PAXIDORM TABLETS 25MG

Tablets NightAid
Διφαινυδραμίνη Hydrochloride
H0014-4
Ambe Limited
Φύλλο πληροφοριών για τον ασθενή
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο επειδή περιέχει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
Χρησιμοποιείτε πάντα αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή όπως σας είπε ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας.
ÐÐ Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
ÐÐ Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας εάν χρειάζεστε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές.
ÐÐ Εάν εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Δείτε την ενότητα 4.
ÐÐ Πρέπει να μιλήσετε με γιατρό ή φαρμακοποιό εάν τα συμπτώματά σας επιδεινωθούν ή δεν βελτιωθούν.
Αυτό το φυλλάδιο περιέχει τις ακόλουθες πληροφορίες.
1. Τι είναι τα δισκία NightAid και σε τι χρησιμοποιούνται ?
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε ταμπλέτες NightAid
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε τα Tablets NightAid
4. Πιθανές παρενέργειες
5. Πώς να αποθηκεύσετε τα Tablets NightAid
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1. Τι είναι τα δισκία NightAid και σε τι χρησιμεύουν
;
Τα δισκία NightAid περιέχουν το ακόλουθο δραστικό
συστατικό: Υδροχλωρική διφαινυδραμίνη.
Υδροχλωρική διφαινυδραμίνη είναι ένα αντιισταμινικό
το οποίο δρα μπλοκάροντας την απόκριση του οργανισμού στην
ισταμίνη, η οποία είναι ένας παράγοντας που είναι υπεύθυνος για την πρόκληση
αλλεργικών αντιδράσεων όπως αλλεργικό πυρετό, τσιμπήματα και εξανθήματα.
Η ισταμίνη εμπλέκεται επίσης στον εγκέφαλο ξύπνημα
έτσι ώστε η υδροχλωρική διφαινυδραμίνη μπορεί να βοηθήσει
στην ανακούφιση της προσωρινής αϋπνίας.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το NightAid
Tablets
Μην χρησιμοποιείτε ταμπλέτες NightAid:
•• εάν είστε αλλεργικοί σε υδροχλωρική διφαινυδραμίνη ή οποιοδήποτε από τα συστατικά που αναφέρονται στην ενότητα 6 του
αυτού του φύλλου οδηγιών
•• εάν έχετε πεπτικό έλκος
•• εάν έχετε απόφραξη μεταξύ του στομάχου και του
λεπτού εντέρου.
>Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε
Δισκία NightAid:
•• εάν πάσχετε από μυασθένεια gravis (μη φυσιολογική
μυϊκή λειτουργία)
•• εάν υποφέρετε από επιληπτικές κρίσεις ή έχετε επιληψία
•• εάν έχετε άσθμα, βρογχίτιδα ή χρόνια αποφρακτική
Πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ)
•• εάν έχετε γλαύκωμα κλειστής γωνίας
•• εάν έχετε διευρυμένο προστάτη
•• εάν έχετε δυσκολία στην ούρηση
•• εάν έχετε μέτρια έως σοβαρά ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα
•• εάν είστε ηλικιωμένοι, ιδιαίτερα εάν υποφέρετε επίσης
από σύγχυση.
