PASCOFLAIR TABLETS

パッケージ リーフレット: ユーザー向け情報
PASCOFLAIR®
錠剤
パッションフラワーハーブエキス 425 mg
あなたにとって重要な情報が含まれているため、このリーフレットをすべてよくお読みください。
この薬は処方箋なしで入手できます。ただし、最良の結果を得るには、パスコフレア® を注意深く服用する必要があります
。
• このチラシは保管しておいてください。もう一度読む必要があるかもしれません。
• さらに詳しい情報やアドバイスが必要な場合は、薬剤師に相談してください。
• 副作用が重篤になった場合、または本書に記載されていない副作用に気づいた場合
リーフレットを参照して医師または薬剤師に伝えてください。
このリーフレットの内容:
1. パスコフレア® とは何か、その用途
2. パスコフレア® を服用する前に
3. パスコフレアの服用方法®
4. 考えられる副作用
5. パスコフレア® の保存方法
6. 詳細情報
1. パスコフレア® とは何か、またその用途
パスコフレア® は伝統的なハーブです。軽度の不安を一時的に軽減し
睡眠を助けるために使用される医薬品。この使用法は伝統的な使用のみに基づいています
各コーティング錠剤には、パッションフラワーハーブ (Passiora
incarnata L.) からの抽出物 (乾燥抽出物として) 425 mg が含まれています (5-7:1)。抽出溶媒: エタノール 50 % v/v
2. PASCOFLAIR® を摂取する前に
次のような方は PASCOFLAIR® を使用しないでください。
• 18 歳未満
• 妊娠中または授乳中
• パッションフラワーまたはその他の成分に対するアレルギー (過敏症) (セクション 6 を参照)
PASCOFLAIR®の使用には特に注意してください
症状が悪化した場合、または4週間経っても改善しない場合は、医師または医療従事者に連絡する必要があります
。 PASCOFLAIR® は、18 歳未満の小児および青少年への使用はお勧めできません
。
他の薬を服用中
他の薬を服用中または最近服用した場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
処方箋なしで入手した医薬品を含みます。
この製品は、医師の指示がない限り、ベンゾジアゼピンなどの合成鎮静剤（睡眠薬や精神安定剤）と併用しないでください。
医師の指示がない限り、
運転や機械の使用
この製品は眠気を引き起こす可能性があります。影響を受けた場合は、車の運転や機械の操作を行わないでください。
PASCOFLAIR® の一部の成分に関する重要な情報
この製品にはスクロースとグルコースが含まれています。詳細については、セクション 6 を参照してください。
医師から一部の糖類に不耐症があると言われた場合は、この製品を服用する前に医師に相談してください。
3. PASCOFLAIR® の摂取方法
用量および管理。治療期間
別段の規定がない限り、
軽度の不安を一時的に軽減する場合:
成人および高齢者の通常の用量は、1 錠を 1 日 2 ～ 3 回、1 日にわたって均等に散布します。
睡眠を助けるために:
成人および高齢者は、就寝の 30 分前に 1 ～ 2 錠を服用してください。
錠剤は十分な量の液体 (できればコップ 1 杯の飲料水) と一緒に丸飲みしてください。
1 日の最大量用量は 3 錠です。
pharmazeutische Präparate GmbH · 35394 Giessen
症状が悪化するか、4 週間続く場合は、医師または医療従事者に相談してください。
パスコフレア® を必要以上に摂取した場合
次の場合誤って通常の用量の 2 ～ 3 倍を摂取しても、通常は何も影響しません。
悪影響。この場合は、用法
説明書に記載されているか、医師の処方に従ってこの薬を服用し続けてください。気分が悪い場合は医師に相談してください。誤ってこれを超えて服用した場合は、医師に相談し、このリーフレットを持参してください。
パスコフレア® の服用を忘れた場合
忘れた用量を補うために 2 回分を服用しないでください。
> 通常の時間に次の服用を続けてください。
この製品の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
4. 起こり得る副作用
すべての薬と同様、パスコフレアも® は副作用を引き起こす可能性がありますが、すべての人が副作用を経験するわけではありません。
過敏症 (血管炎または血管の炎症) が 1 件、吐き気 (気分
) が 1 件発生しました。気分が悪くなる）や頻脈（心拍数の増加）が報告されています。
副作用が重篤になった場合、またはこのリーフレットに記載されていない副作用に気づいた場合は、
医師または薬剤師に伝えてください。
> 5. パスコフレア®の保管方法
子供の手の届かないところに保管してください。ブリスターパックとカートンに記載されている使用期限を過ぎた後は使用しないでください。
30°C 以上で保管しないでください。
ブリスターは光を避けて外箱に入れて保管してください。
6詳細情報
各 PASCOFLAIR® タブレットの内容:
• 各錠剤には、パッションフラワーハーブ (Passiflora incarnata
L.) の抽出物 (乾燥抽出物として) 425 mg (5-7:1)、抽出溶媒: エタノール 50% v/v が含まれています。
•他の成分は次のとおりです: マルトデキストリン、コロイド状無水シリカ、粉末セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ステアリン酸、タルク、スクロース、炭酸カルシウム (E170)、
アカシアガム、トラガカント、噴霧乾燥液状ブドウ糖、ヒプロメロース、白蜜蝋、カルナバワックス、
シェラック、着色料: 二酸化チタン (E171)、黄酸化鉄 (E172)
各 PASCOFLAIR® 錠剤には、5.1 mg のグルコースと 187 mg のスクロースが含まれています。
PASCOFLAIR® の外観とその内容ザ・パック
ブリスターパックに入った淡黄色の丸いコーティング錠剤で、ブリスターあたり 10 個のコーティング錠剤が入っています。オリジナル
コーティング錠剤 30 個、60 個、または 100 個のパック。すべてのパック サイズが販売されるわけではありません。
登録所有者およびメーカー
PASCOE pharmazeutische Präparate GmbH
Schiffenberger Weg 55 · D-35394 Giessen · ドイツ · 電子メール: [email protected]
このリーフレットは 2011 年 8 月に承認されました
pharmazeutische Präparate GmbH · 35394 Giessen
XXXXX-GB-001
副作用をイエロー カード スキームに報告することで、医薬品の安全性を高めることができます。
www. yellowcard.gov.uk。または、かかりつけ医の外科または
薬局から紙のイエローカードフォームを入手するか、フリーダイヤル 0808 100 3352 (月曜日から金曜日の午前 10 時から午後 2 時まで対応) に電話することもできます。