PAXIDORM TABLETS 25MG

NightAid Tablets
Diphenhydraminhydrochlorid
H0014-4
Ambe Limited
Patienteninformationsbroschüre
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau an Nehmen Sie die Einnahme wie in dieser Packungsbeilage beschrieben oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
ÐÐ Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
ÐÐ Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Rat benötigen.
ÐÐ Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
ÐÐ Sie müssen mit einem Arzt oder Apotheker sprechen, wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt.
Diese Packungsbeilage enthält die folgenden Informationen.
1. Was sind NightAid-Tabletten und wofür werden sie angewendet? ?
2. Was Sie wissen müssen, bevor Sie NightAid-Tabletten verwenden
3. Wie werden NightAid-Tabletten verwendet
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie sind NightAid-Tabletten aufzubewahren
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was sind NightAid Tabletten und wofür werden sie angewendet?
NightAid Tabletten enthalten den folgenden Wirkstoff
: Diphenhydraminhydrochlorid.
Diphenhydraminhydrochlorid ist ein Antihistaminikum
, das die Reaktion des Körpers auf
Histamin blockiert, einen Wirkstoff, der für die Auslösung
allergischer Reaktionen wie Heuschnupfen, Stiche und Hautausschläge verantwortlich ist.
Histamin ist auch an der Funktion des Gehirns beteiligt aufwachen
Daher kann Diphenhydraminhydrochlorid dabei helfen
, vorübergehende Schlaflosigkeit zu lindern.
2. Was Sie vor der Anwendung von NightAid
Tabletten wissen müssen
Verwenden Sie NightAid Tabletten nicht:
•• wenn Sie allergisch darauf sind Diphenhydraminhydrochlorid oder einer der in Abschnitt 6 dieser Packungsbeilage aufgeführten Inhaltsstoffe
•• wenn Sie ein Magengeschwür haben
•• wenn Sie eine Verstopfung zwischen Ihrem Magen und
dem Dünndarm haben.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
NightAid-Tabletten einnehmen:
•• wenn Sie an Myasthenia gravis (anomaler
Muskelfunktion) leiden
•• wenn Sie an Krampfanfällen leiden oder an Epilepsie leiden
•• wenn Sie Asthma, Bronchitis oder eine chronisch obstruktive
Lungenerkrankung (COPD) haben
•• wenn Sie an einem Engwinkelglaukom leiden
•• wenn Sie eine vergrößerte Prostata haben
•• wenn Sie Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben
•• wenn Sie mittelschwere bis schwere Leber- oder Nierenprobleme
haben
•• wenn Sie älter sind, insbesondere wenn Sie auch
unter Verwirrtheit leiden.
Dies Medikamente sind für den kurzfristigen Gebrauch bestimmt. Es funktioniert möglicherweise nicht so gut
, wenn Sie es kontinuierlich verwenden. Wenn Ihre Symptome
bestehen bleiben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Andere Arzneimittel und NightAid-Tabletten:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, darunter:
•• Beruhigungsmittel oder Anxiolytika (Sedativa) zur
Behandlung von Angstzuständen, z. B. Diazepam
•• Hypnotika (z. B. Nitrazepam), die Ihnen helfen, besser zu schlafen
•• Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer) gegen Depressionen (z. B. Phenelzin) oder wenn Sie die Einnahme eines MOAI innerhalb der letzten zwei Wochen abgebrochen haben
•• Metoprolol (ein Betablocker) zur Behandlung von Bluthochdruck, Angina pectoris, unregelmäßigem Herzschlag oder
Schilddrüsenüberfunktion
•• Venlafaxin zur Behandlung von Depressionen
•• Anticholinergika, die die glatte Muskulatur entspannen< br> und werden beispielsweise bei der Parkinson-Krankheit,
Reizdarmsyndrom und Inkontinenz eingesetzt, z. B.
Procyclidin, Trihexyphenidyl, Atropin, Oxybutynin, Fesoterodin
•• Trizyklische Antidepressiva (z. B. Imipramin, Amitriptylin).
NightAid Tabletten mit Alkohol:
Vermeiden Sie während der Einnahme von NightAid-Tabletten alkoholische Getränke.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Nehmen Sie NightAid-Tabletten nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder
stillen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Dieses Arzneimittel verursacht Schläfrigkeit und Beruhigung und kann auch zu Schwindel, verschwommenem Sehen, Aufmerksamkeitsstörungen und langsameren Reaktionszeiten führen. Führen Sie kein Fahrzeug und
bedienen Sie keine Maschinen, solange Sie davon betroffen sind.
NightAid-Tabletten enthalten Laktose und Saccharose:
Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie
an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. Wie ist NightAid Tabletten anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau an Nehmen Sie die Einnahme wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben oder wie Ihr Arzt oder Apotheker es Ihnen gesagt hat.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht
sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt:
Zur Verwendung als vorübergehende Schlafhilfe:
Erwachsene: Nehmen Sie 1 oder 2 Tabletten vor dem Zubettgehen oder nach
dem Zubettgehen ein, wenn Sie nicht so schnell schlafen können.