Αυτό Το φάρμακο είναι για βραχυπρόθεσμη χρήση. Μπορεί να μην λειτουργεί
επίσης εάν το χρησιμοποιείτε συνεχώς. Εάν τα συμπτώματά σας
επιμένουν, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Άλλα φάρμακα και δισκία NightAid:
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε
πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα,
συμπεριλαμβανομένων:
•• Άλλα αντιισταμινικά, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που χρησιμοποιούνται στο δέρμα σας και σε φάρμακα για τον βήχα και το κρυολόγημα
•• Ηρεμιστικά ή αγχολυτικά (ηρεμιστικά) που χρησιμοποιούνται για την
αντιμετώπιση του άγχους π.χ. διαζεπάμη
•• Υπνωτικά (π.χ. νιτραζεπάμη) που χρησιμοποιούνται για να σας βοηθήσουν να κοιμηθείτε
καλύτερα
•• Αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟΙ) για την κατάθλιψη (π.χ. φαινελζίνη) ή εάν έχετε σταματήσει να παίρνετε MOAI τις τελευταίες δύο εβδομάδες
•• Μετοπρολόλη (βήτα-αναστολέας) που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής
αρτηριακής πίεσης, στηθάγχης, ακανόνιστου καρδιακού παλμού ή
υπερδραστήριου θυρεοειδούς
•• Βενλαφαξίνη που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης
•• Αντιχολινεργικά που χαλαρώνουν τους λείους μύες< br> και χρησιμοποιούνται για παράδειγμα στη νόσο του Πάρκινσον,
σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου και ακράτεια π.χ.
προκυκλιδίνη, τριεξυφαινιδύλιο, ατροπίνη, οξυβουτυνίνη, φεσοτεροδίνη
•• Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά (π.χ. ιμιπραμίνη, αμιτριπίνη). Δισκία με αλκοόλ:
Κατά τη λήψη του NightAid Tablets αποφύγετε το αλκοολούχο ποτό.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός:
Μην πάρετε τα δισκία NightAid εάν είστε έγκυος ή
θηλάζετε.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών:
Αυτό το φάρμακο προκαλεί υπνηλία και καταστολή και
μπορεί επίσης να προκαλέσει ζάλη, θολή όραση, διαταραχή
στην προσοχή και βραδύτερους χρόνους αντίδρασης. Μην οδηγείτε ή
χειρίζεστε μηχανήματα ενώ επηρεάζεστε με αυτόν τον τρόπο.
Τα δισκία NightAid περιέχουν λακτόζη και σακχαρόζη:
Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε
δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας
πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε τα δισκία NightAid
Χρησιμοποιείτε πάντα αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται σε αυτό το
φυλλάδιο ή όπως σας είπε ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας.
Εάν δεν είστε βέβαιοι, επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Η συνιστώμενη δόση είναι:
Για χρήση ως προσωρινό βοήθημα ύπνου:
Ενήλικες: 1 ή 2 δισκία πρέπει να λαμβάνονται πριν από τον ύπνο ή μετά τη
απόσυρση όταν ο ύπνος δεν επιτυγχάνεται εύκολα.
Μην πάρετε επαναλαμβανόμενη δόση το ίδιο βράδυ.
Δεν συνιστάται ως βοήθημα ύπνου σε παιδιά κάτω
16 ετών.
Για τη θεραπεία του αλλεργικού πυρετού, των τσιμπημάτων, των εξανθημάτων και
άλλων ελαφρών αλλεργιών:
Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών: 1 ή 2 δισκία
τρεις ή τέσσερις φορές την ημέρα ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού.
Δεν συνιστάται για παιδιά κάτω των 12 ετών
ηλικία.
Εάν πάρετε περισσότερα δισκία NightAid από ό,τι θα έπρεπε:
Ζητήστε ιατρική βοήθεια το συντομότερο δυνατό. Όταν
ζητάτε ιατρική συμβουλή, θα πρέπει, εάν είναι δυνατόν, να παίρνετε
το φάρμακο και αυτό το φυλλάδιο μαζί σας με την προϋπόθεση ότι
δεν προκαλεί καθυστέρηση.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού
φάρμακο, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Εάν συμβεί κάποιο από τα ακόλουθα ΣΤΑΜΑΤΗΣΤΕ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΑΜΕΣΑ τα δισκία
και επικοινωνήστε με το γιατρό σας, καθώς αυτά μπορεί να είναι σημάδια αλλεργικής αντίδρασης:
•• Δυσκολία στην αναπνοή ή δύσπνοια, πρήξιμο στο πρόσωπο, στο στόμα ή στο λαιμό
•• Εξάνθημα, κνίδωση (φαγούρα, αυξημένες κόκκινες φούσκες).
