PASCOFLAIR TABLETS

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PASCOFLAIR®
tabletki
Ekstrakt z ziela passiflory 425 mg
Przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje.
Ten lek jest dostępny bez recepty. Jednakże, aby uzyskać najlepsze rezultaty, należy zachować ostrożność podczas stosowania PASCOFLAIR®
.
• Zachowaj tę ulotkę. Być może będziesz musiał przeczytać ją jeszcze raz.
• Zapytaj farmaceutę, jeśli potrzebujesz więcej informacji lub porady.
• Jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych nasili się lub jeśli zauważysz jakikolwiek efekt uboczny niewymieniony w tym
W tej ulotce należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie.
W tej ulotce:
1. Co to jest PASCOFLAIR® i w jakim celu się go stosuje
2. Zanim zastosuje się PASCOFLAIR®
3. Jak stosować PASCOFLAIR ®
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać PASCOFLAIR®
6. Dalsze informacje
1. CO TO JEST PASCOFLAIR® I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
PASCOFLAIR® to tradycyjny ziołowy produkt leczniczy stosowany do tymczasowego łagodzenia łagodnego lęku i wspomagania snu. To zastosowanie opiera się wyłącznie na tradycyjnym zastosowaniu. Każda tabletka powlekana zawiera 425 mg ekstraktu (w postaci suchego ekstraktu) z ziela męczennicy (Passiflora
incarnata L.) (5-7:1). Rozpuszczalnik do ekstrakcji: etanol 50% v/v
2. ZANIM ZASTOSUJE SIĘ PASCOFLAIR®
Nie stosować leku PASCOFLAIR® jeśli:
• masz mniej niż 18 lat
• jesteś w ciąży lub karmisz piersią
• uczulenie (nadwrażliwość) na męczennicę lub którykolwiek składnik preparatu (patrz punkt 6)
Zachowaj szczególną ostrożność stosując PASCOFLAIR®
Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po
4 tygodniach, należy skontaktować się z lekarzem lub pracownikiem służby zdrowia. Nie zaleca się stosowania leku PASCOFLAIR® u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, w tym leki wydawane bez recepty.
Tego produktu nie należy stosować z syntetycznymi środkami uspokajającymi (tabletkami nasennymi lub uspokajającymi), takimi jak
benzodiazepiny, chyba że tak zalecił lekarz.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Produkt może powodować senność. W przypadku wystąpienia takich objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku PASCOFLAIR®
Ten produkt zawiera sacharozę i glukozę. Dalsze informacje znajdują się w punkcie 6.
Jeżeli lekarz stwierdził u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed
przyjęciem tego produktu.
3. JAK STOSOWAĆ PASCOFLAIR®
Dawkowanie i administracja; czas trwania leczenia
Jeśli nie przepisano inaczej,
w celu tymczasowego złagodzenia łagodnego lęku:
zwykle stosowana dawka dla dorosłych i osób w podeszłym wieku to jedna tabletka 2–3 razy na dobę, rozłożona równomiernie w ciągu dnia.
na sen:
dorośli i osoby starsze powinny przyjmować 1–2 tabletki na pół godziny przed snem.
Tabletki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu (najlepiej szklanką wody pitnej).
Maksymalna dzienna dawka dawka wynosi 3 tabletki.
pharmazeutische Präparate GmbH · 35394 Giessen
Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują się przez 4 tygodnie, należy skonsultować się z lekarzem lub pracownikiem służby zdrowia.
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku PASCOFLAIR®
W przypadku przypadkowo zażyjesz dawkę dwu- lub trzykrotną normalnej dawki, zazwyczaj nie nastąpi to
niekorzystne skutki. Jeżeli tak się stanie, należy kontynuować przyjmowanie tego leku zgodnie z instrukcją dawkowania lub zgodnie z zaleceniami lekarza. Jeśli źle się poczujesz, skonsultuj się z lekarzem. W razie
przypadkowego przyjęcia większej dawki niż zalecana, należy skonsultować się z lekarzem i zabrać ze sobą tę ulotkę.
W przypadku pominięcia zastosowania leku PASCOFLAIR®
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
> Kontynuuj przyjmowanie kolejnej dawki o zwykłej porze.
W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego produktu leczniczego należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, PASCOFLAIR ® może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeden przypadek nadwrażliwości (zapalenie naczyń lub zapalenie naczyń) i jeden przypadek nudności (uczucie
zgłaszano występowanie nudności) i tachykardię (przyspieszone bicie serca).
Jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych nasili się lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć
swojemu lekarzowi lub farmaceucie.
5. JAK PRZECHOWYWAĆ PASCOFLAIR®
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze
i kartoniku.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Blistry przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
6 . WIĘCEJ INFORMACJI
Co zawiera każda tabletka PASCOFLAIR®:
• Każda tabletka zawiera: 425 mg ekstraktu (w postaci suchego ekstraktu) ziela męczennicy (Passiflora incarnata L.) (5-7:1), rozpuszczalnik do ekstrakcji: etanol 50% v/v.
• pozostałe składniki to: maltodekstryna, krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza w proszku, kroskarmeloza sodowa, stearynian magnezu, kwas stearynowy, talk, sacharoza, węglan wapnia (E170), guma arabska, tragakant, płynna glukoza suszona rozpyłowo, hypromeloza, biały wosk pszczeli , wosk carnauba,
szelak, barwniki: tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172)
Każda tabletka PASCOFLAIR® zawiera 5,1 mg glukozy i 187 mg sacharozy.
Jak wygląda PASCOFLAIR® i co zawiera opakowanie
Jasnożółte, okrągłe tabletki powlekane w blistrze zawierającym 10 tabletek powlekanych w blistrze. Oryginalne
opakowania po 30, 60 lub 100 tabletek powlekanych. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Posiadacz rejestracji i producent
PASCOE pharmazeutische Präparate GmbH
Schiffenberger Weg 55 · D-35394 Giessen · Niemcy · e-mail: [email protected]
Niniejsza ulotka została zatwierdzona w dniu 08/2011
pharmazeutische Präparate GmbH · 35394 Giessen
XXXXX-GB-001
Możesz przyczynić się do zwiększenia bezpieczeństwa leków, zgłaszając wszelkie skutki uboczne w ramach programu Żółtej Karty na stronie
www.yellowcard.gov.uk. Alternatywnie możesz otrzymać papierowy formularz żółtej karty w przychodni lekarza pierwszego kontaktu lub
aptece albo zadzwonić pod bezpłatny numer 0808 100 3352 (dostępny w godzinach 10:00–14:00 od poniedziałku do piątku