Nehmen Sie die Dosis nicht in derselben Nacht wiederholt ein.
Nicht als Schlafmittel für Kinder unter 2 Jahren empfohlen
16 Jahre alt.
Zur Behandlung von Heuschnupfen, Stichen, Hautausschlägen und
anderen leichten Allergien:
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: 1 oder 2 Tabletten
drei- bis viermal täglich oder nach ärztlicher Verordnung.
Nicht empfohlen für Kinder unter 12 Jahren
Alter.
Wenn Sie mehr NightAid-Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten:
Suchen Sie so bald wie möglich einen Arzt auf. Wenn Sie ärztlichen Rat einholen, sollten Sie nach Möglichkeit das Arzneimittel und diese Packungsbeilage mitnehmen, sofern es zu keiner Verzögerung kommt. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung haben
Fragen Sie bei Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker
4. Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenn eines der folgenden Symptome auftritt, BEENDEN SIE SOFORT DIE EINNAHME der Tabletten und wenden Sie sich an Ihren Arzt, da dies Anzeichen einer allergischen Reaktion sein können:
•• Atembeschwerden oder Kurzatmigkeit, Schwellungen im Gesicht und im Mund oder Rachen
•• Hautausschlag, Nesselsucht (juckende, erhabene rote Quaddeln).
Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie sofort Ihren Arzt:
•• Beschleunigter Herzschlag, unregelmäßiger Herzschlag
•• Passt , Schwierigkeiten beim Ausführen oder Kontrollieren von Bewegungen.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn
Sie unter einer der folgenden anderen Nebenwirkungen leiden:
Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen):
•• Sedierung, Schläfrigkeit, Schwindel, Unsicherheit,
Störung, Unaufmerksamkeit
•• Mundtrockenheit
•• Müdigkeit.
Andere Auswirkungen (Häufigkeit nicht bekannt – kann anhand der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden):
•• Herzklopfen (Herzschlag spüren)
•• Kopfschmerzen, Kribbeln oder Taubheitsgefühl (Ameisenlaufen)
•• Depression , Schlafstörungen
•• Verwirrung, Aufregung, z.B. gesteigerte Energie, Unruhe, Nervosität (bei älteren Menschen ist es wahrscheinlicher
, dass diese Auswirkungen auftreten)
•• Schwierigkeiten beim Wasserlassen oder Unfähigkeit, Wasser zu lassen
•• Dickerer Bronchialschleim
•• Verschwommenes Sehen
•• Übelkeit oder Unwohlsein, Magenprobleme
•• Muskelzuckungen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder
Apotheker oder Krankenschwester. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Yellow Card Scheme unter www.mhra.gov.uk/yellowcard melden oder im Google Play oder Apple App Store nach MHRA Yellow Card suchen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
5. Wie sind NightAid-Tabletten aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von
Kindern auf. Unter 25 °C lagern. Verwenden Sie dieses Arzneimittel
nicht mehr nach dem auf der Faltschachtel und
Blisterpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag von
in diesem Monat.
Werfen Sie Arzneimittel nicht ins Abwasser oder
Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen
tragen dazu bei, die Umwelt zu schützen.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was NightAid Tabletten enthalten:
Der Wirkstoff ist Diphenhydraminhydrochlorid, 25 mg. Die sonstigen Bestandteile sind: Laktose, Maisstärke, Povidon, Magnesiumstearat, Opaseal (Polyvinylacetatphthalat, Ethylacetat und Stearinsäure), Saccharose, Calciumcarbonat, Talkum, Akaziengummi, TitanDioxid E171, Opalux Pink AS 1537 (E127 Erythrosin),
Opaglos 6000 (Carnaubawachs, Bienenwachs), Silikonflüssigkeit.
Wie NightAid-Tabletten aussehen und der Inhalt
der Packung:
NightAid-Tabletten sind rosa, mit Zucker überzogene Tabletten und werden in Packungen mit 8, 16 oder 20 Tabletten geliefert. Es werden möglicherweise nicht alle
Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen und Hersteller:
Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen ist:
Norma Chemicals Ltd.,
51-53 Stert Street, Abingdon,
Oxfordshire, OX14 3JF, UK.
Der EWR-Standort der Chargenfreigabe ist:
Surepharm Services Ltd.,
Bretby Business Park,
Burton upon Trent , DE15 0YZ, UK.
oder
Wasdell Packaging Ltd.,
Euroway Industrial Estate,
Blagrove, Swindon, Wiltshire, SN5 8YW, UK
Diese Broschüre wurde zuletzt im September 2017 überarbeitet
PL00386/5008R