PASCOFLAIR TABLETS

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÕES PARA O USUÁRIO
PASCOFLAIR®
comprimidos
Extrato de erva Maracujá 425 mg
Leia com atenção todo este folheto, pois contém informações importantes para você.
Este medicamento está disponível sem receita médica. No entanto, você ainda precisa tomar PASCOFLAIR® com cuidado
para obter os melhores resultados.
• Guarde este folheto. Talvez seja necessário lê-lo novamente.
• Pergunte ao seu farmacêutico se precisar de mais informações ou conselhos.
• Se algum dos efeitos colaterais se agravar ou se você notar algum efeito colateral não listado neste
informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é PASCOFLAIR® e para que é utilizado
2. Antes de tomar PASCOFLAIR®
3. Como tomar PASCOFLAIR® ®
4. Possíveis efeitos colaterais
5. Como conservar PASCOFLAIR®
6. Mais informações
1. O QUE É PASCOFLAIR® E PARA QUE É UTILIZADO
PASCOFLAIR® é um medicamento fitoterápico tradicional medicamento utilizado para o alívio temporário da ansiedade leve
e para ajudar no sono. Este uso é baseado apenas no uso tradicional
Cada comprimido revestido contém 425 mg de extrato (como extrato seco) da erva maracujá (Passiflora
incarnata L.) (5-7:1). Solvente de extração: etanol 50% v/v
2. ANTES DE TOMAR PASCOFLAIR®
Não use PASCOFLAIR® se você tem:
• menos de 18 anos de idade
• grávida ou amamentando
• alérgico (hipersensibilidade) à flor da paixão ou a qualquer outro componente (ver seção 6)
Tome especial cuidado com PASCOFLAIR®
Você deve entrar em contato com um médico ou profissional de saúde se seus sintomas piorarem ou não melhorarem após
4 semanas. PASCOFLAIR® não é recomendado para uso em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Ao tomar outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentemente qualquer outro
medicamento, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Este produto não deve ser tomado com sedativos sintéticos (pílulas para dormir ou tranquilizantes), como
benzodiazepínicos, a menos que seu médico lhe diga para fazer isso.
Dirigir e usar máquinas
Este produto pode causar sonolência. Se você for afetado, não dirija ou opere máquinas.
Informações importantes sobre alguns ingredientes de PASCOFLAIR®
Este produto contém sacarose e glicose. Consulte a secção 6 para mais informações.
Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de
tomar este produto.
3. COMO TOMAR PASCOFLAIR®
Posologia e administração; duração do tratamento
A menos que prescrito de outra forma,
para o alívio temporário da ansiedade leve:
a dose habitual para adultos e idosos é um comprimido 2–3 vezes ao dia, distribuído uniformemente ao longo do dia.
para ajudar no sono:
adultos e idosos devem tomar 1–2 comprimidos meia hora antes de dormir.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com líquido suficiente (de preferência um copo de água potável).
O máximo diário a dose é de 3 comprimidos.
pharmazeutische Präparate GmbH · 35394 Giessen
Se os sintomas piorarem ou persistirem por 4 semanas, consulte um médico ou profissional de saúde.
Se você tomar mais PASCOFLAIR® do que deveria
Se você acidentalmente toma duas ou três vezes a dose normal, isso geralmente não terá nenhum
efeitos adversos. Se isso acontecer, continue tomando este medicamento conforme descrito nas instruções de dosagem ou prescrito pelo seu médico. Se você não se sentir bem, consulte seu médico. Se
acidentalmente tomar mais do que isto, consulte o seu médico e leve este folheto consigo.
Caso se esqueça de tomar PASCOFLAIR®
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu.
> Continue a tomar a próxima dose no horário habitual.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste produto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS
Como todos os medicamentos, PASCOFLAIR ® pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham.
Um caso de hipersensibilidade (vasculite ou inflamação dos vasos) e um caso de náusea (sensação
(enjoo) e taquicardia (aumento dos batimentos cardíacos).
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não listados neste folheto, informe
o seu médico ou farmacêutico.
> 5. COMO CONSERVAR PASCOFLAIR®
Manter fora do alcance e da vista das crianças. Não utilizar após o prazo de validade impresso no blister
e na embalagem exterior.
Não conservar acima de 30°C.
Manter os blisters na embalagem exterior para proteger da luz.
6 OUTRAS INFORMAÇÕES
O que cada comprimido de PASCOFLAIR® contém:
.• Cada comprimido contém: 425 mg de extrato (extrato seco) de maracujá (Passiflora incarnata
L.) (5-7:1), solvente de extração: etanol 50% v/v.
• O outros ingredientes são: maltodextrina, sílica coloidal anidra, celulose em pó, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, ácido esteárico, talco, sacarose, carbonato de cálcio (E170), goma acácia, tragacanto, glicose líquida seca por spray, hipromelose, cera de abelha branca , cera de carnaúba,
goma-laca, corantes: dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172)
Cada comprimido de PASCOFLAIR® contém 5,1 mg de glicose e 187 mg de sacarose.
Qual a aparência de PASCOFLAIR® e conteúdo de a embalagem
Comprimidos revestidos redondos, amarelos pálidos, em blister contendo 10 comprimidos revestidos por blister. Embalagens
originais de 30, 60 ou 100 comprimidos revestidos. Nem todos os tamanhos de embalagens podem ser comercializados.
Titular do Registro e Fabricante
PASCOE pharmazeutische Präparate GmbH
Schiffenberger Weg 55 · D-35394 Giessen · Alemanha · e-mail: [email protected]
Este folheto foi aprovado em 08/2011
pharmazeutische Präparate GmbH · 35394 Giessen
XXXXX-GB-001
Você pode ajudar a tornar os medicamentos mais seguros relatando quaisquer efeitos colaterais ao Sistema de Cartão Amarelo em
www.yellowcard.gov.uk. Alternativamente, você pode obter um formulário de cartão amarelo em papel no consultório do seu médico de família ou
farmácia, ou ligar gratuitamente para 0808 100 3352 (disponível das 10h às 14h, de segunda a sexta