Εάν παρατηρήσετε κάποια από τις ακόλουθες επιπτώσεις ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας:
•• Ταχύτερος καρδιακός παλμός, ακανόνιστος καρδιακός παλμός
•• Ταιριάζει , δυσκολία στην εκτέλεση ή τον έλεγχο των κινήσεων.
Ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας εάν υποφέρετε
από οποιαδήποτε από τις ακόλουθες άλλες επιπτώσεις:
Συχνές επιδράσεις (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα):
•• Καταστολή, υπνηλία, ζάλη, αστάθεια,
διαταραχή, απροσεξία
•• Ξηροστομία
•• Κόπωση.
Άλλο. επιδράσεις (η συχνότητα δεν είναι γνωστή – δεν μπορεί να
εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα):
•• Αίσθημα παλμών (αίσθηση του καρδιακού σας παλμού)
•• Πονοκέφαλος, μυρμήγκιασμα ή μούδιασμα (καρφίτσες και βελόνες)
•• Κατάθλιψη , διαταραχές ύπνου
•• Σύγχυση, διέγερση π.χ. αυξημένη ενέργεια, ανησυχία, νευρικότητα (οι ηλικιωμένοι είναι πιο πιθανό
να εμφανίσουν αυτές τις επιπτώσεις)
•• Δυσκολία στην ούρηση ή αδυναμία ούρησης
•• Πιο παχύρρευστη βρογχική βλέννα
•• Θολή όραση
•• Αίσθημα αδιαθεσίας, προβλήματα στομάχου
•• Μυϊκές συσπάσεις.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με το γιατρό σας ή
φαρμακοποιός ή νοσοκόμα. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές παρενέργειες
που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε
παρενέργειες απευθείας μέσω του Σχεδίου Κίτρινων Καρτών στη διεύθυνση
www.mhra.gov.uk/yellowcard ή να αναζητήσετε την Κίτρινη Κάρτα MHRA
στο Google Play ή το Apple App Store. Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών, μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
5. Πώς να φυλάξετε τα δισκία NightAid
Φυλάξτε αυτό το φάρμακο σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το προσεγγίζουν
παιδιά. Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο
μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στη συσκευασία κυψέλης. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του
αυτόν τον μήνα.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάτε
φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πλέον. Αυτά τα μέτρα
θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
Τι περιέχουν τα δισκία NightAid:
Η δραστική ουσία είναι υδροχλωρική διφαινυδραμίνη, 25 mg. Τα άλλα συστατικά είναι: λακτόζη, άμυλο αραβοσίτου, ποβιδόνη, στεατικό μαγνήσιο, οπασέαλ (φθαλικός οξικός πολυβινυλεστέρας, οξικός αιθυλεστέρας και στεατικό οξύ),
σακχαρόζη, ανθρακικό ασβέστιο, τάλκης, ακακία, τιτάνιο
dioxide E171, Opalux Pink AS 1537 (E127 erythrosine),
Opaglos 6000 (κερί καρναούμπα, κερί μέλισσας), υγρό σιλικόνης.
Πώς μοιάζουν τα δισκία NightAid και το περιεχόμενο
της συσκευασίας:
NightAid Tablets είναι ροζ, επικαλυμμένα με ζάχαρη, τα δισκία και
διατίθενται σε συσκευασίες των 8, 16 ή 20 δισκίων. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι
συσκευασίες.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και κατασκευαστής:
Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας είναι:
Norma Chemicals Ltd.,
51-53 Stert Street, Abingdon,
Oxfordshire, OX14 3JF, UK.
Ο ιστότοπος της παρτίδας στον ΕΟΧ είναι:
Surepharm Services Ltd.,
Bretby Business Park,
Burton upon Trent , DE15 0YZ, UK.
or
Wasdell Packaging Ltd.,
Euroway Industrial Estate,
Blagrove, Swindon, Wiltshire, SN5 8YW, UK
Αυτό το Φυλλάδιο αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον Σεπτέμβριο του 2017
PL00386/5008R