PAXIDORM TABLETS 25MG

Tabletas NightAid
Clorhidrato de difenhidramina
H0014-4
Ambe Limited
Folleto de información para el paciente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de comenzar a usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice siempre este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.
ÐÐ Conserve este prospecto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
ÐÐ Pregúntele a su farmacéutico si necesita más información o consejo.
ÐÐ Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto secundario no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
ÐÐ Debe consultar a un médico o farmacéutico si sus síntomas empeoran o no mejoran.
Este prospecto contiene la siguiente información.
1. Qué es NightAid comprimidos y para qué se utiliza ?
2. Qué necesita saber antes de usar NightAid Tablets
3. Cómo usar NightAid Tablets
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de NightAid Tablets
6. Contenido del envase e información adicional
1. ¿Qué son los comprimidos NightAid y para qué se utilizan
?
Los comprimidos NightAid contienen el siguiente ingrediente activo
: clorhidrato de difenhidramina.
clorhidrato de difenhidramina es un antihistamínico
que actúa bloqueando la respuesta del cuerpo a
la histamina, que es un agente responsable de causar
respuestas alérgicas como fiebre del heno, picaduras y erupciones cutáneas.
La histamina también participa en la actividad cerebral. despertar
sistema para que el clorhidrato de difenhidramina pueda ayudar
a aliviar el insomnio temporal.
2. Lo que necesita saber antes de usar NightAid
Tabletas
No use NightAid Tablets:
•• si es alérgico a clorhidrato de difenhidramina o cualquiera de los ingredientes enumerados en la sección 6 de
este prospecto
•• si tiene una úlcera péptica
•• si tiene una obstrucción entre el estómago y el
intestino delgado.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar
NightAid Tablets:
•• si sufre de miastenia gravis (función muscular
anormal)
•• si sufre convulsiones o tiene epilepsia
•• si tiene asma, bronquitis o enfermedad pulmonar obstructiva crónica
(EPOC)
•• si tiene glaucoma de ángulo estrecho
•• si tiene agrandamiento de la próstata
•• si tiene dificultad para orinar
•• si tiene problemas hepáticos o renales de moderados a graves

•• si es una persona mayor, especialmente si también sufre
de confusión.
Esto El medicamento es para uso a corto plazo. Es posible que no funcione
tan bien si lo usa continuamente. Si sus síntomas
persisten, consulte a su médico.
Otros medicamentos y tabletas NightAid:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha
tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento,
incluyendo:
•• Otros antihistamínicos, incluidos los que se usan en la
piel y en medicamentos para la tos y el resfriado.
•• Tranquilizantes o ansiolíticos (sedantes) utilizados para
tratar la ansiedad, p. diazepam
•• Hipnóticos (por ejemplo, nitrazepam) utilizados para ayudarle a dormir
mejor
•• Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) para la depresión (por ejemplo, fenelzina) o si ha dejado de tomar un MOAI en las últimas dos semanas
•• Metoprolol (un betabloqueante) utilizado para tratar la presión arterial alta
, angina, latidos cardíacos irregulares o
tiroides hiperactiva
•• Venlafaxina utilizada para tratar la depresión
•• Anticolinérgicos que relajan los músculos lisos< br> y se utilizan, por ejemplo, en la enfermedad de Parkinson,
síndrome del intestino irritable e incontinencia, por ejemplo,
prociclidina, trihexifenidilo, atropina, oxibutinina, fesoterodina
•• Antidepresivos tricíclicos (por ejemplo, imipramina, amitriptilina).
NightAid Tabletas con alcohol:
Mientras toma NightAid Tablets, evite beber alcohol.
Embarazo y lactancia:
No tome NightAid Tablets si está embarazada o
en periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas:
Este medicamento provoca somnolencia y sedación y
también puede provocar mareos, visión borrosa, alteraciones
de la atención y tiempos de reacción más lentos. No conduzca ni
opere maquinaria mientras se sienta afectado de esta manera.
Las tabletas NightAid contienen lactosa y sacarosa:
Si su médico le ha indicado que padece
una intolerancia a algunos azúcares, consulte con él
antes de tomar este medicamento.
3. Cómo utilizar NightAid Tablets
Utilice siempre este medicamento exactamente como se describe en este
prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.
Consulte con su médico o farmacéutico si no está
seguro. La dosis recomendada es:
Para uso como ayuda temporal para dormir:
Adultos: 1 o 2 comprimidos que se deben tomar antes de acostarse o después
de acostarse cuando no se logra conciliar el sueño fácilmente.
