu spánku. Toto použití je založeno pouze na tradičním použití
Každá obalená tableta obsahuje 425 mg extraktu (jako suchý extrakt) z mučenky (Passiflora
incarnata L.) (5-7:1). Extrakční rozpouštědlo: etanol 50 % v/v
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PASCOFLAIR® UŽÍVAT
Nepoužívejte PASCOFLAIR®, pokud jste:
• mladší 18 let
• těhotná nebo kojící
• alergický (přecitlivělý) na mučenku nebo na kteroukoli další složku (viz bod 6)
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku PASCOFLAIR® je zapotřebí
Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší po
4 týdnech, musíte kontaktovat lékaře nebo zdravotníka. Podávání přípravku PASCOFLAIR® se nedoporučuje u dětí a dospívajících do
věku.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době. včetně léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Tento přípravek by se neměl užívat se syntetickými sedativy (prášky na spaní nebo trankvilizéry), jako jsou
benzodiazepiny, pokud vám to neřekne lékař.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Tento produkt může způsobit ospalost. Pokud jste postiženi, neřiďte ani neobsluhujte stroje.
Důležité informace o některých složkách přípravku PASCOFLAIR®
Tento přípravek obsahuje sacharózu a glukózu. Další informace viz bod 6.
Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, kontaktujte svého lékaře, než
začnete tento přípravek užívat.
3. JAK SE PASCOFLAIR® UŽÍVÁ Dávkování a administrativa; délka léčby
Pokud není předepsáno jinak,
pro dočasnou úlevu od mírné úzkosti:
obvyklá dávka pro dospělé a starší osoby je jedna tableta 2–3krát denně, rozložená rovnoměrně během dne.
pro podporu spánku:
dospělí a starší lidé by měli užívat 1–2 tablety půl hodiny před spaním.
Tablety by se měly polykat celé a zapíjet dostatečným množstvím tekutiny (nejlépe sklenicí pitné vody).
Maximum denně dávka jsou 3 tablety.
pharmazeutische Präparate GmbH · 35394 Giessen
Pokud se příznaky zhorší nebo přetrvávají po dobu 4 týdnů, poraďte se s lékařem nebo praktickým lékařem.
Jestliže jste užil(a) více přípravku PASCOFLAIR®, než jste měl(a)
Jestliže náhodně užijete dvojnásobek nebo trojnásobek normální dávky, obvykle to nebude žádné
nepříznivé účinky. Pokud k tomu dojde, pokračujte v užívání tohoto léku tak, jak je popsáno v návodu k
dávkování nebo jak vám jej předepsal lékař. Pokud se necítíte dobře, poraďte se se svým lékařem. Pokud
náhodně užijete více než toto, poraďte se se svým lékařem a vezměte si s sebou tuto příbalovou informaci.
Jestliže jste zapomněli užít PASCOFLAIR®
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradili vynechanou dávku.
> Pokračujte v užívání další dávky v obvyklou dobu.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, i PASCOFLAIR ® může způsobit vedlejší účinky, i když je nedostane každý.
Jeden případ přecitlivělosti (vaskulitida nebo zánět cév) a jeden případ nevolnosti (pocit
nevolnost) a tachykardie (zrychlený tep).
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi. 5. JAK PASCOFLAIR®
UCHOVÁVAT Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru
a krabičce.
Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Blistry uchovávejte ve vnějším obalu, aby byly chráněny před světlem.
6 DALŠÍ INFORMACE
Co každá tableta PASCOFLAIR® obsahuje:
• Každá tableta obsahuje: 425 mg extraktu (jako suchý extrakt) z mučenky (Passiflora incarnata
L.) (5-7:1), extrakční rozpouštědlo: ethanol 50 % v/v.
• dalšími složkami jsou: maltodextrin, koloidní bezvodý oxid křemičitý, celulóza v prášku, sodná sůl kroskarmelózy, magnesium-stearát, kyselina stearová, mastek, sacharóza, uhličitan vápenatý (E170),
arabská guma, tragant, tekutá glukóza sušená rozprašováním, hypromelóza, bílý včelí vosk , karnaubský vosk,
šelak, barviva: oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172)
Jedna tableta PASCOFLAIR® obsahuje 5,1 mg glukózy a 187 mg sacharózy.
Jak PASCOFLAIR® vypadá a co obsahuje balení
Světle žluté, kulaté, potahované tablety v blistru obsahujícím 10 potahovaných tablet v blistru. Originální
balení po 30, 60 nebo 100 potahovaných tabletách. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel registrace a výrobce
PASCOE pharmazeutische Präparate GmbH
Schiffenberger Weg 55 · D-35394 Giessen · Německo · e-mail: [email protected]
Tato příbalová informace byla schválena v 08/2011
pharmazeutische Präparate GmbH · 35394 Giessen XXXXX-GB-001
Můžete pomoci zvýšit bezpečnost léků tím, že nahlásíte jakékoli vedlejší účinky do programu žluté karty na
www.yellowcard.gov.uk. Alternativně můžete získat papírový formulář žluté karty v ordinaci svého praktického lékaře nebo
lékárně nebo zavolat na bezplatné číslo 0808 100 3352 (k dispozici pondělí až pátek 10:00–14:00