No repita la dosis en la misma noche.
No se recomienda como ayuda para dormir en niños menores de
16 años de edad.
Para el tratamiento de la fiebre del heno, picaduras, erupciones cutáneas y
otras alergias menores:
Adultos y niños mayores de 12 años: 1 o 2 comprimidos
tres o cuatro veces al día o según prescripción médica.
No recomendado para niños menores de 12 años de
edad.
Si toma más comprimidos NightAid del que debe:
Busque atención médica lo antes posible. Cuando
busque consejo médico, debe, si es posible, llevar
el medicamento y este prospecto siempre que ello
no cause ningún retraso.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este
medicamento, consulte a su médico o farmacéutico
4. Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran.
Si ocurre cualquiera de las siguientes situaciones, DEJE DE TOMAR los comprimidos
INMEDIATAMENTE y comuníquese con su médico, ya que estos pueden
ser signos de una reacción alérgica:
•• Dificultad para respirar o dificultad para respirar, hinchazón de la cara, boca. o garganta
•• Erupción cutánea, urticaria (picazón, ronchas rojas elevadas).
Si nota cualquiera de los siguientes efectos, informe a su médico de inmediato:
•• Latidos cardíacos más rápidos, latidos cardíacos irregulares
•• Convulsiones , dificultad para realizar o controlar movimientos.
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si sufre
cualquiera de los siguientes efectos:
Efectos comunes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
•• Sedación, somnolencia, mareos, inestabilidad,
alteración, falta de atención
•• Sequedad de boca
•• Fatiga.
Otros efectos (frecuencia desconocida; no puede
estimarse a partir de los datos disponibles):
•• Palpitaciones (sentir los latidos del corazón)
•• Dolor de cabeza, hormigueo o entumecimiento (hormigueo)
•• Depresión , alteraciones del sueño
•• Confusión, excitación, p.e. aumento de energía, inquietud, nerviosismo (las personas mayores tienen más probabilidades
de experimentar estos efectos)
•• Dificultad para orinar o incapacidad para orinar
•• Moco bronquial más espeso
•• Visión borrosa
•• Sensación de malestar o malestar, problemas estomacales
•• Espasmos musculares.
Informe de efectos secundarios
Si presenta algún efecto secundario, hable con su médico o
farmacéutico o enfermero. Esto incluye cualquier posible efecto secundario
no mencionado en este prospecto. También puede informar
efectos secundarios directamente a través del Programa de Tarjeta Amarilla en
www.mhra.gov.uk/amarillocard o buscar Tarjeta Amarilla
MHRA en Google Play o Apple App Store. Al informar sobre los efectos secundarios puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de NightAid Tablets
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de
los niños. Conservar por debajo de 25°C. No utilice este medicamento
después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y
el blister. La fecha de caducidad se refiere al último día de
ese mes.
No deseche ningún medicamento por los desagües ni
a la basura. Pregúntele a su farmacéutico cómo desechar
los medicamentos que ya no usa. Estas medidas
ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Qué contiene NightAid Tablets:
El principio activo es clorhidrato de difenhidramina, 25 mg. Los demás componentes son: lactosa, almidón de maíz
, povidona, estearato de magnesio, Opaseal (acetato ftalato de polivinilo, acetato de etilo y ácido esteárico),
sacarosa, carbonato de calcio, talco, acacia, titanio
dióxido E171, Opalux Pink AS 1537 (eritrosina E127),
Opaglos 6000 (cera de carnauba, cera de abejas), líquido de silicona.
Aspecto de NightAid Tablets y contenido
del envase:
NightAid Tablets son de color rosa, recubiertos de azúcar, en comprimidos y
se presentan en envases de 8, 16 o 20 comprimidos. Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante:
El titular de la autorización de comercialización es:
Norma Chemicals Ltd.,
51-53 Stert Street, Abingdon,
Oxfordshire, OX14 3JF, Reino Unido.
El sitio de liberación de lotes del EEE es:
Surepharm Services Ltd.,
Bretby Business Park,
Burton upon Trent , DE15 0YZ, Reino Unido.
o
Wasdell Packaging Ltd.,
Euroway Industrial Estate,
Blagrove, Swindon, Wiltshire, SN5 8YW, Reino Unido
Este folleto fue revisado por última vez en septiembre de 2017
PL00386/5008R